财务表现 - 2024年营业收入6.6亿元 同比下降35.15% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-7406.57万元 同比下降117.77% [1] - 基本每股收益-0.07元/股 [1] 股东回报 - 拟向全体股东每10股派发现金红利0.2元(含税) [1] - 不实施送红股及公积金转增股本 [1]

财务表现 - 2025年第一季度营业收入1.69亿元，同比下降31.10% [1] - 2025年第一季度净利润4596.84万元，同比下降34.46% [1]

药品基本信息 - 药品名称为硝酸甘油喷雾剂 商品名为立生乐 剂型为喷雾剂 规格为每瓶200喷 每喷重量48mg含硝酸甘油0.4mg [1] - 注册分类为化学药品4类 生产企业为北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号为国药准字H20253802 [1] - 国家药监局批准注册 发给药品注册证书 符合药品注册有关要求 [1] 药品研发与临床数据 - 公司于2023年7月20日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理 [2] - 临床研究显示 患者用药后立即起效者为23.5% 1分钟之内起效者为62% 2分钟内起效者可高达85.75% [2] - 通过口腔黏膜直接吸收 无需溶解步骤 通常30秒至1分钟即可起效 适合心绞痛急性发作等紧急情况使用 [2] 产品优势与市场定位 - 与气雾剂相比不含抛射剂 通过手动泵压力将药液转化为雾状形态 没有致冷效应 安全性更高 起效更快 [2] - 国外上市多年 安全性和有效性充分证明 由德国保时佳大药厂开发 1985年首次通过FDA批准 2014年获中国批准 [2] - 目前为国内独家获批硝酸甘油喷雾剂新剂型 视同通过一致性评价 [3] 市场规模与增长潜力 - 中国心血管病患者约3.3亿 其中冠心病患者约1100万 心绞痛患者需常备急救药物 [3] - 硝酸甘油制剂整体市场规模约10-20亿元 预计年增长率约8%-12% [3] - 喷雾剂新剂型因使用便捷 起效更快 安全性更高将更受部分患者青睐 已被列入国家医保乙类目录 [3] 对公司业务影响 - 该药品获批将丰富公司心脑血管领域用药的产品储备 [4] - 国内首家获批硝酸甘油喷雾剂新剂型 目前为国内独家 [3]

新产品和新技术研发 - 公司获硝酸甘油喷雾剂《药品注册证书》，规格每瓶200喷，每喷含0.4mg[1] - 2023年7月20日递交国内首家上市申请并获受理[2] 市场数据 - 中国心血管病患者约3.3亿，冠心病患者约1100万[3] - 2023年硝酸甘油制剂市场规模约10 - 20亿元，预计年增长率8% - 12%[3] 产品优势 - 获批规格列入国家医保乙类目录[3] - 国内首家获批新剂型，目前独家，视同通过一致性评价[3] 产品效果 - 患者用药后立即起效者23.5%，1分钟内起效者62%，2分钟内起效者85.75%[2] 影响因素 - 药品销售受行业政策等不确定性因素影响[4]

药品获批信息 - 公司瑞戈非尼片（商品名：欣立尔）获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20253676，注册分类为化学药品4类，规格40mg [1] - 该药品为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗 [2] - 公司于2023年5月22日提交上市申请并获受理，本次获批视同通过一致性评价 [2] 市场竞争格局 - 原研药由拜耳和Onyx开发，2012年在美国获批，2017年进入中国市场 [2] - 截至公告日，国内同规格获批企业包括扬子江药业、齐鲁制药等共11家（含公司） [2] - 该药品已入选第十批国家集中招标采购产品目录 [2] 对公司业务影响 - 药品获批将丰富公司抗肿瘤类产品储备 [3] - 药品销售可能受行业政策变动、集采政策和市场环境变化影响 [3]

新产品获批 - 公司近日收到瑞戈非尼片《药品注册证书》[1] - 规格40mg，注册分类为化学药品4类[1] - 获批视同通过一致性评价[3] 产品历程 - 2023年5月22日递交上市申请并获受理[2] 市场情况 - 截至目前同规格国内获批企业有十一家（含本次获批产品）[2] 产品影响 - 获批将丰富公司抗肿瘤类产品储备[3]

新产品研发 - 公司收到替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）《药品注册证书》[1] - 药品规格为每片含替米沙坦40mg与苯磺酸氨氯地平5mg[1] - 2023年6月25日公司递交上市申请并获受理[2] 市场情况 - 国内获批替米沙坦氨氯地平片的企业有六家[2] - 该规格通过一致性评价的企业共四家（含公司产品）[2] 未来展望 - 药品获批丰富公司老年慢病治疗产品储备[3] - 药品销售受政策和市场环境等因素影响[3]

业绩预告期间 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[3] 业绩预计数据 - 预计利润总额亏损6200万元 - 8200万元，较上年同期下降113.34% - 117.64%[3] - 预计归属于上市公司股东的净利润亏损3200万元 - 5200万元，较上年同期下降107.68% - 112.48%[3] - 预计扣除非经常性损益后的净利润盈利10000万元 - 12000万元，较上年同期下降48.63% - 57.19%[3] - 预计基本每股收益亏损0.03元/股 - 0.05元/股，上年同期盈利0.41元/股[3] 业绩预告审计情况 - 业绩预告未经注册会计师预审计，但与年报会计师事务所初步沟通无重大分歧[4] 业绩变动原因 - 净利润为负且下降比例大，主因产品价格下降致营收降低[5] - 持有交易性金融资产股价波动使2024年净利润减少1.78亿元，2023年增加1.97亿元[5] 业绩预告性质 - 本次业绩预告是初步测算结果，具体数据将在2024年年报披露[6] 公告发布时间 - 公告发布时间为2025年1月25日[8]

会议信息 - 2024年第一次临时股东大会于2024年12月12日召开[2] - 第九届董事会第五次会议于2024年11月21日通过召开决议[5] 股东投票 - 现场3人代表393,647,036股，占38.3167%[8] - 网络687人代表12,608股，占1.2273%[8] - 共690人代表406,255,304股，占39.5440%[8] 议案审议 - 审议续聘审计和补选非独立董事2项议案[11] - 续聘同意票402,408,954股，占99.0532%[14] - 补选同意票402,244,826股，占99.0128%[14]

会议出席情况 - 出席会议股东及代表690人，代表股份406,255,304股，占比39.5440％[6] - 现场出席3人，代表股份393,647,036股，占比38.3167％[6] - 网络投票687人，代表股份12,608,268股，占比1.2273％[6] 议案表决结果 - 续聘审计机构议案同意402,408,954股，占比99.0532％[9] - 补选董事议案同意402,244,826股，占比99.0128％[10] 会议相关信息 - 2024年12月12日以现场和网络结合方式召开[4] - 2024年11月22日刊登召开通知[4] - 律师认为召集、表决程序和结果符合规定[12]