神州细胞(688520)

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神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2024年4月30日)
2024-04-30 09:54
投资者关系活动概况 - 活动时间为2024年4月29 - 30日,参与单位包括财通基金、国泰君安证券等 [1] - 活动地点为电话会议,接待人员为唐黎明 [1] 公司财务情况 2023年财务指标 - 营业收入超18.87亿元,同比增长84.46%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [1] - 归属于上市公司股东的净亏损约3.96亿元,同比减少23.70% [1] - 研发总投入约12.17亿元,占营业收入比例达64.50% [1] 2024年第一季度财务指标 - 营业收入约6.13亿元,同比增长86.30% [2] - 归属于上市公司股东的净利润约0.74亿元,由亏转盈 [2] - 研发投入约2.44亿元,占营业收入比例为39.92% [2] 公司产品情况 已上市产品 - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录 [2] - 2023年12月,四价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2在国内被纳入紧急使用 [2] 产品临床进展 - 14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究 [2] - SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib/II期临床研究,并已在土耳其启动中轴型脊柱关节炎的II期临床研究 [2] - 用于CD38+血液系统恶性肿瘤治疗的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35均已启动I期临床研究 [2] - 用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14近期获得临床试验批件并将启动临床研究 [2] - 菲诺利单抗注射液(PD - 1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请先后获得受理 [2] 互动交流问答 甲型血友病用药市场 - 中国登记在册接受治疗的患者2 - 3万,用药渗透率不足20%,人均用药量距国际推荐剂量下限差距大,治疗水平离国际标准差距大,有较大提升空间 [3] 安佳因®海外市场拓展 - 已与印度、土耳其等区域合作伙伴签约,预计2025年开始在境外市场陆续上市 [4] 重组八因子市场竞争 - 重组八因子市场充分竞争,中国患者渗透率和用药水平低,有开拓空间,竞争有助于提升患者治疗水平和生活质量 [4] - 公司对安佳因®产能和成本竞争优势有信心,同时布局双抗产品进入高端市场 [4] 后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市的二价和四价新冠疫苗、临床的HPV疫苗、临床前的多价肺炎结合疫苗和带疱疫苗等 [5] - 生物药包括血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等不同管线产品 [5] 八因子产品集采情况 - 八因子产品自2022年开始陆续被纳入地方或地方联盟集采品种,安佳因®已先后于福建、浙江集采中标,京津冀集采也成功纳入中选名单 [5] - 公司凭借产能及成本优势和营销团队,有望保持安佳因®一定比例销售增量,并将继续参与集采竞标 [5] 2024年研发费用 - 2024年第一季度研发费用约2.44亿元,同比下降9.45%,预计有多个产品推向临床,将量入为出进行研发投入 [5] 现金流情况 - 公司目前现金流稳定,销售收入稳定增长、产品回款良好,银行授信资金支持充足且融资成本低 [6]
重组八因子持续发力,单季度首次扭亏为盈
国金证券· 2024-04-28 10:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024年1季度神州细胞营收6.12亿元,同比增长86.30%;归母净利润7419.74万元,扣非归母净利润1.60亿元,单季度首次扭亏为盈,业绩符合预期 [2] - 重组八因子安佳因增长强劲,单季扭亏,经营性现金流转正,1Q24公司营收同比高增86%得益于八因子销售的持续增长,1Q24公司经营性净现金流量1.75亿元,首次转正 [2] - 研发投入持续,管线陆续商业化,多产品矩阵初具规模,后劲可期,2023年公司整体研发投入1.22亿元,同比增长25%,多个产品有新进展 [2] - 因重组八因子产品集采定价下降和研发费用增长可能,下调公司2024/25年的营收7%/17%至28.3/37.4亿元,归母净利润3%/29%至3.3/6.8亿元;预计2026年营收/归母净利润45.0/9.8亿元 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司基本情况 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,023|1,887|2,825|3,743|4,500| |营业收入增长率|n.a.|84%|49.68%|32.50%|20.22%| |归母净利润(百万元)| - 519| - 396|327|682|984| |归母净利润增长率|n.a.|n.a.|n.a.|108.40%|44.14%| |摊薄每股收益(元)| - 1.165| - 0.889|0.735|1.532|2.209| |每股经营性现金流净额| - 0.96| - 0.86|1.86|2.59|3.30| |ROE(归属母公司)(摊薄)|n.a.|n.a.|n.a.|52.43%|43.04%| |P/E|n.a.|n.a.|n.a.|32.47|22.52| |P/B| - 114.04| - 40.02|35.78|17.02|9.69| [4] 三张报表预测摘要 损益表 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营业务收入|n.a.|1,023|1,887|2,825|3,743|4,500| |增长率|n.a.|n.a.|84%|49.7%|32.5%|20.2%| |主营业务成本|n.a.| - 34| - 55| - 85| - 112| - 135| |%销售收入|n.a.|3.3%|2.9%|3.0%|3.0%|3.0%| |毛利|n.a.|989|1,833|2,740|3,631|4,365| |%销售收入|n.a.|96.7%|97.1%|97.0%|97.0%|97.0%| |营业税金及附加| - 4| - 9| - 13| - 19| - 26| - 31| |%销售收入|n.a.|0.9%|0.7%|0.7%|0.7%|0.7%| |销售费用 %销售收入| - 121 n.a.| - 265 25.9%| - 436 23.1%| - 622 22.0%| - 749 20.0%| - 810 18.0%| |管理费用| - 128| - 131| - 150| - 224| - 281| - 329| |%销售收入|n.a.|12.9%|7.9%|7.9%|7.5%|7.3%| |研发费用| - 733| - 886| - 1,148| - 876| - 936| - 1,125| |%销售收入|n.a.|87%|60.8%|31.0%|25.0%|25.0%| |息税前利润(EBIT)|n.a.| - 302|86|1,000|1,640|2,071| |%销售收入|n.a.|n.a|4.5%|35.4%|43.8%|46.0%| |财务费用| - 29| - 88| - 108| - 199| - 332| - 355| |%销售收入|n.a.|8.6%|5.7%|7.1%|8.9%|7.9%| |资产减值损失| - 1| - 3| - 43|0|0|0| |公允价值变动收益|0|0|0|0|0|0| |投资收益|10|6|2|0|0|0| |%税前利润| - 1.1%| - 1.2%| - 0.6%|0.0%|0.0%|0.0%| |营业利润| - 857| - 358|6|800|1,308|1,716| |营业利润率|n.a.|n.a|0.3%|28.3%|35.0%|38.1%| |营业外收支| - 12| - 162| - 403| - 424| - 524| - 585| |税前利润| - 869| - 520| - 397|376|784|1,131| |利润率|n.a|n.a|n.a|13.3%|21.0%|25.1%| |所得税|0|0|0| - 49| - 102| - 147| |所得税率|n.a|n.a|n.a|13.0%|13.0%|13.0%| |净利润| - 869| - 520| - 397|327|682|984| |少数股东损益| - 2| - 1| - 1|0|0|0| |归属于母公司的净利润| - 867| - 519| - 396|327|682|984| |净利率|n.a.|n.a|n.a.|11.6%|18.2%|21.9%| [5] 资产负债表 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|349|972|293|1,125|1,316|1,027| |应收款项|85|278|459|405|537|646| |存货|90|192|203|312|413|496| |其他流动资产|66|90|105|129|165|194| |流动资产|591|1,531|1,060|1,970|2,430|2,363| |%总资产|43.0%|56.0%|39.0%|57.8%|59.9%|55.1%| |长期投资|0|0|0|0|0|0| |固定资产|618|890|1,249|1,125|1,285|1,545| |%总资产 无形资产|45.0% 35|32.5% 123|46.0% 261|33.0% 207|31.7% 244|36.0% 284| |非流动资产|783|1,205|1,658|1,437|1,629|1,923| |%总资产|57.0%|44.0%|61.0%|42.2%|40.1%|44.9%| |资产总计|1,373|2,736|2,719|3,407|4,060|4,286| |短期借款|373|916|1,654|1,095|967|115| |应付款项|220|287|247|307|390|463| |其他流动负债|75|168|126|114|146|177| |流动负债|668|1,372|2,026|1,517|1,503|755| |长期贷款|697|730|1,017|1,017|1,017|1,017| |其他长期负债|240|876|280|260|245|234| |负债|1,604|2,978|3,324|2,794|2,765|2,007| |普通股股东权益| - 227| - 237| - 599|619|1,302|2,285| |其中:股本|435|445|445|468|468|468| |未分配利润| - 3,011| - 3,530| - 3,926| - 3,599| - 2,917| - 1,933| |少数股东权益| - 4| - 6| - 6| - 6| - 6| - 6| |负债股东权益合计|1,373|2,736|2,719|3,407|4,060|4,286| [5] 现金流量表 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净利润| - 869| - 520| - 397|327|682|984| |少数股东损益| - 2| - 1| - 1|0|0|0| |非现金支出|53|69|164|6|17|15| |非经营收益|24|82|119|568|665|662| |营运资金变动| - 72| - 59| - 270| - 30| - 155| - 117| |经营活动现金净流 资本开支| - 863 - -194|428 - -555| - 505|383 8 71 1,209 1,543 -208| - 733| - 894| |投资|0|0|0|0|0|0| |其他|10|6|3|0|0|0| |投资活动现金净流| - 184| - 548| - 503| - 208| - 733| - 894| |股权募资|0|478|0|891|0|0| |债权募资|490|575|877| - 558| - 103|115| |其他| - 45|546| - 669| - 144| - 141| - 77| |筹资活动现金净流|446|1,598|209|189|244|38| [5] 比率分析 每股指标 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |每股收益| - 1.991| - 1.165| - 0.889|0.735|1.532|2.209| |每股净资产| - 0.520| - 0.531| - 1.346|1.390|2.923|5.132| |每股经营现金净流| - 1.982| - 0.961| - 0.861|1.862|2.586|3.301| |每股股利|0.000|0.000|0.000|0.000|0.000|0.000| [5] 回报率 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净资产收益率|n.a.|219%|66%|53%|52%|43%| |总资产收益率 投入资本收益率|n.a. n.a.| - 19% - 22%| - 15% 4%|10% 32%|17% 44%|23% 53%| [5] 增长率 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营业务收入增长率|n.a.|n.a.|84%|50%|33%|20%| |EBIT 增长率|n.a.|n.a.|n.a.|n.a.|64%|26%| |净利润增长率|n.a.|n.a.|n.a.|n.a.|108%|44%| |总资产增长率 资产管理能力| - 17%|99%| - 1%|25%|19%|6%| [5] 资产管理能力 |项目|2021|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |应收账款周转天数|n.a.|61.3|61.2|48.2|48.2|48.2| |存货周转天数|n.a.|1,517.5|1,320.3|1,341.9|1,341.9|1,341.9| |应付账款周转天数|n.a.|1,741.6|1,019.1|889.3|889.3|889.3| |固定资产周转天数|n.a.|256.5|198.2|145.4|119.5|107.5| [5] 偿债能力 |项目|2021|2022|2023|2024E|20
24年一季报点评:重组VIII因子持续高增长,全年业绩有望持续释放
华福证券· 2024-04-28 03:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 24年Q1神州细胞收入6.13亿元同比增长86.3%,归母净利润7420万元同比增长148.49%,扣非归母净利润1.57亿元同比增长368.26%,首季由亏转盈,全年有望业绩利润持续高增长 [1] - 国内血友病A就诊渗透率不足20%,患者人均用药水平低,安佳因降价利于放量提升份额,出海有产能和成本优势,2025年境外上市后有望带来业绩增量 [1] - 24Q1销售费用1.25亿元同比+73.42%,3款单抗产品获批进医保首年销售费用提升,随着销售团队壮大产品矩阵将贡献业绩增量 [1] - 研发投入2.44亿元同比-9.45%,增速放缓,预计24年研发费用同比下降,多个具备竞争力的在研管线推进临床 [1] - 预计24 - 26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元,增速为48%/36%/22%;将24 - 26年公司净利润由4.1/7.9/11.7亿元调整为3.1/6.9/10.5亿元,增速为177%/124%/54%,给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,对应目标价格为62.84元 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据和估值 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,023|1,887|2,798|3,798|4,645| |增长率|661%|84%|48%|36%|22%| |净利润(百万元)|-519|-396|305|685|1,051| |增长率|40%|24%|177%|124%|54%| |EPS(元/股)|-1.17|-0.89|0.69|1.54|2.36| |市盈率(P/E)|-40.4|-52.9|68.7|30.6|19.9| |市净率(P/B)|-88.6|-35.0|-71.2|17.8|10.1| [3] 资产负债表(单位:百万元) |项目|2023A|2024E| |----|----|----| |货币资金|293|595| |应收票据及账款|448|261| |预付账款|95|113| |存货|203|227| |流动资产合计|1,060|1,229| |固定资产|1,025|1,272| |在建工程|224|324| |无形资产|84|136| |非流动资产合计|1,658|2,133| |资产合计|2,719|3,361| |短期借款|1,008|0| |应付票据及账款|116|115| |合同负债|4|8| |其他应付款|131|131| |其他流动负债|767|1,738| |流动负债合计|2,026|1,994| |长期借款|1,017|1,417| |其他非流动负债|280|250| |非流动负债合计|1,298|1,668| |负债合计|3,324|3,661| |归属母公司所有者权益|-599|-294| |少数股东权益|-6|-6| |所有者权益合计|-606|-300| |负债和股东权益|2,719|3,361| [6] 现金流量表(单位:百万元) |项目|2023A|2024E| |----|----|----| |经营活动现金流|-383|674| |现金收益|-188|539| |存货影响|-11|-25| |经营性应收影响|-162|199| |经营性应付影响|-40|-1| |其他影响|19|-35| |投资活动现金流|-503|-596| |资本支出|-509|-525| |股权投资|0|0| |其他长期资产变化|6|-71| |融资活动现金流|209|223| |借款增加|1,025|360| |股利及利息支付|-117|-201| |股东融资|0|0| |其他影响|-699|64| [6] 主要财务比率 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |营业收入增长率|84.5%|48.3%|35.7%|22.3%| |归母公司净利润增长率|-23.7%|-177.1%|124.4%|53.5%| |总资产周转率|0.7|0.8|0.8|0.9| |应收账款周转天数|60|40|24|19| |存货周转天数|1,302|715|550|442| |每股指标(元)|-0.89|0.69|1.54|2.36| |每股经营现金流|-0.86|1.51|1.87|2.84| [11]
公司信息更新报告:重组八因子持续快速放量,助推公司实现扭亏为盈
开源证券· 2024-04-26 03:30
业绩总结 - 公司2023年业绩表现强劲,实现营收18.87亿元,同比增长84.46%[1] - 公司2024-2026年盈利预测为3.42/7.19/9.57亿元,EPS为0.77/1.62/2.15元,维持“买入”评级[1] - 公司2026年预计营业收入为4493百万元,较2022年增长约339.3%[5] - 公司2026年预计净利润为967百万元,较2022年增长约286.3%[5] - 公司2026年预计每股收益为2.15元,较2022年增长约283.8%[5] 核心产品销售 - 公司核心产品重组八因子(安佳因)销售收入持续快速增长,2023年达到17.8亿元,同比增长77%,毛利率达到97.42%[2] 研发费用 - 公司研发费用持续增加,2023年达11.48亿元,同比增长29.59%,预计2024年研发费用将有所下降[2] 未来展望 - 公司营业收入和净利润预计在未来几年持续增长,2026年预计净利润达到9.57亿元,EPS达到2.15元[4] 财务指标 - 营业利润率在2024年达到11682.9%,2025年下降至60.0%[5] - 净利率在2024年为11.9%,2025年增长至21.3%[5] 免责声明 - 本报告提供的信息仅供开源证券的机构或个人客户使用,不保证信息的准确性或完整性[14][15] - 客户应当注意本报告中的投资意见仅反映公司发布当日的判断,投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动[15] - 开源证券可能与本报告涉及的公司存在业务关系,无需通知客户[17]
神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2023年度持续督导工作现场检查报告
2024-04-25 08:14
资金调整 - 产品SCT400和SCT - I10A节余4133.26万元补充流动资金[9] - SCT - I10A三个子项目调减14289.22万元[10] - 新增“新冠疫苗临床研究及生产”用7018.66万元[10] - 新增“临床前生物药研究平台开发”用7270.56万元[10] 业绩数据 - 2023年研发投入121737.93万元[12] - 2023年营收188734.93万元,同比增84.46%[14] - 2023年净亏损39601.83万元,同比减23.70%[14] - 2023年扣非净亏损6368.05万元,同比减83.91%[14] 产品情况 - 四款产品获准上市,4价迭代新冠疫苗SCTV01E - 2于2023年12月国内紧急使用[14] 未来建议 - 完善治理结构,履行信披义务[18] - 关注行业政策,推进研发商业化[18] - 提升竞争力占有率,弥补亏损[18] - 利用融资改善资产负债,转正净资产[18] 检查情况 - 保荐人现场检查无需报告事项[19][20] - 公司配合检查提供材料[21] - 会计师配合访谈提供资料[21]
神州细胞(688520) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-25 08:06
营业收入 - 2024年第一季度营业收入为612,503,357.24元,较上年同期增长86.30%[4] - 公司在第一季度内积极开拓市场,安佳因®销量大幅增长,导致营业收入大幅提升[6] 研发投入 - 研发投入合计为244,484,611.26元,占营业收入的比例为39.92%,较上年度减少42.20个百分点[5] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润不适用,较上年同期由亏转盈,主要系公司产品销售收入持续稳定增长[7] 资产状况 - 公司持有的流动资产合计为1,124,763,080.85元,较上期有所增长[11] - 公司的固定资产达到1,111,084,254.57元,较上期有所增加[12] - 公司的流动负债合计为1,958,325,474.57元,较上期略有下降[13] 财务表现 - 2024年第一季度公司营业总收入为612,503,357.24元,较去年同期328,779,509.01元增长86.3%[14] - 2024年第一季度公司营业利润为201,209,397.58元,去年同期为-51,421,839.11元[14] - 2024年第一季度公司净利润为74,408,961.17元,去年同期为-153,348,003.27元[14] 现金流量 - 经营活动现金流入小计为673,087,944.90元,较去年同期367,633,516.25元增长82.8%[17] - 经营活动现金流出小计为498,473,635.78元,去年同期为489,625,310.68元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为174,614,309.12元,去年同期为-121,991,794.43元[17] - 投资活动现金流出小计为122,666,280.66元,去年同期为874,368,361.27元[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-122,646,719.48元,去年同期为-517,667,554.98元[17] - 筹资活动现金流出小计为430,107,482.68元,去年同期为189,159,862.84元[18] - 现金及现金等价物净增加额为46,405,013.23元,去年同期为-425,730,133.17元[18]
23年报&24年一季报业绩预告点评:营收端持续高增长,实现扭亏为盈拐点已至
华福证券· 2024-04-18 09:00
业绩总结 - 神州细胞公司24年一季度营业收入超过6亿元,同比增长82.12%至88.21%[1] - 公司23年全年实现营收18.87亿元,同比增长84.46%,归母净亏损3.96亿元,同比减少23.7%[1] - 公司2024年营收预测为28.0亿元,净利润预测为4.1亿元,2026年净利润预测为11.7亿元[4] 研发和人员情况 - 公司研发费用11.48亿元,同比增长29.59%,研发人员855人,占总人数36.65%[3] 股票评级和市值 - 给予公司2024年10倍PS,合理市值为280亿,目标价格为62.84元,维持“买入”评级[5] - 华福证券对神州细胞的财务预测显示,营业收入预计将在2026年达到4,645百万元,增长率逐年递减[8] - 神州细胞的ROE在未来几年内呈现波动趋势,2026年预计将达到48.8%[8] 投资提示 - 华福证券声明报告中的信息来源可信,但不对信息的准确性和完整性做出保证[11] - 投资者应注意,华福证券及其关联机构可能持有报告中涉及公司的证券并提供金融服务,投资决策不应仅依赖于本报告[14] - 华福证券对个股的投资评级包括买入、持有、中性、回避和卖出五个等级[15]
神州细胞(688520) - 2024 Q1 - 季度业绩预告
2024-04-17 10:08
财务业绩预测 - 神州细胞2024年第一季度预计实现营业收入60,000万元至62,000万元,同比增长82.12%至88.21%[2] - 神州细胞2024年第一季度预计实现归属于母公司所有者的净利润6,000万元至8,000万元,由亏转盈[3] - 神州细胞2024年第一季度预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润14,500万元至16,500万元,由亏转盈[3]
神州细胞(688520) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-12 16:00
公司基本信息 - 公司中文名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司,简称为神州细胞[16] - 公司法定代表人为谢良志[16] - 公司注册地址位于北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[16] 公司财务表现 - 公司2023年营业收入达到188,734.93万元,同比增长84.46%[3] - 公司2023年归属于母公司股东的净亏损为39,601.83万元,同比减少23.70%[3] - 公司2023年末净资产为27.19亿元,较上年末下降0.63%[18] - 公司2023年实现营业总收入188,734.93万元,同比增长84.46%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的净亏损39,601.83万元,亏损同比缩小23.70%[23] - 公司2023年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损6,368.05万元,亏损同比缩小83.91%[23] - 公司2023年整体研发投入121,737.93万元,较2022年同比增长25.06%[24] 产品研发与上市情况 - 公司已建成5条原液生产线、6条制剂灌装线以及多条包装线,配套设施也已建成并投入使用[26] - 公司已有1个重组蛋白药物产品及3个单抗药物产品获批上市,3个疫苗产品被纳入紧急使用[30] - 安佳润®已获批上市,获得了原研药在国内获批的全部8个适应症的批准[32] - 安贝珠®一次性获批用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、原发性腹膜癌、肝细胞癌、卵巢上皮癌及宫颈癌的治疗[33] - SCTV01是公司自主研发的新冠病毒多个变异株重组蛋白疫苗系列产品,具有高产量、高纯度和三聚体结构稳定等特点[33] - SCT-I10A为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤[34] - SCT1000产品为公司自主研发的针对第6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV的重组14价人乳头瘤病毒病毒样颗粒疫苗[35] 市场前景与行业发展 - 全球生物药市场规模逐年增长,2026年预计达到7,832亿美元[39] - 中国生物药市场规模预计到2030年将扩至11,491亿元,年复合增长率约为14.7%[39] - 2023年全年批准上市40个创新药,其中16个为生物制品[39] - 中国创新药研发正逐步于国际舞台取得一席之地[39] - 疫苗在预防控制传染病中的地位逐渐凸显,成为国家公共卫生战略产品[39] - 《“十四五”医药工业发展规划》中强调了新型疫苗的研发和产能建设[39] 公司技术实力与质量管理 - 公司拥有自主研发的完整技术平台体系,覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制等多方面技术内容[47] - 公司技术平台具备研发和生产多种不同类型生物药的技术和能力,包括CHO细胞无血清、无动物源性成分的培养基和加料液的技术[48] - 公司已建立先进的多种复杂结构大分子生物药制剂筛选和配方优化技术,具备快速完成抗体和疫苗临床前研发和生产的能力[48] - 公司建立了先进的检测技术和应用体系,可实现对多种类型大分子生物药进行系统分析[49] - 公司制订了符合国内外药品监管标准的产品质量标准和放行程序[49] - 公司拥有高水平的产品质量标准,如DNA残留质量标准和比活标准均高于国内外同类产品[49] - 公司已实现稳定的规模化生产,产品质量符合国内外同类品种的质量标准[49] 公司治理与社会责任 - 公司审议通过了关于向特定对象发行A股股票的方案、募集资金使用情况报告等议案[176] - 公司审议通过了关于修订公司章程、制定公司会计师事务所选聘制度等议案[176] - 公司审议通过了关于提请召开公司2024年第一次临时股东大会的议案[176] - 公司2023年年度报告显示,审计委员会在报告期内召开了多次会议,审议通过了关于公司财务报告、财务决算报告、财务预算报告等议案[178][178][178] - 公司在报告期内持续完善企业内部控制体系,为企业经营管理的合法合规及资产安全提供保障[188] - 公司聘请普华永道中天会计师事务所对2023年企业内部控制执行情况进行审计,并出具了内部控制审计报告[192] - 公司高度重视ESG工作,积极推动公司开展相关工作[194] - 公司捐赠药品及资金合计达到40,358.30万元,开发针对新冠变异株的多价重组蛋白疫苗[195]