公司动态 - 华仁药业全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司获得山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用腹透置管手术包"《医疗器械注册证》 [1]

公司动态 - 华仁药业全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司获得山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用腹透置管手术包"《医疗器械注册证》 [1] 产品研发 - 公司新增"一次性使用腹透置管手术包"医疗器械注册证，扩展腹膜透析领域产品线 [1] 监管进展 - 山东省药品监督管理局完成对"一次性使用腹透置管手术包"的注册审批 [1]

公司动态 - 全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司获得山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用腹透置管手术包"医疗器械注册证 [1] 产品注册 - 新产品"一次性使用腹透置管手术包"正式获得医疗器械注册许可 [1]

公司产品动态 - 全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得一次性使用腹透置管手术包医疗器械注册证 [1] - 产品用于肾功能衰竭患者腹膜透析置管手术 注册分类为Ⅱ类医疗器械 [1] - 国内拥有同类上市产品的企业仅1家 [1] 战略发展影响 - 新产品将进一步丰富公司医疗器械产品线 [1] - 有助于提高产品综合竞争力 [1] - 将助力原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展 [1] 市场前景说明 - 实际销售情况取决于市场实际需求及未来市场推广效果 [1] - 目前无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响 [1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司获“一次性使用腹透置管手术包”《医疗器械注册证》[1] - 注册证2025年7月24日批准，有效期至2030年7月23日[1] - 产品型号规格为HRFZ - 01，适用于肾功能衰竭患者腹膜透析置管手术[1] 未来展望 - 获证丰富产品线，提高竞争力，形成组合优势，助力协同发展[3] - 产品销售受市场影响，暂无法预测对业绩影响[3] 市场情况 - 国内拥有同类上市产品的企业共1家[1]

事件概述 - 江西省南城县小树林发现大量被丢弃药品和针头 包括华仁药业生产的低钙腹膜透析液 部分药品尚未过期 [1] 涉事产品信息 - 丢弃药品包装标注为"低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）" 生产企业为华仁药业股份有限公司 [1] - 部分被丢弃药品尚未超过有效期 [1] 政府应对措施 - 南城县成立由卫健 环保 公安等部门组成的联合调查组开展调查 [1] - 调查组表示对发现的问题将依法依规严肃处理 [1] 事件传播渠道 - 事件最初由网友于7月29日在社交平台发布视频曝光 [1] - 极目新闻对事件进行了后续报道 [1]

政策动向 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场，20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构代表参与交流，围绕"对创新药械开展医保综合价值评价"等议题提出意见建议 [2] - 与会代表一致认为会议体现了国家医保局"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"的鲜明态度，开展医保综合价值评价有助于科学评价创新产品价值并助推医保资源高效利用 [2] - 行业希望尽快推出基于医保综合价值评价的体系标准和规范指南，专家表示将共同推动评价体系建设 [2] 药械审批 - 上海医药下属公司氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价，该药品用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 [4] - 华森制药收到甘桔冰梅片、六味安神胶囊和西洛他唑片3个药品的再注册批准通知书 [5] - 华仁药业全资子公司盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批，适用于预防术后恶心呕吐等；另一子公司获一次性使用无菌无芯杆溶药注射器医疗器械注册证 [6] 资本市场 - ST景峰拟以14.25万元转让子公司江西延华51%股权，交易完成后江西延华不再纳入合并报表范围 [8] 行业大事 - 四川大学华西医院完成中国西部地区首例植入式脑机接口手术，患者通过脑控机械手实现肢体运动，该技术最长植入时间已超21个月 [10][11] - 三星医疗子公司巴西南森中标巴西CPFL变压器采购框架合同，金额26,329.80万雷亚尔（约3.41亿人民币），占公司2024年营收2.33% [12] 舆情预警 - *ST苏吴公告称爱美客子公司Regen要求撤销达透医疗作为AestheFill产品中国大陆独家经销商授权，若协议解除将导致公司医美板块收入及利润大幅减少 [14]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司获一次性使用无菌无芯杆溶药注射器《医疗器械注册证》[1] - 产品型号规格有HRRY - A 10ml、HRRY - A 20ml、HRRY - A 30ml等[1] - 产品适用范围为与配药机配套使用，抽取或配制药液[1] 市场情况 - 国内拥有同类上市产品企业共11家[2] 未来展望 - 获证将丰富公司医疗器械产品线，提高综合竞争力[4] - 产品实际销售受市场需求和推广效果影响，对业绩影响无法预测[4]

新产品研发 - 华仁药业子公司安徽恒星制药获盐酸甲氧氯普胺原料药上市批准[2] - 盐酸甲氧氯普胺包装规格为5kg/袋/桶[2] - 该原料药适应症广泛，可用于多种病症[2][3] 未来展望 - 获批将丰富产品线、拓展销售、提升竞争力[4] - 获批助力“原料+制剂+包材”一体化战略及板块协同发展[4] - 相关产品销售及业绩影响具不确定性[4]

减持情况 - 华仁世纪集团计划减持不超11,822,100股，占总股本1%[1] - 2025.7.8 - 2025.7.16累计减持11,822,020股，比例1.00%，均价3.38元[1] 持股变化 - 减持前持股93,365,046股，占比7.90%[3] - 减持后持股81,543,026股，占比6.90%[3] 影响说明 - 减持不导致公司控制权变化，基本面不变[4]