业绩总结 - 2023年度公司净利润184,795,719.38元[3] 利润分配 - 调整后拟派现金红利88,896,211.60元，每股0.20元（含税）[3][6] - 现金分红占净利润比例48.25%[3] 股份情况 - 公司总股本450,000,000股[3][6] - 2024.4.1至公告日新增回购股份1,375,510股[3][6] - 截至公告日回购专用账户股份数5,518,942股[3][6]

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-031 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份比例达到 1%暨股份回购实施结果公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2023/6/26，由董事长、实际控制人于伟仕先生提议 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 月 年 月 2023 6 日~2024 24 | 25 | 6 | 日 | | 预计回购金额 | 10,000 万元~20,000 万元 | | | | | 回购价格上限 | 35.00 元/股 | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | 实际回购股数 | 5,518,942 股 | | | | | 实际回购股数占总股本比例 | 1.2264% | | | | | 实际回购 ...

新产品和新技术研发 - 悦康药业注射用头孢米诺钠（1.0g）通过仿制药一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大产品市场份额，提升竞争力[5] - 获批为后续一致性评价产品研究积累经验，提升研发水平[5] 风险提示 - 受政策和市场因素影响，药品销售收入可能不达预期[6]

会议信息 - 2024年5月22日召开2023年年度股东大会[2] - 出席会议股东和代理人83人，所持表决权307,775,431，占比69.0839%[2] - 公司在任董事、监事全部出席，董秘出席，部分高管列席[4] 议案表决 - 《2023年年度报告》等多项议案100%通过[5][6] - 2024年度董事、监事薪酬议案99.9352%通过[6][7] - 2023年度利润分配等议案100%通过[8] - 续聘2024年度审计机构议案100%通过[8] 律师意见 - 律师认为会议程序合法有效[10]

新产品和新技术研发 - 公司注射用头孢西丁钠（1.0g）通过仿制药一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大市场份额，提升竞争力[5] - 获批为后续研究积累经验，提升研发水平[5] 风险提示 - 药品销售收入受政策、市场影响，有不确定性[6] 其他信息 - 公告发布于2024年5月23日[8]

会议安排 - 公司2024年4月29日同意召开2023年年度股东大会，4月30日刊登通知[5] - 2023年年度股东大会于2024年5月22日下午14:00召开，现场与网络投票表决[5][6] 参会情况 - 出席会议股东（或代理人）83名，代表307,775,431股，占有效表决权股份总数69.0839%[8] 议案表决 - 《关于公司<2023年年度报告>及其摘要的议案》等多议案同意股数307,775,431股，占比100%[10][11][12][13][16] - 《关于公司2024年度董事薪酬的议案》同意307,576,019股，占比99.9352%[14] - 《关于公司2024年度监事薪酬的议案》同意307,576,019股，占比99.9352%，反对199,412股，占比0.0648%[15][16] - 《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》同意307,775,431股，占比100%[16]

业绩总结 - 2023年度公司营业收入419,630.07万元，同比降7.61%[10] - 2023年消化道类产品收入同比降62.12%[10] - 2023年降糖类产品收入同比降25.97%[10] - 2023年消化系统类产品成本同比降2.45%[11] 未来展望 - 预计2024年收入利润将保持稳定[11] 其他新策略 - 建议解决股份司法冻结，加强法规内部培训[13] - 建议合理安排募集资金，推进募投项目建设[13] - 建议加强经营管理，防范业绩下降风险[13] 其他情况 - 2023年3月17日公告控股股东部分股份被冻结[13] - 现场检查未发现需向监管报告事项[14]

业绩数据 - 2023、2022年营业总收入分别为41.96、45.42亿元，同比下降7.61%[24] - 2023、2022年营业利润分别为2.32、3.58亿元，同比下降35.25%[24] - 2023、2022年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润分别为1.32、2.70亿元，同比下降50.89%[24] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为18479.57万元，较上年同期33518.49万元下滑44.87%[26] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为358784.27万元，较2022年末398925.21万元下降10.06%[28] - 2023年末总资产为591127.64万元，较2022年末600873.55万元下降1.62%[28] - 2023年基本每股收益0.41元/股，较2022年0.74元/股下降44.59%[28] - 2023年加权平均净资产收益率为4.85%，较2022年的8.42%减少3.57个百分点[29] - 2023年研发投入占营业收入的比例为10.38%，较之前增加0.43个百分点[29] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为78549.16万元，2022年为 - 12116.90万元[28] - 2023年位列中国医药工业百强榜第68位、中国化药企业百强榜第30位[33] 研发情况 - 公司在研药品聚焦麻醉阵痛、抗肿瘤类、心血管类、糖尿病类等重大疾病领域[11] - 报告期末公司拥有研发人员509人，其中硕博人才179人[38] - 2023年研发投入为43556.32万元，占营业收入比例达10.38%，较上年增加0.43个百分点[43][44] - 2023年费用化研发投入34443.97万元，较上年变化幅度0.01%[43] - 2023年资本化研发投入9112.35万元，较上年减少15.18%[43] - 2023年研发投入总额较上年减少3.60%[43] - 2023年研发投入资本化比重为20.92%，较上年减少2.86个百分点[43] - CT102处于原发性肝癌临床试验IIa期[45] - YKYY017处于广谱冠状病毒临床II期[45] - 硫酸氢乌莫司他胶囊及原料药处于胰腺癌临床试验II期[45] - 2023年5月YKYY017获批2项FDA和TGA临床默认许可IND，用于治疗和预防新冠病毒感染[46] - 2023年3月注射用奥美拉唑钠（静滴）、头孢医序钠通过审评[46] - 2023年4月注射用头孢呋辛钠（自产）通过审评[46] - 2023年7月注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、维生素C咀嚼片申报审评[46][48] - 2023年10月利伐沙班原料、利伐沙班片、注射用头孢唑林钠通过审评[46] - 2023年11月枸橼酸爱地那非片（60mg）通过审评[46] - 2023年12月艾司奥美拉唑钠原料、格列美脲片、头孢丙烯片申报审评[46][48] - 2024年1月注射用头孢唑林钠通过审评[47] - 2024年3月29日注射用艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）获批[47] 其他要点 - 保荐人于2024年5月17日对公司进行现场检查[3] - 持续督导期间保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 新药从研发至上市销售整体流程耗时长达十年或以上且成本高昂[6] - “两票制”推行后公司客户体系中配送经销商收入占比持续上升[14] - 2023 - 2025年以至未来几年国家集采常态化，公司产品面临销售价格下降、中选区域减少、单产品销售收入降低风险[18] - 公司已建立符合相关法律法规的合规管理体系[13] - 公司建立了完善的保密制度并为相关技术秘密申请多维度专利保护[9] - 公司建立了比较完善的质量保证体系和标准覆盖生产经营全部过程[16] - 公司依据多维度进行经销商筛选和评价但无法直接控制其经营活动[14] - 截至2023年12月31日，阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持股180240120股，占比40.05%[52] - 公司多位人员任职时间从2019 - 2025年不等，如程华2019年5月入职，任期至2025年6月27日[53] - 许磊（离任）任职时间为2022年8月至2023年8月24日[53] - 公司控股股东部分股份于2023年3月16日被司法冻结[54] - 保荐机构核查认为股份冻结未影响公司控制权稳定，未对日常经营管理造成重大不利影响，未发现侵害上市公司利益情形及其他未披露重大风险[54] - 除股份冻结情况外，公司控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不存在其他质押、冻结及减持情况[53]

小核酸药物平台建设 - 公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成，公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力[2] - 公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记，实现了工业化批量生产，并已成功应用于公司核酸药物管线[2][3] - 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破，获得两项发明专利授权，已用到公司小核酸药物管线的开发当中[2][3] - 公司在核酸药物递送领域已获得10项发明专利授权，包括LNP递送技术在内[2][3] 1类新药申报进展 - 公司重点中药创新药"注射用羟基红花黄色素A"NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理[2] - "复方银杏叶片"和"紫花温肺止嗽颗粒"已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请，进入NDA审评阶段[2] YKYY015研发情况 - YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物，以PCSK9基因为靶标[2][3] - 使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术，提升药理活性，延长药物作用周期，极大提高患者依从性[2][3] - 该产品有望今年获得IND批件[2] 营销体系建设 - 持续优化和提升公司的销售体系，包括强化第三终端销售渠道、细分医疗院内市场和药店零售市场、加强与大型医药流通企业的合作[2][4] - 持续加强学术推广体系和营销网络的建设，包括专业科学的学术推广、与科研学术机构的研究合作、销售人员专业培训、信息化营销管理体系建设[2][4] 研发体系建设 - 公司建立了以企业为主导的全方位创新体系，拥有多个国家级和省级工程研究中心[2][5] - 公司充分发挥院士专家工作站、博士后科研工作站和博导工作站的技术优势，构建了完善的校企联合创新和成果转化机制[2][5] - 公司拥有研发人员509人，其中硕博人才179人，涵盖从创新药与仿制药的选题立项与合作到临床研究、知识产权国际化布局的专业技术部门[2][5]

中信证券股份有限公司关于 悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 持续督导保荐总结报告书 | Carries Concession of Children Concession Concession Company of Children | | | --- | --- | | 保荐人编号: Z20374000 | | 申报时间: 2024年5月 | 根据中国证券监督管理委员会于 2020年 11月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可(2020)2929 号 文),悦康药业集团股份有限公司(以下简称"悦康药业"、"发行人"或"公司") 于 2020 年 12月向社会公开发行人民币普通股(A 股)9,000万股。中信证券股 份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐人")作为公司首次公开发行股票 并在科创板上市项目的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,负责悦康药业上市后的持续督导 工作,持续督导期间至 2023年 12 月 31 日止。 目前,持续督导期限已满,保荐人根据《证券发行上市保荐 ...