证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-090 深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 9 月 25 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第十九 次会议的通知。 本次会议于 2023 年 9 月 27 日下午 14:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现 场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中独立董事钟 廉先生、胡文言先生、康志红女士以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长曾少贵 先生召集和主持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司融资的议案》 经审核，董事会同意公司向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司申请融资 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-089 特别提示： 1、2023 年 9 月 21 日，公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂新适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19） 适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期 临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应 症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经 国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险， 临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的 影响存在不确定性。 2、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物，国内已经有多 款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分 子药物也处在不同研发 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-088 深圳翰宇药业股份有限公司 关于HY3000鼻喷雾剂新适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月19日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于HY3000鼻喷雾 剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。现将相关情况公告如 下： 一、批件基本信息 药品名称：HY3000鼻喷雾剂； 受理号：CXHL2300837； 通知书编号：2023LP01822； 申请事项：境内生产药品注册临床试验； 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年 7月31日受理的HY3000鼻喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开 展治疗轻型及中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的临床试验。 二、药品的其他情况 HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白S2 亚基的HR1区域结合，阻止病毒六螺 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-086 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股子公司获得食品加工许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月13日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药 业"） 控股子公司翰宇生物科技（大理）有限公司（以下简称"翰宇大理"）收到 大理市市场监督管理局下发的《食品加工许可证》（许可证编号：SC10653290100347）， 现将相关情况公告如下： 一、基本信息 生产者名称：翰宇生物科技（大理）有限公司 许可证编号：SC10653290100347 生产地址：云南省大理白族自治州大理市大理经济技术开发区上登工业园区 食品类别：饮料 有效日期至：2028年9月12日 二、对公司的影响 控股子公司翰宇大理本次获得食品加工许可证，开拓了翰宇大理公司经营范围， 也标志着翰宇大理生产工艺的逐渐成熟。有利于进一步落实公司在医药、保健品、 功能性食品等多个领域的产品布局，对公司未来拓展市场，提升盈利能力具有积极 的影响。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 20 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于诉讼进展的公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-085 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要风险提示： 鉴于袁建成涉嫌职务犯罪一案已发回重审，公司将根据本案进展情况，及时履行 信息披露义务。敬请投资者注意投资风险。 2022 年 1 月 25 日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公 司"）发布《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》（公告编 号：2022-016），公司原董事、高级管理人员袁建成、朱文丰因涉嫌职务犯罪被公安 机关采取刑事强制措施的情况。 2023 年 1 月 18 日，公司发布《关于收到原董事、高级管理人员涉及刑事犯罪的 一审刑事判决书的公告》（公告编号：2023-007），公司原董事、高级管理人员袁建 成、朱文丰因涉嫌职务犯罪被广东省深圳市南山区人民法院一审判决。 近日，公司收到公司原董事、高级管理人员袁建成、朱文丰犯挪用资金罪的二审 刑事裁定书，相关信息如下： 一、案件基本情况 1、袁建成挪用资金案 2022 年 2 月 15 日 ...

药品名称：司美格鲁肽注射液 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-084 深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）司美格鲁肽注 射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号： CXHL2300983、CXHL2300984）。现将有关具体情况公告如下： 一、药物基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据 诺和诺德公司2022年年度报告可知，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、 司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥 适应症）2022年全球销售额分别约为593.32、112.2、61.45亿元人民币。根据PDB数 据库显示，2021年4月29日获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速 上升态势，2022年中国样本医院销售额 ...

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）控股股东、实际 控制人曾少贵先生累计质押公司股份数量为 127,290,000 股，占其所持公司股份数量 比例超过 80%。控股股东、实际控制人之一致行动人曾少强先生累计质押公司股份 数量为 79,500,000 股，占其所持公司股份数量比例超过 80%。控股股东、实际控制 人之一致行动人曾少彬先生累计质押公司股份数量为 21,500,000 股，占其所持公司 股份数量比例超过 80%。敬请投资者注意投资风险。 近日，翰宇药业接到控股股东、实际控制人曾少贵先生的通知，曾少贵先生办 理股票质押业务。现将有关情况公告如下： | 股东 | 是否为控 股股东或 | 质押股数 | 是否 | 质押开始日 | 质押解除 | | 占公司 | 本次质 押占其 | 用 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 第一大股 | （股） | 为限 | 期 | 日期 | 质权人 | 总股本 | 所持股 | 途 | | | 东及其一 | | 售股 | | | | 比例 | 份比例 | ...

深圳翰宇药业股份有限公司 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-082 注册人：深圳翰宇医疗技术有限公司。 二、 产品的其他情况 关于全资子公司体外诊断试剂 获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月5日，深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业") 全 资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：国械注准20233401282）， 现将具体内容公告如下： 一、批件基本信息 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（乳胶法）； 包装规格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 注册证编号：国械注准20233401282； 有效期：5年（至2028年9月4日）； 本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行 新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒 ...

国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二三年第二次临时股东大会 的 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮编：518034 24、31、41、42F, Sp ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-081 深圳翰宇药业股份有限公司 2023年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2023年8月11日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）第五届董事会第十八次会议审议通过《关于提请召开2023年第二次临时 股 东 大 会 的 议 案 》 ， 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2023年第二次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2023年8月30日（周三）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议 室 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 其中：通过现场投票的股东6人，代表股份235,991,981股，占上市 ...