汇宇制药(688553)
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汇宇制药(688553) - 四川汇宇制药股份有限公司2024年8月27日投资者关系活动记录表
2024-08-27 10:31
参与单位 - 众多投资、基金、证券、保险等公司参与,如北京金百镕投资管理有限公司、宝盈基金管理有限公司、东方证券股份有限公司等 [1][3] 投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研和其他(电话会议、网络参会) [2] - 时间为2024年8月27日,地点是进门财经线上会议 [4] - 上市公司接待人员包括董事、董事会秘书、副总经理马莉娜等 [4] 公司经营情况 营收与利润 - 2024年上半年营业总收入5.32亿元,同比增长18.12% [5] - 研发投入1.59亿元,较上年同期略降 [5] - 归属上市公司股东的净利润0.65亿元,较上年同期略降 [5] - 扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润0.43亿元,同比增长45.04% [5] 国内市场 - 国内产生销售收入的产品增至17个,2024年上半年收入约4.48亿元,同比增长近10% [5] - 奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超1.5亿元和1亿元 [5] - 营销网络覆盖全国超2000家等级医院,积极拓展挂网、双通道等销售渠道 [5] 海外市场 - 2024年上半年境外销售收入约6400万元,同比增长62.70% [5] - 产品在60个国家或地区销售,较2023年新增6个 [5] 研发情况 优质仿制药 - 上半年新增受理注册申请产品4个,待批上市注册累计18个 [5] - 海外上半年新增递交注册申请44项,已递交注册待批的海外批件226项 [5] 创新药 - 持续推进13个项目进程,完善技术平台建设 [5] - 完成百余个项目筛选评估,推进多个项目进入深度洽谈 [5] - 首个双靶点小分子全球创新药HY - 0002a获批临床,开展I/II期研究 [6] - 首个1类生物创新药HY - 0007项目获CDE受理 [6] - 小分子创新药HY - 0006项目于2024年8月获CDE受理 [6] 其他业务 - 开展CDMRSO服务,2024年上半年收入超1000万元 [6] - 研发医疗器械,取得2个II类医疗器械产品上市批件,推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段 [6] 问答互动 仿制药产品增长动力 - 国内以集采产品为基础,非集采产品上市及学术推广支撑营收 [6] - 研发复杂注射剂提供新动力 [6] - 仿制药海外销售有可观增长率 [6] 海外业务发展预期 - 上半年海外收入超6400万,预计全年过亿 [7] - 普乐沙福提供主要增速,未来两年欧洲增速良好 [7] - 复杂注射剂海外潜力大 [7] 创新药海外授权 - 海外十几家客户跟踪双靶点小分子项目,公司将在有相应数据后进行海外授权 [7] 产品临床进展 - HY - 0002a项目进行I期爬坡阶段,争取今年完成入组 [7] - HY - 0007项目针对PD - 1靶点设计,明确适应症后开展临床试验 [7] 研发投入与在建工程转固影响 - 研发投入稳定在3.5 - 4亿,向复杂注射剂倾斜,创新药依项目推进投入 [7] - 在建工程车间转固对利润影响不大 [7] 政策影响 - 暂未发现DRG政策对产品销售有显著影响 [8] - 三同政策影响程度待明确,公司将关注政策变化调整策略 [8]
汇宇制药:自愿披露普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派分别获得以色列、埃及、北爱尔兰上市许可的公告
2024-08-27 09:11
产品上市情况 - 普乐沙福注射液在26个国家获上市许可,8个国家和地区提交注册申请[1][5] - 注射用阿扎胞苷在40个国家获上市许可,12个国家提交注册申请[2][7] - 注射用塞替派在3个国家获上市许可,3个国家提交注册申请[4][8] 新增上市许可 - 普乐沙福注射液获以色列上市许可[1] - 注射用阿扎胞苷获埃及上市许可[1] - 注射用塞替派获北爱尔兰上市许可[1] 产品适用情况 - 普乐沙福注射液适用于非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤患者动员造血干细胞[1][5] - 注射用阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合征等疾病[3][6] - 注射用塞替派适用于造血祖细胞移植前预处理及治疗实体瘤[4][8] 业绩影响 - 产品上市短期内对公司经营业绩不构成重大影响[9]
汇宇制药:关于自愿披露注射用环磷酰胺获得药品注册证书的公告
2024-08-27 09:11
新产品 - 公司收到注射用环磷酰胺《药品注册证书》[2] - 规格为0.2g和1g,有效期18个月[2] - 获批产品为化学药品4类,视同通过一致性评价[4] 市场情况 - 国内5家企业持有批件,2家通过或视同通过一致性评价[3] - 2023年中国城市公立医院终端销售额约2.02亿元[3] 影响 - 产品注册批件短期内对经营业绩无重大影响[4] - 通过一致性评价药品在医保等领域获更大支持[4]
汇宇制药:2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-26 09:44
募集资金情况 - 公司首次公开发行6360万股,发行价38.87元,募集资金24.72亿元,净额23.61亿元[1] - 截至2024年6月30日,期初累计项目投入7.82亿元,永久补充流动资金9.35亿元[4] - 本期项目投入8121.27万元,募集资金用于现金管理3.38亿元,累计赎回6.04亿元[4] - 截至期末累计项目投入8.64亿元,永久补充流动资金9.35亿元,现金管理余额 - 122.87万元[4] - 截至期末利息收入净额8189.59万元,应结余和实际结余募集资金均为6.45亿元[4] - 公司募集资金总额为23.6067484446亿元,本期投入8121.267349万元,累计投入17.9854749998亿元[19] - 变更用途的募集资金总额为1.4亿元,占比5.93%[19] 资金使用与收益 - 2024年上半年使用闲置募集资金购买结构性存款3.38亿元,收益122.87万元,未赎回余额为0 [5] - 2024年上半年公司使用闲置募集资金3.38亿元购买结构性存款产品,累积收益122.87万元,截至6月30日未赎回余额为0万元[12][20] 项目投入进度 - 汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目截至期末累计投入3.3301389876亿元,投入进度92.66%[19][24] - 汇宇创新药物研究院建设项目截至期末累计投入3.7128474953亿元,投入进度91.02%[19][24] - 补充流动资金项目累计投入8亿元,投入进度100%[19] - 超募资金投向高端绿色药物产业2.8861亿元,截至2024年6月30日投入1.223131亿元,进度42.38%[20] - 超募资金补充流动资金1.35亿元,进度100%[20] - 超募资金回购公司股份2974.98万元,进度100%[20] - 创新药物(HY - 0006)项目拟投入1.4亿元,实际累计投入2280.732万元,投资进度1.63%,处于研发阶段[24] 其他资金安排 - 公司获批使用不超6亿元闲置募集资金进行现金管理,有效期12个月[11] - 公司拟使用28861万元超募资金投资建设新项目,占超募资金总额的63.66%[13] - 公司计划使用3000 - 6000万元部分超募资金及自有资金回购股份[13] - 报告期内划转2974.98万元超募资金至回购专用账户,截至6月30日已使用完毕[13][14] 项目调整与结项 - 2023年12月和2024年2月公司调整募投项目,调减两个项目共1.4亿元用于创新药物(HY - 0006)项目研发[24] - 公司募投项目“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”“汇宇创新药物研究院建设项目”于2024年7月结项[21]
汇宇制药:董事会秘书工作制度
2024-08-26 09:44
董事会秘书聘任 - 任期三年可连聘连任,原任离职后3个月内聘任[11] - 拟聘任候选人有特定情形应披露并提示风险[13] - 聘任后应及时公告并提交资料[15] 任职条件与限制 - 需具备职业道德、专业知识和工作经验等条件[11] - 特定情形人士不得担任[11] 离职与代行职责 - 可提前辞职,解聘需充足理由,离职办移交手续[13] - 特定情形董事会1个月内终止聘任[14] - 空缺及时指定代行人,超3个月法定代表人代行,6个月内完成聘任[15] 职责与权限 - 负责信息披露、投资者关系、股权管理等事务[18] - 有权了解财务和经营情况,查阅文件并要求提供资料[27] 履职保障 - 签订保密协议,任期及离任后履行保密义务[20] - 公司提供便利,人员支持配合工作[27] - 履职受阻可向上海证券交易所报告[28] 制度相关 - 未尽事宜依法律法规和《公司章程》执行[30] - 董事会负责修订及解释,审议通过之日起生效[31][32]
汇宇制药:关于自愿披露HYP-6589片获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2024-08-26 09:44
新产品和新技术研发 - 公司子公司汇宇海玥收到HYP - 6589片临床试验申请《受理通知书》[2] - HYP - 6589片是化学药1类创新药,尚无同类产品获批上市[3] - HYP - 6589片有优异增殖抑制和抑瘤效果,可联用增效[4] - 新药研发存在推进及效果不达预期风险[5]
汇宇制药:监事会决议公告
2024-08-26 09:42
会议信息 - 公司第二届监事会第十次会议8月16日发通知,8月26日召开[3] - 应出席监事3人,实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告》及摘要议案,3票赞成[4][5] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案,3票赞成[5]
汇宇制药:董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度
2024-08-26 09:42
四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 所持本公司股份及其变动管理制度 2024 年 8 月 1 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为规范四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")对董事、监事、高 级管理人员及核心技术人员持有本公司股份及其变动的管理工作,根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"证券法")、 中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")发布的《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理 规则》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》 (以下简称"《自律监管指引》")等法律、法规、规范性文件以及《四川汇宇制药股份 有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,结合公司 ...
汇宇制药:董事会决议公告
2024-08-26 09:42
会议情况 - 公司第二届董事会第十次会议于2024年8月26日召开,9位董事全部出席[3] 议案表决 - 《2024年半年度报告》及摘要议案9票赞成通过[4] - 《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案9票赞成通过[6] - 《修订<董事等所持本公司股份及其变动管理制度>》议案9票赞成通过[7] - 《修订<董事会秘书工作制度>》议案9票赞成通过[8]
汇宇制药:自愿披露唑来膦酸注射液获得荷兰上市许可的公告
2024-08-12 08:21
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司唑来膦酸注射液获荷兰上市许可[1] - 唑来膦酸规格为5mg/100ml,用于治疗骨质疏松症等[1][3] 市场扩张和并购 - 唑来膦酸已在10个国家获上市许可,已在13个国家提交注册申请[3][4] 未来展望 - 产品未来收入有不确定性,注册批件短期不影响业绩[5]