公司概况 - 湖南华纳大药厂股份有限公司是一家上市公司，证券代码为688799，证券简称为华纳药厂[1] - 公司将参加由湖南证监局、湖南省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的"湖南辖区2024年度投资者网上集体接待日"活动[1] 活动安排 - 本次活动将采用网络远程的方式举行[1] - 投资者可通过登录"全景路演"网站、关注微信公众号"全景财经"或下载全景路演APP参与本次互动交流[1] - 活动时间为2024年10月10日（星期四）14:00-17:00[1] - 届时公司管理层将通过网络文字互动形式与投资者进行沟通[1] 公告目的 - 进一步加强公司与投资者的互动交流[1] - 欢迎广大投资者参与[1]

会议信息 - 公司2024年第二次临时股东大会于9月20日14:30现场召开，网络投票9:15 - 15:00[6][8] - 会议由董事会召集，经第三届董事会十一次会议决议同意召开[5][9] 参会情况 - 出席会议股东及代理人39名，代表股份59,426,068.00股，占比63.3540%[10] 审议结果 - 会议审议2023年度利润分配预案等三项议案均获通过[16]

会议信息 - 股东大会于2024年9月20日在湖南省长沙市岳麓区召开[2] - 出席会议股东和代理人39人，所持表决权占比63.3540%[2] - 公司在任董事、监事全部出席会议[5] 议案表决 - 2023年度利润分配预案普通股同意比例99.9947%[6] - 2023及2024年度董事等薪酬方案普通股同意比例94.7616%[6] - 续聘会计师事务所5%以下股东同意比例99.8485%[7] - 律师见证表决普通股同意比例99.9833%[8] 律师意见 - 律师认为会议程序及表决结果合法有效[9]

公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799，编码 2024 - 039 [1] - 2024 年 9 月 18 日 14:00 - 16:00 参加半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，地点为上证路演中心网站 [1] - 公司接待人员包括董事长、总经理黄本东，独立董事吴淳，董事会秘书、副总经理窦琳，财务负责人曹湘琦，证券事务代表乔桥 [1] 公司业务介绍 濒危中药替代项目 - 参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 正在推进 [2] - 濒危药材为 100 余种名优中成药和 300 余种经典名方的君药或主要药味，2020 版《中国药典》（一部）中 1606 种中成药里 983 种（占比 61%）含濒危药材 [2] - 公司持有参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司 20%的股份，目前无法预估替代品获批上市后对公司的影响 [3] 新品研发战略规划与投入计划 - 化药领域夯实产业链优势，布局仿制药、创新药、抗体药物等，形成产业格局 [3][4] - 中药领域构建以特色创新中药与植提原料为龙头的产业链 [4] - 持续加大研发投入，通过多种方式推动新产品研发，保证新品注册数量增长，开展创新产品研发探索，输出研发能力拓展 CMO/CDMO 业务 [4] 产品市场营销计划 制剂销售 - 构建、夯实学术推广体系，提升对医院终端学术服务能力，增加产品在医院市场覆盖与应用 [5] - 构建连锁直供合作网络，增加产品在零售 OTC 终端覆盖，促进 OTC 市场与医院处方市场互动 [5] - 利用原料药 - 制剂一体化产业链优势和产能，参与国家集采，扩大产品终端覆盖 [5] 原料药销售 - 推动国内仿制药关联，开展原料药与制剂关联注册工作，扩大国内市场占有率 [5] - 开展原料药国际注册与关联，建立国际关联合作体系 [5] 主要优势产品 制剂产品 - 取得化学药物制剂注册批件 50 个、中药制剂注册批件 19 个，涵盖消化、呼吸、抗感染等领域 [6] - 销售贡献较高产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多种 [6] - 独家及特色产品有多库酯钠片等 [6] - 集采产品有蒙脱石散等多种 [6] - 通过一致性评价产品有蒙脱石散等多种，磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊首家过评 [7] - 根除幽门螺旋杆菌四联疗法重点培育产品有铋制剂系列和质子泵抑制剂系列 [7] 原料药产品 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，47 个产品备案登记号状态为“A” [7] - 具备数十个原料药中间体和 20 余个药用辅料品种供应能力，可定制生产 [7] - 主要原料药产品有恩替卡韦等 [8] 独家产品市场推广 - 多库酯钠片持续开展学术推广活动，聚焦重点科室及专科医院推动各等级医院多科室推广覆盖 [8] 投资者互动问答 子公司业务与亏损原因 - 天然药物主要业务为药品生产和研发，天玑博创主要业务为药品研发和销售，2024 年上半年亏损因药品研发项目投入、日常经营管理开支及相关税费支出 [8][9] 一致性评价支出核算 - 仿制药一致性评价研发项目支出全部计入研发费用 [9] 降本控费举措 - 通过智能化车间建设、技术改造、设备优化等措施优化工艺流程，降本增效 [9] 经营业绩 - 2024 年上半年，制剂产品实现营业收入 55,511.10 万元，原料药及中间体等产品实现营业收入 17,620.56 万元 [8]

会议信息 - 2024年第二次临时股东大会现场会议9月20日14:30开始[7] - 股东发言不超5分钟，次数不超2次[7] - 会议采用上交所网络投票系统，交易系统9月20日9:15 - 15:00可投票，互联网9月20日9:15 - 15:00可投票[12] - 2024年9月10日收市后在册股东或代理人可出席[13] 会议议程 - 审议2023年度利润分配预案、2023及2024年度董事等薪酬方案、续聘会计师事务所议案等[13] 公告披露 - 2024年8月31日在上海证券交易所网站披露2023年年度利润分配预案公告（公告编号：2024 - 050）[16] - 2024年8月31日在上海证券交易所网站披露董事等薪酬方案公告（公告编号：2024 - 051）[19] - 2024年8月31日在上海证券交易所网站披露拟续聘会计师事务所公告（公告编号：2024 - 053）[22]

业绩总结 - 2024年1 - 6月营业收入73,859.45万元，较2023年同期增长2.43%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润11,279.35万元，较2023年同期增长0.52%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,397.93万元，较2023年同期下降10.23%[29] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额4,003.83万元，较2023年同期减少61.22%[29] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产183,630.31万元，较2023年末增长6.54%[30] - 2024年6月30日总资产232,859.05万元，较2023年末增长6.97%[30] 用户数据 - 无 未来展望 - 仿制药从立项到注册批准周期一般在4 - 5年，国内仿制药注册成功率低于欧美[9] - 基药广覆盖政策要求三级医院、二级医院、基层医疗机构基药占比分别为60%、80%、90%[23] - 化学药品仿制药自首家品种通过一致性评价后，其他企业相同品种原则上应在3年内完成一致性评价[25] 新产品和新技术研发 - 持续督导期内研发费用总额6646.96万元，较上年同期增长21.54%[39] - 获得3个制剂产品注册批件，2个制剂产品通过一致性评价，6个原料药产品备案登记号转“A”[39] - 共有在研产品91个，其中1类创新药8个，改良型新药2个、新注册分类仿制药研发项目63个、一致性评价项目9个、国际注册项目9个[39] - 提交11个制剂产品注册申请，1个制剂产品一致性评价申请，5个原料药备案登记[40] - 中药1类创新药乾清颗粒处于Ⅱ期临床试验阶段，ZG - 001处于Ⅰ期临床，ZG - 002获临床试验批准[39] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 无 其他要点 - 持续督导期间为2024年1 - 6月[1] - 2024年6月7日至7月1日公司现金管理金额为2.02亿元，超出授权额度200万元[5] - 2024年8月29日公司召开会议追加确认超额使用闲置募集资金进行现金管理事项[5] - 保荐人已建立健全并执行持续督导工作制度和相应工作计划[1] - 保荐人与华纳药厂签订保荐协议并报上交所备案[1] - 本持续督导期间华纳药厂未发生需保荐人公开发表声明的违法违规情况[1] - 本持续督导期间华纳药厂及相关当事人未发生违法违规或违背承诺等事项[1] - 本持续督导期间华纳药厂内控制度符合法规要求并有效执行[3] - 本持续督导期间保荐人对华纳药厂信息披露文件审阅，未出现需向交易所报告情况[3] - 本持续督导期间华纳药厂及其相关人员未受行政处罚、纪律处分或收到监管关注函[3] - 公司使用闲置募集资金现金管理超审议额度，已补充履行法律程序[6] - 2022年南京圣和药业起诉公司等，要求赔偿3075.59万元[21] - 2023年7月一审判决公司及大连中信承担1056.40万元，公司已上诉[21] - 2024年7月23日最高人民法院开庭审理此案，结果未决[21] - 公司存在核心技术人员流失风险[7] - 公司存在核心技术泄密风险[8] - 公司应收账款上升，有发生坏账风险[11] - 公司存货金额大，有积压和跌价风险[13] - 公司面临市场竞争加剧，可能影响市场份额和经营业绩[22] - 高级管理团队中近半数具有硕士以上学历，中层管理团队中20%以上具有硕士及以上学历[31] - 公司凝聚研发及技术人员300余人[35] - 公开发行2350万股，发行价每股30.82元，共计募集资金72427.00万元，募集资金净额为65565.48万元[42] - 截至2024年6月30日，项目投入累计发生额40538.25万元，利息收入净额累计2872.87万元[44] - 应结余募集资金27900.10万元，实际结余20813.45万元，差异7086.65万元[44] - 2022年结项转出资金272.16万元，2023年结项转出资金7080.45万元[44] - 截至2024年6月30日，已用自有资金支付暂未置换划转至公司一般账户的金额265.96万元[44] - 公司曾使用闲置募集资金现金管理超出事先审议额度，已将余额控制在授权额度内，补充履行法律程序[46] - 华纳医药直接持有公司39.78%的股份，为公司控股股东[46] - 黄本东持有华纳医药64.67%的出资额，间接控制公司39.78%的股份，系公司实际控制人[46] - 副董事长徐燕直接持股13200000股[46] - 监事会主席金焰直接持股2375644股[46] - 截至2024年6月30日，控股股东、实控人、董监高股份无质押、冻结情形[47] - 报告期内，控股股东、实控人、董监高持有的股份无减持情况[47]

投资者关系活动基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799，编码 2024 - 038 [1] - 活动类别为特定对象调研，参与单位有中信证券等多家公司 [1] - 时间为 2024 年 9 月 9 日、10 日，地点为公司会议室现场接待、电话会议 [1] - 公司接待人员为董事会秘书、副总经理窦琳女士和证券事务代表乔桥先生 [1] 产品情况 独家制剂与剂型产品 - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘，作用温和、安全性高 [2] - 法罗培南钠颗粒是独家剂型产品，纳入 2023 年医保目录，用于多种感染性疾病治疗 [3] 其他药品 - 溴夫定片适用于免疫正常成年急性带状疱疹患者早期治疗，2023 年获批且已上市 [3] - 乾清颗粒是自主研发中药 1 类新药，用于感冒治疗，正开展Ⅱ期临床试验 [5][8] - 利多卡因凝胶贴膏用于缓解带状疱疹后遗神经痛，处于药学研究阶段 [8] 业务情况 原料药业务 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，47 个产品备案登记号状态为“A”，2024 年半年度收入 1.76 亿元 [4] - 子公司计划投资不超 6.5 亿元建设年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期），预计 2 - 3 年建成 [4] 中药业务 - 拥有制剂注册批件 69 个，其中中药制剂注册批件 19 个 [5] - 参股公司天玑珍稀承担濒危动物药材替代品研究项目，ZY - 022 完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 按计划推进 [5] CDMO 业务 - 具备完整生产质量控制体系，可提供全流程 CMO/CDMO 服务，2024 年半年度技术服务收入 493.14 万元 [7][8] 在研创新药情况 - ZG - 002 是新型抗自身免疫性疾病化药 1 类创新药，拟用于治疗中重度斑块状银屑病，获临床试验批准 [6] - ZG - 001 是化药 1 类创新药，已进入Ⅰ期临床，拟用于严重抑郁症和难治性抑郁症治疗 [7] 财务情况 费用情况 - 2024 年半年度研发费用 6646.96 万元，占营业收入比例 9.00%，同比增长 21.54% [6] - 2024 年半年度销售费用 250922657.60 元，同比下降 0.62% [7] - 2024 年半年度管理费用 32810327.22 元，同比增长 10.02% [9] 人员情况 - 截至 2024 年 6 月 30 日，研发及技术人员 362 人，占公司总人数比例 30.63% [9] 参股公司情况 - 公司持有湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司 20%股权 [8] 政策情况 - 2024 年 2 月 5 日公示濒危动物类中药材人工制成品等研究技术指导原则征求意见稿，征求意见已结束，最终版本和实施日期不确定 [6]

产品研发与创新 - 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，通过抑制水痘-带状疱疹病毒的复制发挥作用 [2][3] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品，已纳入2023年国家医保目录 [3] - 珍稀濒危动物药材替代品项目中，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023和ZY-025正在推进临床前研究 [3][4] - 创新药ZG-002已获得临床试验批准通知书，拟用于治疗中重度斑块状银屑病 [6] - 2024年半年度研发费用为6,646.96万元，占营业收入比例为9.00% [4][5] 原料药与CDMO业务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中47个备案登记号状态为"A" [5] - 2024年半年度原料药及中间体产品收入1.76亿元 [5] - 2024年半年度CDMO技术服务收入493.14万元 [5] 产品销售与市场表现 - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘 [6] - 铋剂系列产品中胶体果胶铋胶囊等已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录 [6][7] - 2024年半年度销售费用为250,922,657.60元，同比下降0.62% [5][6] 财务与股东回报 - 2023年度拟派发现金红利84,420,000.00元，占净利润比例为39.95% [7] - 自上市以来累计派发现金红利23,450.00万元，占累计净利润的42.26% [7][8] - 2024年半年度计入当期损益的政府补助合计22,049,543.79元 [9] 产能建设与未来发展 - 高端制剂产研基地于2023年9月开工建设，建设期3年 [8] - 计划投资不超过6.5亿元建设"年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地"项目，建设周期2-3年 [8][9]

股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会9月20日14点30分在长沙公司会议室召开[3] - 网络投票9月20日进行，交易系统和互联网投票时间不同[3][5] - 审议2023年度利润分配等多项预案[5] 股权与登记 - 股权登记日为9月10日，登记在册A股股东有权出席[11] - 会议登记9月13日9:00 - 16:30，可现场、邮件或信函办理[13] 其他 - 公司通信地址、电话、邮箱公布[17]

审计机构聘任 - 公司拟聘任天健为2024年度审计机构，待股东大会审议[2][3] - 2024年8月29日会议通过续聘议案[11] 天健相关数据 - 上年末合伙人238人，注会2272人，签过证券审计报告注会836人[2][4] - 2023年业务收入34.83亿，审计收入30.99亿，证券业务收入18.40亿[4] - 2023年上市公司客户675家，审计费用6.63亿，同行业客户513家[4] - 上年末累计计提职业风险基金超1亿，职业保险赔偿限额超1亿[4] 天健受罚情况 - 近三年执业受行政处罚1次、监管措施14次、自律监管措施6次[5] - 近三年从业人员受罚50人，含行政处罚3人次等[5] 审计费用 - 2024年度审计费用依多因素确定[8]