财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 公司2019年营业收入为4.49亿元人民币，同比增长38.30%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为6657.31万元人民币，同比增长9.54%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5841.16万元人民币，同比增长10.34%[19] - 营业收入同比增长38.30%[21] - 基本每股收益1.36元/股，同比增长3.82%[20] - 扣非后基本每股收益1.19元/股，同比增长4.39%[20] - 第四季度营业收入最高达136,231,131.35元[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润19,876,835.99元[24] - 公司2019年营业收入44,939.28万元，同比增长38.30%[84] - 归属于上市公司股东的净利润6,657.31万元，同比增长9.54%[84] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5,841.16万元，同比增长10.34%[84] - 营业收入44939.28万元，同比增长38.30%[100][102][103] - 临床前CRO业务营业收入448,684,861.25元，同比增长38.08%[105] - 药物发现与药学研究收入252,938,209.88元，同比增长39.50%[105][106] - 临床前研究收入195,746,651.37元，同比增长36.29%[105][106] - 公司2019年净利润为66,573,120.12元[149] - 公司2018年净利润为60,772,579.94元[149] - 公司2017年净利润为41,620,688.48元[149] - 公司2019年归属于普通股股东的净利润为66,573,120.12元[149] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本28799.32万元，同比增长39.98%[102] - 研发费用2818.79万元，同比增长70.67%[102] - 销售费用2790.12万元，同比增长45.68%[102] - 管理费用3649.23万元，同比增长46.11%[102] - 临床前CRO业务营业成本287,370,160.04元，同比增长39.67%[105] - 临床前CRO业务直接材料成本82,036,083.02元，同比增长52.75%[110] - 药物发现与药学研究制造费用31,165,119.47元，同比增长76.37%[110] - 销售费用同比增加874.82万元，增幅45.68%[118] - 管理费用同比增加1,151.66万元，增幅46.11%[119] - 研发费用同比增加1,167.22万元，增幅70.67%[119] 财务数据关键指标变化：现金流量和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为5829.91万元人民币，同比下降18.01%[19] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为9.93亿元人民币，同比增长185.59%[19] - 2019年末总资产为11.28亿元人民币，同比增长136.20%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降18.01%[21] - 加权平均净资产收益率13.94%，同比减少5.21个百分点[20] - 扣非后加权平均净资产收益率12.23%，同比减少4.45个百分点[20] - 经营活动现金流量净额同比减少1,280.68万元，降幅18.01%[120] - 投资活动现金流量净额同比减少10,378.71万元，降幅161.24%[120] - 货币资金同比增加282.04%[74] - 应收账款同比增加62.52%[74] - 存货同比增加40.38%[74] - 其他流动资产同比增加89.12%[74] - 货币资金同比增加282.04%，主要因科创板上市募集资金到位[124] - 应收账款同比增加62.52%，主要因收入增长及客户回款放慢[124] - 存货同比增加40.38%，主要因实验用食蟹猴数量及价格上涨[124] - 应付职工薪酬同比增加35.84%，主要因人员增长导致薪酬增加[125] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究服务新签订单3.25亿元，同比增长27.06%[87] - 药物发现新签订单1.93亿元，同比增长35.30%[87] - 药学研究新签订单1.32亿元，同比增长16.68%[87] - 药物发现服务实现营业收入15,907.12万元，同比增长50.48%[87] - 药学研究服务实现营业收入9,386.70万元，同比增长24.15%[87] - 药物发现与药学研究员工数量同比增加191人，增长43.81%[87] - 临床前研究服务新签订单2.92亿元，同比增长超过70%[89] - 临床前研究服务实现营业收入19,574.67万元，同比增长36.29%[89] - 主营业务收入合计44,868.49万元，同比增长38.08%[89] - 主营业务毛利率35.95%[103] - 2019年中美双报项目收入8,637.39万元，占主营业务收入19.25%，同比增长39.14%[43] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有17个通过CFDA/NMPA批准进入临床试验[55] - 公司已为超过20家药企研发了创新药的原料药或用于一致性评价的仿制药原料药[53] - 公司每年完成上千种化合物的DMPK筛选，支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请[53] - 公司针对抗肿瘤药物药效评价建立了200多种肿瘤评价模型[53] - 公司建立了近100种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[53] - 公司PROTAC技术平台每年可帮助客户生成约10个有效分子[63] 各地区表现 - 境外业务收入占主营业务收入27.40%[97] - 汇兑损益2017年至2019年分别为308.67万元、-299.24万元、-36.24万元[97] - 境内客户收入325,728,829.53元，占比72.60%，同比增长35.46%[105][107] - 境外客户收入122,956,031.72元，同比增长45.56%[105][107] 管理层讨论和指引 - 公司已披露生产经营过程中可能面临的相关风险因素[4] - 报告涉及前瞻性描述存在不确定性因素[6] - 公司2019年度不进行利润分配也不进行资本公积金转增股本[5] - 公司因不符合现金分红条件未进行2019年度利润分配[147] - 公司未来十二个月重大投资支出超过最近一期经审计总资产30%[147] - 公司重大现金支出定义为对外投资或资产购买累计支出超过最近一期经审计净资产50%且超过3,000万元[146] - 公司重大现金支出同时定义为累计支出超过最近一期经审计总资产30%[146] - 2019年新签订单6.16亿元，增长率达46.49%[85] - 报告期内为近600家客户提供服务，新增客户超过220家[86] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[80] - 子公司普亚医药于2009年通过AAALAC认证[80] - 公司营业成本中人工成本比例为48.11%[91] - 公司营业成本中直接材料占比28.49%[95] - 计入当期损益的政府补助金额为946.57万元，占利润总额12.21%[99] - 前五名客户销售额85,464,500元，占年度销售总额19.01%[113][114] - 前五名供应商采购额14,276,100元，占年度采购总额17.29%[115][117] - 公司设立全资子公司普胜医药，报告期内未实际运营[126] - 美迪西收购美邦启立100%股权的房地产总价为3.637亿元人民币[129] - 股权转让交易定金为3026.472万元人民币[130] - 美迪西违约需支付力城投资760万元人民币补偿金[130] - 力城投资违约需双倍返还定金6052.944万元人民币[130] - 控股子公司普亚医药2019年总资产1.486亿元人民币[132] - 普亚医药2019年净资产9241.5万元人民币[132] - 普亚医药2019年净利润2383.89万元人民币[132] - 普胜医药注册资本5000万元人民币（未实缴）[134] - 公司通过购买美邦启立100%股权获得总建筑面积52,304.07平方米的房地产[150] 研发投入和技术能力 - 研发投入占营业收入比例6.27%，同比增加1.19个百分点[20] - 研发投入总额为2818.79万元，占营业收入比例为6.27%[57] - 公司研发人员数量为1001人，占公司总人数比例为82.12%[57] - 公司拥有已授权的发明专利共计8项，报告期内新取得授权发明专利2项[55] - 公司临床前研究服务拥有约300种药效模型的成熟建模技术[55] - 公司正在开发的DNA编码小分子化合物库筛选技术可使上亿个化合物同时和靶标进行作用[53] - 转基因小鼠短期致癌性评价平台预计总投资829万元，本期投入485.78万元，累计投入485.78万元[60] - 眼科用药评价平台预计总投资1280.26万元，本期投入603.23万元，累计投入603.23万元[60] - 管道式连续反应器项目预计总投资382万元，本期投入115.91万元，累计投入115.91万元[60] - NTRK抑制剂平台预计总投资100万元，本期投入86.14万元，累计投入86.14万元[61] - JAK抑制剂项目预计总投资240万元，本期投入173.63万元，累计投入173.63万元[61] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目预计总投资120万元，本期投入91.31万元，累计投入91.31万元[61] - 蛋白质降解技术项目预计总投资150万元，本期投入123.7万元，累计投入123.7万元[61] - 公司已建立100多个新颖高效的Linker化合物库用于蛋白质降解技术开发[61] - 转基因小鼠项目已完成动物引进并进入动物实验及新模型开发阶段[60] - 眼科评价平台已完成眼电生理诊断、眼底成像及眼压等多种诊断技术的开发与验证[60] - FXR激动剂项目投入资金约120万元人民币，已支出约88.79万元人民币[63] - STING靶点筛选项目投入资金约80万元人民币，已支出约62.06万元人民币[63] - 难溶性药物增溶技术项目投入资金约180万元人民币，已支出约125.42万元人民币[63] - 同位素研究平台投入资金约75万元人民币，已支出约49.25万元人民币[65] - 酪氨酸酶抑制剂中间体新生产工艺使成本下降30%以上，三废减少约20%[65] - HDAC抑制剂研究平台投入资金约500万元人民币，已支出约4.95万元人民币[65] - 钾离子竞争性酸阻滞剂研究项目投入资金约400万元人民币，已支出约82.29万元人民币[65] - 3D肝细胞培养模型项目投入资金约32万元人民币，已支出约33.94万元人民币[65] - 项目16预算300,000.00元，实际支出344,330.09元，完成度114.78%[66] - 项目17预算5,000,000.00元，实际支出1,503,815.45元，累计投入5,317,205.19元[67] - 项目18预算6,000,000.00元，实际支出1,497,402.23元，累计投入6,025,185.45元[68] - 项目19预算1,044,000.00元，实际支出365,572.58元，累计投入1,044,164.01元[69] - 项目20预算2,088,000.00元，实际支出498,098.81元，累计投入1,794,036.49元[70] - 项目21预算700,000.00元，实际支出176,593.18元，累计投入702,025.07元[70] - 项目22预算900,000.00元，实际支出220,615.33元，累计投入890,836.73元[70] - 研发项目23投入预算104.4万元，实际支出31.25万元，完成进度98.99%[71] - 研发项目24投入预算180万元，实际支出50.02万元，完成进度99.93%[71] - 研发项目25投入预算100万元，实际支出33.68万元，完成进度102.16%[71] - 公司研发人员总数1001人，其中博士38人占比3.8%，硕士282人占比28.17%[73] - 研发人员30岁以下占比60.04%（601人），30-40岁占比33.07%（331人）[73] - 研发人员薪酬总额1.27亿元，人均薪酬14.46万元[73] - 公司掌握从化合物合成到临床前安全性评价的全流程关键技术[52] - 公司具备现代合成化学领域广泛技术覆盖包括手性药物和ADC等热点领域[52] - 公司通过不对称合成技术为多家药企推进手性药物研发[52] - 公司已承接多个核糖类药物研发项目[52] - 公司采用计算机辅助药物设计(CADD)技术优化化合物设计[52] - 公司应用基于片段的药物发现新技术提高研发成功率[52] 行业和市场环境 - 公司属于CRO行业 提供新药产品开发及临床前研究等服务[10] - 全球CRO市场规模从2015年318.5亿美元增长至2021年645.8亿美元，年复合增长率12.8%[37] - 中国药物发现市场规模从2016年1.1亿美元增长至2021年4.1亿美元，年复合增长率30.1%[38] - 中国临床前研究市场规模从2016年5亿美元增长至2021年26亿美元，年复合增长率21.1%[38] - 临床前CRO市场2019-2020年预计增长12.3%，主要受先进筛选技术和专利到期推动[37] - 全球医药研发费用预计从2017年1,651亿美元增长至2024年2,039亿美元，复合增长率3.1%[44] - 中国医药研发投入2011-2015年年均增长率约33%，2016-2020年预计保持20%增速[44] - 全球CRO行业渗透率从2006年18%提升至2015年44%，预计2020年达54%[45] - 2019年FDA批准48个新分子实体（NME），含31个新药申请（NDA）和17个生物制剂许可（BLA）[45] - 2018年药品审评中心注册申请任务受理量增长47%[47] - 中国临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%至60%[49] - 2017年CRO行业营业收入10亿元以上企业占比仅0.4%[49] - 营业收入1亿元至10亿元企业占比近5.6%[49] - 营业收入1亿元以下企业占比高达94%[49] - 行业属于"M73研究和试验发展"分类，呈现多小散格局但集中度提升中[35][36] - 亚太地区CRO市场预计2021年达123亿美元年复合增长率20%[136] - 中国CRO行业TOP10企业市场份额仅40%[137] - 公司是国内临床前CRO中收入规模排名靠前的企业之一[40] 公司治理和股东信息 - 公司代码688202 简称美迪西[1] - 报告期为2019年1月-12月 报告期末为2019年12月31日[10] - 公司前身为上海美迪西生物医药有限公司[10] - 公司控股子公司包括美迪西普亚医药科技和美迪西普胜医药科技[10] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市，股票代码688202[17] - 公司注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[14] - 公司聘请立信会计师事务所为审计机构[18] - 公司持续督导保荐机构为广发证券股份有限公司[18] - 立信会计师事务所为公司出具标准无保留意见的审计报告[5] - 不存在控股股东非经营性占用资金及违规对外担保情况[7] - 员工总数1,219人，同比增长29.82%[86] - 本科及以上学历员工970人，占比79.57%[86] - 硕士及博士员工365人，占比29.94%[86] - 公司拥有超过3万平方米研发实验室和符合中美GLP标准的综合服务平台[41] - 子公司普亚医药获得AAALAC认证及国家药监局GLP证书，达到美国FDA的GLP标准[41] - 实际控制人CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺股份锁定期为上市之日起36个月[152][157] - 美国美迪西承诺股份锁定期为上市之日起36个月[152][158] - 公司其余14名股东承诺股份锁定期为上市之日起12个月[152] - 曾宪成、王显连、周南梅承诺股份锁定期为上市之日起12个月[152] - CHUN-LIN CHEN承诺离职后6个月内不转让股份[152] - 徐永梅、胡哲一承诺离职后6个月内不转让股份[152] - 实际控制人承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[157] - 美国美迪西承诺锁定期可能因股价低于发行价自动延长6个月[158] - 董事及高管承诺任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[157] - 实际控制人承诺长期履行解决同业竞争义务[155] - 林长青、陈国