股份与股本情况 - 截至2025年5月31日，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年5月31日，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年5月法定/注册股本总额247,449,899元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年5月31日，H股已发行股份132,670,900股，库存股份0股[2] - 截至2025年5月31日，A股已发行股份114,372,901股，库存股份406,098股[2] 股份变动情况 - 2025年5月增加/减少已发行股份（不包括库存股份）为0股普通股A[4] - 2025年5月增加/减少库存股份为0股普通股A[4] - 2025年5月未回购A股，2022年2 - 12月回购的406,098股A股未注销[5]

市场整体表现 - 2025年Q1中东和非洲智能手机出货量同比增长7%，结束连续两个季度下滑趋势，主要驱动因素包括斋月和复活节节日需求、设备供应扩大及通胀缓和 [1] - 低端市场（100美元以下机型）增速最快，高端市场（800美元以上）在淡季仍保持稳健增长，印证高端化趋势韧性 [2][4] - 5G和OLED渗透率分别达33%和42%，受益于网络部署加速及Android厂商推出大屏功能丰富机型 [4][5] 技术趋势 - 5G手机份额增长最快集中在400-499美元价位段，Samsung、Xiaomi和HONOR为主要推动品牌，非洲运营商投资和政府数字化建设加速普及 [5] - OLED渗透率提升至42%，消费者偏好鲜艳色彩、高对比度及高效能耗，6.5英寸以上大屏机型需求增长显著 [5] 品牌竞争格局 - Transsion以32%市场份额领跑（2024年为29%），旗下TECNO中端市场同比增长31%，itel在50-74美元市场占52%份额但其他价位表现不佳 [4][9] - Samsung出货量同比增长15%，通过精简机型（103款减至76款）聚焦高端（400美元以上）和中端（Galaxy A系列）市场，沙特和阿联酋成为关键分销枢纽 [9] - Xiaomi出货量同比下降2%，但LTE机型增长27%，通过50-99美元低端机型与Transsion竞争导致均价下降12% [10] - Apple出货量增长4%份额达6%，iPhone 16e（起价599美元）在价格敏感市场表现强劲，沙特和阿联酋高端需求旺盛 [10] 区域供应链与渠道 - 埃及等国的本土制造支持推动设备供应，移动数据使用量增长及游戏/流媒体/支付功能需求刺激5G设备升级 [5] - Apple通过直营店扩张（阿联酋新增门店）及分期付款方案强化渠道，中东旅游消费增长带动高端机型销售 [10]

港股医药生物板块表现 - 5月14日港股医药生物板块逆市走强，港股创新药ETF（159567）盘中涨1.01%，换手率超7%，成交额突破1亿元 [1] - 成分股中三生制药涨超4%，康希诺生物、凯莱英涨超3%，晶泰控股、再鼎医药等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司特征 [1] CRO行业复苏态势 - 2024年一季度国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成、凯莱英营收与净利润重回两位数增速 [1] - 行业回暖因订单规模增长、海外业务提升，外包服务在提升研发效率和节约成本方面优势明显 [1] - 海外业务增长明显，国内新药临床试验数量维持高位，券商看好行业今年表现 [1] 机构观点 - 中邮证券认为CXO行业拐点已过，收入端恢复良好增长，利润端改善趋势显著，基本面向上 [2] - 中国创新药进入收获期，政策友好性和市场流动性提升，重点关注肿瘤、自免、减重等领域 [2] - 甬兴证券看好国产创新药出海前景，百济神州、恒瑞医药等公司国际竞争力持续提升 [2]

新产品和新技术研发 - 吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）获印尼临床试验批准[2] - 第一代结核病加强疫苗于加拿大完成Ia及Ib期临床试验[3] - 基于吸入用新冠疫苗技术升级开发吸入用结核病加强疫苗[4] 未来展望 - 疫苗研发难度大、进程和结果及上市进度不确定[6]

业绩总结 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约79379.45万元，同比增长41.31%[23] - 2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为 -378,884,001.37元，年末未分配利润为 -1,937,297,858.98元[62] - 截至2024年12月31日，公司未分配利润为 -19.3729785898亿元，股本总额为2.47449899亿元[97] 新产品和新技术研发 - 2024年2月PCV13i境内生产药品注册上市许可申请获受理，预期2025年内获批上市[24] - 2024年12月婴幼儿用DTcP境内生产药品注册上市许可获受理，2025年2月纳入优先审评品种[26] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp启动II/III期临床试验，截至报告日完成III期临床受试者入组[27] - 2025年2月DTcP - Hib - MCV4联合疫苗获药物临床试验批准通知书[28] - 2024年11月Hib疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组[28] - 2025年2月吸附破伤风疫苗向药监局递交药品注册申请并获受理[30] - 2024年12月重组脊髓灰质炎疫苗于印尼启动特定年龄婴幼儿中的I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组[31] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPVⅠ期临床获积极初步结果，血清覆盖率至少98% [32] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司与盖茨基金会签署协议，将获超1700万美元重组脊髓灰质炎疫苗项目资助[31] - 2024年12月公司MCV4获得印尼注册证书，正进行18 - 55岁人群临床试验，还获清真认证[35] 未来展望 - 公司将升级疫苗产品组合，布局成人及多价多联疫苗，有三款全球创新疫苗在研[42] - 公司推进两款流脑结合疫苗商业化，多个产品进入NDA阶段，获批将影响业绩[42] - 公司聚焦研发，建立新技术平台，探索全球合作与海外市场[43][44] - 公司执行资源聚焦和成本管控，提升运营效率[44] 其他新策略 - 董事会拟提请批准授予发行不超全部已发行股份总数20%的新增A股及/或H股的一般性授权[67] - 董事会拟提请授权向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[70] - 公司董事会获授权以自筹资金回购不超本决议案获股东大会通过当日公司全部已发行股份总数10%的A股及/或H股[84] - 公司拟发行境内外债务融资工具，发行规模合计不超人民币10亿元或等值外币[88] - 2025年度公司及下属公司拟申请最高不超45亿元（或等值外币）银行授信额度[95] - 公司拟将第三届董事会非执行董事薪酬调整为每人每年30万元（税前）[98]

股份与股本 - 截至2025年4月底，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年4月底，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年4月法定/注册股本总额247,449,899元[1] 发行与库存 - 截至2025年4月底，H股已发行132,670,900股，库存0股[2] - 截至2025年4月底，A股已发行114,372,901股，库存406,098股[2] - 2025年4月H股、A股发行及库存股份数均无增减[2] 回购情况 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销，以库存A股持有[5] - 2025年4月未回购A股，发行及库存股份增减为0[5]

核心观点 - 美国政府实施的"对等关税"政策对中国医药企业影响有限，多数企业经营正常 [1][2][3][4] - 中国医药企业通过多元化市场布局、国产替代和供应链优化等措施积极应对潜在贸易风险 [5][6][7][8] - 医疗器械和疫苗行业加速国产替代，企业技术实力提升，从"跟随者"转向"引领者" [8][9][10] 企业影响分析 恒瑞医药 - 海外销售业务占营业收入比例仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [1] - 公司持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境 [1] - 相关工作正常有序开展，暂未受到影响 [2] 翰宇药业 - 密切关注美国对华关税政策动态，积极研究和制定应对策略 [2] - 海外市场布局覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区，多元化布局降低单一市场政策变动风险 [2] 百洋医药 - 相关关税政策对公司影响较小 [3] - 上游供应链已在全球多国布局，迪巧跨境产品目前在韩国生产 [3] - 已进入商业化的器械可替代美国进口产品 [8] 康龙化成 - 美国加征关税对公司业务产生的影响有限 [3] - 主要为客户提供研发服务，CMC涉及的商业化货物出口业务占比较小 [3] 药明康德 - 关税对公司会有影响，但影响程度尚不明朗 [4] - 过去几年不断优化采购供应链体系，提高运营效率 [4] 皓元医药 - 美国加征关税对公司影响整体可控 [4] - 业务遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低 [4] - 在欧洲、印度建立商务仓储中心，积极开拓日韩市场 [11] 康希诺生物 - 主营业务的海外收入中不包含来自美国的收入 [4] - 已对绝大部分上游供应实现进口替代 [4] - 推动国产疫苗进口替代，从"跟随者"转向"引领者" [8] 康泰生物 - 无任何产品出口美国 [5] - 与十多个国家达成合作协议，拓展国际市场业务 [5] - 拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研项目近30项 [9] 迈瑞医疗 - 部分原材料从美国进口，正在采取原材料替代等应对措施 [5] - 中国对美国加征反制关税将对今年利润率造成一定影响，但影响是一次性的 [5] 健友股份 - 通过多元化市场布局，如拓展欧洲及新兴市场、加速中国药品注册等举措应对潜在变化 [7] - 作为多品类短缺药品的核心供应商，市场议价能力有望增强 [7] 万泰生物 - 美国最新关税政策是国产替代的良好机会 [10] - 更加注重技术创新，加速国产替代 [10] 行业趋势 - 中国医药市场平稳正常，国产替代加速 [12] - 从药品到医疗器械再到疫苗，关税政策对绝大多数中国医药企业影响有限 [12] - 中国药企积极多元布局拓展新兴市场，寻求更多增量 [12]

公司业绩表现 - 2025年第一季度营收10.74亿元，同比增长20.02%，归母净亏损1154.54万元，上年同期为亏损1.70亿元，扣非后归母净亏损5523.47万元，上年同期为亏损1.79亿元 [2] - 2024年营收同比增长137.01%至8.46亿元，归母净亏损收窄至3.79亿元，剔除新冠疫苗退货影响后营收增速为38.68% [3] - 2021年因新冠疫苗销售实现营收43亿元，归母净利润19.14亿元，2022年、2023年分别亏损9.09亿元、14.83亿元 [3] 减亏原因分析 - 2025年一季度减亏三大原因：上年同期因丧失上药康希诺控制权产生投资损失7051.19万元，脑流产品市占率提升带来收入增长，政府补助同比增加433.81%至3727.18万元 [2][4][5] - 2024年2月起上药康希诺不再纳入合并报表范围，2025年一季度投资收益468.90万元，上年同期为亏损7538.65万元 [4] - 2025年一季度管理费用和研发费用合计同比下降19.53% [5] 产品市场表现 - 当前营收主要依赖四价流脑结合疫苗曼海欣，2025年一季度获批4批次签发，2024年批签发量同比增长4.17%至25批次 [6][7][8] - 曼海欣是中国市场唯一四价流脑结合疫苗，2025年预计保持独家地位，已启动印尼上市销售并与沙特公司签署合作协议 [9][10] - 2024年二价流脑结合疫苗美奈喜批签发量同比增长250%至7批次，但2025年一季度未获批签发 [6][8] 行业对比与竞争格局 - 2024年同行疫苗企业营收普遍下滑：万泰生物(-59.25%)、智飞生物(-50.74%)、沃森生物(-31.41%)、华兰疫苗(-53.21%)、康泰生物(-23.75%)、百克生物(-32.64%) [3] - 脑膜炎球菌疫苗市场2024年总批签发量下降7.88%，康希诺产品逆势增长，但份额仍低于沃森生物(178批次)等竞争对手 [8][9] - 13价肺炎结合疫苗即将上市但面临激烈竞争，辉瑞、沃森生物、康泰生物已有获批产品，艾美疫苗也提交上市申请 [11] 产品管线与战略布局 - 曼海欣正在推进年龄扩围至6周岁及成人临床III期研究，并拓展中东和北非市场 [10] - PCV13i疫苗预计2025年内上市，但需面对辉瑞(2016年获批)、沃森生物(2019年获批)、康泰生物(2021年获批)的竞争 [11] - 公司定位高端自费疫苗市场，通过产品差异化和国际化寻求增长空间 [10][11]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年6月4日13点30分在天津东凯悦酒店召开[2] - 网络投票2025年6月4日，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3] - A股股权登记日2025年5月29日，代码688185，简称康希诺[13] - 股东登记2025年5月30日9:00 - 11:30、14:30 - 17:00，地点在董事会办公室[14] - 会议通信地址、邮编、电话、邮箱及联系人信息[14] - 本次股东大会会期半天，出席者食宿及交通费用自理[14] 议案相关 - 议案7 - 10需出席股东所持表决权2/3以上通过[7] - 议案5 - 10、13需对中小投资者表决结果单独计票披露[7] - 1、3 - 12项议案经第三届董事会第六次会议审议通过[7] - 第2项议案经第三届监事会第六次会议审议通过[7] - 第13项议案经第三届董事会第七次会议审议通过[7] - 议案内容详见2025年3月26日、4月30日相关公告及文件[7] - 会议涉及2024年度董事会工作报告等13项非累积投票议案[20] - 议案包括2024年度监事会工作报告、年度报告及摘要等[20] - 涉及2024年度财务决算报告与财务审计报告等议案[20] - 有2024年度利润分配方案的议案[20] - 包含聘请2025年度境内外审计机构及内部控制审计机构的议案[20] - 涉及增发公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 有提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案[20] - 包含回购公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 涉及发行境内外债务融资工具一般性授权的议案[20] - 有2025年度新增/续期银行授信额度的议案[20]

营业收入情况 - 本报告期营业收入137,160,578.06元，同比增长20.02%[4] - 曼海欣®市场占有率提升，促使营业收入同比增长，其他收益同比增加37,271,848.25元，增长433.81%[7] - 2025年第一季度营业总收入1.37亿元，较2024年第一季度的1.14亿元增长20.02%[18] 净利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润亏损11,545,431.51元，上年同期亏损170,095,866.61元，剔除投资损失后亏损收窄88.41%[4][6] - 2025年第一季度净利润为-1154.54万元，亏损较2024年第一季度的-1.75亿元大幅收窄[19] 研发投入情况 - 研发投入合计88,924,234.66元，同比下降28.48%；研发投入占比64.83%，较上年同期减少43.96个百分点[4] 资产情况 - 本报告期末总资产7,820,387,409.65元，较上年度末下降1.73%；归属于上市公司股东的所有者权益4,898,772,250.11元，较上年度末下降0.23%[5] - 截至2025年3月31日，公司流动资产合计41.34亿元，较2024年12月31日的42.82亿元有所下降[13] - 截至2025年3月31日，公司非流动资产合计36.86亿元，较2024年12月31日的36.76亿元略有上升[14] - 截至2025年3月31日，公司资产总计78.20亿元，较2024年12月31日的79.58亿元有所减少[14] - 截至2025年3月31日，公司所有者权益合计48.99亿元，较2024年12月31日的49.10亿元略有下降[15] 负债情况 - 截至2025年3月31日，公司流动负债合计15.60亿元，较2024年12月31日的16.87亿元有所下降[15] - 截至2025年3月31日，公司非流动负债合计13.62亿元，较2024年12月31日的13.62亿元基本持平[15] - 截至2025年3月31日，公司负债合计29.22亿元，较2024年12月31日的30.48亿元有所减少[15] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计43,689,250.09元，其中政府补助19,919,569.00元、国际专项资金支持22,997,157.84元[6] 经营活动现金流量情况 - 经营活动现金流量净额净流出13,801,882.53元，较上年同期净流出减少94,393,791.82元[7] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计2.35亿元，较2024年第一季度的1.76亿元增长33.93%[21] - 2025年第一季度经营活动现金流出小计2.49亿元，较2024年第一季度的2.84亿元下降12.40%[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-1380.19万元，亏损较2024年第一季度的-1.08亿元大幅收窄[21] 投资活动现金流量情况 - 2025年第一季度投资活动现金流入小计23.34亿元，较2024年第一季度的26.36亿元下降11.45%[22] - 2025年第一季度投资活动现金流出小计27.72亿元，较2024年第一季度的23.61亿元增长17.40%[22] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-4.37亿元，较2024年第一季度的2.75亿元由盈转亏[22] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为-5.00亿元，较2024年第一季度的3.29亿元由盈转亏[22] 加权平均净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为 -0.24%，较上年同期增加3.04个百分点[4] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数17,828户[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,857,297股，占比39.55%，为第一大股东[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股9785.73万股[10] - 朱涛持有人民币普通股1798.42万股[10] - XUEFENG YU（宇学峰）持有人民币普通股1797.42万股[10] 营业总成本情况 - 2025年第一季度营业总成本1.96亿元，较2024年第一季度的2.05亿元下降4.41%[18]