财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为11.21亿元，同比增长0.21%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.33亿元，同比下降41.12%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.31亿元，同比增长100.67%[24] - 基本每股收益为0.3665元/股，同比下降44.37%[24] - 稀释每股收益为0.3665元/股，同比下降43.99%[25] - 加权平均净资产收益率为6.68%，同比下降9.00个百分点[25] - 公司2021年上半年营业总收入为112,135.12万元，同比增长0.21%[41] - 营业利润为1.494亿元，同比增长66.1%[196] - 归属于母公司所有者的净利润为1.330亿元，同比下降41.1%[196] - 综合收益总额为1.248亿元，同比下降39.4%[197] - 基本每股收益为0.3665元，同比下降44.4%[197] - 公司2021年上半年营业收入为5.477亿元，同比增长16.1%[199] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比下降10.86%至6.46亿元[61] - 财务费用同比下降57.51%至1390万元[62] - 研发投入同比增长19.99%至7475万元[62] - 利息费用为1555万元，同比下降51.6%[199] - 信用减值损失为-1213万元，同比转负[196] - 研发费用为4285万元，同比增长10.2%[199] - 所得税费用为2400万元，同比下降43.9%[196] - 公司财务费用从2020年上半年的32,721,127.26元大幅减少至2021年同期的13,904,811.11元，下降57.5%[194] - 公司研发费用从2020年上半年的62,299,154.31元增加至2021年同期的74,753,864.61元，增长19.9%[194] 财务数据关键指标变化：现金流和资产债务 - 经营活动产生的现金流量净额为1.52亿元，同比下降69.07%[24] - 总资产为37.46亿元，较上年度末增长15.10%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为23.00亿元，较上年度末增长40.11%[25] - 经营活动现金流量净额同比下降69.07%至1.52亿元[62] - 货币资金占总资产比例上升5.94个百分点至16.03%[67] - 短期借款同比下降10.21个百分点至13.83%[67] - 报告期投资额同比增长149.91%至1.55亿元[72] - 交易性金融资产新增1.4亿元募集资金投资[75] - 公司货币资金从2020年末的3.28亿元增长至2021年6月30日的6.01亿元，增长83.0%[185] - 交易性金融资产为1.41亿元，2020年末无此项[185] - 应收账款从2020年末的8.56亿元增至9.19亿元，增长7.4%[185] - 存货从2020年末的2.54亿元降至2.18亿元，下降14.1%[185] - 短期借款从2020年末的7.82亿元降至5.18亿元，下降33.8%[186] - 公司总资产从2020年末的32.54亿元增至37.46亿元，增长15.1%[186] - 公司总资产从2020年末的32,541,694,997.50元增长至2021年6月30日的37,456,861,050.00元，增幅为15.1%[188] - 公司所有者权益从2020年末的1,686,997,792.81元大幅增加至2021年6月30日的2,339,456,561.79元，增长38.7%[188] - 公司资本公积从2020年末的570,157,857.35元激增至2021年6月30日的1,116,761,560.94元，增长95.9%[188] - 公司短期借款从2020年末的780,434,509.21元减少至2021年6月30日的515,852,724.14元，下降34.0%[191] - 公司货币资金从2020年末的194,342,400.10元大幅增加至2021年6月30日的461,221,966.30元，增长137.3%[190] - 公司应付职工薪酬从2020年末的94,933,878.42元减少至2021年6月30日的56,117,626.36元，下降40.9%[187] - 公司长期借款从2020年末的97,020,000.00元减少至2021年6月30日的56,530,000.00元，下降41.7%[187] 业务线表现：医学诊断服务 - 医学诊断服务收入37,528.84万元，同比增长43.16%[33] - 第三方医学诊断服务业务收入37,528.84万元，同比增长43.16%[41] - 医学诊断服务收入同比增长43.16%至3.75亿元[64] - 深圳医检所营业收入为7,379.91万元，净利润为1,806.14万元[91] - 盛德医检所营业收入为22,916.16万元，营业利润为19,563.74万元，净利润为2,888.38万元[90] 业务线表现：产品研发与注册 - 公司自产产品收入同比增长13.46%[42] - 公司整体毛利率同比上升7.15个百分点[42] - 公司拥有53项仪器及358项配套试剂注册证[41] - 研发投入金额为7,475.39万元，同比增长19.99%[44] - 研发费用占自产产品营业收入比例为19.51%[44] - 中国境内已申请专利340项，已获授权专利205项[44] - 中国境外已申请专利14项，已获授权专利10项[44] - 申请软件著作权83项，已获软件著作权80项[44] - 报告期内获得14项专利授权（含4项发明、8项实用新型、2项外观）[44][47] - 报告期内获得17项软件著作权[47] - 中国境内取得411项产品注册证书（含358项试剂注册证、53项仪器注册证）[48] - 境外取得263项注册认证（含232项欧盟CE认证、22项印尼认证、5项韩国认证、3项美国FDA认证、1项法国认证）[48] - 研发团队规模达300多人[44] - 本报告期末国内医疗器械注册证数量为411项，上年同期为373项，同比增长10.2%[49] - 本报告期末境外医疗器械注册证数量为263项，上年同期为258项，同比增长1.9%[49] - 报告期内国内新增医疗器械注册证39项，境外新增8项[49] - 报告期内国内失效医疗器械注册证1项，境外失效3项[49] - 截至报告披露日公司持有国内注册证420项，较报告期末增加9项[49] - 截至报告披露日公司持有境外注册证263项，与报告期末持平[49] - 公司目前共有63个产品正在进行注册申报[49] - 所有申报产品均为II类医疗器械注册分类[49] - 申报产品涵盖癌抗原、糖类抗原、肿瘤标志物等多个检测领域[49] - 所有申报产品均未申报创新医疗器械[49] - 公司有20种体外诊断试剂产品处于注册申报阶段，涵盖化学发光免疫分析法和胶乳增强免疫散射法等技术平台[50] - 2种产品（超敏CRP试剂和血清淀粉样蛋白A试剂）处于临床试验阶段，采用胶乳增强免疫散射法技术[50] - 2种血管紧张素相关检测试剂（血管紧张素I和II）处于注册检验阶段[50] - 所有33种在研产品均属于Ⅱ类医疗器械注册分类[50] - 产品检测范围覆盖心血管标志物（如超敏CRP、降钙素原）、肿瘤标志物（如CA242）、激素（皮质醇、甲状旁腺激素）等临床重要指标[50] - 技术平台以化学发光免疫分析法为主（24种产品），胶乳增强免疫散射法/比浊法为辅（5种产品）[50] - 样本类型涵盖人血清、血浆和全血等多种生物样本[50] - 所有在研产品均未申报创新医疗器械[50] - 检测指标包含炎症标志物（S100蛋白、CRP）、骨代谢标志物（25羟基维生素D、tP1NP）等新兴临床指标[50] - 产品线包含感染性疾病重要指标降钙素原的两种检测方法（胶乳增强免疫散射法和化学发光免疫分析法）[50] - 抗胰岛素抗体检测试剂盒等6项化学发光免疫分析产品处于注册申报阶段[51] - 尿液干化学分析质控物及4项电解质相关产品（标准液/内标液/校准品/质控品）均处于Ⅱ类注册申报阶段[51] - 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）和核酸检测试剂盒（荧光PCR法）均处于Ⅲ类注册申报阶段[51] - 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒等4项化学发光产品处于Ⅲ类临床试验阶段[51] - 所有在研产品注册人均为美康生物且均未申报创新医疗器械[51] - 全资子公司苏州盛德取得液相色谱质谱联用仪MS-S900、MS-S920及飞行时间质谱仪MS-S800、MS-S820注册证[158][159] - 公司质谱系列产品取得多项注册证涵盖维生素类固醇激素等检测领域[59] - 公司成功取得VAP血脂亚组分分型仪器和试剂注册证[59] 业务线表现：代理与销售网络 - 公司代理业务规模同比下降[41] - 公司在全国设立31个省级办事处，核心销售代理渠道超2,000家[35] - 公司在全国除西藏澳门台湾外各省市设立营销办事处建立覆盖国内市场的营销网络[53] 地区表现：子公司与检验所网络 - 公司子公司包括宁波美康盛达生物科技有限公司宁波美康盛德生物科技有限公司等超过40家实体[14] - 公司已建立覆盖多地的医学检验所网络包括宁波杭州深圳等实验室[14][15] - 公司在浙江省等省市拥有13家医学检验所[36] - 盛达生物总资产为56,811.47万元，净资产为5,213.62万元，营业收入为28,809.00万元，净利润为861.04万元[90] - 圣地亚哥美康注册资本为2,425.00万美元，营业收入为529.40万元，净亏损692.91万元[90] - 浙江涌捷营业收入为7,111.72万元，净利润为227.74万元[91] - 杭州倚天营业收入为810.54万元，净亏损953.30万元[91] - 武汉美康营业收入为167.11万元，净亏损1,082.48万元[91] - 江西美康营业收入为24.89万元，净亏损376.91万元[91] - 苏州盛德营业收入为691.88万元，净利润为19.00万元[91] 管理层讨论和指引：风险与前瞻性陈述 - 报告涉及前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[4] - 公司面临风险详见管理层讨论与分析第十节[4] - 公司面临政策变动及行业监管风险，包括医保控费、分级诊疗等医改政策影响[92] 管理层讨论和指引：质量与认证 - 公司2021年上半年参加7个省份临床检验中心室间质量评价活动共305项1316小项总合格率达99.8%[56] - 公司参考实验室运行40余项参考测量程序其中19项通过CNAS认可14项进入JCTLM参考测量服务列表[57] - 公司2021年上半年参加国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）活动共计28项[57] - 公司拥有25个计划117个项目获得全国临床检验室间质量评价合格证书[56] - 公司参加27个项目正确度评价为试剂性能评估提供数据支持[56] - 公司通过生产场地变更许可核查和华光换证监督检查各1次[56] - 公司建立基于ISO9001:2015和ISO13485:2016的质量管理体系[56] 管理层讨论和指引：核酸检测与支援 - 公司累计核酸检测量达415万人次[33] - 深圳医检所移动实验室方舱最高日均检测量达5万人次[110] - 南京支援移动实验室方舱日均检测量提升至10万人次[111] - 郑州支援移动方舱日均检测量最高可达20万人次[111] 其他重要内容：非经常性损益 - 非流动资产处置损益316,621.52元，主要来自固定资产处置[27] - 政府补助收入8,772,232.16元[27] - 交易性金融资产公允价值变动损益690,050.23元[27] - 其他营业外收支净额458,255.42元[28] - 持有待售资产减值损失5,844,589.60元[28] - 非经常性损益所得税影响额1,635,248.09元[28] - 少数股东权益影响额528,842.71元[28] - 非经常性损益合计2,228,478.93元[28] - 外币财务报表折算差额产生-122万元其他综合收益损失[197] 其他重要内容：募集资金使用 - 募集资金总额为58,660.37万元[77] - 报告期投入募集资金总额为18,413.34万元[77] - 累计投入募集资金总额为18,413.34万元[77] - 募集资金总体使用进度为31.39%[80] - 体外诊断产品研发项目投入进度为6.99%[79] - 信息系统升级项目投入进度为0.91%[79] - 偿还银行借款项目投入进度为100%[80] - 使用闲置募集资金进行现金管理金额为10,000万元[81] - 使用闲置募集资金暂时补充流动资金金额为10,000万元[81] - 委托理财总额中募集资金部分为10,000万元[84] 其他重要内容：公司治理与股东承诺 - 公司2021年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[5] - 公司2021年半年度报告经董事会监事会及高级管理人员保证真实准确完整[3] - 公司2021年半年度报告于2021年8月发布编号2021-064[1] - 公司注册地址位于浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号[11] - 报告备查文件包括法定代表人签名的半年度报告文本及财务报告文本[10] - 贾江花、吴立山、卓红叶承诺在任职期间每年转让股份不超过其直接或间接持有公司股份总数的25%[114] - 贾江花、吴立山、卓红叶承诺离职后半年内不转让其直接或间接持有的公司股份[114] - 邹炳德承诺锁定期满后24个月内减持股份数量不超过其直接及间接持有公司股份总数的10%[114] - 邹炳德承诺若违反减持承诺则减持收益全部归属公司[114] - 邹炳德承诺在锁定期满后24个月内减持价格不低于公司首次公开发行价[114] - 邹炳德承诺不会利用控股股东和实际控制人地位损害公司及其他股东利益[115] - 邹炳德承诺本人及控制的其他企业将避免或减少与公司发生关联交易[115] - 邹炳德承诺本人及控制的其他企业目前未从事与公司构成竞争的业务[115] - 邹炳德承诺不占用公司及其控股子公司资金[116] - 邹炳德避免同业竞争承诺在直接或间接持有公司5%以上股份期间持续有效[116] - 宁波美康盛德投资咨询有限公司承诺在直接或间接持有美康生物5%以上股份期间避免同业竞争[118] - 公司2020年度股东大会投资者参与比例为53.65%[103] - 公司向教育机构提供奖学金及助学金共计约人民币9万元[110] 其他重要内容：股本与股东结构 - 公司总股本为382,999,815股[25] - 公司2021年3月向特定对象发行股份共计39,999,995股[120] - 特定对象发行股票上市时间为2021年3月31日[120] - 发行对象所认购股票自上市之日起6个月内不得转让[120] - 发行对象包含11名投资者和44个产品[120] - 公司总股本由342,999,820股增加至382,999,815股，增幅为11.67%[156][164] - 有限售条件股份占比从39.84%降至38.03%，无限售条件股份占比从60.16%升至61.97%[164] - 国有法人持股通过发行新增3,866,666股，占比1.01%[164] - 境内自然人持股数量从136,656,558股降至115,180,215股，占比从39.84%降至30.07%[164] - 公司向特定对象发行股票新增股份登记完成，新增股份数量为39,999,995股[166] - 向特定对象发行后公司总股本增至382,999,815股，较2020年底342,999,820股增加11.67%[166][167] - 新增股份发行价格为15元/股，限售期为2021年10月1日解禁[170][169] - 报告期末公司普通股股东总数17,972户，较期初减少[172] - 控股股东邹炳德持股比例33.43%，持有128,047,626股，其中限售股96,035,719股[172] - 第二大股东宁波美康盛德持股10.44%，持有39,988,209股且全部为限售股