政策动向 - 国家药监局2025年3月共批准注册医疗器械产品308个，其中境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个 [1] 药械审批 - 成都赛璟生物熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，是国内首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病(CFALD)的药物 [2] - Kowa Company降脂药佩玛贝特片在中国获批，适应证为治疗血脂异常 [3] 资本市场 - 中杰超润完成数千万元Pre-A轮融资，资金用于核心产品人工半月板植入产品的临床和创新半月板缝合器的商业化 [4] 行业大事 - 默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证，适用于16~26岁男性接种，成为中国获批可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗 [5] 财报披露 - 澳洋健康2024年营业收入20.1亿元同比下降7.54%，净利润4056.19万元同比下降18.36%，基本每股收益0.05元/股同比下降16.67% [6] - 诺禾致源2024年营业总收入21.11亿元同比增长5.45%，净利润1.97亿元同比增长10.52%，2025年第一季度营收5.02亿元同比增长7.16%，净利润3387.56万元同比增长24.02% [7] - 天益医疗2024年营业收入4.19亿元同比增长9.98%，净利润-74.4万元同比下降101.17%，基本每股亏损0.01元 [8] - 罗欣药业2024年营业收入26.47亿元同比增加11.99%，净利润-9.62亿元同比下降45.58%，扣非净利润-7.71亿元同比下降20.71% [9] - 东星医疗2024年营业收入约4.35亿元同比增加0.4%，净利润约9742万元同比增加0.21%，基本每股收益0.98元同比增加1.03% [10] 舆情预警 - 信邦制药2024年营业收入60.32亿元同比下降6.63%，净利润1.01亿元同比下降64.70% [11] - 双成药业预计2024年度净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，可能被实施退市风险警示 [12]

股票交易异常波动及风险提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-015 重要风险提示： 经公司财务部门初步测算，公司预计 2024 年度归属于上市公司股东的净利 润为负值且扣除后营业收入低于 3 亿元，根据《深圳证券交易所股票上市规则》 的相关规定，公司股票交易将在 2024 年年度报告披露后可能被实施退市风险警 示（股票简称前冠以"*ST"字样）。敬请广大投资者注意投资风险。 一、股票交易异常波动的情况介绍 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）（证券简称：双成药业， 证券代码：002693）股票交易价格于 2025 年 4 月 10 日、2025 年 4 月 11 日及 2025 年 4 月 14 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%。根据深圳证券 交易所的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实相关情况 针对公司股票异常波动，公司对有关事项进行了核查，并问询了公司控股股 东及实际控制人，有关情况说明如下： 1、 ...

公司财务表现 - 预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值 [1] - 预计2024年度扣除后营业收入低于3亿元人民币 [1] 股票交易状况 - 公司股票交易可能在2024年年度报告披露后被实施退市风险警示 [1] - 退市风险警示实施后股票简称前将冠以"*ST"字样 [1] 市场反应 - 公司股价出现异动并发布相关公告 [1] - 近期股价表现显示3天2板走势 [1]

文章核心观点 公司预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值且扣除后营业收入低于3亿元，股票交易可能在2024年年度报告披露后被实施退市风险警示 [1][2] 公司股票交易可能被实施退市风险警示的情况说明 - 公司财务部门初步测算（未经审计），预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为负值，扣除后营业收入为1.4亿元至1.8亿元 [1] - 根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定，上市公司出现“最近一个会计年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元”情形，股票交易将被实施退市风险警示 [2] - 公司已分别于2025年1月18日、2月26日披露股票可能被实施退市风险警示的提示性公告和第二次风险提示性公告，本次为第三次风险提示 [2][3] 其他情况说明 - 截至公告披露日，公司2024年年度报告审计工作仍在进行中，最终财务数据以经审计后的2024年年度报告披露数据为准 [3] - 若2024年度经审计的财务数据触及相关规定，公司将在披露《2024年年度报告》同时披露股票交易将被实施退市风险警示的公告，股票将于公告后停牌一天，复牌后实施退市风险警示 [3]

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-014 海南双成药业股份有限公司 关于公司股票可能被实施退市风险警示的 公司已分别于 2025 年 1 月 18 日、2025 年 2 月 26 日在指定信息披露媒体《中 国证券报》《证券时报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上刊登了《关于公司 股票可能被实施退市风险警示的提示性公告》（2025-004）、《关于公司股票可能 被实施退市风险警示的第二次风险提示性公告》（公告编号：2025-007）。本次风 险提示为公司股票交易可能被实施退市风险警示的第三次风险提示。 二、其他风险提示 截至本公告披露日，公司 2024 年年度报告审计工作仍在进行中，最终财务 数据以公司经审计后的 2024 年年度报告中披露数据为准。若公司 2024 年度经审 计的财务数据触及《深圳证券交易所股票上市规则》第 9.3.1 条相关规定，公司 将在披露《2024 年年度报告》的同时，披露公司股票交易将被实施退市风险警 示的公告。公司股票将于公告后停牌一天，自复牌之日起，深圳证券交易所将对 公司股票交易实施退市风险警示。 第三次风险提示性公告 本公司及董 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-013 海南双成药业股份有限公司 关于控股子公司关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、关联交易概述 1、基本情况 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司宁波双成药 业有限公司（以下简称"宁波双成"、"甲方"）拟与公司关联方宁波守正药物研 究有限公司（以下简称"宁波守正"、"乙方"）续签相关合同。宁波双成拟将质 检研发中试车间四楼以及部分设备租赁给宁波守正，同时，宁波守正将租用宁波 双成部分宿舍作为员工住宿，双方还就员工在宁波双成食堂用餐事宜达成了协议。 上述全部关联交易的合同期限均为三年，总金额为 3,748,680.00 元。 2、宁波守正的股东为海南至德成大科技发展有限公司（以下简称"至德成 大"）及张立萍女士。至德成大的股东为王成栋先生及张立萍女士。张立萍女士 为公司实际控制人王成栋先生之配偶、Wang Yingpu 先生之母亲。因此，宁波守 正符合《深圳证券交易所股票上市规则》第 6.3.3 条对关联法人的规定。 3、本次关联交易已经公司第五 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-012 海南双成药业股份有限公司 表决情况：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 监事会认为：将宁波双成药业有限公司闲置资产进行出租，有利于提高公司 资产使用效率，本次控股子公司关联交易符合公司的实际情况，符合有关法律法 规和《公司章程》的规定，以市场价格为定价依据，交易价格公允，不存在损害 公司及全体股东利益的情形，并有利于公司资源的有效使用。监事会同意公司控 股子公司与关联方之间的交易。 详情请见同日刊登于《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网的《关于控 股子公司关联交易的公告》。 三、备查文件 第五届监事会第十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第十六次会 议通知于 2025 年 3 月 18 日以书面送达或电子邮件等方式发出，并于 2025 年 3 月 21 日 10:00 在公司会议室以现场结合通讯表决的方式召开。会议应出席监事 3 人，出席会议监事 3 人。董事会秘书于 ...

海南双成药业股份有限公司 第五届董事会第十七次会议决议公告 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-011 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 王成栋先生、Wang Yingpu 先生及白晶女士系关联董事，已对本议案回避 表决。 本议案已经公司独立董事专门会议审议通过，并同意提交董事会审议。 一、董事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十七次会 议通知于 2025 年 3 月 18 日以书面送达或电子邮件等方式发出，并于 2025 年 3 月 21 日 9:30 以现场结合通讯表决的方式召开。会议应出席董事 6 人，实际出席 董事 6 人。本次会议由董事长王成栋先生主持，会议的召开符合有关法律法规、 公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于控股子公司关联交易的议案》 表决情况：同意 3 票，回避 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 将宁波双成药业有限公司闲置资产进行出租，有利于提高公司资产使用效 率，本次控股子公司关联交易符合公司的实际情况，符合有关法律法规和《公 ...

公司应对股市成长措施 - 积极参与国家集采并力争中标，增加现有产品销售量 [2] - 拓宽多肽业务出口渠道，发挥多肽原料药车间产能 [2] - 聚焦重点领域项目开发，调整和优化项目组织结构，提高研发效率 [2] - 加强与主要客户合作关系，争取与大客户建立更多CMO合作，利用FDA、EMA、菲律宾FDA及沙特SFDA GMP检查通过优势进行品种出口销售 [2] 维护股民权利与稳定股价措施 - 严格按照《公司法》《证券法》等法律、法规规范运作，及时、充分、准确地进行信息披露 [3] - 确保年报真实性、准确性和完整性，通过年报业绩说明会等方式与投资者积极沟通 [3] - 做好正常生产经营，控制成本、提高效率、做好药品研发、生产、销售工作，特别是药品在美申报工作 [3] 重组计划相关 - 公司将根据正常生产经营情况、市场环境和相关政策，审慎考虑未来发展战略，准确信息以官方公告为准 [3] 药品申报情况 - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国申报处于审批阶段，该制剂细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强，具有靶向性 [4] - 2024年5月，醋酸奥曲肽注射液ANDA已获得美国FDA的上市许可批准，适用于多种病症治疗 [5] - 其他在研品种申报情况详见公司2023年年报第三节管理层讨论与分析 - 四、主营业务分析 - 4、研发投入 [5]

并购终止事件 - 双成药业终止收购奥拉半导体100%股份的跨界并购交易 交易历时半年多后因交易各方对交易对价等商业条款未能达成一致而失败[2] - 原计划通过发行股份(3.86元/股)及支付现金方式收购 并向不超过35名特定投资者募集配套资金 交易完成后拟将发展重心转向半导体芯片业务并择机剥离医药资产[2] - 并购预案公布后公司股价从5.74元/股飙升至40.98元/股 区间涨幅超600% 但终止公告后股价较峰值缩水近70%至12.43元/股[15] 交易标的奥拉半导体 - 主营业务为模拟芯片及数模混合芯片研发设计 产品线涵盖时钟芯片、电源管理芯片、传感器芯片、射频芯片四大类 并提供IP授权服务[3] - 2022年11月曾申报科创板IPO 但于2024年5月主动撤回申请[4] - 财务数据显示2022-2024年7月营业收入分别为4.78亿元、4.72亿元、5.38亿元 净利润分别为-8.56亿元、-9.62亿元、3.07亿元 剔除股份支付影响后2023年净利润为3471.87万元[6][8] 双成药业经营状况 - 主营业务为化学合成多肽药品研发生产 主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素等[9] - 2021-2023年营业收入持续下滑 分别为3.20亿元、2.75亿元、2.36亿元 扣非净利润连续三年亏损 分别为-3938.35万元、-3688.11万元、-2414.03万元[9][10] - 2024年业绩预告显示扣除后营业收入预计1.4-1.8亿元 扣非净利润预计亏损5837-8337万元 同比下降141.79%-245.36% 可能触发退市风险警示[10][12] 交易相关方背景 - 实控人王成栋、王荧璞父子直接或间接持有双成药业49.01%股份及奥拉半导体57.51%股份 此次交易被市场视为关联交易[2] - 双成药业市值不足30亿元 而奥拉半导体估值达百亿元 形成"蛇吞象"式并购[2] 交易推进过程 - 2024年8月28日停牌筹划重组 9月10日董事会审议通过交易方案 期间与交易对方签署初步协议并开展尽职调查[18] - 2024年9月至2025年2月多次披露重组进展公告 但最终因交易对价分歧终止[18][19] - 公司承诺自公告日起一个月内不再筹划重大资产重组[23]