证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-060 根据《中华人民共和国公司法》《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关 过渡期安排》及《上市公司章程指引》等相关法律、法规和规范性文件，公司拟 取消监事会和监事岗位，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职 权，公司《监事会议事规则》等监事会相关制度相应废止。 鉴于前述情况，公司同时根据《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》 《上市公司章程指引》等法律、法规及规范性文件的最新规定，拟对《公司章程》 相应条款进行修改： 1．将"股东大会"的表述统一调整为"股东会"，不再逐条列示。 2．将"经理""副经理"的表述统一调整为"总经理""副总经理"，不再 逐条列示。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 28 日召开第九届董事会第十八次会议，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》 及《关于制定、修订及废止公司部分治理制度的议案》，现将相关内容公告如下： 一、关于修订《公司章程》具体情况 3．其他非实质性修 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-061 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于召开 2025 年第三次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2025 年第三次临时股东大会 2、股东大会的召集人：董事会 3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交 易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板 上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》 的有关规定。 4、会议时间： (4)公司董事会同意列席的相关人员。 8、会议地点：浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号，公司行政楼 会议室。 二、会议审议事项 （1）现场会议时间：2025 年 11 月 17 日 14:00 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间 为 2025 年 11 月 17 日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过深圳证券 交易所互联网投票系统投票的具体时间为 20 ...

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-058 万邦德医药控股集团股份有限公司 第九届董事会第十八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第十 八次会议通知于 2025 年 10 月 22 日以邮件、电话、微信等方式发出，会议于 2025 年 10 月 28 日在公司行政楼会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长 赵守明先生主持，应出席会议董事 9 人，实际出席董事 9 人，韩彬先生、马健先 生、周岳江先生、李杨女士、屠鹏飞先生以通讯方式出席会议并参与表决。公司 监事及高级管理人员列席会议。会议的召集、召开及表决程序符合有关法律法规 和《公司章程》的规定。 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。 董事会审议认为：公司 2025 年第三季度报告的编制和审核程序符合相关法律 法规及公司相关制度的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的财务状 况和经营成果，不存在任何虚假记载、误导性 ...

万邦德医药控股集团股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-059 万邦德医药控股集团股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是 否 1 万邦德医药控股集团股份有限公司 2025 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 本报告期比上年同期 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 增减 | | 年同期增减 | | 营业收入（元） | 439,154,394.07 | ...

药物资格认定情况 - 公司全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA的认定函，WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得FDA授予的孤儿药资格认定 [1] - 公司于2025年8月向FDA提交相关申请，申请号为DRU-2024-10630，并获得批准 [1] 药品基本情况 - 天疱疮是一种罕见的严重自身免疫性大疱性疾病，核心发病机制与II型炎症相关，通常发生于老年人群，严重者可危及生命 [1] - 阿法诺肽是一种合成的黑皮质素-1（MC1R）受体激动剂，通过激活MC1R受体发挥抗炎与免疫调节作用 [2] - 阿法诺肽已被成功应用于治疗红细胞生成性原卟啉病（EPP），验证了其安全性并展现出抗炎潜力 [2] - 目前天疱疮的主要治疗药物存在高复发率、严重不良反应及患者长期依赖类固醇等未满足的临床需求 [2] - 公司的WP203A长效制剂正在开发中，美国已上市的阿法诺肽制剂尚无天疱疮适应症 [2] 资格认定的影响 - 获得FDA孤儿药资格认定有利于加快公司药品国际化布局 [2] - 孤儿药资格认定可享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费 [2] - 产品获批后将享受7年的市场独占权 [2]

公司近期进展 - 全资子公司万邦德制药集团的扶健®盐酸溴己新注射液以第一顺位成功中选第十一批国家药品集采 [1] - 公司新药WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮的孤儿药资格认定申请获得美国FDA批准 申请号为DRU-2024-10630 [1] - 公司认为WP203A获得FDA孤儿药资格认定标志着其在天疱疮治疗领域的国际化布局迈出关键一步 [1] - WP203A有望凭借差异化机制和国际化策略成为天疱疮领域的重要参与者 并推动公司从仿制药向创新药转型的战略突破 [3] 天疱疮疾病与市场概况 - 天疱疮是一种罕见的严重自身免疫性大疱性疾病 特征为皮肤和黏膜出现广泛松弛性水疱和糜烂 [1] - 全球天疱疮患病率约为每百万人大约1—50例 据此估算全球患者约7万—210万人 [2] - 寻常型天疱疮是最常见且严重的类型 约占病例的70% [2] - 天疱疮用药全球市场规模预计将达数百亿元人民币 [3] 天疱疮治疗格局 - 现有疗法以糖皮质激素和免疫抑制剂为主 长期使用副作用显著 [2] - 生物制剂如利妥昔单抗和依库珠单抗疗效显著 但需静脉注射且价格高昂 [2] - 全球约有10—15款天疱疮新药处于临床阶段 包括靶向B细胞和补体抑制剂的在研药物 [2] 孤儿药资格认定的价值 - FDA孤儿药资格认定为新药开发提供一系列激励政策 包括临床试验费用的税收抵免 免除新药申请费以及获批后7年的市场独占权 [2] - 获得孤儿药资格认定可优先获得FDA审评 大幅度缩短上市时间 [3] - 对于已上市药品的适应症拓展 可依托美国的相关路径桥接部分已有数据 从而快速完成临床研究支持上市申请 [3]

人民财讯10月28日电，10月28日，万邦德（002082）制药集团扶健盐酸溴己新注射液以第一顺位成功中 选第十一批国家药品集采。 ...

股价表现与资金流向 - 10月28日盘中股价上涨2.51%至15.54元/股，成交额4904.37万元，换手率0.58%，总市值95.06亿元 [1] - 当日主力资金净流入113.17万元，大单买入1048.19万元（占比21.37%），卖出935.01万元（占比19.06%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨141.68%，近60日上涨108.03%，近20日上涨38.38%，近5个交易日下跌0.70% [1] - 今年以来公司7次登上龙虎榜，最近一次为10月13日，龙虎榜净买入642.73万元，买入总计1.63亿元（占总成交额22.84%），卖出总计1.57亿元（占总成交额21.94%） [1] 公司基本情况 - 公司全称为万邦德医药控股集团股份有限公司，成立于1999年3月31日，于2006年11月20日上市 [1] - 主营业务涵盖铝加工产品、医疗器械产品的生产与销售，以及现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：医疗器械41.63%，化学原料药及制剂24.69%，其他商品19.61%，中药14.07% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，所属概念板块包括有色铝、一带一路、增持回购、小盘、抗流感等 [2] 股东结构与财务表现 - 截至6月30日，公司股东户数为3.93万户，较上期增加42.08%，人均流通股14085股，较上期减少30.25% [2] - 2025年1月至6月，公司实现营业收入5.79亿元，同比减少23.15%，归母净利润1346.35万元，同比减少64.29% [2] - 公司A股上市后累计派现6.13亿元，近三年累计派现1.22亿元 [2]

信达生物玛仕度肽临床进展 - GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病合并肥胖患者中的Ⅲ期临床试验DREAMS-3达成主要终点 [1] - 玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽 并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果 [1] - 关键研究几乎全部在中国患者人群中完成 剂量选择、耐受性及体重下降趋势更符合本土患者的代谢特征与临床需求 [1] 康哲药业业务合作 - 康哲药业通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得）和布西珠单抗注射液（倍优适）签订为期五年的独家经销协议 诺华负责生产与供应 [2] - 新增两款眼科产品将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 提升学术品牌竞争力 [2] - 合作预期推动临床急需眼科创新产品的持续开发 并对集团业绩产生积极影响 [2] 三博脑科财务表现 - 公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元 同比增加20.26% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约8363万元 同比减少20.01% [3] - 营收同比增长而净利润同比减少 反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战 [3] 万邦德产品研发进展 - 万邦德全资子公司产品WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定 WP203A长效制剂正在开发中 [4] - 获得孤儿药资格认定后 公司在美国享受临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权等政策支持 [4] - 此举将加速公司药品国际化进程 但后续仍需完成临床试验申请、审批及上市申请等环节 [4]

公司研发进展 - 公司全资子公司万邦德制药集团的WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得美国FDA授予的孤儿药资格认定[1] - 公司于2025年8月向FDA提交WP203A用于治疗天疱疮的孤儿药资格认定申请，申请号为DRU-2024-10630，并获得批准[2] - WP203A是一种合成的黑皮质素-1受体激动剂，通过激活MC1R受体发挥抗炎与免疫调节作用[2] - WP203A长效制剂正在开发中，美国上市的阿法诺肽制剂尚无天疱疮适应症的应用范围[2] 产品与疾病背景 - 阿法诺肽目前已被成功应用于治疗红细胞生成性原卟啉病，验证了MC1R激动剂的安全性并展现出抗炎潜力[2] - 天疱疮是一种罕见的严重自身免疫性大疱性疾病，以皮肤和粘膜出现广泛松弛性水疱、糜烂为特征，核心发病机制与II型炎症相关，通常发生于老年人群[1] - 天疱疮疾病特点为剧烈瘙痒、皮肤发红及疼痛性病变，水疱和皮疹可能遍布全身，病情易反复且严重者可危及生命[1] - 目前天疱疮的主要治疗药物包括全身性皮质类固醇和单抗类药物，但存在高复发率、严重不良反应及患者长期依赖类固醇等未满足的临床需求[2] 监管资格与激励 - FDA孤儿药资格认定旨在鼓励罕见病治疗药物的开发，为新药开发提供一系列激励政策[1] - 激励政策包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等[1] 战略影响与后续步骤 - 此次获得孤儿药资格认定有利于加快公司药品国际化布局[3] - 公司还需按照FDA规范要求，进行WP203A用于治疗天疱疮适应症的临床试验申请[3]