股东大会信息 - 2024年6月18日下午14时在重庆君豪大饭店召开股东大会[9] - 网络投票起止时间为2024年6月18日[9] - 本次股东大会采取现场和网络投票结合方式表决[7] 财务相关 - 2023年末累计未分配利润为负，不派现、不送股、不转增股本[20] - 拟续聘信永中和为2024年度审计机构，费用待确定[22] - 2024年度独立董事薪酬每人15万元/年（含税）[25] - 2024年拟申请综合授信额度不超15亿元[30] 业绩数据 - 2023年末资产总额359,459.67万元，增长273.62%[45] - 2023年末负债总额81,036.44万元，降低13.15%[45] - 2023年净利润 - 80,131.93万元，亏损增加39.03%[45] - 2023年销售费用1,043.01万元等各项费用有增减[47] - 2023年经营现金流净额 - 37,758.07万元，流出增加[49] - 2023年投资现金流净额12,062.08万元，流入增加[50] - 2023年筹资现金流净额309,982.46万元，增加293,845.04万元[51] - 2023年营业收入121.15万元，增长154.95%，毛利率38.94%[51] - 2023年基本每股收益 - 2.5元/股，下降19.05%[51] - 2023年末流动比率22.15，提高601.56%，资产负债率22.54%[51] 其他 - 2023年监事会召开5次会议，监事全出席[35] - 公司加强财务团队建设，组织相关培训[52]

公司财务情况 - 公司2024年第一季度的经营业绩请关注公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站披露的《2024年第一季度报告》[1] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 分红政策 - 根据《企业会计准则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《公司章程》等相关规定，结合当前公司实际情况，尚未满足现金分红的条件[2] - 公司将持续推动产品开发、商业化进程，加快新药研发及新药上市进度，努力提高公司的整体的盈利能力，增强投资者回报水平[2] 其他 - 公司参加了2023年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会[1][3]

增持前持股情况 - 蒋仁生通过重庆智睿投资间接持股189,664,000股，占总股本51.72%[9] - 重庆智睿投资直接持股200,000,000股，约占股份总数54.54%[13] 增持计划 - 增持金额不低于3000万元且不超过5000万元，期限6个月[11] 增持结果 - 2023.11.17 - 2024.5.16增持875,582股，约占总股本0.24%，金额约3122.62万元[12] - 增持后合计直接持股200,875,582股，约占总股本54.78%[13] 公告情况 - 2023.11.17发布增持计划公告[16] - 2023.12.27及2024.4.30发布增持进展公告[16]

增持计划 - 增持计划金额不低于3000万元且不超过5000万元[2][4] - 2023年11月17日至2024年5月16日增持875,582股，占已发行股本总数0.24%[2][6] - 合计增持金额约3122.62万元[2][6] 持股情况 - 增持计划实施前蒋仁生间接持股189,664,000股，占总股本51.72%[3] - 截至公告披露日蒋仁生合计持股190,539,582股，占总股本51.96%[6] - 公司总股本为366,680,000股[6]

业绩总结 - 公司2024EHA披露智翔金泰BCMAxCD3双抗GR1803的I期数据，疗效优异，ORR达到85%[1] - 公司根据DCF估值法，预计2024-26年EPS为-1.98/-1.42/-0.95元，目标股价上调至54.07元，维持“增持”评级[1] - 公司发布了2024年第一季度GR1803（BCMAxCD3）治疗多发性骨髓瘤的I期数据，表现优异，有望成为新的治疗选择[4] 新产品和新技术研发 - 公司BCMA双抗市场潜力大，安全性高、花费低，虽疗效不及CAR-T，但有望成为更具潜力的新疗法[1] - 公司GR1803疗效数据优异，与已上市双抗对比优势明显，有望增厚公司业绩[1] 市场扩张和并购 - 公司维持“增持”评级，将目标价上调至54.07元[4] - 公司采用FCFF模型计算股票价值，核心假设包括无风险利率为2.29%，市场预期收益率为8.44%，β值为1.45，股权资本成本为8.79%，债务资本成本为6.0%，所得税率为15.0%，永续增长率为2.5%[5][6][7][8][9][10] - 在以上参数假设下，公司绝对估值的股票价值为198.25亿元，对应合理每股股权价值为54.07元[10]

报告发布 - 公司于2024年4月3日发布2023年度报告和2024年第一季报告[2] 投资者提问 - 投资者可在2024年5月20日16:00前通过邮件和电话提问题[2][5] 业绩说明会 - 业绩说明会于2024年5月22日15:00 - 17:00线上举行[4] - 线上文字互动平台为上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）[4][5][7] - 参加人员包括董事长单继宽等（特殊情况可能调整）[6] 联系信息 - 联系部门为证券投资部，电话023 - 61758666转8621，邮箱irm@genrixbio.com[7] 会后查看 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[7]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为121.15万元，研发投入为6.20亿元，同比增加36.50%[1] - 公司2024年预计营业收入为24亿元，2025年为331亿元，2026年为721亿元，收入增长率分别为1881.01%、1279.67%、117.85%[5] - 公司财务报表显示，预计2026年营业收入将达到721.33百万元，较2022年增长117.8%[6] 产品研发 - 公司核心产品赛立奇单抗取得重要阶段性进展，多个产品处于新药上市评审阶段[2] - 公司抗体产业化基地项目一期改扩建已完成，新增20,000L生物发酵产能，可实现多产品大规模商业化生产[2] - 公司在研产品中有9个产品17个适应症获批进入临床，预计2024-2026年实现营业收入0.24/3.31/7.21亿元，维持“增持”评级[3] 财务指标 - 预计2026年净利润率将为-56.4%，较2022年有所改善[6] - 公司资产负债率预计2026年将达到56.6%，较2022年有所增加[6] 证券投资 - 公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格[8] - 公司评级标准中，买入的定义是相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10%[9] 市场指数 - A股市场代表性指数以沪深300指数为基准[10] - 行业评级标准以相对于市场基准指数的涨跌幅为依据，分为看好、中性和看淡三个等级[11] - A股市场以沪深300指数为基准，香港市场以恒生指数为基准，美国市场以标普500指数为基准[12] 免责声明 - 报告免责声明指出报告仅供公司客户使用，不构成对任何人的投资建议，不承担任何使用报告内容所引致的损失责任[13][17]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][31] 报告的核心观点 - 预计公司2024 - 2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7亿元 ，考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801获批在即，维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本3.67亿股，流通A股0.89亿股，52周内股价区间为24.16 - 44.5元，总市值146亿元，总资产41.14亿元，每股净资产7.6元 [4] 公司业绩 - 2023年实现营业收入121.15万元，归属于上市公司股东净利润 - 8.0亿元（+39.03%），扣非归母净利润 - 8.13亿元（+25.96%） [42] 研发情况 - 2023年公司研发投入为6.2亿元，同比增加36.5% ，在研产品15个，其中9个产品（17个适应症）获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于III期临床，其他适应症分别处于I、II期临床 [43] 产品情况 GR1501 - 为首个提交NDA的国产IL - 17A单抗，商业化在即 ，2023年3月，赛立奇单抗注射液NDA获受理 ，2024年2月，其针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表，数据显示第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率为84.1%，PGA0/1应答率为83.7%，用药第52周复发率为0.4% [1] - 假设中重度斑块状银屑病适应症2034年的中性峰值市占率约36% ，中重度特应性皮炎适应症2034年中性峰值市占率分别约10.5% [6][14] - 参考进口IL - 17单抗的国内定价并给予50% - 60%折价，假设上市首年患者用药年费用约为4.16万元，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [45] GR1801 - 是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗，是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，同时靶向G蛋白位点I和III [11] - 假设上市首年价格约为598元/支，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [7] - 假设2034年中性峰值市占率分别约17% [36] GR1802 - 注射液为IL - 4Rα单抗，已有5个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎处于III期临床阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段 [31] - 假设我国狂犬病Ⅲ级暴露比例约为40%，随着抗狂犬病病毒抗体的推广应用，接种狂犬疫苗的Ⅲ级暴露人群中被动免疫制剂渗透率由18.5%逐步提升至40% [23] - 参考进口IL - 4单抗的国内定价并给予50% - 60%折价，假设上市首年价格约为3500元/支，且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [35] 财务预测 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|1.21|122.30|338.83|696.76| |增长率|154.92%|9994.89%|177.05%|105.64%| |归属母公司净利润（百万元）|-801.32|-480.89|-382.02|-267.90| |每股收益EPS（元）|-2.19|-1.31|-1.04|-0.73| |净资产收益率ROE|-28.78%|-20.88%|-19.88%|-16.20%| |PE|—|—|—|—| |PB|5.39|6.52|7.81|9.08|[12]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [1][35] 报告的核心观点 - 公司加大研发投入，在研管线有序推进，2023年研发支出6.20亿元，同比+36.5%，多款新药处于在研状态 [30][32] - 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先，中重度斑块状银屑病适应症预计2024H1获批，中轴型脊柱关节炎适应症预计2025年商业化 [32][35] - GR1801预计2025Q4实现国内商业化，贡献业绩增量；GR1802已完成Ph3临床首例受试者入组，进度紧跟第一梯队 [35] 根据相关目录分别进行总结 投资建议 - 维持此前盈利预测，预计2024 - 2025年归母净利润分别为 - 7.09 / - 6.00亿元，新增2026年净利润预测值为 - 2.10亿元，维持“增持”评级 [10][35] 财务预测与估值 |指标|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|0|1.2|137.6|300|749| |净利润（百万元）|-576|-801|-709|-600|-210| |每股收益（元）|-2.10|-2.19|-1.93|-1.64|-0.57| |EBIT Margin|-128570.0%|-65725.8%|-521.3%|-199.1%|-26.1%| |净资产收益率（ROE）|-1981.9%|-28.8%|-34.1%|-40.7%|-16.6%| |市盈率（PE）|-19.0|-18.2|-20.6|-24.3|-69.6| |EV/EBITDA|-20.8|-20.6|-23.0|-28.4|-116.6| |市净率（PB）|376.35|5.24|7.03|9.89|11.53| [26][28] 在研管线进展 - GR1501/赛立奇单抗：中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段，预计分别于2024H1及2025Q3获批上市 [32][34][35] - GR1801：预防狂犬病适应症处于Ph3临床试验阶段，预计2025Q4实现国内商业化 [34][35] - GR1802：中重度特应性皮炎适应症处于Ph3临床试验阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎适应症处于Ph2临床试验阶段 [10][45] - GR1603：系统性红斑狼疮适应症处于Ph2临床试验阶段 [2] - GR2001：预防破伤风适应症已申请EOP2沟通 [14] - GR1803：多发性骨髓瘤适应症处于Ph1临床试验阶段 [45]

报告公司投资评级 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 1) 公司发布2023年报和2024年一季报,业绩符合预期 [1] 2) 23年扣非净利润-8.13亿元,较22年同期亏损扩大,主要由于多款产品临床试验持续推进以及管线持续拓展导致研发投入增加 [1] 3) 24Q1扣非净利润-1.65亿元,亏损略有缩减 [1] 4) 维持2024-25年预测EPS-1.98/-1.42元,新增2026年预测EPS-0.95元,根据DCF估值法,上调目标价至48.35元 [1] 公司投资亮点 1) GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症于2023.3递交NDA,并于2024.2.23递交发补材料,预计2024H1可获批上市;强直性脊柱炎适应症已于2024.1.4递交NDA并获CDE受理,预计2025年可获批上市 [2] 2) 23年研发投入进一步加大,达6.20亿元(+36.5%),预计主要由于多产品新开展临床以及核心产品进入关键临床;研发人员419人,同比+21.9% [3] 3) 核心产品临床稳步推进,且整体临床效率高:GR1802(IL-4R)、GR1801(狂犬病双抗)、GR2001(破伤风单抗)等均有进展 [3] 公司简介 公司是一家创新驱动型生物制药企业,在源头创新、药物开发等方面建立了多个技术平台,立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物 [4]