财务数据关键指标变化 - 营业收入为2.604亿元人民币,同比增长31.32%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为4668万元人民币,同比增长73.32%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为8084万元人民币,同比增长390.53%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为4385万元人民币,同比增长75.63%[20] - 基本每股收益为0.75元人民币,同比增长29.31%[20] - 稀释每股收益为0.75元人民币,同比增长29.31%[20] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.71元人民币,同比增长31.48%[20] - 加权平均净资产收益率为4.59%,同比减少2.87个百分点[20] - 总资产为12.02亿元人民币,较上年度末增长6.53%[20] - 研发投入占营业收入比例为7.40%,同比增加1.78个百分点[20] - 2020年上半年公司实现营业收入26,040.67万元,同比增长31.32%[76] - 综合毛利率37.32%,比上年同期增加1.58个百分点[76] - 归属于上市公司股东的净利润4,668.04万元,同比增长73.32%[76] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,384.96万元,同比增长75.63%[76] - 营业收入26,040.67万元,同比增长31.32%[92][94] - 归母净利润4,668.04万元,同比增长73.32%[92] - 扣非净利润4,384.96万元,同比增长75.63%[92] - 研发费用1,927.19万元,同比增长72.84%[94] 成本和费用 - 研发投入总额为1927.19万元,占营业收入比例为7.40%[43] - 公司营业成本中直接材料占比28.15%[88] 各业务线表现 - 药物发现服务营业收入9527.86万元,同比增长42.02%[81] - 药学研究服务营业收入5020.38万元,同比增长10.97%[81] - 临床前研究服务营业收入11492.43万元,同比增长33.67%[82] - 药物发现与药学研究新签订单2.56亿元,同比增长121.66%[81] - 临床前研究新签订单2.73亿元,同比增长93.91%[82] - 药物发现研发人员612人,同比增长72.88%[81] - 药学研究研发人员228人,同比增长21.93%[81] - 临床前研究研发人员406人,同比增长24.54%[82] 研发投入与项目 - 研发投入总额为1927.19万元,占营业收入比例为7.40%[43] - 研发投入资本化比重为0%[43] - 单细胞凝胶电泳试验技术项目预计总投资规模115万元,本期投入金额513,026.31元,累计投入金额513,026.31元[46] - 大鼠、比格犬及食蟹猴中毒性疾病诊断体系建立项目预计总投资规模360万元,本期投入金额357,216.62元,累计投入金额357,216.62元[46] - 多离子通道检测体系及应用研究项目预计总投资规模150万元,本期投入金额222,810.94元,累计投入金额222,810.94元[46] - mRNA类药物临床前安全性评价技术建立及应用项目预计总投资规模250万元,本期投入金额439,399.52元,累计投入金额439,399.52元[47] - 实验动物鞘内给药技术项目预计总投资规模300万元,本期投入金额431,788.19元,累计投入金额431,788.19元[47] - 寡核苷酸药物项目预计总投资规模120万元,本期投入金额195,229.81元,累计投入金额195,229.81元[47] - 公司为CAR-T等细胞治疗产品建立特异性生物分析评价技术体系,项目投入资金1,366,400.00元,本报告期投入281,712.26元[49] - 公司为寡核苷酸药物定量检测建立LC-MS/MS定量生物分析技术体系,开发高精度、高重现性、宽线性范围和高通量的分析方法[48] - 公司在抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元,本报告期投入306,771.05元[49] - 公司计划新建至少10个新的动物药效评价模型,并补充各个疾病系统缺如的动物模型[49] - 公司完成CD34+人源化模型构建,项目总投入2,154,000.00元,本报告期投入290,906.87元[49] - 公司计划建立5个CD34+肿瘤模型,包括肺癌、结肠癌和胃癌等常见肿瘤类型[49] - 公司通过移植人脐带血CD34+细胞在免疫缺陷小鼠NOG中构建人造血干细胞免疫重建小鼠模型[49] - 公司新建或优化多个疾病模型,包括咪喹莫特致BALB/C小鼠银屑病模型、尿酸钠致大鼠痛风性关节炎模型及C57小鼠EAE模型[49] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设项目投资额为4,000,000元,已投入702,685.73元[50] - 工艺安全评价体系建设项目投资额为4,900,000元,已投入732,729.46元[50] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发项目投资额为13,500,000元,已投入2,457,429.18元[52] - 制剂GMP体系通过六大系统建设,可提供口服固体I期/II期临床样品生产服务[50] - 工艺安全评价体系已完成实验室设计及物料管理、设备管理体系建设[50] - 激酶抑制剂平台已建立野生型和C481S突变型BTK激酶的体外酶活性筛选技术[52] - 激酶抑制剂平台针对BTK激酶开发小分子抑制剂,用于治疗血液和淋巴癌症[52] - 激酶抑制剂平台针对ALK激酶开发小分子抑制剂,用于晚期NSCLC患者治疗[52] - 激酶抑制剂平台针对NTRK耐药突变(G595R)开发小分子抑制剂,用于治疗婴儿肿瘤[52] - 绿色合成化学平台项目预算为1,500,000.00元,实际投入356,793.34元[13] - 绿色合成化学平台已尝试用水替代有机溶剂进行有机合成反应,有效降低有机溶剂使用[13] - PROTAC技术平台项目预算为7,500,000.00元,实际投入1,198,161.34元[14] - PROTAC技术平台成功建立了200多个Linker化合物库,合成了大量(100g以上)的PROTAC分子[14] - PROTAC技术平台合成了针对IRAK4及STAT3两个靶点的PROTAC分子10多个[14] - GPCR筛选方法建立项目预算为1,380,000.00元,实际投入241,697.26元[15] - GPCR筛选平台构建了GPCR受体过表达质粒,并建立了NK1R拮抗剂、GLP-1R激动剂及PAR-1拮抗剂的筛选方法[15] - 管道式连续反应器技术已完成1个药物中间体合成工艺初步开发,准备开展验证工作[57] - 管道式连续反应器技术可用于商业化药物中间体和原料药的放大生产,特别是高危反应[57] - 转基因小鼠致癌性评价技术平台建设中,现有数据与文献数据近似[58] - 临床前眼科用药安全性评价平台完成眼电生理诊断和眼底成像动物数据积累[58] - 难溶性药物片剂处方工艺开发已完成,可提高药物生物利用度[58] - 难溶性药物增溶技术可应用于抗肿瘤药物、抗生素和心血管类药物领域[58] - 酪氨酸酶抑制剂中间体工艺优化达到吨级生产规模[58] - 公司投入研发资金382万元用于连续反应器技术在新药研发中的应用研究[57] - 公司投入研发资金829万元用于转基因小鼠致癌性评价平台建设[58] - 公司投入研发资金1280.26万元用于临床前眼科用药靶向性评价方法开发[58] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目预算120万元人民币,实际支出119.72万元人民币,已完成[59] - 蛋白质降解技术平台项目预算150万元人民币,实际支出150.31万元人民币,已完成,每年可支持客户产生约10个PROTAC候选药物[60] - JAK抑制剂项目预算240万元人民币,实际支出240.16万元人民币,已完成[60] - FXR激动剂项目预算120万元人民币,实际支出119.66万元人民币,已完成[60] - NTRK抑制剂项目预算100万元人民币,实际支出99.82万元人民币,已完成[60] - Sting靶点小分子筛选项目预算80万元人民币,实际支出79.66万元人民币,已完成[61] - 同位素研究平台项目预算75万元人民币,实际支出74.81万元人民币,已完成[61] - 新生产工艺使生产成本下降30%以上,三废减少约20%[59] - 研发项目总预算8781.3万元人民币,实际支出4044.6万元人民币[61] 公司业务与行业 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO[25] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究全过程[25] - 公司盈利模式包括FTE(全职人力工时结算)和FFS(按服务成果结算)两种模式[29] - 全球CRO行业渗透率从2006年18%提升至2015年44% 预计2020年达54%[35] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[35] - 临床前CRO市场2019-2020年预计增长12.3%[35] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[36] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[36] - 公司具备手性药物、糖化学及抗体药物偶联物(ADC)领域突出技术经验[38] - 公司通过不对称合成技术和手性拆分技术提高药物研发效率[38] - 公司运用计算机辅助药物设计(CADD)技术优化化合物与靶标蛋白结合[38] - 公司提供从先导化合物筛选到新药临床批件申报的一站式临床前研发服务[37] - 公司客户包括国际大型制药企业及国内知名创新生物技术企业[32] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有19个通过NMPA批准进入临床试验[42] - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[42] - 公司针对抗肿瘤药物药效评价建立了250多种肿瘤评价模型[40] - 公司建立了超过150种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[40] - 公司每年完成上千种化合物的DMPK筛选[40] - 公司已为超过20家药企研发了创新药的原料药或仿制药原料药[40] - 公司支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请(IND)[40] - 公司核心技术及其先进性在报告期内未发生重大变化[41] - 公司参与研发的91个新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验[68] 人力资源与团队 - 公司研发人员总数为1,246人,占总员工比例83.40%[64] - 研发人员薪酬合计81.52百万元,平均薪酬72,527.45元[64] - 研发人员学历构成:博士46人(3.69%),硕士325人(26.08%),本科701人(56.26%)[64] - 研发人员年龄结构:30岁以下723人(58.03%),30-40岁443人(35.55%)[64] - 公司员工总数1,494人,本科及以上学历1,226人(82.06%),硕博421人(28.18%)[69] - 截至报告期末公司员工共1,494人,同比增长41.75%[79] 资产与负债变化 - 报告期内存货较期初增长66.96%,主要因实验用食蟹猴数量及价格上涨[65] - 债权投资较期初减少100%,因收回大额定期存单7,000万元[65] - 在建工程较期初减少51.91%,因部分实验室建设完成转入长期待摊[65] - 长期待摊费用较期初增长50.07%,因本期部分实验室建设完成[65] - 货币资金大幅增加至730.69百万元,占总资产比例60.79%,同比增长381.73%[98] - 应收账款增长至121.35百万元,占总资产比例10.10%,同比增长32.04%[98] - 存货增长至19.74百万元,占总资产比例1.64%,同比增长124.45%[98] - 长期待摊费用增长至60.85百万元,占总资产比例5.06%,同比增长94.84%[98] - 合同负债新增47.95百万元,占总资产比例3.99%[99] - 应付职工薪酬增长至25.12百万元,占总资产比例2.09%,同比增长95.40%[99] - 递延收益增长至24.00百万元,占总资产比例2.00%,同比增长78.77%[99] - 应收账款账面价值12,134.55万元,占流动资产13.34%[90] - 账龄1年以内应收账款占比80.37%[90] 子公司与投资 - 普亚医药2020年上半年总资产为1.695亿元人民币,净资产为1.125亿元人民币[108] - 普亚医药2020年上半年营业收入为8855.52万元人民币,净利润为2011.62万元人民币[108] - 普亚医药由美迪西持股91.84%,香港金基业持股8.16%[107] - 普胜医药2020年上半年总资产为344.72万元人民币,净资产为192.06万元人民币[111] - 普胜医药2020年上半年营业收入为212.42万元人民币,净亏损107.82万元人民币[111] - 普胜医药由美迪西100%持股[109] - 公司无参股子公司[111] - 公司签署协议收购美邦启立100%股权,交易对价为247.79百万元[102] - 公司需额外支付110.57百万元用于目标公司偿还负债[102] - 若交易未完成,公司可能损失30.26百万元定金及7.60百万元补偿金[103] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-101,590.59元[22] - 计入当期损益的政府补助金额为3,826,874.86元[22] - 持有金融资产及衍生工具产生的公允价值变动损益和投资收益为630,633.41元[22] - 其他营业外收入和支出为-976,056.86元[23] - 少数股东权益影响额为-42,028.71元[23] - 所得税影响额为-506,979.12元[23] - 非经常性损益合计金额为2,830,852.99元[23] - 计入当期损益政府补助382.69万元,占利润总额7.00%[91] 地区与汇率表现 - 境外业务收入占主营业务收入31.29%[89] - 2019年1-6月汇兑损益25.60万元,2020年1-6月汇兑损益-72.02万元[89] 季度表现 - 2020年第二季度实现营业收入1.55亿元,同比增长40.03%[76] - 第二季度综合毛利率38.27%,比上年同期增加3.15个百分点[76] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润3,142.24万元,同比增长106.57%[77] - 第二季度扣除非经常性损益后的净利润2,865.29万元,同比增长104.29%[77] 订单与增长 - 报告期内新签订单金额达5.30亿元,同比增长106.41%[78] 股东与股份结构 - 有限售条件股份减少655,828股,从49,271,828股降至48,616,000股,比例从79.47%降至78.42%[184] - 无限售条件流通股份增加655,828股,从12,728,172股增至13,384,000股,比例从20.53%升至21.59%[184] - 其他内资持股减少655,828股,从45,432,924股降至44,777,096股,比例从73.28%降至72.23%[184] - 境内非国有法人持股减少655,828股,从13,325,973股降至12,670,145股,比例从21.49%降至20.44%[184] - 境内自然人持股保持32,106,951股不变,比例保持51.79%[184] - 外资持股保持3,838,904股不变,比例保持6.19%[184] - 股份总数保持62,000,000股不变[184] - 2020年5月6日首次公开发行网下配售限售股553,828股上市流通[185] - 战略投资者广发乾和投资有限公司出借股份导致有限售条件股份减少107,000股(2019年末)和102,000股(2020年6月末)[185] - 多家投资基金及企业年金计划各持有2,120股限售股份[188] - 所有列示投资主体持股数量均为2,120股且无增减变动[188] - 限售股份类型包含网下配售及股限售两类[188] - 持股数据均对应2020年度报告期[188] - 江苏银行股份有限公司旗下基金持有2,120股限售股份[188] - 中国银行企业年金计划持有2,120股网下配售限售股份[188] - 工银瑞信旗下多只行业基金均持有2,120股限售股份[188] - 山东省(肆号)职业年金计划持有2,120股
美迪西(688202) - 2020 Q2 - 季度财报