报告公司投资评级 - 维持买入评级 [4][16] 报告的核心观点 - 3月21日公司以5.93亿元现金对宸安生物增资获51%股权 宸安生物布局GLP - 1多品种及胰岛素药物 部分管线进入临床后期及上市申请阶段 增资溢价合理 公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病及治疗性生物制药领域 治疗性生物制药收入有望成未来业绩增长点 [1] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 3月21日公司发布公告 以5.93亿元现金对宸安生物增资 取得51%股权实现控股 其中4.71亿元计入注册资本 1.22亿元计入资本公积 增资完成后宸安生物成控股子公司 [2] 简评 - 宸安生物成立于2015年 有自主研发的重组蛋白技术平台 聚焦代谢类疾病领域 布局多个在研管线 已形成十余个在研项目 部分处于临床后期及上市申请阶段 此次交易使公司业务拓展 奠定长期发展基础 治疗性生物制药收入有望成业绩增长点 [3][8] - 考虑市场前景、管线进度及控股权变动 本次增资溢价合理 截至2024年8月31日 宸安生物账面净资产640.29万元 评估权益价值5.81亿元 公司增资5.93亿元获51%股权 增值率100.22% 2024年1 - 8月宸安生物营收7.81万元 净利润 - 0.54亿元 与公司业绩差距大 预计合并报表后短期内对公司业绩影响有限 [9] - 公司现金增资入股 为宸安生物提供流动资金 支持在研管线发展 协议对原大股东股权变动、关联方往来款还款、股东留任等作明确承诺 利于宸安生物平稳经营和管线上市 公司将按约定支付增资款 本次增资无需提交股东大会审议和有关部门批准 [10] 公司经营情况展望 - 2024年公司预计归母净利润18.56 - 26.63亿元 同比降67% - 77% 扣非归母净利润18.21 - 26.12亿元 同比降67% - 77% 业绩下降因部分产品市场推广未达预期致销量下滑 叠加销售费用及人员投入增加 费用率提升 [14] - 公司作为疫苗龙头 2024年产品销售增长有压力 随着销售团队和营销网络建设加强 宣传推广力度加大 民众接种意识提升 预计2025年主营产品销售有望恢复增长 HPV疫苗男性适应症获批将带来新业绩增量 自主研发管线推进 多款产品提交上市申请 助力长期发展 增资宸安生物拓宽业务领域 治疗性生物制药收入有望成业绩增长点 [15] 盈利预测 - 暂不考虑宸安生物业绩贡献 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为274.39亿元、300.20亿元和324.13亿元 归母净利润分别为23.49亿元、32.40亿元和43.42亿元 2024年同比降70.9% 2025 - 2026年分别同比增长37.9%和34.0% 折合EPS分别为0.98元/股、1.35元/股和1.81元/股 对应PE分别为25.2X、18.3X和13.6X [16]

行业背景与政策驱动 - 国家卫健委联合十多个部门启动为期3年的"体重管理年"行动 旨在全面加强慢性病防治和普及健康生活方式[1] - 中国成年人超重肥胖率预计2030年达65.3% 2型糖尿病患者人数2032年将达1.4亿人[6] GLP-1药物市场前景 - 司美格鲁肽中国市场规模将从2022年25亿元增长至2032年439亿元 年复合增长率33%[6] - 司美格鲁肽专利将于2026年到期 为仿制药企业创造市场机会[7] - 原研药经国家医保谈判后定价远低于海外 压低了国产化毛利率预期[6] 相关企业表现 - 联邦制药（03933.HK）因持有司美格鲁肽注射液等产品批文 股价创十余年新高[2] - 科兴制药（688136）因利拉鲁肽注射液相关业务 股价创2023年以来新高[4] - 华东医药（000963）为国产司美格鲁肽仿制药申报企业九源基因第一大股东[6] 宸安生物研发进展 - 利拉鲁肽注射液已进入申报上市阶段[7] - 司美格鲁肽注射液（降糖）和德谷胰岛素注射液完成临床Ⅲ期试验[7] - 司美格鲁肽注射液（减重）和德谷门冬双胰岛素注射液处于临床Ⅲ期阶段[7] - 拥有近10款临床前在研管线 包括GLP-1/GIP双靶点激动剂和口服司美格鲁肽片[7] 智飞生物战略布局 - 采用现金增资方式取得宸安生物51%股权 实现并表[7] - 通过收购延伸业务至代谢类疾病治疗领域 进入治疗性生物制药板块[8] - 坚持"自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补"的创新策略[8] - 与默沙东、葛兰素史克保持长期市场推广合作[8]

新产品研发 - 公司全资子公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获《药品注册证书》[2] - 药品批准文号为2025S00758[2] - 疫苗适用于3岁及以上儿童、成人预防流感[3] 未来展望 - 公司将在产品获生物制品批签发证明后开展商业化工作[6] - 疫苗上市销售受多种因素影响有不确定性[6]

市场扩张和并购 - 公司以59326.5306万元现金增资宸安生物，取得51%股权[1] - 增资前宸安生物100%股权价值为57000.00万元[2] - 增资金额中47142.8571万元计入宸安生物注册资本，12183.6735万元计入资本公积[2] - 本次增资构成关联交易，但不构成重大资产重组和重组上市[2][7] - 本次增资经相关会议审议通过，无需提交股东大会审议[7] - 增资完成后，宸安生物注册资本由45294.1176万元变更为92436.9747万元[41] 业绩总结 - 2024年，智睿投资营业收入717.01万元，净利润 - 8353.56万元，净资产174124.18万元[19] - 2024年8月31日宸安生物资产总额124792.74万元，较2023年12月31日增长[31] - 2024年8月31日宸安生物负债总额124152.45万元，较2023年12月31日增长[31] - 2024年1 - 8月宸安生物营业收入7.81万元，较2023年度下降[32] - 2024年1 - 8月宸安生物净利润 - 5434.79万元，较2023年度亏损减少[32] - 2024年1 - 8月宸安生物经营活动产生的现金流量净额9401.34万元，较2023年度由负转正[32] 新产品和新技术研发 - 宸安生物司美格鲁肽注射液（降糖）已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液（减重）已完成临床III期患者入组[7] - 宸安生物利拉鲁肽注射液处于申报上市阶段，2款候选药物完成临床Ⅲ期试验，2款候选药物处于临床Ⅲ期阶段，近10款处于临床前研究阶段[25] - 截至2024年12月31日，宸安生物研发管线总投入近7亿元[25] 其他新策略 - 公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，获得多个临近商业化阶段产品，拓展自研管线布局[51] 公司结构 - 智睿投资注册资本为200000.00万元，蒋仁生持股90.00%，智飞生物持股10.00%[8][9] - 2014年12月智睿投资设立，注册资本10000.00万元[10] - 2016年6月智睿投资第一次增资，注册资本由10000.00万元增至50000.00万元[12] - 2019年1月，智睿投资注册资本由50000.00万元增至100000.00万元[14] - 2020年7月，智睿投资注册资本由100000.00万元增至200000.00万元[15] - 2015年11月，宸安生物成立，注册资本10000.00万元[21] - 2017年6月，宸安生物注册资本由10000.00万元增至45294.1176万元[22] - 本次增资前，宸安生物智睿投资出资38500.00万元占比85%，张高峡出资6794.1176万元占比15%[27] - 本次增资后，宸安生物智飞生物出资47142.8571万元占比51%，智睿投资出资38500.00万元占比41.65%，张高峡出资6794.1176万元占比7.35%[27] 其他信息 - 截至协议签署日，宸安生物欠智睿投资借款本金4亿元，还款有相关安排[45][46] - 智睿投资对宸安生物股权退出有相关承诺[44] - 技术方股东张高峡留任标的公司高级管理人员至少四年，若核心管线产品未全部在中国境内获批上市，自留任期届满至产品全部获批上市，非经智飞生物书面同意不得辞任[47] - 增资协议经各方有效签署之日起成立并生效，任何一方不得单方面变更、修改协议条款[48] - 本次增资不涉及人员安置、土地租赁情形[49] - 本次增资对价资金来源于上市公司自有或自筹资金[50] - 本次增资不涉及上市公司股权转让或高层人事变动计划，后续如有变化将依法及时披露[50] - 2025年初至公告披露日，公司与关联人智睿投资未发生关联交易[52] - 标的公司存在尚未盈利风险，研发投入预计仍处较高水平，短期内难以实现盈利[53] - 新药研发及商业化存在不及预期风险，如临床效果、审批、上市时间和商业化进展等[53] - 公司独立董事专门会议全体独立董事一致同意《关于签署<关于重庆宸安生物制药有限公司之增资扩股协议>暨关联交易的议案》[56]

市场扩张和并购 - 公司拟59326.5306万元现金向宸安生物增资获51%股权[3] - 协商确定增资前宸安生物100%股权价值57000万元[3] - 增资完成后宸安生物成公司控股子公司[4] 其他新策略 - 公司业务将从疫苗延伸至代谢类及治疗性生物制药领域[4] - 增资宸安生物事项构成关联交易[4]

市场扩张和并购 - 公司拟以59326.5306万元现金向宸安生物增资，取得其51%股权[3] - 本次增资前宸安生物100%股权价值协商确定为57000.00万元[3] - 增资完成后宸安生物将成为公司控股子公司[4] 其他新策略 - 公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病及治疗性生物制药领域[4] - 公司增资宸安生物取得51%股权事项构成关联交易[4]

新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞绿竹15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告[2] - 疫苗可预防15种血清型肺炎球菌感染疾病[2] - 疫苗有良好免疫原性及安全性，非劣效于对照疫苗[5] 未来展望 - 获报告后可递生产注册申请，后续多程序[5] - 获批上市将与23价、26价肺炎疫苗形成协同效应[5] - 审评审批进度及结果具不确定性[5]

新产品和新技术研发 - 公司子公司智飞绿竹组分百白破 - Hib四联疫苗获临床试验申请受理[1] - 国内暂无该四联疫苗获批上市，采用单独纯化抗原组分配制[3] - 若顺利将与Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应[3] 未来展望 - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[4] - 临床试验申请受理对公司近期业绩无重大影响[4]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得开发15价肺炎球菌结合疫苗发明专利[2] - 15价肺炎球菌结合疫苗项目处于Ⅲ期临床试验阶段[2] 其他新策略 - 专利未实际应用，对近期经营无重大影响[2] - 获专利利于完善知识产权体系，促进创新提升竞争力[2]

业绩预告信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[2] - 归属于上市公司股东的净利润预计盈利185,606.97万元–266,305.65万元，比上年同期下降67% - 77%[2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计盈利182,055.47万元–261,210.02万元，比上年同期下降67% - 77%[2] - 上年同期归属于上市公司股东的净利润为806,986.82万元[2] - 上年同期扣除非经常性损益后的净利润为791,545.53万元[2] - 业绩预告未经注册会计师审计，已与会计师事务所预沟通且无重大分歧[3] - 2024年度具体财务数据将在2024年年度报告中详细披露[6] 公司经营策略 - 公司重视研发创新，整合资源加大研发投入，布局多种疫苗研发路径[5] - 部分产品市场推广未达预期，但市场份额仍保持较高占有率[5] - 公司将持续优化市场策略，把控经营风险[5]