同和药业(300636)

搜索文档
同和药业:2023年第一次临时股东大会决议公告
2023-08-16 09:58
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-063 江西同和药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1.本次股东大会无否决议案的情形。 2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。 (一)会议召开情况 1、股东大会召开的时间:2023 年 08 月 16 日 2、股东大会的召开地点:江西省奉新县江西奉新高新技术产业 园区公司会议室 3、是否符合有关法律法规和公司章程的规定: 本次股东大会由公司董事会召集,董事长庞正伟先生主持。会议 采用现场投票和网络投票相结合的表决方式进行表决。会议的召集、 召开、表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证 券法》等法律、法规及规范性文件和公司章程的规定。 (二)出席会议的股东、股东代表及其持有股份情况: 1、股东出席的总体情况: 通过现场和网络投票的股东 12 人,代表股份 130,735,764 股, 占上市公司总股份的 30.8928%。 其中:通过现场投票的股东 9 人,代表股份 130,628,464 ...
同和药业:关于回购注销部分限制性股票的减资公告
2023-08-16 09:58
公司本次回购注销部分限制性股票将涉及总股本减少、注册资本 减少,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")等相 关法律、法规的规定,公司特此通知债权人,债权人自本公告之日起 四十五日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。债权人未 在规定期限内行使上述权利的,本次回购注销将按法定程序继续实施。 1/ 3 证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-064 江西同和药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票的减资公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")于2023年7月28 日召开了第三届董事会第十六次会议,审议通过了《关于回购注销部 分限制性股票的议案》。根据《上市公司股权激励管理办法》、《江西 同和药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划》及《江西同和药 业股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法》等相 关规定,决定对已授予但尚未解除限售的54,900股限制性股票进行回 购注销。具体内容详见公司于2023年8月1日在中国证券监督管理委员 会 指 ...
同和药业:关于公司药品生产许可证变更的公告
2023-08-14 07:54
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-062 江西同和药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得江 西省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许 可证》变更申请。本次变更主要涉及委托生产,具体情况如下: 一、变更内容 同意江西同和药业股份有限公司委托江苏联环药业股份有限公 司生产维格列汀片 (在研品种),生产地址:江苏省扬州市扬州生物 健康产业园健康一路 9 号(三车间片剂生产线),委托生产有效期至 2025 年 11 月 26 日。 二、变更后的《药品生产许可证》具体信息 企业名称:江西同和药业股份有限公司 许可证编号:赣 20160125 社会信用代码:913609007599770366 分类码:DhBh 注册地址:江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 企业负责人:庞正伟 质量负责人:蒋元森 有效期至:2025 年 11 月 26 日 生产地址和生产范围:江西奉新高新技术产业园区长乐大道 699 ...
同和药业:关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告
2023-08-09 07:56
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-061 江西同和药业股份有限公司 关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到欧 洲药品质量管理局(EDQM)颁发的替格瑞洛欧洲药典适应性证书(CEP), 相关信息如下: 生产商名称:江西同和药业股份有限公司 生产商地址:江西省奉新高新技术产业园区 认证范围:替格瑞洛原料药 证书编号:R0-CEP 2021-303-Rev 00 签发日期:2023.08.08 替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断 血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病 的发生,具有快速、强效的特点。 公司替格瑞洛产品获得欧洲的注册证书,标志着公司替格瑞洛原 料药获得了欧洲市场的准入资格,将对公司进一步扩大国际市场业务 起到积极作用。由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情 况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎 决策,注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份 ...
同和药业(300636) - 同和药业调研活动信息
2023-07-19 09:21
公司基本情况 - 同和药业是一家生产特色原料药及医药中间体的公司,既有自有品种也有定制业务 [1] - 主要客户包括TEVA、MYLAN、ACTAVIS等国际顶级药企及石药、恒瑞等国内知名药企 [1][2] - 2007年首次通过韩国GMP检查,2009年通过美国FDA检查,2012年通过欧盟GMP检查 [2] - 2017年在深交所创业板上市,2022年二厂区一期工程开始试生产 [2] 主营业务与产品 - 主要生产七类特色原料药:抗癫痫药、抗溃疡药、抗炎镇痛药、抗高血压药、降血糖药、抗凝血药、抗抑郁药 [2] - 主要产品包括加巴喷丁、瑞巴派特、塞来昔布、利伐沙班等 [2] - 瑞巴派特和塞来昔布2021年全球市场份额分别为40.71%和35.86% [4] - 其他主要产品全球市场占有率在5%-11%之间 [4] 研发能力 - 最近三年研发投入占收入比重维持在8%左右 [2] - 截至2022年末,技术人员446人(占总人数35%),其中研发人员254人(占20%) [2] - 建有国家博士后科研工作站、江西省特色原料药工程技术研究中心等多个研发平台 [2] - 在连续流反应、氢化还原反应等技术领域具有丰富经验 [3] 生产与质量管理 - 现有16个合成车间,600多个反应釜,总体积300多万立升 [3] - 二厂区在建7个高度自动化的大型合成车间 [3] - 环保设施占地达总面积20%以上,环保固定资产投入1.8亿元 [3] - 污水处理能力3000吨/天,废气处理能力60000立方/小时 [3] - 多次通过中国NMPA(24次)、美国FDA(4次)、欧盟EDQM(2次)等GMP检查 [3] 市场表现与增长点 - 欧盟、北美、日本及韩国市场占主营业务收入60%左右 [4] - 2022年CMO/CDMO收入1.11亿元,同比增长22.5%;2023年一季度收入4506万元,同比增长132.9% [4] - CMO/CDMO业务毛利率超过40% [4] - 2022年新产品销售收入1.88亿元,同比增长40.2%;2023年一季度收入6472万元,同比增长50.8% [4] - 新产品毛利率近40%,2023年一季度超过45% [4] 未来发展 - 17个新品种将在2023-2027年专利到期后进入放量期 [4][5] - 国内注册品种将从3个增加到15个 [5] - 向上游关键中间体延伸,已有4项产业化、3项完成中试 [5] - 向下游制剂领域拓展,已完成6项BE申请注册 [5] - 2023年CMO/CDMO业务收入目标1.5-2亿元 [7]
同和药业(300636) - 同和药业调研活动信息
2023-06-02 11:11
公司基本情况 - 同和药业是一家生产特色原料药及医药中间体的公司,同时开展CMO/CDMO定制业务 [2] - 主要产品包括抗癫痫药、抗溃疡药、抗炎镇痛药、抗高血压药、降血糖药、抗凝血药和抗抑郁药等7大类 [3] - 全球规范市场(欧盟、北美、日本及韩国)销售收入占主营业务收入的60%左右 [4] 研发与技术优势 - 研发投入占收入比重维持在8%左右,技术人员446人(占总人数35%),其中研发人员254人(20%) [3] - 拥有16个合成车间,600多个反应釜,总体积300多万立升,二厂区在建7个全流程自动化车间 [3] - 环保设施投入1.8亿元,污水处理能力3000吨/天,废气处理能力60000立方/小时 [4] - 通过中国NMPA(24次)、美国FDA(4次)、欧盟EDQM(2次)、日本PMDA(5次)、韩国MFDS(3次)等官方检查 [4] 业务发展情况 - CMO/CDMO业务2022年收入1.11亿元(同比增长22.5%),2023年一季度收入4506万元(同比增长132.9%),毛利率超40% [4] - 2022年新产品销售收入1.88亿元(同比增长40.2%),毛利率近40%;2023年一季度收入6472万元(同比增长50.8%),毛利率超45% [5] - 国内注册品种从3个将增加到15个,2023年计划提交卡格列净等6个品种注册 [5] 发展战略与未来展望 - 实施"抢首仿、抢一供"战略,提前10年以上研发立项,17个新品种专利将在2023-2027年陆续到期 [5] - 向上游延伸开发关键中间体(4项产业化、3项中试、14项研发),向下游拓展口服固体制剂(已完成6项BE申请) [5] - 二厂区一期4个车间试生产中,二期7个车间建设中,部分车间2024年下半年试生产 [10] 行业竞争与市场观点 - 原料药行业竞争加剧,但中国在化学家数量、产业链配套和劳动力成本方面具有优势 [7] - 集采政策下,规模大、成本优、质量好的原料药企业更具竞争优势 [8] - 17个新品种平均每个有2-3家头部仿药企业将公司认定为一供 [7][8]
同和药业:同和药业业绩说明会、路演活动信息
2023-05-17 09:16
江西同和药业股份有限公司投资者关系活动记录表 | 证券简称:同和药业 | 证券代码:300636 编号:2023007 | | --- | --- | | | □特定对象调研 □分析师会议 | | | □媒体采访 业绩说明会 | | 投资者关系活动类型 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □其他( ) | | 参与单位名称及人员姓名 | 通过深交所互动易平台(http://irm.cninfo.com.cn)"云 | | | 访谈"参与同和药业2022年度网上业绩说明会的投资者。 | | 时间 | 2023年5月17日15:00-16:00 | | 地点 | 公司会议室 | | 公司接待人员姓名 | 公司董事长、总经理庞正伟先生,独立董事彭昕先生,副 | | | 总经理兼董事会秘书周志承先生,财务负责人胡锦桥先生, | | | 保荐代表人刘海燕女士。 1、问:请问公司二厂区建设进度如何? | | | 答:二厂区一期工程4个车间均已处于试生产阶段。二厂区 一期装置完成试生产后,将使替格瑞洛、维格列汀、阿齐 | | | 沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、富马酸伏诺拉生、 | | | 阿戈美拉 ...
同和药业(300636) - 关于参加江西辖区上市公司2023年投资者网上集体接待日活动的公告
2023-05-15 10:14
活动信息 - 活动名称:2023年江西辖区上市公司投资者集体接待日活动 [1] - 活动时间:2023年5月19日(周五)15:30-17:00 [1] - 活动形式:网络远程 [1] - 参与方式:登录"全景路演"网站、关注微信公众号"全景财经"或下载全景路演APP [1] 公司参与 - 参与公司:江西同和药业股份有限公司 [1] - 参与人员:公司高管 [1] - 交流内容:2022年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题 [1] 公告声明 - 公告编号:2023-034 [1] - 公告日期:2023年5月15日 [1] - 公告内容:保证信息披露的真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 [1]
同和药业:关于举行2022年度网上业绩说明会的公告
2023-05-09 10:58
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-032 江西同和药业股份有限公司 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")已于2023年4 月24日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露了《2022年年度 报告》。 为使投资者更全面地了解公司2022年年度报告的内容,公司定于 2023年5月17日(星期三)下午15:00-16:00举行2022年度网上业绩说 明会,本次年度业绩说明会将通过深圳证券交易所提供的"互动易" 平台举行,投资者可登录"互动易"网站(http://irm.cninfo.com.cn) 进入"云访谈"栏目参与本次年度业绩说明会。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二三年五月九日 1/ 1 出席本次年度业绩说明会的人员有:公司董事长、总经理庞正伟 先生,独立董事彭昕先生,副总经理兼董事会秘书周志承先生,财务 负责人胡锦桥先生,保荐代表人刘海燕女士等。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司2 ...
同和药业(300636) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-23 16:00
收入和利润表现 - 营业收入为2.207亿元,同比增长22.79%[5] - 营业总收入2.21亿元,同比增长22.8%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为3309.65万元,同比增长23.36%[5] - 净利润3309.65万元,同比增长23.4%[24] - 归属于母公司所有者净利润3309.65万元[24] - 综合收益总额为3309.65万元,同比增长23.4%[25] - 基本每股收益0.0945元,同比增长8.7%[25] 成本和费用表现 - 研发费用为1921.02万元,同比增长67.09%[9] - 研发费用1921.02万元,同比增长67.1%[24] - 财务费用为300.08万元,同比增长235.71%[9] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为8526.46万元,同比下降11.59%[5] - 经营活动现金流量净额8526.46万元,同比下降11.6%[28] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.100亿元,同比下降63.39%[11] - 投资活动现金流量净额-2.10亿元,同比扩大63.4%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为7915.34万元,同比增长260.43%[11] - 筹资活动现金流量净额7915.34万元,同比由负转正[28] - 销售商品提供劳务收到现金1.77亿元,同比基本持平[27][28] - 收到的税费返还1506.40万元,同比下降27.6%[28] - 购建固定资产等长期资产支付现金9563.46万元,同比下降12.0%[28] - 投资支付现金1.45亿元,同比增加261.5%[28] - 取得借款收到现金1.80亿元,同比增加449.7%[28] 资产负债项目变化 - 货币资金为8496.07万元,较期初下降40.15%[7] - 货币资金期末余额为8496.07万元,较年初1.42亿元下降40.2%[20] - 应收账款为1.176亿元,较期初增长33.91%[7] - 应收账款期末余额为1.18亿元,较年初8783万元增长33.9%[21] - 存货期末余额为4.67亿元,较年初4.97亿元下降6.1%[21] - 在建工程期末余额为8.21亿元,较年初7.73亿元增长6.2%[21] - 短期借款期末余额为3.09亿元,较年初2.68亿元增长15.3%[21] - 其他非流动资产为1.669亿元,较期初增长187.91%[7] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为13,625户[13] - 控股股东庞正伟持股比例为18.85%,持股数量为66,009,954股,其中有限售条件股份数量为49,507,465股[13] - 第二大股东丰隆实业有限公司(境外法人)持股比例为15.85%,持股数量为55,511,352股[13] - 股东梁忠诚持股比例为1.10%,持股数量为3,863,568股,其中有限售条件股份数量为2,897,676股[13] - 前10名无限售条件股东中,丰隆实业有限公司持有无限售股份55,511,352股[14] - 庞正伟持有无限售股份16,502,489股[14] - 公司限售股份期末总额为60,602,937股,其中庞正伟限售股数为49,507,465股[16] - 公司股票激励计划限售股数为5,362,650股[16] 项目建设和资本活动 - 二厂区项目一期工程已基本完成,一期4个车间正在试生产[17] - 二厂区部分车间、装置新改扩项目的改建部分已完成,新建和扩建部分已于2022年7月开工[17] - 向特定对象发行A股股票获深交所审核通过及证监会注册批复[18]