普门科技(688389.SH)取得两个医疗器械注册证
公司产品注册进展 - 公司于近期获得了2个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[1] - 新获注册证的产品名称分别为“性激素类质控品”和“甲状腺功能质控品”[1] - 本次取得注册证的产品均为复合质控品[1] 产品功能与用途 - 该质控品用于以样本测量程序对质控品进行测定,并将测定结果进行统计分析或与参考值(参考范围)比较,以判断结果是否满足要求[1] - 产品的核心用途是确保公司电化学发光检测系统的安全、有效[1]