收入和利润（同比环比） - 公司2021年上半年营业收入为4.85亿元人民币，同比增长86.26%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元人民币，同比增长142.29%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.10亿元人民币，同比增长150.00%[2] - 公司2021年上半年基本每股收益为1.82元人民币，同比增长142.67%[2] - 公司2021年上半年稀释每股收益为1.82元人民币，同比增长142.67%[2] - 营业收入48504.48万元，同比增长86.26%[26] - 归属于上市公司股东的净利润11310.33万元，同比增长142.29%[26] - 扣除非经常性损益净利润10968.56万元，同比增长150.14%[26] - 净利率23.82%，同比增加5.26个百分点[26] - 公司报告期营业收入为485.04百万元，同比增长86.26%[147][150] - 公司报告期归属于上市公司股东的净利润为113.10百万元，同比增长142.29%[147] 成本和费用（同比环比） - 公司2021年上半年研发投入为3,327万元人民币，同比增长100.36%[2] - 研发投入总额占营业收入比例为7.03%，较上年同期7.40%减少0.37个百分点[53] - 研发费用为3,411.99万元，较上年同期增加1,484.80万元（增幅77.04%）[54] - 报告期内研发投入合计34,119,851.29元，较上年同期19,271,890.81元增加14,847,960.48元（增幅77.04%）[53] - 公司报告期研发费用为34.12百万元，同比增长77.04%[150][151] - 主营业务毛利率45.67%，同比增加8.35个百分点[26] - 公司主营业务成本中人工成本比例为44.68%[143] - 公司主营业务成本中直接材料成本比例为37.00%[143] 现金流量 - 公司2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.21亿元人民币，同比增长153.13%[2] - 经营活动现金流量净额8126.52万元，同比微增0.53%[26][29] - 公司报告期经营活动产生的现金流量净额为81.27百万元，同比增长0.53%[150][152] - 公司报告期投资活动产生的现金流量净额为-136.60百万元，同比下降1026.54%[150][152] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入25982.16万元，同比增长78.59%[139] - 临床前研究业务收入22454.10万元，同比增长95.38%[139] - 药物发现新签订单3.21亿元，同比增长106.78%[139] - 临床前研究新签订单5.50亿元，同比增长101.14%[139] - 2021年上半年中美双报项目收入11,641.86万元，占主营业务收入24.04%[44] 新签订单和项目 - 新签订单10.26亿元，增长率达93.64%[26] - 新签订单10.26亿元，增长率达93.64%[136] - 报告期内公司参与研发完成的新药项目有38件通过NMPA批准进入临床试验，较2020年上半年19件增加19件（增长100%）[52] - 报告期内有6件新药项目通过美国FDA批准进入临床试验，较2020年上半年1件增加5件（增长500%）[52] - 公司累计参与完成165件新药及仿制药项目通过国际审批[129] 研发投入和技术平台 - 蛋白质降解技术（PROTAC）平台建设规模与应用扩大[54] - mRNA类产品的临床前安全性评价技术平台已完成建设，累计投入2,644,101.20元[59][62] - X射线导航实验动物鞘内给药技术已建立食蟹猴和比格犬模型，累计投入2,369,233.87元[59][62] - 寡核苷酸药物LCMS/MS定量生物分析技术体系建立完成，预算120万元，实际支出121.13万元，完成率101%[5] - CAR-T细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成，预算136.64万元，实际支出137.32万元，完成率100.5%[6] - 抗炎免疫及代谢性疾病药效评价模型集成优化完成，预算150万元，实际支出155.58万元，完成率103.7%[7] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价完成，预算215.4万元，实际支出245.13万元，完成率113.8%[8] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设完成，预算400万元，实际支出387.87万元，完成率97%[9] - 工艺安全评价体系建设基本完成，预算490万元，实际支出388.75万元，完成率79.3%[10] - 绿色合成化学平台建设投入1,588,943.08元[80] - 新药研发创新技术平台投入7,098,695.54元[83] - GPCR筛选方法建立投入1,304,251.38元[86] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设完成，项目金额为829万元，支出33.62万元，累计投入832.8万元[89] - 眼科用药评价方法完成，项目金额为1280.26万元，支出82.62万元，累计投入1297.53万元[89] - CAR-T药效药代及安全性评价技术研究完成，项目金额为400万元，支出212.41万元，累计投入379.92万元[92] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发完成，项目金额为199.64万元，支出92.96万元，累计投入212.77万元[95] - 干细胞非临床药代及安全性评价体系项目金额为600万元，支出139.69万元，累计投入139.69万元[95] - mRNA疫苗非临床安全性研究项目金额为700万元，支出88.47万元，累计投入88.47万元[98] - mRNA疫苗非临床评价平台建设投入800万元人民币，已完成502,054.87元投资[101] - 眼科药物评价体系项目投资800万元人民币，已支出502,054.87元[101] - DMPK筛选评价研究项目投资500万元人民币，已支出1,476,711.63元[104] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台建设投入800万元人民币，已支出2,012,287.91元[107] - 乳腺癌/卵巢癌/子宫内膜癌PDX模型项目投资364.8万元人民币，已支出523,392.30元[110] - 非肿瘤疾病（骨关节病/心脑血管）研究项目投资200万元人民币，已支出388,875.16元[110] - LYTAC平台建设投入300万元，实际支出28.11万元[116] - 核苷/核苷酸药物平台建设投入900万元，实际支出29.92万元[116] - 基于AI的BTK抑制剂平台投入450万元，实际支出110.34万元[119] - 高端制剂平台投入400万元，实际支出51.76万元[119] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入495万元，实际支出48.05万元[122] - 药品杂质分析平台投入500万元，实际支出52.02万元[122] 研发成果和模型 - 合成了300-500个合成嘧啶并吡唑、吡啶并吡咯、吡啶并吡唑杂环母体结构[77] - 筛选出2个具有良好体外活性的NTRK抑制剂化合物[77] - 建立了野生型和C481S突变型BTK激酶的体外筛选技术[77] - 建立了ALK激酶的体内外筛选模型[77] - 合成了800多个新颖高效的Linker化合物库[83] - 合成了50多个针对IRAK4和STAT3靶点的PROTAC分子[83] - 筛选出2个PROTAC候选化合物[86] - 建立10株PDX乳腺癌模型并开展动物保种工作[110] - 完成大鼠快速口服给药吸收评价及药物组织渗透性研究方法[104] - 开发内源性化合物液质生物分析方法[104] - 建立代表性大分子蛋白质酶切条件优化及肽段分析流程[107] - 脑缺血再灌注模型动物死亡率从30%降低至5%[113] - PROTAC技术平台已合成30多个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[113] - PROTAC技术平台能同时承担10到20个CDK4/CDK6研发项目[113] - PROTAC技术可作用于100%的药物靶点[113] - 公司建立了270多种肿瘤药效评价模型[48] - 公司拥有超过160种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[48] - 公司拥有超过430种药效模型的成熟建模技术[52] - 建立超过270种肿瘤模型[129] 研发人员 - 研发人员数量为1,684人，同比增长35.15%[128] - 研发人员占总员工比例达85.48%[128] - 研发人员薪酬总额为1.101亿元，同比增长35.15%[128] - 研发人员平均薪酬为72,083.51元[128] - 本科及以上学历研发人员占比82.12%（本科58.25%+硕士21.32%+博士2.55%）[128] - 30岁以下研发人员占比64.79%[128] - 研发人员人均产值31.70万元，同比提高8.53万元[26] - 研发人员人均产值31.70万元，同比人均提高8.53万元[136] 资产和负债变化 - 公司2021年6月30日总资产为18.64亿元人民币，较上年度末增长16.53%[2] - 公司2021年6月30日归属于上市公司股东的净资产为11.33亿元人民币，较上年度末增长11.33%[2] - 总资产14.89亿元，较上年度末增长9.12%[26] - 报告期末公司总资产为148877.65万元[143] - 应收款项增长50.64%至2.267亿元，占总资产比例从11.03%升至15.23%[156] - 预付账款增长69.27%至2597万元，主要因预付实验动物款增加[156] - 存货增长60.15%至5235万元，因业务增长导致原材料储备增加[156] - 在建工程激增730.39%至8997万元，主要由于实验室建设支出增加[156] - 其他非流动资产增长115.61%至1864万元，因固定资产采购预付款增加[156] - 应交税费增长160.08%至1497万元，因应税利润增长导致企业所得税增加[156] - 其他应付款激增804.96%至5732万元，主要因收购子公司少数股权应付未付款项[156] - 使用权资产新增4597万元，因执行新租赁准则[156][159] 公司资质和设施 - 公司拥有7.38万平方米研发实验室，其中已投入使用4.76万平方米，正在建设2.62万平方米[41] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业[44] - 子公司美迪西普亚获得AAALAC认证及国家药监局GLP证书[44] - 公司建立了符合国际标准的综合服务技术平台[41] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物[48] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间可满足临床I期、II期研究生产[48] - 公司拥有DNA编码小分子化合物库筛选技术可同时筛选上亿个化合物[48] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台[48] - 公司具备BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[48] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[48] - 公司拥有先进小分子生物分析平台包括化学药物、天然产物、中药等[48] - 公司拥有先进大分子生物分析平台包括重组蛋白、单克隆抗体、ADC等[48] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC国际认证[132] 员工和人力资源 - 公司员工总数1,970人，本科及以上学历1,556人占比78.98%，硕士及博士456人占比23.15%[41] - 公司员工总数1970人，同比增长31.86%，其中硕士及博士456人占比23.15%[136] - 报告期末公司员工总数增加至1970人[143] - 公司员工总数1,970人中硕士及以上学历占比23.15%[132] 管理层讨论和指引 - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）[38] - FTE模式按当月提供FTE个数和约定价格计算费用[38] - FFS模式费用取决于实验类别、方法和待测化合物数量等因素[38] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备[38] - 公司服务模式分为产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式三种[38] - 公司参与的中美双报项目对收入贡献稳步上升[44] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元，2016-2021年复合增长率12.8%[41] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元，2016-2021年复合增长率22.1%[41] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元，年复合增长率26.5%[41] 公司治理和股东信息 - 公司法定代表人姓名为陈金章[21] - 董事会秘书姓名为王国林，证券事务代表姓名为薛超[22] - 公司核心技术人员胡哲一因个人原因离任[175] - 公司核心技术人员任峰因合同到期不再续约离任[175] - 股份限售承诺履行期限为2019年11月5日起36个月[197][199] - 公司实际控制人及董事承诺持股锁定期满后2年内不减持[199] - 公司承诺长期履行信息披露义务[199] - 公司2021年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[175] 财务数据关键指标变化 - 公司2021年上半年加权平均净资产收益率为10.26%，同比增加4.58个百分点[2] - 加权平均净资产收益率9.59%，同比增加5个百分点[26] - 公司报告期末应收账款账面价值为226.72百万元，占流动资产比例为33.14%[146] - 公司账龄在1年以内的应收账款占总额比例为83.08%[146] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为25.19%[146] - 公司2021年1-6月汇兑损益为229.12万元，2020年同期为-72.02万元[146] - 公司报告期计入当期损益的政府补助金额为270.72万元，占利润总额比例为2.07%[146] 投资和收购活动 - 收购美迪西普亚8.16%少数股权，实现100%控股[161][166] - 美迪西普亚2021年上半年净利润4407万元，总资产3.635亿元[166] - 报告期公司设备购置金额为3051.57万元，主要用于实验设备仪器[143] - 公司固定资产中设备购置金额达3051.57万元[143] 环境保护和社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位，无超标排放情况[179] - 公司废水监测频次为1次/季度[185] - 公司废气监测频次为1次/半年[185] - 公司噪声监测频次为1次/季度[185] - 公司南汇二阶段建设项目于2021年1月28日完成自主验收[183] - 公司已编制全厂环境风险评估报告和应急预案[184] - 公司子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖不属于重点排污单位[188] - 美迪西普亚危废处理方式为收集交给有资质第三方处置[188] - 美迪西普亚废水监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚废气监测频次为1次/半年[190] - 美迪西普亚噪声监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚环境应急预案于2009年4月2日通过验收[189] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[191][193] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[21] - 公司办公地址为上海市浦东新区川大路585号，邮政编码201299[21] - 公司股票代码为688202，在上海证券交易所科创板上市交易[23] - 公司外文名称为Shanghai Medicilon Inc.，缩写为Medicilon[21] - 公司网址为https://www.medicilon.com.cn[21] - 公司电子信箱为IR@medicilon.com.cn[21] - 公司联系电话为021-58591500，传真为021-58596369[22] - 公司信息披露报纸包括《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》[22] - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[34] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[34] - 药物发现服务包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化[34] - 药学研究涵盖原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究[34][37] - 临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究[34][37] 股东大会和公司事件 - 公司2020年年度股东大会于2021年5月18日召开，各项议案均审议通过[173]