公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799，编码 2024 - 039 [1] - 2024 年 9 月 18 日 14:00 - 16:00 参加半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，地点为上证路演中心网站 [1] - 公司接待人员包括董事长、总经理黄本东，独立董事吴淳，董事会秘书、副总经理窦琳，财务负责人曹湘琦，证券事务代表乔桥 [1] 公司业务介绍 濒危中药替代项目 - 参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 正在推进 [2] - 濒危药材为 100 余种名优中成药和 300 余种经典名方的君药或主要药味，2020 版《中国药典》（一部）中 1606 种中成药里 983 种（占比 61%）含濒危药材 [2] - 公司持有参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司 20%的股份，目前无法预估替代品获批上市后对公司的影响 [3] 新品研发战略规划与投入计划 - 化药领域夯实产业链优势，布局仿制药、创新药、抗体药物等，形成产业格局 [3][4] - 中药领域构建以特色创新中药与植提原料为龙头的产业链 [4] - 持续加大研发投入，通过多种方式推动新产品研发，保证新品注册数量增长，开展创新产品研发探索，输出研发能力拓展 CMO/CDMO 业务 [4] 产品市场营销计划 制剂销售 - 构建、夯实学术推广体系，提升对医院终端学术服务能力，增加产品在医院市场覆盖与应用 [5] - 构建连锁直供合作网络，增加产品在零售 OTC 终端覆盖，促进 OTC 市场与医院处方市场互动 [5] - 利用原料药 - 制剂一体化产业链优势和产能，参与国家集采，扩大产品终端覆盖 [5] 原料药销售 - 推动国内仿制药关联，开展原料药与制剂关联注册工作，扩大国内市场占有率 [5] - 开展原料药国际注册与关联，建立国际关联合作体系 [5] 主要优势产品 制剂产品 - 取得化学药物制剂注册批件 50 个、中药制剂注册批件 19 个，涵盖消化、呼吸、抗感染等领域 [6] - 销售贡献较高产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多种 [6] - 独家及特色产品有多库酯钠片等 [6] - 集采产品有蒙脱石散等多种 [6] - 通过一致性评价产品有蒙脱石散等多种，磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊首家过评 [7] - 根除幽门螺旋杆菌四联疗法重点培育产品有铋制剂系列和质子泵抑制剂系列 [7] 原料药产品 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，47 个产品备案登记号状态为“A” [7] - 具备数十个原料药中间体和 20 余个药用辅料品种供应能力，可定制生产 [7] - 主要原料药产品有恩替卡韦等 [8] 独家产品市场推广 - 多库酯钠片持续开展学术推广活动，聚焦重点科室及专科医院推动各等级医院多科室推广覆盖 [8] 投资者互动问答 子公司业务与亏损原因 - 天然药物主要业务为药品生产和研发，天玑博创主要业务为药品研发和销售，2024 年上半年亏损因药品研发项目投入、日常经营管理开支及相关税费支出 [8][9] 一致性评价支出核算 - 仿制药一致性评价研发项目支出全部计入研发费用 [9] 降本控费举措 - 通过智能化车间建设、技术改造、设备优化等措施优化工艺流程，降本增效 [9] 经营业绩 - 2024 年上半年，制剂产品实现营业收入 55,511.10 万元，原料药及中间体等产品实现营业收入 17,620.56 万元 [8]