收入和利润(同比环比) - 公司2020年营业收入为6.66亿元人民币,同比增长48.19%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.29亿元人民币,同比增长94.35%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.23亿元人民币,同比增长111.39%[31] - 2020年营业收入为6.66亿元人民币,同比增长48.19%[34] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长94.35%[34] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长111.39%[34] - 2020年净利率为20.15%,较上年同期15.25%增加4.90个百分点[34] - 第四季度营业收入达2.33亿元人民币,为全年最高季度[37] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5463万元人民币,为全年最高季度[37] - 公司2020年营业收入达66,595.59万元,同比增长48.19%[119] - 归属于上市公司股东的净利润为12,938.63万元,同比增长94.35%[119] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为12,347.83万元,同比增长111.39%[119] - 2020年净利率为20.15%,同比增长4.90个百分点[119] - 营业收入665,955,931.75元,同比增长48.19%[135][136] - 归属于上市公司股东的净利润129,386,300元,同比增长94.35%[135] 成本和费用(同比环比) - 年度主营业务毛利率为41.05%,较上年同期增长5.10个百分点[34] - 研发投入总额为4696.45万元,同比增长66.61%[69][70] - 研发投入占营业收入比例为7.05%,同比上升0.78个百分点[69] - 临床前CRO业务总成本同比增长36.54%至3.92亿元,其中直接材料成本增长56.88%至1.29亿元,占比32.8%[148] - 药物发现与药学研究业务总成本增长38.32%至2.23亿元,人工成本占比56.41%达1.26亿元[148] - 临床前研究业务直接材料成本大幅增长66.64%至7316万元,主要因实验用食蟹猴价格及数量上涨[150] - 研发费用大幅增长66.61%至4696.45万元,研发费用率7.05%[159][162] - 管理费用增长42.01%至5182.10万元,主要因人员薪酬增加及新实验园区折旧摊销[159][162] - 销售费用增长22.68%至3422.97万元,销售费用率5.14%下降1.07个百分点[159][162] - 主营业务成本中人工成本比例为46.92%[127] - 主营业务成本中直接材料比例为32.80%[130] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币,同比增长256.39%[31] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.23亿元人民币,同比增长13.12%[31] - 2020年末总资产为13.64亿元人民币,同比增长20.92%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币,同比增长256.39%[34] - 经营活动产生的现金流量净额207,770,893.19元,同比增长256.39%[136] - 经营活动现金流量净额同比增长256.39%至2.08亿元,因业务增长及回款良好[163] - 投资活动现金净流出3.72亿元,主要因完成子公司并购及新实验室建设[163] - 报告期末公司总资产为136,432.31万元[130] - 货币资金减少26.77%至4.659亿元,占总资产比例降至34.15%,主要因支付子公司美迪西普晖股权并购款[167] - 应收账款增长22.32%至1.505亿元,主要因报告期收入增长[167] - 预付款项大幅增长91.84%至1534万元,主要因预付实验动物款增加[167] - 存货激增176.53%至3269万元,主要因业务增长导致试剂耗材及实验动物储备增加[167] - 固定资产增长120.49%至3.431亿元,主要因购置实验仪器设备及并购子公司增加厂房[170] - 无形资产暴增4682.11%至2.35亿元,主要因并购子公司美迪西普晖增加土地使用权[170] - 应付账款增长69.4%至8708万元,主要因业务增长导致存货采购增加[170] - 合同负债达5389万元,主要因订单量增加导致预收货款增长[170] - 应付职工薪酬增长70.32%至4029万元,主要因业务增长及人员增加[170] - 报告期末应收账款账面价值为15,049.93万元,占流动资产比例为21.52%[130] - 账龄在1年以内的应收账款占总额比例为76.10%[130] 业务线表现 - 新签订单13.07亿元人民币,新签订单增长率达112.04%[34] - 公司中美双报项目收入14,404.93万元 占主营业务收入21.64%[54] - 公司参与中美双报标准项目收入贡献稳步上升[54] - 药物发现与药学研究业务收入35,497.82万元,同比增长40.34%[122] - 临床前研究业务收入31,063.95万元,同比增长58.69%[122] - 临床前研究业务收入310,639,473.64元,同比增长58.69%[139][140] - 药物发现与药学研究业务收入354,978,222.67元,同比增长40.34%[139][140] - 临床前研究业务毛利率45.52%,同比增加9.91个百分点[140][144] - 综合毛利率41.05%,同比增加5.10个百分点[140] - 境外客户收入189,113,056.36元,同比增长53.81%[140][144] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为28.41%[132] - 前五名客户销售额1.15亿元,占年度销售总额17.28%,同比增长34.57%[153][155] - 前五名供应商采购额5730.62万元,占年度采购总额39.57%,其中供应商1占比27.44%[156][157] - 报告期内公司来自原有客户的新签订单金额占比64.52%[115] - 新增客户340家,新增客户新签订单46,369.98万元,占新签订单总额的35.48%[122] 研发投入与项目 - 研发人员年人均产值为56.03万元人民币,同比提高10.01%[34] - 研发投入总额为4696.45万元,同比增长66.61%[69][70] - 费用化研发投入4696.45万元,资本化研发投入为0元[69] - 新增发明专利申请4个,获得授权3个[68] - 累计发明专利申请30个,获得授权11个[68] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"投入186.91万元,总投资规模250万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"投入141.61万元,总投资规模300万元[74] - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"投入125.25万元,总投资规模360万元[74] - 在研项目"单细胞凝胶电泳试验技术方法建立与应用"投入118.13万元,已完成[74] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立"投入73.91万元,总投资规模120万元[74] - 血浆中21bpsiRNA浓度测定LCMS/MS生物分析方法LLOQ为10ng/ml[79] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立和验证项目投入1,366,400.00元[79] - 抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元[82] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000.00元[82] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000.00元[85] - 工艺安全评价体系建设投入4,900,000.00元[85] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发投入13,500,000.00元[85] - 已完成Single Donor CD34+模型构建及3个肿瘤模型建立[82] - 新建或优化10个动物药效评价模型包括银屑病/痛风/胃溃疡等疾病模型[82] - 建立野生型和C481S突变型BTK激酶体外筛选技术并合成50个嘧啶并吡唑类大环化合物[85] - 绿色合成化学平台建设投入资金150万元,实际支出104.07万元,完成进度100%[88] - 新药研发新技术平台(DEL,PROTAC)实际支出92.8万元,完成进度100%[91] - GPCR筛选方法建设项目投入资金138万元,实际支出92.66万元,完成进度100%[91] - 成功建立300多个新颖高效的Linker化合物库[91] - 合成大量(100g以上)PROTAC领域多种E3连接酶配体[91] - 针对IRAK4及STAT3靶点合成30多个PROTAC分子[91] - 开发廉价银催化剂替代钯类贵金属试剂[88] - 建立绿色合成化学平台减少污染物排放[88] - 构建嘧啶并吡唑类大环小分子化合物库[88] - 建立NTRK耐药突变(G595R)抑制剂的体外活性筛选技术[88] - 管道式连续反应器项目已完成,预算3,820,000.00元,实际支出2,629,181.19元,实际收入3,788,326.00元[94] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设预算8,290,000.00元,实际支出3,133,938.40元,实际收入7,991,761.77元,致癌模拟试验基本完成[94] - 临床前眼科评价项目预算12,802,630.00元,实际支出6,116,814.04元,实际收入12,149,142.72元,已完成多项国内外客户项目[94][97] - 难溶性药物片剂处方工艺开发项目已完成,预算1,800,000.00元,实际支出543,141.75元,实际收入1,797,298.13元[97] - 酪氨酸酶抑制剂中间体合成工艺已完成,预算1,500,000.00元,实际支出378,555.61元,实际收入1,500,412.75元,生产成本下降30%以上[97] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目已完成,预算1,200,000.00元,实际支出284,151.35元,实际收入1,197,213.84元[97] - 蛋白质降解技术(PROTAC)平台已完成,预算1,500,000.00元,实际支出266,152.97元,实际收入1,503,143.13元,可同时服务10个以上项目[97][100] - JAK抑制剂项目已完成,预算2,400,000.00元,实际支出665,235.98元,实际收入2,401,583.45元[100] - FXR激动剂项目已完成,预算1,200,000.00元,实际支出308,770.99元,实际收入1,196,627.30元[100] - NTRK抑制剂探索平台已完成,预算1,000,000.00元,实际支出136,863.02元,实际收入998,248.02元[100] - 研发费用46,964,466.67元,同比增长66.61%[136] - CAR-T技术研究项目投入预算400万元,实际投入167.52万元[28] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目投入预算199.64万元,实际投入119.82万元[29] - 同位素研究平台项目投入预算75万元,实际投入74.81万元[27] - Sting靶点筛选项目投入预算80万元,实际投入79.66万元[26] 技术与能力建设 - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[64] - 报告期内公司参与研发的新药项目有41件通过NMPA批准进入临床试验,较2019年19件增加22件(同比增长115.8%)[64] - 公司建立了250多种肿瘤评价模型,包括异种移植/原位移植/转基因小鼠等多种模型[63] - 公司每年完成数千个化合物的DMPK筛选实验,支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请[63] - 公司新取得授权发明专利3项,累计已授权发明专利达11项[64] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物,公司通过特有技术解决溶解性和渗透性问题[61] - 公司完成1个市级科研项目,累计已完成11项政府科研项目验收[64] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间,可满足临床I期、II期研究的药品生产[61] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台,为多家药企研发创新药原料药[61] - 公司建立了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[61] - 公司具备全面的临床前新药研发能力,涵盖化学药、生物药及中药天然药物[112] - 自2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有121件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA审批进入临床试验[115] - 公司系统性建立超过250种肿瘤模型[115] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[115] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[115] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业之一[54] 人力资源 - 研发人员数量为1,372人,占公司总人数比例为83.56%[107] - 研发人员薪酬合计为18,148.55万元,平均薪酬为15.28万元[107] - 研发人员中30岁以下占比61.73%(847人),30-40岁占比32.00%(439人)[108] - 研发人员学历构成:博士2.84%(39人),硕士24.71%(339人),本科56.92%(781人)[109] - 公司员工总数1,642人 本科及以上学历占比80.39% 硕士及博士占比26.67%[54] - 公司员工总数1,642人,同比增长34.70%,其中硕士及博士438人占比26.67%[122] - 报告期末公司员工总数增加至1642人[127] - 公司员工总数1,642人中本科及以上学历1,320人占比80.39%[115] - 硕士及博士学历员工438人占比26.67%[115] 客户与市场 - 公司早期服务于国际大型制药企业,已成功拓展国内大型制药企业及创新生物技术企业客户[50] - 公司通过行业展会、学术研讨会拓展客户资源,业务拓展部门负责项目洽谈与客户关系维护[50] - 全球CRO市场规模预计2021年达到645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[51] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[51][55] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[51] - 全球医药研发费用预计从2017年1,651亿美元增至2024年2,039亿美元 复合增长率3.1%[55] - 中国研发外包渗透率从2014年26.2%增至2018年32.3% 预计2023年达46.7%[55] - 2019年药审中心审评通过批准IND申请926件[58] - 2019年审评通过NDA 164件[58] - 2019年审评通过ANDA 654件[58] - 2019年审评通过批准口服固体制剂一致性评价申请260件[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请493件[58] - 国内临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请占IND总量53.2%[58] - 药品上市许可持有人制度MAH于2015年推出[58] - 中国于2017年加入ICH[58] - 行业集中度将逐步加强并向纵向一体化发展[58] - 公司为恒瑞医药、扬子江药业等国内大型药企及信达生物、微芯生物等创新生物医药企业提供研发服务[115] - 国际客户包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等知名医药企业[118] - 公司获得罗氏研发中国中心"最具价值合作伙伴奖"等业内奖项[118] - 全球大型CRO企业收入规模平均达10亿美元以上[187] 业务模式与运营 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[43] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大领域,包括蛋白靶标验证、化合物活性筛选、原料药工艺研究、质量标准和稳定性研究、药效学及毒理学安全性评价等[43] - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式(FTE)和按服务成果结算模式(FFS)[47] - FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定价格计算,0.5个FTE指人员工作时间的一半用于项目[47] - FFS模式收费取决于实验类别、方法和待测化合物数量等具体因素[47] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,分为常规采购品和非常规采购品[47] - 公司建立三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和
美迪西(688202) - 2020 Q4 - 年度财报