舒泰神(300204)

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舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告
2024-06-26 08:07
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-19-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 于 2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会,审议通过了公司《关于吸收合 并全资子公司德丰瑞的议案》,同意公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技 术有限公司(以下简称"德丰瑞")。 近日,公司收到北京市市场监督管理局出具的《注销核准通知书》,德丰瑞 已按照相关程序完成了企业注销登记手续。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于全资子公司注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 德丰瑞的注销,不会对公司的财务及经营状况产生重大影响,不存在损害公 司及股东利益的情形。 董事会 2024 年 06 月 26 日 特此公告 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 ...
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告
2024-06-25 08:11
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-18-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液(用于治疗少弱精子症) 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症 的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号 2024LP01413),同意本品开展少弱 精子症的临床试验。现将有关情况公告如下: 一、基本情况 1、药品名称:STSP-0902 注射液 2、受理号:CXSL2400227 虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术(ART)治疗少弱 精子症患者,但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发 现神经生长因子(NGF)不仅对神经系统有作用,而且对生殖系统也有十分重要 的作用。基础研究表明,NGF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有 调节作用,还能明显提高精子活力和活率,促进精子生成。 STSP-0 ...
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告
2024-06-24 07:51
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-17-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")全资子公司 Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞(Teff)的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2(可溶形式)的释放,进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外, TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此, TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...
舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-05-28 07:43
许可证信息 - 公司取得变更后的《药品生产许可证》,有效期至2025年12月07日[2] - 公告发布时间为2024年05月28日[5] 生产信息 - 核减委托生产地址、车间、生产线及品种[2][3] - 生产地址及对应生产范围[2] 业绩影响 - 取得变更后许可证对公司业绩无重大影响[3]
舒泰神(300204) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-24 09:07
财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入为94,983,395.63元,同比增长46.09%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为-3,769,395.63元,同比改善92.26%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为-17,031,862.23元,同比改善65.03%[3] - 公司总资产为1,311,959,988.12元,较上年度末减少1.52%[4] - 公司2024年第一季度营业总收入为94,983,395.63元,同比增长46.1%[27] - 公司2024年第一季度营业总成本为99,392,563.51元,同比下降11.8%[27] - 公司2024年第一季度净利润为-3,769,395.63元,同比亏损减少92.3%[28] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-17,031,862.23元,同比改善65.1%[30] - 公司2024年第一季度归属于母公司所有者的综合收益总额为8,418,612.81元,同比扭亏为盈[29] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.01元,同比改善90%[29] - 公司2024年第一季度递延所得税负债为56,691,439.48元,同比下降23.5%[26] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-4,955,311.49元[32] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为-254,777.84元[32] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为-22,198,903.36元[32] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为62,981,635.34元[32] - 公司2024年第一季度取得投资收益收到的现金为345,947.22元[32] - 公司2024年第一季度处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为72,830.18元[32] - 公司2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为5,085,547.25元[32] - 公司2024年第一季度支付其他与筹资活动有关的现金为13,093,470.94元[32] - 公司2024年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为43,048.20元[32] - 公司2024年第一季度报告未经审计[33] 研发与项目进展 - 研发费用较去年同期减少30,193,605.99元,减少幅度49.59%[9] - 公司收到国家药品监督管理局签发的STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》[14] - BDB-001注射液在中重度化脓性汗腺炎患者中显示出良好的安全性和耐受性,并改善了疗效指标[16] - 公司决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液及其联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作[17] - 公司收到国家药品监督管理局受理STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的临床试验申请[18] - 公司收到国家药品监督管理局受理STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请[18] - BDB-001注射液用于中重度化脓性汗腺炎适应症的I/II期临床研究总结报告已取得[20] - BDB-001注射液用于中重度化脓性汗腺炎适应症的II期临床研究总结报告已取得[20] - 公司终止部分在研项目的临床试验[20] - 公司2024年第一季度研发费用为30,691,001.31元,同比下降49.6%[27] 资产与负债 - 应收票据较上年度期末增加17,018,028.41元,增加幅度576.63%[8] - 公司货币资金期末余额为62,981,635.34元,较期初减少22,198,903.36元[24] - 公司应收账款期末余额为52,840,965.71元,较期初减少5,423,690.53元[24] - 公司开发支出期末余额为71,816,882.95元,较期初增加9,330,700.00元[25] - 公司流动负债合计为197,389,543.36元,较期初减少10,782,628.71元[25] 股东与股权 - 公司普通股股东总数为29,825人[13] - 熠昭(北京)医药科技有限公司持股比例为36.11%,持股数量为172,532,363股[13] - 香塘集团有限公司持股比例为8.68%,持股数量为41,472,708股,其中41,472,708股被质押[13] 其他财务信息 - 其他综合收益的税后净额由去年同期的-30,103,692.47元变动至本期12,188,008.44元,变动幅度140.49%[10] - 公司收到其他与经营活动有关的现金较去年同期减少1,715,838.68元,减少幅度57.51%[10] - 公司支付的其他与筹资活动有关的现金由去年同期13,093,470.94元变动至本期0元[10] - 公司2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为90,313,155.91元,同比下降21.5%[30] - 公司2024年第一季度支付给职工以及为职工支付的现金为45,184,027.90元,同比下降24.2%[30] 公司决策与结构调整 - 公司拟吸收合并全资子公司浙江舒泰神投资有限公司,以优化管理架构和提高运营效率[17] - 公司吸收合并全资子公司浙江舒泰神[20] - 公司收到深圳证券交易所终止向特定对象发行股票审核的决定[14]
舒泰神:投资者关系活动记录表(2023年度业绩网上说明会)
2024-04-17 10:29
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-001 | | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ■业绩说明会 | | --- | --- | | 投资者关系活动 类别 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 | | 参与单位名称 | 参与公司 2023 年年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2024 年 04 月 17 日 15:00-17:00 | | 地点 | "全景网"平台线上进行 | | 上市公司接待人 | 董事长周志文先生 | | | 独立董事赵利先生 | | 员姓名 | 总经理王超先生 | | | 董事会秘书、副总经理于茂荣先生 公司于 2024 年 04 月 17 日(星期三)下午 15:00-17:00 | | | 在全景网举办了 2023 年年度业绩说明会,本次业绩说明会采 | | | 用网络远程方式举行,业绩说明会的主要问答情况如下: | | | 1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗? | | 投资者关系活动 | 答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产 ...
舒泰神:北京市康达律师事务所关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-04-16 10:19
康达股会字【2024】第 0147 号 致:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深 圳 海口 上海 广 州 杭州 沈阳 南 京 天津 菏泽 成 都 苏州 呼和浩特 香 港 武汉 郑州 长 沙 厦门 重庆 合肥 宁 波 济南 北京市康达律师事务所 关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司股东大 会规则》(以下简称"《规则》")、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》(以下简称"《实施细则》")、《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")及舒泰神( ...
舒泰神:2023年年度股东大会决议公告
2024-04-16 10:19
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-13-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况,本次股东大会不涉及变 更前次股东大会决议。 2、本次股东大会以现场投票、网络投票相结合的方式召开。 3、为尊重中小投资者利益,提高中小投资者对公司股东大会决议事项的参 与度,本次股东大会对中小投资者的表决进行单独计票,中小投资者是指除上市 公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东 以外的其他股东。 一、会议召开和出席情况 1、会议通知情况 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")召开 2023 年年 度股东大会的通知于 2024 年 03 月 26 日在证监会指定信息披露网站(巨潮资讯 网)公告。 2、召开和出席情况 公司 2023 年年度股东大会于 2024 年 04 月 16 日下午 14:00 在北京市经济技 术开发区经海二路 36 号公司会议室召开。 本次股东大会 ...
舒泰神:关于STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)申报新药临床试验申请获得受理的公告
2024-04-12 10:25
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-12-02 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎) 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSP-0902 滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎 的临床试验申请。现将有关情况公告如下: 一、受理通知书主要内容 1、药品名称:STSP-0902 滴眼液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226 4、结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。受理号:CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。 二、其他相关情况 神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK)也称为神经 ...