新产品和新技术研发 - 公司子公司汇宇海玥收到HYP - 6589片临床试验申请《受理通知书》[2] - HYP - 6589片是化学药1类创新药，尚无同类产品获批上市[3] - HYP - 6589片有优异增殖抑制和抑瘤效果，可联用增效[4] - 新药研发存在推进及效果不达预期风险[5]

会议信息 - 公司第二届监事会第十次会议8月16日发通知，8月26日召开[3] - 应出席监事3人，实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告》及摘要议案，3票赞成[4][5] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案，3票赞成[5]

四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 所持本公司股份及其变动管理制度 2024 年 8 月 1 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为规范四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）对董事、监事、高 级管理人员及核心技术人员持有本公司股份及其变动的管理工作，根据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"证券法"）、 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）发布的《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理 规则》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》 （以下简称"《自律监管指引》"）等法律、法规、规范性文件以及《四川汇宇制药股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司 ...

会议情况 - 公司第二届董事会第十次会议于2024年8月26日召开，9位董事全部出席[3] 议案表决 - 《2024年半年度报告》及摘要议案9票赞成通过[4] - 《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》议案9票赞成通过[6] - 《修订<董事等所持本公司股份及其变动管理制度>》议案9票赞成通过[7] - 《修订<董事会秘书工作制度>》议案9票赞成通过[8]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司唑来膦酸注射液获荷兰上市许可[1] - 唑来膦酸规格为5mg/100ml，用于治疗骨质疏松症等[1][3] 市场扩张和并购 - 唑来膦酸已在10个国家获上市许可，已在13个国家提交注册申请[3][4] 未来展望 - 产品未来收入有不确定性，注册批件短期不影响业绩[5]

新产品 - 公司收到注射用左亚叶酸钙和甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》[3] 市场数据 - 2023年中国城市公立医院终端注射用左亚叶酸钙销售额约1.85亿元[6] - 2023年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤注射液销售额约1.51亿元[6] 未来影响 - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[7]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-075 四川汇宇制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 自愿披露奥沙利铂注射液、唑来膦酸注射液分别获得 哥斯达黎加、爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日分别收到哥斯达黎加共和国卫生部和爱尔兰健康产品 监管局核准签发的公司产品奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液的上市许可，现将 相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）奥沙利铂注射液 | 药品名称 | 奥沙利铂注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 50 mg/10 ml | | 适应症 | 奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）可用 于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗，以及转移 | | | 性结直肠癌。 | | 申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. | ...

公司事件 - 2024年4月30日披露董事、高管亲属短线交易及致歉公告[1] - 2024年8月5日董事长、总经理丁兆因涉嫌短线交易被证监会立案[1] 影响与应对 - 对丁兆个人调查不影响公司董事会运作及日常经营[1] - 公司将持续关注进展并履行信息披露义务[2] 信息说明 - 公司所有信息以在上交所网站披露的公告为准[2] - 公告发布时间为2024年8月6日[4]

新产品和新技术研发 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.获葡萄牙和德国药品上市许可[2] - 注射用伏立康唑规格200 mg/瓶，许可号5886668[2] - 丙戊酸钠注射用浓溶液规格300 mg/3 ml、400 mg/4 ml，许可号7011761.00.00[4][5] 未来展望 - 获批上市利于丰富国际产品管线，提升形象，拓展业务[8] - 产品未来收入有不确定性，批件短期对业绩无重大影响[8][9]

二、药品的其他相关情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-072 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用塞替派获得葡萄牙上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的 公司产品注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下： 公司研发的注射用塞替派在葡萄牙获批上市，有利于公司在国际市场产品管 线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场 的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2024 年 7 ...