财务表现：收入与利润 - 公司2020年营业收入为328,165.08元，同比大幅下降87.56%[24] - 营业收入同比减少87.56%[26] - 公司2020年营业收入328,165.08元，同比下降87.56%[65] - 公司2020年营业收入328,165.08元，同比下降87.56%[88][89] - 归属于上市公司股东的净亏损为712,504,606.03元[24] - 公司2020年归属于母公司股东的净利润为-7.125亿元人民币[4] - 公司2020年净亏损714,058,371.98元，净亏损同比减少10.53%[65] - 公司2020年净亏损714,058,371.98元，净亏损同比减少10.53%[88] - 归属于母公司股东的净亏损712,504,606.03元，同比减少净亏损10.34%[65] - 公司2020年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-7.679亿元人民币[4] - 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-767,907,430.78元[72] - 公司2019年净亏损7.947亿元人民币[124] - 公司2018年净亏损4.533亿元人民币[124] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1.9786571375亿元[28] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-2.1030072874亿元[28] - 基本每股收益为-1.74元/股[25] - 加权平均净资产收益率为-227.33%[25] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-245.01%[26] - 加权平均净资产收益率增长因净资产规模增加[26] - 归属于上市公司股东的净利润亏损减少主要因政府补助增加及股份支付减少[26] - 公司截至2020年末累计未分配利润为-21.446亿元人民币[4] 财务表现：成本与费用 - 公司2020年度研发费用为6.103亿元人民币[5] - 研发投入总额为6.103亿元人民币，同比增长18.24%[51] - 费用化研发投入6.103亿元人民币，资本化研发投入为0元[51] - 研发投入金额610,306,752.91元，同比增长18.24%[66] - 研发费用610,306,752.91元，同比增长18.24%[89][96] - 研发投入总额为43.93亿元人民币，其中临床前研究投入为1.60亿元人民币[55] - 管理费用125,391,458.79元，同比下降59.15%[89][96] - 研发人员薪酬总额为1.48亿元人民币，平均薪酬18.44万元[56] - 不考虑社保减免情况下研发人员年平均工资20.10万元，同比上涨10.93%[57] 财务表现：现金流与资产 - 经营活动产生的现金流量净流出537,405,095.68元[24] - 经营活动产生的现金流量净额减少因研发投入增加[26] - 经营活动现金流量净额-537,405,095.68元，投资活动现金流量净额-106,940,444.70元[89][97] - 筹资活动现金流量净额1,430,826,110.91元，同比增长100.39%[89][97] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为-1.6172085665亿元[28] - 归属于上市公司股东的净资产为590,829,130.43元，同比大幅增长1,527.81%[24] - 总资产达到1,663,510,985.87元，同比增长105.83%[24] - 归属于上市公司股东的净资产及总资产大幅增长因首次公开发行股票募集资金到账[26] - 货币资金950,279,644.03元，同比增长480.15%，占总资产57.12%[98][99] - 在建工程173,093,132.63元，同比增长76.50%[98][99] - 长期借款390,565,097.17元，同比增长29.20%，占总资产23.48%[98][99] - 科创板上市募集资金净额1,201,173,200元[70] - 公司受限资产包括固定资产、在建工程和无形资产，原因为贷款抵押及售后回租设备抵押[100] - 公司固定资产和无形资产使用权受限金额合计为379,183,682.53元[101] - 公司使用自有资金进行委托理财发生额9.94亿元人民币[190] - 公司使用闲置募集资金进行委托理财发生额17.34亿元人民币[190] - 现金管理投资收益合计954.09万元[192] - 前五名供应商采购额192,213,600元，占年度采购总额36.27%[92][94] 研发进展与管线 - 公司已有2个产品临近商业化阶段[5] - 公司有3个产品进入III期临床研究阶段[5] - 公司有3个产品处于I/II期临床研究阶段[5] - 公司有1个产品已获准进入临床阶段[5] - 2个产品临近商业化阶段，3个产品进入III期临床研究[66] - 公司已有9个生物药品种获准进入临床研究及上市申请阶段[40] - 公司已完成6个生物药品种的商业化规模试生产[47] - 公司自主研发建立了5个核心技术平台体系[44] - 公司拥有自主研发和生产CHO细胞无血清、无动物源性成分培养基和加料液的技术和能力[44] - 公司已在2000L规模商业化生产线完成多个批次的试生产并用于上市申报[45] - 公司多个抗体药物最高制剂浓度达到200mg/mL的先进水平[45] - 公司SCT300产品品种具有比国外同类药物更长的药代动力学特征[45][46] - 公司建立了重组八因子蛋白药物第三代生产工艺技术[45] - 公司正在建立符合欧盟和美国GMP和药典标准的原材料质量标准以及产品放行标准[46] - 累计发明专利获得数46个，本年新增申请数32个[49] - 其他知识产权累计获得数20个，本年新增申请数8个[50] - 申请国内专利11项，国际专利21项，共计32项专利申请[66] - 在研项目SCT-I10A预计总投资规模15亿元人民币，累计投入2.07亿元[53] - 在研项目SCT800预计总投资5亿元人民币，累计投入1.26亿元[53] - 在研项目SCT510预计总投资4.8亿元人民币，累计投入1.95亿元[53] - 14价HPV疫苗SCT1000研发投入8.00亿元人民币，覆盖12种高危HPV病毒型[54] - 新冠治疗药物SCTA01研发投入4.80亿元人民币，正在进行国际多中心II/III期临床研究[54] - 湿性黄斑变性药物SCT510A研发投入1.50亿元人民币，处于I期临床阶段[54] - 重组八因子原液生产线设计年产能最高达100亿IU[53] - SCT400商业化生产线具备4,000升细胞培养规模[53] - 公司拥有2条CHO细胞培养生产线（4000升和8000升），年产能最高达100亿国际单位[61][62] - 公司二期生产基地设计总面积为4.2万余平方米[6] 人力资源与研发团队 - 研发人员数量为814人，占公司总人数比例82.05%[56] - 研发人员814人，占总人数比例82.05%[69] - 研发人员中博士占比4.18%，硕士27.27%，本科51.60%[57] - 研发人员年龄结构以20-29岁为主（65.72%），30-39岁占29.61%[57] - 本科及以上学历占比83.05%，硕士及以上学历占比31.45%[69] 子公司与关联方 - 公司子公司包括北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司、武汉光谷神州细胞生物技术有限公司等[15] - 公司实际控制人控制的公司为北京义翘神州科技股份有限公司[15] - 公司控股股东为拉萨爱力克投资咨询有限公司[15] - 控股子公司神州细胞工程报告期末总资产94,661.75万元，净资产-55,599.71万元，净亏损62,150.64万元[104] - 控股子公司诺宁生物报告期末总资产107.01万元，净资产-199.79万元，净亏损504.64万元[104] - 控股子公司光谷神州细胞报告期末总资产283.68万元，净资产-70.47万元，净亏损692.78万元[104] - 关联方义翘科技承诺与神州细胞在资产、人员、财务、机构和业务方面完全分开[178] - 关联方义翘科技承诺尽量减少与神州细胞关联交易 保证交易合理性和公允性[178] - 关联方义翘科技承诺关联交易定价遵循市场化原则 参考第三方客户价格[179] - 关联方义翘科技承诺科研试剂销售参考无关联第三方客户价格制定[179] 业务与市场背景 - 阿达木单抗连续多年销售额排名全球第一[16] - 贝伐珠单抗批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌等多种癌症[16] - 重组人凝血因子VIII蛋白质药物用于甲型血友病患者的治疗[16] - 9价人HPV疫苗覆盖导致尖锐湿疣的HPV6和11型别及高危致癌的HPV16、18、31、33、45、52、58型别[16] - 14价人乳头瘤病毒疫苗含多种不同病毒型别[16] - CD20是B细胞膜上标志性蛋白及抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白[16] - 2019年全球最畅销10种药物销售收入总额为929亿美元其中7种为生物药[36] - 2019年全球单克隆抗体市场占生物药市场份额为55.3%而中国仅占9.2%[36] - 中国生物药市场增速数倍于全球生物药市场增速[36] - 2019年中国最畅销10种药物中3种为生物药含两款单抗药物[36] - 全球生物药市场规模预计2024年达4,567亿美元，2019-2024年复合年增长率9.8%[105] - 全球生物药市场规模预计2030年达7,680亿美元，2023-2030年复合年增长率9.0%[105] - 医保谈判中PD-1/PD-L1类单抗价格平均降幅为78%左右[42] 风险因素 - 公司可能因财务状况触发科创板退市条件[10] - 公司截至2020年12月31日尚未开始生物药正式生产和销售业务[32] - 公司面临临床试验进度推迟风险，可能导致开发成本增加、专有权期间缩短或药品晚于竞争对手上市[75] - 临床试验结果不如预期风险，可能导致药品注册批件延迟、适应症范围变窄或无法取得批件[76] - 第三方合作机构（CRO/研究者/试验中心）未能履行合同可能影响数据准确性，导致监管机构不接受临床数据[77] - 知识产权保护不足风险，若专利范围不够广泛可能面临第三方开发相似产品直接竞争[78] - 药品技术迭代风险，竞争对手可能开发出疗效和安全性显著优于公司产品的创新药物[79] - 人才竞争激烈可能导致核心技术人员离职或薪酬成本大幅增加[80] - 主要产品尚未商业化但面临已上市竞品竞争，部分竞品已进入医保目录[81] - 营销团队销售能力未被市场验证，团队招募/培训不达预期或人员流失可能影响商业化推广[82] - 原材料供应短缺风险，需采购的原材料/设备可能出现价格上涨或供应中断[83] - 生产工艺技术未能获得竞争优势可能无法稳定生产或实现高产能低成本[84] - 生物药研发需整合药物化学分子生物学临床医学等多个学科领域[37] - 生物药工艺开发相比化学药总耗时更长投入资金更大[37] - 监管机构对生物药批准要求更全面临床数据如免疫原性[38] - 生物药生产依赖活细胞对外部环境敏感具高技术需求[38] - 生物药研发涉及生物化学分子生物学基因工程等知识密集型学科[39] 公司治理与承诺 - 公司承诺现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[119] - 公司承诺连续三年现金分红累计不低于年均可分配利润的30%[119] - 重大资金支出标准为达到最近一期经审计净资产的30%[120] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低要求为80%[123] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为40%[123] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为20%[123] - 公司2019-2020年度均未进行利润分配[124] - 董事、高级管理人员、核心技术人员的股份限售期为自工商变更登记之日起3年内或上市后12个月内[127] - 非控股股东受让股份部分限售期为上市后12个月内[127] - 实际控制人谢良志及其一致行动人李翰园、拉萨良昊园的股份限售承诺长期有效[127][130] - 控股股东拉萨爱力克的股份限售期为上市后36个月内且盈利前3个完整会计年度内不减持[131][132] - 若上市后6个月内股价连续20日低于发行价或期末低于发行价则锁定期自动延长6个月[129][130][132] - 董事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过直接或间接持有总数的25%[129] - 离职后半年内不得转让已持有的公司股份[129] - 若公司存在重大违法触及退市标准则相关方承诺不减持股份直至退市[129][130][132] - 员工股权激励相关的出资份额转让不受限售承诺限制[129] - 控股股东及实际控制人承诺长期有效解决同业竞争和关联交易问题[128] - 员工持股平台承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[133] - 股东华宏强震等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理所持股份[134] - 集桑医疗承诺668,497股受让股份上市后36个月内不转让且公司盈利前3个完整会计年度不减持[135] - 集桑医疗承诺3,128,571股新增股份完成工商变更后3年内不转让[135] - 清松稳胜承诺891,330股受让股份上市后36个月内不转让且公司盈利前3个完整会计年度不减持[137] - 清松稳胜承诺6,257,143股新增股份完成工商变更后3年内不转让[137] - 盼亚投资承诺2,607,143股新增股份完成工商变更后3年内不转让[138] - 鼎晖孚冉承诺1,336,993股受让股份上市后36个月内不转让且公司盈利前3个完整会计年度不减持[140] - 鼎晖孚冉承诺8,342,857股新增股份完成工商变更后3年内不转让[140] - 所有股东均承诺若违反股份锁定承诺将承担法律责任[134][135][137][138][140] - 董事及高管王阳、唐黎明、兰章华、盖文琳、赵桂芬承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理所持股份[141] - 核心技术人员潘范彬、张延静、孙春昀、罗春霞承诺上市后12个月内或离职半年内不转让所持股份[142] - 公司实现盈利前所有董事及高管承诺上市后3个完整会计年度内不减持发行前股份[141][142] - 股份锁定期满后董事及高管每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[141] - 实际控制人谢良志承诺锁定期满后第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[143] - 实际控制人一致行动人李翰园、拉萨良昊园承诺锁定期满后减持价格不得低于发行价[144][145] - 若公司股票上市后6个月收盘价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[141] - 若公司触及重大违法退市标准则董事及高管承诺至终止上市前不减持股份[141] - 核心技术人员承诺锁定期满后4年内每年转让发行前股份不超过上市时持股总数25%[142] - 所有承诺人声明若违反承诺导致损失将承担法律责任[141][142][143][145] - 控股股东拉萨爱力克承诺锁定期满后第4和第5个会计年度每年减持股份不超过公司股份总数2%[147] - 公司为稳定股价回购股份单次不超过股本总额1%且单一会计年度累计不超过2%[150] - 公司回购股份资金总额累计不超过首次公开发行新股募集资金总额[150] - 控股股东为稳定股价增持单次不超过公司股本总额1%[150] - 控股股东为稳定股价增持单一会计年度累计不超过公司股本总额2%[150] - 控股股东单次增持金额不低于上一会计年度从公司获得税后现金分红25%[150] - 股东神州安元承诺减持条件包括锁定期满两年内股价高于发行价或满两年后股价高于每股净资产[148] - 控股股东拉萨爱力克减持条件包括锁定期满两年内股价高于发行价或满两年后股价高于每股净资产[146] - 稳定股价措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于最近一期经审计每股净资产[149] - 公司稳定股价预案有效期三年自科创板上市之日起生效[149] - 董事及高管为稳定股价单次或连续12个月增持股份资金不少于上年度税后薪酬总和的25%且不超过75%[151] - 股价稳定方案在公告后90天内若连续5个交易日收盘价高于最近审计每股净资产则终止[151] - 控股股东未履行增持义务时公司可从其现金分红中等额扣除资金代为增持[151] - 若招股书存在虚假记载导致发行条件不符公司将按发行价加活期利息回购全部新股[152] - 招股书虚假陈述致使投资者损失时公司将承担实际直接损失的民事赔偿责任[153] - 控股股东承诺在公司被认定信息披露违法时按发行价加活期利息购回已转让限售股份

收入和利润 - 营业收入为24.61万元人民币，较上年同期大幅下降90.37%[5] - 营业收入下降90.37%至24.61万元人民币[14] - 2020年前三季度营业收入为542.88万元，较2019年同期的758.36万元下降28.4%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为负5.146亿元人民币[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为负5.576亿元人民币[5] - 2020年前三季度净亏损扩大至5.1575亿元，较上年同期6.0334亿元亏损收窄14.5%[23][24] - 2020年前三季度母公司净利润亏损6100.12万元，较2019年同期亏损3890.03万元扩大56.8%[27] - 2020年前三季度综合收益总额亏损5.1575亿元，较2019年同期亏损6.0334亿元有所收窄[25] - 2020年前三季度营业利润亏损6099.78万元，较2019年同期亏损3883.39万元扩大57.1%[27] - 基本每股收益为负1.18元/股[6] - 2020年第三季度基本每股收益为-0.40元/股，较2019年同期的-0.45元/股亏损幅度收窄[25] - 加权平均净资产收益率为负80.71%[5][6] 成本和费用 - 营业成本下降97.61%至4.44万元人民币[14] - 管理费用下降66.55%至8979.57万元人民币[15] - 管理费用前三季度为8979.6万元，较上年同期2.6843亿元大幅下降66.5%[23] - 研发费用增加27%至4.53亿元人民币[15] - 第三季度研发费用达1.6429亿元，同比增长23.7%[23] - 2020年前三季度研发费用为813.77万元，较2019年同期的1157.22万元下降29.7%[27] - 2020年前三季度管理费用为5986.67万元，较2019年同期的4391.93万元增长36.3%[27] - 2020年前三季度财务费用为89.76万元，较2019年同期的409.12万元下降78.1%[27] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.3945亿元，较去年同期0.9701亿元增长43.7%[30] - 购买商品、接受劳务支付的现金为2.6733亿元，较去年同期1.9658亿元增长36.0%[30] 资产和负债 - 总资产为17.964亿元人民币，较上年度末增长122.28%[5] - 公司总资产从2019年底808.19百万元增长至2020年第三季度1,796.41百万元，增幅达122.2%[18][19] - 货币资金增加79.5%至2.94亿元人民币[13] - 货币资金从79.17百万元减少至30.60百万元，降幅61.4%[20] - 交易性金融资产新增8.11亿元人民币[13] - 交易性金融资产新增489.00百万元[20] - 在建工程增加46.07%至1.43亿元人民币[13] - 在建工程从98.07百万元增至143.25百万元，增幅46.1%[18] - 其他应收款从3.31百万元激增至520.79百万元，增幅达15,636%[21] - 固定资产从377.23百万元减少至360.17百万元，降幅4.5%[18] - 短期借款为119.98百万元[18] - 长期借款从302.29百万元增至377.05百万元，增幅24.7%[19] - 长期借款期末余额57.5万元，较期初5372.8万元下降98.9%[22] - 未分配利润亏损从1,432.10百万元扩大至1,946.74百万元，亏损增幅36.0%[19] - 应付职工薪酬期末余额234.7万元，较期初284.2万元下降17.4%[22] - 应交税费期末余额62.9万元，较期初6.7万元大幅增长837.3%[22] - 其他应付款期末余额218.1万元，较期初2271.3万元下降90.4%[22] - 总资产808,190,058.41元[36][38] - 流动资产合计232,689,705.07元[36] - 非流动资产合计575,500,353.34元[36] - 存货44,425,860.70元[36] - 固定资产377,229,190.92元[36] - 在建工程98,069,856.89元[36] - 总负债773,386,006.16元[37] - 流动负债合计204,652,500.44元[37] - 长期借款302,294,194.58元[37] - 未分配利润为负1,432,101,179.53元[37] - 公司总资产为11.75亿元人民币[40][41] - 非流动资产合计为10.82亿元人民币[40] - 流动负债合计为3619.28万元人民币[40] - 非流动负债合计为1.31亿元人民币[40] - 负债合计为1.67亿元人民币[40] - 所有者权益合计为10.08亿元人民币[41] - 实收资本为3.85亿元人民币[40] - 资本公积为6.83亿元人民币[40] - 未分配利润为-6065.12万元人民币[41] - 递延收益为7726.46万元人民币[40] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为负3.757亿元人民币，上年同期为负3.158亿元人民币[5] - 筹资活动现金流量净额增长165.76%至13.98亿元人民币[15] - 经营活动产生的现金流量净额为负3.7568亿元，较去年同期负3.1584亿元恶化18.9%[30] - 投资活动产生的现金流量净额为负8.9242亿元，较去年同期负2.0430亿元恶化336.8%[30] - 筹资活动产生的现金流量净额为13.9833亿元，较去年同期5.2617亿元增长165.8%[31] - 期末现金及现金等价物余额为2.9402亿元，较去年同期0.1294亿元增长2171.6%[31] - 母公司经营活动现金流量净额为负0.3379亿元，较去年同期正0.0939亿元恶化460.0%[32] - 母公司投资活动现金流量净额为负11.8071亿元，较去年同期负5.5965亿元恶化110.9%[34] - 母公司筹资活动现金流量净额为11.6593亿元，较去年同期5.6970亿元增长104.7%[34] - 吸收投资收到的现金为12.2103亿元，较去年同期5.8500亿元增长108.7%[31][34] 权益和资本 - 归属于上市公司股东的净资产为7.737亿元人民币，较上年度末大幅增长2,031.74%[5] - 归属于母公司所有者权益从36.30百万元增至773.74百万元，增幅2,031%[19] - 实收资本增至4.353亿元，较期初3.853亿元增长13.0%[22] - 资本公积增至18.732亿元，较期初6.830亿元增长174.3%[22] 其他收益和收支项目 - 计入当期损益的政府补助为3,940.39万元人民币[7] - 其他收益增加48.31%至3905.95万元人民币[15] - 其他收益前三季度达3905.9万元，同比增长48.3%[23] - 投资收益增加54.95%至390.41万元人民币[15] - 2020年前三季度利息收入为150.51万元，较2019年同期的4.22万元大幅增长3467.5%[27] - 2020年前三季度其他收益为349.56万元，较2019年同期的1133.12万元下降69.2%[27] - 研发投入占营业收入的比例为不适用[6]

收入和利润（同比环比） - 营业收入164,082.54元，同比下降90.93%[27] - 公司2020年1-6月营业收入为164,082.54元，同比下降90.93%[84] - 归属于上市公司股东的净亏损340,209,262.17元[27] - 公司净利润为-340,948,418.08元，同比增加20.81%[84] - 归属于母公司股东的净利润为-34,020.93万元[4] - 归属于母公司股东的净利润为-340,209,262.17元，同比减少20.57%[84] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损355,294,772.67元[27] - 公司2020年1-6月扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-35,529.48万元[4] - 基本每股收益-0.88元/股[27] - 稀释每股收益-0.88元/股[27] - 加权平均净资产收益率-77.50%[27] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为29,626.08元，同比下降98.28%[86] - 管理费用为57,666,994.53元，同比下降74.19%[86] - 财务费用为7,791,282.26元，同比上升23.84%[86] - 研发费用为289,076,428.89元，同比上升28.93%[86] - 2020年上半年研发投入金额28,907.64万元，同比增长28.93%[68] - 公司2020年1-6月研发费用为28,907.64万元[5] - 公司报告期内研发投入总额为289,076,428.89元[51] - 研发投入总额为3.18亿元，其中进入临床研究阶段前投入为7614.84万元[55][56] 资产、负债和现金流 - 总资产1,908,379,421.92元，较上年度末增长136.13%[27] - 归属于上市公司股东的净资产931,145,131.00元，较上年度末增长2,465.43%[27] - 货币资金大幅增至12.28亿元，占总资产比例64.36%，主要因首次公开发行股票募集资金到账，同比增长8,695.25%[91] - 交易性金融资产降至2,400万元，占总资产比例1.26%，同比减少92.39%，主要因银行理财产品减少[91][93] - 在建工程增至1.26亿元，占总资产比例6.60%，同比增长141.08%，主要因生物药制品生产基地建设项目投入增加[91] - 长期借款增至3.50亿元，占总资产比例18.36%，同比增长207.97%，主要因银行长期贷款增加[91] - 短期借款新增9,880.64万元，占总资产比例5.18%[91] - 一年内到期非流动负债增至6,783.17万元，占总资产比例3.55%，同比增长73.54%[91] - 经营活动产生的现金流量净额为-234,900,364.43元[27] - 投资活动产生的现金流量净额为-62,950,273.72元[86] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,362,305,616.54元，同比上升155.01%[86] - 科创板上市募集资金净额120,117.32万元[72] - 公司首次公开发行股票募集资金于2020年6月到账[28] - 截至2020年6月30日公司累计未分配利润为-177,231.04万元[4] 研发项目和管线进展 - 公司所有产品均处于研发阶段尚未实现销售收入[4] - 公司拥有21个创新药和2个生物类似药研发管线[34] - 公司拥有23个药物研发产品管线，其中21个为创新药物[63] - 产品管线包括21个创新药和2个生物类似药，其中2个品种上市申请获受理，3个产品进入III期临床[68] - 2个产品临近商业化阶段（SCT800和SCT400上市申请已获受理）[34][35] - 3个产品进入III期临床研究（SCT510、SCT630、SCT-I10A）[34][35] - 公司SCT510和SCT630已进入Ⅲ期临床阶段[5] - 1个产品处于II期临床研究（SCT200）[35] - 14价HPV疫苗SCT1000已获临床试验批件[35] - 14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗覆盖HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58型别[18] - 重组八因子用于甲型血友病患者的治疗[18] - 阿达木单抗被描述为连续多年销售额排名全球第一的抗体药物[18] - 贝伐珠单抗（安维汀®）获批用于治疗多种癌症包括乳腺癌、宫颈癌、大肠癌等[18] - 4-1BB（CD137/TNFRSF9）被定义为肿瘤治疗药物靶点[18] - ADCC代表抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用[18] 研发投入和资本开支 - 在研项目SCT200预计总投资规模41,000万元，累计投入15,045万元[54] - 在研项目SCT400预计总投资规模15,000万元，累计投入14,187.98万元[54] - 在研项目SCT510预计总投资规模48,000万元，累计投入13,835.68万元[54] - 在研项目SCT630预计总投资规模18,000万元，累计投入9,178.86万元[54] - 在研项目SCT800预计总投资规模25,800万元，累计投入10,131.96万元[54] - 项目SCT-I10A研发投入为8800.00万元，累计投入6704.22万元[55] - 项目SCT1000研发投入为8000.00万元，累计投入1202.39万元[55] - 公司二期生产基地规划建筑面积42,000余平方米[6] - 生产基地设备预计总投入53,000万元[6] 生产和产能建设 - 公司已完成6个品种2000L规模试生产并获得药品生产许可证[45] - 公司商业化规模生产车间已完成6个生物药品种的试生产[47] - 公司已建立设计年产能最高达100亿IU的重组八因子原液生产线[54] - 公司建有2条CHO细胞原液生产线，规模分别为4000升和8000升[64] - 已建成2条原液生产线和1条冻干生产线，为SCT800和SCT400商业化做准备[69] - 公司开发了200mg/mL高浓度制剂技术，可将皮下或肌肉给药最大剂量提高至200毫克[46] - 公司抗体药物最高制剂浓度达160mg/mL[45] 研发团队和知识产权 - 研发人员数量为748人，占公司总人数的86.98%[58] - 研发人员748人，占总人数比例86.98%，其中硕士及以上学历占比接近30%[70] - 研发人员中博士学历29人（占比3.88%），硕士192人（占比25.67%）[58] - 20-29岁研发人员493人，占比65.91%[58] - 本科及以上学历研发人员占比83.56%[70] - 研发人员薪酬合计为6430.68万元，平均薪酬为8.60万元[58] - 疫情期间社保减免632.88万元，不考虑减免时研发薪酬总额为7063.56万元[59] - 公司拥有已授权专利8项，新提交专利申请8项[48] - 2020年1-6月提交8项专利申请并获得受理[68] 风险因素 - 公司预期持续亏损且存在累计未弥补亏损[4] - 公司营运资金依赖于外部融资[7] - 存在因持续亏损触发财务类强制退市条款的风险[73] - 临床前及临床研发需与CRO等第三方合作，存在数据合规性风险[76] - 公司预计下一报告期累计净利润将继续亏损，因尚无药品上市销售[97] - 控股子公司神州细胞工程期末总资产6.53亿元，净资产为-2.36亿元，净利润为-2.96亿元，主要产品尚未商业化[95][96] - 受限资产总额3.60亿元，包括固定资产2.08亿元、在建工程1.21亿元等，主要因贷款抵押及售后回租设备抵押[92] - 公司对外担保总额为5.42亿元人民币，占净资产比例58.30%[193] - 涉及石药集团未支付SCT400项目第二期里程碑付款1亿元人民币[185] 非经常性损益和政府补助 - 计入当期损益的政府补助金额为1400.26万元[30] - 金融资产公允价值变动及处置收益为126.91万元[30] - 交易性金融资产均为中国农业银行非保本浮动收益理财产品，上半年赎回收益126.91万元[93] - 其他营业外收支净额为700.02元[31] - 股份支付费用为15.84万元[31] - 非经常性损益合计金额为1508.55万元[31] 公司治理和股东承诺 - 实际控制人谢良志承诺上市交易之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持股份[104] - 实际控制人谢良志承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[104] - 实际控制人谢良志承诺在公司实现盈利前3个完整会计年度内不减持发行前股份[104] - 实际控制人谢良志承诺任职期间每年转让股份不超过所持总数25%[105] - 实际控制人一致行动人李翰园及拉萨良昊园承诺三十六个月内不转让所持股份[107] - 控股股东拉萨爱力克承诺三十六个月内不转让直接或间接持有股份[108] - 控股股东拉萨爱力克承诺若触及重大违法退市标准则不减持股份直至终止上市[108] - 董事及高级管理人员承诺上市后十二个月内或离职后半年内不转让股份[102] - 股东鼎晖孚冉承诺增资扩股部分完成工商变更后3年内不转让股份[102] - 公司及控股股东承诺上市之日起三年内履行股份锁定相关义务[102] - 员工持股平台承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理发行前持有的股份[109] - 股东华宏强震等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理发行前持有的股份[110] - 集桑医疗2019年2月受让的668,497股股份承诺上市后36个月内不转让且盈利前3个完整会计年度不减持[111] - 集桑医疗2019年3月通过增资扩股取得的3,128,571股股份承诺工商变更登记后3年内不转让[111] - 清松稳胜2019年2月受让的891,330股股份承诺上市后36个月内不转让且盈利前3个完整会计年度不减持[114] - 清松稳胜2019年3月通过增资扩股取得的6,257,143股股份承诺工商变更登记后3年内不转让[114] - 盼亚投资2019年3月通过增资扩股取得的2,607,143股股份承诺工商变更登记后3年内不转让[116] - 鼎晖孚冉2019年2月受让的1,336,993股股份承诺上市后36个月内不转让且盈利前3个完整会计年度不减持[117] - 鼎晖孚冉2019年3月通过增资扩股取得的8,342,857股股份承诺工商变更登记后3年内不转让[118] - 所有涉及控股股东转让的股份均设有股价触发机制：上市6个月内连续20日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[111][114][117] - 董事及高管持股锁定期为上市后12个月[119] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[119] - 公司盈利前3个完整会计年度内不减持发行前股份[119][120] - 任职期间每年减持不超过直接或间接持股总数的25%[120] - 离职后半年内不转让股份[120] - 触及退市标准时至终止上市前不减持股份[120] - 核心技术人员限售期满后4年内每年减持不超过上市时持股的25%[121] - 实际控制人锁定期满后第4-5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[123] - 减持价格不得低于发行价（除权除息调整后）[123][126] - 控股股东减持需满足股价高于发行价或每股净资产的条件[128] - 减持数量限制为每年不超过公司股份总数的2%[129] - 减持价格不得低于首次公开发行股票的发行价[129][131] 稳定股价和回购承诺 - 稳定股价措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于最近一期经审计每股净资产[133] - 单次回购股份数量上限为公司股本总额的1%[134] - 单一会计年度累计回购股份数量上限为公司股本总额的2%[134] - 回购资金总额上限为首次公开发行新股募集资金总额[134] - 控股股东单次增持股份数量上限为公司股本总额的1%[134] - 控股股东单一会计年度累计增持数量上限为公司股本总额的2%[134] - 控股股东单次增持金额不低于上年度从公司获得税后现金分红的25%[134] - 董事及高管增持资金范围为上年度税后薪酬总和的25%至75%[135] - 稳定股价措施实施完毕后2个交易日内需公告实施情况[136] - 股价稳定方案公告后90个自然日内未达终止条件则方案自动重新生效[136] - 控股股东未履行增持义务时公司可从其现金分红中等额扣除资金[136] - 董事及高管未履行增持义务时公司可从其税后薪酬中等额扣除资金[136] 欺诈发行责任承诺 - 若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并加算同期银行活期存款利息[138][139] - 新股上市后回购价格需按发行价加计上市日至回购要约发出日活期存款利息[139] - 重大信息披露违法导致投资者损失需依法承担民事赔偿责任[139][141][143] - 控股股东承诺购回已转让原限售股份价格不低于发行价加活期存款利息[141] - 实际控制人承诺对招股说明书真实性承担法律责任并赔偿投资者直接损失[143] - 董事监事高管对招股说明书真实性承担个别和连带法律责任[147] - 公司承诺若欺诈发行将在中国证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序购回全部新股[148][150] - 控股股东承诺若欺诈发行将在中国证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序购回全部新股[149][150] - 实际控制人承诺若欺诈发行将在中国证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序购回全部新股[151] - 一致行动人拉萨良昊园承诺若欺诈发行将在中国证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序购回全部新股[152] 关联交易和同业竞争承诺 - 实际控制人谢良志承诺不经营与公司主营业务构成竞争的业务[164][165] - 实际控制人谢良志承诺若产生竞争将以停止经营或转让业务等方式避免同业竞争[165] - 控股股东拉萨爱力克及一致行动人李翰园、拉萨良昊园作出不竞争业务承诺[166][167] - 实际控制人谢良志承诺尽可能避免与公司发生关联交易[169] - 实际控制人承诺不占用公司资金和资产不要求公司提供违规担保[169] - 实际控制人承诺关联交易将严格履行审批程序和信息披露义务[170] - 实际控制人保证公司在资产、人员、财务、机构和业务方面的独立性[172] - 实际控制人承诺关联交易比例符合法律法规要求不损害公司及中小股东利益[172] - 控股股东拉萨爱力克及一致行动人承诺避免与公司集团发生关联交易 若发生将遵循市场公平原则[174] - 控股股东及一致行动人承诺不以借款代偿债务等方式占用公司集团资金和资产[174] - 关联方义翘科技承诺与神州细胞在资产人员财务机构业务方面保持独立[178] - 关联方义翘科技承诺尽量减少与神州细胞关联交易 确有必要时保证合理性和公允性[178] - 关联方义翘科技承诺不以借款代偿债务等方式占用神州细胞资金和资产[178] - 关联方义翘科技对神州细胞销售试剂按行业定价特点遵循市场化定价原则[179] - 关联方义翘科技技术服务定价参考无关联第三方相同或类似服务价格[179] - 股东神州安元作为持股5%以上股东承诺避免与公司集团发生关联交易[181][183] - 股东神州安元承诺不以借款代偿债务等方式占用公司集团资金和资产[181] - 所有关联方均承诺如违反承诺将依法承担赔偿责任[176][180][183] 担保和关联方贷款 - 公司对外担保总额为5.42亿元人民币，占净资产比例58.30%[193] - 对子公司神州细胞工程提供担保2.4亿元人民币，期限2019年9月17日至2024年9月17日[192] - 对子公司神州细胞工程提供担保3亿元人民币，期限2019年12月9日至2024年11月29日[192] - 对子公司神州细胞工程提供担保9000万元人民币，期限2020年2月21日至2021年2月21日[192] - 对子公司神州细胞工程提供担保1亿元人民币，期限2020年3月27日至2021年3月27日[192] - 对子公司神州细胞工程提供担保3亿元人民币，期限2020年5月9日至2021年5月9日[192] - 报告期内对子公司担保发生额合计2.14亿元人民币[193] - 所有担保均为连带责任担保且未出现逾期[192] - 关联方拉萨爱力克提供委托贷款4500万元人民币，年利率4.75