奥赛康(002755)

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奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 10:26
公司信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员有中金公司张韦弦、王黎明,德弘资本王玮、鞠安深 [2] - 上市公司接待人员为副总经理、董事会秘书任为荣 [2] - 活动日期为 2020 年 1 月 7 日 [3] 活动主要内容 - 介绍公司 2019 年前三季度业绩、1 - 9 月主要产品销售状况、在研产品、创新药开发及即将上市产品等基本情况 [3] - 副总经理兼董事会秘书任为荣与投资者就相关业务交流,针对公司未来应对 4 + 7 带量采购、产品战略等问题作回答,相关回答可参见之前的投资者关系活动记录表 [3] - 接待过程遵守法规,未出现未公开重大信息泄露情况 [3]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 10:12
公司投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2019年9月12日,地点在公司3102会议室 [2] - 参与单位及人员包括广发证券罗佳荣、易方达王昊 [2] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理陈庆财、董事兼副总经理兼董事会秘书任为荣、总经理助理兼营销公司副总经理林毓、证券事务总监马竞飞 [2] 公司在研重点产品情况 手性PPI产品 - 注射用右雷贝拉唑钠,公司是首家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] - 注射用左泮托拉唑钠,公司是第二家完成临床研究的企业,正在申报生产 [3] 耐药菌感染产品群 - 注射用多粘菌素E甲磺酸钠,公司是唯一采用进口原料药的公司,该原料药已通过FDA、欧盟等多国认证,国内仅2家报产,公司是其中之一 [3] - 泊沙康唑注射液,为唯一在国内完成临床研究报产的仿制药,已被纳入CDE优先审评,预计2020年国内首家上市 [3] - 注射用达托霉素,该品种申报的制剂规格在国内尚无获批厂家 [3] - 注射用伏立康唑等 [3] 公司创新药研发进展 - 肺癌创新药ASK120067(三代EGFR抑制剂),已获得一线用药的三期临床伦理批件,是具备自主知识产权的创新药,与进口吉非替尼对照,针对耐药患者前期临床显示较好疗效安全性,对肺内靶病灶缓解率高,2019年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心认可,完成耐药患者的临床II期研究后可有条件批准上市,预计2020年完成临床研究并申报生产 [3] 公司研发相关问题解答 研发产品定位 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,坚持“创仿结合”战略定位 [4] - 产品研发方向定位于临床亟需的创新药、国内首仿药,聚焦于消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等4个治疗领域 [4] - 采用自主研发为主、合作开发相结合的研发模式,开展多层次对外技术合作,推进国际合作和技术引进 [4] 研发平台搭建 - 构建化学药物研发和生物医药研发两大平台 [4] - 化学药物研发平台包括化学研究所一所、二所、靶向药物研究所、手性药物研究所、AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所) [4] - 生物医药研发平台包括生物医药研究所、AskGene(奥赛康美国生物医药研究所),AskGene专注于生物创新药,AskPharm专注于国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术的研发 [4] - 设有江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心等多个技术平台 [4][5] 沙格列汀销售情况 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,已通过十几个省挂网准入,几百家医院进入提单程序 [5] - 今年是新品导入阶段,销售处于增长态势,预期明年会放量,是DPP - 4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可实现原研替代 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 10:12
公司基本情况 - 公司专注深耕中国医药细分领域,在质子泵抑制剂(PPIs)领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病4个治疗领域 [3] 公司2019年前三季度业绩 - 前三季度实现营业收入35.36亿元,相比上年同期增长19.42% [3] - 净利润5.86亿元,相比上年同期增长21.40% [3] - 扣非后净利润5.61亿元,相比上年同期增长19.07% [3] 公司研发情况 创新药 - 1类创新药ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药Ⅲ期临床伦理批件,预计2020年完成临床研究并向CDE申请上市 [3][4][6] - 1类创新药ASK0912(AL0912)针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,目前正在进行IND申请相关的临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域的地位 [4] 主要沟通问答 注射剂产品集中采购影响 - 公司会主动面对并积极应对注射剂产品集中采购,若实行集中采购对行业有洗牌作用,能把握机会的公司会强者恒强,公司PPI形成产品群优势,加强了对集采政策风险的防御能力,且在新品上市、储备等方面做好准备,新产品上市与放量将贡献新增长点,即将上市产品会巩固公司在细分领域的地位 [4][5] 新产品沙格列汀进展及预期 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,目前处在医院推广阶段和市场培育期,产品在专利期内,当前市场开发、销售态势良好,预计明年成为公司新的业绩增长点 [5] 与美国公司合作方式 - AskGene(奥赛康美国生物医药研究所)专注生物创新药研发,AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所)专注国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术研发,两家公司都是江苏奥赛康的子公司 [6] 创新药ASK120067研发进度 - 2019年5月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前Ⅱ期临床进展符合预期,预计2020年完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请上市 [6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 10:00
公司投资者关系活动基本信息 - 活动编号为2020 - 004,活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位有IDG Capital(张建斌、曾学波)、华泰联合(高元、季李华) [2] - 活动时间为2020年3月3日,地点在公司3102会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣等 [2] 公司情况介绍 - 包括公司基本情况、在研产品、创新药开发情况以及即将上市的产品等,相关介绍可参见之前的投资者关系活动记录表 [3] 主要沟通问答 2019年业绩增长方面 - 2019年销售业绩得益于四大领域协同发展,PPI产品群与抗肿瘤药稳定增长,抗耐药菌感染以及慢性病治疗领域药品开始放量 [3] 未来产品策略 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,聚焦抗消化性溃疡、抗肿瘤、耐药菌感染以及糖尿病产品为代表的慢病管理领域布局 [3] - 扩大质子泵抑制剂注射剂产品群建设,巩固领先地位 [3] - 加快从“仿创结合”到“创仿结合”的转变 [3] - 已形成抗耐药菌感染产品群,产生新增长驱动 [3] - 加快生物创新药研发速度和投资力度 [4] - 根据中国临床亟需,继续研发上市高质量首仿项目 [4] 疫情对生产经营的影响 - 疫情对公司生产经营有一定影响,全司员工积极防控,无人员感染,2月10号陆续复工,尽量降低疫情影响 [4] 其他信息 - 附件清单无,日期为2020年3月3日 [5]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 09:54
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司,投资者关系活动为电话会议,时间是 2020 年 5 月 7 日,接待人员有董事会秘书任为荣、战略发展总监宋婷婷、证券事务总监马竞飞,参与单位有天风证券、广发证券、华夏基金等 70 余家投资机构 [2] 2019 年度业绩情况 - 实现营业收入 45.19 亿元,同比增长 14.92%;净利润 7.81 亿元,同比增长 16.55%;扣非净利润 7.61 亿元,同比增长 18.78% [3] - 消化产品线销售同比增长 11.80%,肿瘤产品线销售同比增长 22.51%,其他产品同比增长 100.14% [3] 战略布局与研发情况 - 战略上深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤领域,向抗耐药菌感染与慢性病管理拓展 [3] - 聚集创新资源,开放式合作孵化创新药物和剂型,研发布局从化学药向生物药扩展,剂型从注射剂向口服制剂扩展 [3] - 研发投入费用 3.93 亿元,同比增长 35.24%,在国内外建有化学药、生物药两大技术平台,7 个研究所 [3][4] 质量提升与业务拓展 - 以“质量提升”为抓手,开展注射剂一致性评价工作,完成 9 个品种、15 个规格的一致性评价研究和申报,申报品种数位于全国前列 [4] - 通过股权投资增资入股扬州三药、连云港贵科药业,助力产品剂型扩展和原料供应 [4] 沟通问答情况 集采风险问题 - 国家层面注射剂集采预计在一致性评价基础上开展,时间表未确定,公司已对地方集采做好准备并参与竞标 [4] PPI 产品市场问题 - 国内 PPI 注射剂市场相对稳定,未来有增长空间,基层医院有空白,公司在研系列产品巩固领先地位 [5] 三代抑制剂上市问题 - 国家药监局根据药品综合因素判断是否附条件批准上市,公司 ASK120067 项目完成临床 II 期研究后可条件批准上市 [5] 右旋兰索拉唑问题 - 公司右旋兰索拉唑属二类创新药,处于三期临床阶段,其他公司开发需同等标准完成临床研究 [6] 创新药市场竞争问题 - ASK120067 覆盖人群广、需求旺盛,上市后虽竞争激烈但市场广阔 [6] 研发体系问题 - 研发体系分化学药和生物药两部分,化学药有海光一所二所等,在美国设两个研究所,南京生物所与美所合作转化报批 [6] 铁剂引进问题 - 从英国引进麦芽酚铁口服铁剂,吸收好、刺激性小、耐受性好,已获中国独家权利,市场想象空间大 [7] 原料药布局问题 - 主要产品原料药自主生产,有独立产业基地,投资贵科药业新建车间保障供应 [7][8]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 09:40
活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员有兴业证券黄翰漾、大成基金向秋静 [2] - 活动时间为2020年1月8日,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员有证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 活动主要内容 - 介绍公司2019年前三季度业绩、1 - 9月主要产品销售状况、在研产品、创新药开发及即将上市产品等基本情况 [3] - 证券事务总监马竞飞就业务与投资者交流,针对未来应对4 + 7带量采购、产品布局等问题作答,战略发展总监宋婷婷就研发相关情况作答,相关回答可参见之前记录表 [3] - 接待过程遵守法规,未出现未公开重大信息泄露情况 [3] 附件及日期 - 附件清单无 [3] - 日期为2020年1月8日 [3]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 09:06
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司,投资者关系活动编号为 2019 - 004,活动时间为 2019 年 11 月 28 日,地点在公司 3102 会议室 [2] - 参与单位及人员包括国海证券的周超泽、程亮、高振威,海祥投资的李晨光,机构投资人霍辰伊;上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣、证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 2019 年前三季度业绩 - 奥赛康专注中国医药细分领域,在质子泵抑制剂领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病 4 个治疗领域 [3] - 前三季度实现营业收入 35.36 亿元,相比上年同期增长 19.42%;净利润 5.86 亿元,相比上年同期增长 21.40%;扣非后净利润 5.61 亿元,相比上年同期增长 19.07% [3] 研发情况 人员与机构 - 截止 2019 年 9 月底,公司有研发人员 449 人,硕博士以上占 50.6%,拥有国家高层次人才 3 名、江苏省双创人才 5 名,专家委员会院士 4 名等科学家,拥有国内 5 个研究所 + 美国 2 个研究所 [3] 创新药 - 1 类创新药 ASK120067 是靶向 T790M 的三代抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019 年 5 月获国家药品监督管理局药品审评中心许可,完成临床 II 期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药三期临床伦理批件,预计 2020 年完成临床研究并申请上市 [3][4] - 1 类创新药 ASK0912(AL0912) 针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获该项目全球临床开发、注册、生产和市场销售独家权利,正在进行 IND 申请相关临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域地位 [4] 主要沟通问答 产品战略 - 秉承“研究为源,健康为本”理念,立足研发和制造临床价值好药,满足患者用药可及性和先进性 [5] - 坚持“创仿结合”研发战略,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四个领域;仿制药加大研发投入,坚持首仿策略,丰富产品群,加强新剂型研发;创新药在保证仿制药可及性基础上,加速研发及上市,提升创新能力和占比 [5] 带量采购应对措施 - 目前带量采购未涉及针剂产品,对公司无影响 [5] - 公司 2015 年启动注射剂产品质量一致性评价研究工作,主要产品均申报且排名前列;PPI 产品群有优势,近两年新产品不断上市,即将上市产品将巩固公司在细分领域地位 [5][6] 股本结构与股权激励 - 公司会优化股本结构,加强完善,利用上市公司平台,运用资本工具手段,包括员工股权激励等,做强做大公司回报投资者 [6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-12-04 09:02
公司基本信息 - 证券代码 002755,证券简称奥赛康,公司为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 投资者关系活动为特定对象调研,参与单位为江苏省高科技产业投资股份有限公司,时间为 2019 年 12 月 6 日,地点在公司 2102 会议室,接待人员为董事会秘书任为荣和证券事务总监马竞飞 [2] 公司业务情况 - 专注深耕中国医药细分领域,在质子泵抑制剂(PPIs)领域居龙头地位,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病 4 个治疗领域 [3] 公司业绩情况 - 2019 年前三季度营收良好,实现营业收入 35.36 亿元,同比增长 19.42%;净利润 5.86 亿元,同比增长 21.40%;扣非后净利润 5.61 亿元,同比增长 19.07% [3] 公司研发情况 创新药 - 1 类创新药 ASK120067 是靶向 T790M 的三代 EGFR 抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,2019 年 5 月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准,目前临床进展符合预期,获一线用药Ⅲ期临床伦理批件,预计 2020 年完成临床研究并向 CDE 申请上市 [3][4][6] - 1 类创新药 ASK0912(AL0912) 针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获全球临床开发、注册、生产和市场销售独家权利,正在进行 IND 申请相关的临床前研究 [4] 即将上市产品 - 注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺,新产品上市将强化公司在细分领域地位 [4] 主要沟通问答情况 国家集中带量采购影响 - 目前国家集中带量采购未涉及针剂产品,对公司无影响;公司积极应对,产品形成 PPIs 产品群,涵盖国内六个已上市 PPIs 注射剂中的五个,主要产品 2015 年启动注射剂产品质量一致性评价研究工作,均申报且排名前列,近两年加快新产品上市,即将上市产品会巩固公司在细分领域地位 [4][5] 奥心怡(沙格列汀)销售情况 - 降糖药沙格列汀片(奥心怡)今年陆续在各地挂网准入,处于医院推广和市场培育期,市场开发、销售态势良好,预计明年成公司新业绩增长点;是 DPP - 4 类抑制剂首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可实现原研替代 [5] 抗肿瘤药 ASK120067 上市时间 - 2019 年 5 月获 CDE 许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前Ⅱ期临床进展符合预期,预计 2020 年完成Ⅱ期临床研究并向 CDE 申请上市,同时获一线用药Ⅲ期临床伦理批件 [3][4][6]
奥赛康(002755) - 奥赛康调研活动信息
2022-11-23 06:58
公司基本信息 - 证券代码为 002755,证券简称为奥赛康,公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2021 年 3 月 4 日在公司 2102 会议室进行特定对象调研,参与单位为财通证券(华挺、赵千),上市公司接待人员为证券事务总监马竞飞 [2] ASK120067 产品情况 - 该产品是三代 EGFR 抑制剂,目前处在 IIb 临床阶段,预计本月完成 II 期全部病人入组,今年下半年向 CDE 申报 NDA [2] - 非小细胞肺癌患者多、市场空间大,公司市场部会根据市场趋势和公司定位做前瞻性定价策略,采用自营销售团队进行该产品商业化 [2] - 一线临床同期开展,公司探索克服耐药的靶点(如 cMet 抑制剂),未来与之联合用药 [3] 公司研发模式 - 创新药研发采用自主创新 + 外部引进相结合的方式,自主创新有化学药与生物药研发平台,外部引进设有专门的 License - in 团队和 BD 团队,还尝试与外部机构合作、设立产业基金并与科研院所合作进行项目引进孵化 [3] 口服麦芽酚铁情况 - 从英国 Shield Therapeutics Plc. 公司引进,在胃肠道以 Fe 3+ 结合麦芽酚的复合物形式存在,肠道吸收好、生物利用度高,刺激性小、耐受性好,补铁效果不弱于静脉铁剂,在安全性和使用便捷度上优势大 [3] - 缺铁属慢性病,口服铁制剂在用户可及度和便利程度上有优势,能逐步替代静脉铁注射剂,市场空间大 [3]
奥赛康(002755) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-30 16:00
收入和利润(同比环比) - 第三季度营业收入为4.96亿元,同比下降35.64%[6] - 年初至报告期末营业收入为15.06亿元,同比下降38.38%[6] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-8073.95万元,同比下降162.66%[6] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-6824.35万元,同比下降117.41%[6] - 营业总收入同比下降38.4%至15.06亿元[25] - 归属于母公司股东的净亏损为6824.35万元[26] - 基本每股收益为-0.07元[26] 成本和费用(同比环比) - 研发费用为3.90亿元,同比增长58.95%[11] - 研发费用同比大幅增长58.9%至3.90亿元[25] - 销售费用同比下降34.4%至9.66亿元[25] - 财务费用为-2357.63万元,主要由于利息收入超过利息支出[25] - 应付职工薪酬从4446万元降至1875万元,减少57.8%[21] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4025.24万元,同比下降85.68%[6] - 经营活动现金流入同比下降36.6%至18.62亿元[28] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降85.7%,从2.81亿元降至4025万元[31] - 经营活动现金流入同比下降37%,从30.41亿元降至19.16亿元[31] - 经营活动现金流出同比下降32.1%,从27.6亿元降至18.76亿元[31] - 投资活动产生的现金流量净额为负4.37亿元,同比改善25.8%(上年同期为负5.88亿元)[31] - 投资支付的现金同比增长97.4%,从14.35亿元增至28.32亿元[31] - 支付的各项税费同比下降56.1%,从3.59亿元降至1.58亿元[31] - 现金及现金等价物净减少3.28亿元,同比改善37.3%(上年同期减少5.23亿元)[31] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金同比下降50.1%,从1.86亿元降至9276万元[31] 资产和负债变化 - 交易性金融资产为8.77亿元,同比增长67.91%[11] - 应收账款为2.99亿元,同比下降39.73%[11] - 预付款项为5154.14万元,同比增长229.92%[11] - 货币资金从年初11.66亿元降至8.33亿元,减少28.5%[18] - 交易性金融资产从5.22亿元增至8.77亿元,增长68.0%[18] - 应收账款从4.96亿元降至2.99亿元,减少39.7%[18] - 开发支出从3.09亿元增至3.60亿元,增长16.6%[21] - 短期借款新增3000万元[21] - 期末货币资金及交易性金融资产合计34.65亿元[24] - 期末现金及现金等价物余额为8.33亿元,较期初11.61亿元减少28.3%[31] 其他财务数据 - 投资收益为40.21万元,同比下降95.23%[11] - 其他综合收益为1340.25万元[26] - 销售毛利率为88.5%[25] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为21,360名[15] - 南京奥赛康投资管理有限公司持股317,470,588股,占比34.20%[15] - 中亿伟业控股有限公司持股143,167,044股,占比15.42%[15] - 江苏苏洋投资实业有限公司持股141,337,647股,占比15.23%[15] 其他重要事项 - 公司第三季度报告未经审计[32]