新产品和新技术研发 - 公司产品GR1803注射液被纳入突破性治疗品种名单，公示完成[1] - GR1803注射液突破疗法日期为2024年6月7日[1] - GR1803注射液拟定适应症为多发性骨髓瘤[1] - GR1803结合BCMA亲和力较结合CD3高两个数量级[3] - GR1803注射液适应症为复发难治性多发性骨髓瘤[3] - 截至公告披露日，GR1803注射液处于II期临床试验阶段[4] 市场情况 - 国内仅有一款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖并给予“买入”评级 [1][6][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司核心产品进入快速兑现期，自免领域布局多靶点创新产品，双抗平台产品数据突出，大品种和大适应症 2024 年起陆续商业化，公司将进入销售快速增长期 [1][17] 根据相关目录分别进行总结 国内自身免疫领域闪耀新星 - 股权结构稳定，重庆智睿投资有限公司为第一大股东，实控人蒋仁生通过该公司间接持股，董事长单继宽等也有持股，核心高管背景雄厚 [18] - 搭建 6 大研发平台，2020 - 2023 年研发投入和人员持续增加，预计研发费用将继续增加 [20] - 拥有 15 个在研产品，涵盖自身免疫、感染、肿瘤领域，自免领域布局多靶点，多个产品处于不同临床阶段 [22] 自免：多矩阵强化优势，临床进度领先 赛立奇单抗（GR1501）：国产首个 NDA 的 IL - 17 单抗 - IL - 17A 在自身免疫疾病中作用重要，中国银屑病发病率高、需求未满足，全球银屑病生物药靶点布局丰富，IL - 17 靶点国内竞争激烈，赛立奇单抗有望成国产首个上市 IL - 17A 单抗 [25][26][32] - 赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效优于竞品，治疗中轴型脊柱关节炎临床数据优效 [35][38] - 预计 GR1501 销售峰值达 20.14 亿元，考虑患病人群、渗透率、市占率、药物价格和获批时间等因素 [39] GR1802：IL - 4R 全球百亿美元市场，AD 等空间广阔 - GR1802 能阻断 IL - 4 和 IL - 13 信号通路，已开展多项自免适应症临床试验，2023 年度普利尤全球销售额破百亿欧元，IL - 4Rα 市场潜力大 [41][45] - 特应性皮炎治疗中，小分子药物竞争激烈，IL - 4Rα 靶点药物疗效及安全性好，GR1802 针对 AD 已启动 III 期临床试验 [47][49] - 哮喘患者人群基数大、需求未满足，IL - 4R 等靶点研发火热、竞争激烈，GR1802 处于 II 期临床 [51][54] - 慢性鼻窦炎尚无生物制剂获批，多款药物处于临床后期，GR1802 相关适应症处于 II 期临床 [54] - 预计 GR1802 销售峰值达 33.55 亿元 [11] GR1603：国产最快 IFNARI 单抗 - 文档未详细展开介绍 [11] 抗感染：GR1801 全球首个狂犬病被动免疫双抗 - 狂犬病患者需更安全有效被动免疫制剂，GR1801 是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，优势突出 [3][11] - 预计 GR1801 销售峰值达 12.13 亿元 [11][3] 抗肿瘤：双抗平台初成，产品待发 GR1803：BCMA × CD3 双抗，初显临床优势 - GR1803 针对复发/难治性多发性骨髓瘤适应症的Ⅰ期临床数据优势突出，期待更大样本验证 [5] GR1901：CD123 × CD3 双抗，研发早期国内领先 - 文档未详细展开介绍 [11] 盈利预测与投资建议 - 预计公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 156 百万元、429 百万元、1004 百万元，归母净利润分别为 - 764 百万元、 - 555 百万元、 - 317 百万元 [9] - 根据 DCF 估值模型，核心产品合理估值 164.32 亿元，敏感性测试显示合理市值区间 153 - 177 亿元，对应目标价 41.86 - 48.22 元/股 [6]

新产品和新技术研发 - 公司将启动GR1802注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验[1] - GR1802已获5个适应症临床试验批准，多处于II/III期[2] - GR1802同靶点全球仅Dupilumab获批上市[3]

新产品和新技术研发 - 公司在研产品15个，9个产品17个适应症获批开展临床试验[2] - 2个适应症新药上市申请已获受理，2个适应症处于III期临床试验阶段[2] - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病III期临床研究有多项数据成果[3] 市场扩张和并购 - 2023年11月17日至2024年5月16日，蒋仁生增持公司股份875,582股，占比0.24%，金额约3122.62万元[5] 未来展望 - 2024年持续加大研发投入，推进在研产品临床进度及赛立奇单抗商业化[4] - 2024年加快落实独立董事制度改革，更新优化相关管理制度[7] - 2024年丰富与资本市场沟通渠道，提升沟通效率与质量[8] - 2024年组织董事等参与监管机构培训，强化自律和合规意识[10] - 2024年度行动方案受市场和政策等因素影响有不确定性[11]

新产品和新技术研发 - 公司产品GR2001注射液被纳入突破性治疗品种名单[1] - GR2001注册分类为治疗用生物制品1类，拟定适应症为预防破伤风[1] - GR2001于2023年1月获药物临床试验批准，申请日期为2024年4月2日[1][3] 市场情况 - 截至2024年6月29日，国内尚无同靶点单克隆抗体药物获批上市[4][7] 行业特点 - 创新药研发周期长、环节多，受不确定因素影响[5]

会议出席情况 - 出席会议股东和代理人9人，所持表决权243,080,663，占比66.2923%[2] - 公司9名董事、3名监事全部出席，董秘出席，其他高管列席[5] 议案表决结果 - 《关于公司2023年度董事会工作报告的议案》等同意票243,072,093，占比99.9965%[6][7][8][9] - 《关于2024年度申请综合授信额度的议案》同意票243,080,663，占比100%[9] - 5%以下股东对《关于公司2023年度利润分配方案的议案》等同意票43,072,093，占比99.9801%[9] - 议案5、7中小投资者单独计票同意占比99.8179%[10] 会议其他信息 - 股东大会于2024年6月18日在重庆君豪大饭店召开[3] - 会议由上海市锦天城律师事务所见证，决议合法有效[11]

股东大会信息 - 2024年4月30日刊登2023年年度股东大会通知，距会议召开20日[5] - 现场会议于2024年6月18日在重庆君豪大饭店召开[5] - 网络投票时间为2024年6月18日9:15 - 15:00[5] 出席情况 - 出席股东及代理人共9人，代表243,080,663股，占比66.2923%[7] - 现场6名代表238,375,582股，占比65.0092%[7] - 网络投票3人代表4,705,081股，占比1.2832%[10] 表决结果 - 各议案243,072,093股同意，占99.9965%；8,570股反对，占0.0035%；0股弃权[13][14][15][16][17][18][20][21] - 《2023年度利润分配方案》中小投资者4,696,511股同意，占99.8179%；8,570股反对，占0.1821%；0股弃权[17] - 《2024年度董事薪酬方案》中小投资者4,696,511股同意，占99.8179%；8,570股反对，占0.1821%；0股弃权[20] - 《2024年度申请综合授信额度》243,080,663股同意，占100%；0股反对；0股弃权[22] 决议情况 - 股东大会召集和召开等事宜合规，决议合法有效[23]

研发投入 - 2023年公司研发投入62039.67万元，同比增加36.50%[2] - 2023年临床试验费17840.49万元，同比增加133.90%[2] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[2] 供应商采购 - 研发服务前五大供应商采购总额8234.58万元，占当期研发服务采购总额的36.42%[3] 项目费用 - GR1501项目2023年临床中心费用2549.96万元，较2022年增加[8] - GR1603项目2023年临床中心费用1620.99万元，较2022年大幅增加[9] - GR1801项目2023年临床中心费用1722.34万元，较2022年显著增加[9] 项目进展 - GR1801项目自2022年10月开展狂犬病被动免疫适应症III期临床试验[13] - GR1802项目自2022年7月开展哮喘适应症相关试验，2023年获I期临床试验批准[13] - GR1901项目2023年10月开展预防破伤风适应症II期临床试验[13] 市场数据 - 2008年中国6省市银屑病患病率为0.47%，2017年西南4省市为0.5%[38] - 我国约有银屑病患者570万人[40] - 中轴型脊柱关节炎成人患病率约为0.507%，我国患者约560万人[42][43] 产品疗效 - 阿达木单抗16周时70.9 - 79.6%的患者达到PASI75的疗效[36] - 乌司奴单抗12周时67%（45mg）和66 - 76%（90mg）的银屑病患者达到PASI75疗效[36] - 司库奇尤单抗52周时85.0%（150mg）和95.4%（300mg）的患者达到PASI75的疗效[36] 产品上市 - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段[33] - GR1801已完成III期临床入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床[33] 产能情况 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元，同比增加41.76%[66] - 抗体产业化基地项目一期改扩建新增20,000L生物发酵产能，在建工程转入固定资产14,521.95万元[66] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次，完成23批次原液生产，产能利用率约32.86%[68] 产能规划 - 预计2024 - 2028年实际产能约为140、160、230、250和260批次[72] - 2024 - 2028年预计生产批次为45、78、117、128、213批次，产能利用率分别为32.14%、48.75%、50.87%、51.20%、81.92%[72] 项目预算 - 抗体产业化基地项目一期预算32,940.35万元，截至2023年末累计投入34,911.42万元，超预算1,971.07万元，超预算比例5.98%[77] - 药物研发中心建设项目预算3,657.59万元，截至2023年末累计投入4,406.59万元，超预算749万元，超预算比例20.48%[79] 关联交易 - 2023年公司向关联方采购合计116.72万元，向关联方销售合计118.62万元[85] 长期借款 - 截至2023年末，公司长期借款余额为60,847.80万元，其中本金60,764.05万元，计提利息83.75万元[90] - 报告期初长期借款本金为74,389.74万元，报告期内新增长期借款本金10,900.00万元，偿还24,525.69万元[90]

研发投入与费用 - 2023年公司研发投入62039.67万元，同比增加36.50%[4] - 2023年临床试验费17840.49万元，同比增加133.90%[4] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[4] - 2023年技术服务费金额为4766.83万元，较上年同期增加2045.00万元，增长75.13%[24] - 2023年公司委托外部供应商提供临床试验和非临床技术服务金额22607.32万元，占研发费用比例36.44%[29] 项目费用情况 - GR1501项目2023年临床中心费用2549.96万元，2022年为1769.38万元[11] - GR1501项目2023年受试者人均费用4.08万元，2022年为5.19万元[11] - GR1603项目2023年临床中心费用245.27万元，2022年为95.88万元[11] - GR1603项目2023年受试者人均费用4.38万元，2022年为5.69万元[11] - GR1801项目2023年临床中心费用1620.99万元，2022年为13.96万元[11] 项目进展与阶段 - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段[38] - GR1801已完成III期临床入组[38] - GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床[38] - 公司已进入III期临床及以后阶段的4项在研管线为赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎，GR1802中、重度特应性皮炎，GR1801狂犬病被动免疫[39] 市场数据 - 中国国内已获批上市用于治疗银屑病的生物制剂共19个，其中IL - 17靶点3个、IL - 23靶点（含IL - 12/23靶点）3个、TNF - α靶点（含生物类似药）13个[42] - 中国国内已获批上市用于治疗中轴型脊柱关节炎的生物制剂共19个，其中IL - 17靶点生物制剂2个、TNF - α靶点生物制剂（含生物类似药）17个[48] - 中国一般人群的特应性皮炎患病率为7.8%，未来患病率可能以0.6%的速度逐年增长[56] - 中国每年疑似狂犬病病毒暴露患者约4000万人，90%以上为II级和III级暴露，III级暴露约40%，II级暴露人数为2000万人，III级暴露人数为1600万人[62] 产能与预算 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元，同比增加41.76%，新增20,000L生物发酵产能，在建工程转入固定资产14,521.95万元[80] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次，完成23批次原液生产，产能利用率约32.86%[82] - 预计2024 - 2028年实际产能约为140、160、230、250和260批次[87] - 抗体产业化基地项目一期预算32940.35万元，截至2023年末累计投入34911.42万元，超预算1971.07万元，超5.98%[91] - 药物研发中心建设项目预算3657.59万元，截至2023年末累计投入4406.59万元，超预算749万元，超预算比例20.48%[93] 关联交易与借款 - 2023年公司向关联方采购116.72万元，向关联方销售118.62万元[97] - 截至2023年末，公司长期借款余额60847.80万元，其中本金60764.05万元，计提利息83.75万元[102] - 公司长期借款利率区间为4.35% - 4.645%[108] - 公司与关联方智飞绿竹的关联交易具有商业合理性，价格公允[111] - 公司长期借款用于研发投入及产业化建设，融资利率合理[111]

研发投入 - 2023年公司研发投入为62039.67万元，同比增加36.50%[2] - 2023年临床试验费为17840.49万元，同比增加133.90%[2] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[2] 供应商与费用 - 研发服务前五大供应商采购总额8234.58万元，占当期研发服务采购总额的36.42%[3] - 2023年益诺思取代康龙化成成为前五大研发服务供应商[4] 项目费用 - 2023年GR1501临床中心费用2549.96万元，2022年为1769.38万元[8] - 2023年GR1501受试者人均费用4.08万元，2022年为5.19万元[8] - 多个项目临床中心费用、受试者人均费用、服务提供商费用、材料费等在2023年有不同变化[8][9][10][12][13][15][16][17] 技术服务与外包 - 报告期内技术服务费4766.83万元，较上年增加2045.00万元，增长75.13%[18][19] - 2023年度公司委托外部供应商服务金额22607.32万元，占研发费用比例36.44%[22] 制度与核查 - 公司制订《全面预算管理制度》《研发支出核算管理办法》等研发内控相关制度[24] - 保荐机构核查公司与主要研发服务供应商合作多年，报告期未重大变化[29] 在研项目进展 - 公司4项在研管线进入III期临床及以后阶段，含赛立奇单抗等[32] - 赛立奇单抗多个适应症处于不同阶段，部分已达主要临床终点，药品上市申请已获受理[35][55][57] - GR1802针对中、重度特应性皮炎适应症处于III期（2023.12）[45] - GR1801于2022年9月进入狂犬病被动免疫适应症III期临床[51] 市场数据 - 中国国内已获批上市用于治疗银屑病、中轴型脊柱关节炎等疾病的生物制剂数量及靶点情况[34][39] - 我国有银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人[38][42] - 中国一般人群特应性皮炎患病率为7.8%，预计未来以0.6%的速度逐年增长[46] - 中国每年疑似狂犬病病毒暴露患者约为4000万人[52] 产能与折旧 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元，同比增加41.76%，新增20,000L生物发酵产能[65] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次，产能利用率约32.86%[66] - 不同规格生物反应器理论最大产能及2024 - 2028年预计实际产能、产能利用率[69][70] - 原液产能已建、在建投资规模及年折旧额，抗体产业化基地项目折旧额情况[70][72] 项目预算 - 抗体产业化基地项目一期预算32940.35万元，截至2023年末累计投入超预算1971.07万元，超5.98%[73] - 药物研发中心建设项目预算3657.59万元，截至2023年末累计投入超预算749万元，超20.48%[75] 关联交易与借款 - 2023年公司向关联方采购116.72万元，销售118.62万元；期末长期借款6.08亿元，利息费用0.35亿元[79] - 关联采购发生额为11.32万元，关联销售发生额为47.17万元，合计58.49万元[81] - 2023年各季度长期借款本金发生额、利息及季末金额情况[85] - 公司长期借款出借方为重庆农村商业银行，执行利率区间为4.35% - 4.645%[86][87][88]