业绩总结 - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额100%[4] - 报告期无财务报告内控重大、重要缺陷[17] - 报告期未发现非财务报告内控重大、重要缺陷，一般缺陷已整改[18] 未来展望 - 2025年继续遵循内控规范体系，完善内控[20] 其他新策略 - 全体董监高完成证券法规及内控规范体系学习培训[20] - 面向全体员工开展内控宣导工作[20] - 全面梳理内控，排查问题与风险点[20] - 针对海外子公司管理等重点领域专项梳理分析[20] - 针对重点领域制定优化举措[20] 内控认定标准 - 财务报告内控重大、重要、一般缺陷认定标准[8] - 非财务报告内控重大、重要、一般缺陷认定标准[12][13]

新产品和新技术研发 - 公司全资孙公司天道医药收到阿根廷依诺肝素钠注射液批准通知[1] - 依诺肝素钠注射液规格有0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg[2] - 依诺肝素钠注射液许可有效期为五年[4] 市场扩张和并购 - 本次获批将提升公司依诺肝素钠制剂全球市场占有率[4] - 公司将加快拓展全球市场进程及销售渠道建设[4] - 截至公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超40个国家及地区获批上市[5] - 公司依诺肝素钠制剂重要获批市场包括中国、美国、欧盟等[5]

新产品研发 - 2025年2月17日公司收到注射用H1710《药物临床试验批准通知书》[1] - H1710是靶向乙酰肝素酶的全新化合物，公司有其全球开发及商业化权益[2] - 截至公告日，全球尚无同一分子机制的同类产品上市[3] 未来展望 - 药品获临床试验通知书后，需开展试验取得数据并经药监局批准才可上市[4] - 临床研究周期长、投入大，结果和时间存在不确定性[4]

文章核心观点 - 海普瑞自主研发的注射用H1710获国家药监局批准开展临床试验，该药物有抗肿瘤药理活性且全球尚无同类产品上市 [1] 分组1：公司公告信息 - 2月17日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验 [1] 分组2：药物相关信息 - H1710是公司自主研发的候选药物，是靶向乙酰肝素酶的全新化合物 [1] - 临床前研究表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用 [1] - 截至公告日，全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市 [1]

认证情况 - 公司收到波兰卫生监督机构颁发的GMP证书并在EMA网站公示[2] - 认证产线为PFS1 - PFS3灌装生产线等[2] - 认证产品为依诺肝素钠预灌封注射液[2] 产能建设 - 坪山园区新建预灌封制剂生产线2022年启动，首期产能3.3亿支/年[2] - 2024年项目建成并首次通过欧盟GMP认证[2] 市场地位与战略 - 依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二[3] - 新建生产线获证为国际化战略提供产能保障[3] - 助力中国药企药品出海战略将获推动[4] 业绩影响 - 获GMP证书现阶段不对业绩产生重大影响[5] - 药品国际销售受市场环境、汇率波动影响[5]

2024年盈利情况 - 2024年公司扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润预计盈利5.89 - 7.11亿元，上年同期亏损7.8326亿元[2] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润预计盈利2.14 - 3.12亿元，上年同期亏损7.7984亿元[2] - 2024年基本每股收益预计盈利0.4014 - 0.4846元/股，上年同期亏损0.5338元/股[2] 业务经营情况 - 报告期内肝素产业链经营环境改善，主要产品依诺肝素钠制剂在多市场销量增长，全球市场占有率提升[4] - 2024年中国肝素API出口量同比上升，平均出口单价同比有较大跌幅，公司API业务整体表现同比改善[4][5] - 公司CDMO业务延续复苏向好，通过巩固合作、开发新客户等提升收入及盈利能力[5] 投资情况 - 公司优化对外投资策略，投资组合表现理想，实现较好投资收益[5]

行业信息 - 加巴喷丁是常用抗癫痫药物，用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病，作用机制可能有影响γ - 氨基丁酸合成和释放、与电压门控钙通道亚单位结合及调节谷氨酸能神经元 [1] 公司动态 - 2024年12月31日海普瑞与永太药业签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可 [2]

员工持股计划购买情况 - 2017年3月9日完成第二期员工持股计划股票购买，共20,618,035股，占总股本1.65%，成交396,291,114.82元，均价19.22元/股[2] - 2019年2月1日完成第三期员工持股计划股票购买，累计3,886,264股，占总股本0.2649%，成交79,036,512.58元，均价20.34元/股[4] 员工持股计划持有情况 - 截至目前，第二期员工持股计划尚有15,118,035股未出售，占购买总数73.32%，占总股本1.03%[3] - 截至目前，第三期员工持股计划持有的股票尚未出售[6] 员工持股计划存续期调整 - 公司将第二期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月11日止[1] - 公司将第三期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月27日止[1]

会议信息 - 公司第六届董事会第十三次会议通知及议案于2024年12月3日发出，6日召开[1] - 应参与表决董事7人，实际7人参与，黄鹏通讯表决[1] 议案表决 - 《关于延长第二期员工持股计划存续期的议案》7票同意通过[2] - 《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》7票同意通过[3]

营业收入情况 - 2024年前三季度营业收入40.69亿元，同比增长0.14%；第三季度营业收入12.32亿元，同比下降8.80%[4] - 营业总收入本期为40.69亿元，上期为40.63亿元，略有增长[21] 净利润情况 - 2024年前三季度归属上市公司股东净利润7.80亿元，同比增长444.89%；第三季度为1.16亿元，同比增长487.43%[4] - 净利润为7.79亿元，同比增长449.08%，原因同营业利润变动[10] - 净利润本期为7.79亿元，上期为1.42亿元，增长明显[22] 经营活动现金流量净额情况 - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额17.92亿元，同比增长865.91%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为17.92亿元，同比增长865.91%，因销售商品等现金增加[11] - 经营活动产生的现金流量净额本期为17.92亿元，上期为 - 2.34亿元[25] 基本每股收益情况 - 2024年前三季度基本每股收益0.5317元，同比增长444.77%；第三季度为0.0794元，同比增长488.15%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益本期均为0.5317元，上期均为0.0976元，大幅提高[23] 资产与所有者权益情况 - 2024年9月30日总资产181.21亿元，较上年度末下降5.63%；归属上市公司股东的所有者权益121.40亿元，较上年度末增长1.91%[4] - 2024年9月30日公司货币资金期末余额为2,242,888,528.02元，期初余额为1,851,642,224.58元[17] - 交易性金融资产期末余额为836,795,932.21元，期初余额为414,183,797.99元[17] - 应收账款期末余额为1,198,542,608.72元，期初余额为1,260,401,844.95元[17] - 存货期末余额为5,612,822,105.25元，期初余额为6,654,110,787.81元[17] - 流动资产合计期末余额为10,371,982,696.37元，期初余额为10,603,904,524.26元[17] - 非流动资产合计期末余额为7,749,434,630.32元，期初余额为8,599,510,606.98元[18] - 资产总计期末余额为18,121,417,326.69元，期初余额为19,203,415,131.24元[18] - 负债合计期末余额为5,906,888,588.09元，期初余额为7,215,037,414.42元[20] - 所有者权益合计期末余额为12,214,528,738.60元，期初余额为11,988,377,716.82元[20] 非经常性损益情况 - 2024年前三季度非经常性损益合计3.51亿元，第三季度为0.17亿元[5][6] 资产项目变动情况 - 交易性金融资产期末余额8.37亿元，较上年度末增长102.03%，因报告期内购买理财产品增加[8] - 长期股权投资期末余额4.96亿元，较上年度末下降50.58%，因报告期内处置君圣泰股权及基金投资[8] - 在建工程期末余额6.23亿元，较上年度末增长32.84%，因新建生产线增加[8] - 一年内到期的非流动负债期末余额11.10亿元，较上年度末下降37.69%，因本报告期内债券到期偿付[8] 费用与收益情况 - 销售费用为2.81亿元，同比减少30.26%，因市场推广费减少[9] - 投资收益为4.16亿元，同比增长251.52%，因处置君圣泰股权及基金投资[9] - 营业利润为9.03亿元，同比增长405.25%，因费用支出减少和投资收益增加[9] - 营业总成本本期为35.33亿元，上期为36.69亿元，有所下降[21] - 投资收益本期为4.16亿元，上期为 - 2.75亿元，扭亏为盈[21] - 公允价值变动收益本期为 - 9834.59万元，上期为3714.38万元，由盈转亏[22] - 营业利润本期为9.03亿元，上期为1.79亿元，大幅增长[22] - 利润总额本期为8.87亿元，上期为1.81亿元，显著提升[22] - 其他综合收益的税后净额本期为 - 6562.22万元，上期为1.01亿元，由盈转亏[22] - 综合收益总额本期为7.13亿元，上期为2.43亿元，有所增加[23] 股东持股情况 - 深圳市乐仁科技有限公司持股比例32.31%，持股数量4.74亿股[12] - 厦门金田土投资合伙企业（有限合伙）持股比例27.81%，持股数量4.08亿股[12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股比例15.00%，持股数量2.20亿股[12] - 深圳市乐仁科技有限公司合计持有公司股票474,029,899股，洪泽君合计持有40,000,000股，陆洋合计持有5,550,000股[15] 员工持股计划情况 - 单宇参与公司第二期员工持股计划，参加份额为38.88%[14] 现金流量各项目情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为42.99亿元，上期为46.04亿元[25] - 收到的税费返还本期为1.83亿元，上期为2.07亿元[25] - 经营活动现金流入小计本期为46.18亿元，上期为48.58亿元[25] - 经营活动现金流出小计本期为28.26亿元，上期为50.92亿元[25] - 投资活动现金流入小计本期为15.16亿元，上期为23.01亿元[26] - 投资活动现金流出小计本期为17.42亿元，上期为9.89亿元[26] - 筹资活动现金流入小计本期为23.21亿元，上期为37.08亿元[26] - 筹资活动现金流出小计本期为36.67亿元，上期为43.80亿元[26] - 现金及现金等价物净增加额本期为2.30亿元，上期为4.38亿元[27]