证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-022 首药控股（北京）股份有限公司 关于第一届监事会第九次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、监事会会议召开情况 首药控股（北京）股份有限公司（以下称"公司"）第一届监事会第九次会 议于2023年8月21日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2023年8 月10日由专人送达全体监事。会议应出席监事3人，实际出席监事3人。会议由 监事会主席王静晗主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》 的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议表决《关于公司<2023 年半年度报告>及其摘要的议案》 经审核，监事会认为：公司《2023 年半年度报告》的编制和审议程序符合 相关法律、法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2023 年半年度 报告》的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司 2023 年上半年度的财务 状况、经营成果和现金流量。监事会全体成员保证公司《2023 年半年度报告》 ...

公司治理 - 首药控股（北京）股份有限公司发布了2023年半年度报告[1] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证报告内容真实准确完整[2] - 报告未经审计，但公司负责人保证财务报告真实准确完整[4] - 公司无2023年半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司声明前瞻性陈述内容不构成实质承诺，投资者应保持足够的风险认识[6] - 公司未涉及公司治理特殊安排等重要事项[7] - 公司所有董事保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[7] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] 财务状况 - 公司营业收入为5,000,000.00元，同比增长180.08%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-93,113,938.36元[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-91,191,453.53元[12] - 加权平均净资产收益率为-8.03%[12] 研发项目 - 公司拥有24个在研管线，其中12个自主研发管线，12个合作研发管线[15] - 公司已开发出具有自主知识产权的在研管线24个，其中1款处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床阶段[15] - SY-5007针对RET融合晚期非小细胞肺癌适应症的关键性Ⅱ期、Ⅲ期试验分别于2023年2月、7月启动，目前均在快速推进[17] 市场前景 - 2021年我国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者人数约为5.4万人，预计到2030年将增长至6.7万人，市场规模也将增长至69.6亿元[18] - 中国癌症整体发病人数从2015年的393万人增长至2021年的467万人，年复合增长率为2.9%[23] - 全球及中国抗肿瘤药物市场规模分别达到2,028亿美元和2,385亿人民币，预计到2030年将分别增长到4,688亿美元和6,094亿人民币，2022年至2030年的复合年增长率分别为13.5%和16.2%[23] 股份锁定及增持 - 公司承诺在特定期限内不转让或减持首次公开发行A股股票前已发行的股份，以及遵守相关减持规定[62][63][64] - 公司股份锁定期限自动延长6个月[65][67] - 公司首次公开发行A股股票前已发行的股份不得回购[65][66] 资金管理 - 公司取得资金管理收益1,286.98万元，持续拓展金融机构朋友圈[38] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品、资金循环利及可转让大额存单来管理，闲置资金现金管理余额为255,561,347.56元[124] 公司股东情况 - 公司股东总数截至报告期末为5,034户[128] - 前十名股东持股情况中，李文军持有股份最多，为72,953,101股，占比49.05%[129] - 前十名股东中，持有有限售条件股份的股东包括北京亦庄国际投资发展有限公司和北京双鹭药业股份有限公司[129]

首药控股（北京）股份有限公司独立董事 独立董事：朱建弟、张强、刘学 2023 年 8 月 21 日 关于公司第一届董事会第十三次会议相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事规则》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》及《首药控股（北京）股份有限公司章程》等相关规 定，作为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，我 们本着认真负责、实事求是的态度，对公司第一届董事会第十三次会议审议的 《关于公司<2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》 发表如下独立意见： 我们对董事会编制的《2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项 报告》进行了认真审阅后，一致认为：前述报告真实、准确、完整地反映了公 司 2023 年上半年募集资金存放与实际使用情况；公司严格按照中国证监会、上 海证券交易所的有关规定存管和运用募集资金，不存在违规使用或变相改变募 集资金用途的情形，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。我们 一致同意本项议案。 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-021 首药控股（北京）股份有限公司 关于第一届董事会第十三次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 首药控股（北京）股份有限公司（以下称"公司"）第一届董事会第十三 次会议于2023年8月21日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议的通 知于2023年8月10日以专人送达、电子邮件等方式送达全体董事。会议应出席董 事7人，实际出席董事7人，全体监事、董事会秘书等列席会议。会议由李文军 董事长主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议表决《关于公司<2023年半年度报告>及其摘要的议案》 公司《2023年半年度报告摘要》详见公司同日披露于《中国证券报》《上 海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。 （二）审议表决《关于公司<2023年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告>的议案 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-024 首药控股（北京）股份有限公司 关于参加2023半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年8月22日在 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2023年 半年度报告》。为便于投资者更加全面深入地了解公司本报告期整体运营情况、 创新药物研发进展及未来发展理念，公司参与了由上交所主办的2023半年度制 药及生物制品行业集体业绩说明会。此次活动将采用视频和网络文字互动的方 式举行，投资者届时可登录上交所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/） 参与线上互动交流。 一、会议召开的时间、方式 （一）线上交流时间：2023年9月7日（星期四）下午13:00-15:00 1 电子邮箱：shouyaoholding@163.com 四、其它事项 会后，投资者可通过上交所上 ...

中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"） 作为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"首药控股"或"公司"）首次 公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据发《证券发行上市保荐业务管理 办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科创板股票上 市规则》等有关规定，对首药控股首次公开发行部分限售股上市流通事项进行了 审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股 （北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258 号），首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"或"发行人"）获准 向社会公开发行人民币普通股（A股）37,180,000股，并于2022年3月23日在上海 证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为148,719,343股，其中有 限售条件流通股为114,905,551股，无限售条件流通股为33,813,792股。 中信建投证券股份有限公司 关于首药控股（北京）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 本次上市流通的 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-020 首药控股（北京）股份有限公司 关于首次公开发行部分限售股上市流通的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股 （北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258 号），首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司""首药控股"或"发行 人"）获准向社会公开发行人民币普通股（A股）37,180,000股，并于2022年3月 23日在上海证券交易所科创板挂牌上市。发行完成后，公司总股本为 148,719,343股，其中有限售条件流通股为114,905,551股，无限售条件流通股为 33,813,792股。 本次上市流通的限售股份为公司首次公开发行部分限售股，共涉及限售股 股东数量2名，对应股票数量1,101,080股，占公司总股本的0.7404%，锁定期自 该等股份取得之日（股权转让完成工商变更登记手 ...

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-017 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 首药控股（北京）股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年4月28日在 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体发布了《2022年 年度报告》及《2023年第一季度报告》。此外，公司2项核心在研项目的重要临 床研究成果入选于近期举办的2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO Annual Meeting），并以壁报形式与参会专家进行交流，分别为：1）第三代 ALK抑制剂SY-3505治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性：一项临 床Ⅰ/Ⅱ期多中心研究（摘要编号：9110）；以及2）高效选择性RET抑制剂SY- 5007在中国晚期RET阳性实体瘤患者中的首次人体临床Ⅰ期、剂量递增和剂量扩 展研究（摘要编号：9111）。 为便于投资者更全面深入地了解公司202 ...

公司发展情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利，2022年研发投入19,943.83万元，同比增加27.16%[3] - 公司成功完成了IPO并上市工作，实际募集资金净额13.74亿元，资产负债结构及现金流状况得以显著优化[3] - 公司将继续全力推动在研产品的临床研发进程，力争尽快实现药品上市，提升国产创新药的市场竞争力[3] - 公司2022年度成功完成首次公开发行并上市工作，创新研发动力得到进一步激发[19] - 公司自研产品在临床试验方面取得多项里程碑进展，包括完成关键Ⅱ期临床试验和启动新的临床研究项目[20] - 公司成功完成首次公开发行股票工作，于2022年3月23日在上交所科创板挂牌上市，募集资金净额13.74亿元，为公司后续研发和商业化提供资金保障[21] - 公司在北京市经济开发区投资建设新药研发与产业化基地，为未来产业化需求做好准备[21] 财务状况 - 公司的营业收入在2022年下降至1,827,200.11元，同比下降85.98%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为-173,816,786.26元，出现亏损[14] - 公司2022年度加权平均净资产收益率为-18.32%[15] - 公司2022年度研发投入占营业收入的比例增加至10,914.97%[15] - 公司2022年度营业收入为1,784,511.02元，净利润为-54,656,669.42元[15] - 公司2022年度经营活动产生的净现金流量为-42,700,026.74元[15] - 公司2022年度非经常性损益项目中，政府补助金额为23,846,745.54元[15] 产品研发 - 公司自研的第二代ALK激酶抑制剂SY-707在治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出竞争力[25] - 公司拥有国内首个临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂SY-3505，对二代ALK抑制剂耐药患者具有潜力[26] - SY-3505在ELCC会议上展示出竞争力的疗效和安全性数据，对ALK抑制剂耐药患者表现出抗肿瘤活性[27] - 公司自主研发的RET酪氨酸激酶抑制剂SY-5007在RET阳性非小细胞肺癌患者中展现出良好的临床活性与耐受性[29] - SY-5007已获CDE批复开展关键性的临床Ⅱ期试验，加速推进试验进度[29] - SY-1530是一款由公司完全自主研发的第二代高选择性、不可逆的BTK激酶抑制剂，用于治疗多种B细胞来源的血液肿瘤[31] - SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂，拟用于治疗肝细胞癌、胆管癌等消化道肿瘤[32] 市场前景 - 中国ALK抑制剂市场规模预计到2030年将达到138.8亿元，市场空间广阔[26] - 中国抗肿瘤药物市场在2020年达到人民币1975亿元，过去5年复合年增长率达12.1%[48] - 预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将达到人民币4162亿元，年复合增长率为16.1%[49] - 中国小分子靶向抗肿瘤药物市场规模为265亿元，占全球市场份额14.5%[50] 公司治理 - 公司严格按照法律法规要求，健全公司治理机制，完善法人治理结构，持续规范运作，积极践行可持续发展理念[108] - 公司控股股东和实际控制人保持独立，公司治理结构符合相关规定，公司致力于建立公正、透明的绩效评价和激励约束机制[109] - 公司董事会应结合公司盈利情况、资金需求和股东回报规划制订合理的利润分配方案并经董事会审议通过[152]

净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为-47,087,606.68元[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-47,748,407.31元[4] - 2023年第一季度营业利润 -47,087,606.68元，2022年第一季度为 -50,668,432.87元；利润总额 -47,087,606.68元，2022年第一季度为 -50,662,312.89元；净利润 -47,087,606.68元，2022年第一季度为 -50,662,312.89元[22] - 2023年第一季度综合收益总额 -47,087,606.68元，2022年第一季度为 -50,662,312.89元[23] - 2023年第一季度基本每股收益 -0.32元/股，2022年第一季度为 -0.45元/股；稀释每股收益 -0.32元/股，2022年第一季度为 -0.45元/股[23] - 2023年第一季度营业利润为 - 46,837,348.72元，较2022年第一季度的 - 50,070,790.24元亏损减少6.46%[32] 经营活动现金流量相关 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为-42,465,600.10元[4] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计8927617.70元，2022年同期为15827495.14元[25] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计51393217.80元，2022年同期为47676642.83元[26] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 42465600.10元，2022年同期为 - 31849147.69元[26] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为7,512,838.03元，较2022年第一季度的14,383,848.84元减少47.76%[34] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为49,814,538.40元，较2022年第一季度的46,197,426.82元增长7.83%[34] 研发投入相关 - 本报告期研发投入合计48,919,643.08元，较上年同期增长6.07%[4] - 2023年第一季度研发费用48,919,643.08元，2022年第一季度为46,118,120.32元[21] - 2023年第一季度研发费用为50,158,190.54元，较2022年第一季度的47,507,224.76元增长5.58%[31] 资产相关 - 本报告期末总资产为1,252,072,538.81元，较上年度末减少3.56%[5] - 2023年3月31日货币资金为1,145,594,704.00元，较2022年12月31日的1,189,595,353.10元有所减少[18] - 2023年3月31日预付款项为12,283,557.00元，较2022年12月31日的13,860,478.52元有所减少[18] - 2023年第一季度公司流动资产合计1,162,114,380.32元，较上期1,208,087,564.69元有所下降；非流动资产合计89,958,158.49元，上期为90,163,159.92元；资产总计1,252,072,538.81元，上期为1,298,250,724.61元[19] - 2023年3月31日资产总计1254726927.45元，2022年12月31日为1299395533.54元[29] 所有者权益相关 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为1,159,436,247.39元，较上年度末减少3.90%[5] - 2023年第一季度所有者权益合计1,159,436,247.39元，上期为1,206,523,854.07元[20] - 2023年3月31日所有者权益合计1160362511.33元，2022年12月31日为1207199860.05元[30] 非经常性损益相关 - 非经常性损益合计660,800.63元[6] 股东信息相关 - 报告期末普通股股东总数为5,737[10] - 李文军持股72,953,101股，持股比例49.05%[10] - 前10名无限售条件股东中，北京亦庄国际投资发展有限公司持股9,689,480股，北京双鹭药业股份有限公司持股5,263,200股等[11] 药品研发进展相关 - 2023年2月，选择性RET抑制剂SY - 5007试验获上海市肺科医院伦理批件并完成首例受试者入组[12] - 公司收到CDE关于第三代ALK激酶抑制剂SY - 3505沟通交流申请附条件批准上市资格反馈，将启动关键性Ⅱ期临床试验[13] - 公司提交SY - 3505用于治疗LTK融合突变的肿瘤的新药临床试验申请并获CDE受理，已收到《药物临床试验批准通知书》[14] - 公司提交SY - 5933针对KRAS（G12C）阳性突变的晚期实体瘤IND申请，已获《药物临床试验批准通知书》[15] - SY - 707针对克唑替尼耐药非小细胞肺癌患者二线用药的关键Ⅱ期临床试验及针对ALK阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验在整理统计主要数据，已与CDE展开Pre - NDA沟通[16] 专利与生产许可相关 - 报告期内，公司全球新申请发明专利9项，获得1项授权，累计取得发明专利200项[16] - 报告期内，公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（分类码：Bh）[16] 负债相关 - 2023年第一季度流动负债合计90,991,937.53元，上期为89,522,097.09元；非流动负债合计1,644,353.89元，上期为2,204,773.45元；负债合计92,636,291.42元，上期为91,726,870.54元[20] - 2023年3月31日负债合计94364416.12元，2022年12月31日为92195673.49元[30] 营业收入相关 - 营业收入较上年同期减少100%，因核心药品处于研发阶段未开展商业化生产销售[4][8] - 2023年第一季度营业总收入707.96元，营业总成本47,801,030.22元，较2022年第一季度的51,291,786.21元有所下降[21] - 2023年第一季度营业收入为0元，2022年第一季度为707.96元[31] 其他财务指标相关 - 2023年第一季度税金及附加14,656.49元，2022年第一季度为7,047.40元；管理费用5,008,280.22元，2022年第一季度为5,418,044.94元；财务费用 -6,141,549.57元，2022年第一季度为 -251,426.45元[21] - 2023年第一季度利息费用60,131.74元，2022年第一季度为32,949.42元；利息收入6,202,989.63元，2022年第一季度为285,649.41元[21] - 2023年第一季度其他收益228,300.63元，2022年第一季度为554,644.19元；公允价值变动收益432,500.00元，2022年第一季度无此项；信用减值损失52,622.91元，2022年第一季度为68,001.19元[21][22] - 2023年第一季度税金及附加为7,670.02元，较2022年第一季度的6,919.50元增长10.85%[31] - 2023年第一季度管理费用为3,549,375.73元，较2022年第一季度的3,445,389.30元增长2.99%[31] - 2023年第一季度财务费用为 - 6,201,842.41元，较2022年第一季度的 - 254,922.64元减少2332.82%[31] 投资活动现金流量相关 - 2023年第一季度投资活动现金流出小计1535049.00元，2022年同期为3483489.00元[26] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1535049.00元，2022年同期为 - 3483489.00元[26] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1,535,049.00元，较2022年第一季度的 - 3,483,489.00元亏损减少56.09%[34] 筹资活动现金流量相关 - 2022年第一季度筹资活动现金流入小计1408529683.77元，筹资活动产生的现金流量净额为1408500808.77元[26] 现金及现金等价物相关 - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 44000649.10元，2022年同期为1373168172.08元[27] - 2023年第一季度末现金及现金等价物余额为1,145,423,891.33元，较2022年第一季度末的1,397,137,021.61元减少18.02%[36]