证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-097 深圳翰宇药业股份有限公司 关于签订日常经营重大合同的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、合同的重大风险及重大不确定性：合同虽然已对各方权利及义务、违约责任、 争议解决方式等作出明确约定，但合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等 因素影响造成的不确定性风险；公司尚需取得 FDA 出具的利拉鲁肽注射液批件，本 事项尚存在不确定性。 2、对公司的影响：本次合同利润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的 确认请以公司经审计财务报告为准。敬请广大投资者注意风险。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额 1,408.32 万美元（约合人民币 1.03 亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。具体情况如下： 一、交易对手方介绍 1、美国某大型制药公司（"合作方"） 6、履约能力分析：客户资信情况良好，具备良好的合同履约能力。 二、合同主要内容 1、甲方（买方）：美国某大型制药公司（"合作方 ...

财务表现 - 2023年第三季度，翰宇药业营业收入为7.63亿元，同比下降56.27%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.46亿元，同比下降201.52%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-5430.68万元，同比下降780.88%[5] - 资产总额为32.91亿元，同比下降8.86%[5] - 销售费用为1.65亿元，同比下降36.35%[14] - 管理费用为1.06亿元，同比增长31.27%[14] - 财务费用为0.92亿元，同比增长39.83%[14] - 投资收益为-1.29亿元，同比下降1494.21%[14] - 经营活动产生的现金流量净额为-5430.68万元，同比下降780.88%[16] - 筹资活动现金流入为5.03亿元，同比增长37.32%[19] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为79,950股，前十名股东持股情况中，曾少贵持股比例为14.73%，持股数量为130,091,390股[23] 产品及资产情况 - 公司产品司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》[25] - 流动资产合计为561,410,784.10元，其中应收账款为276,047,552.81元，存货为200,221,673.73元[26] - 非流动资产合计为2,730,023,132.71元，其中固定资产为1,659,832,140.84元，无形资产为252,314,035.10元[27] 深圳翰宇药业财务状况 - 2023年第三季度，深圳翰宇药业股份有限公司营业总收入为40.16亿元，较上期下降24.3%[28] - 净利润为亏损18.18亿元，较上期亏损33.55%[29] - 综合收益总额为亏损17.86亿元，较上期亏损30.1%[30] - 2023年第三季度，深圳翰宇药业净现金流入投资活动为2.29亿[31] - 筹资活动现金流出小计为40.17亿[31] - 现金及现金等价物净增加额为-5.09亿[31]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-095 深圳翰宇药业股份有限公司 关于 HY3000 鼻喷雾剂收到 II 期临床研究报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究报告。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 1、药品名称：HY3000 鼻喷雾剂 公司将与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流后，按照药监部 门要求开展 III 期临床试验。 2、注册分类：化学药品 1 类 3、研究分期：II 期临床试验 4、适应症：预防新型冠状病毒感染（COVID-19） 二、药物的其他情况 HY3000 鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白 S2 亚基的 HR1 区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到 抗病毒效果。 临床前研究显示，HY3000 在动物体内外都表现出显著降低新型冠状病毒载 量，对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1 ...

国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二三年第三次临时股东大会 的 法律意见书 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮编：518034 24、31、41、4 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-094 深圳翰宇药业股份有限公司 2023年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 2、通过现场和网络投票的股东40人，代表股份239,692,207股，占上市公司 总股份的27.1378％。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2023年9月27日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）第五届董事会第十九次会议审议通过《关于提请召开2023年第三次临时 股 东 大 会 的 议 案 》 ， 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2023年第三次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2023年10月16日（周一）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，形式为电话会议 [1] - 参与单位及人员约 90 家，包括方正证券、华宝基金等多家投资机构 [1] - 时间为 2023 年 10 月 11 - 12 日 [1] - 上市公司接待人员为董事、执行总裁余品香和董事、副总裁兼董事会秘书杨笛 [1] 公司“国际化”战略举措 - 坚持“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略，是 A 股多肽上市公司里将商业批的 GLP - 1 多肽原料药成功销往美国的公司，9 月签下折合 2.19 亿元大订单，已进入分批生产和发货状态 [2] - 与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药就多肽药品达成覆盖全球 78 个国家和地区的合作推广协议 [2] - 多个原料药及制剂“中美欧三报”，过去有多肽注射剂依替巴肽获美国 FDA 批准上市、阿托西班获欧盟批准上市，国际管线布局利拉鲁肽、西曲瑞克等重磅多肽制剂 [2] - 美国 FDA 完成对公司多肽原料药及制剂生产基地现场核查 [2] 公司“减肥药”产品布局及进展 - 多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽等多种药品 [2] - GLP - 1 多肽原料药收获海外制药企业商业批订单，GLP - 1 重磅制剂美国 FDA 申报进入最后审评阶段 [2] - 司美格鲁肽在中国收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》 [2] 公司其他业务拓展 - 拓展多肽新零售业务，包括减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等 [3]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-093 深圳翰宇药业股份有限公司 关于去氨加压素注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准 通知书》（受理号国药准字H20064093、国药准字H20064094）。现将相关情况公告如 下： 上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司 生产企业：甘肃成纪生物药业有限公司 一、批件基本信息 药品名称：去氨加压素注射液 剂 型：注射液 规 格：（1）1ml 3.56ug(按C4HN1402S2计) （2）1ml 13.35ug(按C46H6N14012S2计) 受理号：（1）CYHB2250239 （2）CYHB2250240 批准文号：（1）国药准字H20064093 （2）国药准字H20064094 注册分类： 化学药品 审评结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 去氨加压素注射液适应症为：1、 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-091 深圳翰宇药业股份有限公司 关于向深圳市高新投集团有限公司及其 下属子公司融资的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、本次融资情况概述 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2023年9月27 日召开第五届董事会第十九次会议审议通过了《关于向深圳市高新投集团有限公司及 其下属子公司融资的议案》。同意公司向深圳市高新投集团有限公司（以下简称"深圳 高新投"）及其下属子公司申请融资，总额不超过人民币5亿元，涵盖多个产品，期限 不超过12个月，本次融资由公司及子公司部分资产进行抵押担保；上述内容具体以实际 签署的合同为准。 二、相关方基本情况 公司名称：深圳市高新投集团有限公司 为保证本次融资顺利进行，提高融资效率，公司董事会提请股东大会授权董事长办 理本次融资的相关事宜，包括但不限于：根据公司和市场的具体情况，调整及确定本次 融资的具体方案以及修订、调整本次融资相关协议条款和其他事宜，对外签署与本次融 资有关的相关文件、协议等。本次提供抵押担保事项尚需提 ...

2023 年 9 月 29 日 一、关于向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司融资的独立意见 经审核，我们认为：公司本次向深圳市高新投集团有限公司申请融资，董事会 审议及表决程序合法有效，符合《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》等法律法规及《公司章程》的相关规定。本次融资事项，是为了拓展公司融资 渠道，有利于公司经营业务的开展和流动资金周转的需要，符合公司的整体利益， 不存在损害公司和全体股东利益，特别是中小股东利益的情形，因此，我们一致同 意本次融资事项，并同意将此议案提交公司 2023 年第三次临时股东大会审议 独立董事：钟廉、胡文言、康志红 深圳翰宇药业股份有限公司 独立董事关于第五届董事会第十九次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所 创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板 上市公司规范运作》、《公司章程》以及《独立董事制度》等相关法律法规、规章制 度的有关规定，我们作为公司的独立董事，基于独立判断的立场，本着实事求是的 原则，对公司第五届董事会第十九次会议审议的下列事项进行了认真核查和 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-092 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2023年第三次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 （2）网络投票时间： 通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2023年10月16日上 午9:15-9:25，9:30-11:30及下午13:00-15:00。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）2023年9月27 日召开第五届董事会第十九次会议，审议通过了《关于提请召开2023年第三次临时 股东大会的议案》，现就2023年第三次临时股东大会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东大会届次：2023年第三次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第五届董事会第十九次会议同意召开本次股东大会，本次会议召开符合 有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通 过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn ...