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康华生物(300841)
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康华生物:关于举行2022年度网上业绩说明会的公告
2023-04-07 10:26
证券代码:300841 证券简称:康华生物 公告编号:2023- 出席本次说明会的人员有:公司董事长、总裁王振滔先生,副总裁、财务负 责人吴文年先生,副总裁、董事会秘书陆皓先生,独立董事方小波先生,保荐代 表人陈耀先生(如有特殊情况,参与人员可能进行调整)。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司2022年度业绩说明会提前 向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于2023年4月 13日(星期四)14:00前访问http://ir.p5w.net/zj/,或扫描下方二维码,进入问题征 集专题页面,公司将在2022年度业绩说明会上,对投资者普遍关注的问题进行回 答。 欢迎广大投资者积极参与本次网上说明会。 (问题征集专题页面二维码) 029 成都康华生物制品股份有限公司 关于举行2022年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整、没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康华生物制品股份有限公司(以下简称"公司")《2022年年度报告》 及其摘要已于2023年3月30日在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露 网站巨潮资讯网(http://w ...
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2023-03-31 13:32
会议基本信息 - 会议时间为 2023 年 3 月 31 日,形式为电话会议 [1] - 公司接待人员包括董事长、总裁王振滔,副总裁孙晚丰、侯文礼等 [1] - 参与人员来自海通证券、中信建投证券等 62 家单位 [2] 2022 年公司业绩情况 - 全年实现营业收入 144,672.48 万元,同比增长 11.94% [3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 54,513.37 万元,同比减少 1.83% [3] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发 809.58 万支,较上年增长 68.84%,批签发合格率 100% [3] - 疫苗产品销售量 530.55 万剂 [3][7] - 研发投入 17,994.13 万元,同比增长 128.13%,占营业收入的比例达 12.44% [3][4] 净利润下降原因 - 参股公司公允价值变动收益减少,2022 年全年公允价值变动收益为 5,189.40 万元,上年同期为 26,932.40 元,同比减少 80.73% [4] - 研发投入增加 [4] 研发平台与在研产品 - 已布局 mRNA 疫苗平台等多个创新疫苗平台 [5] - 重组六价诺如疫苗已在澳大利亚获 I 期临床试验许可 [5] - ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗已完成生产工艺开发和质量标准建立,将尽快提交临床试验申请 [5] - 四价鼻喷流感疫苗研发团队正全力推进项目进度 [6] 重组六价诺如病毒疫苗市场潜力 - 诺如病毒是引起急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前无上市疫苗,未满足的临床需求带来较大市场前景 [6] - 公司六价诺如疫苗包含六种主要流行基因型,理论上可预防大部分诺如病毒感染及急性肠胃炎,应用前景好 [6] 销售情况与策略 - 2022 年实现疫苗产品销售量 530.55 万剂 [3][7] - 2023 年将整合内外部营销资源,打造专业学术营销队伍,加强品牌建设,提升市场覆盖率 [7] 战略发展方向 - 发挥人二倍体狂犬病疫苗领域技术和市场优势,提高市场渗透率,巩固领军地位 [8] - 以创新为导向,推进创新疫苗项目开发,提供高品质疫苗产品,满足临床需求 [8]
康华生物(300841) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-29 16:00
公司基本信息 - 公司股票简称康华生物,代码300841[8] - 公司法定代表人是王振滔[9] - 公司注册地址和办公地址均为四川省成都经济技术开发区北京路182号,邮政编码610100[9] - 公司国际互联网网址为https://www.kangh.com/,电子信箱为contact@kangh.com[9] - 董事会秘书是陆皓,证券事务代表是颜莹,联系电话均为028 - 84882755,传真均为028 - 84846577,电子信箱均为contact@kangh.com[9] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn/,披露媒体有《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)[9] - 公司聘请的会计师事务所是立信会计师事务所(特殊普通合伙),办公地址在上海市黄浦区南京东路61号四楼,签字会计师是马平、袁竞艳[9] - 公司自2004年成立,是国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业[20] - 公司先后承担和参与国家863计划、省科技成果转化、省重大科技专项等项目[20] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日 - 2022年12月31日,报告期末为2022年12月31日[7] 利润分配信息 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以实施权益分派股权登记日登记的总股本(剔除回购证券专用账户的股份)为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股[3] - 2021年度以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,每10股派发现金红利15元(含税),每10股转增5股,实施后总股本增加至134,592,000股[136] - 2022年度拟以133,748,674股为基数,每10股派发现金红利5元(含税),派发现金股利共计66,874,337.00元[137][138] - 2022年度已实施的股回购金额67,213,280.32元视同现金分红金额,现金分红总额为134,087,617.32元,占利润分配总额的比例为100.00%[137][138] 财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入14.47亿元,较2021年增长11.94%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润5.98亿元,较2021年下降27.90%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额1.95亿元,较2021年增长49.62%[10] - 2022年末资产总额37.11亿元,较2021年末增长22.96%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产30.76亿元,较2021年末增长15.18%[10] - 2022年非流动资产处置损益374.94万元,2021年为 - 11.45万元,2020年为 - 24.22万元[13] - 2022年计入当期损益的政府补助707.98万元,2021年为681.35万元,2020年为498.26万元[13] - 2022年除同公司正常经营业务相关外的收益5240.98万元,2021年为2.74亿元,2020年为222.25万元[13] - 2022年非经常性损益合计5293.25万元,2021年为2.74亿元,2020年为508.73万元[15] - 2022年公司营业收入合计1,446,724,761.50元,同比增长11.94%[30] - 2022年非免疫规划疫苗收入1,442,158,021.03元,占比99.68%,同比增长11.59%[30] - 2022年兽用疫苗收入3,842,568.79元,占比0.27%,同比增长100.00%[30] - 2022年其他收入724,171.68元,占比0.05%,同比增长931.92%[30] - 2022年冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)收入1,424,959,503.39元,占比98.49%,同比增长12.67%[30] - 2022年非免疫规划疫苗营业收入144.22亿元,毛利率93.68%,同比增长11.59% [31] - 2022年冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)营业收入142.50亿元,毛利率93.75%,同比增长12.67% [32] - 2022年生物制品销售量530.55万剂,同比增长6.65%;生产量809.57万剂,同比增长56.32%;库存量375.99万剂,同比增长169.17% [32] - 2022年自产疫苗直接材料成本3.24亿元,占比34.79%,同比增长21.78% [34] - 2022年销售费用4.28亿元,同比增长3.89%;管理费用8266.48万元,同比下降4.27%;财务费用 -1096.81万元,同比增长48.11%;研发费用1.80亿元,同比增长128.13% [35] - 2022年投资收益5,008,029.55元,占利润总额比例0.73%;公允价值变动损益51,894,043.56元,占利润总额比例7.59%;资产减值 -8,706,307.15元,占利润总额比例 -1.27% [45] - 2022年经营活动现金流入小计1,029,134,983.45元,同比增长18.44%;经营活动产生的现金流量净额194,990,553.03元,同比增长49.62% [43] - 2022年投资活动现金流入小计216,767,323.58元,同比减少77.51%;投资活动产生的现金流量净额 -412,458,856.54元,同比减少104.67% [43] - 2022年筹资活动现金流入小计161,096,466.17元,同比增长100.00%;筹资活动产生的现金流量净额 -73,564,929.47元,同比增长50.09% [43] - 2022年现金及现金等价物净增加额 -290,920,251.46元,同比减少33.08% [43] - 2022年末货币资金651,462,784.86元,占总资产比例17.55%,较年初比重减少13.16% [47] - 2022年末应收账款1,287,073,853.50元,占总资产比例34.68%,较年初比重增加6.94% [48] - 2022年末存货153,645,981.06元,占总资产比例4.14%,较年初比重增加0.64% [48] - 2022年末固定资产461,656,275.55元,占总资产比例12.44%,较年初比重增加4.21% [48] - 其他非流动金融资产期初数为468,574,029.34元,本期公允价值变动为51,894,043.56元,本期购买金额为10,000,000.00元,本期出售金额为28,000,000.00元,期末数为502,468,072.90元[50] - 报告期投资额为506,029,658.32元,上年同期投资额为366,771,962.47元,变动幅度为37.97%[50] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为809.58万支,较上年增长68.84%,批签发合格率100%[22] - 2022年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为0,2021年为38.40万支,同比减少100.00%[22] - 2022年公司产品批签发合计809.58万支,2021年为517.90万支,同比增长56.32%[22] 研发相关信息 - 重组六价诺如疫苗于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可[21] - 截止报告期末,公司研发人员达117人[21] - 公司坚持自主研发与合作研发相结合的模式加快研发进度[21] - 公司进一步优化研发组织架构和流程体系,完善相关职能和体系建设[21] - 公司继续推进与多所高校和企业的合作研发[21] - 报告期内公司研发投入17,994.13万元,同比增长128.13%[22] - 报告期内公司研发项目共计9项[22] - 重组六价诺如病毒疫苗于2023年2月在澳大利亚获I期临床试验许可[22] - 公司现有研发人员117人,其中博士8人,高级职称7人[27] - 2022年研发人员数量117人,较2021年的107人增长9.35%;研发投入金额179,941,306.14元,占营业收入比例为12.44%,2021年分别为78,875,462.38元、6.10% [42] - 重组六价诺如病毒疫苗已进入临床研究阶段 [36] - ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗正在开展临床前研究 [37] - 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺正在开展临床前研究 [38] - 2023年公司将加大研发投入,促进研发成果落地[67][68] 生产相关信息 - 2022年7月公司停产推进生产线部分设施设备维护保养和水系统升级,9月如期恢复生产[24] - 细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液已完成车间改造和设备验证,处于申报补充申请阶段[24] - “研发中心升级建设子项目”于2022年12月正式投入使用[24] - “康华生物疫苗生产扩建项目”已完成土建施工和设备采购,处于设备、工艺验证阶段[24] - 公司根据销售计划等制定生产计划,严格按法规要求组织生产,每批产品需经严格检验和批签发[26] - 2023年公司将促进产能提升,提高质量控制水平[68] 销售相关信息 - 公司自主研发生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗境外销售采用经销模式,已出口至海外8个国家[26] - 公司境内销售非免疫规划疫苗采用直销模式,产品经省级招投标后由区县级疾控中心通过省级平台订购[26] - 前五名客户合计销售金额1.42亿元,占年度销售总额比例9.84% [34] - 2023年公司将强化营销管理,进一步开拓市场[68] 采购相关信息 - 公司采购按法规要求制定完整制度,根据生产计划等制定全年采购计划,集中采购[26] - 前五名供应商合计采购金额6499.68万元,占年度采购总额比例51.22% [35] 募集资金使用情况 - 2020年公司公开发行股份募集资金总额为98,097.30万元,本期已使用募集资金26,184.55万元,已累计使用73,927.50万元,尚未使用募集资金27,536.79万元,变更用途的募集资金总额为0,变更用途的募集资金总额比例为0.00%[53][55] - 康华生物疫苗生产扩建项目承诺投资62,480.81万元,截至期末累计投入38,427.05万元,投资进度为61.50%[56] - 研发中心升级建设子项目承诺投资10,261.12万元,截至期末累计投入10,145.08万元,投资进度为98.87%,于2022年12月1日达到预定可使用状态[56] - 补充与主营业务相关的营运资金承诺投资25,355.37万元,截至期末累计投入25,355.37万元,投资进度为100.00%[56] - 2020年公司以募集资金置换已支付发行费用的自筹资金524.55万元(含税)[60] - 2020年公司以募集资金置换已支付募投项目款项176.68万元(含税)[60] - 2020年公司将募投项目中的“疫苗生产基地一期建设子项目”实施地点由四川省成都市温江区成都医学城(科技园)变更为四川省成都经济技术开发区北京路182号[59] - 截至2022年12月31日,尚未使用的募集资金存放于公司募集资金专项账户[61] - 截至2022年12月01日,“研发中心升级建设子项目”主体项目已完成建设并投入使用,部分设备验证中,剩余少量设备尾款及质保金未完成最终支付结算[63] - 报告期公司不存在募集资金变更项目情况[64] 公司治理信息 - 报告期内公司董事会由7名董事组成,其中独立董事3名,召开了6次董事会会议[81] - 公司监事会设监事3名,其中职工代表监事1名,报告期内召开了5次监事会会议[81] - 公司治理实际状况符合《上市公司治理准则》等要求,与相关规定不存在重大差异[81][83] - 2022年5月13日召开2021年年度股东大会,投资者参与比例为32.50%[85] - 公司董事会薪酬与考核委员会负责制订、审查董事及高级管理人员的薪酬政策等[107] - 2022年召开6次董事会会议,分别为第二届董事会第五至十次会议[109] - 各位董事本报告期应参加董事会次数均为6次,出席股东大会次数均为1次[110] - 审计委员会召开3次会议,分别在2022年4月10日、8月20日、10月21日[112][120][125] - 提名委员会召开1次会议,时间为2022年1月17日[127] - 薪酬与考核委员会召开2次会议,分别在2022年4月10日、6月7日[128][130] - 审计委员会对公司2021年度报告、2022年各
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2023-02-09 12:16
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,于 2023 年 2 月 7 日、8 日接待特定对象调研 [1] - 参与调研的机构包括海通证券、天风证券、国泰基金等 12 家 [1] - 公司接待人员为副总经理、董事会秘书陆皓及 IR 工作人员何涤沙 [1] 2022 年经营情况 - 营业收入主要来源于人用狂犬病疫苗销售收入,前三季度实现营业收入 10.55 亿元,较上年同期增长 35.23% [2] - 前三季度净利润同比降低,主要因参股公司公允价值变动收益较上年同期减少 95.09%,前三季度公允价值变动收益为 11,696,838.41 元,去年同期为 238,266,211.56 元;扣除非经常性损益的净利润同比增速 35.23% [3] 公司计划与变动 - 将根据《2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》对激励对象考核,审议归属条件是否成就;股份回购计划已完成,回购股份拟用于股权激励或员工持股计划 [4] - 原董事、总经理王清瀚因个人原因辞职,其离任不影响董事会运作和公司生产经营 [5] 未来发展规划 - 深耕人用疫苗业务,完善质量管理体系,加大市场覆盖率、提升营销效率、加强品牌建设,巩固人用狂犬病疫苗领域竞争优势 [6] - 加大研发投入,加强研发人才队伍建设,推进现有研发项目取得阶段性成果 [6] - 关注外延式发展机会,探索新的发展机遇和利润增长点 [6][7]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2023-02-06 12:18
市场前景 - 随城镇养宠数量增长、宠物市场规模扩大和暴露前免疫知识普及,人用狂犬病疫苗市场空间广阔,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗替代空间大 [2] - 诺如病毒传染性高、发病率高且易致死,尚无上市预防疫苗,六价诺如病毒疫苗市场前景大 [4] 研发进展 - 围绕 7 个创新疫苗平台开展 9 项在研项目,处于临床前研究阶段,六价诺如病毒疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗研究有序推进 [3] - 积极推进六价诺如病毒疫苗临床前研究工作 [4] 销售情况 - 境内产品销售为直销模式,将疫苗直接销售给区县级疾控中心采购单位,采取营销团队主导、聘请推广商并佐以学术推广的方式开展销售活动 [5] - 持续加强营销团队建设,构建数字化营销管理体系,加强学术推广力度,实行差异化营销策略,深化品牌建设 [5] 研发投入 - 2022 年前三季度研发支出约 1.28 亿元,较 2021 年同期增加 179.06%,2022 年全年研发支出将在年度报告披露 [6] 产能建设 - “康华生物疫苗生产扩建项目”设计产能 600 万支/年,项目建设有序推进 [7]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-05 06:44
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 2020 年 9 月 3 日 13:30 在南京鼓楼区中央路 329 号香格里拉大酒店会议室接待投资者调研 [1][2] - 接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [2] 产能建设 - 病毒性疫苗二车间截至半年报公告日处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段,完成认证后正常生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”处于基础建设阶段,计划建设期 36 个月,投产视多方面情况而定 [3] 产品销售 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗 2014 年获批上市,前期市场开拓期销售规模小,2017 年扩建营销团队后 2018 年起快速放量到 200 万支量级,生产计划根据销售计划及库存制定 [3][4] - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1504 个,销售区域较广,客户分布有地域集中性,华中、华东地区销售收入合计占比较高 [4][5] - 未来 3 - 5 年,力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [7] 市场前景 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗是传统疫苗有力补充,随着接种者安全意识提升,需求将持续增长 [4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [6][7] - 技术优势:采用先进工艺,微载体生物反应器大规模培养,自动化程度高,污染风险小,产品重现性好、质量均一稳定、副作用小、不良反应低,杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度高、抗体水平高、免疫效果好 [7] - 产品优势:采用人二倍体细胞为基质,无动物源细胞 DNA 和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [7] 公司战略 - 收购 10%广西一曜生物科技股权,获其“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK - 21 株)”产品上市后独家代理销售权,优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [8] 研发情况 - 截至 2020 年 6 月 30 日,主要研发项目 8 项,分病毒性、细菌性、基因工程疫苗三个方向,现有项目按研发计划推进 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(二)
2022-12-05 06:44
调研基本信息 - 公司名称为成都康华生物制品股份有限公司,股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研,参与人员来自博颐投资,包括徐大成和雷雨 [1] - 时间为 2020 年 9 月 4 日 11:00 - 12:00,地点在陆家嘴东路 161 号招商局大厦 3115 室 [1] - 公司接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1] 产品工艺与产能 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产工艺稳定,采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,克服多项技术难关,提高病毒产量和收率 [3] - 截至半年报公告日,病毒性疫苗二车间处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段,完成认证后将正常生产 [3] - 募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”子项目完成后,预计新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 600 万支/年,目前处于基础建设阶段 [3] 产品销售与竞争 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)优势明显,无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长,对 Vero 细胞狂犬病疫苗形成补充 [3][4] - 境内疫苗经省级招投标获准入资格后,区县级疾控中心直接向公司订购 [4] - 截至 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1,504 个,产品销售区域较广,华中、华东地区销售收入占比较高 [4] 研发与规划 - 截至 2020 年 6 月 30 日,主要研发项目共 8 项,分为病毒性疫苗、细菌性疫苗及基因工程疫苗三个方向 [5] - 公司以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”研发战略,推进新产品研发和现有技术改进 [5]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(一)
2022-12-05 06:44
研发与技术 - 公司现有8项主要研发项目,推进新产品研发及现有疫苗生产技术的改进 [3] - 微载体技术结合贴壁培养和悬浮培养,提高无菌保证能力,降低生产成本,病毒产量和收率大幅提升 [3] - 人二倍体细胞平台具有延展性,可应用于其他疫苗产品 [7] 市场与销售 - 公司核心产品销售规模自2017年起实现较快增长,市场推广及产品宣传力度加大 [4] - 未来3-5年,公司力争接种网点扩张到3,000家以上,占全国总计3万多家接种网点的比例不低于10% [6] 宠物疫苗市场 - 2019年全国城镇宠物犬猫数量达9915万只,宠物市场规模扩大,兽用狂犬病疫苗存在增长空间 [5] - 政府鼓励犬只强制免费接种狂犬疫苗,推动宠物狂犬病疫苗市场发展 [5] 竞争对手与市场定位 - 赛诺菲•巴斯德的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用静止培养工艺,产量低、价格高,主要销售市场集中在欧美发达地区 [3]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(2)
2022-12-04 12:04
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,编号 2020 - 005 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研,时间是 2020 年 8 月 28 日 10:00,地点在成都康华生物制品股份有限公司二楼办公室(通讯方式),公司接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1][3] 参与调研机构 - 中国人保资产管理有限公司、大成基金管理有限公司、长盛基金管理有限公司等 32 家机构 [1][2][3] 狂犬疫苗市场情况 - 国内狂犬病疫苗属刚性疫苗,受长春长生事件及部分狂苗生产企业技改影响,2017 - 2019 年度批签发总量分别约为 7776.29 万剂、6679.60 万剂及 5883.22 万剂,同时需求因宠物市场扩大和暴露前免疫知识普及而增长 [4] 《疫苗管理法》影响 - 对疫苗研制、生产、流通、接种等各环节加强监管,规定设备变更、工艺变更等管理制度,实行全程电子追溯制度 [4] 狂犬疫苗价格 - 公司根据生产成本、工艺难度等因素在基准价格基础上确定投标价格,经招投标或遴选流程确定最终价格,价格上涨因运输成本增加,未来按定价机制确定 [5] 销售队伍与布局 - 销售队伍扩充,通过精细化扩编自有营销团队等推进营销网络建设,未来 3 - 5 年力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [5] 产能扩张 - 现有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 300 万支/年,病毒性疫苗二车间技改完成后预计增加 200 万支/年产能;扩张难点是人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强、病毒产量低,增加生产线需车间技改并通过 GMP 认证 [5][6] 竞争格局 - 公司在狂犬病疫苗市场品牌、渠道等方面成熟,高品质高安全性疫苗需求扩大,若其他公司二倍体狂苗上市虽有竞争,但国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [6] 研发布局 - 以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”战略,自主研发与合作研发结合,开展吸附破伤风疫苗等项目研发,与高校及科研机构合作开展六价诺如病毒疫苗等研制 [7] 产品优势与替代空间 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)无动物源细胞 DNA 和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长,对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7][8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 10:50
调研基本信息 - 公司名称为成都康华生物制品股份有限公司,股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 调研时间为 2020 年 6 月 24 日 9:00,地点在公司二楼会议室 [1] - 参与人员为鹏华基金的冀洪涛、李锐、伍旋、谢书英,公司接待人员有董事总经理王清瀚等 [1] 产品生产技术 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗生产难点在于人二倍体细胞生物反应器微载体规模化培养,常规微球式微载体培养易致细胞脱落,细胞工厂方式产量和品质有限 [3] - 公司核心技术可生产安全有效稳定起效快的疫苗,自动化程度高、污染风险小、产品质量均一稳定、副作用小、不良反应低 [3][4] - 该技术杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度更高、抗体水平高、免疫效果好 [4] 产能情况 - 现有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 300 万支/年,技改后预计增加 200 万支/年 [5] - 现有 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗产能 100 万支/年 [5] 市场情况 - 国内狂犬病疫苗年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,市场需求有增长空间 [6] - 截至 2019 年 12 月 31 日,公司产品营销覆盖超 31 个省、自治区、直辖市,贯通超 1300 个区县疾控中心 [7] - 预期未来 2 - 3 年,高品质高安全性的人二倍体狂苗市场需求将扩大 [7] 竞争格局 - 公司在狂犬病疫苗市场的品牌、渠道、口碑、技术等方面发展成熟,若其他公司产品上市虽有竞争,但人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7] 新产品储备 - 公司基于技术平台和实力,加强自主研发并与外部合作,主要在研项目六项,包括人胚肺二倍体细胞建立及应用等 [8]