科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告
科华生物科华生物(SZ:002022)2024-07-02 07:44

| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 反三碘甲 状腺原氨 | 沪械注准 20242400208 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定 状腺原氨酸(rT3)含量,作辅助诊 | | | 酸测定试 | | | | 至 | | | | 量测定人血清样本中的反三碘甲 | | | 剂盒(化学 | | 2029 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 | | | | 发光法) | | | | | | | | 断用。 | | 2 | 化免疫分 | 沪械注准 | | | 至 | | | | 本产品采用基于 AMPPD 和碱性磷 | | | | | | | | | | | 酸酶的间接化学发光法、分光光 | | | 模块化生 | | 2024 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 | 度法、离子选择电极法,与具有 | | | | | | | | | | | 有效医疗器 ...