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电化学发光检测系统
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深圳普门科技股份有限公司2025年第一次临时股东大会决议公告
上海证券报· 2025-12-16 21:09
公司治理与股东大会决议 - 公司于2025年12月16日成功召开了2025年第一次临时股东大会,会议召集、召开及表决程序均符合相关法律法规及公司章程规定 [2][4][7] - 股东大会审议并通过了多项议案,包括取消监事会并修订《公司章程》及相关议事规则(特别决议议案),以及修订《募集资金管理制度》《投资者关系管理制度》等五项具体公司治理制度(普通决议议案) [4][5] - 会议还审议通过了《关于2026年度公司向银行申请综合授信额度的议案》,为公司未来年度运营资金需求做准备 [5] 产品研发与注册进展 - 公司于近期新取得2个由广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为用于确保检测系统安全有效的复合质控品 [9] - 截至公告披露日,公司及控股子公司已累计取得105个电化学发光配套检测试剂注册证,产品线持续丰富 [9] - 新注册证的获得进一步丰富了公司在体外诊断领域的产品品种,有助于提升其在免疫诊断领域的市场竞争力,预计对公司未来经营产生积极影响 [9]
普门科技(688389.SH)取得两个医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-16 10:17
公司产品注册进展 - 公司于近期获得了2个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[1] - 新获注册证的产品名称分别为“性激素类质控品”和“甲状腺功能质控品”[1] - 本次取得注册证的产品均为复合质控品[1] 产品功能与用途 - 该质控品用于以样本测量程序对质控品进行测定,并将测定结果进行统计分析或与参考值(参考范围)比较,以判断结果是否满足要求[1] - 产品的核心用途是确保公司电化学发光检测系统的安全、有效[1]