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悦康药业:关于自愿披露注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价的公告
2023-08-08 09:11
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-046 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20043010 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:1.0g)的《药品补充 申请批准通知书》(通知书编号:2023B03575),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型:注射剂 规格:1.0g(C₂₅H₂₇N₉0₈S₂ 0.5g 与 C₈H₁₁N0₅S 0.5g) 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国 ...
悦康药业:关于变更保荐代表人的公告
2023-08-08 09:11
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-045 悦康药业集团股份有限公司 关于变更保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 8 日收到中 信证券股份有限公司(以下简称"中信证券")关于更换持续督导保荐代表人的 书面函。中信证券为公司首次公开发行股票并在科创板上市项目(以下简称"首 发上市项目")的保荐人,原指定洪立斌先生、罗耸先生担任保荐代表人。现罗 耸先生因工作变动原因,不再担任公司持续督导保荐代表人。 附件:王天祺女士的简历 特此公告。 悦康药业集团股份有限公司董事会 2023 年 8 月 9 日 附件: 王天祺女士的简历 王天祺女士,保荐代表人,现任中信证券全球投资银行管理委员会副总裁。 先后负责或参与洁美科技非公开、洁美科技可转债、星源材质非公开、湘电股份 非公开、长源电力发行股份购买资产等项目。王天祺女士在保荐业务执业过程中 严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定,执业记录良好。 为保 ...
悦康药业:关于召开2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告
2023-06-09 09:10
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-031 (网址:https://roadshow.sseinfo.com/) 悦康药业集团股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 三、参加人员 董事长:于伟仕 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 6 月 12 日(星期一)至 6 月 16 日(星期五)16:00 前登录上 证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过悦康药业集团股份有限公司 (以下简称"公司")邮箱(irm@youcareyk.com)进行提问。公司将在说明会上对 投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 4 月 28 日发布公司 2022 年度报告、2023 年第一季度报 告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年第一季度经营 成果、财务状况,公司计划于 2023 年 6 月 19 日上午 10:00-11:00 举 ...
悦康药业(688658) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-06-02 16:00
公司基本信息 - 公司名称为悦康药业集团股份有限公司,中文简称为悦康药业[11] - 公司注册地址位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,办公地址也在同一地点[12] - 公司网址为http://www.youcareyk.com,电子信箱为irm@youcareyk.com[12] 公司财务表现 - 公司2022年度实现归属于上市公司股东净利润为33501.47万元[5] - 公司2022年度营业收入为454亿人民币,同比下降8.53%;归属于上市公司股东的净利润为33.5亿人民币,同比下降38.57%[13] - 公司2022年第一季度营业收入为900,836,570.89元,同比增长13.9%[15] - 公司2022年第四季度净利润为-489,582.46元,较上一季度有所下降[15] - 公司2022年年度报告显示,实施限制性股票激励计划导致净利润同比减少31.30%[18] - 公司2022年实现营业收入454,194.54万元,较上年同期下滑8.53%[20] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润33,501.47万元,较上年同期下滑38.57%[20] 公司研发情况 - 公司报告期内研发投入为45,184.17万元,较上年同期增长73.25%[20] - 公司已形成9大核心研发平台,涵盖核酸药、多肽药、中药创新药等领域,储备了十几项重点管线[20] - 公司已获得核酸药物递送系统重要专利,具有极高的技术壁垒[20] - 公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发多肽药物,进展顺利,已获得临床试验批准[21] 公司产业布局 - 公司是以高端制药为主导的大型医药企业集团,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力[22] - 公司在传统制药方面有20多年积累,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条[22] - 公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度[24] - 公司采购部根据市场调研选择供应商,并按照GMP要求确定合格供应商[24] 公司风险提示 - 公司未来产品规划和增长潜力受到产品注册审批失败的影响[64] - 公司核心技术泄露和侵权风险存在,尽管已建立保密制度和专利保护[64] - 原材料价格波动可能导致产品毛利率下降,影响公司经营和财务状况[66] - 公司面临药品集中采购政策带来的价格下调风险,可能影响产品盈利能力[67] - 公司抗感染药物产品受到政策管控,可能影响生产经营和销售收入[68]
悦康药业(688658) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-27 16:00
公司基本信息 - 公司中文名称为悦康药业集团股份有限公司,中文简称为悦康药业[11] - 公司注册地址位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,办公地址也在同一地点[12] 公司财务表现 - 公司2022年度实现归属于上市公司股东净利润为33501.47万元[5] - 公司2022年度营业收入为454亿元,同比下降8.53%;归属于上市公司股东的净利润为33.5亿元,同比下降38.57%[13] - 公司2022年实现营业收入454,194.54万元,较上年同期下滑8.53%[20] - 公司2022年实现净利润33,501.47万元,较上年同期下滑38.57%[20] - 公司2022年度实施股权激励计划,导致确认的股份支付金额较大[14] - 公司2022年度不进行资本公积转增股本,也不送红股[5] 公司研发情况 - 公司研发投入占营业收入的比例为9.95%,较上年增加4.70个百分点[13] - 公司研发投入为45,184.17万元,较上年同期增长73.25%[20] - 公司形成了9大核心研发平台,储备了十几项重点管线[20] - 公司获得核酸药物递送系统重要专利,具有重要的技术壁垒[20] 公司销售模式 - 公司的销售模式主要包括制剂产品的销售模式和化学原料药的销售模式[25][26] - 公司与经销商实行买断式销售,销售终端主要为等级医院、基层医疗卫生机构以及药店[25] - 公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况[25] 公司风险提示 - 公司未来产品规划和增长潜力受到前期投入受损影响[64] - 新药市场推广风险可能影响公司业务经营[64] - 核心技术泄露和侵权风险存在,可能影响公司竞争优势[64] - 原材料价格波动可能对公司生产经营造成影响[66] - 药品质量风险可能对公司经营产生不利影响[66] 公司发展战略 - 公司未来发展战略包括打造创新引领的生物医药企业、深化全产业链生产体系和走国际化路线[116] - 公司研发计划包括聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等领域,加速实现创新药研发突破,形成差异化竞争优势[117] - 公司将进一步夯实核酸药物平台技术,着力提高核酸药物开发水平,包括丰富和巩固递送系统平台、开发GalNAc递送技术、核苷单体修饰技术等[118]
悦康药业(688658) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-27 16:00
财务表现 - 2023年第一季度营业收入为1,128,554,211.20元,同比增长25.28%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为85,267,722.97元,同比增长34.35%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为83,120,811.26元,同比增长45.79%[4] - 2023年第一季度营业总收入为112.86亿元,同比增长25.4%[15] - 2023年第一季度净利润为8.55亿元,同比增长33.5%[16] 资产状况 - 2023年第一季度公司流动资产总额为4,089,204,950.62元,较2022年底增长约187,850,696.42元[13] - 公司非流动资产总额为2,184,865,670.28元,较2022年底增长约77,764,071.10元[13] 负债情况 - 公司负债合计为2,182,169,374.02元,较2022年底增长约170,778,833.75元[14] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为7.80%,较上年同期下降4.13个百分点[5] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为21.72亿元,较去年同期大幅增长[18]
悦康药业(688658) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-28 16:00
根据您的要求,我将关键点按照主题进行了分组。每个主题只包含单一维度的信息,并严格使用了原文的关键点及其对应的文档ID。 营业收入表现 - 第三季度营业收入15.73亿元人民币,同比增长29.6%[8] - 年初至报告期末营业收入35.02亿元人民币,同比增长4.69%[8] - 营业总收入同比增长4.7%至35.02亿元(2021年同期33.45亿元)[20] 净利润表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润1.95亿元人民币,同比增长21.54%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润3.36亿元人民币,同比下降10.18%[8] - 净利润同比下降9.3%至3.38亿元(2021年同期3.72亿元)[21] - 归属于母公司净利润同比下降10.2%至3.36亿元(2021年同期3.74亿元)[21] - 剔除股份支付影响后,年初至报告期末净利润3.94亿元人民币,同比增长5.69%[9] 研发投入 - 研发投入大幅增长,第三季度研发费用1.09亿元人民币,同比增长146.41%[9] - 年初至报告期末研发费用3.33亿元人民币,同比增长118.22%[9] - 研发投入占营业收入比例显著提升,第三季度占比6.93%,增加3.28个百分点[9] - 研发费用同比激增164.8%至2.62亿元(2021年同期0.99亿元)[21] 成本与费用 - 销售费用同比下降1.1%至15.62亿元(2021年同期15.80亿元)[21] - 管理费用同比上升25.9%至2.10亿元(2021年同期1.66亿元)[21] - 财务费用改善至-0.29亿元(2021年同期-0.23亿元),主要因利息收入2.28亿元[21] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-1793.32万元人民币,主要受应收账款增长及研发支出增加影响[12] - 销售商品提供劳务收到的现金为32.68亿元,同比减少10.7%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-1793.3万元,同比下降106.3%[23] - 购买商品接受劳务支付的现金为9.83亿元,同比减少4.6%[23] - 支付给职工及为职工支付的现金为3.31亿元,同比增长35.1%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.14亿元,同比扩大195.4%[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.17亿元,同比改善46.7%[24] - 取得借款收到的现金为1.1亿元,同比增长1122.2%[24] - 分配股利利润或偿付利息支付的现金为3.07亿元,同比增长49.8%[24] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为485.1万元[24] - 期末现金及现金等价物余额为15.48亿元,较期初减少32.5%[24] 资产与负债关键项目变动 - 货币资金为17.295亿元,较年初24.361亿元下降29.0%[18] - 应收账款为12.49亿元,较年初8.168亿元增长52.8%[18] - 存货为7.466亿元,较年初6.323亿元增长18.1%[18] - 在建工程为2.085亿元,较年初0.749亿元增长178.2%[19] - 开发支出为1.579亿元,较年初0.962亿元增长64.2%[19] - 短期借款为1.101亿元,较年初0.090亿元大幅增长1122.4%[19] - 应付票据为4.274亿元,较年初2.878亿元增长48.5%[19] - 应付账款为3.619亿元,较年初5.122亿元下降29.3%[19] 总资产与所有者权益 - 总资产60.36亿元人民币,较上年度末增长5.41%[9] - 总资产同比增长5.4%至60.36亿元(2021年同期57.27亿元)[20] - 归属于母公司所有者权益同比增长2.4%至40.17亿元(2021年同期39.24亿元)[20] 每股收益 - 基本每股收益0.75元/股(2021年同期0.83元/股)[22] 股东信息 - 前十名股东中宁波惟精昫竔持股2289.22万股,占比最高[15] - 北京合易盈通资管通过信用账户持有204.29万股,占其总持股的98.8%[16]
悦康药业(688658) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-25 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入为19.29亿元人民币,同比下降9.5%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.40亿元人民币,同比下降34.11%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.23亿元人民币,同比下降41.02%[26] - 扣除非经常性损益后的净利润12,340.05万元,同比下降41.02%[116] - 营业收入192,892.36万元,同比下降9.50%[116] - 归属于上市公司股东的净利润14,029.94万元,同比下降34.11%[116] - 营业收入为19.29亿元人民币,同比下降9.50%[143] - 归属于上市公司股东的净利润为1.41亿元[34] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为1.23亿元[34] - 含股份支付净利润为1.42亿元[32] - 剔除股份支付影响后净利润为1.79亿元同比下降15.6%[31] - 剔除股份支付后净利润17,942.38万元,同比下降15.60%[116] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为6.07亿元人民币,同比下降9.14%[143] - 销售费用为8.64亿元人民币,同比下降15.34%[143] - 管理费用为1.40亿元人民币,同比上升25.92%[143] - 研发费用为1.66亿元人民币,同比大幅上升169.77%[143] - 研发投入占营业收入的比例为11.61%,同比增加6.52个百分点[26] - 研发投入总额为2.2403741677亿元,同比增长106.71%[94] - 费用化研发投入为1.6605049459亿元,同比增长169.77%[94] - 资本化研发投入为5798.692218万元,同比增长23.82%[94] - 研发投入总额占营业收入比例为11.61%,同比增加6.52个百分点[94] - 研发投入资本化比重为25.88%,同比下降17.33个百分点[94] - 研发投入22,403.74万元,同比增长106.71%[117] 股份支付影响 - 股份支付费用为3722.68万元导致营业成本增加792.6万元[31][32] - 股份支付费用导致管理费用增加1602.47万元[32] - 股份支付费用导致研发费用增加1649.62万元[32] - 股份支付费用3,722.68万元影响利润[116] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1678万元[30] - 非经常性损益净影响为1689.9万元[30] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.28亿元人民币,同比下降175.59%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.28亿元人民币,同比下降175.59%[143] 投资活动现金流 - 投资活动产生的现金流量净额为-3.92亿元人民币[143] 每股收益和净资产收益率 - 基本每股收益为0.31元/股,同比下降34.04%[26] - 稀释每股收益为0.31元/股,同比下降34.04%[26] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.27元/股,同比下降41.30%[26] - 加权平均净资产收益率为3.50%,同比下降2.27个百分点[26] - 归属于上市公司股东的净资产为41.06亿元人民币,同比增长4.65%[26] 资产和负债变动 - 交易性金融资产达1亿元,占总资产比例1.75%,主要因购买理财产品[149][150] - 应收款项融资减少38.7%至3401.5万元,因银行承兑汇票收款减少[149][150] - 存货增长30.27%至8.24亿元,占总资产14.42%,因应对疫情增加库存备货[149][150] - 在建工程激增141.48%至1.81亿元,主要投入mRNA核酸药物平台建设[149][150][153] - 开发支出增长54.78%至1.49亿元,因药品研发项目资本化投入增加[149][153] - 应付账款减少30.8%至3.54亿元,因报告期内结算货款增加[149][153] - 短期借款减少100%至0元,因本期偿还借款[149][153] - 使用权资产增长100.06%至5564.35万元,因房屋租赁增加[149][150][154] 研发项目及投入 - mRNA疫苗项目YKYY009预计总投资20亿元,本期投入2466.21万元[100] - 核酸药物CT102项目累计投入5895.23万元,已进入临床试验Ⅱa期[100] - 研发管线总投资预算为452,300.00万元,累计投入92,063.31万元[106] - 注射用羟基红花黄色素A项目投入3,283.60万元,预算11,000.00万元[104] - 一致性评价及仿制药项目投入39,273.94万元,预算60,000.00万元[104] - 上市后再评价项目投入2,681.69万元,预算30,000.00万元[106] - 公司CT102于2022年1月完成I期临床研究,2022年3月启动临床IIa试验[78] - 注射用羟基红花黄色素A III期临床试验覆盖45家中心及1100例受试者[119] 研发能力和成果 - 研发人员数量530人,同比增长54.07%,占总员工比例17.49%[109] - 研发人员薪酬总额42,043,097.68元,人均薪酬79,326.60元[109] - 博士学历研发人员45人,占比8.49%[109] - 30岁以下研发人员267人,占比50.38%[109] - 本期新增专利申请28个,其中发明专利23个[91] - 本期获得专利21个,其中发明专利14个[91] - 累计专利申请357个,累计获得专利184个[91] - 累计获得专利178项,2022年新申请专利28项[119] - 公司获得核酸药物递送系统重要专利,涉及全新化学结构的可电离阳离子脂质及LNP组合物,具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势[88] - 公司2022年4月获得核酸药物递送系统重要专利,保护具有全新化学结构的可电离阳离子脂质和LNP组合物[78] - 公司新获得制剂生产批件(含一致性评价)5个,包括硫酸氢氯吡格雷片、注射用盐酸头孢吡肟、注射用兰索拉唑、注射用头孢呋辛钠(明可欣)和注射用阿奇霉素[88] - 公司通过国家仿制药一致性评价审评的品种共计11个,包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢他啶等[88] - 公司新申报一致性评价及仿制药项目8个,包括注射用奥美拉唑钠(推注)、注射用奥美拉唑钠(滴注)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠(悦康)、利伐沙班原料、利伐沙班片、艾司奥美拉唑钠原料、注射用艾司奥美拉唑钠[88] - 新获得制剂生产批件5个,累计11个品种通过一致性评价[120] - 在研创新药项目16项,仿制药及一致性评价项目39项[119] 技术平台和核心竞争力 - 公司建立了9大核心技术平台,包括核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台等[81] - 公司拥有9大核心技术平台包括核酸创新药平台和多肽药物研发平台[110] - 公司主要销售收入的形成依托于自主研发的核心技术[81] - 缓控释制剂技术平台实现粒径为50μm的极小含药丸芯制备,并于2015年获得国家科技进步二等奖[85] - 药物晶型研究技术平台建成我国首个"头孢药物晶型技术研究国家地方联合工程实验室",并于2016年获得国家科技进步二等奖[85] - 公司研发生产的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体、季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体等为国内独家产品[87] - 心脑血管注射剂精细化制备技术平台相关项目获得2019年江苏省科学技术一等奖[87] - LNP递送系统是唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统,有极高技术壁垒[79] - 公司子公司天龙药业拥有核酸药物领域首个国家地方联合工程研究中心,是中国核酸产学研联盟骨干单位和浙江省核酸药物工程中心[77] - 公司使用1.8亿超募资金建设小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台[77] - 公司被国家工信部认定为"国家智能制造试点示范企业"[80] - 公司被评为"全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂"[80] - 原料制剂一体化布局涵盖头孢类原料和枸橼酸爱地那非原料生产线[114] 产品与市场地位 - 公司拥有覆盖心脑血管、消化系统等多领域的上市批准产品[74] - 公司核心产品银杏叶提取物注射液市场占有率处于行业优势地位[74] - 公司连续多年入选工信部医药工业百强[74] 子公司表现 - 河南康达制药实现净利润2509.09万元,总资产6.64亿元[159] - 安徽悦康凯悦制药净利润3906.48万元,营业收入6062.86万元[159] 合作与转让 - 公司2022年1月与中国医学科学院病原生物学研究所签署技术转让合同,合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物[79] 行业与市场环境 - 全球医药市场规模预计2030年将增长至2.1万亿美元[52] - 中国卫生总费用从2011年2.43万亿元增至2020年7.21万亿元,年复合增长率10.5%[53] - 中国卫生总费用占GDP比重从2011年5.0%提升至2020年7.1%[53] - 中国60岁及以上人口达2.64亿人占总人口18.70%,65岁及以上人口1.90亿人占13.50%[54] - 中国医疗卫生总支出从2015年4.1万亿元增至2020年7.2万亿元[54] - 2021年医保谈判目录外药品平均降价幅度达61.71%[59] - 健康产业规模预计从2020年8万亿元增长到2030年16万亿元[53] - 全球医药市场从2014年1.0万亿美元增长至2018年1.3万亿美元[52] - 2021年中国GDP达114.367万亿元,同比增长8.1%[53] - 2021年医保谈判总体成功率80.34%,94种药品谈判成功[59] - 2021年生物医药上市公司研发支出达115.34亿元,同比增长37.10%[70] - 2021年上半年生物医药上市公司研发支出达69.78亿元[70] - 2025年中医药发展规划目标设置15项主要发展指标[65] - DRG/DIP支付方式改革计划2024年底覆盖全国所有统筹地区[67] - 创新药研发周期需7-10年,资金投入数千万至上亿美元[73] - 2022年3月国务院发布《"十四五"中医药发展规划》明确10个主要任务[65] - DRG/DIP支付方式改革要求2021年底前71个试点城市进入实际付费阶段[66] 风险因素 - 配送经销商收入占比持续上升[129] - 原材料价格持续处于较高水平可能影响产品毛利率[130] - 受国家集中采购政策影响,公司产品存在价格下调风险[135] 公司治理与股权激励 - 公司实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞及于鹏飞[15] - 公司2022年1月7日向113名激励对象授予1051.9万股限制性股票,授予价格为10.97元/股[171] - 公司完成董事会换届选举,宋更申当选董事及高级管理人员,张启波等4人获聘高级管理人员[167] 环境保护与排放 - 宏达中路厂区化学需氧量实际排放浓度93.592 mg/L,上半年排放量4.8043吨,年许可限值57.576吨[178] - 景园街厂区化学需氧量实际排放浓度57.637 mg/L,上半年排放量1.37211吨,年许可限值14.84吨[178] - 科创七街厂区化学需氧量实际排放浓度67.781 mg/L,上半年排放量7.08253吨,年许可限值93.9吨[178] - 宏达中路厂区氨氮实际排放浓度1.818 mg/L,上半年排放量0.09334吨,年许可限值5.182吨[178] - 景园街厂区氨氮实际排放浓度2.569 mg/L,上半年排放量0.06117吨,年许可限值0.3吨[178] - 科创七街厂区氨氮实际排放浓度4.922 mg/L,上半年排放量0.51435吨,年许可限值8.451吨[178] - 公司被列为北京市水环境和重点碳排放单位,科创七街厂区被列为大气环境重点排污单位[177] - 悦康药业集团股份有限公司(景园街厂区)化学需氧量许可年排放限值为14.84吨/年,氨氮许可年排放限值为0.3吨/年[181] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)化学需氧量许可年排放限值为93.9吨/年,氨氮许可年排放限值为8.451吨/年[181] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)氮氧化物许可年排放限值为4.301939吨/年[181] - 安徽悦康凯悦制药有限公司化学需氧量许可年排放限值为3.07吨/年,氨氮许可年排放限值为0.3508吨/年[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司挥发性有机物许可年排放限值为1.19吨/年[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司2022年上半年化学需氧量实际排放量为0.6711718吨,氨氮实际排放量为0.00986329吨[184] - 广州悦康生物制药有限公司2022年上半年化学需氧量实际排放量为0.1456吨,氨氮实际排放量为0.000136吨[187] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)2022年上半年氮氧化物实际排放量为1.028267吨[181] - 安徽悦康凯悦制药有限公司1车间VOC排放浓度为0.181mg/m³,2车间为0.617mg/m³,污水处理站为0.504mg/m³[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司和广州悦康生物制药有限公司均被列为环境保护部门重点排污单位[184][186] - 河南康达制药有限公司化学需氧量实际排放浓度100 mg/L,低于许可排放限值220 mg/L[189] - 河南康达制药有限公司氨氮实际排放浓度10 mg/L,低于许可排放限值35 mg/L[189] - 河南康达制药有限公司2022年上半年化学需氧量排放量20.962吨[189] - 河南康达制药有限公司2022年上半年氨氮排放量0.14741吨[189] - 河南康达制药有限公司CODcr年总量指标41.4吨,氨氮年总量指标3吨[189] - 河南康达制药有限公司天然气锅炉废气氮氧化物排放浓度37 mg/m³,低于许可限值50 mg/m³[192] - 河南康达制药有限公司2022年上半年氮氧化物排放量1.1138368吨[192] - 河南康达制药有限公司工艺有机废气非甲烷总烃排放浓度50 mg/m³,低于许可限值60 mg/m³[192] - 河南康达制药有限公司2022年上半年非甲烷总烃排放量2.176147吨[192] - 河南康达制药有限公司废水处理站设计处理能力800吨/日,运行正常[196] - 安徽悦康凯悦制药有限公司化学合成原料药生产线建设项目完成自主验收[199] - 河南康达制药有限公司年产2000吨原料药生产项目获豫环函[2017]276号批复[199] - 广州悦康生物制药有限公司废气排放项目完成自主验收[199] - 公司制定《突发环境事件应急预案》并定期演练[200] 子公司结构 - 公司子公司包括珠海粤康医药、河南康达制药、悦康合肥制药等[15] - 公司子公司悦康合肥制药控股安徽悦康生物制药[15] - 公司子公司包括安徽天然制药、安徽悦康凯悦制药、广东悦康药业[15] - 公司子公司包括重庆悦康凯瑞医药、北京悦康润泰国际商贸[15] - 公司子公司北京悦康鹏泰投资控股北京悦康科创医药科技[15] - 公司子公司杭州天龙药业、北京悦康创展科技、广州悦康生物制药[15] - 公司子公司珠海粤康医药控股香港悦康控股[15] 报告期信息 - 公司2022年上半年报告期指2022年1月1日至2022年6月30日期间[15] - 公司报告期末指2022年6月30日[15] 利润分配 - 公司2022年上半年无利润分配预案,每10股派息0元,转增0股[169]
悦康药业(688658) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-28 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入同比增长14.45%至49.66亿元人民币[29] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长23.34%至5.45亿元人民币[29] - 扣除非经常性损益净利润同比增长30.17%至5.10亿元人民币[29] - 公司整体营业收入496,572.60万元,同比增长14.45%[43] - 扣非归母净利润51,034.08万元,同比增长30.17%[43] - 第四季度营业收入达16.21亿元人民币,为全年最高季度[31] - 第四季度归属于上市公司股东净利润达1.72亿元人民币,环比增长7.0%[31] - 营业收入4,965,725,984.69元,同比增长14.45%[194] - 归属于上市公司股东净利润为54,531.60万元[6] - 公司实现营业收入496,572.60万元,营业成本152,735.55万元[198] - 主营业务收入494,188.79万元,同比增长16.54%,主营业务成本151,282.65万元,同比增长7.73%[198] 成本和费用(同比环比) - 营业成本1,527,355,452.59元,同比增长3.58%[194] - 销售费用2,327,182,639.70元,同比增长15.44%[194] - 管理费用232,218,503.57元,同比增长34.49%[194] - 财务费用-33,069,619.41元,同比下降183.57%[194] - 研发费用200,031,843.36元,同比增长56.40%[194] 各条业务线表现 - 医药制造分行业营业收入4,413,495,265.73元,同比增长23.77%,毛利率70.96%,同比增加1.97个百分点[198] - 医药代理分行业营业收入528,392,618.69元,同比下降21.7%,毛利率56.23%,同比增加0.45个百分点[198] - 心脑血管类产品营业收入2,893,118,524.08元,同比增长33.42%,毛利率93.82%,同比增加0.89个百分点[198] - 糖尿病类产品营业收入269,093,824.52元,同比增长31.26%,成本同比增长39.47%,毛利率48.58%,同比下降3.03个百分点[198] - 银杏叶提取物注射液销量14,998.49万支,同比增长44.32%[43] - 盐酸二甲双胍缓释片销量180,787.08万片,同比增长42.57%[43] - 注射用头孢呋辛钠(自产)销量12,538.95万支,同比增长34.09%[43] - 奥美拉唑肠溶胶囊销量273,758.75万粒,同比下滑9.64%[43] - 注射用头孢呋辛钠(明可欣)销量2,957.57万支,同比下滑33.28%[43] - 配送经销商收入占比持续上升[181] 各地区表现 - 国内销售营业收入4,869,860,122.51元,同比增长16.54%,毛利率70.36%,同比增加2.68个百分点[200] - 国外销售营业收入72,027,761.91元,同比增长16.48%,成本同比增长29.26%,毛利率3.54%,同比下降9.54个百分点[200] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入比例提升1.66个百分点至5.25%[29] - 研发投入总额为2.61亿元,较上年增长67.49%[150][151] - 研发投入资本化金额为6652.27万元,同比增长139.12%[150] - 研发投入总额占营业收入比例为5.25%,同比增加1.66个百分点[150] - 研发投入资本化比重为25.51%,同比增加7.64个百分点[150] - 公司临床阶段重点管线包括6个,其中CT102(核酸药,肝癌)处于IIa期,硫酸氢乌莫司他胶囊(化药1类,胰腺癌)处于I期,注射用羟基红花黄色素A(中药1类,急性缺血性脑卒中)和复方银杏叶片(中药1类,血管性痴呆)均处于III期,紫花温肺止咳颗粒(中药1类,感染后咳嗽)和培土清心颗粒(中药1类,儿童特异性皮炎)处于II期[58] - 公司2021年研发模式转型,布局mRNA疫苗和小核酸药物,并于2022年1月8日引进多肽药物研发管线,聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病三大领域,巩固核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线[59] - 核酸药物CT102项目本期投入4550.89万元,累计投入5075.89万元[155] - 羟基红花黄色素A项目本期投入2550万元,累计投入6073.4万元[158] - 复方银杏叶片项目本期投入1107.35万元,累计投入1847.24万元[158] - 一致性评价及仿制药项目本期投入6038.64万元,累计投入35592.01万元[161] - 研发人员数量为347人,占公司总人数比例12.24%[165] - 研发人员薪酬合计5369.06万元,平均薪酬15.47万元[165] - 研发人员学历构成:博士24人、硕士71人、本科148人[165] - 研发人员年龄结构:30岁以下168人,30-40岁139人[165] - 公司拥有8大核心技术平台包括核酸药靶点发现平台与规模化制备平台[138] - 公司拥有5个技术平台包括靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台和缓控释制剂技术平台[139][141] - 公司技术平台支持小核酸和mRNA药物开发应用于新冠mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗、乙肝mRNA疫苗等6种研发管线[139] - 公司缓控释制剂技术平台实现粒径50μm的极小含药丸芯制备并于2015年获得国家科技进步二等奖[141] - 公司药物晶型研究技术平台建成头孢药物晶型技术研究国家地方联合工程实验室并于2016年获得国家科技进步二等奖[141] - 公司高端药用辅料研发技术平台生产国内独家产品包括3种丙烯酸酯共聚物水分散体[141] - 公司心脑血管注射剂技术平台合作项目获得2019年江苏省科学技术一等奖[141] - 公司承担11项重大科研项目包括5项"重大新药创制"科技重大专项[145] - 公司2021年完成2个科研项目验收包括银杏叶提取物注射液新适应症临床前研究和聚丙烯酸酯共聚物水分散体关键技术开发[145] - 公司进行中科研项目包括抗肝癌核酸药物"癌泰得"临床前研究和核酸药物"流感泰得"鼻喷剂临床前研究[145] - 公司累计获得专利157项,2021年新申请专利54项[43] - 公司新增知识产权申请54项,其中发明专利29项[148] - 累计拥有知识产权329项,其中发明专利225项[148] - 公司拥有8大核心技术平台包括核酸创新药靶点发现平台等[166] - 公司建有核酸药物国家地方联合工程研究中心等国家级研发平台[170] 盈利能力指标 - 主营业务毛利率69.39%,较上年提升2.50个百分点[43] - 扣除非经常性损益的净利润率10.28%,较上年提升1.24个百分点[43] - 加权平均净资产收益率下降18.34个百分点至14.60%[29] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额同比下降26.15%至5.15亿元人民币[29] - 筹资活动现金流量净额-408,275,616.28元,同比下降124.96%[194] - 经营活动现金流量净额515,238,540.75元,同比下降26.15%[194] 生产与库存情况 - 银杏叶提取物注射液生产量14,669.78万支,同比增长96.91%,销售量14,998.49万支,同比增长44.32%[200] - 盐酸二甲双胍缓释片生产量194,890.67万片,同比增长64.64%,销售量180,787.08万片,同比增长42.57%,库存量同比增长150.99%[200] 股利分配方案 - 公司2021年度拟每10股派发现金股利人民币6.80元(含税)[6] - 以总股本45,000.00万股为基数合计派发现金红利30,600.00万元(含税)[6] - 现金分红金额占归属于上市公司股东净利润的比例为56.11%[6] 行业与市场数据 - 全球医药市场规模从2014年1.0万亿美元增长至2018年1.3万亿美元,预计2030年将增至2.1万亿美元[72] - 中国GDP 2021年达到114.367万亿元人民币(按不变价格计算,同比增长8.1%)[73] - 中国卫生总费用从2011年2.43万亿元攀升至2020年7.21万亿元(CAGR为10.5%),占GDP比重从2011年5.0%提升至2020年7.1%[73] - 健康产业规模预计从2020年超过8万亿元增长到2030年16万亿元[73] - 截至2020年11月1日,中国60岁及以上人口达2.64亿人,占总人口18.70%,65岁及以上人口达1.90亿人,占13.50%[74] - 中国医疗卫生总支出从2015年4.1万亿元人民币增至2020年7.2万亿元人民币,增幅约75.6%[76] - 2021年医保谈判目录外药品平均降价幅度达61.71%[79] - 2021年医保谈判94种药品成功纳入目录,总体成功率为80.34%[79] - "十四五"期间中国将进入中度老龄化社会,预计2030年进入深度老龄化社会[74] - 医保局成立后推进药品带量采购改革,117种药品纳入2021年谈判范围[78][79] - 原料药产业规划重点发展高门槛特色原料药及核酸、多肽等新产品类型[81] - 化学药重点发展肿瘤、自身免疫性疾病等领域新靶点新机制药物[83] - 生物药重点发展新型抗体药物、多联多价疫苗及细胞治疗产品[84] - 中医药发展规划设15项发展指标,涵盖服务体系和产业高质量发展等10大任务[85] - 2021年生物医药上市公司研发支出达115.34亿元,同比上升37.10%[89] - 2021年上半年生物医药上市公司研发支出达69.78亿元[89] - 中国心血管疾病患病人数约3.3亿人,其中高血压2.45亿、脑卒中1300万、冠心病1139万、心力衰竭890万[96] - 心脑血管药物市场规模占全国药品销售总额超17%[96] - 中国心脑血管药物市场规模2018年达2060亿元,预计2023年达2863亿元,复合年增长率6.8%[97] - 公司银杏叶提取物注射液2021年上半年市场占有率达78.42%,居行业首位[97] - 心血管病死亡占中国城乡居民死亡原因首位,平均每5例死亡中约2例死于心血管病[95] - 全国60岁以上人口占比达18.70%[96] - DRG/DIP支付方式改革要求2024年底全国所有统筹地区开展改革工作[88] - 创新药研发周期通常需7至10年,研发投入需数千万至上亿美元[92] - 国内胃肠病患者超过1.2亿人,市场规模超过700亿元人民币[101] - 抗溃疡类药物占胃肠疾病用药市场份额近60%[102] - 2019年全国抗消化性溃疡药市场总值达437亿元人民币,预计2026年增长至1062亿元人民币,年复合增长率13.4%[102] - 糖尿病药物市场2020年全球达697亿美元,预计2025年增长至902亿美元,年复合增长率5.3%[112] - 中国抗糖尿病市场2020年达632亿元人民币,预计2025年增长至1161亿元人民币,年复合增长率12.9%[112] - 中国糖尿病患病人数达1.19亿,预计2030年突破1.4亿人[106] - 全球糖尿病患病人数2019年达4.68亿,预计2030年增长至5.78亿[106] - Ⅱ型糖尿病占比超过90%,是主要糖尿病类型[109] - 奥美拉唑口服制剂市场份额前五企业合计占比约61.85%(2019年)[104] - 糖尿病药物SGLT2抑制剂可降低HbA1c幅度0.5%~1.0%,并具有减重效果[111] - 二甲双胍市场份额中美上海施贵宝制药有限公司2019年占比44.10%[113] - 中国抗菌药市场规模从2019年1662亿人民币下降至2020年1224亿人民币[115] - 预计中国抗菌药市场到2025年达1380亿人民币 2020-2025年复合增长率2.1%[115] - 预计中国抗菌药市场到2030年达1254亿人民币 2025-2030年复合增长率-1.9%[115] - 中国男性健康用药2020年市场规模超220亿人民币[120] - 枸橼酸西地那非片在性功能障碍用药市场份额72.3%[120] - 他达拉非片在性功能障碍用药市场份额23.6%[120] - 2019年全球核酸药物市场规模19.19亿美元[125] - 预计2024年全球小核酸市场规模达86亿美元[125] - 全球小核酸市场2018-2024年复合增长率35%[125] - 新冠mRNA疫苗2021年总销售额达544.81亿美元[126] - 小核酸药物市场规模预计2024年达86亿美元[126] - 全球新药研发支出预计2025年达2954亿美元(2020-2025年CAGR 7.6%)[132] - 中国新药研发支出预计2025年达496亿美元(2020-2025年CAGR 15.0%)[132] - 2021年中国首次IND创新药数量达664个(2018-2021年CAGR 47%)[132] - 国内医药数字化营销市场规模预计2025年达80.1亿元人民币[137] - 药品批发企业CR4市占率42.6%(2020年)[137] - 药品批发企业CR10市占率55.2%(2020年)[137] 公司运营与战略 - 公司采购模式包括非招标磋商采购(询价、竞争性谈判、单一来源)和招投标采购,采用集中计划采购和长期报价采购方式[63] - 公司生产严格按照药品生产质量管理规范(GMP)执行,制剂和原料药生产车间均取得新版GMP证书[64] - 公司制剂产品销售采用推广经销商(承担配送和市场推广)和配送经销商(仅承担配送)两种模式,实行买断式销售[65][66] - 化学原料药销售采用直销模式,直接向化学药制剂制造商销售,通过展会及网络平台拓展客户[70] - 已形成头孢类原料生产线和奥美拉唑辅料生产线的一体化优势[171] - 营销网络覆盖全国并深入社区医院及乡镇卫生院终端[172] - 公司2021年使用1.8亿超募资金建设核酸药物研发平台[127] 风险因素 - 新药研发存在长达十年以上的审批周期不确定性风险[172] - 面临核心技术泄露及核心技术人员流失的竞争风险[177][178] - 产品原料药价格持续处于较高水平或进一步上涨风险[184] 其他财务数据 - 应收款项融资公允价值增加925.66万元人民币[40] - 政府补助贡献非经常性损益4532万元人民币[33] - 公司总股本45,000.00万股[6] - 公司上市时已实现盈利(√否)[4] 公司基本信息 - 公司代码688658 公司简称悦康药业[2] - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[15] - 报告期末为2021年12月31日[15] - 公司注册及办公地址位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号[21] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市,股票代码为688658[24] - 公司聘请容诚会计师事务所进行审计,签字会计师为王彩霞、李鹏、郭维莉[25] - 公司持续督导保荐机构为中信证券股份有限公司,持续督导期至2023年12月31日[25][28] - 公司董事会秘书为许楠,证券事务代表为郝孟阳[22] - 公司年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[23] - 公司联系电话为010-87925985,电子信箱为irm@youcareyk.com[21][22] - 公司网址为http://www.youcareyk.com[21] - 公司外文名称为Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd., 缩写为YKYY[21] - 公司法定代表人由于伟仕担任[21] - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5]
悦康药业(688658) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-28 16:00
根据您的要求,我将关键点按照主题进行了分组,每个主题保持单一维度,并严格使用原文关键点。 收入和利润(同比环比) - 营业收入为9.01亿元人民币,同比增长2.48%[6] - 营业总收入为9.01亿元人民币,同比增长2.48%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为6346.77万元人民币,同比下降9.58%[6] - 归属于母公司股东的净利润为6346.77万元人民币,同比下降9.58%[35] - 基本每股收益为0.14元/股,同比下降12.50%[6] - 基本每股收益为0.14元人民币,同比下降12.5%[37] - 加权平均净资产收益率为1.60%,同比减少0.34个百分点[9] - 剔除股份支付影响后净利润为8500.91万元人民币,同比增长20.96%[10] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为3.18亿元人民币,同比下降0.87%[31] - 销售费用为3.78亿元人民币,同比下降3.26%[31] - 研发费用为7393.88万元人民币,同比增长127.5%[35] - 研发投入合计1.08亿元人民币,同比大幅增长192.96%[9] - 研发投入占营业收入的比例为11.93%,同比增加7.76个百分点[9] - 报告期确认股份支付费用2455.06万元人民币[10] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-3291.20万元人民币[6] - 经营活动产生的现金流量净额为负3291.2万元,同比恶化321.8%[40] - 经营活动产生的现金流量净额中销售商品、提供劳务收到的现金为10.57亿元人民币[37] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3.41亿元,同比增长0.7%[40] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.16亿元,同比增长32.7%[40] - 支付的各项税费为1.14亿元,同比下降3.8%[40] - 投资活动产生的现金流量净额为负1.75亿元,同比改善7.1%[40] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为1.75亿元,同比增长661.7%[40] - 筹资活动产生的现金流量净额为负908.7万元,同比改善90.7%[42] - 现金及现金等价物净增加额为负2.17亿元,同比改善25.9%[42] - 期末现金及现金等价物余额为20.75亿元,较期初减少9.5%[42] 资产负债项目变动 - 货币资金为21.92亿元人民币,较年初24.36亿元下降10.1%[23] - 应收账款为7.29亿元人民币,较年初8.17亿元下降10.8%[26] - 存货为7.48亿元人民币,较年初6.32亿元增长18.4%[26] - 在建工程为1.09亿元人民币,较年初0.75亿元增长45.8%[26] - 开发支出为1.24亿元人民币,较年初0.96亿元增长29.4%[26] - 应付账款为4.82亿元人民币,较年初5.12亿元下降5.9%[29] - 应交税费为0.87亿元人民币,较年初1.30亿元下降33.0%[29] - 其他应付款为5.25亿元人民币,较年初6.53亿元下降19.6%[29] - 资产总计为56.58亿元人民币,较年初57.27亿元下降1.2%[29] - 总资产为56.58亿元人民币,较上年度末下降1.21%[9] - 负债合计为16.42亿元人民币,较年初17.99亿元下降8.7%[29] 所有者权益 - 资本公积为26.69亿元人民币,同比增长0.9%[31] - 未分配利润为7.94亿元人民币,同比增长8.69%[31] - 所有者权益合计为40.16亿元人民币,同比增长2.25%[31]