公司海外市场布局 - 公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力，根据各海外市场特点打造差异化定位，优化运营模式，融入当地市场，逐步建立服务生态[1] - 公司将进一步拓展发达国家业务，构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透[1] - 公司经过在体外诊断行业40余年积累，产品已出口至100多个国家和地区，并在越南、斯里兰卡、巴西等国家实现产品注册和销售[1] - 公司将巩固已有海外分子客户网络，保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作，依托生化诊断成熟产品提升仪器装机量和终端产出，逐步输出整体解决方案[1][2] - 公司充分利用意大利子公司TGS在欧洲地区销售网络的优势，积极开拓市场[1] 公司发展战略 - 从"专而精"向"全而精"，从"继往开来"向"融合创新"，坚持战略定力，以国民健康需求为导向，围绕选定赛道持续产品迭代，建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系[2] - 聚焦传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、遗传病检测等国家关切问题，对疾病进行全过程管理[2] - 持续拓展国际市场并在重点国家布局本土服务团队，针对当地需求深耕细作[2] - 重视并加强生命医学的基础研究，营造境内外产学研生态，打造兼具工匠精神和管理能力的研发团队[2] - 不断完善产品种类、细化产品门类，加强系统整合，向自动化、数字化、智慧化方向快速全面发展[2] 行业集采影响 - 集采对整个行业是挑战与机遇共存，短期内将导致部分产品毛利率下降[3] - 公司将积极应对，谋求长期可持续发展，持续深耕细作，加强长板，集中精力打造龙头核心产品，借助集采、国产替代等机遇提升市场影响力[3] - 公司将在行业趋势的引领下，完善供应链，降本增效[3] 宠物检测市场布局 - 公司子公司天隆公司在经济动物检测领域有长期积累，拥有各种通量的PCR仪、核酸提取仪等检测平台和试剂[3] - 公司成立子公司焦点诊断，自主开发生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等平台，正逐步形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案，优先拓展国内外快速发展的宠物市场[3] 可转债相关 - 公司决定不向下修正"科华转债"转股价格，且未来6个月内不提出向下修正方案[3][4] - 公司可转债进入最后两个计息年度后，若触发回售条件，公司将按照相关规定履行程序[3][4] - 公司合并报表账面货币资金为13.97亿元，资产负债率为26.23%[3] 投资并购计划 - 公司一直密切关注行业发展趋势，结合发展战略规划，审慎判断是否有相关投资并购计划[4] - 若有相关计划，公司将严格按照相关法规履行信息披露义务[4] 股份回购 - 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于股权激励或员工持股计划[4] - 截至2024年6月30日，公司累计回购股份数量为10,832,800股，占公司总股本的2.11%[4] - 公司后续将继续根据市场情况在回购期限内实施本次回购方案[4] 意大利子公司TGS回购 - 本次TGS回购少数股东持有的20%股份，有助于进一步增强公司核心竞争力，构建国际品牌知名度和影响力，持续发挥TGS在欧洲地区的销售网络优势[3]

| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 反三碘甲 状腺原氨 | 沪械注准 20242400208 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定 状腺原氨酸(rT3)含量，作辅助诊 | | | 酸测定试 | | | | 至 | | | | 量测定人血清样本中的反三碘甲 | | | 剂盒(化学 | | 2029 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 | | | | 发光法) | | | | | | | | 断用。 | | 2 | 化免疫分 | 沪械注准 | | | 至 | | | | 本产品采用基于 AMPPD 和碱性磷 | | | | | | | | | | | 酸酶的间接化学发光法、分光光 | | | 模块化生 | | 2024 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 | 度法、离子选择电极法，与具有 | | | | | | | | | | | 有效医疗器 ...

回购计划 - 公司拟用1 - 2亿元自有资金以集中竞价回购股份[1] - 回购价格不超11元/股，期限自2023年10月27日起12个月内[1] 回购进展 - 截至2024年6月30日累计回购1083.28万股，占总股本2.11%[2] - 最高成交价10.68元/股，最低5.62元/股，成交金额8424.593271万元[2]

可转债情况 - 2020年7月28日公开发行738.00万张可转债，总额73,800.00万元[3] - 初始转股价格21.50元/股，2023年5月10日起为20.64元/股[5][7] - 2024年二季度科华转债因转股减少2,000元，转股96股[8] - 截至2024年6月28日，剩余可转债余额737,169,600元[8] - 可转债转股期限为2021年2月3日至2026年7月27日[3] - 2020年8月20日起在深交所挂牌交易，简称“科华转债”，代码“128124”[4] 股权情况 - 2024年二季度限售股变动前后数量73,125股，占比0.01%[9] - 2024年二季度无限售股变动前514,244,052股，后为514,244,148股，占比99.99%[9] - 2024年二季度总股本变动前514,317,177股，后为514,317,273股，占比100.00%[9] - 2022年11月30日，二期股权激励合计注销22,500股，转股价格不变[6]

会议情况 - 第十届董事会第四次会议于2024年6月26日通讯表决召开，9位董事全参会[1] 市场扩张和并购 - TGS以1534.4万欧元回购Altergon持有的20%股份[2] 其他新策略 - 科华国际为TGS回购提供资金，未按约定则购买股份[2] - 科华国际将28%股份质押给Altergon担保，2024年12月31日前完成[2] 表决结果 - 相关议案表决同意9票，反对0票，弃权0票[4]

股权结构与回购 - 科华国际持有TGS 80%股份，Altergon持有20%[3] - TGS以1534.4万欧元回购Altergon 20%股份[3] - 科华国际以28%股份为支付对价担保[12] 财务数据 - 2024年3月31日TGS资产7.1555650773亿元，负债3.4219712298亿元[9] - 2024年一季度TGS营收7633.934636万元，净利润 - 610.037675万元[9] 其他信息 - 2024年6月26日董事会通过回购议案[5] - TGS需在2024年12月31日前完成回购[10] - 未按时支付按年利率8%或拆借利率加5%孰低计利息[11]

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | 公告编号：2024-058 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | | 上海科华生物工程股份有限公司 关于公司全资子公司为其控股子公司回购股份事项提供股 份质押担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、质押担保情况概述 上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司科华生 物国际有限公司（以下简称"科华国际"）及其控股子公司Technogenetics S.P.A. （以下简称"TGS"）与TGS的少数股东Altergon Italia S.r.l.（以下简称 "Altergon"）于2024年6月26日经公证签署了《SALE AND PURCHASE AGREEMENT》， 约定TGS以15,344,000欧元（以下简称"交易对价"）回购Altergon持有的TGS20% 股份（以下简称"标的股份"），TGS和科华国际承诺于2024年12月31日之前支付 交易对价；科华国际以所持有的TGS28%股份，作为TG ...

回购计划 - 公司拟用1 - 2亿元自有资金以集中竞价回购股份[2] - 回购价格不超11元/股，期限自2023年10月27日起12个月内[2] 回购进展 - 截至2024年6月20日累计回购1049.09万股，占总股本2.04%[3] - 最高成交价10.68元/股，最低5.85元/股，成交金额8231.016571万元[3]

公司发展战略 - 从"专而精"向"全而精"，从"继往开来"向"融合创新"，坚持战略定力，以国民健康需求为导向，围绕选定赛道持续产品迭代，建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系[1] - 服务临床、公共卫生、生命科学、血站、畜牧、宠物等市场，聚焦传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇幼健康、遗传病检测、药物基因组学、动物疫病检测等国家关切问题，对疾病进行全过程管理[1] - 持续拓展国际市场并在重点国家布局本土服务团队，针对当地需求深耕细作[1] - 进一步重视并加强生命医学的基础研究，营造境内外产学研生态，面向长远，鼓励探索精神，树立良性科学竞争精神[1] - 打造兼具工匠精神和管理能力的研发团队，持续打磨自产产品，敏锐捕捉境内外新兴技术，吸收内化被投资并购项目[1] - 不断完善产品种类、细化产品门类，加强系统整合，向自动化、数字化、智慧化方向快速全面发展[2] 海外市场布局 - 以中国和新兴市场国家为主要增长动力，根据各海外市场特点打造技术和产品设计、渠道、价格、服务等的差异化定位，优化运营模式，融入当地市场，逐步建立服务生态[2] - 进一步拓展发达国家业务，构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透[2] - 公司及子公司产品已出口至海外100多个国家和地区，2023年在越南、斯里兰卡、巴西等国家实现生化诊断仪器及试剂的产品注册和销售[2] - 巩固已有海外分子客户网络，保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作，依托公司生化诊断成熟的产品提升仪器装机量、提高终端产出，逐步输出生化、免疫、分子、即时诊断（POCT）产品整体解决方案，扩大国际市场份额[2] - 充分利用意大利控股子公司TGS在欧洲地区销售网络的优势，积极开拓市场[2] 产品布局 - 公司产品涉及生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）等细分领域[3] - 将巩固在生化、酶免、分子细分领域的产品优势；重点实现在化学发光、即时诊断（POCT）、质谱赛道的突破与跃升；积累测序、临检领域的技术基础构建公司的技术护城河，建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系[3] 行业集采应对 - 集采对整个行业是挑战与机遇共存，行业集采常态化预计短期内将导致行业部分产品毛利率出现较大幅度下降[3] - 公司将积极应对，谋求长期可持续发展，持续深耕细作，加强长板，集中精力打造龙头核心产品，借助集采、国产替代等机遇提升市场影响力，扩大市场份额[3] - 公司将在行业趋势的引领下，完善供应链，降本增效[3] 研发投入 - 公司持续重视研发投入，2022年研发投入达3.27亿元，2023年研发投入达3.18亿元[4] - 公司将持续关注行业及市场发展趋势，积极布局行业发展前沿产品，并持续重视研发投入[4] 财务状况 - 截至2024年一季度末，公司合并报表账面货币资金为13.97亿元，资产负债率为26.23%[4] - 公司拟向金融机构申请不超过人民币100,000万元的综合融资额度及人民币80,000万元的并购贷款融资额度，并为子公司提供不超过人民币20,000万元的担保[4] - 公司董事会决定不向下修正"科华转债"转股价格，且自董事会审议通过之日起未来六个月内亦不提出向下修正方案[4]

| 1 | 特异性生长因子测 | 沪械注准 | 2024 | 年 | 06 至 | 月 | 05 | 日 | 本试剂盒供医疗机构用于 体外定量测定人体血清中 作辅助诊断用。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 定试剂盒(化学法) | 注册证编号 20242400177 | 2029 | 年 | 注册证有效期 06 | 月 | 04 | 日 | 适用范围/预期用途 特异性生长因子的含量， | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到上海市药 品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | ...