大华核字[2025]0011001891 号 大 华 会 计 师 事 务 所 (特 殊 普 通 合 伙 ) Da Hua Certified Public Accountants（Special General Partnership） 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于营业收入扣除事项的 专项核查意见 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于营业收入扣除事项的 专项核查意见 （2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日止） | | | 一、 关于营业收入扣除事项的专项核查意见 1-2 二、 营业收入扣除情况明细表 1-2 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 [100039] 电话：86 (10) 5835 0011 传真：86 (10) 5835 0006 www.dahua-cpa.com 关于营业收入扣除事项的 专项核查意见 大华核字[2025]0011001891号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司： 我们接受委托，对江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简 称康为世纪）2024 年度财务报表进行审计，并出具了大华审字[20 ...

中信证券股份有限公司 截至 2024 年 12 月 31 日，公司募集资金使用及结余情况如下： 单位：元 关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为江苏康 为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"康为世纪"或"公司"）首次公开发 行股票并在科创板上市及后续持续督导保荐人，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性 文件的要求，经审慎核查，就康为世纪 2024 年度募集资金存放与使用情况发表 意见如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额和资金到账情况 2022 年 9 月 1 日，中国证券监督管理委员会作出《关于同意江苏康为世纪 生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2003 号）。 公司本次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 2,329.0278 ...

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益大幅恶化 2024年为-1 414元 较2023年-0 750元下降88 53% 较2022年1 722元由盈转亏 [1] - 每股净资产持续下降 2024年13 03元 较2023年14 82元下降12 08% 较2022年19 04元累计降幅达31 6% [1] - 每股未分配利润出现负值 2024年为-0 15元 较2023年1 25元骤降112% 反映累计亏损扩大 [1] - 营业收入连续两年下滑 2024年1 26亿元 较2023年1 71亿元下降26 32% 较2022年5 22亿元降幅达75 9% [1] - 净利润亏损加剧 2024年-1 57亿元 较2023年-0 84亿元扩大86 9% 较2022年1 59亿元盈利能力显著恶化 [1] - 净资产收益率创历史新低 2024年为-10 05% 较2023年-4 93%下降103 85个百分点 [1] 股东持股结构变化 - 前十大流通股东持股比例下降 合计持股1356 09万股 占流通股35 7% 较上期减少93 71万股 [2] - 机构股东减持明显 融通健康产业混合基金减持85万股 江苏毅达基金减持36万股 泰州产业基金减持35 4万股 [3] - 新进股东包括外资机构 CITIGROUP GLOBAL MARKETS LIMITED新进124 78万股 占比3 28% [3] - 个人股东变动分化 李亦争增持69 03万股至144 44万股 叶荣清新进74 33万股 [3] - 重要股东退出 毛爱英(原持股157 71万股)和林智军(原持股71 38万股)完全退出前十大股东 [3] 利润分配政策 - 未实施分红送配方案 2024年度利润分配采取不分配不转增方式 [4]

会议与决策 - 2024年召开9次董事会和4次股东大会，独立董事全勤出席[4] - 2024年4月24日审议通过董高2024年度薪酬方案[19] - 2024年6月7日审议通过《2024年限制性股票激励计划（草案）》等议案[19] - 2024年12月4日补选第二届董事会非独立董事[16] - 2024年12月4日审议通过注销2021年股票期权激励计划相关股票期权议案[20] 合规情况 - 2024年未发生需董事会审议的关联交易事项[9] - 2024年公司及相关方未变更或豁免承诺[10] - 2024年未发生被收购情况[11] - 2024年财务报告及定期报告财务信息真实完整准确[12] - 2024年不存在聘任或解聘财务负责人情形[15] - 2024年不存在非因准则变更的会计政策变更等情形[15] 激励与展望 - 因2023年度业绩未达标，注销521,048份股票期权[21] - 2025年独立董事将继续履职并参加培训[22]

业绩情况 - 2024年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数，不进行利润分配[2] 合规事项 - 2024年度募集资金存放与使用符合相关规定[1] - 公司制定的董事、高级管理人员2025年度薪酬方案符合规定[4] - 2024年度计提资产减值准备符合规定[5] - 《2024年度内部控制评价报告》真实客观，无内部控制重大或重要缺陷[6] 资金管理 - 公司可使用不超9亿元闲置自有资金进行现金管理[8]

会议与人员 - 2024年召开9次董事会和4次股东大会，独立董事肖潇全勤出席[4] - 2024年12月4日补选胡懿娟博士为第二届董事会非独立董事[14] 公司运营 - 2024年未发生需董事会审议的关联交易事项[9] - 2024年公司及相关方未变更或豁免承诺[10] - 2024年未发生被收购情况[10] 财务与报告 - 2024年财务报告及定期报告财务信息真实准确完整[11] - 2024年续聘大华会计师事务所程序合法有效[12] 薪酬与激励 - 2024年4月24日审议通过董高人员年度薪酬方案[18] - 2024年6月7日审议通过限制性股票激励计划草案[18] - 2024年12月4日审议注销2021年部分未行权股票期权[20] - 截至2024年10月25日，124,638份股票期权未行权将注销[20]

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告（胡宗亥） 2024 年度，本人 胡宗亥 作为江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下 简称"公司"）的独立董事，并且作为法律专业人士，报告期内，我严格按照《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》、 《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规及《江苏康为世纪生物科技股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《江苏康为世纪生物科技股份 有限公司独立董事工作制度》（以下简称"《独立董事工作制度》"）等相关制 度的规范要求，本着对全体股东负责的态度，忠实、勤勉地履行独立董事职责， 积极发挥独立董事的作用，维护公司和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现 将本人于 2024 年度履行独立董事职责的具体情况汇报如下： 作为公司的独立董事，本人拥有法律方面的专业资质及能力，在从事的专业 领域方面积累了丰富的经验，具备独立董事任职资格。本人及直系亲属、主要社 会关系均不在公司或其附属企业任职，不直接或间接持有公司股份，不在直接或 间接持有公司已发行股份 5%或以上或公司前五名股东单位任职，不在公司控股 1/6 股东、实 ...

财务数据关键指标变化 - 公司2024年度归属于上市公司股东的净利润为-1.572亿元（合并报表）[7] - 母公司2024年度净利润为-5682.21万元[7] - 公司2024年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 2024年营业收入为125,875,306.10元，同比下降26.54%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-157,209,230.42元，同比下降86.25%[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-113,262,071.44元，同比下降866.14%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为1,465,785,417.74元，同比下降11.89%[25] - 2024年基本每股收益为-1.41元/股，同比下降88.00%[26] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.62元/股，同比下降51.40%[26] - 2024年加权平均净资产收益率为-10.05%，同比减少5.12个百分点[27] - 2024年研发投入占营业收入的比例为78.84%，同比增加27.33个百分点[27] - 2024年非经常性损益项目合计23,365,493.89元，主要包括政府补助6,869,800.00元和金融资产公允价值变动损益18,210,832.09元[31][32] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-61,557,816.84元，为全年亏损最大季度[29] - 2024年度公司营业收入为12,587.53万元，同比减少26.54%[37] - 2024年度公司利润总额为-16,470.41万元，同比减少77.13%[37] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为-15,720.92万元，同比减少86.25%[37] - 2024年度公司研发费用达99,233,843.98元，同比增长12.43%[38] 业务线表现 - 分子检测利用分子生物学技术对核酸物质进行检测和分析[15] - 体外诊断(IVD)包括试剂、设备等产品和服务[15] - 分子诊断应用分子检测技术获取临床诊断信息[15] - 公司已上市产品达700余种，形成完善的产品体系[52] - 公司开发了176种分子检测原料酶，涵盖PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、测序等多个技术方向[53] - 公司持有68项境内医疗器械注册或备案证书，70项产品取得海外医疗器械注册/备案[52] - 公司在北京、上海、广州和泰州建有第三方医学检测实验室，开发了100余项分子检测服务项目[68] - 分子检测服务聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务[68] - 2024年公司引入第四代纳米孔测序平台，推出全质粒测序科技服务业务[69] - 公司在北京、上海、广州、武汉、泰州建设了第四代纳米孔测序平台[70] - 控股子公司昊为泰提供微生物检测、多组学系列、三代/四代测序平台等产品线[71] 研发与技术 - 公司新获取医疗器械产品注册/备案10项，发明专利13项，实用新型专利12项，软件著作权59项[38] - 公司研发团队共有230人，较去年同期增加24人，同比增长11.65%，其中硕士及以上学历人员占比75.65%[40] - 公司已取得68项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证6项，第II类医疗器械注册证3项[38] - 公司拥有32项境内发明专利、61项实用新型专利、1项境外专利和127项软件著作权[51] - 公司参与起草3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准[51] - 公司形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化等6个技术平台共25项核心技术[51] - 公司已形成6个技术平台共25项核心技术，包括原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱[121] - 公司自主研发优化核酸保存试剂的成分配比，实现核心试剂组分自产[56] - 公司已开发核酸保存试剂70余种，其中15种为医疗器械注册或备案产品[59] - 公司推出血液RNA保存管，常温保存7天，4℃保存14天，性能达国际水平[59] - 公司游离DNA保存试剂打破进口垄断，应用于100余家下游客户包括华大基因等[60] - 公司核酸提取试剂产品达200余种，40个获医疗器械备案证书[61] - 公司阴离子交换层析法质粒提纯试剂盒性能超进口产品，打破垄断[61] 市场与销售 - 公司销售团队规模为266人，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等区域[43] - 公司计划在国内建设13个营销中心，6个海外营销中心，目前已建立7个国内销售大区和2个国外销售大区[43] - 公司与京东健康共建的"精准除幽中心"于2023年底正式上线，打通"检+医+药+管"全流程服务[46] - 公司建设了康为网上商城，提高产品可及性和客户互动性[46] - 公司直销团队规模扩大，代理商数量增加，提升市场覆盖度[46] - 公司分子检测产品销售采用"直销为主，经销为辅"模式，设有7个国内销售大区和2个国外销售大区，在8个城市设立营销办事处[85] - 公司对经销商实行优胜劣汰考核制度，根据销售额和终端反馈优化经销商体系[86] 行业与市场趋势 - 全球分子检测市场规模从2019年的168亿美元增长至2023年的283亿美元，复合年增长率为13.9%[98] - 全球分子诊断市场规模从2019年的100亿美元增长至2023年的168亿美元，复合年增长率为13.8%[98] - 全球分子科研试剂市场规模从2019年的68亿美元增长至2023年的115亿美元，复合年增长率为14.1%[98] - 预计全球分子检测市场规模到2027年和2030年将分别增长至444亿美元和609亿美元，2027-2030年复合年增长率为11.1%[98] - 预计全球分子诊断市场规模到2027年和2030年将分别增长至273亿美元和394亿美元，2027-2030年复合年增长率为13.0%[98] - 预计全球分子科研试剂市场规模到2027年和2030年将分别增长至172亿美元和215亿美元，2027-2030年复合年增长率为7.8%[98] - 中国分子检测市场规模从2019年的154亿元增长至2023年的333亿元，复合年增长率为21.3%，预计2030年达到1122亿元[102] - 中国分子诊断市场规模从2019年的84亿元增长至2023年的201亿元，复合年增长率为24.3%，预计2030年达到783亿元[102] - 中国分子科研试剂市场规模从2019年的69亿元增长至2023年的132亿元，复合年增长率为17.5%，预计2030年达到339亿元[102] 风险与挑战 - 幽门螺杆菌检测试剂盒和耐药基因突变检测试剂盒已获得注册证，但市场推广存在困难[157] - 公司销售模式以直销为主，经销为辅，面临经销商管理风险[160] - 公司产品主要销往医院和政府机构，面临回款周期长的风险[163] - 公司已搭建海外销售团队，多款产品在欧美国家注册并实现销售，面临国际贸易摩擦风险[165] - 营业收入同比下降26.54%至1.26亿元，主要受行业价格竞争及新产品未形成规模收入影响[167][170] - 营业成本同比下降8.48%至5548万元，与销售收入减少同步[167][170] - 销售费用同比增长11.26%至7956万元，因加大营销资源投入[167][168] - 研发费用同比增长12.43%至9923万元，重点布局四代测序等新领域[167][168] - 经营活动现金流净额同比恶化866.14%至-1.13亿元，因销售回款减少[167][168] - 分子检测行业毛利率下降8.69个百分点至55.93%[170]

独立董事评估 - 公司董事会对3名独立董事独立性评估[1] - 3名独立董事为肖潇、李映红、胡宗亥[1] - 董事会认为其任职符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月23日[2]

公司代码：688426 公司简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024年度内部控制评价报告 江苏康为世纪生物科技股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部 控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项 监督的基础上，我们对公司2024年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织 领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存 在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法 律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提 高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供 合理保证。此外，由于 ...