上海美迪西生物医药股份有限公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票 发行情况报告书 保荐机构（联席主承销商） 联席主承销商 二〇二三年八月 发行人全体董事、监事及高级管理人员声明 任。 _____________ _____________ _____________ 陈金章 CHUN-LIN CHEN 陈国兴 （陈春麟） _____________ _____________ 赖卫东 马大为 1 本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责 全体董事签字： _____________ _____________ _____________ 2 本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记 _____________ _____________ _____________ 林长青 蔡金娜 许金叶 发行人全体董事、监事及高级管理人员声明 任。 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责 全体监事签字： 曾宪成 金伟春 王 磊 3 发行人全体董事、监事及高级管理人员 ...

截至 2023 年 8 月 4 日止 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管半台（http://ac.cod.gov.n）"进行连续 "这"扫"或进入"注册会计师行业统一监管半分（http://ac.co.6.gov.nl）"进行连续 "一" 立信会计师事务所(特殊普通合伙) DO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS I 验 资 报 告 立 ( 上海美迪西生物医药股份有限公司 验资报告 信会师报字[2023]第ZA14977号 上海美迪西生物医药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,审验了上海美迪西生物医药股份有限公司(以下 简称"贵公司"或"公司") 截至 2023年8月4日止新增注册资本及实 收资本(股本)情况。按照国家相关法律、法规的规定和协议、章程 的要求出资,提供真实、合法、完整的验资资料,保护资产的安全、 完整是全体股东及贵公司的责任。我们的责任是对贵公司新增注册资 本及实收资本(股本)情况发表审验意见。我们的审验是依据《中国 注册会计师审计准则第 1602 号一验资》进行的。在审验过程中,我 们结合公司的实际情况,实施了检查 ...

营业收入及利润 - 2023年第一季度营业收入为451,400,695.33元，同比增长26.80%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为101,568,576.29元，同比增长31.58%[4] - 公司第一季度流动资产总额为1,178,798,922.61元，较上一季度增加了106,165,822.12元[10] - 公司持有待售资产金额为0元，持有待售负债金额为24,068,477.31元[11] - 公司固定资产总额为638,090,678.40元，较上一季度增加了60,691,583.09元[11] 研发投入及资产情况 - 研发投入合计为28,370,481.60元，同比增长21.14%[5] - 总资产为2,468,249,929.75元，较上年度末增长5.95%[5] - 非流动资产处置损益为-77,440.84元，其他非经常性损益项目有3,134,553.28元[5] 股东情况 - 股东陈金章持股数量为13,611,623股，持股比例为15.64%[7] - 股东陈建煌持股数量为8,599,606股，持股比例为9.88%[7] - 公司报告期末普通股股东总数为10,766股[7] 财务表现 - 基本每股收益为1.17元，同比增长31.46%[5] - 2023年第一季度公司营业总收入为451.4亿元，同比增长26.7%[13] - 2023年第一季度公司营业总成本为334.8亿元，同比增长24.7%[13] - 2023年第一季度公司营业利润为114.9亿元，同比增长29.2%[14] - 2023年第一季度公司净利润为101.6亿元，同比增长31.7%[14] - 2023年第一季度公司每股收益为1.17元，同比增长31.5%[15] - 2023年第一季度公司经营活动现金流入为296.4亿元，现金流出为313.8亿元，净流出为17.4亿元[16] - 2023年第一季度公司投资活动现金流入为105.3亿元，现金流出为88.7亿元，净流入为16.6亿元[16] - 2023年第一季度公司筹资活动现金流入为79.9亿元，现金流出为26.5亿元，净流入为53.4亿元[17] - 2023年第一季度公司现金及现金等价物净增加额为-53.5亿元，期末现金余额为142.5亿元[17]

收入和利润表现 - 营业收入为16.59亿元人民币，同比增长42.12%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为3.38亿元人民币，同比增长19.85%[24] - 基本每股收益为3.89元/股，同比增长19.69%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为3.53元/股，同比增长13.14%[25] - 加权平均净资产收益率为23.25%，同比增加0.59个百分点[25] - 2022年公司营业收入16.59亿元，同比增长42.12%[38] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长19.85%[38] - 报告期营业收入为165,893.03万元同比增长42.12%[144] - 归属于上市公司股东的净利润为33,823.63万元同比增长19.85%[144] - 营业收入同比增长42.12%至16.59亿元[145] 成本和费用表现 - 研发投入占营业收入的比例为7.41%，同比增加0.75个百分点[25] - 研发投入总额为1.2288亿元人民币，较上年增长58.03%[74][75] - 费用化研发投入为1.2288亿元人民币，较上年增长58.03%[74] - 研发投入总额占营业收入比例为7.41%，较上年增加0.75个百分点[74] - 研发费用增加4511.98万元人民币，主要由于加强新药研发技术平台建设[75] - 研发费用同比增长58.03%至1.23亿元，研发费用率7.41%[145][146] - 管理费用同比增长66.14%至1.48亿元[145][146] - 临床前CRO业务直接材料成本同比上涨69.93%至4.26亿元，占总成本比例从39.30%升至43.37%，主要因实验用猴价格及数量持续上涨[154] - 临床前研究业务直接材料成本同比大幅增长96.14%至3.06亿元，占总成本比例从54.99%升至62.52%[155] - 管理费用同比大幅增长66.14%至1.48亿元，主要因业务增长导致人工费用及股权激励费用增加[166] - 研发费用同比增长58.03%至1.23亿元，研发费用率为7.41%[166] - 营业成本同比增长53.96%至9.82亿元[145] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-2133.08万元人民币，同比下降104.71%[24] - 经营活动产生的现金流量净额同比降低104.71%[26] - 经营活动现金流量净额同比下降104.71%至-2133万元[145][146] - 经营活动现金流量净额同比暴跌104.71%至-2133.08万元，主要因客户回款放慢及实验动物采购款项增加[169] - 投资活动现金流量净额为-3.12亿元，较上年同期改善8793.13万元[169] - 筹资活动现金流量净额1.09亿元，较上年同期增加2.15亿元[170] 业务线表现：药物发现与药学研究 - 药物发现与药学研究服务收入73,523.56万元，同比增长19.95%[42] - 药物发现与药学研究板块研发人员1,798人，同比增长29.07%[42] - 药物发现与药学研究板块收入735,235,554.97元人民币，同比增长19.95%[44] 业务线表现：临床前研究 - 临床前研究板块营业收入923,634,268.84元人民币，同比增长66.86%[44] - 临床前研究收入同比增长66.86%至9.24亿元[148][150] 业务线表现：新签订单 - 2022年度公司新签订单34.58亿元人民币[25] - 新签订单增长率达41.01%[26] - 新签订单金额34.58亿元，增长率达41.01%[38][39] - 新签订单21.67亿元人民币，同比增长53.83%[44] - 新签订单34.58亿元，增长率达41.01%[145][151] 地区表现 - 境内客户收入12.61亿元，占主营业务收入76.02%[38] - 境外客户收入3.98亿元，占主营业务收入23.98%[38] - 境内收入同比增长38.88%至12.61亿元，占比76.02%[150][151] - 境外收入同比增长53.90%至3.98亿元[150][151] - 境外业务收入占主营业务收入比例23.98%[140] 管理层讨论和指引：战略规划 - 公司未来三年将专注于临床前研究服务，重点拓展生物药领域[187] - 公司计划通过自建或并购建立海外实验室[190] - 公司计划通过战略合作、自建或并购建立符合GMP标准的规模化生产基地[190] - 公司将持续加强临床前一体化研发服务能力和规模建设[190] - 公司加大海外市场拓展力度，在美国和欧洲重点区域招募和强化商务团队建设，发展海外市场电子商务和服务团队，提高海外营销和客户服务队伍素质[194] 管理层讨论和指引：技术投入 - 公司持续加大药物研发关键技术研究投入，完善核酸药物一体化研发及评价技术，包括推进核酸单体、寡核苷酸及递送系统、偶联物合成、糖修饰、碱基修饰、骨架修饰及递送系统能力建设[191] - 公司完善ADC药物一体化研发及评价技术，包括完善ADC Payloads、ADC Linkers合成技术及Drug-Linker Conjugates偶联技术，以及ADC内吞实验、结合能力测试、ADCC检测、CDC检测、细胞毒性测试、细胞周期检测及细胞凋亡实验[191] - 公司布局纳米抗体药物发现技术，建立纳米抗体研发平台，包括构建纳米抗体文库、展示技术、高通量表达及功能验证、表达与纯化、人源化设计和生物学验证[192] - 公司加强绿色化学研发能力建设，包括建立C-C、C-N、C-O及其他偶联反应的催化筛选流程，配置全波长段光反应器进行毫克级到克级光反应，建立光催化流体反应器和微摩级别电化学反应器[192][193] - 公司打造基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台，利用虚拟药物成药性评估预测平台、药物智能靶点数据库、药物-分子数据库、药物结合模式数据库、AI生成模型及AI虚拟药物筛选系统提升候选药物筛选及合成效率[193] 管理层讨论和指引：人才与运营 - 公司加大信息化建设投入，加强数字化转型，实现采购、库存、研发、项目协同、商务、财务管理的集成化管理以降本增效[194] - 公司强化校企合作和实验实习基地建设，打造"学历教育+在线学习+职业培训"三位一体平台，构建研发人员开发、培养、利用新模式[194] - 公司推出"研发技术实践研讨会"、"研发管理培训生"和"Mini-MBA"项目加强中、高研发人员和管理人员储备[194] - 公司完善绩效考核体系和人才激励机制，适时推出股权激励计划以激发团队积极性[194] 研发项目进展 - 在研项目1预计总投资规模360万元人民币，本期投入54.4万元人民币[77] - 在研项目2预计总投资规模600万元人民币，本期投入236.99万元人民币[77] - 在研项目3预计总投资规模700万元人民币，本期投入345.81万元人民币[77] - 项目1累计投入325.36万元人民币，已完成动物病例收集和检测[77] - 项目2累计投入582.14万元人民币，已完成干细胞评价体系建设[77] - 项目3累计投入679.77万元人民币，已完成mRNA疫苗安全性评价平台搭建[77] - 全面建立眼科药物非临床评价体系项目预算为80,000,000元，实际投入46,720,457.8元，累计投入78,182,445.6元，已完成[81] - DMPK筛选评价项目预算为50,000,000元，实际投入12,601,678.4元，累计投入49,777,898.1元，已完成[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量技术平台建设项目预算为80,000,000元，实际投入31,072,293.1元，累计投入72,413,565.1元，已完成部分方法开发[82] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立项目预算为36,480,000元，实际投入12,415,603.3元，累计投入36,774,831.4元，已完成PDX模型初步建立[84] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成8种沉淀剂比例比较实验[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成血浆样品非特异性吸附考察[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成工作液的NSB考察[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已建立食蟹猴血浆中特里帕肽含量测定的LC-MS/MS分析方法[82] - 眼科药物评价平台具备专用眼科检测技术和GLP体系验证能力[81] - 非肿瘤药效评价模型优化将动物死亡淘汰率从30%降低至5%[85] - PROTAC技术平台开发项目投入预算400万元人民币，实际支出68.077338万元，累计投入382.557836万元[85] - LyTAC药物研发平台投入预算408万元人民币，实际支出119.117327万元，累计投入289.657853万元[87] - 核苷/核苷酸药物开发平台投入预算900万元人民币，实际支出575.592031万元，累计投入895.3891万元[87] - 基于AI的药物研发平台投入预算450万元人民币，实际支出162.297167万元，累计投入442.396645万元[88] - 高端制剂研发平台投入预算400万元人民币，实际支出159.14861万元，累计投入395.145538万元[88] - 多肽偶联药物(PDC)研发平台投入预算495万元人民币，实际支出179.571132万元，累计投入479.685984万元[89] - 药品杂质分析检测平台投入预算500万元人民币，实际支出178.027111万元，累计投入472.264299万元[89] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂研发平台建设已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出3,002,773.42元[90] - 体内微核流式细胞检测技术及计算机辅助阅片系统建立及验证已完成，预算投入4,000,000.00元，实际支出3,854,650.41元[91] - 体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系建立和应用已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出2,737,693.49元[91] - 乳腺癌细胞的耐药细胞株的构建及耐药机制的研究已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出3,019,638.45元[92] - 金属催化剂及配体在新药工艺研发中的筛选研究已完成，预算投入4,950,000.00元，实际支出4,818,547.98元[92] - 非临床体内外PK/TK数据预测人体PK数据转化已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出2,889,012.77元[92] - 非临床安全研究背景数据库项目预算2亿元，实际支出1.225亿元，完成率61.3%[94] - 氘代技术研发项目预算3亿元，实际支出1700.6万元，完成率56.7%[95] - Empower s LIMS系统项目预算3亿元，实际支出1699.3万元，完成率56.6%[95] - ADC药物研发项目预算5亿元，实际支出3409.9万元，完成率68.2%[95] - 制剂生产车间质量体系建设项目预算3亿元，实际支出2627.5万元，完成率87.6%[95] - PROTAC技术平台开发项目预算1.5亿元，实际支出3598.3万元，完成率24.0%[96] - ATR抑制剂研发项目预算1.5亿元，实际支出4809.3万元，完成率32.1%[97] - 代谢性疾病药效评价模型项目预算为360,000,000元，实际支出274,560,707元[98] - MIDD模型在PROTAC药物研究项目预算为80,000,000元，实际支出58,942,626.9元[100] - 基因编辑生物分析技术项目预算为80,000,000元，实际支出37,083,228.8元[102] - 连续流化学技术项目预算为50,000,000元，实际支出34,661,293.7元[102] - 糖尿病足模型和糖尿病肾病模型评估已完成[98] - PROTAC体外ADME成药性研究关键方法已建立[100] - 针对不同Cas蛋白的免疫原性评价方法已成功建立[102] - 连续流氧化技术已成功用于乙醛酸、苯甲醛的小试制备[102] - 连续流硝化技术已建立[102] - 有机金属试剂连续流技术已成功用于β-苯乙醇等化合物的小试制备[102] - 食管癌、胰腺癌PDX模型已建立30株，收集组织冻存20株，复苏冻存肿瘤组织1例，冻存组织15例[104] - 新型PROTAC连接子已设计并合成了50多个新型连接子[104][106] - 新型E3连接酶配体已设计并合成了10个新型结构[106] - 纳米药物分析已完成LC-MS/MS定量生物分析方法开发，包括前处理条件优化、液相条件优化和质谱条件优化[108] - 药物中気代分子库已设计并合成了50个包含気代吡啶、気代氨基酸、気代环烷烃类的砌块分子[109] - 核酸LNP药物递送系统平台初步建立，筛选最佳脂质使核酸体内高表达，并优化总脂质浓度、核酸浓度等工艺参数[110] - 完成超过100个化合物的基因毒性评估并出具报告，建立多种基因毒性杂质分析检测方法[112] - 高效合成含糖类药物化合物项目完成寡糖糖苷化反应条件筛选，实现寡糖结构改造及应用[114] - PDC项目合成十余个Linker和多肽分子，初步建立多肽和linker-payloads偶联技术检测平台[114] - CLIP1-LTK项目已设计SAR模型，研究不同结构化合物活性[114] - 核酸LNP项目投入预算4,000,000.00元，实际支出1,370,161.07元[110] - 基因毒性杂质评估和检测项目投入预算5,000,000.00元，实际支出1,678,288.72元[112] - 高效合成含糖类药物项目投入预算4,000,000.00元，实际支出2,022,598.09元[114] - PDC项目投入预算12,500,000.00元，实际支出4,238,419.27元[114] - CLIP1-LTK项目投入预算6,500,000.00元，实际支出1,394,850.64元[114] - 化学及生物方法验证研究项目已合成50个全新大环杂环小分子化合物结构并确认合成路线[115] - PROTAC技术项目预算为10,000,000.00元，实际投入3,464,009.86元，已成功合成10余个新型E3连接酶和20多个linker与CDK7靶点化合物[115] - ADC研究项目预算3,600,000.00元，实际投入1,936,950.11元，已初步建立高活性实验室[116] - 细胞基因治疗眼科用药项目预算7,000,000.00元，实际投入1,704,615.70元，已筛选出细胞基因治疗方法并确认有效性[116] - 小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验技术项目预算600万元，已投入278.35万元，完成度46.39%[118] - 大分子雾化吸入给药技术体系项目预算600万元，已投入234.62万元，完成度39.10%[118] - siRNA药物临床前研究项目预算600万元，已投入192.30万元，完成度32.05%[119] - 含氟药物研发技术平台项目预算450万元，已投入57.23万元，完成度12.72%[119] - 异喹啉类药物研发技术平台项目投入资金450万元[120] - 靶向ALK的PROTAC技术平台项目投入资金200万元[121] - 研发投入合计为27,842.8万元，研发投入资本化金额为17,825.54万元[121] 技术平台与能力 - 公司ADC药物研发已建立linkers260个和payloads52个[67] - 公司具备手性药物研发技术并推进至药学研究阶段[67] - 公司建立蛋白质降解技术PROTAC平台及高表达细胞株构建技术[67] - 公司建立了330多种肿瘤药效评价模型[68] - 公司拥有超过220种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[68] - 公司临床前研究服务拥有超过550种成熟建模技术[70] - 公司建立PROTAC药物开发、LYTAC研发服务、ADC一站式服务等6大创新技术平台[133] - 公司系统性建立了超过330种肿瘤模型[127] - 公司通过建立小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验平台增强遗传毒性研究能力[118] - 公司建立大分子雾化吸入给药技术体系以强化吸入给药专业性[118] - 公司开发高分辨质谱及定量PCR技术用于核酸药物浓度分析[119] - 公司建立氟化试剂库并开发含氟砌块化合物库以加速含氟药物研发[119] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[128] - 公司建立了Provantis GLP Tox、EMPOWER、Chromeleon、LIMS等国际标准数据采集系统[129] 客户与市场 - 公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业等50余家国内大型药企及百奥泰、信达生物等30余家创新生物医药企业[130] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"等

会议召开地点： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 5 月 4 日(星期四)至 5 月 8 日(星期一)16:00 前登录上证路演 中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司投资者关系邮箱 (IR@medicilon.com.cn)进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2023-025 上海美迪西生物医药股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩暨现金分 红说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 5 月 9 日(星期二)下午 13:00-14:30 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2022 ...

收入和利润（同比） - 营业收入本报告期497,418,300.72元同比增长65.12%[9] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期115,484,893.70元同比增长70.20%[9] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期109,066,781.50元同比增长64.01%[9] - 营业收入同比增长57.8%至12.40亿元，较上年同期7.86亿元增长4.54亿元[46] - 净利润同比增长51.6%至2.78亿元，较上年同期1.83亿元增长0.95亿元[48] - 营业利润同比增长52.6%至3.18亿元，较上年同期2.08亿元增长1.10亿元[48] - 综合收益总额同比增长51.6%至2.78亿元[51] - 基本每股收益本报告期1.33元/股同比增长70.51%[12] - 基本每股收益同比增长53.8%至3.20元/股[51] - 加权平均净资产收益率本报告期7.84%同比增加2.05个百分点[12] 成本和费用（同比） - 研发投入本报告期35,725,712.71元同比增长63.13%[12] - 研发投入占营业收入比例本报告期7.18%同比下降0.09个百分点[12] - 研发费用同比增长55.2%至0.87亿元，较上年同期0.56亿元增加0.31亿元[46] - 购买商品接受劳务支付现金同比增长93.1%至5.03亿元[55] - 支付职工现金同比增长61.7%至4.33亿元[55] 资产和负债（同比或期末变化） - 货币资金为1.84亿元，较年初4.12亿元下降55.4%[36] - 交易性金融资产为0.20亿元，较年初1.00亿元下降80.0%[36] - 应收账款为4.70亿元，较年初2.13亿元增长120.9%[36] - 存货为2.10亿元，较年初0.83亿元增长152.1%[36] - 流动资产合计为10.05亿元，较年初8.92亿元增长12.6%[36] - 总资产本报告期末2,164,255,770.73元较上年度末增长20.67%[12] - 公司总资产同比增长20.7%至216.43亿元，较上年同期179.36亿元增加37.07亿元[40][42] - 固定资产同比增长24.4%至5.11亿元，较上年同期4.11亿元增加1.00亿元[40] - 合同负债同比下降47.4%至0.80亿元，较上年同期1.52亿元减少0.72亿元[40] - 应付账款同比增长69.1%至2.03亿元，较上年同期1.20亿元增加0.83亿元[40] - 长期待摊费用同比增长100.9%至1.31亿元，较上年同期0.65亿元增加0.66亿元[40] - 递延所得税资产同比增长46.7%至0.16亿元，较上年同期0.11亿元增加0.05亿元[40] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末-47,413,600.74元同比下降123.59%[12] - 经营活动现金流量净额转负为-4741万元，同比下降123.6%[55] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长20.5%至9.34亿元[51] - 投资活动现金流量净额为-1.98亿元，同比改善8.1%[55] - 期末现金及现金等价物余额同比下降50.4%至1.83亿元[56] - 取得投资收益现金214万元，上年同期为0[55] - 收到的税费返还同比增长100%至3492万元[55] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性损益本报告期3,692,012.14元[13] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为6,523名[24] - 第一大股东陈金章持股13,611,623股，占比15.66%[24] - 第二大股东陈建煌持股8,599,606股，占比9.89%[24] - 第三大股东陈春来持股6,940,657股，占比7.99%[24] - 第四大股东林长青持股5,209,753股，占比5.99%，其中质押1,680,000股[24]

公司基本信息 - 公司中文名称为上海美迪西生物医药股份有限公司，外文名称为Shanghai Medicilon Inc.[23] - 公司注册地址为中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[23] - 公司办公地址为上海市浦东新区川大路585号，邮政编码为201299[23] - 公司网址为https://www.medicilon.com.cn，电子信箱为IR@medicilon.com.cn[23] - 公司董事会秘书为薛超，证券事务代表为卓楠，联系地址为上海市浦东新区川大路585号[24] - 公司股票简况为A股，股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板，股票简称为美迪西，股票代码为688202[26] - 公司选定的信息披露报纸名称为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》[25] - 公司半年度报告备置地点为公司证券办公室[25] 财务表现 - 公司2022年上半年报告期为1月至6月，报告期末为2022年6月30日[17] - 公司营业收入为7.43亿元，同比增长53.16%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.63亿元，同比增长43.77%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为-4142.09万元，主要受疫情影响导致客户回款放慢[32] - 基本每股收益为1.87元，同比增长43.85%[29] - 研发投入占营业收入的比例为6.89%，同比减少0.14个百分点[29] - 公司为防疫及维持运营额外发生一次性费用1560.48万元[29] - 公司为部分未到岗研发人员预发工资支出749.49万元[29] - 公司扣除非经常性损益后的净利润为1.54亿元，同比增长40.39%[29] - 公司总资产为19.71亿元，同比增长9.90%[29] - 公司归属于上市公司股东的净资产为14.15亿元，同比增长6.57%[29] - 公司报告期内营业收入为74,287.69万元，同比增长53.16%[147] - 归属于上市公司股东的净利润为16,260.37万元，同比增长43.77%[147] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为15,398.76万元，同比增长40.39%[147] - 公司总资产为197,116.23万元[143] - 应收账款账面价值为34,981.82万元，占期末流动资产的35.83%[143] - 营业成本为4.12亿元，同比增长56.55%，与营业收入增长同步[148] - 管理费用为7851.93万元，同比增长107.09%，主要由于职工薪酬及员工限制性股票计提费用增加[148] - 研发费用为5120.67万元，同比增长50.08%，研发费用率为6.89%[148] - 货币资金为2.86亿元，同比下降30.56%，占总资产比例为14.53%[153] - 应收账款为3.50亿元，同比增长64.62%，占总资产比例为17.75%[153] - 存货为1.84亿元，同比增长120.62%，占总资产比例为9.34%[156] - 交易性金融资产为3000万元，同比下降70.00%[163] 公司治理与合规 - 公司未进行利润分配或公积金转增股本[8] - 公司未存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 公司未存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[10] - 公司报告期内未进行公司治理特殊安排[9] - 公司报告期内未进行前瞻性陈述的实质性承诺[9] - 公司报告期内未进行债券相关事项[12] - 公司报告期内未进行优先股相关事项[12] - 公司报告期内未进行股份变动及股东情况相关事项[12] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年2月28日召开，所有议案均审议通过[170] - 公司2021年年度股东大会于2022年5月18日召开，所有议案均审议通过[170] - 公司2020年限制性股票激励计划第一个归属期第二次归属的股份登记工作已完成，上市流通日为2022年5月16日[174] - 公司实际控制人、股东及相关方在报告期内严格遵守股份限售承诺，未出现未履行情况[196] - 曾宪成股份限售期为2019年11月5日起12个月[197] - CHUN-LIN CHEN股份限售期为2019年11月5日起36个月及离职后6个月内[197] - 徐永梅、胡哲一股份限售期为2019年11月5日起12个月及离职后6个月内[197] - CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌持股锁定期满后2年内不得转让[197] - 王国林、陈国兴、林长青、陈春来持股锁定期满后2年内不得转让[197] - 公司及公司实际控制人、董事、高级管理人员股份限售期为2019年11月5日起36个月[197] - 美迪西股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - 公司董事、监事、高级管理人员股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - 实际控制人股份限售期为2019年6月20日起长期[200] 研发与技术创新 - 公司主要通过全职人力工时结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）实现盈利，FTE模式按当月提供的FTE个数和约定的FTE价格计算，FFS模式费用取决于实验类别、方法和待测化合物数量等[39] - 公司拥有8.16万平方米的研发实验室，其中已投入使用6.69万平方米，正在建设1.47万平方米，配备国际先进仪器设备和经验丰富的科研团队[42] - 截至报告期末，公司员工总数为2,833人，其中本科及以上学历2,246人，占比79.28%，硕士及博士567人，占比20.01%[42] - 公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，并在行业内形成了较强的影响力[42] - 公司建立了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作[42] - 公司2022年上半年中美双报项目收入为3.10亿元，同比增长165.96%，占主营业务收入的41.68%[45] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有42件通过NMPA批准进入临床试验，5件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验[45] - 公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，凸显其在临床前CRO行业中的稀缺性[45] - 公司在药物发现领域具备现代合成化学的广泛技能，特别是在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物（ADC）等热点领域有突出技术经验[46] - 公司通过计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AI）技术优化化合物设计，提高生物活性的成功率[46] - 公司建立了DNA编码小分子化合物库筛选技术，能够同时筛选上亿个化合物，显著提升筛选时间和准确性[49] - 公司在原料药研究方面建立了多个平台，包括绿色化学研究平台、晶型和盐型研究平台，解决了传统化学难以解决的药物合成问题[49] - 公司在制剂技术方面建立了吸入制剂技术平台和皮肤局部给药技术平台，解决了小分子药物制剂开发中的复杂技术难题[49] - 公司建立了290多种肿瘤药效评价模型，涵盖异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型等多种类型，全面评价抗肿瘤新药[49] - 公司研发投入总额为5120.67万元，较上年同期增加1708.69万元，增幅50.08%[56][57] - 公司研发投入总额占营业收入比例为6.89%，较上年同期减少0.14个百分点[56] - 公司拥有超过470种成熟建模技术，报告期内参与研发完成的新药及仿制药项目已有42件通过NMPA批准进入临床试验，5件通过美国FDA、澳大利亚TGA批准进入临床试验[53] - 公司新取得授权发明专利8项，截至报告期末，公司拥有已授权的发明专利共计21项[53] - 公司已完成高端制剂研发平台建设，制剂生产车间药品生产质量体系建设稳步推进[57] - 公司启动纳米药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系及针对CRISPR/Cas等新一代基因编辑的生物分析技术方法体系的建立[57] - 公司强化PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发，扩大核苷/核苷酸药物开发规模[57] - 公司加强药效评价平台建设，完善代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化，建立食管癌、胰腺癌等PDX模型[57] - 公司建立干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系，已完成免疫原性分析方法并完成验证[61] - 公司已完成mRNA疫苗的动物体内安全性研究，包括体重、耗食量、临床症状、临床病理学、大体解剖检查、骨髓涂片、组织病理学、体液免疫和细胞免疫的评估[64] - 公司已建立mRNA疫苗非临床安全性评价的技术平台，并为mRNA疫苗的体液免疫和细胞免疫研究建立内部技术标准[64] - 2021年已有20多个干细胞作为药用产品获得国家药监部门批准进入临床试验[64] - 公司已完善临床前眼科药效、药代及安全性评价一体化平台，并完成多项眼科动物模型[67] - 公司已建立LC-MS/MS定量生物分析技术平台，具备高特异性、精密度和准确度的生物大分子药物定量检测能力[70] - 公司已完成乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型的建立，并具备冻存组织复苏和分析检测能力[73] - 公司建立了30株PDX模型，完善了药效评价体系，提升了PDX模型的可操作性和可重复性[76] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化项目已完成，将传统动物死亡淘汰率从30%降低至5%[76] - PROTAC技术靶点CDK平台开发已完成，能同时承担10到20个PROTAC技术CDK4/CDK6研发项目[76] - LyTAC药物研发平台建设已完成，具备LYTAC合成所需的抗体表达能力和payload分子合成能力[79] - 核苷/核苷酸药物开发平台及分子标记和杂交ELISA技术体系已成功实现siRNA和ASO等寡核苷酸的标记[79] - 基于AI的药物研发平台开发已完成，运用人工智能技术建立了BTK抑制剂药物分子设计及筛选平台[81] - 高端制剂研发平台建设已完成，建立了吸入制剂和外用制剂两大高端制剂研发平台[81] - 多肽偶联药物(PDC)研发方向的平台建设已完成，建设了多肽合成技术团队和质量研究团队[85] - 药品杂质分析检测平台建设已完成，提高了二维色谱和高分辨质谱的分析能力[85] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的研发平台建设已完成，设计合成了110个杂环类化合物[85] - 公司已完成微核技术优化，采集微核阴性和阳性背景数据10次，建立了实验背景数据库[88] - 公司已完成动物体内安全性研究，包括体重、耗食量、临床症状等内容，建立了体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系[88] - 公司通过使耐药程度达到IC50值的3倍，构建出稳定成瘤的乳腺癌耐药细胞株[91] - 公司筛选出Ni催化剂/配体高效催化碳（sp3）-碳（sp2）的Suzuki交叉偶联反应，转化率提高近20%[91] - 公司通过PK实验筛选了典型化合物，构建了体外肝灌流模型，并建立了IVIVC数学模型[94] - 公司更新和完善了心电及脏器指标的非临床安全性研究背景数据库[94] - 公司已完成氨基酸α位氘代、芳杂环苄位氘代及苯甲醛氘代等氘代技术研发[94] - 公司已开发出适用于研发实验的数据报告处理程序，结合Empower、LIMS、Winonlin、Provantis以及SEND和Office多系统功能，后续将运用于数据处理过程中[24] - 公司已成功合成10余个Linker和2个膜蛋白相关的Warhead，为设计合成PROTAC提供了实验基础并引导设计更多的Linker、Warhead和E3[27] - 公司已设计及合成2个ATR抑制剂的先导化合物，并已确认其ATR抑制剂先导化合物的活性[28] - 公司已完成糖尿病足dbdb小鼠模型建立，并完成单一模式动物下的痛觉丧失、肿胀和伤口愈合多症状考察[29] - 公司已建立动物PROTAC体内研究方法、PROTAC体外ADME研究方法以及MIDD策略分析[30] - 公司已确定几种不同的常用的Cas蛋白，以及不同的基因编辑组件的递送方法[31] - 公司已初步建立连续流化学技术实验室，并完成团队建设，投资金额为500万元[32] - 公司已初步建立5株PDX模型，并复苏冻存胃癌组织3例，胰腺组织2例，投资金额为300万元[33] - 公司已建立PROTAC体外测试平台，设计了若干新型连接子和E3泛素连接酶配体结构，投资金额为1350万元[34] - 公司已建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析技术体系，投资金额为600万元[35] - 公司已设计了20个氘代化合物，并开启合成工作，投资金额为400万元[36] - 公司研发人员数量为2,454人，同比增长45.7%，占公司总人数的86.62%[124] - 研发人员薪酬合计为16,726.87万元，同比增长51.9%，平均薪酬为7.32万元[124] - 公司本科及以上学历员工占比79.28%，硕士及博士占比20.01%[128] - 公司已帮助客户完成10件ADC药物的药代和安全性评价研究，并进入临床试验阶段[128] - 公司建立了超过290种肿瘤模型，包括免疫肿瘤动物模型评价系统[125] - 公司通过了中国NMPA的GLP认证，并达到美国FDA的标准[128] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可[128] - 公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药等国内著名大型药企[128] - 公司海外客户覆盖美国、欧洲、日本、韩国等地区，包括武田制药、强生制药等国际知名医药企业[128] - 公司2022年上半年实现营业收入7.43亿元，同比增长53.16%[132] - 2022年上半年新签订单16.68亿元，增长率达62.58%[132] - 公司境内客户收入为5.72亿元，占主营业务收入77.05%；境外客户收入为1.71亿元，占22.95%[132] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长43.77%，扣除非经常性损益的净利润同比增长40.39%[132] - 公司员工总数2,833人，同比增长43.81%，其中本科及以上学历占79.28%，硕士及博士占20.01%[135] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有268件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验[135] - 药物发现与药学研究业务板块收入34,059.86万元，同比增长31.09%[135] - 临床前研究业务板块收入40,227.82万元，同比增长79.16%[135] - 公司拥有8.16万平方米的研发实验室，其中已投入使用6.69万平方米，正在建设1.47万平方米[132] - 公司强化PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发，扩大核苷/核苷酸药物开发规模[131] - 药物发现与药学研究服务实现营业收入34,059.86万元，同比增长31.09%[136] - 药物发现与药学研究服务新签订单6.80亿元，同比增长42.88%[136] - 药物发现与药学研究板块研发人员1,627人，同比增长50.37%[136] - 临床前研究服务实现营业收入40,227.82万元，同比增长79.16%[139] - 临床前研究服务新签订单9.88亿元，同比增长79.62%[139] - 临床前研究服务研发人员827人，同比增长37.38%[139] - 公司启动向特定对象发行A股股票再融资项目，拟募集资金不超过21.6亿元[139] - 公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质，并通过美国FDA的GLP现场检查[139] - 公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有丰富的临床试验申请经验[139] - 公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证等相关证书[140] 行业与市场 - 2019年全球CRO行业市场规模约为626亿美元，预计2024年将达到961亿美元，年均复合增长率为8.99%[42] - 2022年全球临床前CRO市场规模为138亿美元，预计2028年将达到227亿美元，年均复合增长率为8.6%[42] - 中国医药研发投入预计将从2021年的298亿美元增长到2026年的551亿美元，年均复合增长率约13.1%[42] - 中国CRO市场规模预计将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元，年均复合增长率约26.5%[42] 风险与挑战 - 实验用猴价格上涨较快，公司已采取措施降低涨价影响[143] - 公司面临人才流失风险，特别是高端人才流失[143] - 国内CRO市场竞争加剧，跨国CRO公司如IQVIA和Labcorp进入国内市场[143] - 公司面临原材料供应和价格波动的风险，特别是实验用猴的供应紧张[143] - 新冠疫情可能对公司市场开拓和项目执行带来不利影响[146] 子公司与投资 - 公司设立全资子公司美迪西普瑞和美迪西

收入和利润（同比） - 营业收入355,988,685.97元，同比增长65.79%[7] - 归属于上市公司股东的净利润77,191,634.76元，同比增长71.09%[7] - 基本每股收益1.24元/股，同比增长69.86%[7] - 加权平均净资产收益率5.65%，同比增加1.71个百分点[10] - 营业总收入同比增长65.8%至3.56亿元人民币[32] - 净利润同比增长62.8%至7719.16万元人民币[36] - 归属于母公司股东的净利润为7719.16万元，同比增长71.1%[38] - 基本每股收益为1.24元/股，同比增长70.0%[38] 成本和费用（同比） - 研发投入合计23,419,279.52元，同比增长52.49%[10] - 研发投入占营业收入的比例6.58%，同比下降0.57个百分点[10] - 营业成本同比增长69.0%至2.06亿元人民币[32] - 研发费用同比增长52.5%至2341.93万元人民币[36] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额-50,973,115.14元，同比下降328.82%[7] - 销售商品提供劳务收到现金2.70亿元，同比增长47.2%[43] - 经营活动现金流量净额为-5097.31万元，同比转负[43] - 购买商品接受劳务支付现金1.73亿元，同比增长132.8%[43] - 支付给职工现金1.18亿元，同比增长52.4%[43] - 投资活动现金流量净额为-1.51亿元，同比扩大99.4%[44] - 购建固定资产等长期资产支付现金7648.17万元[44] - 经营活动现金流净额未披露但利息收入达79.55万元人民币[36] 资产和负债变化 - 货币资金从2021年末的4.12亿元下降至2022年3月31日的2.05亿元，减少约50.2%[27] - 交易性金融资产从2021年末的1.00亿元增加至2022年3月31日的1.65亿元，增长65.0%[27] - 应收账款从2021年末的2.13亿元增长至2022年3月31日的2.85亿元，增长34.2%[27] - 预付款项从2021年末的3655.3万元增加至2022年3月31日的6504.7万元，增长78.0%[27] - 存货从2021年末的8348.0万元增长至2022年3月31日的1.39亿元，增长66.6%[27] - 总资产1,872,150,004.15元，较上年度末增长4.38%[10] - 资产总计同比增长4.4%至18.72亿元人民币[30] - 非流动资产同比增长6.1%至9.56亿元人民币[30] - 合同负债同比下降15.1%至1.29亿元人民币[30] - 应付账款同比增长20.8%至1.45亿元人民币[30] - 递延收益同比下降4.9%至2849.56万元人民币[32] - 期末现金及现金等价物余额为2.05亿元，较期初下降50.3%[44] 股东权益和所有者权益 - 归属于上市公司股东的所有者权益1,407,847,902.70元，较上年度末增长6.05%[10] - 少数股东损益为228.44万元[38] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2,470,937.49元，主要来自政府补助1,574,995.77元[10][12] 股东信息 - 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金持股303.41万股，占比4.89%[19] - 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金持股192.00万股，占比3.09%[19] - MEDICILON INCORPORATED持股180.66万股，占比2.91%[19] - 香港中央结算有限公司持有66.48万股无限售流通股[20] 公司重大事项 - 公司于2022年2月28日股东大会审议通过向特定对象发行A股股票相关议案[24]

收入和利润表现 - 营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.71亿元人民币，同比增长119.53%[22] - 营业收入同比增长75.28%[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长119.53%[24] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[24] - 基本每股收益4.55元/股，同比增长117.70%[23][25] - 加权平均净资产收益率22.66%，同比增加10.43个百分点[23] - 公司2021年营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[36] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[37] - 净利率24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[37] - 营业收入11.67亿元人民币，同比增长75.28%[132][133] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元人民币，同比增长118.12%[132] 成本和费用 - 营业成本6.38亿元人民币，同比增长62.59%[133][138] - 毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[138] - 临床前业务CRO直接材料成本同比增长94.79%至2.51亿元，占总成本比例从32.80%上升至39.30%[143] - 临床前业务CRO人工成本同比增长54.04%至2.84亿元，但占总成本比例从46.92%下降至44.45%[143] - 临床前研究直接材料成本同比增长113.16%至1.56亿元，占总成本比例从43.22%上升至54.99%[143] - 管理费用同比增长71.85%至8905万元，主要因人工费用及股权激励费用增加[154] - 研发费用同比增长65.57%至7776万元，研发费用率为6.66%[155] - 主营业务成本中人工成本比例为44.45%[122] - 主营业务成本中直接材料比例为39.30%[126] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[22] - 经营活动现金流量净额4.53亿元，同比增长118.00%[25] - 经营活动现金流量净额同比增长118%至4.53亿元[156] - 投资活动现金净流出4.00亿元，主要用于实验室建设及设备采购[156] - 筹资活动现金净流出1.06亿元，主要用于现金股利分配及股权收购[157] - 经营活动产生的现金流量净额4.53亿元人民币，同比增长118.00%[132][133] 业务线收入表现 - 药物发现与药学研究业务收入6.13亿元，同比增长72.68%[39] - 临床前研究业务收入5.54亿元，同比增长78.19%[39] - 药物发现与药学研究收入6.13亿元人民币，同比增长72.68%[136][140] - 临床前研究收入5.54亿元人民币，同比增长78.19%[136][140] 地区收入表现 - 境内客户收入9.08亿元，占主营业务收入77.85%[36] - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[128] - 境内收入9.08亿元人民币，同比增长90.57%，占主营业务收入77.85%[138][140] - 境外收入2.58亿元人民币，同比增长36.65%[138][140] 订单和客户集中度 - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[24] - 新签订单金额24.52亿元，增长率达87.66%[36] - 新签订单24.52亿元人民币，新签订单增长率达87.66%[133][139] - 前五名客户销售额占比22.09%，总额2.58亿元，其中最大客户销售额1.27亿元占比10.84%[147] 供应商集中度 - 前五名供应商采购额占比46.88%，总额1.42亿元，其中最大供应商采购额1.03亿元占比34.08%[151] 资产和负债变化 - 交易性金融资产期末余额为1亿元人民币，占总资产比例5.58%[159] - 应收账款同比增长41.2%至2.125亿元人民币，占总资产11.85%[159] - 预付款项同比激增138.26%至3655万元，主要因实验动物预付款增加[159] - 存货同比大幅增长155.37%至8348万元，因业务增长导致原材料储备增加[159] - 在建工程同比飙升828.73%至1.006亿元，反映实验室建设支出大幅增加[159] - 合同负债同比增长182.57%至1.523亿元，显示订单大幅增长[160] - 应付职工薪酬同比增长30.25%至5248万元，反映业务扩张和人员增加[160] - 应收账款账面价值为21,250.35万元，占期末流动资产比例为23.82%[128] 研发投入和项目 - 研发投入占营业收入比例6.66%，同比减少0.39个百分点[24] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年增加3079.38万元，增幅65.57%[70][71] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年减少0.39个百分点[70] - 费用化研发投入7775.83万元，资本化研发投入为0元[70] - 本年新增发明专利4个，累计申请发明专利34个[68] - 本年新增软件著作权2个，累计获得软件著作权10个[68] 技术平台和研发能力 - 公司掌握化合物合成活性筛选结构生物学等关键技术[63] - 公司具备手性药物糖化学抗体及ADC等热点领域研发能力[63] - 公司拥有超过450种成熟药效学建模技术[66] - 公司建立了280多种肿瘤药效评价模型[65] - 公司拥有超过170种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[65] - 公司已建立符合GMP要求的口服固体制剂车间[64] - 公司建立了吸入制剂技术平台和皮肤局部给药技术平台[64] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[65] - 公司建立产品定制、设计研发、联合攻关三种服务模式[46] - 公司采用FTE（全职人力工时）和FFS（按服务成果）两种盈利模式[44][45] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[43] - 临床前CRO业务需具备蛋白靶标验证、化合物筛选、毒理学评价等技术能力[43] 研发项目进展 - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"本期投入145.71万元，累计投入270.96万元[74] - 在研项目"多离子通道检测体系及应用研究"本期投入62.62万元，累计投入148.95万元[74] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"本期投入77.50万元，累计投入264.41万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"本期投入157.34万元，累计投入298.95万元[75] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS生物分析方法的建立"本期投入47.23万元，累计投入121.13万元[75] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成，项目投入资金1,366,400元，实际支出1,373,165.09元[77] - 抗炎免疫与代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000元，实际支出1,555,807.29元，新建至少10个动物药效评价模型[77] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000元，实际支出2,451,288.88元，建立5个CD34+肿瘤模型[78] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000元，实际支出3,948,293.27元，已完成体系建设[78] - 定量生物分析技术体系建立，开发线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法[77] - 建立实时荧光定量PCR生物分析方法，支持细胞治疗产品药代分布及药效研究[77] - 通过CD34+细胞移植建立人体免疫系统重建模型，外周血T、B细胞占比不低于15%[78] - 建立CD34+肿瘤模型并使用上市免疫治疗阳性药物测试抗肿瘤效果[78] - 制剂GMP体系涵盖质量系统、实验室系统、生产系统等六大系统建设[78] - 药效评价模型可应用于抗炎免疫、代谢性疾病等研发工作[77] - 工艺安全评价体系建设已完成，投资额490万元人民币，实际支出约463.84万元人民币[80] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台已完成，投资额1,350万元人民币，实际支出约1,329.33万元人民币[80][82] - 绿色合成化学平台已完成，投资额150万元人民币，实际支出约156.55万元人民币[82][83] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台已完成，投资额750万元人民币，实际支出约740.9万元人民币[83] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法已完成，投资额138万元人民币，实际支出约130.43万元人民币[83][84] - 完善转基因技术致癌性评价平台，项目预算为829万元，实际支出832.8万元[85] - 建立眼科用药评价平台，项目预算为1280.263万元，实际支出1297.532万元[85] - 完成CAR-T药效药代及安全性评价技术研究，项目预算为400万元，实际支出414.155万元[85] - 开发PROTACs降解IRAK4蛋白平台，项目预算为199.64万元，实际支出209.232万元[85] - 构建GPCR受体筛选方法，支持肿瘤/2型糖尿病/心血管疾病药物研发[85] - 建立Tg ras H2转基因小鼠致癌性评价技术平台[85] - 通过眼电生理技术实现眼科用药一体化评价平台[85] - 完善细胞治疗产品临床前研究体系化技术[85] - 开发PROTAC技术平台涵盖化学合成至体内药效评估[85] - 建立PDX模型及活肿瘤组织生物样本库支持抗肿瘤药效评价[85] - 干细胞非临床研究项目预算为6,000,000.00元，实际投入3,451,500.36元，投入进度为57.53%[89] - mRNA疫苗非临床研究项目预算为7,000,000.00元，实际投入3,339,591.47元，投入进度为47.71%[91] - 干细胞非临床研究已完成组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[89] - 干细胞非临床研究已完成重复给药毒性试验伴随免疫原性和免疫毒性研究的准备工作[89] - mRNA疫苗研究已完成供试品合成、生物分析及体液/细胞免疫方法建立与验证[91] - mRNA疫苗研究已完成动物实验方案设计[91] - 公司通过mRNA项目构建RT-qPCR方法学验证体系[91] - 公司通过mRNA项目建立ELISPOT细胞免疫检测方法学验证体系[91] - 公司致力于建立干细胞非临床评价技术体系以支持未来高通量CRO业务[89] - 全面建立眼科药物非临床评价体系项目预算为8,000,000.00元，实际投入3,146,198.78元，预算执行率为39.33%[93] - 创新药DMPK筛选评价项目预算为5,000,000.00元，实际投入3,717,621.97元，预算执行率为74.35%[93] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台项目预算为8,000,000.00元，实际投入4,134,127.20元，预算执行率为51.68%[94] - 眼科药物非临床评价平台已完成GLP体系验证并新增角膜新生血管、过敏性结膜炎等动物模型[93] - DMPK研究已筛选出部分亚型底物和抑制剂并建立LC-MS代谢产物分析方法[93] - 生物大分子分析平台开发出4小时快速酶切方法，较传统流程大幅缩短时间[94] - 建立融合蛋白在食蟹猴血浆中的定量分析方法，无需酶切前处理[94] - 完成人源性单克隆抗体在临床前动物基质中的通用浓度测定方法调研[94] - 眼科平台具备专用眼科检测技术和定制化服务能力[93] - DMPK平台具备创新药体内外一体化评价能力[93] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立投入资金3,648,000.00元[95] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化投入资金2,000,000.00元[97] - PROTAC技术靶点CDK平台开发投入资金4,000,000.00元[97] - 动物模型死亡淘汰率从30%降低至5%[97] - 已初步建立30株PDX模型[95] - 已成功合成80余个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[97] - 能同时承担10到20个PROTAC技术研发项目[97] - 冻存乳腺癌组织1例、肝癌组织1例、胃癌组织1例、胰腺组织2例[95] - 骨关节病和心脑血管疾病药效模型市场需求量巨大[97] - PDX模型动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的3-5倍[97] - 公司已建立PROTAC分子合成与筛选平台，每年能帮助产生约10个候选药物，并测试了IC50和DC50活性[99] - 公司已建立LYTAC药物研发平台，投入资金约408万元人民币，并具备LYTAC分子合成及体外评价能力[99] - 公司LYTAC平台已建立抗体偶联小分子技术，具备基于Western、荧光共定位等评估靶点降解及内吞的实验基础[99] - 公司核苷/核苷酸药物开发平台投入资金约900万元人民币，已设计合成一批核苷酸单体，具备寡核苷酸类药物批量合成能力[100] - 公司基于AI的药物研发平台投入资金约450万元人民币，已完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[100] - 公司高端制剂研发平台投入资金约400万元人民币，持续推进基于质量源于设计（QbD）理念的吸入制剂和外用制剂开发[100] - 公司PROTAC技术平台已建成20余个项目，具备引导设计Linker、Warhead和E3的能力，覆盖所有疾病领域[99] - 公司LYTAC技术可直接清除细胞膜靶点，可能达到传统抗体药物无法比拟的药效[99] - 公司核酸药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[100] - 公司AI药物平台通过ChEMBL数据库训练神经网络模型，具备生成活性化合物结构的能力[100] - 高端制剂平台已完成研发平台启用，满足吸入制剂和外用制剂的体外评价特性要求[102] - 多肽偶联药物（PDC）研发平台建设投入资金4,950,000.00元，已完成实验室系统和相关研发设备的使用操作标准流程制定[102] - 药品杂质分析检测平台建设投入资金5,000,000.00元，已完成无机杂质和一般有机杂质的分析检测平台建设[102] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的研发平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集多种BTK酶抑制剂作为工具化合物[102] - 体内微核流式细胞检测技术及计算机辅助阅片系统的建立及验证投入资金4,000,000.00元，已进行充分项目调研[102] - 体内成瘤平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集正常小鼠的相关数据[102] - 乳腺癌耐药细胞株构建项目预算为3,000,000.00元，实际支出1,051,188.49元，支出比例为35.04%[105] - 金属催化剂及配体筛选项目预算为4,950,000.00元，实际支出2,005,761.54元，支出比例为40.52%[105] - 非临床体内外PK/TK数据预测项目预算为3,000,000.00元，实际支出982,243.73元，支出比例为32.74%[105] - 非临床安全性研究背景数据库项目预算为2,000,000.00元，实际支出714,259.67元，支出比例为35.71%[105] - 已建立10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[105] - 已完成乳腺癌非耐药细胞株IC50值测定及耐药株构建[105] - 金属催化剂筛选平台已完成团队组建及设备采购[105] - 非临床PK/TK研究已完成2种特征性化合物筛选及体内实验[105] - 非临床安全性数据库已更新临床检测指标背景数据[105] - 通过CCK8检测完成耐药细胞株IC50比较及分子机制研究[105] - 氘代技术研发项目预算300万元人民币，实际支出约128.78万元人民币，完成约50个氘代砌块分子合成[108] - Empower LIMS等数据自动化项目预算300万元人民币，实际支出约115.13万元人民币[108] - ADC药物研发项目预算500万元人民币，实际支出约120.8万元人民币，完成2例以上抗体与linker-payloads偶联实例[109] 研发成果和项目里程碑 - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[66] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[66] - 公司新取得授权发明专利2项，累计拥有授权发明专利13项[66] - 公司累计参与研发完成的新药及仿制药项目221件通过各国药监局审批进入临床试验[113] - 公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA

收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[30] - 全年营业收入同比增长75.28%[32] - 公司营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[46] - 公司营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[175] - 公司主营业务收入达116,650.32万元，同比增长75.25%[180] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[30] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[32] - 公司归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[173] - 基本每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 稀释每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.37元/股，同比增长119.60%[30] - 加权平均净资产收益率为22.66%，较上年增加10.43个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率达到21.76%，同比增加10.09个百分点[32] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[32] - 公司净利率为24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[46] - 第四季度营业收入最高，达3.81亿元[33] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润最高，达1.01亿元[33] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为6.38亿元人民币，同比增长62.59%[175] - 直接材料成本250,696,988.33元，同比增长94.79%[188] - 人工成本283,592,645.65元，同比增长54.04%[188] - 销售费用4469.29万元，同比增长30.57%[199] - 管理费用8905.41万元，同比增长71.85%[199] - 研发费用7775.83万元，同比增长65.57%[199] - 财务费用-160.62万元，同比增加645.02万元[199] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 研发投入占营业收入的比例为6.66%，同比减少0.39个百分点[32] - 研发费用为7775.83万元人民币，同比增长65.57%，研发费用率为6.66%[175][179] - 管理费用为8905.41万元人民币，同比增长71.85%，管理费用率为7.63%[176] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入61,297.44万元，同比增长72.68%[47] - 临床前研究业务收入55,352.88万元，同比增长78.19%[47] - 药物发现服务营业收入43,991.09万元，同比增长93.06%[50] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] - 药物发现与药学研究收入61,297.44万元，同比增长72.68%[180][184] - 临床前研究收入55,352.88万元，同比增长78.19%[180][184] - 临床前CRO业务毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[180][183] - 综合毛利率为45.34%，同比增加4.27个百分点[32] - 公司综合毛利率为45.34%，较上年同期增长4.27个百分点[46] 各地区表现 - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[167] - 境内收入90,807.14万元，同比增长90.57%，占总收入77.85%[180][183][184] - 境外收入25,843.18万元，同比增长36.65%[183][184] - 2021年中美双报项目收入4.05亿元，同比增长181.25%，占主营业务收入34.72%[63] 管理层讨论和指引 - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[46] - 公司新签订单金额为24.52亿元人民币，新签订单增长率为87.66%[175] - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[183] - 2021年新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元，同比增长118.00%[32] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[173] - 经营活动现金流量净额45293.66万元，同比增长118.00%[200] - 投资活动现金流量净额-39955.33万元，同比增加投资支出2795.04万元[200] - 筹资活动现金流量净额-10597.03万元，主要用于现金股利分配及股权收购[200] 研发投入和项目 - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 资本化研发投入为0，无资本化研发支出[80][82] - 在研项目7个，预计总投资规模合计1456.64万元[86][88][91] - 在研项目本期投入金额合计569.73万元，累计投入金额合计1397.31万元[86][88][91] - 多离子通道检测体系项目已完成，总投资150万元，累计投入148.95万元[86] - mRNA产品安全性评价技术项目已完成，总投资250万元，累计投入264.41万元[86] - 寡核苷酸药物LC-MS/MS分析技术项目已完成，总投资120万元，累计投入121.13万元[88][91] - CAR-T细胞治疗生物分析技术项目已完成，总投资136.64万元，累计投入137.32万元[91] - CD34+肿瘤模型构建已完成，计划建立5个模型包括肺癌、结肠癌和胃癌，总投资2,154,000.00元，实际支出1,009,049.11元，实现收入2,451,288.88元[94] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设已完成，总投资4,000,000.00元，实际支出1,759,180.45元，实现收入3,948,293.27元[94][97] - 工艺安全评价体系建设已完成，总投资4,900,000.00元，实际支出2,432,812.02元，实现收入4,638,365.10元[97] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发已完成，总投资13,500,000.00元，实际支出5,577,685.25元，实现收入13,293,335.04元[97][99] - 绿色合成化学平台建设已完成，总投资1,500,000.00元，实际支出524,792.18元，实现收入1,565,468.30元[100][102] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台开发已完成，总投资7,500,000.00元，实际支出3,189,066.72元，实现收入7,408,959.52元[103] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法建立已完成，总投资1,380,000.00元，实际支出377,620.89元，实现收入1,304,251.38元[104] - 应用CB6F1-Tg ras H2转基因小鼠进行短期致癌性评价的平台建设项目预算为8,290,000.00元，实际支出336,248.21元，累计投入8,328,009.98元，项目已完成[106] - 结合先进眼电生理技术和影像学手段对临床前眼科用药进行靶向性评价方法项目预算为12,802,630.00元，实际支出826,179.74元，累计投入12,975,322.46元，项目已完成[109] - CAR-T的药效、药代及安全性评价技术研究项目预算为4,000,000.00元，实际支出2,466,362.37元，累计投入4,141,553.57元，项目已完成[109] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目预算为1,996,400.00元，实际支出894,165.76元，累计投入2,092,317.89元，项目已完成[109] - 干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系项目预算为6,000,000.00元，实际支出3,451,500.36元，累计投入3,451,500.36元，项目已完成干细胞组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[112] - mRNA疫苗非临床安全性研究和体液免疫、细胞免疫效价的评估项目预算为7,000,000.00元，实际支出3,339,591.47元，累计投入3,339,591.47元，项目已完成供试品合成及生物分析方法建立验证[115] - 眼科药物非临床评价体系项目投入资金800万元人民币，已使用314.62万元人民币[118] - DMPK筛选评价项目投入资金500万元人民币，已使用371.76万元人民币[118] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量分析平台投入资金800万元人民币，已使用413.41万元人民币[121] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立项目投入资金364.8万元人民币，已使用243.59万元人民币[124] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化项目投入资金200万元人民币，已使用156.31万元人民币[127] - PROTAC技术CDK平台开发项目投入资金400万元人民币，已使用314.48万元人民币[127] - 已初步建立10株PDX模型并复苏5例冻存组织（乳腺癌1例、胰腺2例、肝癌1例、胃癌1例）[124] - 非肿瘤药效模型将动物死亡率从30%降低至5%[127] - 酶切反应时间通过添加甲醇缩短至4小时[121] - 已合成20余个PROTAC分子并测试IC50和DC50，每年可产生约10个PROTAC候选药物[130] - LyTAC平台建设投入资金408万元，已建立分子合成及体外测试平台[130] - 核苷/核苷酸药物平台投入资金900万元，已设计合成一批核苷酸单体并具备寡核苷酸类药物合成能力[133] - AI药物研发平台投入资金450万元，完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[133] - 高端制剂平台投入资金400万元，已启用流变、体外释放、透皮及吸入等项目测试[133] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入资金495万元，初步建立多肽靶向结合分子模拟技术[136] - 药品杂质分析平台投入资金500万元，已完成无机杂质和一般有机杂质分析检测平台建设[136] - 小分子BTK抑制剂研发平台已投入资金115.14万元，占预算300万元的38.38%[139] - 体内微核流式细胞检测技术项目投入资金138.18万元，占预算400万元的34.55%[139] - 体内成瘤性评价体系建立投入资金79.32万元，占预算300万元的26.44%[139][142] - 乳腺癌耐药细胞株研究项目投入资金105.12万元，占预算300万元的35.04%[142] - 金属催化剂筛选平台投入资金200.58万元，占预算495万元的40.52%[142][145] - 非临床PK/TK数据转化研究投入资金98.22万元，占预算300万元的32.74%[145] - 非临床安全性数据库更新投入资金71.43万元，占预算200万元的35.71%[145] - 已完成10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[142] - 微核检测技术已完成10例药物与人工阅片结果的比对验证[139] - 金属催化剂筛选平台已完成Suzuki和Buchwald-Hartwig偶联反应体系搭建[142] - 氘代技术项目预算为300万元，实际支出128.78万元，完成约50个氘代砌块分子合成[148] - 数据自动化处理项目预算为300万元，实际支出115.13万元，处于代码开发改进阶段[148] - ADC药物研究项目预算为500万元，实际支出120.80万元，已建立高活性实验室[148][151] - 公司累计研发投入总额为18,581.74万元，实际支出7,775.83万元[151] 技术和能力建设 - 公司拥有研发实验室总面积7.40万平方米，其中已投入使用6.69万平方米，在建0.71万平方米[60] - 公司具备全面的临床前新药研发能力，覆盖从先导化合物筛选到新药临床批件申报的全流程[68] - 公司掌握化合物合成、活性筛选、结构生物学等各领域关键技术及评价模型[68] - 公司在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)等热点领域具备深入技术能力[68] - 公司由具有国际新药研发经验的归国专家创立，研发平台接轨国际化水平[68] - 公司通过十八年研发服务积累不断吸收改进、创新迭代新药研发技术[68] - 公司是国内主要综合性CRO企业之一，提供一站式生物医药临床前研发服务[68] - 公司在新药研发趋势中的核苷/核苷酸药物及低聚核苷酸药物(如RNAi)领域具备技术优势[68] - 公司拥有超过450种成熟建模技术[75] - 公司建立280多种肿瘤药效评价模型及超过170种非肿瘤靶点新药评价动物模型[74] - 公司原料药生产体系可满足临床I/II期生产需求[72] - 公司建立符合GMP要求的口服固体制剂车间支持临床I/II期药品生产[72] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过技术平台解决溶解性问题[72] - 临床前CRO需具备实验室化学、生物科学、药物安全评价等多学科技术能力[59] - PROTAC技术平台可覆盖所有疾病领域，为药物研发提供合作平台[130] - LyTAC技术通过抗体偶联小分子实现靶蛋白降解，可能达到传统抗体无法比拟的药效[130] - 基因药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[133] - 公司系统性建立超过280种肿瘤模型[158] - 公司持有GLP认证和AAALAC认证等资质[161] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[158] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[158] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质且通过AAALAC认证的临床前CRO企业[60][63] 客户和市场 - 公司为恒瑞医药等国内大型药企提供研发服务[158] - 公司为信达生物等新兴创新生物医药企业提供服务[158] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"[158] - 公司获得上海齐鲁锐格授予药代&毒理团队"最佳合作伙伴"奖[158] - 公司海外客户覆盖美国欧洲日本韩国等地区[161] - 前五名客户销售额25,808.63万元，占总销售额22.09%[193] - 前五名供应商采购额14226.63万元，占年度采购总额46.88%[194][195] - 最大供应商采购额10342.16万元，占年度采购总额34.08%[195] - 全球CRO行业市场规模2019年约为626亿美元 2024年预计达961亿美元[59] - 全球CRO行业2015-2024年年均复合增长率预计为8.99%[59] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元[59] - 中国医药研发投入复合年增长率约13.1%（2021-2026年）[59] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元上升至2024年222亿美元[59] - 中国CRO市场年均复合增长率约26.5%（2019-2024年）[59] - 全球医药研发支出预计以年增速4.2%增长，2026年达2,540亿美元[64] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元，复合年增长率13.1%[64] - 全球CRO市场渗透率从2020年35.2%预计增至2024年42.3%[64] - 2020年中国CDE审评通过IND申请1,435件同比增长54.97%，NDA 208件同比增长26.83%[64] - 2020年1类化学药创新药IND申请694件同比增长40.77%，生物制品IND申请500件同比增长60.26%[64] - 临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[67] 研发成果和项目进展 - 2021年公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA批准进入临床试验，15件通过FDA及TGA批准进入临床试验[63] - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[75] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[75] - 公司新取得授权发明专利2