证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2023-045 同意公司根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《公开发行证券的公 司信息披露内容与格式准则第 3 号——半年度报告的内容与格式》等法律、法规 的相关要求，结合本公司 2023 年上半年的实际经营管理情况编制的《2023 年半 年度报告》及其摘要，该报告及其摘要未经会计师事务所审计。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 第八届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"或"博晖创新"） 第八届董事会第二次会议于 2023 年 8 月 29 日在公司会议室召开，会议通知于 2023 年 8 月 18 日以专人送达、邮件通知或电话通知的方式送达各位董事，会议 由公司董事长沈治卫先生主持，会议采取现场和通讯表决相结合方式进行，本次 会议应出席董事 7 人，实际出席董事 7 人，监事和高级管理人员列席了会议。本 次会议的召集召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。 二、董事会 ...

血液制品生产布局 - 公司目前有3个血液制品生产企业：河北博晖、廊坊博晖、广东卫伦 [1] - 云南曲靖已建成1500吨加工能力的血制生产工厂，正在进行资质迁址工作 [1] - 内蒙古呼和浩特正在筹建新的血液制品生产工厂，未来计划将旗下资质迁至该厂 [1] 工厂建设进展 - 内蒙古工厂正在筹建中，投产时间无法准确预计 [2] - 云南工厂需经药监部门验收审批后才能投产，正式运营日期无法准确预计 [2] 血浆采集情况 - 目前在运营浆站有15座，云南有6座在建或等待验收，内蒙古有2座正在筹建 [2] - 新浆站通常有3年左右的采浆量爬坡期 [2] - 公司采浆量将保持不断增长态势 [2] - 公司拥有一定规模库存血浆，可确保下半年供应 [2] 经营状况分析 - 单个浆站采浆量较低原因：部分新开浆站处于爬坡期，地理位置/人口/献浆习惯等因素影响 [2] - 血制业务毛利率低于行业水平，仍有提升空间 [2] - 一季度营利原因：血液制品需求旺盛收入增长，IVD业务客户需求恢复并采取管理优化措施 [3] 企业结构 - 旗下血制品企业均为并购形成，合资模式有利于拓展区域资源和市场空间 [2] - 每年对商誉进行减值测试，根据可收回金额决定是否确认减值损失 [3]

股东与股权结构 - 大股东杜江涛持有公司39.03%股份 [3] - 杜江涛同时持有君正集团31.95%股份 [3] 血液制品业务 - 拥有15个在运营浆站（广东7个、河北6个） [3] - 产品文号涵盖三大类7个品种 [3] - 2022年血液制品毛利率较低原因：使用2021年高价血浆原料 + 市场推广促销政策 [4] - 存货主要构成：原料血浆及血浆组分占比最大 [4] - 云南血制项目投产时间待定（需完成资质迁移审批） [4] 质谱业务 - 由美国子公司Advion运营，客户包括药厂/高校/科研机构 [4] - 销售团队由Advion负责 [4] - 未来重点拓展医疗领域应用 [4] 检验检测业务 - 在研项目聚焦微流控技术平台（涉及呼吸道/肠道/生殖健康等领域） [4] - IVD业务采用经销模式，销售团队规模适度 [4] 营销策略 - 建立统一医疗营销团队，整合IVD与生物制药资源 [5] - 强调业务线协同效应，提升人均效率 [5]

业务进展与规划 - 中科生物生产设备升级改造正按计划推进，需政府验收后恢复生产 [1] - 云南血制项目建设基本完成，但生产资质迁移时间取决于政府审批 [7] - 2023年将聚焦检验检测和生物制品两大主业，优化管理机制 [4][6][7] 产品与技术优势 - 微量元素检测系统采用多通道夹角专利技术，市场占有率领先 [1][3] - HPV检测系统基于微流控核酸芯片技术，实现全自动化检测 [3] - 研发投入7863.51万元（占营收9.88%），持续开发新产品 [4] 市场与经营挑战 - 2022年受政策影响检测需求下降，血液制品投资导致财务费用高企 [5] - 微量元素检测业务因出生率下降受影响，正拓展下沉市场和新场景 [5] - 体外诊断产品线单薄，血液制品文号数量少于头部企业 [6] 发展战略 - 检验检测领域坚持"仪器+试剂+服务"平台战略，扩展微流控和质谱应用 [3][6][7] - 血液制品目标3-5年内成为行业竞争力企业，加强资源整合 [4][6][7] - 中科生物除狂苗复产外，正研究新品种合作开发 [8]

财务表现 - 2023年第一季度，公司营业收入为252,950,995.14元，同比增长44.22%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为5,174,206.08元，同比增长139.07%[5] - 公司基本每股收益为0.0063元，同比增长138.89%[5] - 公司总资产为3,883,039,678.80元，较上年末下降0.64%[5] - 公司营业收入增长至252,950,995.14元，主要系公司人血白蛋白、静丙等血制产品销量上升所致[10] - 公司财务费用下降至6,238,699.81元，主要系短期债务减少导致的利息支出下降[10] - 营业总收入为252,950,995.14元，较上期175,394,242.89元有显著增长[35] - 营业总成本为241,498,331.27元，较上期200,887,913.43元有所增加[35] - 财务费用为6,238,699.81元，较上期12,564,084.58元有明显下降[36] - 净利润为9,672,620.16元，较上期-26,680,596.65元有显著增长[36] - 综合收益总额为9,156,153.67元，较上期-26,934,387.20元有显著增长[37] - 每股基本收益为0.0063元，较上期-0.0162元有增长[37] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5,173,217.62元，同比增长117.59%[5] - 公司现金流量表显示销售商品、提供劳务收到的现金大幅增加至258,419,243.49元，主要系公司血制业务收入增长带来的销售回款增加[15] - 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司2023年第一季度经营活动现金流入小计为273,100,809.11元，较去年同期增长40.4%[39] - 经营活动现金流出小计为267,927,591.49元，较去年同期增长19.5%[39] - 经营活动产生的现金流量净额为5,173,217.62元，较去年同期改善[39] - 投资活动现金流出小计为65,391,879.04元，主要用于购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付[40] - 投资活动产生的现金流量净额为-65,388,409.04元，较去年同期有所下降[40] - 筹资活动现金流入小计为693,022,700.66元，较去年同期增长191.8%[40] - 筹资活动现金流出小计为 653,342,484.21元，主要用于偿还债务支付和支付其他与筹资活动有关的现金[40] - 筹资活动产生的现金流量净额为39,680,216.45元，较去年同期有所增加[40] - 现金及现金等价物净增加额为-20,511,205.28元，公司现金流量状况有所下降[40] - 期末现金及现金等价物余额为87,292,850.77元，公司现金储备仍然充足[40] 股东情况 - 杜江涛为公司最大股东，持股比例为39.03%，持有318,811,388股[26] - 公司前十名股东中，杜江涛与郝虹为夫妻关系，杜江涛与杜江虹为姐弟关系[26] 资产状况 - 公司应收款项融资减少至3,120,031.32元，主要系子公司使用银行承兑汇票支付货款所致[8] - 公司预付款项增加至15,106,599.30元，主要系报告期末预付材料款增加所致[8] - 公司流动资产合计为1,103,368,335.50元，其中应收账款为65,251,577.57元，存货为860,199,805.87元[32] - 公司非流动资产合计为2,779,671,343.30元，其中固定资产为543,969,226.90元，商誉为786,271,795.21元[33] 负债情况 - 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司的流动负债合计为1,047,434,910.42元，较上期1,122,836,561.25元有所下降[34] - 非流动负债合计为502,569,681.61元，较上期461,286,782.66元有所增加[34]

公司基本信息 - 公司股票代码为300318[8] - 公司注册地址位于北京市昌平区生命园路9号[9] - 公司主要财务指标包括股票简称为博晖创新，外文名称为Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd.[8] - 公司的法定代表人为沈治卫[9] - 公司联系人为董海锋，联系电话为010-88850168[9] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[9] 公司财务表现 - 2022年公司营业收入为795,932,495.41元，同比增长11.36%[10] - 2022年公司净利润为-78,325,488.76元，同比增长75.69%[10] - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为40,718,935.07元，同比增长4,486.61%[10] - 2022年公司基本每股收益为-0.0959元，同比增长75.68%[10] - 2022年公司资产总额为3,908,002,277.01元，同比增长5.91%[10] - 公司2022年营业收入扣除后金额为751,603,420.53元[11] - 公司2022年第四季度净利润为-39,006,690.30元[11] - 公司2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为69,046,932.56元[11] - 公司2022年非流动资产处置损益为30,358,999.18元[14] - 公司2022年计入当期损益的政府补助为5,080,929.65元[15] 主营业务 - 公司主营业务涉及检验检测和生物制品两个细分领域[17] - 公司生产的人体微量元素检测系统主要用于检测儿童和孕妇的微营养元素平衡情况，HPV检测产品市场份额不断提高[19] - 血液制品行业属于生物制品细分领域，全球血液制品行业呈现巨头垄断格局[20] - 公司2022年全年采集血浆约356吨，较2021年增长40.4%，行业地位不断提高[23] - 公司控股子公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，达到行业主流水平[23] - 公司HPV检测产品依托独有的微流控核酸芯片技术，是国内首个全自动核酸分子检测产品，销售额占公司检验检测业务收入最高[25] 产品与技术创新 - 公司的微量元素分析仪可以体外检测人体全血和血清中多种元素，如铜、锌、钙、镁、铁等[28] - 公司的人乳头瘤病毒检测试剂盒可用于定性检测24种人体宫颈中的核酸[30] - 公司的呼吸道感染检测试剂盒可用于定性检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒等[31] - 公司推出了多种体外定量测定试剂盒，包括铜、锌、钙、镁、铁等元素测定试剂盒[34] - 公司推出了量子点荧光免疫分析仪P1000，可定量检测人体血清、血浆或全血样本中的多种元素含量[35] 生物制品业务 - 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，产品范围涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等多个品种[39] - 公司生物制品业务的销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血酶原复合物等[41] - 公司2022年生物制品业务主营业务收入达50340.58万元，同比增长31.52%[48] - 公司主要产品静注人免疫球蛋白、人血白蛋白等销量增幅均在35%以上[48] 公司发展战略与风险 - 公司未来发展展望：公司将继续围绕医疗健康产业，强化战略管理，坚持内涵式增长与外延式扩张并重的经营发展战略[101] - 公司发展战略：在检验检测领域，公司将专注于提供低成本、高灵敏度的疾病预防及诊断系统产品；在生物制品领域，公司将大力发展血液制品业务[103] - 公司可能面对的风险：产品安全性导致的潜在风险包括血液制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故，公司已建立完善的质量管理体系[111]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"博晖创新"或"公司"） 2022年年度报告及其摘要已于2023年4月26日刊登于中国证监会指定信息披露网站。 为便于投资者能够进一步了解公司的生产经营情况，公司将于2022年5月10日（星期 三）15:00 —17:00在价值在线（www.ir-online.cn）举办2022年度业绩说明会。 本次业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆价值在线（www.ir- online.cn）参与本次年度业绩说明会。 参加本次年度业绩说明会的人员情况如下：董事长沈治卫先生，独立董事班均 先生，董事、财务总监兼董事会秘书董海锋先生。 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2023-011 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于举行 2022 年度业绩网上说明会的公告 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2023-011 特此公告。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 董 事 会 2023 年 4 月 26 日 为充分尊重投 ...

收入和利润 - 第三季度营业收入为2.141亿元人民币，同比增长16.79%[5] - 年初至报告期末营业收入为5.974亿元人民币，同比增长12.29%[5] - 营业总收入597,413,453.96元，较上年同期532,011,776.18元增长12.3%[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-1954万元人民币，同比下降61.75%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-3931.9万元人民币，同比下降39.39%[5] - 公司净利润为-8830.18万元，同比亏损扩大15.4%[24] - 归属于母公司股东的净利润为-3931.88万元，同比亏损扩大39.4%[24] - 未分配利润为-141,289,756.46元，较期初-101,970,958.00元亏损扩大38.6%[21] 成本和费用 - 营业成本增长32.51%至4.023亿元人民币，主要因血液制品血浆成本上升[10] - 营业成本402,266,913.38元，较上年同期303,576,791.59元增长32.5%[22] - 研发费用46,029,182.64元，较上年同期49,792,899.26元下降7.6%[22] - 其他收益下降67.68%至332.38万元人民币，主要因政府补助减少[10] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-2832.8万元人民币，同比下降762.56%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-2832.80万元，同比由-328.42万元进一步恶化[25][26] - 投资活动产生的现金流量净额为-7047.91万元，较上年同期的-30990.11万元有所改善[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为16111.23万元，同比减少49.1%[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为6.21亿元，同比增长6.5%[25] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3.29亿元，同比增长32.46%[11] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3.29亿元，同比增长32.4%[25] - 支付给职工及为职工支付的现金为2.16亿元，同比增长9.8%[26] - 收到的税费返还1056.18万元，上年同期无此业务[11] - 收到其他与经营活动有关的现金3211.38万元，同比增长42.67%[11] - 收回投资收到的现金0元，同比下降100%[11] - 购建固定资产等支付的现金1.2亿元，同比下降59.58%[11] - 吸收投资收到的现金3.78亿元，上年同期无此业务[11] - 取得借款收到的现金6.72亿元，同比增长34.68%[11] - 取得借款收到的现金为6.72亿元，同比增长34.7%[26] - 支付其他与筹资活动有关的现金11.65亿元，同比增长191.52%[11] - 期末现金及现金等价物余额为9677.21万元，较期初增长80.8%[27] 资产和负债 - 货币资金较年初增长159.12%至1.021亿元人民币，主要因关联方及银行借款[9] - 货币资金大幅增加至102,079,297.12元，较期初39,394,993.04元增长159.1%[19] - 存货从820,953,599.87元增至870,267,070.51元，增加6.0%[19] - 短期借款为445,085,342.79元，较期初434,893,006.77元增长2.3%[20] - 长期借款增长281.62%至3.189亿元人民币，主要因云南博晖项目贷款[9] - 长期借款大幅增加至318,948,848.69元，较期初83,577,231.80元增长281.6%[21] - 公司总资产从3,690,026,740.04元增长至3,786,708,493.43元，增幅2.6%[19][20][21] - 归属于母公司所有者权益从974,752,736.01元增至1,433,035,511.19元，增幅47.0%[21] - 资本公积增长189.24%至7.542亿元人民币，主要因河北大安增资扩股[9] 股权结构 - 普通股股东总数46,987户[13] - 控股股东杜江涛持股比例39.03%[13]

收入和利润（同比环比） - 营业收入3.83亿元，同比增长9.93%[22] - 2022年上半年公司实现营业收入3.83亿元，同比增长9.93%[30] - 营业收入同比增长9.93%至3.83亿元[76] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1977.92万元，同比扩大22.65%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-1977.92万元，同比下降22.65%[30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损2126.20万元，同比收窄15.28%[22] - 基本每股收益亏损0.0242元/股，同比下降22.84%[22] - 加权平均净资产收益率为-2.05%，同比下降64.00%[22] - 静丙产品收入同比增长35.97%达1.01亿元但毛利率降至1.67%[79] - 白蛋白产品收入同比增长29.66%达1.03亿元[79] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升29.28%至2.55亿元主要因血浆成本增加[76] - 研发投入同比减少9.08%至3155万元[76] 各条业务线表现 - 检验检测业务主营业务收入1.34亿元，同比下降8.14%[30] - 公司检验检测业务2022年上半年主营业务收入13,415.94万元，同比下降8.14%[43] - 体外诊断等医用检测产品收入8,661.58万元，同比下降12.98%[43] - 非医用检测产品收入4,754.36万元，同比上升2.2%[43] - 生物制品业务主营业务收入2.27亿元，同比上升20.17%[30] - 公司生物制品业务收入22749.12万元，同比上升20.17%[63] - 公司生物制品业务涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类[51] - 控股孙公司中科生物拥有人用狂犬病疫苗注册文号，目前停产改造中[51] - 血液制品业务通过单采血浆站采集原料血浆进行生产[54] - 生物制品实行批签发制度合格后方可上市销售[54] - 公司控股子公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种[62] - 人血白蛋白批签发数量同比增长15.61%至291,801瓶[55] - 静注人免疫球蛋白批签发数量同比增长21.50%至243,150瓶[55] - 狂犬病人免疫球蛋白批签发数量同比大幅增长105.48%至218,544瓶[55] - 破伤风人免疫球蛋白批签发数量同比增长82.43%至18,745瓶[55] - 人免疫球蛋白批签发数量同比下降92.29%至14,328瓶[55] - 人凝血酶原复合物(pcc)批签发数量同比下降100%[55] - 狂犬疫苗批签发数量同比下降100%[55] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额流出2011.00万元，同比扩大159.72%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降159.72%至-2011万元因采浆支出增加[76] - 投资活动现金流量净额同比改善93.37%至-1587万元因工程款支付减少[76] 资产和债务 - 总资产37.48亿元，较上年度末增长1.57%[22] - 归属于上市公司股东的净资产14.44亿元，较上年度末大幅增长48.10%[22] - 货币资金大幅增加至10.77亿元，占总资产比例从1.07%上升至2.87%，增长1.80个百分点[83] - 短期借款显著减少至3.14亿元，占总资产比例从11.79%下降至8.37%，下降3.42个百分点[83] - 长期借款大幅增加至3.08亿元，占总资产比例从2.26%上升至8.21%，增长5.95个百分点，主要由于云南博晖取得银行借款[83] - 存货规模为8.46亿元，占总资产比例22.58%，较上年末增长0.33个百分点[83] - 在建工程增加至6.49亿元，占总资产比例17.31%，较上年末增长0.24个百分点[83] - 交易性金融资产期末金额为1,681万元，报告期内累计投资收益875万元[96] - 境外资产Advion, Inc.实现净亏损978.65万元，占公司净资产比重4.75%[85] - 公司资产受限总额达5.58亿元，其中抵押房地产价值2.90亿元，质押票据价值375.65万元[87][88][91] - 应付关联方乌海市君正科技产业有限责任公司债务期初余额50437.17万元，本期新增53820万元，本期归还90470万元，期末余额14987.39万元[169] - 应付关联方债务利率为4.35%，本期产生利息1200.22万元[169] - 拉萨经济技术开发区盛泰信息科技发展有限公司增资款112199.87万元已转为实收资本及资本公积[169] 研发和产品注册 - 公司HPV检测产品采用微流控核酸芯片技术，属国内首创国际领先[42] - 公司有16个医疗器械处于注册申请阶段[44] - 呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒可检测6种病原体，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体和百日咳鲍特菌[45] - 腹泻病毒五项核酸检测试剂盒可检测5种病毒，包括轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒[45] - 全自动核酸检测分析系统基于实时荧光PCR原理，与配套微流控核酸提取芯片及试剂共同使用[45] - C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中CRP和SAA含量[45] - 叶酸检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中叶酸含量[45] - 铁蛋白检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中铁蛋白含量[45] - 糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量测定人全血中HBA1C含量[45] - 人绒毛膜促性腺激素联合检测试剂盒用于定量测定人尿液中HCG和β-HCG含量[45] - 维生素B12检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中VB12含量[45] - 公司医疗器械注册证书共52个，报告期内注销2个注册证，首次注册2个，延续3个注册证书[46] - 荧光免疫层析分析仪注册有效期至2022年11月14日[46] - 荧光免疫层析分析仪注册有效期至2024年12月18日[46] - 轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒注册有效期至2024年1月30日[46] - 原子吸收光谱仪注册有效期至2023年2月12日[46] - 室内组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测屋尘螨等5种过敏原[46] - 室内组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测产黄青霉等5种过敏原[46] - 户外组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测豚草等5种过敏原[46] - 户外组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测杨树等5种过敏原[46] - 食物组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测鸡蛋白等5种过敏原[46] - 原子吸收光谱仪配套人体元素测定试剂盒用于体外测定人全血中铜锌钙镁铁五种元素含量 获批日期2024年4月9日[5][7] - 原子吸收光谱仪配套铅镉元素测定试剂盒用于体外测量人全血中铅镉两种元素含量 获批日期2024年4月3日[6] - 原子吸收光谱仪配套人体元素测定试剂盒可检测全血中铜锌钙镁铁钾钠七种元素 获批日期2024年4月9日[8] - 原子吸收光谱仪配套试剂盒可检测全血和血清中铜锌钙镁铁五种元素 获批日期2024年4月9日[9] - 原子吸收光谱仪配套铅镉试剂盒可检测全血乳汁或尿液中铅镉含量 获批日期2024年4月3日[10] - 微量元素分析仪可同时检测全血血清中五元素或乳汁尿液中四元素 获批日期2024年1月23日[12] - 微量元素分析仪可检测全血中铜锌钙镁铁钾钠七种元素 获批日期2024年1月23日[13] - 人体元素测定试剂盒（原子吸收法）延续注册至2027年6月11日 覆盖全血七元素及血清五元素检测[14] - 铅镉元素测定试剂盒（原子吸收法）延续注册至2027年6月11日 用于全血样本检测[16] - 全血七元素质控品与血清七元素质控品有效期至2026年1月4日 用于原子吸收法检测系统质量控制[19][20] - 全血铅镉元素质控品注册证有效期至2026年1月4日[22] - 全血七元素校准溶液注册证有效期至2026年1月4日[23] - 血清七元素校准溶液注册证有效期至2026年1月4日[24] - 核酸芯片检测仪注册证有效期至2023年11月26日[25] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒注册证有效期至2025年12月6日[26] - 呼吸道多病毒抗原联合检测试剂盒注册证有效期至2026年2月28日[27] - 25-羟基维生素D3检测试剂盒注册证有效期至2025年8月2日[28] - 25-羟基维生素D测定试剂盒注册证有效期至2023年2月10日[29] - 全血多元素校准溶液注册证有效期至2023年11月29日[30] - 血清尿液多元素校准溶液注册证有效期至2023年11月29日[31] - 医疗器械注册证总数保持52个[50] - 首次注册数量为2个，相比去年同期1个增加100%[50] - 延续注册数量为3个，相比去年同期9个减少66.7%[50] - 注销数量为2个，与去年同期持平[50] - 多通道量子点荧光免疫分析仪预计2027年4月7日首次注册[50] - 铅镉元素测定试剂盒预计2027年3月14日首次注册[50] - 量子点发光免疫分析仪D2000预计2026年5月19日注册[49] - 量子点荧光免疫分析仪P1000预计2025年6月11日注册[49] - 公司持有微流控芯片分子诊断技术相关专利20余项[69] - 河北大安获乙型肝炎人免疫球蛋白生产工艺变更批准[191] 产能和基地建设 - 公司下属浆站报告期采集血浆量约166吨，保持增长态势[62][63] - 运营浆站数量从12家增加至13家[63] - 运营浆站数量增至13家[70] - 血液制品生产基地布局扩展至云南曲靖和内蒙古呼和浩特[70] - 云南曲靖血液制品生产基地预计2022年三季度完成建设[66] - 曲靖血液制品生产基地项目累计投入5.74亿元，项目进度达90%[94] - 内蒙古和林格尔现代生物技术产业基地项目累计投入767万元，项目进度3%[94] - 血液制品生产项目年处理能力为200吨人血浆[133] 行业和市场环境 - 2019年全球体外诊断市场规模671.11亿美元，预计2027年达910.9亿美元，复合增长率4.8%[36] - 中国体外诊断市场规模预计2030年达2,881.5亿元[37] - 全球IVD市场集中度高，罗氏等四大企业合计份额超50%[36] - 中国免疫诊断市场国产产品占有率约25%-30%，生化诊断超50%[41] - 中国分子诊断领域核酸提取仪市场国产份额超80%[41] - 中国共有28家血液制品生产企业行业集中度低于国际水平[57] - 国内实际血浆需求量超过14000吨，但供应不足[59] - 国内正常生产的血液制品企业共28家[60] - 中国人均血液制品用量远低于发达国家水平[59] - 血液制品行业监管严格，2001年起不再批准新企业[60][61] - 免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业增长驱动力[58] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] - 公司计划半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[120] - 公司面临新冠疫情反复导致的供应链采购、销售推广及血浆采集运营风险[105] - 公司存在因研发周期长（3-5年）、技术难度大导致的医疗器械产品研发失败风险[109] - 关联债务为公司提供资金支持，有助于公司运营及发展[169] - 公司半年度财务报告未经审计[160] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为2146.85万元[26] - 非经常性损益合计为148.28万元[26] - 非流动资产处置损益为-14.17万元[26] - 少数股东权益影响额为417.35万元[26] - 所得税影响额为156.50万元[26] - 其他营业外收支为5.14万元[26] 子公司和关联方表现 - 主要子公司Advion, Inc. 实现营业收入47,197,452.91元，净利润9,786,474.35元[103] - 主要子公司河北大安制药实现营业收入92,683,027.01元，净利润34,929,737.33元[103] - 主要子公司广东卫伦生物制药实现营业收入137,802,310.11元，净利润10,965,056.62元[103] - 主要子公司常州领航量子生物医疗科技实现营业收入60,336.93元，净利润5,482,639.72元[103] - 河北大安获高新技术企业认证，2021-2023年享受所得税优惠政策[191] 公司治理和变动 - 公司法定代表人变更为沈治卫先生[21] - 公司董事翟晓枫于2022年05月31日主动离职[119] - 公司报告期内无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[121] - 公司控股股东杜江涛先生将其持有的大安制药1.65%股权委托公司管理[174] - 公司副总经理减持23.8万股占总股本0.0291%[187] - 有限售条件股份减少156,833股至20,262,173股，占比由2.50%降至2.48%[196][200] - 无限售条件股份增加156,833股至796,638,322股，占比由97.50%升至97.52%[196] - 股份总数保持816,900,495股不变[196] - 高管锁定股期初20,419,006股，期末20,262,173股，期间解除238,786股并增加81,953股[200] 担保和融资 - 公司对子公司担保总额为65,000万元[183] - 报告期内对子公司实际担保发生额合计4,299.99万元[183] - 报告期末对子公司实际担保余额合计1,000万元[183] - 实际担保总额占公司净资产比例为0.69%[183] - 为资产负债率超70%对象提供担保余额1,000万元[183] - 对广东卫伦生物制药担保额度5,000万元[182][183] - 对河北大安制药担保额度累计135,000万元[182] - 河北大安制药实际担保发生额3,299.99万元（单笔1,200万/89.99万/1,010万）[182] - 广东卫伦生物实际担保发生额2,000万元（两笔各1,000万）[182][183] - 控股子公司河北大安及云南博晖获批准申请不超过6亿元人民币项目贷款授信额度，期限不超过5年[188] - 公司为控股子公司提供总额不超过6.5亿元人民币银行等金融机构授信担保[188] - 控股子公司河北大安对全资子公司云南博晖现金增资1亿元人民币，注册资本由2亿元增至3亿元[192] - 河北大安完成注册资本增至114,591.43万元人民币的工商变更登记[192] 环保和社会责任 - 公司子公司河北大安制药有限公司核定年排放总量：COD 10.904吨 氨氮 0.83吨 非甲烷总烃 3.888吨[124] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司核定年排放总量：COD 1.3吨 氨氮 0.074吨 总氮 4吨[124] - 公司子公司中科生物制药股份有限公司核定COD年排放总量为9.07吨[125] - 公司子公司河北大安制药有限公司废水排放浓度：COD低于460mg/L 氨氮低于35mg/L[124] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司废水排放浓度：COD 12.7mg/L 氨氮 0.48mg/L 总磷 0.127mg/L[124] - 公司子公司中科生物制药股份有限公司废水排放浓度：氨氮 6.5mg/L COD 60mg/L[125] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司污水处理站设计处理能力为100立方米/天[128] - 公司污水处理站处理能力为300吨/天[132] - 锅炉废气监测显示氮氧化物监测频次为每月1次[147] - 生产车间废气非甲烷总烃监测频次为每月1次[147] - 厂界无组织废气监测频次为每半年1次[147] - 动物房和危废间废气监测频次为每年1次[147] -

收入和利润（同比） - 营业收入为1.75亿元，同比增长10.23%[4] - 营业总收入为175,394,242.89元，同比增长10.2%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-1324.31万元，同比下降26.47%[4] - 净亏损为26,680,596.65元，同比扩大26.1%[25] - 加权平均净资产收益率为-1.37%，同比下降40.88%[5] 成本和费用（同比） - 营业总成本为200,887,913.43元，同比增长13.5%[25] - 营业成本为121,098,261.72元，同比增长32.6%[25] - 销售费用为21,390,564.91元，同比下降24.7%[25] - 研发费用为13,783,836.86元，同比下降12.8%[25] - 财务费用为12,564,084.58元，同比增长68.2%[25] - 财务费用较去年同期增加509.34万元，增幅68.18%[9] - 信用减值损失较去年同期下降34.74万元，减幅52.53%[9] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为-2940.43万元，同比下降138.79%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为-29,404,292.88元，同比恶化138.8%[28] - 投资活动产生的现金流量净额为-37,529,195.84元，同比改善55.7%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为132,357,092.92元，同比增长3.6%[29] - 购建固定资产支付的现金同比下降2342.66万元，减幅38.46%[11] - 取得借款收到的现金同比下降7200万元，减幅51.43%[11] - 收到关联方往来款增加1.03亿元，增幅156.21%[11] 资产和负债变化（期末余额较年初） - 货币资金期末余额为1.03亿元，较年初增长162.65%[8] - 货币资金期末余额为1.0347亿元，较年初3,939万元增长162.7%[19][20] - 应收账款期末余额为8,832万元，较年初9,210万元下降4.1%[19] - 存货期末余额为8.325亿元，较年初8.209亿元增长1.4%[19] - 短期借款期末余额为4.383亿元，较年初4.348亿元增长0.8%[21] - 其他应付款期末余额为19.045亿元，较年初17.617亿元增长8.1%[21] - 归属于母公司所有者权益合计为9.609亿元，较年初9.747亿元下降1.4%[22] - 未分配利润为-1.152亿元，较年初-1.019亿元扩大13.1%[22] - 少数股东权益为-5,518万元，较年初-4,200万元扩大31.4%[22] 股东和股权变动 - 香港中央结算有限公司持有256万股流通股，占总股本0.31%[14] - 公司副总经理减持23.8万股股份[17]