神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司药品注册申请获得受理的公告
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-002 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司 药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 (二)产品名称:贝伐珠单抗注射液 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")控股子公 司神州细胞工程有限公司(以下简称"神州细胞工程")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")下发的关于公司产品菲诺利单抗注射液(产品代 号:SCT-I10A)联合贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝珠®,产品代号:SCT510), 用于治疗肝细胞癌的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 公司上述产品联合治疗的注册申请获得受理后,尚需经过审评审批等多个环 节,各环节的完成时间和结果不可预估,最终能否取得批准及取得时间均具有不 确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、基本情况 ...