产品注册与认证 - 公司近期获得广东省药品监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证 [1] - 新产品包括eCL8600系列和eCL8800系列两个机型 [1] 技术特性与性能 - 产品基于三联吡啶钌电化学发光免疫分析技术路线开发 [1] - eCL8600系列检测速度达200测试/小时 eCL8800系列达260测试/小时 [1] - 支持批量测试智能调度和指定样本管优先检测功能 [1] - 最快仅需9分钟即可输出首次检测结果 [1] 操作效率与创新设计 - 设备支持不停机更换耗材确保持续运行 [1] - 采用仿生混匀技术显著提升混匀效率 [1] - 新机型有助于提高终端医院检测效率和操作便捷性 [1]

医疗器械注册证获批 - 公司获得广东省药监局颁发的全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证 [1] - 产品需与配套检测试剂共同使用 适用于人体血清和血浆样本的定性或定量检测 [1] 产品技术特性 - 产品属于全自动化学发光免疫分析仪 采用化学发光免疫分析技术 [1] - 临床用途为检测人体血清和血浆样本中的被分析物 [1]

医疗器械注册进展 - 公司获得广东省药品监督管理局颁发的1个《医疗器械注册证》[1] - 注册产品为全自动化学发光免疫分析仪eCL8600系列和eCL8800系列[1] 新产品技术特性 - 新产品基于三联吡啶钌电化学发光免疫分析技术路线[1] - eCL8600系列检测速度为200测试/小时[1] - eCL8800系列检测速度为260测试/小时[1] - 支持批量测试智能调度和指定样本管(架)优先检测功能[1] - 最快仅需9分钟输出首次检测结果[1] 产品性能优势 - 支持不停机更换耗材保障设备持续运行[1] - 采用仿生混匀技术提升混匀效率[1] - 新产品有助于提高终端医院检测的效率和便捷性[1]

医疗器械注册证获批 - 公司获得广东省药品监督管理局颁发的1个医疗器械注册证 [1] - 注册证针对全自动化学发光免疫分析仪eCL8600系列和eCL8800系列新机型 [1] - 新机型基于三联吡啶钌电化学发光免疫分析技术路线开发 [1] 产品性能特点 - eCL8600系列检测速度为200测试/小时 eCL8800系列为260测试/小时 [1] - 支持批量测试智能调度和指定样本管(架)优先检测功能 [1] - 最快仅需9分钟即可输出首次检测结果 [1] - 采用不停机更换耗材设计保障设备持续运行 [1] - 运用仿生混匀技术提升混匀效率 [1] 终端应用价值 - 新产品有助于提高终端医院检测的效率 [1] - 增强终端医院检测的便捷性 [1]

产品注册与认证 - 公司近期获得广东省药监局颁发的全自动化学发光免疫分析仪II类医疗器械注册证 有效期至2030年9月2日[1] - 新注册产品适用于多种人体样本检测 检测速度分别达到200测试/小时和260测试/小时[1] 产品组合与市场地位 - 公司国内已取得103个电化学发光配套检测试剂注册证及3项分析仪注册证[1] - 此次获证补充了化学发光免疫分析产品矩阵 有利于提升市场竞争力和市场拓展[1] 业绩影响说明 - 新产品销售受市场推广等因素影响 对业绩的具体影响尚无法预测[1]

**普门科技2025年上半年电话会议纪要关键要点** **一 公司财务表现** * 公司2025年上半年营业收入5.07亿元，同比下降14%[3] * 归母净利润同比下降29%，扣非净利润同比下降32%[3] * 经营性现金流1.17亿元，同比增长35%[2][3] * 整体毛利率64.7%，同比下降2.27个百分点；净利率23.86%，同比下降5.15个百分点[2][7] * 毛利率下滑主因是国内发光糖化试剂销售价格下调及RVD项目销售比例降低[7][17] * 净利率下降主因是研发投入增加，研发费用达1.13亿元，同比增长11.77%，占营收22%[2][6][17] **二 分区域市场表现** * 国内市场收入占总营收65%，同比下降22%，主因是医保DRG/DIP付费改革、拆套餐、价格规范及RVD项目全国收费下调[2][4] * 国际市场收入占比35%，同比增长9%，通过加大中速发光仪器推广实现稳定增长[2][4] * 中东非地区同比增长超30%，但欧洲和俄语区因地缘政治因素负增长[27] **三 分业务板块表现** * 体外诊断（IVD）产品收入占总营收76%，同比有所下降；治疗康复产品占比22%，同比仅降2%[2][5] * IVD业务中，发光业务占比约79%，糖化业务占比56%[34] * 发光业务同比下降约19%，其中国内市场下滑，国际市场增长；糖化业务基本持平；特定蛋白业务出现约30%负增长，主因是2024年一季度呼吸道感染高基数效应消退[37] * 消费者健康业务板块同比增长超100%[15] * 皮肤医美业务受民营医美消费环境下滑影响承压，但公立医院皮肤医美业务表现良好[14][22] **四 产品研发与注册进展** * 取得五项化学发光试剂产品医疗器械注册证[6] * 在临床医疗领域获得一次性负压引流材料、电子内窥镜图像处理器等注册证[6] * 在皮肤医美领域获得光谱治疗仪、二氧化碳治疗机等注册证[6] * 上半年新增授权专利9项，其中发明专利两项[6] * 推动中速发光、高速糖化血红蛋白及特异蛋白分析等多个研发项目[6] * 中速发光产品于6月在海外上市，两个月内出货量已超上半年总量[29] * 超声三类注册处于发补阶段，预计9月底至10月递交资料，若顺利年底至2026年一季度获证[25] **五 市场策略与未来展望** * 国内市场聚焦高端医院合作及进口替代，与汇康信息战略合作推出普惠质控项目，加速占领三级医院[8][9] * 国际市场调整营销架构进行扁平化调整，聚焦区域细分发展及重点国家本土化运营，已有近20名本土化员工[8][27] * 已开展海外本土化生产合作，未来国际业务预计持续稳定发展[28] * IVD国内增长点在于项目种类增加（超100个注册证项目和19个完整套餐）、高速仪器Nflex 8000/9000流水线推广、以及中速发光设备从2025年10月1日起被纳入乡镇卫生院装备标准清单带来的基础医疗潜力[12] * 公司对未来国际体外诊断业务出口形式持乐观态度，计划推出符合国际需求的新型糖化产品及传染病系列套餐[11] * 公司装机策略：国内市场针对乡镇医院至三级医院全面布局，产品线包括低速机、中速机和高速机形成完整系列化配置；国际市场主推中速机，国内加大高速剂装机[30] * 公司通过大量装机（国内已安装2600多台发光机器）和新增套餐项目（如肿瘤、甲功）来抵消诊断试剂价格下降的影响[9][33] * 公司坚持长期主义，持续加大研发和基础市场投入，对未来发展充满信心，源于强大的产品研发能力、市场销售网络及四大业务模块（IVD、治疗与康复、皮肤医美、消费者健康）的布局[36][38][41]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入5.07亿元 同比下降14.08% [1] - 归母净利润1.22亿元 同比下降29.27% [1] - 扣非净利润1.11亿元 同比下降32.02% [1] - 第二季度营收2.92亿元 同比上升2.71% 归母净利润6789.12万元 同比上升5.0% [1] 盈利能力指标 - 毛利率64.7% 同比下降3.4个百分点 [1] - 净利率23.86% 同比下降17.75个百分点 [1] - 三费占营收比20.1% 同比上升23.58% [1] - 每股收益0.28元 同比下降30.0% [1] 资产与现金流状况 - 货币资金15.11亿元 同比增长13.35% [1] - 应收账款1.7亿元 同比下降10.91% [1] - 有息负债4.48亿元 同比增长49.33% [1] - 每股净资产4.8元 同比增长10.41% [1] - 每股经营性现金流0.27元 同比增长35.3% [1] 业务发展与新产品 - 全自动化学发光免疫分析仪eCL8600/eCL8800取得CE证书 实现国际市场上架销售 [3][4] - 中速发光产品定位海外实验室及公立医院招标需求 与现有小发光仪器形成互补 [3][4] - 二氧化碳激光治疗机获国内III类医疗器械注册证 具备医美适应症 [5] - 公司持续投入研发完善光电医美产品矩阵 [5] 历史业绩与市场预期 - 2024年ROIC为12.98% 净利率29.87% 显示较强资本回报能力 [3] - 上市以来ROIC中位数12.82% 最差年度2016年ROIC为7.1% [3] - 分析师普遍预期2025年业绩2.96亿元 每股收益0.69元 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价17.59元人民币[1][4][6] 核心观点 - 2Q25业绩增速较1Q25明显改善，收入/归母净利润同比分别+2.7%/+5.0%[1] - 海外收入稳定增长（1H25同比+9.0%），国内业务受集采及反腐影响承压（1H25同比-22.7%）[2] - 公司IVD+康复医美双赛道布局，新产品线持续拓展，看好政策影响消化后业绩改善[2][4] 财务表现 - 1H25收入5.07亿元（同比-14.1%），归母净利润1.22亿元（同比-29.3%）[1] - 2Q25收入2.92亿元（同比+2.7%），归母净利润0.68亿元（同比+5.0%）[1] - 1H25毛利率64.70%（同比-5.12pct），研发费用率22.27%（同比+5.52pct）[3] 业务细分 - 体外诊断业务1H25收入3.86亿元（同比-17.6%）[2] - 治疗康复业务1H25收入1.11亿元（同比-2.4%）[2] - 临床医疗和皮肤医美产品线持续技术迭代[2] 盈利预测 - 下调2025-2027年归母净利润预测至2.96/3.42/3.92亿元（前值下调23%/20%/19%）[4] - 对应EPS 0.69/0.80/0.92元，同比增速-14.2%/+15.3%/+14.9%[4][9] - 给予25年25x PE估值（可比公司Wind一致预期均值23x）[4][11] 估值数据 - 当前市值60.63亿元人民币，收盘价14.15元（截至8月28日）[6] - 2025年预测PE 20.46倍，PB 2.72倍[9] - 可比公司包括迈瑞医疗（25年24x PE）、新产业（25年24x PE）等[11]

财务表现 - 报告期内公司实现营业收入506,849,100元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润121,575,900元 同比下降29.27% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润110,962,900元 [1] 资产状况 - 截至报告期末公司资产总额2,710,013,900元 [1] - 归属于上市公司股东的净资产2,054,769,600元 [1] - 资产质量良好且财务状况稳健 [1]

会议情况 - 公司于2025年8月27日召开第三届监事会第十七次会议[2] - 会议通知于2025年8月17日送达全体监事[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 议案表决 - 全体监事一致通过《关于〈公司2025年半年度报告〉及其摘要的议案》[3] - 全体监事一致通过《关于签订房屋租赁合同暨关联交易的议案》[4]