公司基本信息 - 证券代码 300439，证券简称美康生物 [1] - 2016 年 5 月 9 日，兴业证券、上投摩根等机构对公司进行特定对象调研，公司董事会秘书周英章和财务总监叶辉接待 [2] 基因检测中心情况 - 4 月公告的宁波基因检测中心由宁波市卫计委组织协调建设，宁波市临床病理诊断中心和公司全资子公司负责筹建，上海人类基因组研究中心参与建设 [3] - 中心具体方案在洽谈中，建成后将成为集科研等多种功能为一体的示范中心 [3] - 国家发改委批复使中心具备准入资质，公司争取今年下半年完成验收后提供基因诊断服务 [3][4] 医学检验集约化供应商战略 - 战略布局是集合优质资源，结合科学管理方法和技术，提供整体解决方案，涵盖实验室筹建到信息网络配置等多方面 [4] - 自去年 4 月上市后，加强体外诊断行业整合，与生产型和渠道型企业合作，研发新产品，布局全产业链，对不符合要求的产品通过收购整合扩大市场份额 [4] 应对医疗行业改革及第三方检验计划 - 国家推进分级诊疗，2020 年基本建立分级诊疗制度，鼓励设置独立区域医学检验机构 [5] - 公司将整合资源，发展区域检验中心，加快连锁化布局，已在宁波、江西上饶等地建立区域检验中心，2016 年加大全国化布局力度 [5] 海外业务拓展情况 - 两年前开始建设海外业务队伍，2015 年参加国际展会开拓国际市场，部分产品小批量出口至欧洲、东南亚及南美等地区 [6] - 已完成 1 项体外诊断仪器及 121 项体外诊断试剂的 CE 认证，具备欧盟市场准入条件，海外市场有望成增长点 [6]

投资者关系活动概况 - 活动类别为特定对象调研 [3] - 参与人员包括通过光大证券等报名的 21 名投资者、4 名记者及相关领导 [3] - 活动时间为 2019 年 4 月 9 日上午 9:30 - 12:50，地点在公司会议室 [3] - 上市公司接待人员有董事长邹炳德、财务总监袁超等 [3] 体外诊断试剂业务情况 - 2018 年度体外诊断试剂毛利率较上年同期下降 3.8%，原因是代理品牌试剂营收占比增加且其毛利率低于自产试剂 [5] - 应对措施包括巩固生化试剂领先地位、加快仪器研发产业化、布局区域医学检验中心和集约化业务、加强原料研发 [5] 收购及商誉情况 - 前期收购约定对赌条款，截至 2018 年 12 月 31 日，除重庆和盛医疗器械有限公司外对赌均已到期完成 [6] - 公司定期进行商誉减值测试，目前收购公司业务正常增长，不存在商誉减值风险 [6] 战略合作进展 - 2018 年 10 月与美国赛默飞签订战略合作协议，质谱仪及配套试剂盒正在申报医疗器械注册证 [6] “产品 + 服务”业务情况 - 体外诊断行业需产品和服务结合，公司未来继续推进“产品 + 服务”一体化战略 [7] - 拓展产品线，布局区域医学检验中心和集约化业务，提高客户粘性和市场占有率 [7]

区域检验中心布局 - 公司顺应分级诊疗医改政策，依托营销网络、利用经销商资源，在人口密集、经济发达、业务成熟区域布局检验中心，提高客户粘性 [5] - 公司产品线丰富，自主产品涵盖多领域，还代理国内外品牌产品，为布局提供全面产品支持，降低成本 [5] - 公司在卫计委领导下以龙头医院为中心建设区域 LIS 系统，拓展基层医疗机构适用仪器和试剂，提升检验质量，实现结果互联互认 [5] - 全国布局区域检验中心可带动公司产品销售增长，提高市场占有率 [6] - 截止目前，公司已在全国设立 33 家区域检验中心，其中 14 家取得医疗机构执业许可证，19 家为非独立法人主体；2017 年 2 家盈利，2018 年一季度 4 家盈利 [6] 产品布局与研发 - 公司拥有完备注册产品种类，涵盖多领域，正拓展免疫、分子诊断等产品线品种和类别 [7] - 公司已取得一项化学发光免疫分析仪注册证，30 余项化学发光产品正在申报注册，部分有望年底取得注册证 [7] - 2017 年公司投入研发费用 9257 万元，同比增长 60%，且全部费用化，未来将继续加大研发投入 [8] 收购与规划 - 公司收购美国 VAP 公司，有助于引入美国经营理念和先进技术，实现产品和技术升级，为区域医学检验中心连锁化布局积累经验 [8] - VAP 公司在心血管疾病检测领域经验丰富，将为公司该领域技术升级和业务拓展发挥积极作用，公司正推进其技术在国内市场的注册申请与上市 [8] 行业发展趋势 - 我国 IVD 行业生产企业约 300 - 400 家，行业集中度低，体外诊断试剂市场需求增长快，本土企业凭借优势抢占份额，打破进口产品主导格局 [9] - 国内实力较强的综合性企业较少，领先企业呈现多元化发展特点，包括向其他细分领域渗透、增加仪器或试剂生产能力、开拓海外市场、出现第三方检验实验室企业、非 IVD 商业企业抢占市场份额等 [9] - 随着监管加强和国内领先企业实力提升，行业市场集中度将进一步提高，国内企业在高端市场的竞争力也将快速提升 [10]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入6.11亿元人民币同比增长1.77%[3] - 前三季度累计营业收入19.01亿元人民币同比增长10.45%[3] - 第三季度归母净利润5689.38万元人民币同比大幅增长43.65%[3] - 前三季度归母净利润2.03亿元人民币同比增长17.83%[3] - 营业总收入为19.01亿元人民币，同比增长10.45%[19] - 公司净利润为1.996亿元人民币，同比增长19.7%[20] - 归属于母公司股东的净利润为2.034亿元人民币，同比增长17.8%[20] - 基本每股收益为0.5312元，同比增长13.7%[21] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本为16.64亿元人民币，同比增长10.22%[19] - 研发费用为1.259亿元人民币，同比增长14.4%[20] - 销售费用为2.206亿元人民币，同比增长4.3%[20] - 财务费用下降81.88%至342.29万元人民币因归还银行借款减少利息支出[10] 资产和负债变化 - 交易性金融资产减少49.57%至5077.92万元人民币主要因理财产品到期赎回[8] - 应收款项融资骤降99.35%至11.13万元人民币因银行承兑汇票到期兑现[8] - 货币资金为7.01亿元人民币，较年初6.66亿元增长5.27%[16] - 应收账款为9.34亿元人民币，较年初8.11亿元增长15.16%[17] - 存货为2.30亿元人民币，较年初2.11亿元增长9.00%[17] - 短期借款为3.40亿元人民币，与年初基本持平[17] - 归母所有者权益增长7.17%至25.15亿元人民币[4] - 归属于母公司所有者权益为25.15亿元人民币，较年初23.47亿元增长7.16%[18] - 未分配利润为9.19亿元人民币，较年初7.52亿元增长22.22%[18] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2.216亿元人民币，同比下降4.9%[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.235亿元人民币，同比扩大247.7%[23] - 销售商品、提供劳务收到的现金为19.076亿元人民币，同比增长15.8%[22] - 期末现金及现金等价物余额为6.834亿元人民币，同比增长2.9%[24] 投资收益和财务收益 - 投资收益大幅增长673.15%至1024.25万元人民币主要来自处置子公司[10] - 投资收益为1024万元人民币，同比增长673.3%[20] 公司治理和股权 - 控股股东邹炳德质押股份3201.19万股，占公司总股本8.36%[14] - 公司2022年10月26日召开董事会[25] 总资产和总负债 - 总资产增长1.21%至36.37亿元人民币[4] - 公司总资产为36.37亿元人民币，较年初35.93亿元增长1.24%[18]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为12.91亿元，同比增长15.10%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为1.47亿元，同比增长10.15%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.25亿元，同比下降4.69%[21] - 基本每股收益为0.3826元/股，同比增长4.39%[21] - 稀释每股收益为0.3826元/股，同比增长4.39%[21] - 加权平均净资产收益率为6.07%，同比下降0.61个百分点[21] - 公司报告期内营业总收入为129,069.42万元，同比增长15.10%[38] - 归属上市公司股东的净利润为14,654.51万元，同比增长10.15%[38] - 归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12,467.71万元，同比下降4.69%[38] - 营业收入同比增长15.10%至12.91亿元，主要因新冠核酸检测业务和移动方舱及配套设备销售增长[66] - 营业总收入同比增长15.1%至12.91亿元，较上年同期11.21亿元增加1.69亿元[184] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长10.1%至1.465亿元人民币（2021年半年度：1.330亿元人民币）[185] - 基本每股收益为0.3826元（2021年半年度：0.3665元）[186] - 母公司净利润同比增长4.8%至7160万元人民币（2021年半年度：6831万元人民币）[189] - 营业收入同比增长16.2%至6.362亿元人民币（2021年半年度：5.477亿元人民币）[188] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长25.22%至8.08亿元，主要因收入增长对应成本增加[66] - 研发投入同比增长7.48%至8034万元[66] - 营业成本同比增长25.2%至8.08亿元，较上年同期6.46亿元增加1.63亿元[184] - 研发费用同比增长7.5%至8034万元人民币（2021年半年度：7475万元人民币）[185] - 销售费用同比增长12.3%至1.450亿元人民币（2021年半年度：1.292亿元人民币）[185] - 营业成本同比大幅增长38.0%至3.907亿元人民币（2021年半年度：2.831亿元人民币）[188] - 信用减值损失扩大84.5%至-2238万元人民币（2021年半年度：-1213万元人民币）[185] - 利息费用同比下降47.2%至854万元人民币（2021年半年度：1619万元人民币）[185] - 其他收益同比增长110.4%至1981万元人民币（2021年半年度：942万元人民币）[185] 各条业务线表现 - 体外诊断产品实现销售收入77,920.13万元，同比增长5.69%[38] - 第三方医学诊断服务业务实现收入50,001.65万元，同比增长33.24%[34][38] - 体外诊断仪器收入同比增长123.04%至1.80亿元，毛利率提升5.86个百分点至14.79%[68] - 医学诊断服务收入同比增长33.24%至5.00亿元，但毛利率下降5.20个百分点至34.89%[68] 研发与产品注册 - 公司研发投入金额为8034.22万元，同比增长7.48%[48] - 公司在中国境内已获授权专利258项，境外已获授权专利5项[48] - 公司在中国境内已取得475项产品注册证书，其中体外诊断试剂420项，仪器55项[53] - 公司境外注册认证共343项，包括欧盟CE认证332项[53] - 报告期内国内新增医疗器械注册证49项，境外新增141项[53] - 报告期内国内失效医疗器械注册证5项，境外失效39项[53] - 公司在中国境内已申请专利368项，软件著作权110项[48] - 报告期内获得专利13项，软件著作权4项[48][52] - 公司取得420项体外诊断试剂产品注册证和55项体外诊断仪器产品注册证书[31] - 公司共有61个产品正在进行注册申报[53] - 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）处于注册申报阶段，用于人血清中抗GAD65抗体的定量测定[54] - β2微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）处于注册申报阶段，用于人血清或尿液中β2微球蛋白浓度的体外定量测定[54] - 超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）处于注册申报阶段，用于人血清中C反应蛋白浓度的体外定量测定[54] - 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法）处于注册申报阶段，用于人血浆或血清中乳酸浓度的体外定量测定[54] - 胎盘生长因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法）处于临床试验阶段，用于人血清或血浆中胎盘生长因子浓度的定量测定[54] - 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光免疫分析法）处于临床试验阶段，用于人血清或血浆中sFlt-1浓度的定量测定[54] - 全自动五分类血液细胞分析仪处于注册申报阶段，用于血液细胞计数、白细胞五分类及CRP、SAA浓度测量[54] - 全自动化学发光免疫分析仪处于注册检验阶段，适用于血清、血浆及尿液样本中激素、肿瘤标志物等项目的定性或定量检测[54] - 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）作为Ⅲ类器械处于注册申报阶段，用于人血清中AFP浓度的定量测定[54] - 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）作为Ⅲ类器械处于注册申报阶段，用于血清、血浆或全血样本中新冠病毒抗体的定性检测[54] - 公司有8款乙型肝炎及丙型肝炎检测试剂盒处于临床试验阶段，包括HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg、HBcAb及HCV抗体测定等[55] - 公司有2款传染病检测试剂盒处于临床试验阶段，分别为梅毒螺旋体抗体和人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒[55] - 公司有1款基因检测试剂盒处于临床试验阶段，用于人类MTHFR基因677位点多态性检测[55] - 公司有1款HPV检测试剂处于注册检验阶段，可检测18种HPV亚型并对16/18型分型[55] - 公司有2款肿瘤及遗传病检测试剂盒处于注册检验阶段，分别为异常凝血酶原定量检测和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性测定[55] - 所有在研产品均属于Ⅲ类医疗器械注册分类[55] - 异常凝血酶原检测试剂盒明确限定用于已确诊肝癌患者的动态监测[55] - HPV检测试剂适用于ASC-US患者的分流管理[55] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测可用于溶血性疾病的早期诊断和预防[55] - 人类MTHFR基因检测试剂盒标注为优先进行注册[55] - 抗穆勒氏管激素检测试剂处于临床试验阶段[56] - 脂溶性维生素检测试剂盒处于注册申报阶段[56] - 伏立康唑检测试剂盒处于临床阶段[56] - 丙戊酸和卡马西平检测试剂盒处于注册申报阶段[56] - 抗精神病药检测试剂盒处于临床阶段[56] - 妊娠相关性血浆蛋白A检测试剂盒处于注册申报阶段[56] - D二聚体检测试剂盒处于注册申报阶段[56] - 肝素结合蛋白检测试剂盒处于临床阶段[56] - 维生素B12检测试剂盒处于临床阶段[56] - 总免疫球蛋白E检测试剂盒处于临床阶段[56] - 全资子公司苏州盛德取得液相色谱质谱联用仪(MS-S900)及基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MS-S800、MS-S820)注册证[150] - 全资子公司湖南盛德取得液相色谱质谱联用仪(MS-S900、Vanguish MD/TSQ Quantis MD Series、Vanquish MD/TSQ Altis MD Series)注册证[150] 子公司和联营企业表现 - 盛达生物营业收入36,283.68万元，营业利润1,671.38万元，净利润1,335.47万元[88] - 盛德科技营业收入4,705.70万元，营业利润1,341.66万元，净利润1,190.69万元[88] - 盛德医检所营业收入27,128.01万元，营业利润4,001.49万元，净利润3,351.90万元[88] - 圣地亚哥美康营业收入448.41万美元，营业亏损531.32万美元，净亏损531.32万美元[88] - 深圳医检所营业收入11,522.81万元，营业利润2,739.31万元，净利润2,380.59万元[88] - 杭州倚天营业收入749.84万元，营业亏损561.45万元，净亏损545.69万元[88] - 武汉美康营业收入26.55万元，营业亏损195.03万元，净亏损194.86万元[88] - 江西美康营业收入78.14万元，营业亏损264.34万元，净亏损264.34万元[88] - 苏州盛德营业收入542.01万元，营业利润89.61万元，净利润89.61万元[88] - 浙江涌捷报告期内净亏损28.62万元，新疆伯晶净亏损30.92万元[88] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为5608.05万元，同比下降63.16%[21] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降63.16%至5608万元，主要因支付核酸检测相关货款及劳务支出增加[66] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降63.2%，从1.52亿元降至5608万元[192] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长15.6%，达到12.44亿元[190] - 购买商品接受劳务支付的现金同比大幅增长48.6%，达到7.61亿元[190] - 投资活动现金流出同比增长23.0%，达到2.62亿元[192] - 取得借款收到的现金同比增长25.8%，达到1.95亿元[192] - 筹资活动产生的现金流量净额由正转负，从2.95亿元净流入变为8545万元净流出[192] - 期末现金及现金等价物余额同比下降1.0%，从5.96亿元降至6.02亿元[192] - 母公司经营活动现金流量净额同比下降49.0%，从1.24亿元降至6312万元[193] - 支付给职工的现金同比增长6.7%，达到2.29亿元[190] - 收到的税费返还同比增长4.3%，达到320万元[190] 资产和负债变化 - 总资产为36.18亿元，较上年度末增长0.70%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为24.56亿元，较上年度末增长4.64%[21] - 应收账款占总资产比例同比上升4.02个百分点至26.59%[69] - 货币资金占总资产比例同比下降1.40个百分点至17.14%[69] - 交易性金融资产期末数为50,363,611.11元，本期公允价值变动收益为363,611.11元[71] - 其他债权投资期末数为7,450,000.00元，较期初减少56.5%[71] - 金融资产总额期末数为63,274,824.35元，较期初减少48.7%[71] - 货币资金余额620,171,630.05元，较期初减少46,140,713.48元[176] - 交易性金融资产余额50,363,611.11元，较期初减少50,334,012.18元[176] - 应收账款余额962,177,885.10元，较期初增加151,367,690.87元[176] - 存货余额230,107,933.82元，较期初增加18,718,554.67元[176] - 其他应收款余额101,628,462.33元，较期初增加55,731,111.24元[176] - 流动资产合计2,050,263,666.23元，较期初增加40,324,132.83元[176] - 归属于母公司所有者权益增长4.6%至24.56亿元，较期初23.47亿元增加1.09亿元[178] - 未分配利润增长14.7%至8.62亿元，较期初7.52亿元增加1.02亿元[178] - 短期借款维持稳定为3.40亿元[177] - 应付账款增长22.9%至4.07亿元，较期初3.31亿元增加0.76亿元[177] - 货币资金微增0.4%至4.64亿元，较期初4.62亿元增加165万元[180] - 交易性金融资产下降50.0%至5036万元，较期初1.01亿元减少5034万元[180] - 长期股权投资下降1.0%至1.77亿元，较期初1.79亿元减少182万元[177] - 固定资产下降5.1%至8.16亿元，较期初8.60亿元减少4408万元[177] - 2022年上半年公司所有者权益总额增加64,938,749.32元，期末达2,455,676,366.24元[196][197] - 归属于母公司所有者权益本期增加108,890,924.67元，增幅4.64%[196] - 未分配利润增加110,160,083.69元，较期初增长14.66%[196] - 其他综合收益减少1,269,159.02元，主要受汇率变动影响[196] - 综合收益总额为141,150,106.96元，其中归属于母公司部分145,275,906.58元[196] - 向股东分配利润36,384,981.91元[197] - 少数股东权益减少43,952,175.35元，主要由于子公司亏损[196][197] - 与2021年同期相比，资本公积增加546,603,703.59元，增幅95.88%[200] - 2021年上半年通过发行普通股融资586,603,698.59元[200] - 股本从2021年末的342,999,820.00元增至382,999,815.00元[196][200] 投资和募集资金使用 - 报告期投资额73,150,822.64元，较上年同期下降52.72%[73] - 募集资金总额586,603,700元，报告期投入23,150,800元[77][78] - 累计投入募集资金222,033,300元，总体使用进度37.85%[78][79] - 体外诊断项目投资进度20.86%，累计投入35,466,800元[79] - 信息系统升级项目投资进度6.72%，累计投入16,566,500元[79] - 偿还银行借款项目已完成100%，累计投入170,000,000元[79] - 使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金327.37万元[80] - 使用募集资金置换已支付发行费用自筹资金107.55万元[80] - 使用闲置募集资金暂时补充流动资金1亿元[80] - 将募集资金专项账户余额5.61万元转入基本户永久补充流动资金[80] - 使用闲置募集资金进行现金管理额度1亿元[80] - 继续使用闲置募集资金进行现金管理额度1.3亿元[80] - 银行理财产品使用募集资金发生额1.5亿元[83] - 券商理财产品使用募集资金发生额5000万元[83] - 未到期委托理财余额总计1亿元[83] - 未使用募集资金存放于募集资金专户[81] - 公司持有交易性金融资产产生公允价值变动损益363,611.11元[26] - 委托他人投资或管理资产的损益为541,183.55元，主要系理财产品投资收益[26] 诉讼和或有事项 - 公司涉及股权转让纠纷诉讼案件涉案金额为5363万元[116] - 诉讼案件截至报告披露日尚未有判决结果[116] - 武汉安合瑞合同纠纷案一审判决需向武汉美康支付款项25,836,925.08元[117] - 武汉安合瑞案需支付自2019年10月14日起以25,836,925.08元为基数的LPR利息[117] - 徐联英、邱重任对武汉安合瑞付款义务承担连带责任[117] - 徐联英需向公司支付违约金4,512.67万元[117] - 实际冻结武汉安合瑞、徐联英、邱重任银行存款金额合计439.55万元[117] - 武汉和美案判决需向武汉美康支付结算欠款53,630,027.29元[117] - 武汉和美案中实际查封冻结案外人存款总额1,234.49万元[117] - 武汉安合瑞案中冻结徐联英在案外人处资金共计1,945万元[117] - 两案件截至报告披露日尚未有最终判决结果[117] - 武汉和美需向公司支付款项人民币1428.98万元[119] - 武汉和美需支付自2019年10月14日起至履行之日止按LPR计算的利息[119] - 公司需支付财产保全费人民币5000元[119] - 被告徐联英需向公司支付违约金人民币250万元[119] - 实际冻结武汉和美、徐联英、邱重任银行存款合计人民币548.76万元[119] - 查封被告徐联英名下3处不动产（约300平方米）[119] - 宁波中院于2021年7月出具终审判决（浙02民终510号）维持原判[119] - 公司于2021年10月与中介机构对被告财务文件进行查阅审计[119] - 诉讼涉及要求被告提供2016年10月11日至2020年11月16日期间财务文件[119] - 截至报告出具

收入和利润表现 - 营业收入为5.774亿元人民币，同比增长8.70%[2] - 营业总收入同比增长8.7%至5.77亿元，上期为5.31亿元[22] - 公司2022年第一季度营业收入为5.77亿元，同比增长8.70%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为6956.12万元人民币，同比下降7.92%[2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5282.42万元人民币，同比下降25.83%[2] - 净利润同比下降4.2%至6796.65万元，上期为7093.64万元[24] - 归属于母公司所有者净利润同比下降7.9%至6956.12万元，上期为7554.26万元[24] - 基本每股收益为0.18元人民币，同比下降14.29%[2] - 基本每股收益0.18元，同比下降14.3%，上期为0.21元[25] - 加权平均净资产收益率为2.92%，同比下降1.11个百分点[2] 成本和费用变化 - 营业成本同比上升19.5%至3.56亿元，上期为2.98亿元[23] - 研发费用同比增长10.5%至3541.79万元，上期为3205.99万元[23] - 所得税费用同比增长21.6%至1221.55万元，上期为1004.62万元[24] - 公司整体毛利率同比下降5.62个百分点[14] - 购买商品、接受劳务支付的现金达4.21亿元，同比大幅增长75.1%[27] - 支付给职工以及为职工支付的现金为1.42亿元，同比增长22.7%[27] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-8548.50万元人民币，同比下降3865.96%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为负值，达-8548.5万元，相比上期的227万元大幅恶化[27] - 经营活动现金流入小计为6.06亿元，同比增长27.2%[27] - 经营活动现金流入的销售商品收款增长26.8%至5.86亿元，上期为4.62亿元[26] - 投资活动产生的现金流量净额转为正值4505万元，相比上期-7154万元显著改善[28] - 收回投资收到的现金达2亿元，相比上期90万元大幅增加[27] - 取得投资收益收到的现金为300万元，上期为零[27] - 筹资活动现金流入小计为1.2亿元，同比大幅下降83.8%[28] - 期末现金及现金等价物余额为6.29亿元，较期初减少4530万元[28] - 货币资金期末余额为6.29亿元，较年初减少0.37亿元[17] 资产和负债变动 - 应收账款期末余额为8.62亿元，较年初增加0.51亿元[17] - 存货期末余额为2.50亿元，较年初增加0.39亿元[18] - 短期借款期末余额为3.40亿元[19] - 负债总额同比下降7.7%至11.10亿元，年初为12.02亿元[20] - 未分配利润同比增长9.3%至8.21亿元，年初为7.52亿元[20] - 总资产为35.282亿元人民币，同比下降1.81%[2] - 交易性金融资产减少100.00%，主要因理财产品到期赎回[7] 非经常性损益项目 - 其他收益为1366.13万元人民币，同比增长164.64%，主要因政府补助增加[9] - 投资收益为903.73万元人民币，同比增长609.95%，主要因处置子公司[9] 业务运营情况 - 公司自产产品营业收入占总收入比重同比下降10个百分点[14] - 新增20项体外诊断试剂新产品注册证，含6项化学发光试剂和10项质谱试剂[15] 股权结构信息 - 控股股东邹炳德持股比例为33.43%，其中质押股份1900万股[13] 报告信息 - 公司第一季度报告未经审计[29]

财务数据关键指标变化 - 营业收入22.52亿元，同比下降2.19%[20] - 归属于上市公司股东的净利润1.79亿元，同比下降40.07%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，同比上升34.97%[20] - 经营活动产生的现金流量净额5.15亿元，同比下降43.48%[20] - 基本每股收益0.48元/股，同比下降44.83%[20] - 加权平均净资产收益率8.36%，同比下降11.57个百分点[20] - 营业总收入为225,153.22万元，同比下降2.19%[48] - 归属上市公司股东的净利润为17,948.80万元，同比下降40.07%[48] - 归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,762.63万元，同比增长34.97%[48] - 公司2021年总营业收入为22.52亿元人民币，同比下降2.19%[68] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降43.48%至5.15亿元[95][96] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善25.87%至-1.88亿元[95][96] - 筹资活动产生的现金流量净额同比大幅改善103.13%至0.24亿元[95][96] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长406.19%至3.53亿元[95][96] 收入和利润（同比环比） - 自产产品销售收入为78,364.82万元，同比下降2.09%[48] - 代理产品销售收入为68,654.78万元，同比下降23.65%[48] - 第三方医学诊断服务业务收入为76,808.92万元，同比增长29.70%[48] - 体外诊断试剂收入13.18亿元人民币（占比58.54%），同比下降11.64%[68] - 医学诊断服务收入7.68亿元人民币（占比34.11%），同比大幅增长29.70%[68][69] - 体外诊断仪器收入1.52亿元人民币（占比6.74%），同比下降26.97%[68] - 华南地区收入2.58亿元人民币，同比增长57.81%，增速最快[69] - 出口销售大幅下降83.42%，收入仅1312.66万元人民币[69] - 直销模式收入5.88亿元人民币，同比下降33.54%[69] - 经销模式收入8.96亿元人民币，同比增长8.51%[69] - 试剂销售量达3.69亿ML，同比增长26.39%[72] - 医学诊断服务实现收入76808.92万元，同比增长29.70%[44] 成本和费用（同比环比） - 自产产品毛利率较上年同期上升2.20个百分点[49] - 整体毛利率较上年同期上升3.63个百分点[49] - 销售费用同比增长9.23%至2.98亿元人民币[79] - 管理费用同比下降6.32%至1.77亿元人民币[79] - 财务费用同比下降51.19%至2609万元人民币，主要因银行贷款规模下降[79] - 研发费用同比增长11.22%至1.51亿元人民币[79] - 研发投入15,068.40万元，同比增长11.22%[49] - 公司研发投入金额为15068.4万元，较去年同期增长11.22%[57] 各条业务线表现 - 公司专业从事IVD（体外诊断）业务涵盖血液、体液、组织等样本的临床检验[12] - 公司在全国多地设立独立医学实验室提供第三方诊断服务[12] - 公司子公司体系涵盖生物科技、医疗器械、医学检验、基因检测及融资租赁等多个领域[11][12] - 公司控股子公司包括宁波美康盛达生物科技、宁波美康盛德生物科技等超过30家实体[11][12] - 公司累计核酸检测量约1600万人次[44] - 公司已取得54项体外诊断仪器产品注册证书[41] - 公司已取得377项体外诊断试剂产品注册证[41] - 公司在全国布局建立了11家第三方医学检验所[38] - 生化诊断配套试剂涵盖肾功能、肝功能等218项产品[42] - 免疫诊断配套试剂包括肿瘤标志物检测等59项产品[42] - 公司加快推进2000速全自动封闭式生化分析仪与300速发光仪器组成一体机[120] - 公司已获取120速和300速化学发光仪器注册证并取得涵盖肿瘤甲功性激素心肌肝纤维共59项试剂产品注册证[122] - 公司有数十个化学发光项目正在注册申请中[122] - 公司自有11家医学检验所并与全国近千家三级医院合作[121] - 公司在国外市场重点深耕生化诊断和血液诊断产品并加快新冠抗原自测产品注册[124] - 公司以菲律宾和印度尼西亚作为国际重点培养市场[124] - 公司加快推进VAP/VLP血脂亚组分诊断产品的市场推广[122] - 公司持续加大原材料研发投入逐步实现自产原材料替代进口原材料[130] - 公司通过增加自产产品使用量和特色检测项目开展提升第三方医学检验所竞争力[123] 各地区表现 - 华南地区收入2.58亿元人民币，同比增长57.81%，增速最快[69] - 出口销售大幅下降83.42%，收入仅1312.66万元人民币[69] 管理层讨论和指引 - 公司2021年年度报告经董事会审议通过并于2022年4月发布[1] - 公司通过室间质评体系确保实验室检测能力的准确性和可靠性[12] - 公司建立量值溯源体系使测量结果与国际计量基准保持一致性[12] - 公司实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）权威认可[12] - 公司参与国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）标准制定[12] - 公司成立质量管理部国内注册部和海外注册部负责产品注册工作[129] - 公司积极推进数字化工厂建设搭建数据中台构建数据管理中心[125] - 2021年03月10日公司接待机构实地调研讨论产品情况、定增进展及未来发展[131] - 2021年04月29日公司通过电话沟通向机构说明2020年度及2021年第一季度业绩情况[131] - 2021年05月12日公司举办网上年度业绩说明会面向投资者[131] 研发投入与成果 - 研发投入15,068.40万元，同比增长11.22%[49] - 研发费用占自产产品营业收入比例为19.23%[57] - 公司已完成MS-380全自动生化分析仪研发并实现生产转化[80] - 公司已获得包括癌胚抗原检测试剂盒在内的16项化学发光检测产品注册证[82] - 正在研发MS-1280全自动生化分析仪等6项新产品，均处于研发阶段[80][82] - 研发投入聚焦生化分析仪迭代和化学发光检测菜单完善[80][82] - 研发投入金额为150,683,995.48元，占营业收入比例为6.69%[84] - 研发人员数量为378人，较上年308人增长22.73%[84] - 研发人员中本科259人，较上年203人增长27.59%[84] - 研发人员中硕士60人，较上年63人减少4.76%[84] - 研发人员中30岁以下208人，较上年159人增长30.82%[84] - 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒已获得注册证[83] - 胃泌素-17检测试剂盒已获得注册证[83] - 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒处于注册申报阶段[83] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒已取得CE认证，国内处于注册申报阶段[83] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒专业版已取得CE认证，自测版取得奥地利白名单和泰国认证[83] - 截至报告期末国内医疗器械注册证数量达431项，较上年同期的373项增长15.5%[85] - 境外注册证数量为241项，较上年同期的258项减少6.6%[85] - 报告期内新增国内注册证58项（含子公司湖南美康新增19项），境外新增0项[85] - 报告期内境外注册证失效17项，国内失效0项[85] - 当前共有52个产品处于注册申报阶段，其中25项为化学发光免疫分析法检测试剂[85][86] - 注册申报产品中包含Ⅲ类医疗器械4项（如甲胎蛋白检测试剂盒）[85] - 6项产品处于临床试验阶段（如超敏CRP试剂、血管紧张素I/II检测试剂盒）[85][86] - 所有申报产品均未申报创新医疗器械[85][86] - 申报产品覆盖肿瘤标志物（如tPSA）、心血管疾病（血管紧张素）及代谢指标（脂联素）等多领域检测[85][86] - 电解质相关检测产品（标准液/内标液/校准品）均处于注册申报阶段[86] - 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒处于注册申报阶段[87] - 新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒处于注册申报阶段[87] - 全自动五分类血液细胞分析仪处于注册检测阶段[88] - 乙型肝炎病毒系列检测试剂盒（5种）均处于临床试验阶段[87][88] - 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒处于临床试验阶段[88] - 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒处于临床试验阶段[88] - 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒处于临床试验阶段[88] - 公司2021年获得31项专利授权，包括7项发明专利、22项实用新型专利和2项外观设计专利[90][91] - 公司子公司盛德科技是专利主要贡献者，共获得24项专利授权，占比77%[90][91] - 美康生物获得4项发明专利授权，美康保生获得2项发明专利授权[90] - 新余医检所获得4项实用新型专利授权，郑州医检所获得2项实用新型专利授权[90] - 公司2021年登记24项软件著作权，盛德科技参与开发15项，占比63%[92] - 深圳医检所开发8项医疗检测系统软件，包括新冠核酸检测信息系统和云健康体检系统[92] - 美康生物与子公司共同开发6项管理系统软件，包括供应链平台和固定资产管理系统[92] - 公司开发MS-H5510全自动五分类血液细胞分析仪软件，于2021年4月25日登记[92] - 公司开发MS-i3080全自动化学发光免疫分析仪软件，包含上位机联机软件和上位机软件[92] - 鄞州区卫生健康局与盛德医检所共同开发新冠核酸检测信息软件，于2021年1月28日登记[92] - VAP血脂亚组分技术及配套设备入选江西省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录[58] - MS-i3080全自动化学发光免疫分析仪入选宁波市高端装备制造业重点领域首台（套）产品[58] - 公司参与的"心脑血管等重大疾病诊断标志物关键技术突破"项目获科学技术进步一等奖[63] - 室间质评总合格率达99.1%[53] - 公司参加9个省份临床检验中心室间质量评价活动，总合格率达99.1%[61] - 共参与459项5317小项室间质评计划，其中25个项目参加正确度评价[61] - 公司参考实验室19项通过CNAS医学参考实验室认可，14项进入JCTLM参考测量服务列表[62][63] - 公司参与30余项国际和国家标准物质的研制及定值工作，组织起草行业标准10余项[63] 子公司表现 - 子公司盛达生物营业收入5.83亿元净利润179.95万元[115] - 子公司盛德科技营业收入7991.8万元净利润1106.89万元[115] - 子公司盛德医检所营业收入3.996亿元净利润4466.11万元[115] - 子公司圣地亚哥美康营业收入871.17万元净亏损1283.98万元[116] - 子公司深圳医检所营业收入1.406亿元净利润3771.05万元[116] - 子公司永城医检所股权转让实现净利润356.47万元[116] - 子公司民权医检所股权转让实现净利润161.26万元[116] - 公司旗下医学检验所参与多地核酸大筛查支持疫情防控[117] - 深圳医检所移动实验室日均检测量最高达5万人次[179] - 南京支援移动实验室日均检测量达10万人次[179] - 郑州支援移动方舱日均检测量最高达20万人次[179] 资产与债务 - 资产总额35.93亿元，同比增长10.42%[20] - 归属于上市公司股东的净资产23.47亿元，同比增长42.96%[20] - 货币资金占总资产比例从9.94%上升至18.54%，增加8.60个百分点[98] - 应收账款占总资产比例从25.92%下降至22.57%，减少3.35个百分点[98] - 短期借款占总资产比例从23.69%下降至9.47%，减少14.22个百分点[99] - 金融资产投资期末金额为1.007亿元人民币[104] - 公司库存量增加31.84%，主要因搬迁新生产场地备货所致[72][73] 融资与资金使用 - 公司向特定对象发行39999995股普通股A股，募集资金总额599999925元[55] - 募集资金总额为5.866亿元人民币[106][107] - 报告期内实际使用募集资金1.9888亿元人民币[106][107] - 累计已使用募集资金1.9888亿元人民币[107] - 尚未使用募集资金金额为3.8772亿元人民币[106] - 体外诊断产品项目投资进度为11.75%[108] - 信息系统升级项目投资进度为3.61%[108] - 偿还银行借款项目投资进度达100%[108] - 募集资金总体使用进度为33.90%[108] - 使用闲置募集资金1亿元人民币进行现金管理[110] - 公司继续使用闲置募集资金进行现金管理额度不超过人民币1.3亿元[111] - 投资活动现金流入小计同比大幅增长109.93%至3.15亿元[95] - 经营活动现金流入小计同比下降18.58%至24.14亿元[95] - 报告期投资额同比下降22.57%至1.29亿元[102] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2021年为1186.17万元，2020年为17528.61万元，2019年为2665.94万元[27] - 非流动资产处置损益2021年为-1581.51万元，2020年为158.86万元，2019年为1022.23万元[26] - 计入当期损益的政府补助2021年为2821.78万元，2020年为2936.12万元，2019年为2251.10万元[26][27] - 委托他人投资或管理资产的损益2021年为260.94万元，2019年为307.33万元[27] - 债务重组损益2019年为-113.67万元[27] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回2020年为122.74万元[27] - 其他营业外收入和支出2021年为-103.71万元，2020年为17446.98万元，2019年为43.63万元[27] - 第四季度计提资产减值2447.23万元[22] - 第四季度控股子公司美康保生超额亏损冲减归属母公司净利润1179.97万元[22] 行业与市场 - 2021年全球体外诊断市场规模超过1170亿美元[33] - 2020年中国体外诊断市场规模达890亿元，同比增长24.30%[34] - 免疫诊断占据中国体外诊断市场31%份额，生化诊断占据20%份额[33] - 2020年全国公立医院检验市场规模达3600亿元[37] - 国内第三方医学实验室市场规模仅占整体市场6%左右[37] - 发达国家第三方医学实验室外包渗透率达35%以上[37] 公司治理与人员 - 报告期末在职员工总数2,406人，其中技术人员1,064人占比44.2%[158] - 报告期末母公司员工1,110人，主要子公司员工1,296人[158] - 生产人员401人占比16.7%，销售人员410人占比17.0%[158] - 本科及以上学历员工1,100人（本科982人+硕士108人+博士10人）合计占比45.7%[158] - 董事长邹炳德持股128,047,626股[138] - 董事兼总经理邹继华持股11,908,700股[138] - 副总经理方亮持股78,500股[138] - 副总经理沈敏持股40,000股[138] - 前财务总监袁超持股13,500股[138] - 现任财务总监熊慧萍持股774,184股[139] - 副总经理兼财务总监袁超于2021年10月28日因工作调整离任[140] - 熊慧萍于2021年10月28日被任命为公司财务总监[140] - 公司董事长邹炳德自2016年1月至今担任董事长职务[141] - 公司总经理邹继华担任董事兼总经理并获2016年度中国医疗器械行业十大杰出青年称号[142] - 邹继华承担政府项目5项包括国家创新基金项目2项和国家火炬计划项目1项[143] - 邹继华作为69项授权发明专利和77项授权实用新型专利的发明人[143] - 独立董事李成艾在《审计研究》等期刊发表论文20余篇并参与编写4部财经著作[143] - 公司监事黄幸雷自2006年3月任职历任质控部经理等岗位现任行政总监[144] - 高级管理人员熊慧萍现任副总经理兼财务总监并持有深交所董事会秘书资格证[145] - 职工监事宋健自2016年4月任职现任财务部财务经理[145] - 公司2021年支付董事、监事及高级管理人员共12人税前报酬总额为660.61万元[148] - 董事长邹炳德从公司获得税前报酬120万元[149] - 董事兼总经理

收入和利润（同比环比） - 公司第三季度营业收入为5.999亿元人民币，同比下降4.85%[2] - 年初至报告期末营业收入17.213亿元人民币，同比下降1.62%[2] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润3960万元人民币，同比下降46.10%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润1.727亿元人民币，同比下降42.35%[2] - 营业收入同比下降1.6%，从17.50亿元降至17.21亿元[26] - 净利润同比下降43.7%至1.67亿元[28] - 基本每股收益为0.4670元，同比下降46.5%[29] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降5.6%，从10.78亿元降至10.17亿元[26] - 研发费用增长12.5%，从9781万元增至1.10亿元[26] - 财务费用下降58.7%，从4575万元降至1889万元[26] - 财务费用1889万元人民币，同比下降58.71%，主要因归还银行借款[9] - 利息费用同比下降52.4%至2128.67万元，利息收入同比增长127.6%至396.66万元[28] - 信用减值损失扩大至-2342.18万元，同比增长750.3%[28] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额2.331亿元人民币，同比下降64.75%[2] - 经营活动现金流量净额同比下降64.8%至2.33亿元[32] - 销售商品提供劳务收到现金同比下降23.9%至16.47亿元[32] - 收到的税费返还同比增长183.5%至1639.46万元[32] - 投资活动现金流量净额为-3551.52万元，较上年同期-2.7亿元有所改善[33] - 筹资活动现金流量净额转正为1.46亿元，上年同期为-6.31亿元[33] - 期末现金及现金等价物余额同比增长236.7%至6.64亿元[33] 资产和负债变化 - 货币资金较年初增长102.4%，从3.28亿元增至6.64亿元[22] - 货币资金6.642亿元人民币，较年初增长102.37%，主要因定向增发募集资金[8] - 应收账款增长15.2%，从8.56亿元增至9.87亿元[22] - 短期借款下降44.6%，从7.82亿元降至4.34亿元[23] - 短期借款保持7.82亿人民币不变[37] - 归属于上市公司股东的所有者权益23.397亿元人民币，较上年度末大幅增长42.52%[3] - 归属于母公司所有者权益增长42.5%，从16.42亿元增至23.40亿元[25] - 未分配利润增长17.8%，从6.32亿元增至7.45亿元[25] - 公司总资产36.1亿元人民币，较上年度末增长10.93%[2] - 公司总资产从32.54亿人民币增至32.79亿人民币，增长0.75%[37] - 流动资产总额从15.70亿人民币降至15.69亿人民币，减少65.01万人民币[36] - 非流动资产从16.84亿人民币增至17.09亿人民币，增长1.50%[37] - 预付款项减少65.01万人民币至3944.42万人民币[36] - 使用权资产新增2518.85万人民币[37] - 租赁负债新增2453.84万人民币[38] - 货币资金保持3.28亿人民币不变[36] - 应收账款保持8.56亿人民币不变[36] - 归属于母公司所有者权益保持16.42亿人民币不变[38] 投资和股权交易 - 公司转让湖南品信生物工程有限公司23%股权，交易金额为2,238.98万元[18] - 公司转让上海日和30%股权，总对价为人民币1995.16万元[19] - 投资收益132万元人民币，同比下降90.94%，主要因处置联营企业投资亏损[9] - 向特定对象发行股份39,999,995股于2021年10月8日上市流通[16][17] 股东结构和持股情况 - 报告期末普通股股东总数为16,875户[12] - 控股股东邹炳德持股比例为33.43%，持股数量为128,047,626股，其中96,035,719股为限售股[12] - 邹炳德质押股份数量为19,000,000股[12] - 宁波美康盛德投资咨询有限公司持股比例为10.44%，持股数量为39,988,209股[12] - 邹继华持股比例为3.11%，持股数量为11,908,700股，其中8,931,525股为限售股[12] - 深圳市云图资产管理服务有限公司－云图优选3号私募证券投资基金持股比例为4.48%，持股数量为17,149,900股[12] - 杨国芬持股比例为3.72%，持股数量为14,245,900股[12] - 期末限售股总数105,646,882股[16]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为11.21亿元，同比增长0.21%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.33亿元，同比下降41.12%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.31亿元，同比增长100.67%[24] - 基本每股收益为0.3665元/股，同比下降44.37%[24] - 稀释每股收益为0.3665元/股，同比下降43.99%[25] - 加权平均净资产收益率为6.68%，同比下降9.00个百分点[25] - 公司2021年上半年营业总收入为112,135.12万元，同比增长0.21%[41] - 营业利润为1.494亿元，同比增长66.1%[196] - 归属于母公司所有者的净利润为1.330亿元，同比下降41.1%[196] - 综合收益总额为1.248亿元，同比下降39.4%[197] - 基本每股收益为0.3665元，同比下降44.4%[197] - 公司2021年上半年营业收入为5.477亿元，同比增长16.1%[199] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比下降10.86%至6.46亿元[61] - 财务费用同比下降57.51%至1390万元[62] - 研发投入同比增长19.99%至7475万元[62] - 利息费用为1555万元，同比下降51.6%[199] - 信用减值损失为-1213万元，同比转负[196] - 研发费用为4285万元，同比增长10.2%[199] - 所得税费用为2400万元，同比下降43.9%[196] - 公司财务费用从2020年上半年的32,721,127.26元大幅减少至2021年同期的13,904,811.11元，下降57.5%[194] - 公司研发费用从2020年上半年的62,299,154.31元增加至2021年同期的74,753,864.61元，增长19.9%[194] 财务数据关键指标变化：现金流和资产债务 - 经营活动产生的现金流量净额为1.52亿元，同比下降69.07%[24] - 总资产为37.46亿元，较上年度末增长15.10%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为23.00亿元，较上年度末增长40.11%[25] - 经营活动现金流量净额同比下降69.07%至1.52亿元[62] - 货币资金占总资产比例上升5.94个百分点至16.03%[67] - 短期借款同比下降10.21个百分点至13.83%[67] - 报告期投资额同比增长149.91%至1.55亿元[72] - 交易性金融资产新增1.4亿元募集资金投资[75] - 公司货币资金从2020年末的3.28亿元增长至2021年6月30日的6.01亿元，增长83.0%[185] - 交易性金融资产为1.41亿元，2020年末无此项[185] - 应收账款从2020年末的8.56亿元增至9.19亿元，增长7.4%[185] - 存货从2020年末的2.54亿元降至2.18亿元，下降14.1%[185] - 短期借款从2020年末的7.82亿元降至5.18亿元，下降33.8%[186] - 公司总资产从2020年末的32.54亿元增至37.46亿元，增长15.1%[186] - 公司总资产从2020年末的32,541,694,997.50元增长至2021年6月30日的37,456,861,050.00元，增幅为15.1%[188] - 公司所有者权益从2020年末的1,686,997,792.81元大幅增加至2021年6月30日的2,339,456,561.79元，增长38.7%[188] - 公司资本公积从2020年末的570,157,857.35元激增至2021年6月30日的1,116,761,560.94元，增长95.9%[188] - 公司短期借款从2020年末的780,434,509.21元减少至2021年6月30日的515,852,724.14元，下降34.0%[191] - 公司货币资金从2020年末的194,342,400.10元大幅增加至2021年6月30日的461,221,966.30元，增长137.3%[190] - 公司应付职工薪酬从2020年末的94,933,878.42元减少至2021年6月30日的56,117,626.36元，下降40.9%[187] - 公司长期借款从2020年末的97,020,000.00元减少至2021年6月30日的56,530,000.00元，下降41.7%[187] 业务线表现：医学诊断服务 - 医学诊断服务收入37,528.84万元，同比增长43.16%[33] - 第三方医学诊断服务业务收入37,528.84万元，同比增长43.16%[41] - 医学诊断服务收入同比增长43.16%至3.75亿元[64] - 深圳医检所营业收入为7,379.91万元，净利润为1,806.14万元[91] - 盛德医检所营业收入为22,916.16万元，营业利润为19,563.74万元，净利润为2,888.38万元[90] 业务线表现：产品研发与注册 - 公司自产产品收入同比增长13.46%[42] - 公司整体毛利率同比上升7.15个百分点[42] - 公司拥有53项仪器及358项配套试剂注册证[41] - 研发投入金额为7,475.39万元，同比增长19.99%[44] - 研发费用占自产产品营业收入比例为19.51%[44] - 中国境内已申请专利340项，已获授权专利205项[44] - 中国境外已申请专利14项，已获授权专利10项[44] - 申请软件著作权83项，已获软件著作权80项[44] - 报告期内获得14项专利授权（含4项发明、8项实用新型、2项外观）[44][47] - 报告期内获得17项软件著作权[47] - 中国境内取得411项产品注册证书（含358项试剂注册证、53项仪器注册证）[48] - 境外取得263项注册认证（含232项欧盟CE认证、22项印尼认证、5项韩国认证、3项美国FDA认证、1项法国认证）[48] - 研发团队规模达300多人[44] - 本报告期末国内医疗器械注册证数量为411项，上年同期为373项，同比增长10.2%[49] - 本报告期末境外医疗器械注册证数量为263项，上年同期为258项，同比增长1.9%[49] - 报告期内国内新增医疗器械注册证39项，境外新增8项[49] - 报告期内国内失效医疗器械注册证1项，境外失效3项[49] - 截至报告披露日公司持有国内注册证420项，较报告期末增加9项[49] - 截至报告披露日公司持有境外注册证263项，与报告期末持平[49] - 公司目前共有63个产品正在进行注册申报[49] - 所有申报产品均为II类医疗器械注册分类[49] - 申报产品涵盖癌抗原、糖类抗原、肿瘤标志物等多个检测领域[49] - 所有申报产品均未申报创新医疗器械[49] - 公司有20种体外诊断试剂产品处于注册申报阶段，涵盖化学发光免疫分析法和胶乳增强免疫散射法等技术平台[50] - 2种产品（超敏CRP试剂和血清淀粉样蛋白A试剂）处于临床试验阶段，采用胶乳增强免疫散射法技术[50] - 2种血管紧张素相关检测试剂（血管紧张素I和II）处于注册检验阶段[50] - 所有33种在研产品均属于Ⅱ类医疗器械注册分类[50] - 产品检测范围覆盖心血管标志物（如超敏CRP、降钙素原）、肿瘤标志物（如CA242）、激素（皮质醇、甲状旁腺激素）等临床重要指标[50] - 技术平台以化学发光免疫分析法为主（24种产品），胶乳增强免疫散射法/比浊法为辅（5种产品）[50] - 样本类型涵盖人血清、血浆和全血等多种生物样本[50] - 所有在研产品均未申报创新医疗器械[50] - 检测指标包含炎症标志物（S100蛋白、CRP）、骨代谢标志物（25羟基维生素D、tP1NP）等新兴临床指标[50] - 产品线包含感染性疾病重要指标降钙素原的两种检测方法（胶乳增强免疫散射法和化学发光免疫分析法）[50] - 抗胰岛素抗体检测试剂盒等6项化学发光免疫分析产品处于注册申报阶段[51] - 尿液干化学分析质控物及4项电解质相关产品（标准液/内标液/校准品/质控品）均处于Ⅱ类注册申报阶段[51] - 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）和核酸检测试剂盒（荧光PCR法）均处于Ⅲ类注册申报阶段[51] - 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒等4项化学发光产品处于Ⅲ类临床试验阶段[51] - 所有在研产品注册人均为美康生物且均未申报创新医疗器械[51] - 全资子公司苏州盛德取得液相色谱质谱联用仪MS-S900、MS-S920及飞行时间质谱仪MS-S800、MS-S820注册证[158][159] - 公司质谱系列产品取得多项注册证涵盖维生素类固醇激素等检测领域[59] - 公司成功取得VAP血脂亚组分分型仪器和试剂注册证[59] 业务线表现：代理与销售网络 - 公司代理业务规模同比下降[41] - 公司在全国设立31个省级办事处，核心销售代理渠道超2,000家[35] - 公司在全国除西藏澳门台湾外各省市设立营销办事处建立覆盖国内市场的营销网络[53] 地区表现：子公司与检验所网络 - 公司子公司包括宁波美康盛达生物科技有限公司宁波美康盛德生物科技有限公司等超过40家实体[14] - 公司已建立覆盖多地的医学检验所网络包括宁波杭州深圳等实验室[14][15] - 公司在浙江省等省市拥有13家医学检验所[36] - 盛达生物总资产为56,811.47万元，净资产为5,213.62万元，营业收入为28,809.00万元，净利润为861.04万元[90] - 圣地亚哥美康注册资本为2,425.00万美元，营业收入为529.40万元，净亏损692.91万元[90] - 浙江涌捷营业收入为7,111.72万元，净利润为227.74万元[91] - 杭州倚天营业收入为810.54万元，净亏损953.30万元[91] - 武汉美康营业收入为167.11万元，净亏损1,082.48万元[91] - 江西美康营业收入为24.89万元，净亏损376.91万元[91] - 苏州盛德营业收入为691.88万元，净利润为19.00万元[91] 管理层讨论和指引：风险与前瞻性陈述 - 报告涉及前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[4] - 公司面临风险详见管理层讨论与分析第十节[4] - 公司面临政策变动及行业监管风险，包括医保控费、分级诊疗等医改政策影响[92] 管理层讨论和指引：质量与认证 - 公司2021年上半年参加7个省份临床检验中心室间质量评价活动共305项1316小项总合格率达99.8%[56] - 公司参考实验室运行40余项参考测量程序其中19项通过CNAS认可14项进入JCTLM参考测量服务列表[57] - 公司2021年上半年参加国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）活动共计28项[57] - 公司拥有25个计划117个项目获得全国临床检验室间质量评价合格证书[56] - 公司参加27个项目正确度评价为试剂性能评估提供数据支持[56] - 公司通过生产场地变更许可核查和华光换证监督检查各1次[56] - 公司建立基于ISO9001:2015和ISO13485:2016的质量管理体系[56] 管理层讨论和指引：核酸检测与支援 - 公司累计核酸检测量达415万人次[33] - 深圳医检所移动实验室方舱最高日均检测量达5万人次[110] - 南京支援移动实验室方舱日均检测量提升至10万人次[111] - 郑州支援移动方舱日均检测量最高可达20万人次[111] 其他重要内容：非经常性损益 - 非流动资产处置损益316,621.52元，主要来自固定资产处置[27] - 政府补助收入8,772,232.16元[27] - 交易性金融资产公允价值变动损益690,050.23元[27] - 其他营业外收支净额458,255.42元[28] - 持有待售资产减值损失5,844,589.60元[28] - 非经常性损益所得税影响额1,635,248.09元[28] - 少数股东权益影响额528,842.71元[28] - 非经常性损益合计2,228,478.93元[28] - 外币财务报表折算差额产生-122万元其他综合收益损失[197] 其他重要内容：募集资金使用 - 募集资金总额为58,660.37万元[77] - 报告期投入募集资金总额为18,413.34万元[77] - 累计投入募集资金总额为18,413.34万元[77] - 募集资金总体使用进度为31.39%[80] - 体外诊断产品研发项目投入进度为6.99%[79] - 信息系统升级项目投入进度为0.91%[79] - 偿还银行借款项目投入进度为100%[80] - 使用闲置募集资金进行现金管理金额为10,000万元[81] - 使用闲置募集资金暂时补充流动资金金额为10,000万元[81] - 委托理财总额中募集资金部分为10,000万元[84] 其他重要内容：公司治理与股东承诺 - 公司2021年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[5] - 公司2021年半年度报告经董事会监事会及高级管理人员保证真实准确完整[3] - 公司2021年半年度报告于2021年8月发布编号2021-064[1] - 公司注册地址位于浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号[11] - 报告备查文件包括法定代表人签名的半年度报告文本及财务报告文本[10] - 贾江花、吴立山、卓红叶承诺在任职期间每年转让股份不超过其直接或间接持有公司股份总数的25%[114] - 贾江花、吴立山、卓红叶承诺离职后半年内不转让其直接或间接持有的公司股份[114] - 邹炳德承诺锁定期满后24个月内减持股份数量不超过其直接及间接持有公司股份总数的10%[114] - 邹炳德承诺若违反减持承诺则减持收益全部归属公司[114] - 邹炳德承诺在锁定期满后24个月内减持价格不低于公司首次公开发行价[114] - 邹炳德承诺不会利用控股股东和实际控制人地位损害公司及其他股东利益[115] - 邹炳德承诺本人及控制的其他企业将避免或减少与公司发生关联交易[115] - 邹炳德承诺本人及控制的其他企业目前未从事与公司构成竞争的业务[115] - 邹炳德承诺不占用公司及其控股子公司资金[116] - 邹炳德避免同业竞争承诺在直接或间接持有公司5%以上股份期间持续有效[116] - 宁波美康盛德投资咨询有限公司承诺在直接或间接持有美康生物5%以上股份期间避免同业竞争[118] - 公司2020年度股东大会投资者参与比例为53.65%[103] - 公司向教育机构提供奖学金及助学金共计约人民币9万元[110] 其他重要内容：股本与股东结构 - 公司总股本为382,999,815股[25] - 公司2021年3月向特定对象发行股份共计39,999,995股[120] - 特定对象发行股票上市时间为2021年3月31日[120] - 发行对象所认购股票自上市之日起6个月内不得转让[120] - 发行对象包含11名投资者和44个产品[120] - 公司总股本由342,999,820股增加至382,999,815股，增幅为11.67%[156][164] - 有限售条件股份占比从39.84%降至38.03%，无限售条件股份占比从60.16%升至61.97%[164] - 国有法人持股通过发行新增3,866,666股，占比1.01%[164] - 境内自然人持股数量从136,656,558股降至115,180,215股，占比从39.84%降至30.07%[164] - 公司向特定对象发行股票新增股份登记完成，新增股份数量为39,999,995股[166] - 向特定对象发行后公司总股本增至382,999,815股，较2020年底342,999,820股增加11.67%[166][167] - 新增股份发行价格为15元/股，限售期为2021年10月1日解禁[170][169] - 报告期末公司普通股股东总数17,972户，较期初减少[172] - 控股股东邹炳德持股比例33.43%，持有128,047,626股，其中限售股96,035,719股[172] - 第二大股东宁波美康盛德持股10.44%，持有39,988,209股且全部为限售股

收入和利润（同比环比） - 营业收入23.02亿元，同比下降26.53%[18] - 归属于上市公司股东的净利润2.99亿元，同比大幅增长153.49%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.24亿元，同比增长121.17%[18] - 基本每股收益0.87元/股，同比增长153.37%[18] - 稀释每股收益0.87元/股，同比增长153.37%[18] - 加权平均净资产收益率19.93%，同比大幅提升54.68个百分点[18] - 第一季度营业收入为4.41亿元，第二季度环比增长53.8%至6.78亿元，第三季度回落至6.31亿元，第四季度进一步降至5.52亿元[20] - 第一季度归属于上市公司股东的净利润为1.66亿元，但含一次性营业外收入1.79亿元调整；第二季度降至6032.67万元，第三季度小幅回升至7347.91万元，第四季度因计提3793.81万元资产减值暴跌至2.51万元[20] - 扣非净利润第一季度仅为536.84万元，第二季度跃升至5982.23万元（环比增长1014%），第三季度增至6618.55万元，第四季度转亏为-718.17万元[20] - 公司营业总收入230,203.24万元，同比下降26.53%[40] - 归属于上市公司股东的净利润29,948.06万元[40] - 营业收入230,203.24万元，同比下降26.53%[62] - 归属于上市公司股东的净利润29,948.06万元[62] - 公司2020年营业收入为23.02亿元人民币，同比下降26.53%[82] 成本和费用（同比环比） - 销售费用2.73亿元，同比下降25.17%[96] - 财务费用5345.51万元，同比下降32.58%[96] - 研发费用1.35亿元，同比增长5.63%[96] 各业务线表现 - 公司业务涉及体外诊断（IVD）领域，运用仪器、试剂或系统对人体样本进行检验[9] - 公司业务涵盖独立医学实验室，提供第三方医学诊断服务[9] - 公司业务包含室间质评（室间质量评价）活动[9] - 公司业务涉及量值溯源，使测量结果能与国家或国际计量基准联系[9] - 公司医学诊断服务实现收入59222.38万元，同比增长18.95%[32] - 代理业务同比下降48.87%[40] - 第三方医学诊断服务业务收入59,222.38万元，同比增长18.95%[40] - 自产产品收入占总收入比重同比上升8.69个百分点[41] - 体外诊断试剂收入为14.92亿元人民币，占营业收入64.80%，同比下降37.99%[83] - 体外诊断仪器收入为2.08亿元人民币，占营业收入9.03%，同比上升22.18%[83] - 医学诊断服务收入为5.92亿元人民币，占营业收入25.72%，同比上升18.95%[83] - 其他业务收入为1024.85万元人民币，占营业收入0.45%，同比下降82.85%[83] - 公司医疗器械行业营业收入23.02亿元，同比下降26.53%[85] - 体外诊断试剂收入14.92亿元，同比下降37.99%[85] - 体外诊断仪器收入2.08亿元，同比增长22.18%[85] - 出口销售额7919.44万元，同比增长986.27%[86] - 公司自产产品、诊断服务等业务收入保持稳定增长[61] - 公司集中资源发展自产产品，盈利能力和现金流得到显著提升[61] - 国际销售重点转移到新冠病毒检测试剂，出口销售金额较上年同期增加[67] 各地区表现 - 华东地区收入为10.02亿元人民币，占营业收入43.52%，同比下降37.94%[83] - 华中地区收入为4.86亿元人民币，占营业收入21.12%，同比下降10.48%[83] - 出口销售为7919.44万元人民币，占营业收入3.44%，同比大幅上升986.27%[83] - 西南地区收入为1.50亿元人民币，占营业收入6.51%，同比下降49.55%[83] - 西北地区收入为1.19亿元人民币，占营业收入5.16%，同比下降32.02%[83] 研发与创新 - 研发投入金额为13,548.09万元，同比增长5.63%[45] - 研发费用占自产产品营业收入比例为16.87%[45] - 中国境内已申请专利324项，已获授权专利195项[45] - 中国境外已申请专利14项，已获授权专利5项[45] - 报告期内获得26项专利授权[45][49] - 申请软件著作权66项，已获软件著作权64项[45] - 报告期内获得18项软件著作权[50][51] - 公司持有325项体外诊断试剂注册证及48项仪器注册证，核心产品覆盖生化、化学发光等领域[28] - 化学发光领域已获25项二类及以上注册证，涉及甲状腺功能、性激素等检测项目[29] - 超高速生化分析仪MS-2080检测速度达2000测试/小时，支持模块化扩展最高至8000测试/小时[28] - 公司已获得三种免疫抑制剂检测试剂盒（全国独家）及25羟基维生素D检测试剂盒注册证[31] - 公司配套检测试剂盒涵盖免疫抑制剂、维生素D、新生儿遗传代谢疾病等检测项目[31] - 研发投入13,548.09万元，同比增长5.63%[62] - 2020年研发投入金额为135,480,907.09元，占营业总收入比例为5.89%[100] - 研发投入占自产产品收入比例为16.87%，较上年增加5.63%[100] - 公司在中国境内取得373项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证325项，体外诊断仪器注册证48项[52] - 公司取得境外注册认证258项，包括221项欧盟CE认证、9项韩国KFDA认证、3项美国FDA认证、22项印尼认证、1项土耳其认证、1项俄罗斯认证、1项巴西认证[52] - 2020年参加9个机构的887项4248小项室间质评计划，总合格率达99.8%[55] - 公司参考实验室运行40余项参考测量程序，其中19项通过CNAS认可，14项进入JCTLM参考测量服务列表[56] - 2020年参加的26个项目标准全部符合行业要求[56] - 公司参与30余项国际和国家标准物质的研制及定制工作，起草行业标准10余项[57] - 2020年基于质谱技术建立皮质醇、孕酮等10余项参考测量程序并发表多篇论文[57] - 公司研制的两款新型冠状病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证[61] - 参加9个机构的887项4248小项室间质评计划，总合格率99.8%[68] - 参考测量程序14个进入JCTLM参考测量服务列表[68] - 2020年参加的26个IFCC-RELA项目标准全部符合[68] - 参考实验室通过CNAS扩项评审，认可项目扩至十九项[68] - 公司作为第一起草单位起草《血清电解质参考测量程序》医疗器械行业标准[69] - 本报告期末国内医疗器械注册证数量为373项，较上年末240项增长55.4%[73] - 本报告期末境外医疗器械注册证数量为258项，较上年末188项增长37.2%[73] - 报告期内国内新增医疗器械注册证136项，境外新增75项[73] - 报告期内国内失效医疗器械注册证3项，境外失效5项[73] - 截至报告披露日，公司共持有国内注册证380项，境外注册产品267项[73] - 公司共有75个产品正在进行注册申报，其中Ⅲ类注册产品20项，Ⅱ类注册产品7项[74][75] - 报告期内新增子公司重庆润康持有国内注册证77项[73] - 公司有13种化学发光免疫分析法检测试剂盒处于注册检验阶段[77] - 公司有9种II类检测试剂盒处于注册申报阶段[76][77] - 公司有2种III类乙型肝炎病毒检测试剂盒处于注册检验阶段[77] - 公司新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒处于临床试验阶段[77] - 公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒处于注册申报阶段[77] - 公司有4种电解质相关质控校准产品处于注册检验阶段[77] - 公司尿液干化学分析质控物处于注册检验阶段[77] - 公司载脂蛋白系列3种检测试剂盒处于注册申报阶段[76] - 公司肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒处于注册申报阶段[76] - 公司25羟基维生素D测定试剂盒处于注册申报阶段[76] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额9.12亿元，同比增长51.72%[18] - 经营活动现金流量净额第一季度为9057.75万元，第二季度激增343.4%至4.02亿元，第三季度回落至1.69亿元，第四季度回升至2.51亿元[20] - 经营活动现金流量净额同比增长51.72%[41] - 经营活动产生的现金流量净额91,207.49万元，同比增长51.72%[62] - 经营活动产生的现金流量净额为912,074,949.25元，同比增长51.72%[102][103] - 经营活动现金流入同比下降17.28%至2,965,036,951.14元[102] - 投资活动现金流入同比下降41.85%至149,979,313.60元[102] - 报告期投资额同比下降16.81%至1,059,940,120.25元[107] 资产与负债 - 资产总额32.54亿元，同比下降13.01%[18] - 归属于上市公司股东的净资产16.42亿元，同比增长22.77%[18] - 公司总股本382,999,815股[18] - 固定资产较期初增加89.98%[42] - 在建工程较期初减少72.44%[42] - 其他权益工具投资较期初减少81.80%[42] - 预付款项较期初减少40.15%[42] - 货币资金占总资产比例下降1.47个百分点至10.09%[104] - 应收账款占总资产比例下降5.09个百分点至26.31%[104] - 固定资产占比上升15.63个百分点至28.60%，主要因募投项目转固[104] - 短期借款同比下降35.2%至782,434,509.21元，占比下降7.94个百分点[104] - 生化试剂库存量4231.97万毫升，同比增长49.73%[87] - 前五名客户销售额合计2.53亿元，占总销售额10.99%[94] - 前五名供应商采购额合计3.90亿元，占采购总额33.91%[95] 子公司表现 - 公司子公司包括宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司等超过30家[8][9] - 子公司盛达生物营业收入5.4亿元但净亏损1864.02万元[119] - 子公司盛德医检所营业收入3.75亿元且净利润6218.22万元[119] - 子公司圣地亚哥美康净亏损1115.76万元（营业收入1112.02万元）[119] - 子公司内蒙古盛德医疗器械业务实现营业收入5,907.47万元，净利润428.83万元[120] - 子公司永城医检所临床检验服务业务营业收入5,811.39万元，净利润511.54万元[120] - 子公司伯明翰美康医学检验业务净亏损3,831.81万元，净利润为-471.43万元[120] - 子公司武汉美康信息技术服务业务营业收入11,759.46万元，净亏损1,914.17万元[120] - 子公司杭州倚天生物技术业务营业收入10,081.71万元，净利润802.13万元[120] - 子公司新余医检所医疗器械批发业务营业收入5,080.64万元，净利润713.07万元[120] - 报告期内处置子公司上海京都产生净亏损25.74万元[120] - 报告期内处置子公司苏州京都产生净亏损81.43万元[120] - 报告期内非同一控制合并江西澳瑞产生净亏损250.46万元[120] 投资与募投项目 - 非经常性损益总额为1.75亿元，其中包含对杭州倚天交易对价调整确认的营业外收入1.79亿元[25] - 政府补助贡献非经常性损益2936.12万元[24] - 公司计提资产减值损失3793.81万元，直接影响第四季度净利润[20] - 公司完成向特定对象发行股票再融资，募集资金总额为人民币5.99999925亿元[72] - 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目总投资12,000万元，实际投入12,486.55万元，投资进度104.05%[112] - 企业技术研发中心及参考实验室建设项目调整后投资总额47,125.41万元，实际投入51,077.54万元，投资进度108.39%[112][113] - 营销服务网络升级项目投资总额4,325.42万元，投资进度100%[113] - 其他与主营业务相关的营运资金项目投资总额7,747.89万元，投资进度100%[113] - 公司承诺投资项目总承诺投资额71,198.72万元[113] - 截至报告期末承诺投资项目累计实际投入金额75,637.40万元[113] - 本报告期承诺投资项目投入金额16,468.51万元[113] - 所有投资项目均未发生可行性重大变化[112][113] - 企业技术研发中心及营销服务网络升级项目不适用效益评估[113] - 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目于2020年6月达到预定可使用状态[112] - 公司于2015年5月以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金69,373,750.05元[114] - 2013年11月公司以自有资金3,504.11万元购得鄞州新城区地块用于研发中心建设[114] - 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目延期至2020年6月30日完成[114] - 企业技术研发中心及参考实验室建设项目延期至2020年6月30日完成[114] - 2019年3月将上述两个募投项目建设期延期至2020年4月30日[114] - 2017年12月变更新型体外诊断试剂产业化基地建设项目实施地点至YZ04-08-f4地块[114] - 公司归还募集资金专户款项3504.11万元用于研发项目地点调整[115] - 营销服务网络升级项目归还预先投入自有资金2289.08万元至募集资金专户（含薪酬培训1712.9万元及招待费576.18万元）[115] - 产业化基地建设项目归还土地占用成本707.14万元至实验室募集资金专户[115] - 2019年使用闲置募集资金1亿元补充流动资金并于2020年3月2日全额归还[115] - 2020年使用闲置募集资金5000万元补充流动资金并于同年4.20日提前归还[115] - 截至2020年末累计投入募集资金7.56亿元（含利息及理财收益）[115] - 注销募集资金专户时结转结算利息6.19万元至流动资金[115] - 现金收购重庆润康70%股权成本876.59万元人民币收购日至期末净利润亏损524.1万元人民币[150] - 现金收购江西澳瑞90%股权成本620万元人民币收购日至期末净利润亏损250.46万元人民币[150] - 处置上海京都80%股权获得价款535万元人民币产生处置收益109.12万元人民币[152] - 处置苏州京都40%股权获得价款340万元人民币剩余30%股权按公允价值255万元重新计量产生收益125.89万元人民币[152] - 处置日本京都80%股权获得价款100万元人民币产生处置损失26.9万元人民币[152] - 处置衡阳医检所60%股权获得价款650万元人民币产生处置损失326.28万元人民币[152] - 新设美康盛德生物科技（湖南）有限公司持股100%自2020年11月27日起纳入合并范围[152] 公司战略与运营 - 公司在全国设立31个省级办事处，拥有核心销售代理渠道2000余家[34] - 全球体外诊断市场规模2018年为650亿美元，预计2023年达778亿美元，年复合增长率4%[36] - 中国体外诊断市场中免疫诊断占比31%，生化诊断占比20%[37] - 公司旗下13家医学检验所正式运营并承担新冠检测任务[35] - 公司采用地市级经销商为主的经销模式，覆盖一线城市到地方基层渠道[34] - 公司推行ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际质量管理体系[34] - 中国等新兴经济体国家体外诊断市场正处于高速增长期[36] - 公司布局2000速全自动生化分析仪与300速发光仪器组成生化免疫一体机[123] - 公司自产产品在检验所使用量将增加以提升第三方医学检验所差异化竞争优势[126] - 公司重点实施MES、BI、SRM、PLM、CRM等数据分析决策系统以打造数字化供产销一体化平台[126] - 公司推出红日人才计划、旭日人才计划及朝日人才计划加强人才梯队建设[127] - 公司加大薪资福利优化调整力度并推广绩效考核以激发组织活力[127] - 公司成立质量管理部、国内注册部和海外注册部保障产品在国内外市场及时注册[129] - 国际跨国公司在国内三级医院高端市场占据相对垄断地位[130] - 公司以体外诊断仪器为引擎、产品为核心、产品+服务协同发展为战略[130] - 公司建立基于ISO9001:2008及ISO13485:2003的质量管理体系并通过第三方认证[131] - 公司投入大量资源进行诊断服务体系建设、流程优化与实施质量考核机制[132] - 2020年