公司战略布局 - 公司多年前在美国圣地亚哥布局本地化工厂 [1] - 本地化工厂已具备量产能力 [1] - 可随时满足美国当地客户的本地化生产需求 [1]

研发投入 - 公司近年来研发投入均超过营业收入的10% [1] - 公司未来将继续注重研发能力 [1] 技术平台布局 - 公司将守好胶体金荧光基本盘 [1] - 公司计划开拓化学发光、分子、病理等新技术平台的产品研发 [1]

公司技术优势 - MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义，但当前临床检测覆盖率不高，受限于检测技术复杂性和开展门槛高[1] - 公司产品采用荧光PCR熔解曲线法，该技术平台普及、流程简单、报告快速[1] - 检测时间从现有技术的4-5小时缩短至90分钟[1] - 熔解曲线法的结果判读更加直观便捷[1] 市场前景 - 公司暂时无法预期后续市场推广情况[1]

公司动态 - 万孚生物全资子公司自主研发的九款检测试剂盒获得国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局批准上市 [1] - 获批产品包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合 [1] - 血栓五项联合D-Dimer在临床的普及有助于血栓性疾病辅助诊断 DIC早期诊断 溶栓和抗凝药物疗效监测 再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断 [1] 产品与技术 - 公司单人份化学发光产品线已推出多款不同通量的全自动化学发光免疫分析仪 [1] - 全球范围内获得医疗器械产品注册证150余项 [1] - 检测菜单涵盖心标 炎症 血栓 甲状腺 性激素 贫血 骨代谢及肿瘤 传染病检测等9大领域 [1] 发展战略 - 公司将持续依托高水平 全球化的研发创新体系 [1] - 坚持技术创新 产品创新和服务创新 [1] - 目标让生物科技惠及万众 [1]

股价表现 - 截至2025年7月29日15时28分，万孚生物股价报24 12元，较前一交易日下跌0 25元，跌幅1 03% [1] - 当日开盘价为24 37元，最高触及24 38元，最低下探23 68元 [1] - 成交额3 92亿元，换手率3 80% [1] 主营业务 - 公司主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖传染病、慢性病、毒品检测等多个领域 [1] - 所属板块包括医疗器械、广东板块等 [1] 产品研发进展 - 全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒近日获批上市，包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 [1] - 截至2025年7月，公司单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证 [1] - 检测菜单覆盖心标、炎症、血栓等9大领域 [1] 资金流向 - 7月29日主力资金净流出2100 11万元，占流通市值的0 2% [1]

股价及交易表现 - 2025年7月29日收盘价24.12元 单日下跌1.03% 换手率3.8% 成交量16.36万手 成交金额3.92亿元 [1] - 主力资金净流出2100.11万元 占成交额5.35% 其中超大单净流出574.66万元(1.46%) 大单净流出1525.44万元(3.89%) [1] - 中单资金净流出1197.89万元(3.05%) 小单资金净流入3298万元(8.41%) [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业总收入8亿元 同比减少7.06% 归属净利润1.89亿元 同比减少13.37% [1] - 扣非净利润1.72亿元 同比减少17.57% 流动比率5.781 速动比率5.298 资产负债率18.69% [1] 公司基本情况 - 成立于1992年 位于广州市 从事研究和试验发展 注册资本47134.2537万元 实缴资本29308.7423万元 [1] - 法定代表人王继华 共对外投资37家企业 参与招投标1537次 [1][2] 知识产权与行政许可 - 拥有商标信息397条 专利信息729条 行政许可1844个 [2]

产品获批上市 - 万孚生物全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒获得国家药监局和广东省药监局批准上市 包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 [1] - 血栓五项检测产品(TAT PIC TM t-PAIC FDP)适用于全血样本 相比传统指标更早出现数值变化 指标敏感 可反映疾病进展 [1] - 血栓五项联合D-Dimer有助于血栓性疾病辅助诊断 DIC早期诊断 溶栓和抗凝药物疗效监测 再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断 [2] 产品技术优势 - 天深医疗是业内可提供较全心脏标志物检测产品的品牌之一 包括hs-Tnl cTnl Myo CK-MB BNP NT-proBNP D-Dimer H-FABP等 [1] - 血栓四项(TAT PIC TM t-PAIC)是有效反映机体内血管内皮 凝血及纤溶系统早期改变的有效指标 [1] - 截至2025年7月 万孚生物单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证 成为国内套餐最齐全的小型发光系统 [2] 产品线布局 - 万孚生物单人份化学发光产品线已推出多款不同通量的全自动化学发光免疫分析仪 [2] - 全球范围内获得医疗器械产品注册证150余项 检测菜单涵盖心标 炎症 血栓 甲状腺 性激素 贫血 骨代谢及肿瘤 传染病检测等9大领域 [2] 研发战略 - 公司将持续依托高水平 全球化的研发创新体系 坚持技术创新 产品创新和服务创新 [2]

公司产品注册进展 - 全资子公司深圳天深医疗器械有限公司近期获得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 注册证涵盖组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等产品 [1] 行业监管动态 - 国家及省级药品监督管理部门持续推动医疗器械产品注册审批进程 [1]

产品获批 - 万孚生物全资子公司天深医疗自主研发的9款检测试剂盒获得国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局批准上市 [1] - 获批产品包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂 [1] - 这些产品可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合 [1] 肿瘤标志物检测 - 截至2025年7月 万孚生物单人份化学发光系统累计获得16项肿瘤标志物检测医疗器械注册证 [1] - 公司成为国内套餐最齐全的小型发光系统 [1] 产品线布局 - 万孚生物单人份化学发光产品线全球范围内已获得医疗器械产品注册证150余项 [1] - 检测菜单涵盖心标 炎症 血栓 甲状腺 性激素 贫血 骨代谢及肿瘤 传染病检测等9大领域 [1]

公司动态 - 万孚生物全资子公司深圳天深医疗器械有限公司于7月29日获得国家药监局及广东省药监局颁发的9项医疗器械注册证 [1] - 新获注册证产品包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂等 [1] 产品布局 - 公司新增血栓检测和肿瘤标志物检测领域的试剂产品注册证 [1] - 注册证覆盖血栓五项检测及肿瘤标志物检测等多个临床诊断领域 [1]