公司产品注册获批 - 普门科技近期获得广东省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，产品为“性激素类质控品”和“甲状腺功能质控品” [1] - 获批产品均为复合质控品，用于对质控品进行测定，并通过统计分析或与参考值比较来判断结果是否满足要求 [1] - 新产品旨在确保公司电化学发光检测系统的安全性和有效性 [1]

公司产品注册进展 - 公司于近期获得了2个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》[1] - 新获注册证的产品名称分别为“性激素类质控品”和“甲状腺功能质控品”[1] - 本次取得注册证的产品均为复合质控品[1] 产品功能与用途 - 该质控品用于以样本测量程序对质控品进行测定，并将测定结果进行统计分析或与参考值（参考范围）比较，以判断结果是否满足要求[1] - 产品的核心用途是确保公司电化学发光检测系统的安全、有效[1]

公司产品注册进展 - 公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证 产品名称为性激素类质控品和甲状腺功能质控品 注册证编号分别为粤械注准20252401568和粤械注准20252401569 有效期至2030年11月27日 [1] - 截至公告日 公司及控股子公司已累计取得105个电化学发光配套检测试剂注册证 [1] 产品线拓展 - 公司新增的性激素类质控品和甲状腺功能质控品注册证 进一步丰富了其电化学发光检测平台的配套试剂产品组合 [1]