收入和利润（同比环比） - 营业收入为10.11亿元人民币，同比下降39.64%[26] - 营业收入为101,052.12万元，同比下降39.64%[55] - 营业收入同比下降39.64%至10.11亿元[139] - 归属于上市公司股东的净利润为1249.6万元人民币，同比下降95.25%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1,249.60万元，同比下降95.25%[55] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为287.7万元人民币，同比下降98.87%[26] - 基本每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 稀释每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 加权平均净资产收益率为0.39%，同比下降8.19个百分点[26] - 主营业务毛利率下降41.85个百分点至89.21%[143] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降37.30%至6.39亿元[139] - 研发投入达25,073.76万元，占营业收入24.81%，同比增长21.35%[55][57] - 研发投入同比增长21.35%至2.51亿元[139] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-3522.04万元人民币，同比下降114.02%[26] - 经营活动现金流量净额同比下降114.02%至-3522万元[139] - 投资活动现金流出6.84亿元同比减少9.78%[153] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为9,619,033.56元[29] - 政府补助贡献10,738,078.72元非经常性收益[29] - 金融资产公允价值变动及处置收益2,374,930.93元[29] - 非流动资产处置收益83,041.36元[29] - 其他营业外收支净损失1,895,370.98元[29] - 所得税影响减少非经常性收益1,683,903.24元[29] - 少数股东权益影响增加收益2,256.77元[29] - 交易性金融资产本期公允价值变动收益237.49万元[149] 资产和负债 - 货币资金减少至7.41亿元占总资产比例20.07%较上年末下降11.22个百分点[146] - 交易性金融资产增至9.16亿元占总资产比例24.82%较上年末上升10.8个百分点因结构性存款重分类[146] - 应收账款降至3.49亿元占总资产比例9.47%较上年末下降3.84个百分点[146] - 存货增至1.6亿元占总资产比例4.34%较上年末上升0.53个百分点[146] - 应收款项融资期末余额9.9亿元较期初增加1.37亿元[149] - 长期股权投资保持稳定为1.02亿元占总资产比例2.76%[146] - 受限货币资金116万元为保函保证金[152] 业务线表现 - 消化类产品收入同比下降54.04%至5.03亿元，占总收入49.74%[143] - 抗肿瘤类产品收入同比下降14.83%至3.32亿元，占总收入32.89%[143] - 其他业务收入同比增长37.93%至675万元[143] 地区表现 - 华东地区收入同比下降42.27%至2.98亿元，占总收入29.51%[143] - 华南地区收入同比下降4.63%至1.64亿元，毛利率下降8.42个百分点[143] 产品研发与上市 - 公司2021年至今获批上市新品10个包括泊沙康唑注射液和肠溶片注射用多黏菌素E甲磺酸钠地拉罗司分散片注射用替莫唑胺注射用达托霉素甲磺酸仑伐替尼胶囊恩格列净片盐酸帕洛诺司琼注射液注射用右雷佐生[42] - 公司主要在研项目共计45项包括已公开11项重点在研化学和生物创新药如ASK120067片ASKB589注射液等[43] - 报告期内公司获得3件创新药临床批件分别是ASKC202片ASK0912注射用ASKG712注射液[46] - 细胞因子前药技术平台项目ASKG315注射液2022年8月获临床批件国内及澳大利亚临床I期开展中[46] - 公司首个创新药ASK120067片完成临床研究申报生产并完成临床现场核查和注册现场核查[46] - 报告期内公司共有3个新品递交上市申请包括国内首家提交的注射用硫酸艾沙康唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括新型抗乳腺癌药物枸橼酸托瑞米芬片[47] - 公司于2021年至今共有10个新品获准上市[108] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均获批首仿上市[113] - 注射用达托霉素规格0.35g为国内独家[108][113] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获得药监局批准上市[107] - 公司有13个已公开重点品种以新注册分类递交上市或临床申请[108] - 艾沙康唑于2022年6月提交药品上市注册申请为国内首家申报[106] - 耐药菌感染创新药ASK0912正在开展临床I期试验[106] - 泊沙康唑被列入第一批鼓励仿制药品目录并获得十三五重大专项立项[113] - 原料药生产基地南京海润医药于2021年12月获得艾沙康唑原料药登记号Y20210001068[106] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠采用进口原料药通过FDA和欧盟认证[107] - 地拉罗司分散片为国内首仿药物，适用于约30万重型和中间型地中海贫血患者[114] - 仑伐替尼胶囊适用于全球年新发超90万例的肝癌患者，其中中国患者占比近50%[115] - 替莫唑胺注射剂为国内第二家获批且通过一致性评价的抗肿瘤药物[116][118] - 公司有13个重点品种已按新注册分类递交上市或临床申请[119] - 注射用硫酸艾沙康唑为系统抗感染药领域首家申请上市的仿制药[120] - 塞瑞替尼胶囊为抗肿瘤药领域首家申请上市的仿制药[120] - 艾曲泊帕乙醇胺片为血液系统药物领域首家申请上市的仿制药[120][123] - 枸橼酸托瑞米芬片适用于占全球新发数量12.2%的中国乳腺癌患者[120] - 非小细胞肺癌占肺癌总量80-85%，其中2-7%存在ALK基因突变[121] - 塞瑞替尼对30-50%的脑转移患者能发挥显著疗效[123] - 抗肿瘤创新药ASK120067已递交NDA并进入Ⅲ期临床[87][88] - 抗肿瘤创新药ASKC202片针对5%-22% EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者[91] - ASKG712注射液已进入临床I期阶段[82][87] - 公司11个重点在研化学及生物创新药分别处于临床前至申报生产阶段[87] - 麦芽酚铁胶囊进入临床III期研究用于成人铁缺乏症[87] - 生物创新药ASKB589针对CLDN18.2靶点，在胃癌与胰腺癌中表达率约80%[92] - ASKB589项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持，目前处于I、II期临床试验阶段[92] - 全球一半新发胃癌在中国[92] - 抗真菌药物泊沙康唑片为国内独家上市且获美国FDA仿制批准[98] - 广谱抗菌药注射用德拉沙星为国内首家获临床批件，处于3期临床阶段[101] - 创新药项目ASK0912针对革兰氏阴性菌多药耐药，已获得临床批件[98] - 细胞因子药物ASKG315为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[96] 技术平台与专利 - 公司提交专利申请453件，其中中国发明专利申请302件，PCT专利申请41件，国（境）外专利申请54件[53] - 获得授权专利232件，其中中国发明专利168件，国（境）外发明专利12件[53] - 现拥有有效专利144件，其中中国发明专利115件，国（境）外发明专利11件[53] - 公司拥有9件PCT专利的Smartkine细胞因子前药技术平台[81] - ASKG315成为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[81] - AskGene与Xilio Therapeutics达成Smartkine技术平台专利授权协议[83] - AskGene与Affamed Therapeutics达成ANG-2抗体技术专利排他许可协议[83] 集采影响 - 公司共有8个产品中选国家第四批、第五批药品集采，中选价格平均降幅超90%[58] - 公司共4个产品入围国家第七批药品集采，包括注射用替加环素、甲磺酸仑伐替尼胶囊等[54] - 公司共6个产品入围第五批国家药品集采，包括沙格列汀片、多西他赛注射液等[54] - 公司共2个产品入围第四批国家药品集采，包括注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠[54] - 国家组织第四批药品集中采购价格平均降幅65.2%[70] - 国家组织第五批药品集中采购价格平均降幅69.0%[70] - 国家组织第七批药品集中采购价格平均降幅48.0%[70] - 公司8个产品中标第四批、第五批国家组织药品集中带量采购[130] - 公司沙格列汀片进入国家第五批集采并中选，在中选省份拓展电商及零售平台[133] - 公司产品培美曲塞二钠注射剂在广东13省联盟及江苏省接续采购项目中均中选[130] - 公司注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠在河南13省联盟项目中中选[130] 生产与质量 - 公司药品生产范围包括冻干粉针剂含抗肿瘤药小容量注射剂含非最终灭菌原料药含抗肿瘤药片剂含抗肿瘤药胶囊剂含抗肿瘤药[41] - 公司多项品种通过仿制药质量一致性评价包括注射用奈达铂注射用奥美拉唑钠等9个主要品种[48][49] - 公司产品瓶内轻微异物问题通过质量活动基本降至零[128] - 公司启动2022年质量月活动，主题为“向质量管理要效益”[125] - 公司通过创新生产车间空调运行模式等措施提高人员效能[128] - 公司口服固体剂型产品如沙格列汀片、恩格列净片等上市后销量逐步增长[133] - 公司年动力成本得到有效控制，员工人效大幅提升[128] 研发能力与荣誉 - 公司聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域[36] - 消化领域核心产品包括奥西康（注射用奥美拉唑钠）等5种质子泵抑制剂[37] - 抗肿瘤领域核心产品涵盖奥先达（注射用奈达铂）等4种化疗药物[37] - 公司承担国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"课题10项涉及18个新品[77] - 公司拥有国家高层次人才3名江苏省双创人才6名[78] - 公司有2项核心技术荣获中国专利金奖江苏省专利项目奖金奖[78] - 公司有3项核心专利技术荣获江苏省专利项目奖优秀奖[78] - 公司化学药研发平台成立于1992年是江苏省首家非公有制药物研究机构[78] - 公司自2012年起布局生物药技术研发平台[80] - 公司首个1类创新药ASK120067片项目获江苏省科技成果转化专项资金立项支持[77] - 公司生物创新药板块获得启明创投和泰福资本2000万美元投资[84] - 公司被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[167] - 公司环境管理体系和职业安全健康管理体系通过新版认证[167] - 公司安全标准化二级证书通过年审或复认证[167] - 公司党委荣获中共南京市委新时代先锋先进基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委五星级基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委先进基层党组织称号[200] - 公司荣获全国五一劳动奖章[200] - 公司荣获江苏省五一劳动奖章[200] - 公司荣获南京市职工优秀阅读组织荣誉[200] - 公司荣获南京市职工创新工作室荣誉[200] 销售与团队 - 抗感染学术推广团队规模近200人，其中70%成员具有跨国药企或国内大型药企抗感染领域经验[102] - 抗感染团队核心管理团队专注该领域学术推广超10年，平均年龄30岁[102] - 泊沙康唑系列产品上市1年覆盖全国230余家大型三甲医院，5000多名患者获益[102] 子公司表现 - 主要子公司江苏奥赛康药业实现净利润1.58亿元营业收入9.21亿元[160] 公司治理 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例81.52%[174] - 2021年年度股东大会投资者参与比例83.00%[174] 环保与安全 - 公司废水化学需氧量排放浓度16mg/L，排放总量1.4698吨，核定总量18.3482吨[183] - 公司废水氨氮排放浓度2mg/L，排放总量0.16吨，核定总量1.6825吨[183] - 公司废水排放执行标准为化学需氧量≤500mg/L（GB8978-1996）[183] - 公司废水氨氮排放执行标准为≤45mg/L（GB/T 31962-2015）[183] - 公司废水排放口安装水质自动采样器和在线监控装置，实时监控废水量和COD等指标[189] - 公司安全月活动参与员工达2299人次[191] - 公司制定并修订了15项安全管理制度[190] - 公司确保员工培训率100%和持证上岗率100%[198] - 公司已取得能源管理体系证书并获得省级绿色工厂称号[199] - 公司连续五年荣获南京市绿色企业称号[199] - 公司委托环保认可部门按监测计划对污染源和厂界环境质量进行监测[189] - 公司建立双重应急预防机制，实现安全风险自辨自控和隐患自查自治[190] - 公司签署发布突发事件应急预案并备案，进行多次演练[191] - 公司采用自动监测和手工监测相结合方式监测污染物[192] - 公司有13人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试[167]

收入和利润（同比） - 营业收入为5.355亿元人民币，同比下降42.51%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为1936.3万元人民币，同比下降89.14%[4] - 基本每股收益为0.02元人民币，同比下降89.47%[4] - 加权平均净资产收益率为0.60%，同比下降5.12个百分点[4] - 营业收入本期发生额为5.36亿元，较上期9.31亿元减少3.95亿元（下降42.5%）[22] - 公司净利润为1574.48万元，同比下降91.1%[25] - 归属于母公司所有者的净利润为1936.35万元，同比下降89.1%[25] - 基本每股收益为0.02元，同比下降89.5%[29] 成本和费用（同比） - 销售费用为3.404亿元人民币，同比下降39.17%[7] - 研发费用支出增加导致净利润下降91.09%[7] - 营业成本本期发生额为6251万元，较上期6377万元减少126万元（下降2.0%）[22] - 销售费用为3.4亿元，同比下降39.2%[25] - 研发费用为9176.7万元，同比上升14.7%[25] - 税金及附加支出为767.75万元，同比下降42.3%[25] - 投资收益为-61.04万元，同比下降133.1%[25] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为1960.3万元人民币，同比下降63.41%[4] - 经营活动现金流量净额为1960.33万元，同比下降63.4%[30][33] - 投资活动现金流量净额为-3.09亿元，同比改善48.7%[33] - 销售商品提供劳务收到现金6.7亿元，同比下降33.2%[30] 资产类项目变化（期末较年初） - 货币资金期末余额为8.71亿元，较年初减少2.94亿元（下降25.2%）[15] - 交易性金融资产期末余额为8.20亿元，较年初增加2.97亿元（增长56.9%）[15] - 应收账款期末余额为3.84亿元，较年初减少1.12亿元（下降22.6%）[15] - 预付款项期末余额为5521万元，较年初增加3959万元（增长253.5%）[15] - 交易性金融资产为8.196亿元人民币，同比增长56.90%[7] - 预付款项为5521.5万元人民币，同比增长253.44%[7] 负债和权益类项目变化（期末较年初） - 总资产为36.78亿元人民币，同比下降1.25%[4] - 资产总计期末余额为36.78亿元，较年初37.25亿元减少0.47亿元（下降1.3%）[15][21] - 归属于母公司所有者权益合计期末余额为32.41亿元，较年初32.19亿元增加0.22亿元（增长0.7%）[21] - 流动负债合计期末余额为3.36亿元，较年初4.02亿元减少0.66亿元（下降16.4%）[18] - 应付职工薪酬期末余额为1550万元，较年初4446万元减少2896万元（下降65.1%）[18] 筹资和汇率相关现金流 - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为102,500元[36] - 筹资活动现金流出小计为102,500元[36] - 筹资活动产生的现金流量净额为-102,500元[36] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-3,755.43元[36] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为7,286.88元[36] - 现金及现金等价物净增加额为-289,641,470.02元[36] - 现金及现金等价物净增加额为-549,044,204.86元[36] - 期初现金及现金等价物余额为1,160,897,858.51元[36] - 期初现金及现金等价物余额为1,365,972,687.67元[36] - 期末现金及现金等价物余额为871,256,388.49元[36]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为31.07亿元人民币，同比下降17.87%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为3.80亿元人民币，同比下降47.35%[35] - 扣除非经常性损益的净利润为3.26亿元人民币，同比下降51.50%[35] - 基本每股收益为0.41元/股，同比下降47.44%[35] - 加权平均净资产收益率为12.53%，同比下降13.50个百分点[38] - 第四季度归属于上市公司股东的净亏损为1210.69万元人民币[41] - 公司2021年营业收入310,666.66万元，同比减少17.87%[141] - 归属于上市公司股东的净利润37,990.78万元，同比减少47.35%[141] - 公司2021年营业收入为31.07亿元，同比下降17.87%[149] - 医药制造业收入30.41亿元，占总收入97.9%，同比下降18.23%[149][152] - 消化类产品收入19.06亿元，占总收入61.35%，同比下降25.73%[149][152] - 抗肿瘤类产品收入7.997亿元，占总收入25.74%，同比下降3.55%[149][152] - 华东地区收入9.404亿元，占总收入30.27%，同比下降31.48%[149][152] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本中直接材料占比45.49%，金额1.26亿元，同比下降13.91%[157] - 销售费用同比下降12.40%至19.98亿元人民币，主要因销售额减少[163] - 管理费用同比微增1.48%至1.607亿元人民币，与去年变化不大[163] - 财务费用同比下降18.75%至-2113.2万元人民币，因理财投资结构调整[166] - 研发费用同比大幅增长26.79%至3.244亿元人民币，主要用于生物药和创新药投入[166] - 研发投入41,412.28万元，占营业收入13.33%，同比增加1.5%[141][144] - 研发投入金额2021年为4.141亿元，较2020年4.080亿元增长1.50%[182] - 研发投入占营业收入比例2021年为13.33%，较2020年10.79%增加2.54%[182] - 研发投入资本化金额2021年为0.897亿元，较2020年1.521亿元减少41.04%[182] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为5.68亿元人民币，同比下降2.18%[35] - 经营活动产生的现金流量净额56,770.77万元，同比减少2.18%[141][143] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降2.18%至5.677亿元[184][187] - 投资活动产生的现金流量净额同比扩大160.98%至-5.63亿元[184][187] - 筹资活动现金流入同比暴跌98.33%至37.52万元[187] - 现金及现金等价物净增加额骤降212.83%至-2.051亿元[187] - 总资产为37.25亿元人民币，同比下降2.19%[38] - 归属于上市公司股东的净资产为32.19亿元人民币，同比增长6.33%[38] - 货币资金占总资产比例下降3.97个百分点至31.29%[190] - 应收账款占比下降5.07个百分点至13.31%[190] - 交易性金融资产占比大幅上升11.44个百分点至14.02%[194] - 开发支出占比上升2.25个百分点至8.29%[194] - 报告期投资额同比下降29.82%至1.378亿元[199] - 经营活动现金净流量较净利润高1.871亿元[189] 业务线表现：产品研发与上市 - 报告期内公司新获批上市产品8个包括泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、地拉罗司分散片、注射用替莫唑胺、注射用达托霉素、甲磺酸仑伐替尼胶囊和恩格列净片[63] - 泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠和地拉罗司分散片均为国内首家独家产品[63] - 注射用达托霉素350mg规格为独家[63] - 报告期内8个新品上市包括泊沙康唑注射液（首家）和地拉罗司分散片（首家）等[91][104] - 公司获批上市8个新品，包括抗感染和抗肿瘤等类别[106] - 泊沙康唑注射液和肠溶片均获批首仿上市，并列入第一批鼓励仿制药目录[109] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获得CDE批准上市[110] - 地拉罗司分散片于2021年6月获得国内首仿批准，视同通过一致性评价[111] - 仑伐替尼胶囊于2021年12月获批上市，用于肝细胞癌治疗[112] - 注射用替莫唑胺（100mg）为国内第二家获批且通过一致性评价[113] - 泊沙康唑肠溶片为国内首家批准上市注射用达托霉素（0.35g）为国内独家规格[104] 业务线表现：研发管线与进展 - 公司目前在研药物及项目共计45项包括11项重点在研化学和生物创新药[64] - 创新药ASK120067片已递交NDA申请并进行III期临床研究[65] - 报告期内公司共有7个新品递交上市申请[67] - 公司研发管线含11个重点在研化学/生物创新药覆盖临床前至申报生产阶段[98] - 创新药ASK120067已递交NDA并完成Ⅲ期临床即将上市用于非小细胞肺癌[97][99] - 抗肿瘤创新药ASKC202片于2022年2月获临床试验批准作为c-Met抑制剂[97][100] - 生物创新药ASKB589针对CLDN18.2靶点（胃癌/胰腺癌表达率约80%）已进入I/II期临床[97][100] - 耐药菌感染创新药ASK0912抗菌活性强于多粘菌素B/E且毒性降低已提交IND申报[103] - 创新药ASKC852片于2021年7月进入临床研究阶段与PD-1/L1联用显协同抗肿瘤效果[102] - 公司有10个重点品种以新注册分类递交上市或临床申请[117] - 塞瑞替尼胶囊针对ALK阳性非小细胞肺癌患者，该突变占NSCLC病例2-7%[118] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产[119] - 研发项目ASK120067片已提交NDA申请，用于EGFR T790M突变非小细胞肺癌治疗[167] - 研发项目ASKC202片处于临床Ⅰ期，针对EGFR第三代抑制剂耐药问题[167] - 研发项目麦芽酚铁胶囊处于临床Ⅲ期，用于慢性肾脏病缺铁性贫血治疗[167] - 研发项目ASKB589注射液处于临床Ⅰ/Ⅱ期，用于CLDN18.2阳性胃癌及胰腺癌治疗[167] - 艾曲泊帕乙醇胺片上市申请审评中 2020年中国公立医疗机构终端原研产品销售额在1.8亿元左右[173] - 塞瑞替尼胶囊上市申请审评中 适用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗[173] - 哌柏西利胶囊上市申请审评中 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌治疗[173] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯上市申请审评中，2020年中国公立医疗机构终端销售额为9.5亿元，有望成为达10亿大品种[176] - 注射用唑来膦酸浓溶液上市申请审评中，2020年中国样本医院销售额达5.07亿元[176] - 替莫唑胺胶囊上市申请审评中，2020年中国样本医院总销售额达到7.9亿元[176] 业务线表现：产品与市场数据 - 抗消化道溃疡产品包括奥西康（注射用奥美拉唑钠）、奥一明（注射用艾司奥美拉唑钠）等5款注射剂[60] - 抗肿瘤产品包括奥诺先（注射用右雷佐生）、奥先达（注射用奈达铂）等7款药物[60] - 抗耐药菌感染产品奥替加（注射用替加环素）适用于18岁以上患者[60] - 公司抗耐药感染产品线包含9款已上市或研发阶段药物（替加环素、泊沙康唑注射液/肠溶片、达托霉素等）[123] - 注射用替莫唑胺2021年1月获批 用于脑胶质瘤治疗 PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达8.1亿元 脑胶质瘤占颅内肿瘤的41~44.6%[170] - 泊沙康唑注射液2021年4月获批 原研口服制剂2019年中国公立医疗机构销售额近2亿元[170] - 地拉罗司分散片2021年6月获批 PDB数据库显示2020年国内样本医院销售额为1973万元[170] - 注射用达托霉素2021年6月获批 2020年国际市场销售额为1.52亿美元 中国样本医院销售额达4543万元[170] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠2021年10月获批 用于治疗革兰氏阴性菌严重感染[173] - 恩格列净片2021年11月获批 2020年国际市场销售额达11.54亿美元 中国样本医院销售额超过4000万元[173] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊2021年12月获批 PDB数据库显示2020年中国样本医院销售额近4100万元 2021年3季度销售额近2.4亿元[173] - 中国肝癌患者占全球近一半，每年新发超90万例中80%为原发性肝癌[112] - 中国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%[122] - 中国非发酵革兰氏阴性菌中鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率为78.3%[122] - 铜绿假单胞菌泛耐药菌检出率为10.2%[122] - 鲍曼不动杆菌泛耐药菌检出率为72.5%[122] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%~60%[122] - 念珠菌血症病死率达40%~75%[122] - 侵袭性曲霉感染病死率达62%~100%[122] 业务线表现：生产与质量 - 公司目前共有11条制剂生产线，包括8条冻干粉针剂线、1条小容量注射剂线、1条普通药固体口服制剂线、1条抗肿瘤药固体口服制剂线[80] - 公司已连续34次通过GMP认证或符合性检查[80] - 公司子公司奥赛康药业位列2020年中国医药工业百强企业第66名[82] - 奥西康销售量同比下降14.47%至9,476箱，生产量同比下降58.39%[153][156] 业务线表现：知识产权与专利 - 公司提交专利申请427件，其中中国发明专利申请293件，PCT专利申请36件，国（境）外专利申请42件[74] - 公司获得授权专利224件，其中中国发明专利165件，国（境）外发明专利11件[74] - 公司现拥有有效专利155件，其中中国发明专利126件，国（境）外发明专利11件[74] - 有效中国发明专利中维持10年以上的专利占比超过33.3%[74] - 公司有11件主导产品核心专利技术荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项[74] - 公司提交专利申请427件，获得授权专利224件[146] - 现拥有有效专利155件，其中中国发明专利126件[146] 业务线表现：集采与一致性评价 - 公司共2个产品入围第四批国家药品集采，分别为注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠[75] - 公司共6个产品入围第五批国家药品集采，分别为沙格列汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、多西他赛注射液、注射用地西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液[75] - 公司已有21个品种通过质量一致性评价其中12个为已上市产品9个新上市产品视同通过[69] - 通过一致性评价品种包括注射用奈达铂、注射用奥美拉唑钠等抗肿瘤和消化系统药物[70] - 公司已有21个品种通过质量一致性评价[130] - 公司8个过评产品参加第四批和第五批国家集采全部中标[133] - 公司共有8个品种中选国家集中带量采购，产品中选价格降幅较大[144] - 2021年集采品种执标率达100%[135] 地区表现 - 华东地区收入9.404亿元，占总收入30.27%，同比下降31.48%[149][152] 管理层讨论和指引 - 公司聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病四大领域研发生产[57] - 公司研发投入持续加大完成向"创新药为主、高端首仿药为辅"的结构转型[92] - 政府补助贡献非经常性收益5267.15万元人民币[45] 其他重要内容：公司基本信息 - 公司于2018年12月完成重大资产重组，主营业务变更为药品研发、生产和销售[33] - 公司控股股东变更为南京奥赛康，实际控制人变更为陈庆财[33] - 公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为2021年度审计机构[34] - 华泰联合证券担任持续督导机构，督导期至2021年12月31日[34] - 公司注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼[28] - 公司办公地址为南京江宁科学园科建路699号[28] - 公司在深圳证券交易所上市，股票代码002755[28] - 公司境外控股子公司包括美国生物医药研究所AskGene及美国复杂制剂研究所AskPharma[24] - 报告期指2021年1-12月，报告期末指2021年12月31日[24] - 子公司AskGene Pharma与Affamed Therapeutics签订抗体技术专利许可协议获得首付款及里程碑款[73] 其他重要内容：行业与政策环境 - 医保目录调整周期缩短至每年1次，新药上市当年可纳入[55] - 2022-2024年全国开展DRG/DIP支付方式改革，2025年底覆盖所有符合条件的医疗机构[56] - 2021年发布《第二批鼓励仿制药品目录》[57] - 药品专利链接制度自2021年6月1日起实施[57] - 专利法实施提供创新药专利保护期延长[57] - 国家药监局2021年加快新药审评审批速度，审批数量创新高[57] 其他重要内容：研发人力资源 - 研发人员数量2021年为375人，较2020年435人减少13.79%[179] - 研发人员中硕士学历2021年为140人，较2020年200人减少30.00%[179] - 研发人员中博士学历2021年为15人，较2020年22人减少31.82%[179] - 30~40岁研发人员2021年为171人，较2020年247人减少30.77%[179] 其他重要内容：利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以928,160,351股为基数，每10股派发现金红利1.00元（含税）[6] 其他重要内容：客户与供应商 - 前五名客户合计销售额为3.245亿元人民币，占年度销售总额的10.44%[161] - 前五名供应商合计采购额为5738.7万元人民币，占年度采购总额的40.26%[161] 其他重要内容：毛利率 - 公司整体毛利率90.91%，同比下降0.84个百分点[152] - 消化类产品毛利率93.13%，同比下降0.18个百分点[152] - 抗肿瘤类产品毛利率90.64%，同比上升1.58个百分点[152]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入7.70亿元，同比下降36.43%[4] - 年初至报告期末营业收入24.44亿元，同比下降9.93%[4] - 营业总收入同比下降9.9%至24.44亿元[25] - 第三季度归属于上市公司股东净利润1.29亿元，同比下降48.71%[4] - 净利润同比下降19.2%至3.86亿元[28] - 归属于母公司所有者的净利润为3.92亿元[28] - 基本每股收益为0.42元[31] - 加权平均净资产收益率12.52%，同比下降5.56个百分点[4] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降20.6%至1.96亿元[25] - 销售费用同比下降10.0%至14.72亿元[25] - 研发费用同比大幅增长45.8%至2.45亿元[25] - 研发费用2.45亿元，同比增长45.74%[10] - 支付给职工及为职工支付的现金为2.17亿元人民币，同比增长11.0%[35] - 支付的各项税费为3.59亿元人民币，同比增长22.2%[35] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动现金流量净额2.81亿元，同比下降33.74%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为2.81亿元人民币，同比下降33.7%[35] - 经营活动现金流入同比下降6.0%至30.41亿元[32] - 销售商品提供劳务收到现金同比下降7.1%至29.36亿元[32] - 收到其他与经营活动有关的现金同比增长40.3%至1.06亿元[32] - 投资活动产生的现金流量净额-5.88亿元，同比扩大469.50%[10] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.88亿元人民币，同比扩大469.4%[35] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.16亿元人民币，同比扩大17.6%[35] - 现金及现金等价物净增加额为-5.23亿元人民币，同比转负[35] - 期末现金及现金等价物余额为8.43亿元人民币，同比下降36.2%[38] 资产和负债变动 - 交易性金融资产4.93亿元，较上年末增长392.76%[10] - 交易性金融资产从1.00亿元大幅增至4.93亿元，增长392.8%[18] - 预付款项2.32亿元，较上年末增长2058.53%[10] - 预付款项从1074.47万元激增至2.32亿元，增长2058.3%[18] - 货币资金从年初13.69亿元减少至8.46亿元，下降38.2%[15] - 应收账款从7.14亿元降至5.19亿元，减少27.3%[18] - 其他应收款从2478.99万元增至1.02亿元，增长312.2%[18] - 存货从1.69亿元降至1.47亿元，减少12.6%[18] - 开发支出从2.35亿元增至2.80亿元，增长19.3%[18] - 总资产从38.08亿元降至36.68亿元，减少3.7%[18] - 流动负债从6.90亿元降至3.49亿元，减少49.4%[21] - 归属于上市公司股东的所有者权益32.34亿元，较上年末增长6.82%[4] - 未分配利润从18.53亿元增至20.59亿元，增长11.1%[24] 投资和筹资活动 - 投资支付现金14.35亿元人民币，同比扩大5025.0%[35] - 购建固定资产等长期资产支付现金0.95亿元人民币，同比下降48.5%[35] - 分配股利利润或偿付利息支付现金1.86亿元人民币，同比下降9.8%[35]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为16.74亿元人民币，同比增长11.43%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为2.63亿元人民币，同比增长15.39%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.54亿元人民币，同比增长16.54%[26] - 基本每股收益为0.28元/股，同比增长12.00%[26] - 稀释每股收益为0.28元/股，同比增长12.00%[26] - 公司实现营业总收入167,405万元，同比增长11.43%[53] - 公司实现归母净利润26,317万元，同比增长15.39%[53] - 公司实现营业总收入167,405万元，同比增长11.43%[92] - 公司实现归母净利润26,317万元，同比增长15.39%[92] - 营业收入同比增长11.43%至16.74亿元[137][139] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13.28%至1.297亿元[137] - 研发投入20,661万元，占主营收入12.34%[53] - 研发投入同比下降6.03%至2.066亿元[137] - 财务费用同比增加49.59%至-0.168亿元，主要因理财收益增加[137] - 研发投入达到20,661万元，占营业收入12.34%[92][95] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.51亿元人民币，同比增长8.20%[26] - 经营活动现金流量净额同比增长8.20%至2.512亿元[137] - 投资活动现金流量净额大幅下降680.66%至-5.607亿元[137] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为人民币8,870,676.33元[32] - 政府补助金额为人民币9,319,616.53元[29] - 其他营业外收支净额为人民币1,063,356.91元[29] - 非流动资产处置收益为人民币168,277.93元[29] - 非经常性损益所得税影响额为人民币1,680,575.04元[32] - 公司未将非经常性损益项目界定为经常性损益项目[32] 业务线表现（抗肿瘤药物） - 奥名润多西他赛注射液适用于乳腺癌非小细胞肺癌前列腺癌胃癌治疗[39] - 抗肿瘤类产品收入同比增长20.96%至3.903亿元[139] - 抗肿瘤创新药ASK120067已完成治疗非小细胞肺癌的临床Ⅱb期受试者入组，拟于下半年提交NDA申请[65] - 抗肿瘤创新药ASKC852已获得临床批件，进入临床Ⅰ期研究阶段[65][66] - 注射用替莫唑胺（100mg）国内第二家获批上市，通过一致性评价，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[71] - 抗肿瘤化学创新药ASK120067已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，Ⅲ期临床研究同步进行中，下半年提出上市申请，有望2022年获批上市[102] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217），处于CDE审评阶段[112] 业务线表现（消化系统药物） - 公司在中国抗消化道溃疡质子泵抑制剂注射剂细分领域市场占有率第一[42] 业务线表现（抗耐药感染药物） - 奥锐安注射用替莫唑胺适用于多形性胶质母细胞瘤治疗[39] - 奥替加注射用替加环素适用于18岁以上患者复杂性腹腔内感染等治疗[39] - 爱宣奥泊沙康唑注射液适用于18岁以上重度免疫缺陷患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防[39] - 奥新泽注射用达托霉素适用于成人和儿童患者复杂性皮肤及软组织感染及血流感染治疗[39] - 中国细菌耐药监测显示：铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌（MDR）检出率分别为35.6%和78.3%，泛耐药菌（XDR）检出率分别为10.2%和72.5%[113] - 侵袭性念珠菌感染、念珠菌血症和侵袭性曲霉感染的病死率分别达30%~60%、40%~75%和62%~100%[113] - 公司抗耐药感染产品线包括已上市的注射用替加环素、泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用达托霉素，以及申报生产的注射用多黏菌素E甲磺酸[114] - 抗耐药感染创新药ASK0912临床前研究进展顺利，有望年内提出IND申请[117] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国内第二家申报生产，采用进口原料药通过FDA及欧盟认证[121] - 注射用多黏菌素B 2020年国内抽样医院销售额达5.8亿元，同比增长41.5%[121] - 注射用硫酸多黏菌素2020年销售额7400万元，较2019年340万元增长2076%[121] - 达托霉素2020年国际市场销售额1.52亿美元，中国样本医院销售额4543万元[119][121] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额15.9亿元[121] - 注射用德拉沙星获美国FDA和欧盟EMA批准，已在国内获批临床[121] - 注射用达托霉素新规格0.35g上市[121] 业务线表现（糖尿病药物） - 奥心怡沙格列汀片用于Ⅱ型糖尿病单药和双药联合治疗[39] - 沙格列汀片2019年国内首仿上市，报告期内第五批国家药品集采中标，销售量有望大幅增长[71] - 抗2型糖尿病药物恩格列净片完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247），处于CDE审评阶段[112] 业务线表现（其他产品） - 其他类产品收入同比大幅增长81.31%至1.851亿元[139] - 公司产品覆盖抗肿瘤药物、消化系统药物等15个主要品种[85] - 公司产品注射用达托霉素（0.35g）为国内独家规格[92] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售额为14.16亿美元[77] - 艾曲泊帕乙醇胺片可实现进口替代，降低国内患者治疗费用[77] 研发与创新 - 公司承担"重大新药创制"国家重大科技专项课题8项涉及18个新品[43] - 研发投入20,661万元，占主营收入12.34%[53] - 公司子公司Askgene通过专利授权获得600万美元首付款及未来销售提成[55] - 公司共有5个新品批准上市，其中2个为国内首仿[55] - 7个已上市产品通过一致性评价[55] - 3个新品提交上市申请，2个一类创新药提交临床研究申请[55] - AskGene与Xilio Therapeutics签订专利授权协议，获得600万美元首付款[60] - 公司有9个重点在研化学、生物创新药分别处于临床前、临床、申报生产等不同阶段[64] - 生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ/II期临床试验，拟开发胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症[65] - 报告期内公司有5个新品获准上市，包括泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、地拉罗司分散片等[69] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均获批首仿上市，通过药品质量和疗效一致性评价[69] - 地拉罗司分散片为首家获批上市，被列入国家第一批鼓励仿制药品目录[70] - 哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊等9个药品正在申请上市或临床[75] - 公司有9个重点品种以新注册分类提交上市或临床[76] - 公司已完成15个注射剂品种的一致性评价申报，其中10个品种已获批通过评审[83] - 公司已有15个品种通过一致性评价[86] - 麦芽酚铁胶囊已获批临床研究，完成临床桥接实验即可申报上市[81] - 公司与上海药明康德签署一类新药开发项目合同，共同完成PCC和IND相关研究工作[82] - 公司目前在研项目共计71项，包括9个重点在研化学、生物创新药[94][95] - 子公司AskGene与Xilio Therapeutics签订专利授权协议，获得600万美元首付款[101] - 抗胃癌创新药ASKB589正在进行Ⅰ/II期临床试验[100] - 生物创新药ASKG712拟于下半年在中美申请IND[100] - 公司提交专利申请401件，其中中国发明专利申请283件，PCT专利申请34件，国（境）外专利申请35件；获得授权专利212件，其中中国发明专利157件，国（境）外发明专利8件[106] - 公司有9个高端首仿药品种以新注册分类提交上市或临床申请[108] - 报告期内2个首仿药获批生产并视同通过一致性评价：泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片[109] - 公司主要在研项目共计71项，其中6个化学1类创新药和生物创新药处于临床研究阶段[165] - 公司承担8个"重大新药创制"国家科技重大专项课题，并有3个品种列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》[165] 生产与质量 - 公司共有11条制剂生产线包括8条冻干粉针剂线1条小容量注射剂线1条普通药固体口服制剂线[45] - 公司连续30多次通过GMP认证或检查[47] - 公司1条抗肿瘤药固体口服制剂车间及105车间、106车间新增剂型通过GMP符合性检查[128] - 公司连续34次通过GMP认证或符合性检查[130] 市场与销售 - 医药制造业1-6月份同比增长29.6%[52] - 中西药品类零售总额2,787亿元，同比增长11.2%[52] - 泊沙康唑注射液获批上市并获大陆地区肠溶片独家推广权[118] - 全球内镜微创诊疗器械2018年市场规模52.2亿美元，预计2022年胆胰管等领域达46亿美元[122] - 公司入围第四批、第五批国家药品集采的8个品种全部中标[130][132] - 公司2021年上半年获批新品包括泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液等首仿或填补国内空白产品[132] - 公司与天猫、京东、阿里大健康等第三方平台合作布局数字化营销[133] 投资与收购 - 公司拟收购江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权以进军内镜诊疗器械市场[82] - 公司收购江苏唯德康医疗科技60%股权，其核心产品覆盖全国2000多家终端医院并进入50多个国家和地区销售[126] - 公司增资3600万元认购连云港贵科药业33.96%股权，用于新建原料药车间[167] - 公司投资5000万元认购扬州市三药制药20.00%股权，用于抗肿瘤固体制剂车间新建改造[167] - 公司收购江苏唯德康医疗科技60%股权交易作价8.34亿元，其中发行股份受让30%股权并支付现金受让30%股权[164] 资产与金融活动 - 总资产为35.59亿元人民币，同比下降6.55%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为31.04亿元人民币，同比增长2.54%[26] - 加权平均净资产收益率为8.58%，同比下降0.45个百分点[26] - 货币资金占总资产比例下降11.95个百分点至24.00%[143] - 交易性金融资产占比上升13.05个百分点至15.68%[143] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期末数为558,039,492.04元，期初数为100,000,000.00元，本期购买金额为1,246,000,000.00元，出售金额为795,000,000.00元[146] - 其他权益工具投资期末数为3,834,725.09元，较期初数4,006,656.65元下降4.3%，公允价值变动损失171,931.56元[146] - 应收账款融资期末数为120,685,836.33元，较期初数254,402,952.68元下降52.6%[146] - 报告期投资额为75,766,135.25元，较上年同期160,914,097.62元下降52.92%[147] - 货币资金中3,125,774.49元因保函保证金受限[147] - 金融资产合计期末数为682,560,053.46元，较期初数358,409,609.33元增长90.4%[146] 子公司与投资实体 - 主要子公司江苏奥赛康药业有限公司净利润为260,015,735.39元，营业收入为1,674,049,614.00元[152] - 公司报告期内新增设立苏州奥赛康生物医药有限公司，对整体生产经营和业绩影响较小[155] 公司战略 - 公司实施由仿创结合向创仿结合的战略转型，重点聚焦小分子靶向化学创新药和肿瘤免疫领域生物创新药[161] 公司治理与承诺 - 江苏苏洋投资实业有限公司等承诺方关于股份锁定的承诺正常履行中[196] - 中亿伟业控股有限公司通过重组获得的股份自上市之日起36个月内不转让[196] - 江苏苏洋投资和南京海济投资所获新发行股份锁定期为24个月[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展所获新发行股份锁定期为36个月[199] - 若重组完成后6个月股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[199] - 若重组完成后6个月期末收盘价低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[199] - 锁定期届满时未履行业绩补偿义务的股份将分期解锁[199] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺履行期限为2019年1月22日至2021年1月21日[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺履行期限为2019年1月22日至2022年1月21日[199] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺状态为履行完毕[199] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺状态为正常履行中[199] 管理层与人事 - 公司副董事长赵俊于2021年4月8日离任，周素玲于5月19日当选董事[174] 环境与社会责任 - 报告期内公司无环境行政处罚记录，并连续五年获"南京市绿色企业"称号[180] - 公司废水处理配备COD在线检测设备，废气通过活性炭吸附处理[182][183] - 公司通过低噪音设备选购、防震装置及绿化种植等方式控制噪声污染[184] - 公司危险废物按规定交由具备资质的专业公司安全处置[187] - 公司废水排放口安装了在线监控装置实时监控废水量和COD等指标[188] - 公司委托环保部门认可的环境监测部门按计划对污染源和厂界环境质量进行监测[188] - 公司连续五年荣获南京市绿色企业称号[192] - 公司在中国科学院大学教育基金会等高校设立奥赛康奖学金和奖教金[192] - 公司已八年赞助美洲华人药学会并设立奥赛康杯华人药学会杰出人才奖学金[192] - 公司及员工积极参与重大灾害救助活动包括汶川玉树九寨沟地震等[189] - 公司获得中国红十字会授予的中国红十字人道服务奖章等荣誉[189] 会计准则与审计 - 公司不存在境内外会计准则差异导致的净利润或净资产差异[28] 其他重要事项 - 2020年年度股东大会投资者参与比例为83.24%[173] - 北京奥赛康药业股份有限公司发布半年度报告[200]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为9.315亿元人民币，同比增长31.33%[8] - 营业收入增长31.33%至931,463,073.42元，主要因疫情好转销售收入上升[17] - 营业总收入增长31.33%至931,463,073.42元（上期709,235,498.92元）[50] - 归属于上市公司股东的净利润为1.783亿元人民币，同比增长67.35%[8] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.729亿元人民币，同比增长69.97%[8] - 净利润增长66.45%至176,718,029.26元，因收入增加及降本增效[17] - 营业利润为197,302,992.63元，同比增长63.55%[56] - 净利润为176,718,029.26元，同比增长66.45%[56] - 归属于母公司股东的净利润为178,253,558.11元，同比增长67.37%[56] - 基本每股收益为0.19元/股，同比增长72.73%[8] - 稀释每股收益为0.19元/股，同比增长72.73%[8] - 基本每股收益为0.19元，同比增长72.73%[59] - 加权平均净资产收益率为5.72%，同比上升1.57个百分点[8] - 未分配利润增长9.62%至2,031,227,794.46元（上期1,852,974,236.35元）[43] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本为740,518,907.54元，同比增长25.05%[53] - 销售费用为559,589,834.09元，同比增长29.94%[53] - 研发费用增加67.19%至79,979,264.90元，因加大创新药和生物药研发投入[17] - 研发费用为79,979,264.90元，同比增长67.17%[53] - 母公司管理费用为4,078,757.49元，同比下降1.66%[60] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5357.79万元人民币，同比下降68.93%[8] - 经营活动现金流量净额下降68.93%至53,577,910.12元，因本期支付经营性支出较多[17] - 经营活动现金流量净额5357.79万元，同比下降68.9%[72] - 经营活动现金流入小计为10.30亿元，同比下降1.0%[72] - 销售商品提供劳务收到现金10.04亿元，同比下降3.4%[68] - 投资活动现金流量净额变动1048.55%至-602,526,901.86元，主要因购买结构性存款增加[17] - 投资活动现金流量净额-6.03亿元，同比扩大1048.3%[72] - 投资支付现金7.70亿元，同比扩大4169.2%[72] - 购建固定资产等长期资产支付现金4446.41万元，同比下降66.9%[72] - 现金及现金等价物净减少5.49亿元，期末余额8.17亿元[74] - 母公司经营活动现金流量净额-696.83万元[75] - 母公司取得借款收到现金1000万元[78] 资产和负债变动 - 货币资金减少39.96%至822,063,450.30元，主要因新增购买结构性存款[17] - 交易性金融资产大幅增加545.00%至645,000,000.00元，因新增购买结构性存款[17] - 预付款项增加293.26%至42,254,112.20元，主要因材料物资和研发支出预付导致[17] - 应付职工薪酬减少63.26%至20,788,913.47元，因上期末计提年度绩效奖金本期已发放[17] - 应付职工薪酬下降63.27%至20,788,913.47元（上期56,588,579.26元）[40] - 合同负债下降61.32%至12,059,106.40元（上期31,179,607.45元）[37][40] - 其他应付款下降15.73%至344,590,516.38元（上期408,862,001.05元）[40] - 应交税费下降21.10%至58,391,104.98元（上期74,000,816.26元）[40] - 开发支出增长8.71%至255,008,009.46元（上期234,571,702.30元）[37] - 母公司货币资金增长28.25%至13,766,758.59元（上期10,735,019.85元）[44] 非经常性损益及投资 - 非经常性损益总额为531.01万元人民币，主要来自政府补助464.09万元人民币[8] - 证券投资期末账面价值为859,821.20元，计入其他权益工具投资[21] 母公司及综合表现 - 母公司长期股权投资保持稳定为7,650,000,000.00元[47] - 母公司营业利润为-3,963,827.97元，同比改善4.32%[63] - 母公司净利润为-3,963,827.97元，同比改善4.32%[63] - 综合收益总额为-396.38万元，同比下降4.3%[67]

财务数据关键指标变化 - 营业收入为37.83亿元同比下降16.29%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为7.22亿元同比下降7.60%[23] - 经营活动产生的现金流量净额增长8.56%至5.80亿元[23] - 加权平均净资产收益率下降9.91个百分点至26.03%[26] - 总资产增长3.14%至38.08亿元[26] - 归属于上市公司股东的净资产增长20.43%至30.27亿元[26] - 公司2020年营业收入378,268.89万元同比下降16.29%[51] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元同比下降7.60%[51] - 2020年公司营业总收入378,268.89万元，同比下降16.29%[95] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元，同比下降7.60%[95] - 2020年营业收入37.82亿元同比下降16.29%[154] - 经营活动现金流量净额5.80亿元，同比增长8.56%[181] - 投资活动现金流量净额-2.16亿元，同比改善26.71%[182] - 筹资活动现金流量净额-1.83亿元，同比流出增加46.59%[182] 成本和费用 - 营业成本中直接材料费用同比增长4.87%至1.46亿元[161] - 销售费用同比下降18.29%至22.81亿元[167] - 研发费用同比下降17.48%至2.56亿元[167] 各业务线表现 - 医药制造业收入37.19亿元占比98.32%同比下降17.39%[154] - 消化类产品收入25.66亿元占比67.84%同比下降23.76%[154] - 抗肿瘤类产品收入8.29亿元占比21.92%同比下降18.65%[154] - 其他类产品收入3.24亿元同比增长177.12%[154] - 医药制造业毛利率91.75%同比下降1.06个百分点[154] - 消化类产品毛利率93.31%同比下降0.57个百分点[154] - 抗肿瘤类产品毛利率89.05%同比下降1.44个百分点[154] - 奥西康销售量同比下降27.61%至198,219箱[158] - 奥维加库存量同比下降86.46%至658箱[158] - 奥先达库存量同比增长108.89%至1,339箱[158] 研发投入与成果 - 研发投入占比达10.79%[51] - 研发投入4.08亿元，占主营收入比例10.79%[96][97] - 研发人员总数435人，其中硕士以上学历222人，占比51.0%[99] - 在研项目共计59项，其中6个创新药处于临床研究阶段[96] - 研发投入金额为4.08亿元，占营业收入比例10.79%，同比增长3.93%[175] - 研发投入资本化金额为1.52亿元，占研发投入比例37.28%，同比增长84.45%[175] - 研发人员数量435人，占比27.15%，同比减少5.64%[175] - 研发经费投入占主营收入比例远高于行业平均水平[58] - 公司提交专利申请384件，其中中国发明专利申请277件，PCT专利申请32件[102] - 获得授权专利203件，其中中国发明专利151件，境外发明专利5件[102] - 拥有有效专利157件，其中中国发明专利134件，境外发明专利5件[102] - 承担10项"重大新药创制"国家重大科技专项课题[42][52] - 十三五课题有8项涉及18个产品[42][52] - 承担重大新药创制国家科技专项课题10项及国家重点研发计划1项[58] - 抗肿瘤创新药ASK120067作为二线用药临床Ⅱ期处收尾阶段并进入一线用药Ⅲ期临床[66] - 抗肺癌化学创新药ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组并进入上市申请准备阶段[113] - 抗耐药感染创新药ASK0912预计一年内提交IND申请[114] - 抗胃癌生物创新药ASKB589于2020年7月获批临床，正在进行Ⅰ期临床试验[101] - 公司现有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[104] - 公司已公开7款重点在研创新药，包括ASK120067片（Ⅲ期临床）、ASKB589注射液（Ⅰ期临床）、ASK0912注射剂（临床前研究）等[104] - 生物医药研究所共有研发人员43人，硕士以上人才占比95.3%[108] - 抗VEGF单抗生物类似药正在进行临床Ⅲ期试验，长效PEG-rhG-CSF正在进行临床Ⅰ期试验[108] - 治疗宠物疾病长效EPO创新药正在美国进行临床Ⅰ期试验[108] - 治疗胃癌的生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ期临床试验[109] - 细胞因子前药平台技术已申请7件PCT专利，其中3件已公开，2件即将公开[109] - 创新药ASK0912针对革兰氏阴性耐药菌，预计一年内提交IND申请[129] 产品与管线进展 - 产品聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个治疗领域[42] - 抗脑部肿瘤药物注射用替莫唑胺2021年1月获批生产[42] - 泊沙康唑注射液国内首家完成临床研究申报生产并被列入国家重大新药创制课题[55] - 泊沙康唑肠溶片（规格100mg）获得大陆地区独家推广及销售权[55] - 注射用奥美拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠及奈达铂首家通过一致性评价[55] - 注射用艾司奥美拉唑钠第二家通过一致性评价[55] - 公司有3个在研新品被纳入《第一批鼓励仿制药品目录》[69] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均为首家仿制，预计2021年获批上市[71] - 公司有15个品种以新注册分类提交上市或临床申请，其中2个已获批生产并视同通过一致性评价[72] - 沙格列汀片为国内首仿上市，上市即视同通过一致性评价，是DPP-4抑制剂类国内首个仿制药[75] - 注射用替莫唑胺（100mg）2021年1月国内第二家批准上市，上市即视同通过一致性评价[76] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产，2019年全球销售14.16亿美元[76] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国地区的独家权益，产品已获批IND[68] - 注射用右雷贝拉唑钠国内首家申报生产，样本医院2020年销售额达8.46亿元[77] - 注射用左泮托拉唑钠国内第二家申报生产，样本医院2020年销售额达11.63亿元[77] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠国内第二家申报生产并纳入CDE优先审评[78] - 公司已完成15个品种22个规格注射剂一致性评价申报，其中6个品种获批[82] - 公司已有8个品种通过一致性评价，包括注射用泮托拉唑钠等4个首家过评品种[82] - 在审一致性评价注射剂中有4个暂无企业过评，包括注射用右雷佐生为公司独家品种[80][86] - 公司采用进口原料药制备注射用多黏菌素E甲磺酸钠，原料药通过FDA及欧盟认证[80] - 公司产品常被归属于较优质量层次，市场竞争力强，曾获江苏省质量奖等荣誉[88] - 公司PPI产品群涵盖国内6个已上市PPI注射剂中的5个，总市场份额排名第一[68] - PPI产品群覆盖国内六种已上市注射剂中的五种，其中三种为国内首家上市[118] - 注射用奥美拉唑钠国内首家通过一致性评价[118] - 注射用兰索拉唑国内首家通过一致性评价（2020年12月）[118] - 注射用泮托拉唑钠国内首家通过一致性评价并在第四批集采中标（2020年11月）[119] - 样本医院2020年注射用雷贝拉唑钠销售额达8.46亿元[121] - 样本医院2020年注射用左泮托拉唑钠相关市场销售额达11.63亿元[121] - 注射用右兰索拉唑按化学药2类新药申报生产，其肠溶胶囊2019年全球销售额6.34亿美元[122] - 注射用多黏菌素B国内抽样医院2020年销售额达5.8亿元，较2019年4.1亿元增长41.5%[128] - 注射用硫酸多黏菌素2020年国内抽样医院销售额7400万元，较2019年340万元大幅增长2076%[128] - 泊沙康唑注射液为国内首仿品种，已纳入CDE优先审评[131] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠采用进口原料药，为国内第二家申报生产[127][128] - 抗2型糖尿病药物沙格列汀片为国内首仿并独家生产，上市即通过一致性评价[134] - 抗肿瘤药注射用替莫唑胺（奥锐安）国内第二家获批上市，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[137] - 抗肝癌药物卡博替尼2019年全球销售额10.32亿美元，公司国内第二家申报生产[138] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售14.16亿美元，公司首家完成临床生物等效性研究并申报生产[140] - 地拉罗司分散片被列入国家第一批鼓励仿制药品目录，2019年通过国家谈判进入医保目录[143] - 抗2型糖尿病药物恩格列净片完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247），处于CDE审评阶段[135][137] - 抗肝癌药物甲磺酸仑伐替尼胶囊完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217），处于CDE审评阶段[139] - 注射用奈达铂（20mg）通过注册现场检查并获准上市[144] - 地拉罗司是FDA批准的首个口服铁螯合剂，已在80多个国家上市[143] 资产与投资活动 - 货币资金13.69亿元，占总资产比例35.95%，同比增长3.80%[186] - 应收账款7.14亿元，占总资产比例18.75%，同比下降1.49%[186] - 存货1.69亿元，占总资产比例4.43%，同比下降1.71%[186] - 交易性金融资产期初和期末均为1亿元，本期购买和出售金额均为3.58亿元[187] - 其他权益工具投资期末余额为400.67万元，累计公允价值变动损失11.35万元[187] - 应收款项融资期末余额为2.54亿元，较期初3.05亿元减少16.5%[187] - 受限资产总额513.5万元，其中货币资金312.58万元为保函保证金，应收票据200.92万元为票据池质押[190] - 报告期投资额1.96亿元，较上年同期2.4亿元下降18.22%[191] - 对连云港贵科药业增资1800万元，持股比例33.96%，本期投资盈利310.67万元[193] - 江苏奥赛康药业子公司总资产38.83亿元，净资产31.25亿元，营业收入37.83亿元[200] - 江苏奥赛康药业实现净利润7.47亿元，营业利润8.15亿元[200] - 公司股权投资连云港贵科药业有限公司[56] - 开发支出按准则对符合条件的研发项目进行资本化[56] - 独家代理产品授权费计入长期待摊费用[56] 非经常性损益与政府补助 - 政府补助同比增加89.3%至4659万元[33] - 非经常性损益总额增长145.4%至4995万元[33] - 专利授权获得600万美元首付款，并享有未来销售提成[171] 公司治理与基本信息 - 公司2020年度利润分配预案为以928,160,351股为基数，每10股派发现金红利2元（含税）[6] - 公司于2018年12月完成重大资产重组，主营业务变更为药品研发、生产和销售[21] - 公司控股股东变更为南京奥赛康，实际控制人变更为陈庆财先生[21] - 公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为2020年度审计机构[22] - 华泰联合证券有限责任公司担任持续督导财务顾问，督导期至2021年12月31日[22] - 公司注册地址位于北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼[16] - 公司办公地址位于南京江宁科学园科建路699号[16] - 公司股票代码002755，在深圳证券交易所上市[16] - 公司法定代表人陈庆财[16] - 公司2020年年度报告批准披露日为2021年4月28日[12] 行业与市场环境 - 医药制造业2020年利润总额3,506.7亿元同比增长12.8%[50] - 医药制造业2020年营业收入24,857.3亿元同比增长4.5%[50] - 2020年中国样本医院替莫唑胺销售额达11.4亿元[76] - 铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%，泛耐药菌检出率为10.2%[123] - 鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率达78.3%，泛耐药菌检出率高达72.5%[123] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%-60%，念珠菌血症病死率达40%-75%[123] - 侵袭性曲霉感染病死率高达62%-100%[123] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额为15.9亿元[132] - 注射用右雷佐生2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元[87] 生产与运营 - 公司拥有8条冻干粉针剂生产线和2条小容量注射剂生产线[46] - 公司生产线采用冻干机自动进出箱系统和在线灯检系统，实现生产自动化[81] - 公司举办数百场线上/线下培训会应对疫情影响[146] - 前五名客户销售总额占比8.81%达3.33亿元[163] - 前五名供应商采购总额占比43.42%达5,829万元[166] - 公司13人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试，被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[145] 合作与授权 - Askgene与Xilio Therapeutics签订专利授权许可协议，获得600万美元不可退还的首付款[112] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国区域的独家开发及销售权益（2020年1月8日签署协议）[117]

财务表现：收入和利润（同比环比） - 营业收入2020年为37.83亿元，同比下降16.29%[23] - 归属于上市公司股东的净利润2020年为7.22亿元，同比下降7.60%[23] - 公司2020年营业总收入为378,268.89万元，较2019年下降16.29%[52] - 公司2020年归属于母公司股东的净利润为72,162.51万元，较2019年下降7.60%[52] - 2020年公司营业总收入378,268.89万元，同比下降16.29%[96] - 归属于母公司股东的净利润72,162.51万元，同比下降7.60%[96] - 营业收入同比下降16.29%至37.83亿元[156] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 销售费用为22.809亿元人民币，同比下降18.29%[169] - 研发费用为2.559亿元人民币，同比下降17.48%[169] - 营业成本中直接材料费用为1.464亿元人民币，占营业成本比重47.00%[163] 业务线表现：消化类产品 - 消化类产品收入同比下降23.76%至25.66亿元，占总收入67.84%[156] - 消化类产品毛利率为93.31%，同比下降0.57个百分点[156] - 奥赛康PPI产品群涵盖国内六个已上市注射剂中的五个其中三个首家上市[120] - 奥维加2020年12月国内首家通过注射剂质量和疗效一致性评价[120] - 公司PPI主要产品（注射用奥美拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠）及抗肿瘤药注射用奈达铂均首家通过一致性评价[56] - 公司在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂注射剂细分市场占有率第一[41] - 公司PPI产品群涵盖国内6个已上市PPI注射剂中的5个，总市场份额排名第一[68] - 奥西康产品销售量同比下降27.61%至198,219箱，生产量同比下降32.80%至189,509箱[160] 业务线表现：抗肿瘤类产品 - 抗肿瘤类产品收入同比下降18.65%至8.29亿元，占总收入21.92%[156] - 抗肿瘤类药物收入为8.291亿元人民币，同比下降18.65%[159] - 注射用替莫唑胺（100mg）于2021年1月国内第二家批准上市，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[77] - 抗肿瘤药注射用替莫唑胺2020年中国样本医院销售额达11.4亿元[139] - 注射用右雷佐生为公司独家品种，2019年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元[87][88] 业务线表现：其他产品 - 其他类产品收入同比大幅增长177.12%至3.24亿元，占总收入8.56%[156] - 其他业务收入同比激增288.15%至6337.38万元[156] - 抗2型糖尿病药物沙格列汀片为国内首仿且首家上市，2019年批准上市[136] - 沙格列汀片为国内首仿上市，上市即视同通过一致性评价[76] - 注射用硫酸多黏菌素2020年销售额7400万元，同比增长2076%[130] 地区表现 - 华东地区收入同比下降13.73%至13.72亿元，占总收入36.28%[156] - 华东地区收入为13.725亿元人民币，同比下降13.73%[159] - 东北地区收入同比下降27.15%至2.90亿元[156] 研发投入与活动 - 公司2020年研发投入占比达10.79%[52] - 研发投入4.08亿元，占主营收入比例10.79%[97][98] - 2020年研发投入为4.08亿元人民币，占主营收入比例10.79%[170] - 研发投入金额4.08亿元同比增长3.93%[177] - 研发投入占营业收入比例10.79%同比上升2.10个百分点[177] - 研发投入资本化金额1.52亿元同比大幅增长84.45%[177] - 研发投入资本化率37.28%同比上升16.27个百分点[177] - 公司研发经费投入占主营收入比例远高于行业平均水平[58] 研发管线与进展 - 创新药ASK120067进入临床Ⅱ期研究收尾阶段，临床Ⅲ期同步开展中[43] - 公司自研的泊沙康唑注射液被列入"国家重大新药创制"课题并获得CDE优先审评资格[56] - 公司生物创新药ASKB589于2020年7月获批临床并进入Ⅰ期试验[62] - 公司抗肿瘤创新药ASK120067作为二线用药临床Ⅱ期处收尾阶段，一线用药进入Ⅲ期临床[66] - 公司现有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[63] - 公司有6个创新药处于临床研究阶段[97][98] - 抗肿瘤化学药ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组[100] - 抗胃癌生物创新药ASKB589于2020年获批临床[100] - 公司有6个化学、生物创新药处于临床研究阶段[105] - 生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ期临床试验[102] - 生物创新药ASKG712已完成细胞株构建及工艺开发[102] - ASKB589于2020年7月获批临床并正在进行Ⅰ期临床试验[111] - ASKG712已完成细胞株构建及工艺开发正在进行临床前药理毒理研究[111] - ASK120067已完成Ⅱ期临床受试者入组并进入上市申请准备阶段[115] - ASK0912有望一年内提出IND申请[116] - 抗VEGF单抗生物类似药正在国内进行临床Ⅲ期试验[110] 仿制药与一致性评价 - 公司已完成15个品种22个规格注射剂一致性评价申报，其中6个品种已获批[83] - 公司已有8个品种通过一致性评价，包括注射用泮托拉唑钠等4个首家过评品种[83] - 注射用雷贝拉唑钠一致性评价申请于2019年3月提交，目前尚无企业过评[87] - 注射用培美曲塞二钠和多西他赛注射液一致性评价申请已提交，目前均有4家企业过评[87] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均为首家仿制，有望2021年获批上市[71] - 公司有3个在研新品被纳入国家《第一批鼓励仿制药品目录》[69] - 公司有15个品种以新注册分类提交上市或临床申请[72] - 公司有15个高端首仿药品种以新注册分类提交上市或临床申请[105] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠国内第二家申报生产并纳入CDE优先审评[79][81] - 注射用德拉沙星已向CDE提交临床申请并受理，有望2021年获批进入临床研究[134] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产，2019年全球销售额达14.16亿美元[77] - 注射用右雷贝拉唑钠国内首家申报生产，样本医院2020年销售额达8.46亿元[78] - 注射用左泮托拉唑钠国内第二家申报生产，样本医院2020年销售额达11.63亿元[78] - 恩格列净片已完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000247）[137][139] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊已完成生物等效性研究并申报生产（CXHS21000217）[141] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究已申报生产[142] - 地拉罗司分散片首家完成临床生物等效性研究已申报生产[145] 技术与专利 - 公司承担了10项“重大新药创制”国家重大科技专项课题[43] - 公司承担"重大新药创制"国家重大科技专项10项，其中"十三五课题"8项[53] - 承担国家"重大新药创制"科技重大专项课题10项[100] - 公司拥有2项核心技术分别获中国专利金奖和江苏省专利项目奖金奖[61] - 公司提交专利申请384件，其中中国发明专利申请277件（72.1%），PCT专利申请32件（8.3%），国（境）外专利申请28件（7.3%）[103] - 公司获得授权专利203件，其中中国发明专利151件（74.4%），国（境）外发明专利5件（2.5%）[103] - 公司现拥有有效专利157件，其中中国发明专利134件（85.4%），国（境）外发明专利5件（3.2%）[103] - 公司细胞因子前药平台技术已申请7项PCT专利，其中3项已公开（42.9%），2件即将公开（28.6%）[102] - 细胞因子前药平台技术已申请7件PCT专利其中3件公开2件即将公开[111] 合作与授权 - 公司与南京医科大学签署战略合作协议，共建产业学院和创新药转化医学联合创新中心[67] - 公司与英国Shield TX (UK) Limited于2020年1月8日签署授权协议[68] - 公司获得麦芽酚铁胶囊在中国地区的独家开发、生产和市场推广权益，该产品已获批IND[68] - 专利授权Xilio获得600万美元不可退还首付款[114] - Xilio需支付上市后里程碑款及按比例支付年度净销售额提成[114] - 子公司Askgene获得专利授权首付款600万美元[173] 生产与设施 - 公司建有8条冻干粉针剂生产线、2条小容量注射剂生产线和1条固体制剂生产线[47] - 公司产品以供住院患者使用的注射剂为主[96] 行业与市场数据 - 医药制造业2020年利润总额为3,506.7亿元，同比增长12.8%[51] - 医药制造业2020年营业收入为24,857.3亿元，同比增长4.5%[51] - 医药制造业收入同比下降17.39%至37.19亿元，占总收入98.32%[156] - 医药制造业毛利率为91.75%，同比下降1.06个百分点[156] - 注射用右雷贝拉唑钠样本医院2020年销售额达8.46亿元[123] - 注射用左泮托拉唑钠样本医院2020年销售额达11.63亿元[123] - 右兰索拉唑肠溶胶囊2019年全球销售额为6.34亿美元[124] - 注射用兰索拉唑样本医院2020年销售额达7.7亿元[124] - 注射用多黏菌素B国内抽样医院2020年销售额5.8亿元，同比增长41.5%[130] - 莫西沙星注射剂2019年国内样本医院销售额为15.9亿元[134] - 卡博替尼2019年全球销售额为10.32亿美元[140] - 艾曲泊帕乙醇胺片2019年全球销售14.16亿美元，国内样本医院2019年销售119万元[142] - 铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%，泛耐药菌检出率为10.2%[125] - 鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率为78.3%，泛耐药菌检出率为72.5%[125] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%~60%，念珠菌血症病死率达40%~75%[125] - 侵袭性曲霉感染病死率达62%~100%[125] 公司治理与基本信息 - 公司2020年度利润分配预案为以928,160,351股为基数每10股派发现金红利2元含税[6] - 公司股票代码为002755在深圳证券交易所上市[16] - 公司注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼邮政编码100071[16] - 公司办公地址为南京江宁科学园科建路699号邮政编码211112[16] - 公司2020年完成重大资产重组后主营业务变更为药品研发生产和销售[21] - 公司控股股东变更为南京奥赛康实际控制人变更为陈庆财先生[21] - 公司聘请立信会计师事务所特殊普通合伙为审计机构[22] - 财务顾问华泰联合证券持续督导期间至2021年12月31日[22] - 公司前身为北京东方新星石化工程股份有限公司[12] - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司简称奥赛康药业[12] - 公司位列2019年中国医药工业百强企业第59名[53] - 公司位列中国化学制药行业工业企业综合实力百强第32位[53] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额2020年为5.80亿元，同比增长8.56%[23] - 加权平均净资产收益率2020年为26.03%，同比下降9.91个百分点[26] - 总资产2020年末为38.08亿元，同比增长3.14%[26] - 归属于上市公司股东的净资产2020年末为30.27亿元，同比增长20.43%[26] - 经营活动现金流量净额5.80亿元同比增长8.56%[184] - 投资活动现金流量净额-2.16亿元同比改善26.71%[185] - 筹资活动现金流量净额-1.83亿元同比流出增加46.59%[185] - 现金及现金等价物净增加额1.82亿元同比增长57.32%[184] - 货币资金占总资产比例从年初32.15%增至35.95%，金额达13.69亿元[189] - 应收账款占总资产比例从年初20.24%降至18.75%，金额为7.14亿元[189] - 存货占总资产比例从年初6.14%降至4.43%，金额为1.69亿元[189] - 长期股权投资金额从年初5000万元增至7335万元，占比从1.35%升至1.93%[189] - 交易性金融资产本期购买金额3.58亿元，出售金额3.58亿元，期末保持1亿元[190] - 应收款项融资从年初3.05亿元降至2.54亿元[190] - 受限资产总额513.5万元，其中货币资金受限312.6万元[193] - 报告期投资额1.96亿元，较上年同期2.40亿元下降18.22%[194] - 对连云港贵科药业增资1800万元，持股比例33.96%，本期投资盈利310.67万元[196] 其他财务数据 - 政府补助2020年为4659.14万元，同比增长89.33%[33] - 非经常性损益项目合计2020年为4995.03万元[33] - 第四季度营业收入最高达10.69亿元[29] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润最高达2.51亿元[29] - 前五名客户合计销售额为3.331亿元人民币，占年度销售总额比例8.81%[165] - 前五名供应商合计采购额为5,829万元人民币，占年度采购总额比例43.42%[168] - 研发人员435名，其中硕士以上学历222人占比51.0%[100] - 研发人员数量435人同比减少5.64%[177] 治疗领域聚焦 - 公司产品聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个治疗领域[43] - 公司聚焦消化、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域[97] 项目进展与里程碑 - 麦芽酚铁胶囊项目已获批IND后续完成临床桥接实验即可申报上市[119] - 注射用替莫唑胺（100mg）于2021年1月国内第二家批准上市[77] - 注射用艾司奥美拉唑钠均为"重大新药创制"国家重大科技专项课题[68] - 注射用右雷贝拉唑钠均为"重大新药创制"国家重大科技专项课题[68]

收入和利润（同比环比） - 年初至报告期末营业收入为27.14亿元人民币，同比下降23.25%[8] - 第三季度营业收入为12.12亿元人民币，同比下降1.87%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为4.79亿元人民币，同比下降18.24%[8] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为2.51亿元人民币，同比增长23.13%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为4.56亿元人民币，同比下降18.74%[8] - 营业总收入为12.12亿元人民币，同比下降1.9%[52] - 营业利润为2.82亿元人民币，同比增长19.3%[58] - 净利润为2.50亿元人民币，同比增长22.8%[58] - 归属于母公司所有者的净利润为2.51亿元人民币，同比增长23.1%[58] - 营业总收入为27.14亿元，同比下降23.2%[69] - 营业利润为5.45亿元，同比下降18.0%[72] - 净利润为4.78亿元，同比下降18.4%[72] - 归属于母公司所有者的净利润为4.79亿元，同比下降18.2%[72] - 净利润为1.9277亿元人民币，同比增长68.9%[80][83] - 营业利润为1.943亿元人民币，同比增长73.2%[80] 成本和费用（同比环比） - 管理费用减少至1.12亿元，同比下降44.50%，主要受疫情影响导致相关支出减少[20] - 财务费用为-1872.49万元，同比上升54.98%，主要因存款利息收入增加[20] - 营业总成本为9.34亿元人民币，同比下降5.7%[55] - 销售费用为7.20亿元人民币，同比下降3.9%[55] - 研发费用为6863.16万元人民币，同比下降10.6%[55] - 营业总成本为21.83亿元，同比下降23.7%[69] - 销售费用为16.37亿元，同比下降24.5%[69] - 研发费用为1.68亿元，同比下降15.8%[69] - 财务费用为-1872.49万元，同比增加55.0%[72] - 管理费用为1396.9万元人民币，同比增长77.5%[80] 资产和投资变化 - 应收款项融资减少至1.71亿元，同比下降43.82%，主要因银票贴现与到期较多[20] - 预付款项增加至2919.56万元，同比上升112.77%，主要因采购物资预付款增加[20] - 存货减少至1.55亿元，同比下降31.48%，主要因库存减少[20] - 开发支出增加至2.27亿元，同比上升174.96%，主要因支付英国Shield公司里程碑费用及其他创新药项目研发资本化[20] - 长期待摊费用增加至2338.85万元，同比上升364.00%，主要因新增代理产品独家销售权[20] - 非流动资产合计从1,057,179,599.36元增至1,189,159,481.70元，增长12.5%[39] - 开发支出从82,465,000.19元增至226,748,193.10元，增长175.0%[39] - 长期待摊费用从5,040,608.39元增至23,388,525.96元，增长364.0%[39] - 存货金额为2.27亿元未发生调整[99] - 交易性金融资产规模为1亿元未发生变动[97] - 应收账款规模为7.47亿元保持稳定[97] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.24亿元人民币，同比下降6.83%[8] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1.83亿元，同比上升64.64%，主要因支付分红款所致[20] - 现金及现金等价物净增加额为1.38亿元，同比下降45.14%，主要因疫情影响导致收入下降[20] - 经营活动产生的现金流量净额为4.2416亿元人民币[86] - 销售商品、提供劳务收到的现金为31.607亿元人民币[86] - 期末现金及现金等价物余额为13.217亿元人民币[89] - 经营活动产生的现金流量净额为负1216.4万元，较上期的负1522.2万元改善20.1%[93] - 投资活动产生的现金流量净额大幅增至2.1亿元，较上期1.2亿元增长75.0%[93] - 筹资活动现金流出2.06亿元用于分配股利利润，较上期1.11亿元增长84.8%[96] - 期末现金及现金等价物余额827万元，较期初1618万元下降48.9%[96] - 货币资金余额保持11.87亿元未发生调整[97] 负债和权益变动 - 应付账款从274,833,338.64元降至91,717,376.02元，下降66.6%[42] - 其他应付款从639,137,428.40元降至387,960,336.16元，下降39.3%[42] - 应交税费从50,013,040.45元增至119,166,832.95元，增长138.3%[42] - 未分配利润从1,335,544,411.42元增至1,610,625,279.01元，增长20.6%[45] - 流动负债合计为9894.79万元人民币，同比增长2.6%[52] - 负债合计为1.21亿元人民币，同比增长2.2%[52] - 合同负债新增5527万元，替代原预收款项6246万元[103] - 其他流动负债新增718.5万元，主要因会计准则调整产生[103] - 公司总资产为3,692,097,041.59元[106] - 公司负债合计为1,175,525,356.82元[106] - 公司所有者权益合计为2,516,571,684.77元[106] - 归属于母公司所有者权益为2,513,548,000.65元[106] - 公司未分配利润为1,335,544,411.42元[106] - 递延收益为60,212,056.82元[106] - 递延所得税负债为36,590,812.52元[106] 收益和投资回报 - 加权平均净资产收益率为18.08%，同比下降10.07个百分点[8] - 政府补助金额为2539.54万元人民币[8] - 投资收益增加至268.99万元，同比上升123.99%，主要因参股公司的投资收益增加[20] - 基本每股收益为0.2691元，同比增长22.4%[61] - 基本每股收益为0.5164元，同比下降18.2%[75] - 信用减值损失为576.80万元，同比改善133.9%[72] - 投资收益为2.1亿元人民币，同比增长75.0%[80] - 基本每股收益为0.2077元[83] - 所得税费用为152.3万元人民币[80] 母公司相关财务数据 - 母公司货币资金从19,097,193.55元降至11,184,731.35元，下降41.4%[46] - 母公司长期股权投资保持稳定为7,650,000,000.00元[49] - 母公司递延所得税资产从18,957,048.04元降至17,433,619.65元，下降8.0%[49] - 母公司长期股权投资为7,650,000,000.00元[109] - 母公司所有者权益合计为7,574,188,372.58元[116]

收入和利润（同比环比） - 营业收入15.02亿元人民币，同比下降34.72%[22] - 归属于上市公司股东的净利润2.28亿元人民币，同比下降40.32%[22] - 扣除非经常性损益的净利润2.18亿元人民币，同比下降39.54%[22] - 基本每股收益0.25元/股，同比下降39.02%[22] - 加权平均净资产收益率9.03%，同比下降10.27个百分点[22] - 公司2020年上半年营业收入15.02亿元，同比下降34.72%[67] - 公司2020年上半年净利润2.28亿元，同比下降40.32%[67] - 营业收入同比下降34.72%至15.02亿元[101] - 营业收入同比下降34.72%至15.02亿元，其中主营业务收入下降35.20%至14.83亿元[104] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降35.40%至9.17亿元[101] - 研发投入同比增加51.71%至2.20亿元[101] - 财务费用同比增加51.21%至-0.11亿元（理财收益增加）[101] - 公司2020年上半年研发投入2.20亿元，同比增长51.71%，占销售收入比例13.32%[69] 各业务线表现 - 消化类产品收入同比下降39.16%至10.59亿元，占营业收入比重70.47%[104] - 抗肿瘤类产品收入同比下降35.95%至3.23亿元，占营业收入比重21.48%[104] - 其他类产品收入同比大幅增长124.06%至1.02亿元[104] 各地区表现 - 华东地区收入同比下降29.80%至5.63亿元，仍为最大区域市场占比37.50%[104] 研发进展与投入 - 公司承担7项国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"课题[48][54] - 截至2020年6月30日，公司主要在研项目共计59项，其中12项处于上市申请阶段，14项处于临床试验阶段[54] - 泊沙康唑注射液、肠溶片与注射用有雷贝拉唑钠均为国内首家报产，有望2020年内首家上市[54] - 注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素E甲磺酸钠为国内第二家报产，有望2020年内获批上市[54] - 公司研发投入增加[49] - 生物创新药ASKB589注射液已获临床批件[54] - 公司报告期末拥有473名研发人员，其中硕士以上学历占50%以上[69] - 公司报告期末提交专利申请363件，其中中国发明专利申请264件，PCT申请28件，国（境）外专利申请24件[72] - 公司报告期末获得授权专利198件，其中中国发明专利148件，国（境）外发明专利3件[72] - 公司目前拥有有效专利151项，其中中国发明专利133项，国（境）外发明专利3项[72] - 公司已有15个品种22个规格完成注射剂一致性评价申报受理[59] - 公司注射剂一致性评价申报数量位居全国前茅，其中4个品种为国内首家申报[59] - 抗肿瘤生物创新药ASKB589注射液为自主研发产品拟用于胃及胃食管结合部腺癌和胰腺癌等适应症中国胃癌发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第二胰腺癌5年相对生存率仅为7.2%[81] - 创新药ASK120067为第三代EGFR抑制剂用于治疗非小细胞肺癌2019年获国家重大新药创制专项立项完成临床Ⅱ期研究后可条件批准上市预计2021年向CDE申请上市[82] - 通过独家专利许可引进创新药麦芽酚铁胶囊Feraccru®用于成人铁缺乏症治疗已完成注册材料准备拟于2020年下半年递交注册申请[84] - 合作引进开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新药AL0912临床前研究进展顺利[85] - 与军事医学研究院联合研发2类创新药注射用格列本脲申报IND用于治疗急性CNS损伤[86] - 替加环素已上市用于特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗具有广谱抗耐药菌特点[77] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠处于生产注册阶段用于革兰氏阴性菌导致的感染采用进口原料药[77] - 泊沙康唑注射液处于生产注册阶段为抗真菌药获重大专项立项和CDE优先审评[77] - 泊沙康唑肠溶片处于生产注册阶段为抗真菌药FDA获批上市且获CDE优先审评[80] - 公司有6个高质量首仿药处于生产注册阶段（含泊沙康唑注射液/肠溶片等地拉罗司等）[89] - 公司主要在研项目59项，其中12项处于上市申请阶段[133] - 公司承担7个国家"重大新药创制"科技重大专项课题[133] - 注射用右雷贝拉唑钠已通过批准生产前的现场动态生产核查[131] 生产与质量体系 - 公司拥有11条制剂生产线包括8条冻干粉针剂线2条小容量注射剂线和1条固体口服制剂线[42] - 连续26次通过GMP认证[42] - 连续26次通过GMP认证[59] - 公司11人通过六西格玛黑带注册考试[89] - 公司现有11人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试[136] - 公司正在开展CNAS认证预计2020年底提请认证[136] 销售与市场 - 抗消化道溃疡质子泵抑制剂注射剂产品细分领域市场占有率第一[38] - 采用经销商销售模式通过GSP认证医药流通企业销售至终端医院[42] - 注射用帕瑞昔布钠已在25个省份挂网成功[90] - 沙格列汀片已覆盖27个省份挂网[90] - 2019年糖尿病药物沙格列汀片国内首仿上市用于Ⅱ型糖尿病的单药和双药联合治疗[87] 行业与政策环境 - 生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业及《中国制造2025》重点领域[43] - 2020年1-6月全国规模以上企业工业增加值同比增长-1.3%，其中6月同比增长4.8%[44] - 医药制造业2020年1-6月规模以上工业增加值同比增长1.8%，其中6月同比增长3.9%[44] - 公司2018年位列中国医药工业百强企业第66名，中国化学制药行业工业企业综合实力百强第36位[47] - 公司被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[136] 投资与资产变动 - 公司新增对连云港贵科投资的股权资产[49] - 开发支出同比大幅增长145.90%至2.03亿元，研发投入显著增加[108] - 报告期投资额同比大幅增长191.21%至1.61亿元[114] - 公司对连云港贵科药业有限公司增资1800万元人民币，持股比例33.96%[115] - 该股权投资本期实现投资收益105.29万元人民币[115] - 股票投资初始成本1151.82万元人民币，期末公允价值为83.69万元人民币[117] - 股票投资本期公允价值变动损失28.32万元人民币[117] - 其他金融资产投资300万元人民币，期末价值保持稳定[117] - 公司委托理财发生额为1000万元人民币，全部为银行理财产品，使用自有资金，未到期余额1000万元，无逾期[190] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额2.32亿元人民币，同比下降16.07%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降16.07%至2.32亿元[101] - 现金及现金等价物净增加额同比下降115.96%至-0.21亿元[101] 子公司表现 - 子公司江苏奥赛康药业实现营业收入15.02亿元人民币[127] - 子公司江苏奥赛康药业净利润为2.39亿元人民币[127] 公司治理与承诺 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[6] - 江苏苏洋投资等承诺方锁定股份至业绩承诺到期后补偿完毕[146] - 中亿伟业控股有限公司股份锁定期至2022年1月21日[146] - 江苏苏洋投资和南京海济投资承诺通过重组获得的新发行股份锁定期为24个月[148] - 南京奥赛康投资和伟瑞发展承诺通过重组获得的新发行股份锁定期为36个月[148] - 奥赛康药业2018年承诺扣非归母净利润不低于6.307亿元[150] - 奥赛康药业2019年承诺扣非归母净利润不低于6.8762亿元[150] - 奥赛康药业2020年承诺扣非归母净利润不低于7.4246亿元[150] - 陈会利自愿承诺所持股份在重组完成后36个月内锁定不减持[150] - 业绩承诺人按原持有奥赛康药业股权比例分别承担业绩补偿义务[150] - 若股票连续20个交易日收盘价低于发行价锁定期自动延长至少6个月[148] - 所有承诺方声明若违反承诺愿承担相应法律责任[148][150] - 关联交易承诺要求按市场公允价格进行并履行信息披露义务[150] - 公司承诺不利用关联交易非法转移资金或利润，不以任何方式占用上市公司资金[153] - 公司及关联企业目前未从事与奥赛康药业构成直接或间接竞争关系的业务[153] - 公司承诺若违反同业竞争声明，所得收入全部归上市公司所有[155] - 公司保证重大资产重组所提供信息真实、准确、完整和及时[155] - 公司承诺若因违反声明造成经济损失，将承担相应赔偿责任[155] - 公司声明在立案调查期间不转让在上市公司拥有权益的股份[155] - 公司承诺锁定股份可用于相关投资者赔偿安排[155] - 公司保证向中介机构提供的资料均为真实、原始的书面资料或副本[155] - 公司承诺提供的信息真实准确完整，不存在虚假记载误导性陈述或重大遗漏，否则将承担个别及连带法律责任[157] - 公司承诺在重组期间及时披露信息，如因虚假信息造成损失将依法承担法律责任[157] - 公司声明若被立案调查，在调查结论前不转让股份，并于两个交易日内申请锁定[157] - 公司声明最近五年内未受到任何刑事处罚或与证券市场有关的行政处罚[159] - 公司声明最近五年内不涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁[159] - 公司声明所持股权权属清晰，不存在质押担保或第三方权益[159] - 公司声明所持股权未被司法冻结查封或设置第三方权利限制[159] - 公司承诺保持上市公司人员独立性[159] - 相关承诺自2018年08月27日起长期有效[157][159] - 所有承诺目前处于正常履行中状态[157][159] - 公司承诺不干预上市公司人事任免确保资产独立完整[162] - 公司保证财务独立拥有独立银行账户和财务决策权[162] - 公司承诺减少关联交易并按市场化原则进行公平操作[162] - 公司控股股东承诺不侵占上市公司利益并承担补偿责任[164] - 公司承诺依法回购股份若招股书存在虚假记载[164] - 公司董事监事承诺承担连带赔偿责任给投资者造成损失[164] - 公司承诺扣留违反承诺人员薪酬并限制股权激励[166] - 公司计划半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[141] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助832.97万元人民币[25] - 所得税影响额为3,160,376.72元[28] - 非经常性损益项目合计金额为9,863,296.27元[28] 诉讼与合规 - 公司全资子公司奥赛康药业涉及专利诉讼，涉案金额50万元人民币，未形成预计负债，案件正在审理中[171] - 公司报告期内无重大诉讼、仲裁事项[171] - 公司报告期内未发生破产重整相关事项[170] - 公司报告期内不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[185] - 公司报告期内无重大关联交易[178][179][180][181][184] - 公司报告期内无重大担保情况[189] - 公司报告期内无托管、承包及租赁事项[186][187][188] - 公司报告期内未发生环境污染事故，也未受到相关环保处罚[193] 荣誉与认证 - 公司连续四年荣获南京市"绿色企业"称号[137] - 子公司奥赛康药业连续四年荣获"南京市绿色企业"称号[193] 重大事件与披露 - 子公司于2020年1月8日签署授权协议引进英国Shield Therapeutics Plc.产品[198] - 子公司于2020年1月18日签署独家销售和推广协议[198] - 子公司于2020年2月14日完成对外投资[198] - 公司于2020年2月27日披露2019年度业绩快报[198] - 子公司于2020年3月6日获得地拉罗司分散片和原料药生产注册受理通知书[198] - 子公司于2020年4月14日获得新药临床试验申请受理通知书[198] - 公司于2020年4月30日披露2019年年度报告及摘要[198] - 公司于2020年4月30日披露2020年第一季度报告全文及正文[198] - 公司于2020年4月30日披露2019年度财务决算报告[198] - 公司于2020年4月30日续聘2020年度审计机构[198] - 公司2020年半年度报告未经审计[169] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为82.58%[140]