Workflow
美迪西(688202)
icon
搜索文档
美迪西(688202) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-29 16:00
收入和利润增长 - 本报告期营业收入为301,253,455.71元,同比增长74.61%[8] - 年初至报告期末营业收入为786,298,234.85元,同比增长81.62%[8] - 营业总收入同比增长81.6%至7.86亿元,2020年同期为4.33亿元[42] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为67,850,765.16元,同比增长141.67%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为180,954,043.22元,同比增长142.06%[8] - 营业利润同比增长133.2%至2.08亿元,2020年同期为8934万元[45] - 净利润同比增长135.6%至1.83亿元,2020年同期为7784万元[49] - 归属于母公司股东的净利润同比增长142.0%至1.81亿元,2020年同期为7476万元[49] - 综合收益总额为183,378,709.53元,同比增长135.6%[51] - 本报告期基本每股收益为1.09元/股,同比增长142.22%[12] - 年初至报告期末基本每股收益为2.92元/股,同比增长141.32%[12] - 基本每股收益为2.92元/股,同比增长141.3%[51] 成本和费用变化 - 本报告期研发投入合计为21,899,764.33元,同比增长99.52%[12] - 年初至报告期末研发投入合计为56,019,615.62元,同比增长85.20%[12] - 研发费用同比增长85.2%至5602万元,2020年同期为3025万元[45] - 购买商品、接受劳务支付的现金为260,517,857.84元,同比增长91.3%[51] - 支付给职工及为职工支付的现金为267,621,619.89元,同比增长49.6%[54] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为207,994,530.27元,同比增长130.9%[54] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为201,011,355.90元,同比增长71.42%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为201,011,355.90元,同比增长71.4%[54] - 销售商品、提供劳务收到的现金为774,734,507.01元,同比增长76.1%[51] - 投资活动产生的现金流量净额为-214,994,530.27元,同比改善37.2%[54] - 期末现金及现金等价物余额为369,077,301.82元,同比减少9.1%[56] 资产和负债变动 - 本报告期末总资产为1,597,558,059.75元,较上年度末增长17.10%[12] - 公司货币资金为3.70亿元,较年初4.66亿元减少20.6%[37] - 应收账款增至2.33亿元,较年初1.50亿元增长55.2%[37] - 存货增至6,973万元,较年初3,269万元增长113.3%[37] - 固定资产同比增长9.7%至3.76亿元,2020年同期为3.43亿元[40] - 在建工程同比增长901.3%至1.08亿元,2020年同期为1083万元[40] - 合同负债同比增长72.8%至9312万元,2020年同期为5389万元[40] - 应付账款同比增长28.0%至1.11亿元,2020年同期为8708万元[40] - 资本公积同比下降7.2%至7.02亿元,2020年同期为7.57亿元[42] - 预付款项因新租赁准则调整减少1,307,362.08元[56] - 固定资产总额为343,104,995.69元[58] - 在建工程总额为10,834,059.19元[58] - 无形资产总额为235,015,449.19元[58] - 使用权资产增加51,801,647.32元[58] - 非流动资产合计增加51,801,647.32元至716,835,214.07元[58] - 资产总计增加50,494,285.24元至1,414,817,414.43元[58][61] - 流动负债合计增加10,281,533.99元至206,422,694.30元[61] - 租赁负债增加40,212,751.25元[61] - 非流动负债合计增加40,212,751.25元至72,740,900.19元[61] - 负债合计增加50,494,285.24元至279,163,594.49元[61] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为4,527名[23] - 第一大股东陈金章持股9,722,588股,占比15.68%[23] - 第二大股东陈建煌持股6,142,576股,占比9.91%[23] - 第三大股东陈春来持股4,957,612股,占比8.00%,其中100,000股处于冻结状态[23] - 中欧医疗健康混合基金持有3,034,138股流通股,占比4.89%[23][27] - 工银瑞信前沿医疗基金持有1,500,000股流通股,占比2.42%[26][27] 公司治理和激励 - 公司实施股权激励计划,授予27.52万股限制性股票,占总股本0.44%[33]
美迪西(688202) - 2021 Q2 - 季度财报
2021-08-10 16:00
收入和利润(同比环比) - 公司2021年上半年营业收入为4.85亿元人民币,同比增长86.26%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元人民币,同比增长142.29%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.10亿元人民币,同比增长150.00%[2] - 公司2021年上半年基本每股收益为1.82元人民币,同比增长142.67%[2] - 公司2021年上半年稀释每股收益为1.82元人民币,同比增长142.67%[2] - 营业收入48504.48万元,同比增长86.26%[26] - 归属于上市公司股东的净利润11310.33万元,同比增长142.29%[26] - 扣除非经常性损益净利润10968.56万元,同比增长150.14%[26] - 净利率23.82%,同比增加5.26个百分点[26] - 公司报告期营业收入为485.04百万元,同比增长86.26%[147][150] - 公司报告期归属于上市公司股东的净利润为113.10百万元,同比增长142.29%[147] 成本和费用(同比环比) - 公司2021年上半年研发投入为3,327万元人民币,同比增长100.36%[2] - 研发投入总额占营业收入比例为7.03%,较上年同期7.40%减少0.37个百分点[53] - 研发费用为3,411.99万元,较上年同期增加1,484.80万元(增幅77.04%)[54] - 报告期内研发投入合计34,119,851.29元,较上年同期19,271,890.81元增加14,847,960.48元(增幅77.04%)[53] - 公司报告期研发费用为34.12百万元,同比增长77.04%[150][151] - 主营业务毛利率45.67%,同比增加8.35个百分点[26] - 公司主营业务成本中人工成本比例为44.68%[143] - 公司主营业务成本中直接材料成本比例为37.00%[143] 现金流量 - 公司2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.21亿元人民币,同比增长153.13%[2] - 经营活动现金流量净额8126.52万元,同比微增0.53%[26][29] - 公司报告期经营活动产生的现金流量净额为81.27百万元,同比增长0.53%[150][152] - 公司报告期投资活动产生的现金流量净额为-136.60百万元,同比下降1026.54%[150][152] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入25982.16万元,同比增长78.59%[139] - 临床前研究业务收入22454.10万元,同比增长95.38%[139] - 药物发现新签订单3.21亿元,同比增长106.78%[139] - 临床前研究新签订单5.50亿元,同比增长101.14%[139] - 2021年上半年中美双报项目收入11,641.86万元,占主营业务收入24.04%[44] 新签订单和项目 - 新签订单10.26亿元,增长率达93.64%[26] - 新签订单10.26亿元,增长率达93.64%[136] - 报告期内公司参与研发完成的新药项目有38件通过NMPA批准进入临床试验,较2020年上半年19件增加19件(增长100%)[52] - 报告期内有6件新药项目通过美国FDA批准进入临床试验,较2020年上半年1件增加5件(增长500%)[52] - 公司累计参与完成165件新药及仿制药项目通过国际审批[129] 研发投入和技术平台 - 蛋白质降解技术(PROTAC)平台建设规模与应用扩大[54] - mRNA类产品的临床前安全性评价技术平台已完成建设,累计投入2,644,101.20元[59][62] - X射线导航实验动物鞘内给药技术已建立食蟹猴和比格犬模型,累计投入2,369,233.87元[59][62] - 寡核苷酸药物LCMS/MS定量生物分析技术体系建立完成,预算120万元,实际支出121.13万元,完成率101%[5] - CAR-T细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成,预算136.64万元,实际支出137.32万元,完成率100.5%[6] - 抗炎免疫及代谢性疾病药效评价模型集成优化完成,预算150万元,实际支出155.58万元,完成率103.7%[7] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价完成,预算215.4万元,实际支出245.13万元,完成率113.8%[8] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设完成,预算400万元,实际支出387.87万元,完成率97%[9] - 工艺安全评价体系建设基本完成,预算490万元,实际支出388.75万元,完成率79.3%[10] - 绿色合成化学平台建设投入1,588,943.08元[80] - 新药研发创新技术平台投入7,098,695.54元[83] - GPCR筛选方法建立投入1,304,251.38元[86] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设完成,项目金额为829万元,支出33.62万元,累计投入832.8万元[89] - 眼科用药评价方法完成,项目金额为1280.26万元,支出82.62万元,累计投入1297.53万元[89] - CAR-T药效药代及安全性评价技术研究完成,项目金额为400万元,支出212.41万元,累计投入379.92万元[92] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发完成,项目金额为199.64万元,支出92.96万元,累计投入212.77万元[95] - 干细胞非临床药代及安全性评价体系项目金额为600万元,支出139.69万元,累计投入139.69万元[95] - mRNA疫苗非临床安全性研究项目金额为700万元,支出88.47万元,累计投入88.47万元[98] - mRNA疫苗非临床评价平台建设投入800万元人民币,已完成502,054.87元投资[101] - 眼科药物评价体系项目投资800万元人民币,已支出502,054.87元[101] - DMPK筛选评价研究项目投资500万元人民币,已支出1,476,711.63元[104] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台建设投入800万元人民币,已支出2,012,287.91元[107] - 乳腺癌/卵巢癌/子宫内膜癌PDX模型项目投资364.8万元人民币,已支出523,392.30元[110] - 非肿瘤疾病(骨关节病/心脑血管)研究项目投资200万元人民币,已支出388,875.16元[110] - LYTAC平台建设投入300万元,实际支出28.11万元[116] - 核苷/核苷酸药物平台建设投入900万元,实际支出29.92万元[116] - 基于AI的BTK抑制剂平台投入450万元,实际支出110.34万元[119] - 高端制剂平台投入400万元,实际支出51.76万元[119] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入495万元,实际支出48.05万元[122] - 药品杂质分析平台投入500万元,实际支出52.02万元[122] 研发成果和模型 - 合成了300-500个合成嘧啶并吡唑、吡啶并吡咯、吡啶并吡唑杂环母体结构[77] - 筛选出2个具有良好体外活性的NTRK抑制剂化合物[77] - 建立了野生型和C481S突变型BTK激酶的体外筛选技术[77] - 建立了ALK激酶的体内外筛选模型[77] - 合成了800多个新颖高效的Linker化合物库[83] - 合成了50多个针对IRAK4和STAT3靶点的PROTAC分子[83] - 筛选出2个PROTAC候选化合物[86] - 建立10株PDX乳腺癌模型并开展动物保种工作[110] - 完成大鼠快速口服给药吸收评价及药物组织渗透性研究方法[104] - 开发内源性化合物液质生物分析方法[104] - 建立代表性大分子蛋白质酶切条件优化及肽段分析流程[107] - 脑缺血再灌注模型动物死亡率从30%降低至5%[113] - PROTAC技术平台已合成30多个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[113] - PROTAC技术平台能同时承担10到20个CDK4/CDK6研发项目[113] - PROTAC技术可作用于100%的药物靶点[113] - 公司建立了270多种肿瘤药效评价模型[48] - 公司拥有超过160种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[48] - 公司拥有超过430种药效模型的成熟建模技术[52] - 建立超过270种肿瘤模型[129] 研发人员 - 研发人员数量为1,684人,同比增长35.15%[128] - 研发人员占总员工比例达85.48%[128] - 研发人员薪酬总额为1.101亿元,同比增长35.15%[128] - 研发人员平均薪酬为72,083.51元[128] - 本科及以上学历研发人员占比82.12%(本科58.25%+硕士21.32%+博士2.55%)[128] - 30岁以下研发人员占比64.79%[128] - 研发人员人均产值31.70万元,同比提高8.53万元[26] - 研发人员人均产值31.70万元,同比人均提高8.53万元[136] 资产和负债变化 - 公司2021年6月30日总资产为18.64亿元人民币,较上年度末增长16.53%[2] - 公司2021年6月30日归属于上市公司股东的净资产为11.33亿元人民币,较上年度末增长11.33%[2] - 总资产14.89亿元,较上年度末增长9.12%[26] - 报告期末公司总资产为148877.65万元[143] - 应收款项增长50.64%至2.267亿元,占总资产比例从11.03%升至15.23%[156] - 预付账款增长69.27%至2597万元,主要因预付实验动物款增加[156] - 存货增长60.15%至5235万元,因业务增长导致原材料储备增加[156] - 在建工程激增730.39%至8997万元,主要由于实验室建设支出增加[156] - 其他非流动资产增长115.61%至1864万元,因固定资产采购预付款增加[156] - 应交税费增长160.08%至1497万元,因应税利润增长导致企业所得税增加[156] - 其他应付款激增804.96%至5732万元,主要因收购子公司少数股权应付未付款项[156] - 使用权资产新增4597万元,因执行新租赁准则[156][159] 公司资质和设施 - 公司拥有7.38万平方米研发实验室,其中已投入使用4.76万平方米,正在建设2.62万平方米[41] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业[44] - 子公司美迪西普亚获得AAALAC认证及国家药监局GLP证书[44] - 公司建立了符合国际标准的综合服务技术平台[41] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物[48] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间可满足临床I期、II期研究生产[48] - 公司拥有DNA编码小分子化合物库筛选技术可同时筛选上亿个化合物[48] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台[48] - 公司具备BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[48] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[48] - 公司拥有先进小分子生物分析平台包括化学药物、天然产物、中药等[48] - 公司拥有先进大分子生物分析平台包括重组蛋白、单克隆抗体、ADC等[48] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC国际认证[132] 员工和人力资源 - 公司员工总数1,970人,本科及以上学历1,556人占比78.98%,硕士及博士456人占比23.15%[41] - 公司员工总数1970人,同比增长31.86%,其中硕士及博士456人占比23.15%[136] - 报告期末公司员工总数增加至1970人[143] - 公司员工总数1,970人中硕士及以上学历占比23.15%[132] 管理层讨论和指引 - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式(FTE)和按服务成果结算模式(FFS)[38] - FTE模式按当月提供FTE个数和约定价格计算费用[38] - FFS模式费用取决于实验类别、方法和待测化合物数量等因素[38] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备[38] - 公司服务模式分为产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式三种[38] - 公司参与的中美双报项目对收入贡献稳步上升[44] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元,2016-2021年复合增长率12.8%[41] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元,2016-2021年复合增长率22.1%[41] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元,年复合增长率26.5%[41] 公司治理和股东信息 - 公司法定代表人姓名为陈金章[21] - 董事会秘书姓名为王国林,证券事务代表姓名为薛超[22] - 公司核心技术人员胡哲一因个人原因离任[175] - 公司核心技术人员任峰因合同到期不再续约离任[175] - 股份限售承诺履行期限为2019年11月5日起36个月[197][199] - 公司实际控制人及董事承诺持股锁定期满后2年内不减持[199] - 公司承诺长期履行信息披露义务[199] - 公司2021年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[175] 财务数据关键指标变化 - 公司2021年上半年加权平均净资产收益率为10.26%,同比增加4.58个百分点[2] - 加权平均净资产收益率9.59%,同比增加5个百分点[26] - 公司报告期末应收账款账面价值为226.72百万元,占流动资产比例为33.14%[146] - 公司账龄在1年以内的应收账款占总额比例为83.08%[146] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为25.19%[146] - 公司2021年1-6月汇兑损益为229.12万元,2020年同期为-72.02万元[146] - 公司报告期计入当期损益的政府补助金额为270.72万元,占利润总额比例为2.07%[146] 投资和收购活动 - 收购美迪西普亚8.16%少数股权,实现100%控股[161][166] - 美迪西普亚2021年上半年净利润4407万元,总资产3.635亿元[166] - 报告期公司设备购置金额为3051.57万元,主要用于实验设备仪器[143] - 公司固定资产中设备购置金额达3051.57万元[143] 环境保护和社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位,无超标排放情况[179] - 公司废水监测频次为1次/季度[185] - 公司废气监测频次为1次/半年[185] - 公司噪声监测频次为1次/季度[185] - 公司南汇二阶段建设项目于2021年1月28日完成自主验收[183] - 公司已编制全厂环境风险评估报告和应急预案[184] - 公司子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖不属于重点排污单位[188] - 美迪西普亚危废处理方式为收集交给有资质第三方处置[188] - 美迪西普亚废水监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚废气监测频次为1次/半年[190] - 美迪西普亚噪声监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚环境应急预案于2009年4月2日通过验收[189] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[191][193] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[21] - 公司办公地址为上海市浦东新区川大路585号,邮政编码201299[21] - 公司股票代码为688202,在上海证券交易所科创板上市交易[23] - 公司外文名称为Shanghai Medicilon Inc.,缩写为Medicilon[21] - 公司网址为https://www.medicilon.com.cn[21] - 公司电子信箱为IR@medicilon.com.cn[21] - 公司联系电话为021-58591500,传真为021-58596369[22] - 公司信息披露报纸包括《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》[22] - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[34] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[34] - 药物发现服务包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化[34] - 药学研究涵盖原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究[34][37] - 临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究[34][37] 股东大会和公司事件 - 公司2020年年度股东大会于2021年5月18日召开,各项议案均审议通过[173]
美迪西(688202) - 2021 Q1 - 季度财报
2021-04-23 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入为2.147亿元,同比增长102.81%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为4511.87万元,同比增长195.70%[12] - 基本每股收益为0.73元/股,同比增长192.00%[12] - 加权平均净资产收益率为3.94%,同比增加2.42个百分点[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4348.72万元,同比增长186.16%[12] - 营业收入同比增长102.81%至2.147亿元[23] - 营业总收入同比增长102.8%,从2020年第一季度的1.06亿元增至2021年第一季度的2.15亿元[47] - 营业利润同比增长177.4%,从2020年第一季度的1925.72万元增至2021年第一季度的5340.73万元[47] - 净利润同比增长206.4%,从2020年第一季度的1546.56万元增至2021年第一季度的4740.31万元[49] - 归属于母公司股东的净利润同比增长195.7%,从2020年第一季度的1525.80万元增至2021年第一季度的4511.87万元[49] - 营业收入同比增长73.2%,从2020年第一季度的7718.89万元增至2021年第一季度的1.34亿元[52] - 净利润同比增长16.5%,从2020年第一季度的1301.57万元增至2021年第一季度的1516.67万元[52] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比增长79.89%至1.22亿元[23] - 研发费用同比增长76.6%至1535.82万元[23] - 管理费用同比增长81.75%至1758.34万元[23] - 销售费用同比增长46.74%至908.35万元[23] - 所得税费用同比增长114.18%至588.11万元[23] - 营业成本同比增长79.9%,从2020年第一季度的6782.67万元增至2021年第一季度的1.22亿元[47] - 研发费用同比增长76.6%,从2020年第一季度的869.65万元增至2021年第一季度的1535.82万元[47] - 财务费用改善64.9%,从2020年第一季度的-574.23万元改善至2021年第一季度的-201.41万元[47] - 营业成本同比增长75.3%,从2020年第一季度的4784.14万元增至2021年第一季度的8389.05万元[52] - 研发费用同比增长53.8%,从2020年第一季度的585.13万元增至2021年第一季度的899.89万元[52] - 管理费用同比增长126.1%,从2020年第一季度的874.1万元增至2021年第一季度的1976.5万元[52] - 利息收入同比下降54.5%,从2020年第一季度的475.58万元降至2021年第一季度的216.55万元[52] - 支付给职工及为职工支付的现金为48,238,739.52元,较2020年同期的36,309,269.61元增长32.8%[59] - 支付其他与经营活动有关的现金为36,100,853.56元,较2020年同期的8,420,510.81元增长328.7%[59] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2227.63万元,同比增长338.72%[12] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长338.72%至2227.63万元[26] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降261.01%至-7580.89万元[26] - 经营活动现金流量净额同比增长338.8%,从2020年第一季度的507.76万元增至2021年第一季度的2227.63万元[54][57] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长92.9%,从2020年第一季度的9499.03万元增至2021年第一季度的1.83亿元[54] - 购建固定资产等投资支出同比增长208.6%,从2020年第一季度的2456.36万元增至2021年第一季度的7580.89万元[57] - 收到的税费返还同比增长253.1%,从2020年第一季度的176.5万元增至2021年第一季度的623.02万元[54] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为22,000,672.48元,较2020年同期的3,627,233.92元增长506.4%[59] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为103,867,826.47元,较2020年同期的63,419,635.76元增长63.8%[59] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-63,216,362.21元,而2020年同期为52,246,112.13元[59] - 2021年第一季度购建固定资产、无形资产支付的现金为49,216,362.21元,较2020年同期的19,400,732.32元增长153.7%[59] - 2021年第一季度汇率变动对现金的影响为333,530.08元,较2020年同期的967,328.70元下降65.5%[59] - 2021年第一季度收到的税费返还为5,976,653.43元,较2020年同期的1,366,992.57元增长337.2%[59] 资产和负债变动 - 总资产为14.56亿元,较上年度末增长6.72%[12] - 应收账款同比增长30.09%至1.958亿元[23] - 在建工程同比增长350.61%至4881.91万元[23] - 公司总资产从2020年12月31日的136.43亿元增长至2021年3月31日的145.60亿元,增长6.7%[35] - 货币资金从2020年底的4.66亿元减少至2021年3月31日的4.08亿元,下降12.4%[32] - 应收账款从2020年底的1.50亿元增加至2021年3月31日的1.96亿元,增长30.1%[32] - 存货从2020年底的3269万元增加至2021年3月31日的4285万元,增长31.1%[32] - 在建工程从2020年底的1083万元大幅增加至2021年3月31日的4882万元,增长350.8%[35] - 合同负债从2020年底的5390万元增加至2021年3月31日的6197万元,增长15.0%[35] - 未分配利润从2020年底的2.84亿元增加至2021年3月31日的3.27亿元,增长15.4%[37] - 归属于母公司所有者权益从2020年底的11.23亿元增加至2021年3月31日的11.71亿元,增长4.2%[37] - 租赁负债新增4688万元[35] - 母公司应收账款从2020年底的1.16亿元增加至2021年3月31日的1.44亿元,增长24.0%[41] - 负债总额同比增长23.6%,从2020年末的1.94亿元增至2021年第一季末的2.40亿元[43] - 所有者权益同比增长1.8%,从2020年末的9.85亿元增至2021年第一季末的10.03亿元[43] - 2021年第一季度期末现金及现金等价物余额为408,281,006.51元,较2020年同期的687,521,477.22元下降40.6%[59] - 2021年1月1日使用权资产新增51,801,647.32元,预付款项减少1,307,362.08元[63] - 公司总资产因新租赁准则调整增加2637.8万元至12.06亿元[70][72] - 非流动资产因使用权资产确认增加2637.8万元至5.48亿元[72] - 负债总额因租赁负债确认增加5049.4万元至2.79亿元[67] - 非流动负债因租赁负债确认增加5049.4万元至8302.2万元[67] - 流动负债保持稳定为1.96亿元[67] - 货币资金保持4.07亿元高位[70] - 应收账款规模为1.16亿元[70] - 长期股权投资规模为2.91亿元[70] - 归属于母公司所有者权益保持11.23亿元[67] - 非流动负债合计增加至52,524,925.01元,较上期增长100.9%[75] - 负债合计增加至220,430,312.05元,较上期增长13.6%[75] - 所有者权益合计保持稳定为985,420,333.84元[75] - 实收资本保持62,000,000.00元未变动[75] - 资本公积保持714,197,176.48元未变动[75] - 未分配利润保持188,300,841.62元未变动[75] - 负债和所有者权益总计增加至1,205,850,645.89元,较上期增长2.2%[75] 研发投入和政府补助 - 研发投入占营业收入比例为7.15%,同比减少1.06个百分点[14] - 政府补助为64.70万元[14] - 增值税加计抵减额为153.98万元[17] 会计政策变更影响 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则[75] - 新租赁准则不会对公司财务状况产生重大影响[75] - 公司未对前期比较数据进行追溯调整[76] - 新租赁准则对经营成果和现金流量无重大影响[69]
美迪西(688202) - 2020 Q4 - 年度财报
2021-04-15 16:00
收入和利润(同比环比) - 公司2020年营业收入为6.66亿元人民币,同比增长48.19%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.29亿元人民币,同比增长94.35%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.23亿元人民币,同比增长111.39%[31] - 2020年营业收入为6.66亿元人民币,同比增长48.19%[34] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长94.35%[34] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长111.39%[34] - 2020年净利率为20.15%,较上年同期15.25%增加4.90个百分点[34] - 第四季度营业收入达2.33亿元人民币,为全年最高季度[37] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5463万元人民币,为全年最高季度[37] - 公司2020年营业收入达66,595.59万元,同比增长48.19%[119] - 归属于上市公司股东的净利润为12,938.63万元,同比增长94.35%[119] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为12,347.83万元,同比增长111.39%[119] - 2020年净利率为20.15%,同比增长4.90个百分点[119] - 营业收入665,955,931.75元,同比增长48.19%[135][136] - 归属于上市公司股东的净利润129,386,300元,同比增长94.35%[135] 成本和费用(同比环比) - 年度主营业务毛利率为41.05%,较上年同期增长5.10个百分点[34] - 研发投入总额为4696.45万元,同比增长66.61%[69][70] - 研发投入占营业收入比例为7.05%,同比上升0.78个百分点[69] - 临床前CRO业务总成本同比增长36.54%至3.92亿元,其中直接材料成本增长56.88%至1.29亿元,占比32.8%[148] - 药物发现与药学研究业务总成本增长38.32%至2.23亿元,人工成本占比56.41%达1.26亿元[148] - 临床前研究业务直接材料成本大幅增长66.64%至7316万元,主要因实验用食蟹猴价格及数量上涨[150] - 研发费用大幅增长66.61%至4696.45万元,研发费用率7.05%[159][162] - 管理费用增长42.01%至5182.10万元,主要因人员薪酬增加及新实验园区折旧摊销[159][162] - 销售费用增长22.68%至3422.97万元,销售费用率5.14%下降1.07个百分点[159][162] - 主营业务成本中人工成本比例为46.92%[127] - 主营业务成本中直接材料比例为32.80%[130] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币,同比增长256.39%[31] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.23亿元人民币,同比增长13.12%[31] - 2020年末总资产为13.64亿元人民币,同比增长20.92%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币,同比增长256.39%[34] - 经营活动产生的现金流量净额207,770,893.19元,同比增长256.39%[136] - 经营活动现金流量净额同比增长256.39%至2.08亿元,因业务增长及回款良好[163] - 投资活动现金净流出3.72亿元,主要因完成子公司并购及新实验室建设[163] - 报告期末公司总资产为136,432.31万元[130] - 货币资金减少26.77%至4.659亿元,占总资产比例降至34.15%,主要因支付子公司美迪西普晖股权并购款[167] - 应收账款增长22.32%至1.505亿元,主要因报告期收入增长[167] - 预付款项大幅增长91.84%至1534万元,主要因预付实验动物款增加[167] - 存货激增176.53%至3269万元,主要因业务增长导致试剂耗材及实验动物储备增加[167] - 固定资产增长120.49%至3.431亿元,主要因购置实验仪器设备及并购子公司增加厂房[170] - 无形资产暴增4682.11%至2.35亿元,主要因并购子公司美迪西普晖增加土地使用权[170] - 应付账款增长69.4%至8708万元,主要因业务增长导致存货采购增加[170] - 合同负债达5389万元,主要因订单量增加导致预收货款增长[170] - 应付职工薪酬增长70.32%至4029万元,主要因业务增长及人员增加[170] - 报告期末应收账款账面价值为15,049.93万元,占流动资产比例为21.52%[130] - 账龄在1年以内的应收账款占总额比例为76.10%[130] 业务线表现 - 新签订单13.07亿元人民币,新签订单增长率达112.04%[34] - 公司中美双报项目收入14,404.93万元 占主营业务收入21.64%[54] - 公司参与中美双报标准项目收入贡献稳步上升[54] - 药物发现与药学研究业务收入35,497.82万元,同比增长40.34%[122] - 临床前研究业务收入31,063.95万元,同比增长58.69%[122] - 临床前研究业务收入310,639,473.64元,同比增长58.69%[139][140] - 药物发现与药学研究业务收入354,978,222.67元,同比增长40.34%[139][140] - 临床前研究业务毛利率45.52%,同比增加9.91个百分点[140][144] - 综合毛利率41.05%,同比增加5.10个百分点[140] - 境外客户收入189,113,056.36元,同比增长53.81%[140][144] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为28.41%[132] - 前五名客户销售额1.15亿元,占年度销售总额17.28%,同比增长34.57%[153][155] - 前五名供应商采购额5730.62万元,占年度采购总额39.57%,其中供应商1占比27.44%[156][157] - 报告期内公司来自原有客户的新签订单金额占比64.52%[115] - 新增客户340家,新增客户新签订单46,369.98万元,占新签订单总额的35.48%[122] 研发投入与项目 - 研发人员年人均产值为56.03万元人民币,同比提高10.01%[34] - 研发投入总额为4696.45万元,同比增长66.61%[69][70] - 费用化研发投入4696.45万元,资本化研发投入为0元[69] - 新增发明专利申请4个,获得授权3个[68] - 累计发明专利申请30个,获得授权11个[68] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"投入186.91万元,总投资规模250万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"投入141.61万元,总投资规模300万元[74] - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"投入125.25万元,总投资规模360万元[74] - 在研项目"单细胞凝胶电泳试验技术方法建立与应用"投入118.13万元,已完成[74] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立"投入73.91万元,总投资规模120万元[74] - 血浆中21bpsiRNA浓度测定LCMS/MS生物分析方法LLOQ为10ng/ml[79] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立和验证项目投入1,366,400.00元[79] - 抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元[82] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000.00元[82] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000.00元[85] - 工艺安全评价体系建设投入4,900,000.00元[85] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发投入13,500,000.00元[85] - 已完成Single Donor CD34+模型构建及3个肿瘤模型建立[82] - 新建或优化10个动物药效评价模型包括银屑病/痛风/胃溃疡等疾病模型[82] - 建立野生型和C481S突变型BTK激酶体外筛选技术并合成50个嘧啶并吡唑类大环化合物[85] - 绿色合成化学平台建设投入资金150万元,实际支出104.07万元,完成进度100%[88] - 新药研发新技术平台(DEL,PROTAC)实际支出92.8万元,完成进度100%[91] - GPCR筛选方法建设项目投入资金138万元,实际支出92.66万元,完成进度100%[91] - 成功建立300多个新颖高效的Linker化合物库[91] - 合成大量(100g以上)PROTAC领域多种E3连接酶配体[91] - 针对IRAK4及STAT3靶点合成30多个PROTAC分子[91] - 开发廉价银催化剂替代钯类贵金属试剂[88] - 建立绿色合成化学平台减少污染物排放[88] - 构建嘧啶并吡唑类大环小分子化合物库[88] - 建立NTRK耐药突变(G595R)抑制剂的体外活性筛选技术[88] - 管道式连续反应器项目已完成,预算3,820,000.00元,实际支出2,629,181.19元,实际收入3,788,326.00元[94] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设预算8,290,000.00元,实际支出3,133,938.40元,实际收入7,991,761.77元,致癌模拟试验基本完成[94] - 临床前眼科评价项目预算12,802,630.00元,实际支出6,116,814.04元,实际收入12,149,142.72元,已完成多项国内外客户项目[94][97] - 难溶性药物片剂处方工艺开发项目已完成,预算1,800,000.00元,实际支出543,141.75元,实际收入1,797,298.13元[97] - 酪氨酸酶抑制剂中间体合成工艺已完成,预算1,500,000.00元,实际支出378,555.61元,实际收入1,500,412.75元,生产成本下降30%以上[97] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目已完成,预算1,200,000.00元,实际支出284,151.35元,实际收入1,197,213.84元[97] - 蛋白质降解技术(PROTAC)平台已完成,预算1,500,000.00元,实际支出266,152.97元,实际收入1,503,143.13元,可同时服务10个以上项目[97][100] - JAK抑制剂项目已完成,预算2,400,000.00元,实际支出665,235.98元,实际收入2,401,583.45元[100] - FXR激动剂项目已完成,预算1,200,000.00元,实际支出308,770.99元,实际收入1,196,627.30元[100] - NTRK抑制剂探索平台已完成,预算1,000,000.00元,实际支出136,863.02元,实际收入998,248.02元[100] - 研发费用46,964,466.67元,同比增长66.61%[136] - CAR-T技术研究项目投入预算400万元,实际投入167.52万元[28] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目投入预算199.64万元,实际投入119.82万元[29] - 同位素研究平台项目投入预算75万元,实际投入74.81万元[27] - Sting靶点筛选项目投入预算80万元,实际投入79.66万元[26] 技术与能力建设 - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[64] - 报告期内公司参与研发的新药项目有41件通过NMPA批准进入临床试验,较2019年19件增加22件(同比增长115.8%)[64] - 公司建立了250多种肿瘤评价模型,包括异种移植/原位移植/转基因小鼠等多种模型[63] - 公司每年完成数千个化合物的DMPK筛选实验,支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请[63] - 公司新取得授权发明专利3项,累计已授权发明专利达11项[64] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物,公司通过特有技术解决溶解性和渗透性问题[61] - 公司完成1个市级科研项目,累计已完成11项政府科研项目验收[64] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间,可满足临床I期、II期研究的药品生产[61] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台,为多家药企研发创新药原料药[61] - 公司建立了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[61] - 公司具备全面的临床前新药研发能力,涵盖化学药、生物药及中药天然药物[112] - 自2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有121件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA审批进入临床试验[115] - 公司系统性建立超过250种肿瘤模型[115] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[115] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[115] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业之一[54] 人力资源 - 研发人员数量为1,372人,占公司总人数比例为83.56%[107] - 研发人员薪酬合计为18,148.55万元,平均薪酬为15.28万元[107] - 研发人员中30岁以下占比61.73%(847人),30-40岁占比32.00%(439人)[108] - 研发人员学历构成:博士2.84%(39人),硕士24.71%(339人),本科56.92%(781人)[109] - 公司员工总数1,642人 本科及以上学历占比80.39% 硕士及博士占比26.67%[54] - 公司员工总数1,642人,同比增长34.70%,其中硕士及博士438人占比26.67%[122] - 报告期末公司员工总数增加至1642人[127] - 公司员工总数1,642人中本科及以上学历1,320人占比80.39%[115] - 硕士及博士学历员工438人占比26.67%[115] 客户与市场 - 公司早期服务于国际大型制药企业,已成功拓展国内大型制药企业及创新生物技术企业客户[50] - 公司通过行业展会、学术研讨会拓展客户资源,业务拓展部门负责项目洽谈与客户关系维护[50] - 全球CRO市场规模预计2021年达到645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[51] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[51][55] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[51] - 全球医药研发费用预计从2017年1,651亿美元增至2024年2,039亿美元 复合增长率3.1%[55] - 中国研发外包渗透率从2014年26.2%增至2018年32.3% 预计2023年达46.7%[55] - 2019年药审中心审评通过批准IND申请926件[58] - 2019年审评通过NDA 164件[58] - 2019年审评通过ANDA 654件[58] - 2019年审评通过批准口服固体制剂一致性评价申请260件[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请493件[58] - 国内临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请占IND总量53.2%[58] - 药品上市许可持有人制度MAH于2015年推出[58] - 中国于2017年加入ICH[58] - 行业集中度将逐步加强并向纵向一体化发展[58] - 公司为恒瑞医药、扬子江药业等国内大型药企及信达生物、微芯生物等创新生物医药企业提供研发服务[115] - 国际客户包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等知名医药企业[118] - 公司获得罗氏研发中国中心"最具价值合作伙伴奖"等业内奖项[118] - 全球大型CRO企业收入规模平均达10亿美元以上[187] 业务模式与运营 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[43] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大领域,包括蛋白靶标验证、化合物活性筛选、原料药工艺研究、质量标准和稳定性研究、药效学及毒理学安全性评价等[43] - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式(FTE)和按服务成果结算模式(FFS)[47] - FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定价格计算,0.5个FTE指人员工作时间的一半用于项目[47] - FFS模式收费取决于实验类别、方法和待测化合物数量等具体因素[47] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,分为常规采购品和非常规采购品[47] - 公司建立三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和
美迪西(688202) - 2020 Q3 - 季度财报
2020-10-27 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入为4.33亿元人民币,比上年同期增长38.25%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为7475.64万元人民币,比上年同期增长60.09%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7170.78万元人民币,比上年同期增长64.21%[18] - 营业收入增长38.25%至4.33亿元,因服务能力提升及市场订单增长[38] - 2020年前三季度营业总收入4.329亿元,较2019年同期的3.132亿元增长38.3%[61] - 2020年第三季度单季营业收入1.725亿元,同比增长50.2%[61] - 2020年第三季度营业收入为1.09亿元人民币,同比增长34.2%[71] - 2020年前三季度营业收入为2.85亿元人民币,同比增长27.9%[71] - 2020年第三季度净利润为2,951.88万元人民币,同比增长44.7%[65] - 2020年前三季度净利润为7,784.07万元人民币,同比增长62.4%[65] - 2020年前三季度归属于母公司股东的净利润为7,475.64万元人民币,同比增长60.1%[68] - 营业利润为43,995,544.38元,同比增长209.0%[74] - 净利润为37,892,804.31元,同比增长15.4%[74] 成本和费用(同比环比) - 营业成本增长35.36%至2.71亿元,与收入增长相匹配[38] - 研发费用增长61.96%至3024.83万元,因持续加大研发投入[38] - 研发费用前三季度支出3025万元,较2019年同期的1868万元增长61.9%[61] - 财务费用前三季度为-964万元,主要由于利息收入增加[61] - 2020年前三季度研发费用为1,824.82万元人民币,同比增长52.9%[71] - 2020年前三季度财务费用为-1,017.13万元人民币,同比下降258.4%[71] - 购买商品、接受劳务支付的现金为136,215,539.50元,同比增长29.3%[76] - 支付给职工及为职工支付的现金为178,917,728.57元,同比增长36.1%[79] - 支付给职工的现金增长37.8%,从9679.77万元增至1.33亿元[81] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为6.99%,较上年同期增加1.03个百分点[21] - 研发费用增长61.96%至3024.83万元,因持续加大研发投入[38] - 研发费用前三季度支出3025万元,较2019年同期的1868万元增长61.9%[61] - 2020年前三季度研发费用为1,824.82万元人民币,同比增长52.9%[71] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.17亿元人民币,比上年同期增长306.93%[18] - 经营活动现金流量净额增长306.93%至1.17亿元,因应收账款回款良好[42] - 投资活动现金流量净额流出3.42亿元,主要因支付子公司并购股权款[42] - 经营活动产生的现金流量净额为117,265,411.30元,同比增长306.9%[79] - 销售商品、提供劳务收到的现金为440,004,854.77元,同比增长51.3%[76] - 投资活动产生的现金流量净额为-342,226,391.54元,同比扩大452.8%[79] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为90,088,510.16元,同比增长45.6%[79] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1043.4%,从878.25万元增至1.00亿元[81] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长39.2%,从1.99亿元增至2.77亿元[81] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.36亿元,同比扩大620.5%[81] - 购建固定资产等长期资产支付现金7246.83万元,同比增长55.5%[81] - 取得投资收益收到的现金75.81万元,去年同期无此项[81] 资产和负债变动 - 货币资金减少36.18%至4.06亿元,主要因收购美邦启立支付股权款[35] - 无形资产激增4719.19%至2.37亿元,因收购美邦启立获得土地使用权[35] - 存货增长112.71%至2514.55万元,因实验用食蟹猴数量及价格上涨[35] - 固定资产增长98.81%至3.09亿元,因收购美邦启立合并新增资产[35] - 预付款项增长58.67%至1268.93万元,因业务增长预付货款增加[35] - 货币资金从6.36亿元减少至4.06亿元,下降36.2%[47] - 应收账款从1.23亿元增至1.45亿元,增长18.1%[47] - 存货从1182万元大幅增至2515万元,增长112.8%[47] - 固定资产从1.56亿元激增至3.09亿元,增长98.5%[47] - 无形资产从491万元大幅增长至2.37亿元,增幅达4720%[47] - 合同负债新增5762万元(原预收款项3395万元已重分类)[47] - 总资产从11.28亿元增长至12.58亿元,增长11.5%[47] - 归属于母公司所有者权益从9.93亿元增至10.71亿元,增长7.9%[47] - 未分配利润从1.60亿元增至2.35亿元,增长46.5%[47] - 2020年9月30日货币资金为3.698亿元,较2019年末的6.100亿元下降39.4%[56] - 应收账款从2019年末的9600万元增至2020年9月30日的1.075亿元,增长12.0%[56] - 其他应收款大幅增加至1.181亿元,较2019年末的1886万元增长525.8%[56] - 长期股权投资从2019年末的1600万元增至2.708亿元,增长1592.8%[56] - 未分配利润从2019年末的1.340亿元增至2020年9月30日的1.681亿元,增长25.4%[59] - 所有者权益合计从2019年末的9.242亿元增至2020年9月30日的9.621亿元,增长4.1%[59] - 期末现金及现金等价物余额为406,051,622.31元,同比增长201.3%[79] - 期末现金及现金等价物余额3.70亿元,较期初6.10亿元下降39.4%[83] - 应收账款调整减少645.23万元,因新收入准则重分类至合同资产[83] - 预收款项调整清零,重分类至合同资产3395.14万元[86] - 汇率变动导致现金减少277.03万元,去年同期为增加104.58万元[83] - 应收账款从9599.80万元调整至9201.16万元,减少398.65万元[91] - 合同资产新增398.65万元[91] - 预收款项调整为合同负债,金额为1472.08万元[94] 财务比率和每股指标 - 加权平均净资产收益率为7.25%,较上年同期减少5.33个百分点[21] - 基本每股收益为1.21元/股,比上年同期增长21.00%[21] - 2020年第三季度基本每股收益为0.45元/股,同比增长40.6%[70] - 2020年前三季度基本每股收益为1.21元/股,同比增长21.0%[70] - 基本每股收益为0.61元/股,同比下降14.1%[76] 其他收益和政府补助 - 政府补助为462.93万元人民币[21] - 2020年第三季度其他收益为71.37万元人民币,同比下降21.8%[71] 公司收购和资产变动 - 公司完成收购美邦启立100%股权并获得总建筑面积52,304.07平方米的房地产资产[43]
美迪西(688202) - 2020 Q2 - 季度财报
2020-08-17 16:00
财务数据关键指标变化 - 营业收入为2.604亿元人民币,同比增长31.32%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为4668万元人民币,同比增长73.32%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为8084万元人民币,同比增长390.53%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为4385万元人民币,同比增长75.63%[20] - 基本每股收益为0.75元人民币,同比增长29.31%[20] - 稀释每股收益为0.75元人民币,同比增长29.31%[20] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.71元人民币,同比增长31.48%[20] - 加权平均净资产收益率为4.59%,同比减少2.87个百分点[20] - 总资产为12.02亿元人民币,较上年度末增长6.53%[20] - 研发投入占营业收入比例为7.40%,同比增加1.78个百分点[20] - 2020年上半年公司实现营业收入26,040.67万元,同比增长31.32%[76] - 综合毛利率37.32%,比上年同期增加1.58个百分点[76] - 归属于上市公司股东的净利润4,668.04万元,同比增长73.32%[76] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,384.96万元,同比增长75.63%[76] - 营业收入26,040.67万元,同比增长31.32%[92][94] - 归母净利润4,668.04万元,同比增长73.32%[92] - 扣非净利润4,384.96万元,同比增长75.63%[92] - 研发费用1,927.19万元,同比增长72.84%[94] 成本和费用 - 研发投入总额为1927.19万元,占营业收入比例为7.40%[43] - 公司营业成本中直接材料占比28.15%[88] 各业务线表现 - 药物发现服务营业收入9527.86万元,同比增长42.02%[81] - 药学研究服务营业收入5020.38万元,同比增长10.97%[81] - 临床前研究服务营业收入11492.43万元,同比增长33.67%[82] - 药物发现与药学研究新签订单2.56亿元,同比增长121.66%[81] - 临床前研究新签订单2.73亿元,同比增长93.91%[82] - 药物发现研发人员612人,同比增长72.88%[81] - 药学研究研发人员228人,同比增长21.93%[81] - 临床前研究研发人员406人,同比增长24.54%[82] 研发投入与项目 - 研发投入总额为1927.19万元,占营业收入比例为7.40%[43] - 研发投入资本化比重为0%[43] - 单细胞凝胶电泳试验技术项目预计总投资规模115万元,本期投入金额513,026.31元,累计投入金额513,026.31元[46] - 大鼠、比格犬及食蟹猴中毒性疾病诊断体系建立项目预计总投资规模360万元,本期投入金额357,216.62元,累计投入金额357,216.62元[46] - 多离子通道检测体系及应用研究项目预计总投资规模150万元,本期投入金额222,810.94元,累计投入金额222,810.94元[46] - mRNA类药物临床前安全性评价技术建立及应用项目预计总投资规模250万元,本期投入金额439,399.52元,累计投入金额439,399.52元[47] - 实验动物鞘内给药技术项目预计总投资规模300万元,本期投入金额431,788.19元,累计投入金额431,788.19元[47] - 寡核苷酸药物项目预计总投资规模120万元,本期投入金额195,229.81元,累计投入金额195,229.81元[47] - 公司为CAR-T等细胞治疗产品建立特异性生物分析评价技术体系,项目投入资金1,366,400.00元,本报告期投入281,712.26元[49] - 公司为寡核苷酸药物定量检测建立LC-MS/MS定量生物分析技术体系,开发高精度、高重现性、宽线性范围和高通量的分析方法[48] - 公司在抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元,本报告期投入306,771.05元[49] - 公司计划新建至少10个新的动物药效评价模型,并补充各个疾病系统缺如的动物模型[49] - 公司完成CD34+人源化模型构建,项目总投入2,154,000.00元,本报告期投入290,906.87元[49] - 公司计划建立5个CD34+肿瘤模型,包括肺癌、结肠癌和胃癌等常见肿瘤类型[49] - 公司通过移植人脐带血CD34+细胞在免疫缺陷小鼠NOG中构建人造血干细胞免疫重建小鼠模型[49] - 公司新建或优化多个疾病模型,包括咪喹莫特致BALB/C小鼠银屑病模型、尿酸钠致大鼠痛风性关节炎模型及C57小鼠EAE模型[49] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设项目投资额为4,000,000元,已投入702,685.73元[50] - 工艺安全评价体系建设项目投资额为4,900,000元,已投入732,729.46元[50] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发项目投资额为13,500,000元,已投入2,457,429.18元[52] - 制剂GMP体系通过六大系统建设,可提供口服固体I期/II期临床样品生产服务[50] - 工艺安全评价体系已完成实验室设计及物料管理、设备管理体系建设[50] - 激酶抑制剂平台已建立野生型和C481S突变型BTK激酶的体外酶活性筛选技术[52] - 激酶抑制剂平台针对BTK激酶开发小分子抑制剂,用于治疗血液和淋巴癌症[52] - 激酶抑制剂平台针对ALK激酶开发小分子抑制剂,用于晚期NSCLC患者治疗[52] - 激酶抑制剂平台针对NTRK耐药突变(G595R)开发小分子抑制剂,用于治疗婴儿肿瘤[52] - 绿色合成化学平台项目预算为1,500,000.00元,实际投入356,793.34元[13] - 绿色合成化学平台已尝试用水替代有机溶剂进行有机合成反应,有效降低有机溶剂使用[13] - PROTAC技术平台项目预算为7,500,000.00元,实际投入1,198,161.34元[14] - PROTAC技术平台成功建立了200多个Linker化合物库,合成了大量(100g以上)的PROTAC分子[14] - PROTAC技术平台合成了针对IRAK4及STAT3两个靶点的PROTAC分子10多个[14] - GPCR筛选方法建立项目预算为1,380,000.00元,实际投入241,697.26元[15] - GPCR筛选平台构建了GPCR受体过表达质粒,并建立了NK1R拮抗剂、GLP-1R激动剂及PAR-1拮抗剂的筛选方法[15] - 管道式连续反应器技术已完成1个药物中间体合成工艺初步开发,准备开展验证工作[57] - 管道式连续反应器技术可用于商业化药物中间体和原料药的放大生产,特别是高危反应[57] - 转基因小鼠致癌性评价技术平台建设中,现有数据与文献数据近似[58] - 临床前眼科用药安全性评价平台完成眼电生理诊断和眼底成像动物数据积累[58] - 难溶性药物片剂处方工艺开发已完成,可提高药物生物利用度[58] - 难溶性药物增溶技术可应用于抗肿瘤药物、抗生素和心血管类药物领域[58] - 酪氨酸酶抑制剂中间体工艺优化达到吨级生产规模[58] - 公司投入研发资金382万元用于连续反应器技术在新药研发中的应用研究[57] - 公司投入研发资金829万元用于转基因小鼠致癌性评价平台建设[58] - 公司投入研发资金1280.26万元用于临床前眼科用药靶向性评价方法开发[58] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目预算120万元人民币,实际支出119.72万元人民币,已完成[59] - 蛋白质降解技术平台项目预算150万元人民币,实际支出150.31万元人民币,已完成,每年可支持客户产生约10个PROTAC候选药物[60] - JAK抑制剂项目预算240万元人民币,实际支出240.16万元人民币,已完成[60] - FXR激动剂项目预算120万元人民币,实际支出119.66万元人民币,已完成[60] - NTRK抑制剂项目预算100万元人民币,实际支出99.82万元人民币,已完成[60] - Sting靶点小分子筛选项目预算80万元人民币,实际支出79.66万元人民币,已完成[61] - 同位素研究平台项目预算75万元人民币,实际支出74.81万元人民币,已完成[61] - 新生产工艺使生产成本下降30%以上,三废减少约20%[59] - 研发项目总预算8781.3万元人民币,实际支出4044.6万元人民币[61] 公司业务与行业 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO[25] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究全过程[25] - 公司盈利模式包括FTE(全职人力工时结算)和FFS(按服务成果结算)两种模式[29] - 全球CRO行业渗透率从2006年18%提升至2015年44% 预计2020年达54%[35] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[35] - 临床前CRO市场2019-2020年预计增长12.3%[35] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[36] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[36] - 公司具备手性药物、糖化学及抗体药物偶联物(ADC)领域突出技术经验[38] - 公司通过不对称合成技术和手性拆分技术提高药物研发效率[38] - 公司运用计算机辅助药物设计(CADD)技术优化化合物与靶标蛋白结合[38] - 公司提供从先导化合物筛选到新药临床批件申报的一站式临床前研发服务[37] - 公司客户包括国际大型制药企业及国内知名创新生物技术企业[32] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有19个通过NMPA批准进入临床试验[42] - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[42] - 公司针对抗肿瘤药物药效评价建立了250多种肿瘤评价模型[40] - 公司建立了超过150种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[40] - 公司每年完成上千种化合物的DMPK筛选[40] - 公司已为超过20家药企研发了创新药的原料药或仿制药原料药[40] - 公司支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请(IND)[40] - 公司核心技术及其先进性在报告期内未发生重大变化[41] - 公司参与研发的91个新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验[68] 人力资源与团队 - 公司研发人员总数为1,246人,占总员工比例83.40%[64] - 研发人员薪酬合计81.52百万元,平均薪酬72,527.45元[64] - 研发人员学历构成:博士46人(3.69%),硕士325人(26.08%),本科701人(56.26%)[64] - 研发人员年龄结构:30岁以下723人(58.03%),30-40岁443人(35.55%)[64] - 公司员工总数1,494人,本科及以上学历1,226人(82.06%),硕博421人(28.18%)[69] - 截至报告期末公司员工共1,494人,同比增长41.75%[79] 资产与负债变化 - 报告期内存货较期初增长66.96%,主要因实验用食蟹猴数量及价格上涨[65] - 债权投资较期初减少100%,因收回大额定期存单7,000万元[65] - 在建工程较期初减少51.91%,因部分实验室建设完成转入长期待摊[65] - 长期待摊费用较期初增长50.07%,因本期部分实验室建设完成[65] - 货币资金大幅增加至730.69百万元,占总资产比例60.79%,同比增长381.73%[98] - 应收账款增长至121.35百万元,占总资产比例10.10%,同比增长32.04%[98] - 存货增长至19.74百万元,占总资产比例1.64%,同比增长124.45%[98] - 长期待摊费用增长至60.85百万元,占总资产比例5.06%,同比增长94.84%[98] - 合同负债新增47.95百万元,占总资产比例3.99%[99] - 应付职工薪酬增长至25.12百万元,占总资产比例2.09%,同比增长95.40%[99] - 递延收益增长至24.00百万元,占总资产比例2.00%,同比增长78.77%[99] - 应收账款账面价值12,134.55万元,占流动资产13.34%[90] - 账龄1年以内应收账款占比80.37%[90] 子公司与投资 - 普亚医药2020年上半年总资产为1.695亿元人民币,净资产为1.125亿元人民币[108] - 普亚医药2020年上半年营业收入为8855.52万元人民币,净利润为2011.62万元人民币[108] - 普亚医药由美迪西持股91.84%,香港金基业持股8.16%[107] - 普胜医药2020年上半年总资产为344.72万元人民币,净资产为192.06万元人民币[111] - 普胜医药2020年上半年营业收入为212.42万元人民币,净亏损107.82万元人民币[111] - 普胜医药由美迪西100%持股[109] - 公司无参股子公司[111] - 公司签署协议收购美邦启立100%股权,交易对价为247.79百万元[102] - 公司需额外支付110.57百万元用于目标公司偿还负债[102] - 若交易未完成,公司可能损失30.26百万元定金及7.60百万元补偿金[103] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-101,590.59元[22] - 计入当期损益的政府补助金额为3,826,874.86元[22] - 持有金融资产及衍生工具产生的公允价值变动损益和投资收益为630,633.41元[22] - 其他营业外收入和支出为-976,056.86元[23] - 少数股东权益影响额为-42,028.71元[23] - 所得税影响额为-506,979.12元[23] - 非经常性损益合计金额为2,830,852.99元[23] - 计入当期损益政府补助382.69万元,占利润总额7.00%[91] 地区与汇率表现 - 境外业务收入占主营业务收入31.29%[89] - 2019年1-6月汇兑损益25.60万元,2020年1-6月汇兑损益-72.02万元[89] 季度表现 - 2020年第二季度实现营业收入1.55亿元,同比增长40.03%[76] - 第二季度综合毛利率38.27%,比上年同期增加3.15个百分点[76] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润3,142.24万元,同比增长106.57%[77] - 第二季度扣除非经常性损益后的净利润2,865.29万元,同比增长104.29%[77] 订单与增长 - 报告期内新签订单金额达5.30亿元,同比增长106.41%[78] 股东与股份结构 - 有限售条件股份减少655,828股,从49,271,828股降至48,616,000股,比例从79.47%降至78.42%[184] - 无限售条件流通股份增加655,828股,从12,728,172股增至13,384,000股,比例从20.53%升至21.59%[184] - 其他内资持股减少655,828股,从45,432,924股降至44,777,096股,比例从73.28%降至72.23%[184] - 境内非国有法人持股减少655,828股,从13,325,973股降至12,670,145股,比例从21.49%降至20.44%[184] - 境内自然人持股保持32,106,951股不变,比例保持51.79%[184] - 外资持股保持3,838,904股不变,比例保持6.19%[184] - 股份总数保持62,000,000股不变[184] - 2020年5月6日首次公开发行网下配售限售股553,828股上市流通[185] - 战略投资者广发乾和投资有限公司出借股份导致有限售条件股份减少107,000股(2019年末)和102,000股(2020年6月末)[185] - 多家投资基金及企业年金计划各持有2,120股限售股份[188] - 所有列示投资主体持股数量均为2,120股且无增减变动[188] - 限售股份类型包含网下配售及股限售两类[188] - 持股数据均对应2020年度报告期[188] - 江苏银行股份有限公司旗下基金持有2,120股限售股份[188] - 中国银行企业年金计划持有2,120股网下配售限售股份[188] - 工银瑞信旗下多只行业基金均持有2,120股限售股份[188] - 山东省(肆号)职业年金计划持有2,120股
美迪西(688202) - 2020 Q1 - 季度财报
2020-04-23 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入1.06亿元人民币,同比增长20.38%[12] - 归属于上市公司股东的净利润1525.80万元人民币,同比增长30.17%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1519.67万元人民币,同比增长38.89%[12] - 营业总收入同比增长20.4%至1.06亿元[50] - 净利润同比增长32.2%至1546.56万元[52] - 归属于母公司股东的净利润同比增长30.2%至1525.80万元[52] - 营业收入同比增长18.2%至7718.89万元(2020年第一季度)[55] - 净利润同比增长8.6%至1301.57万元[55] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入比例8.21%,同比增加2.46个百分点[15] - 研发费用达869.65万元,同比增长71.89%,系自主研发项目阶段性投入增加所致[27] - 财务费用为-574.23万元,同比大幅下降,主要因募集资金现金管理利息收入增加[29] - 研发费用同比增长71.9%至869.65万元[50] - 财务费用同比大幅改善至-574.23万元(去年同期为17.46万元)[50] - 营业成本同比增长21.5%至6782.67万元[50] - 营业成本同比大幅增长30.3%至4784.14万元[55] - 研发费用同比增长65.9%至585.13万元[55] - 所得税费用274.58万元,同比增长62.54%,因利润增长导致[29] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额507.76万元人民币,同比增长24.01%[12] - 购建固定资产等支付现金2456.36万元,同比增长84.03%,系实验室建设及设备投入增加[31] - 经营活动现金流量净额同比增长24.0%至507.76万元[57][60] - 销售商品提供劳务收到现金增长14.8%至9499.03万元[57] - 支付给职工现金同比增长27.2%至4941.25万元[57][60] - 投资活动现金流量净额转正为4708.33万元(2019年同期为-1334.78万元)[60] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正,2020年第一季度为362.72万元,而2019年同期为-94.80万元[62] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长9.7%,从2019年第一季度的5780.26万元增至2020年第一季度的6341.96万元[62] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善,2020年第一季度为5224.61万元,而2019年同期为-863.67万元[62] - 现金及现金等价物净增加额显著增长,2020年第一季度为5475.43万元,而2019年同期为-1012.52万元[64] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长26.6%,从2019年第一季度的2867.06万元增至2020年第一季度的3630.93万元[62] - 购建固定资产、无形资产支付的现金同比增长124.6%,从2019年第一季度的863.67万元增至2020年第一季度的1940.07万元[62] 资产和负债变动 - 预付款项期末余额1089.8万元,较期初增长36.27%,主要因储备实验动物增加预付款[27] - 合同负债新增3973.23万元,系执行新收入准则重分类所致[27] - 递延收益达2608.35万元,较期初增长90.88%,主要因收到与资产相关的政府补助[27] - 债权投资减少7000万元,降幅100%,因大额存单提前收回[27] - 货币资金从2019年末的636,293,291.53元增加至2020年3月31日的687,521,477.22元,增长8.1%[34] - 应收账款从2019年末的123,039,064.23元增加至2020年3月31日的134,362,675.46元,增长9.2%[34] - 预付款项从2019年末的7,997,445.39元增加至2020年3月31日的10,898,132.75元,增长36.3%[34] - 其他应收款从2019年末的5,646,194.43元增加至2020年3月31日的7,281,223.30元,增长29.0%[34] - 固定资产从2019年末的155,608,505.41元增加至2020年3月31日的164,091,004.98元,增长5.5%[34] - 在建工程从2019年末的17,880,869.24元增加至2020年3月31日的21,731,416.56元,增长21.5%[34] - 应付账款从2019年末的51,402,333.20元减少至2020年3月31日的34,573,614.00元,下降32.7%[37] - 递延收益从2019年末的13,664,578.23元增加至2020年3月31日的26,083,537.32元,增长90.8%[39] - 未分配利润从2019年末的160,425,461.87元增加至2020年3月31日的174,381,904.24元,增长8.7%[39] - 资产总计从2019年末的1,128,319,614.99元增加至2020年3月31日的1,142,494,649.52元,增长1.3%[39] - 递延收益同比激增106.7%至2188.78万元[45] - 流动负债同比下降15.6%至7166.76万元[45] - 所有者权益同比增长1.4%至9.37亿元[45] - 期末现金及现金等价物余额为66475.76万元,较期初的61000.32万元增长9.0%[64] - 应收账款调整减少645.23万元,因执行新收入准则重分类至合同资产[64][66] - 预收款项调整减少3395.14万元,因执行新收入准则重分类至合同负债[66] - 合同资产新增645.23万元,合同负债新增3395.14万元,均因执行新收入准则[66] - 公司应收账款从9599.8万元调整为9201.2万元,减少398.6万元[73] - 公司合同资产新增398.6万元[73] - 公司预收款项调整为合同负债1472.1万元[75] 收益和支出项目 - 政府补助项目确认收益49.36万元人民币[15] - 大额定期存单理财收益63.06万元人民币[15] - 向上海市红十字基金会疫情防控项目专项捐款100万元人民币[17] - 投资收益63.06万元,系现金管理利息收入[29] - 营业外支出105.03万元,含向红十字会疫情防控捐款100万元[29] - 利息收入同比增长597.7%至475.58万元[55] 财务比率和指标 - 加权平均净资产收益率1.52%,同比减少1.80个百分点[12] - 基本每股收益保持0.25元/股[52] - 毛利率下降5.8个百分点至38.0%(2020年第一季度)[55] 其他财务数据 - 总资产11.42亿元人民币,较上年度末增长1.26%[12] - 公司总资产为11.28亿元人民币[73] - 公司总负债为1.28亿元人民币[70] - 公司所有者权益合计为10.01亿元人民币[70] - 公司货币资金为6.10亿元人民币[73] - 公司资本公积为7.56亿元人民币[70] - 公司未分配利润为1.60亿元人民币[70] - 公司2020年第一季度总资产为10.20亿元人民币[75]
美迪西(688202) - 2019 Q4 - 年度财报
2020-04-15 16:00
财务数据关键指标变化:收入和利润(同比环比) - 公司2019年营业收入为4.49亿元人民币,同比增长38.30%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为6657.31万元人民币,同比增长9.54%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5841.16万元人民币,同比增长10.34%[19] - 营业收入同比增长38.30%[21] - 基本每股收益1.36元/股,同比增长3.82%[20] - 扣非后基本每股收益1.19元/股,同比增长4.39%[20] - 第四季度营业收入最高达136,231,131.35元[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润19,876,835.99元[24] - 公司2019年营业收入44,939.28万元,同比增长38.30%[84] - 归属于上市公司股东的净利润6,657.31万元,同比增长9.54%[84] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5,841.16万元,同比增长10.34%[84] - 营业收入44939.28万元,同比增长38.30%[100][102][103] - 临床前CRO业务营业收入448,684,861.25元,同比增长38.08%[105] - 药物发现与药学研究收入252,938,209.88元,同比增长39.50%[105][106] - 临床前研究收入195,746,651.37元,同比增长36.29%[105][106] - 公司2019年净利润为66,573,120.12元[149] - 公司2018年净利润为60,772,579.94元[149] - 公司2017年净利润为41,620,688.48元[149] - 公司2019年归属于普通股股东的净利润为66,573,120.12元[149] 财务数据关键指标变化:成本和费用(同比环比) - 营业成本28799.32万元,同比增长39.98%[102] - 研发费用2818.79万元,同比增长70.67%[102] - 销售费用2790.12万元,同比增长45.68%[102] - 管理费用3649.23万元,同比增长46.11%[102] - 临床前CRO业务营业成本287,370,160.04元,同比增长39.67%[105] - 临床前CRO业务直接材料成本82,036,083.02元,同比增长52.75%[110] - 药物发现与药学研究制造费用31,165,119.47元,同比增长76.37%[110] - 销售费用同比增加874.82万元,增幅45.68%[118] - 管理费用同比增加1,151.66万元,增幅46.11%[119] - 研发费用同比增加1,167.22万元,增幅70.67%[119] 财务数据关键指标变化:现金流量和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为5829.91万元人民币,同比下降18.01%[19] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为9.93亿元人民币,同比增长185.59%[19] - 2019年末总资产为11.28亿元人民币,同比增长136.20%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降18.01%[21] - 加权平均净资产收益率13.94%,同比减少5.21个百分点[20] - 扣非后加权平均净资产收益率12.23%,同比减少4.45个百分点[20] - 经营活动现金流量净额同比减少1,280.68万元,降幅18.01%[120] - 投资活动现金流量净额同比减少10,378.71万元,降幅161.24%[120] - 货币资金同比增加282.04%[74] - 应收账款同比增加62.52%[74] - 存货同比增加40.38%[74] - 其他流动资产同比增加89.12%[74] - 货币资金同比增加282.04%,主要因科创板上市募集资金到位[124] - 应收账款同比增加62.52%,主要因收入增长及客户回款放慢[124] - 存货同比增加40.38%,主要因实验用食蟹猴数量及价格上涨[124] - 应付职工薪酬同比增加35.84%,主要因人员增长导致薪酬增加[125] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究服务新签订单3.25亿元,同比增长27.06%[87] - 药物发现新签订单1.93亿元,同比增长35.30%[87] - 药学研究新签订单1.32亿元,同比增长16.68%[87] - 药物发现服务实现营业收入15,907.12万元,同比增长50.48%[87] - 药学研究服务实现营业收入9,386.70万元,同比增长24.15%[87] - 药物发现与药学研究员工数量同比增加191人,增长43.81%[87] - 临床前研究服务新签订单2.92亿元,同比增长超过70%[89] - 临床前研究服务实现营业收入19,574.67万元,同比增长36.29%[89] - 主营业务收入合计44,868.49万元,同比增长38.08%[89] - 主营业务毛利率35.95%[103] - 2019年中美双报项目收入8,637.39万元,占主营业务收入19.25%,同比增长39.14%[43] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有17个通过CFDA/NMPA批准进入临床试验[55] - 公司已为超过20家药企研发了创新药的原料药或用于一致性评价的仿制药原料药[53] - 公司每年完成上千种化合物的DMPK筛选,支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请[53] - 公司针对抗肿瘤药物药效评价建立了200多种肿瘤评价模型[53] - 公司建立了近100种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[53] - 公司PROTAC技术平台每年可帮助客户生成约10个有效分子[63] 各地区表现 - 境外业务收入占主营业务收入27.40%[97] - 汇兑损益2017年至2019年分别为308.67万元、-299.24万元、-36.24万元[97] - 境内客户收入325,728,829.53元,占比72.60%,同比增长35.46%[105][107] - 境外客户收入122,956,031.72元,同比增长45.56%[105][107] 管理层讨论和指引 - 公司已披露生产经营过程中可能面临的相关风险因素[4] - 报告涉及前瞻性描述存在不确定性因素[6] - 公司2019年度不进行利润分配也不进行资本公积金转增股本[5] - 公司因不符合现金分红条件未进行2019年度利润分配[147] - 公司未来十二个月重大投资支出超过最近一期经审计总资产30%[147] - 公司重大现金支出定义为对外投资或资产购买累计支出超过最近一期经审计净资产50%且超过3,000万元[146] - 公司重大现金支出同时定义为累计支出超过最近一期经审计总资产30%[146] - 2019年新签订单6.16亿元,增长率达46.49%[85] - 报告期内为近600家客户提供服务,新增客户超过220家[86] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[80] - 子公司普亚医药于2009年通过AAALAC认证[80] - 公司营业成本中人工成本比例为48.11%[91] - 公司营业成本中直接材料占比28.49%[95] - 计入当期损益的政府补助金额为946.57万元,占利润总额12.21%[99] - 前五名客户销售额85,464,500元,占年度销售总额19.01%[113][114] - 前五名供应商采购额14,276,100元,占年度采购总额17.29%[115][117] - 公司设立全资子公司普胜医药,报告期内未实际运营[126] - 美迪西收购美邦启立100%股权的房地产总价为3.637亿元人民币[129] - 股权转让交易定金为3026.472万元人民币[130] - 美迪西违约需支付力城投资760万元人民币补偿金[130] - 力城投资违约需双倍返还定金6052.944万元人民币[130] - 控股子公司普亚医药2019年总资产1.486亿元人民币[132] - 普亚医药2019年净资产9241.5万元人民币[132] - 普亚医药2019年净利润2383.89万元人民币[132] - 普胜医药注册资本5000万元人民币(未实缴)[134] - 公司通过购买美邦启立100%股权获得总建筑面积52,304.07平方米的房地产[150] 研发投入和技术能力 - 研发投入占营业收入比例6.27%,同比增加1.19个百分点[20] - 研发投入总额为2818.79万元,占营业收入比例为6.27%[57] - 公司研发人员数量为1001人,占公司总人数比例为82.12%[57] - 公司拥有已授权的发明专利共计8项,报告期内新取得授权发明专利2项[55] - 公司临床前研究服务拥有约300种药效模型的成熟建模技术[55] - 公司正在开发的DNA编码小分子化合物库筛选技术可使上亿个化合物同时和靶标进行作用[53] - 转基因小鼠短期致癌性评价平台预计总投资829万元,本期投入485.78万元,累计投入485.78万元[60] - 眼科用药评价平台预计总投资1280.26万元,本期投入603.23万元,累计投入603.23万元[60] - 管道式连续反应器项目预计总投资382万元,本期投入115.91万元,累计投入115.91万元[60] - NTRK抑制剂平台预计总投资100万元,本期投入86.14万元,累计投入86.14万元[61] - JAK抑制剂项目预计总投资240万元,本期投入173.63万元,累计投入173.63万元[61] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目预计总投资120万元,本期投入91.31万元,累计投入91.31万元[61] - 蛋白质降解技术项目预计总投资150万元,本期投入123.7万元,累计投入123.7万元[61] - 公司已建立100多个新颖高效的Linker化合物库用于蛋白质降解技术开发[61] - 转基因小鼠项目已完成动物引进并进入动物实验及新模型开发阶段[60] - 眼科评价平台已完成眼电生理诊断、眼底成像及眼压等多种诊断技术的开发与验证[60] - FXR激动剂项目投入资金约120万元人民币,已支出约88.79万元人民币[63] - STING靶点筛选项目投入资金约80万元人民币,已支出约62.06万元人民币[63] - 难溶性药物增溶技术项目投入资金约180万元人民币,已支出约125.42万元人民币[63] - 同位素研究平台投入资金约75万元人民币,已支出约49.25万元人民币[65] - 酪氨酸酶抑制剂中间体新生产工艺使成本下降30%以上,三废减少约20%[65] - HDAC抑制剂研究平台投入资金约500万元人民币,已支出约4.95万元人民币[65] - 钾离子竞争性酸阻滞剂研究项目投入资金约400万元人民币,已支出约82.29万元人民币[65] - 3D肝细胞培养模型项目投入资金约32万元人民币,已支出约33.94万元人民币[65] - 项目16预算300,000.00元,实际支出344,330.09元,完成度114.78%[66] - 项目17预算5,000,000.00元,实际支出1,503,815.45元,累计投入5,317,205.19元[67] - 项目18预算6,000,000.00元,实际支出1,497,402.23元,累计投入6,025,185.45元[68] - 项目19预算1,044,000.00元,实际支出365,572.58元,累计投入1,044,164.01元[69] - 项目20预算2,088,000.00元,实际支出498,098.81元,累计投入1,794,036.49元[70] - 项目21预算700,000.00元,实际支出176,593.18元,累计投入702,025.07元[70] - 项目22预算900,000.00元,实际支出220,615.33元,累计投入890,836.73元[70] - 研发项目23投入预算104.4万元,实际支出31.25万元,完成进度98.99%[71] - 研发项目24投入预算180万元,实际支出50.02万元,完成进度99.93%[71] - 研发项目25投入预算100万元,实际支出33.68万元,完成进度102.16%[71] - 公司研发人员总数1001人,其中博士38人占比3.8%,硕士282人占比28.17%[73] - 研发人员30岁以下占比60.04%(601人),30-40岁占比33.07%(331人)[73] - 研发人员薪酬总额1.27亿元,人均薪酬14.46万元[73] - 公司掌握从化合物合成到临床前安全性评价的全流程关键技术[52] - 公司具备现代合成化学领域广泛技术覆盖包括手性药物和ADC等热点领域[52] - 公司通过不对称合成技术为多家药企推进手性药物研发[52] - 公司已承接多个核糖类药物研发项目[52] - 公司采用计算机辅助药物设计(CADD)技术优化化合物设计[52] - 公司应用基于片段的药物发现新技术提高研发成功率[52] 行业和市场环境 - 公司属于CRO行业 提供新药产品开发及临床前研究等服务[10] - 全球CRO市场规模从2015年318.5亿美元增长至2021年645.8亿美元,年复合增长率12.8%[37] - 中国药物发现市场规模从2016年1.1亿美元增长至2021年4.1亿美元,年复合增长率30.1%[38] - 中国临床前研究市场规模从2016年5亿美元增长至2021年26亿美元,年复合增长率21.1%[38] - 临床前CRO市场2019-2020年预计增长12.3%,主要受先进筛选技术和专利到期推动[37] - 全球医药研发费用预计从2017年1,651亿美元增长至2024年2,039亿美元,复合增长率3.1%[44] - 中国医药研发投入2011-2015年年均增长率约33%,2016-2020年预计保持20%增速[44] - 全球CRO行业渗透率从2006年18%提升至2015年44%,预计2020年达54%[45] - 2019年FDA批准48个新分子实体(NME),含31个新药申请(NDA)和17个生物制剂许可(BLA)[45] - 2018年药品审评中心注册申请任务受理量增长47%[47] - 中国临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%至60%[49] - 2017年CRO行业营业收入10亿元以上企业占比仅0.4%[49] - 营业收入1亿元至10亿元企业占比近5.6%[49] - 营业收入1亿元以下企业占比高达94%[49] - 行业属于"M73研究和试验发展"分类,呈现多小散格局但集中度提升中[35][36] - 亚太地区CRO市场预计2021年达123亿美元年复合增长率20%[136] - 中国CRO行业TOP10企业市场份额仅40%[137] - 公司是国内临床前CRO中收入规模排名靠前的企业之一[40] 公司治理和股东信息 - 公司代码688202 简称美迪西[1] - 报告期为2019年1月-12月 报告期末为2019年12月31日[10] - 公司前身为上海美迪西生物医药有限公司[10] - 公司控股子公司包括美迪西普亚医药科技和美迪西普胜医药科技[10] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市,股票代码688202[17] - 公司注册地址位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[14] - 公司聘请立信会计师事务所为审计机构[18] - 公司持续督导保荐机构为广发证券股份有限公司[18] - 立信会计师事务所为公司出具标准无保留意见的审计报告[5] - 不存在控股股东非经营性占用资金及违规对外担保情况[7] - 员工总数1,219人,同比增长29.82%[86] - 本科及以上学历员工970人,占比79.57%[86] - 硕士及博士员工365人,占比29.94%[86] - 公司拥有超过3万平方米研发实验室和符合中美GLP标准的综合服务平台[41] - 子公司普亚医药获得AAALAC认证及国家药监局GLP证书,达到美国FDA的GLP标准[41] - 实际控制人CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺股份锁定期为上市之日起36个月[152][157] - 美国美迪西承诺股份锁定期为上市之日起36个月[152][158] - 公司其余14名股东承诺股份锁定期为上市之日起12个月[152] - 曾宪成、王显连、周南梅承诺股份锁定期为上市之日起12个月[152] - CHUN-LIN CHEN承诺离职后6个月内不转让股份[152] - 徐永梅、胡哲一承诺离职后6个月内不转让股份[152] - 实际控制人承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[157] - 美国美迪西承诺锁定期可能因股价低于发行价自动延长6个月[158] - 董事及高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[157] - 实际控制人承诺长期履行解决同业竞争义务[155] - 林长青、陈国