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圣诺生物(688117)
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圣诺生物:成都圣诺生物科技股份有限公司监事会对募集说明书真实性、准确性、完整性的审核意见
2023-10-17 09:54
经审核,公司监事会认为:公司编制的《募集说明书》符合法律法规和中国 证券监督管理委员会、上海证券交易所的相关规定,《募集说明书》的内容真实、 准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")监事会根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》 《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 61 号——上市公司向特定对 象发行证券募集说明书和发行情况报告书》等法律、法规和规范性文件的要求, 认真审核了公司编制的《成都圣诺生物科技股份有限公司以简易程序向特定对象 发行股票募集说明书》(以下简称《募集说明书》)。 成都圣诺生物科技股份有限公司监事会 对募集说明书真实性、准确性、完整性的审核意见 成都圣诺生物科技股份有限公司 监事会 1 2023 年 10 月 17 日 ...
圣诺生物(688117) - 成都圣诺生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表
2023-09-27 02:04
公司基本信息 - 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月,为四川省高新技术认证企业 [1] - 公司成立之初主要提供多肽类药物CDMO服务,建立起全流程研发管线和全产业链平台 [1] - 公司先后为多家企业和科研机构提供40余个项目药学研究服务,1个品种获批上市,19个多肽创新药进入临床试验阶段 [1] 财务情况 - 上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为925.79万元,同比减少38.18%,主要因新增贷款1.5亿元致财务费用增加,以及管理费用增加、支付处理和咨询费用 [2] 产品研发与市场情况 - 诺和诺德司美格鲁肽产品在美国减重和降糖适应症获批,国内获批降糖适应症,国内多家企业布局,公司司美格鲁肽项目处于药学研究阶段 [2] - 近年FDA新批准新药里多肽药物占比高,研究多肽创新药成功率高于小分子,副作用较小,技术创新成果使患者接受度提高,在多领域有应用前景 [3] - 公司现有恩夫韦肽等多种原料药产品,并有多款在研品种,自主选择国内外有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药研发 [3] 业务协同性 - 公司起步于多肽CDMO业务,积累客户资源和口碑,CDMO订单完成后可能转化为原料药供应商,形成业务联动,且有技术和产业链成本优势 [2][3] 技术优势 - 公司长链肽偶联技术解决长肽偶联效率低等问题,实现长链多肽药物规模化自动化生产 [3] - 聚乙二醇化修饰技术可延长天然多肽半衰期,如艾塞那肽修饰后半衰期延长50倍以上,用药频率降为每周一次 [4] 产品评价影响 - 卡贝缩宫素注射液通过一致性评价体现公司综合实力,积累经验,提高市场竞争力,对经营业绩有积极影响 [4]
圣诺生物:关于持股5%以上股东权益变动超过1%的提示性公告
2023-09-21 10:18
证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2023-056 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东权益变动超过 1%的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次权益变动后,成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司") 股东乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称"信息披露义务人"或"乐 普医疗")持有公司的股份数量为 6,161,445 股,占公司总股本的比例由 8.1000% 减少至 5.5013%。 本次权益变动未触及要约收购,不会导致公司控股股东、实际控制人发 生变化,不会对公司治理结构及持续经营产生影响。 公司于近日收到公司股东乐普医疗出具的书面通知,现将其有关权益变动情 况公告如下: 一、本次权益变动基本情况 (一)信息披露义务人基本情况 (5)主要股东:中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研 究所)持有其 12.98% 股份,蒲忠杰持有其 12.13% 股份, WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC 持有其 6.5 ...
圣诺生物:关于自愿披露卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2023-09-06 09:36
证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2023-053 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露卡贝缩宫素注射液通过注射剂 仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都圣诺 生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发的关于卡贝缩宫素注射液的《药品补充申请批准通知书》,现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:卡贝缩宫素注射液/Carbetocin Injection 剂型:注射剂 规格:1ml:100µg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20163001 上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司 1 防子宫收缩乏力和产后出血,于 1984 年在我国上市,目前卡贝缩宫素注射液进 入我国医保乙类目录。公司卡贝缩宫素注射液系国内首仿品种,2019 年国内市 场份额超过 20%,仅次于辉凌制药的原研产品。 三、对公司的影响 卡贝缩宫素注射液通过注射剂 ...
圣诺生物:民生证券股份有限公司关于成都圣诺生物科技股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-09-01 09:48
民生证券股份有限公司 | 序号 | 工作情况 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督 | | 1 | 度,并针对具体的持续督导工作制定相 | 导制度,并制定了相应的工作计划。 | | | 应的工作计划。 | | | | 根据中国证监会相关规定,在持续督导 | | | | 工作开始前,与上市公司或相关当事人 | 保荐机构已与公司签订《保荐协议》,该协 | | 2 | 签署持续督导协议,明确双方在持续督 | 议明确了双方在持续督导期间的权利和义 | | | 导期间的权利义务,并报上海证券交易 | 务,并报上海证券交易所备案。 | | | 所备案。 | | | | 通过日常沟通、定期回访、现场检查、 | 保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回 | | 3 | | 访、现场办公及走访等方式,对公司开展持 | | | 尽职调查等方式开展持续督导工作。 | 续督导工作。 | | | 持续督导期间,按照有关规定对上市公 | | | | 司违法违规事项公开发表声明的,应于 | 本持续督导期间,公司未发生按有关规定需 | | ...
圣诺生物:成都圣诺生物科技股份有限公司独立董事关于第四届董事会第十次会议相关事项的独立意见
2023-08-28 08:56
成都圣诺生物科技股份有限公司独立董事 关于第四届董事会第十次会议相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等 法规以及《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》《独立董事制度》等公司制度 的规定,我们作为成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,本着对公司及全体股东负责的态度,基于审慎独立判断的立场,认真审阅 了公司第四届董事会第十次会议的相关议案,现发表独立意见如下: 一、《关于公司向兴业银行股份有限公司成都分行申请 15,000 万元人民币 最高综合授信额度及接受关联方担保的议案》的独立意见 经核查,同意公司向兴业银行股份有限公司成都分行申请总额度不超过人民 币 15,000 万元的综合授信,授信期限一年,最终授信额度以银行实际审批的授 信额度为准,该授信额度在授信期限内可循环使用。本次向银行申请授信额度是 根据公司经营计划及融资需求,满足日常经营和业务顺利开展而进行的,不会对 公司经营、财务状况产生不利影响,不存在损害公司或其他股东、特别是中小股 东利益的情形,符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 ...
圣诺生物(688117) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-17 16:00
公司基本信息 - 公司为成都圣诺生物科技股份有限公司,报告期为2023年半年度[1] - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整,承担法律责任[2] - 公司全体董事出席董事会会议,半年度报告未经审计[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司中文名称为成都圣诺生物科技股份有限公司,简称圣诺生物[11] - 公司外文名称为ChengDu Sheng Nuo BiotecCo.,Ltd.,外文缩写为SNSW[11][12] - 公司法定代表人为文永均[12] - 公司注册地址为四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段(工业集中发展区内)[12] - 报告期为2023年1月1日至6月30日,报告期末为2023年6月30日[11] 利润分配与风险提示 - 本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 报告中前瞻性陈述不构成实质承诺,投资者需注意风险[5] 合规情况说明 - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 财务数据关键指标变化 - 2023年1 - 6月营业收入173,833,824.96元,较上年同期增长3.78%[13] - 2023年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润20,148,134.88元,较上年同期增长8.09%[13] - 2023年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,257,911.37元,较上年同期减少38.18%[13] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额16,716,048.80元,较去年同期减少44.10%[14] - 2023年半年度末归属于上市公司股东的净资产826,950,045.68元,较上年度末增长0.03%[14] - 2023年半年度末总资产1,259,266,931.09元,较上年度末增长13.65%[14] - 2023年1 - 6月基本每股收益0.18元/股,较上年同期增长5.88%[14] - 2023年1 - 6月扣除非经常性损益后的基本每股收益0.08元/股,较上年同期减少38.46%[14] - 2023年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为8.97%,较上年同期减少1.40个百分点[14] - 非经常性损益合计10,890,223.51元[18] - 报告期内,费用化研发投入13,178,506.38元,较上年同期 - 17.69%[41] - 报告期内,资本化研发投入2,417,551.75元,较上年同期 + 77.78%[41] - 报告期内,研发投入合计15,596,058.13元,较上年同期 - 10.22%[41] - 报告期内,研发投入总额占营业收入比8.97%,较上年减少1.40个百分点[41] - 报告期内,研发投入资本化的比重15.50%,较上年增加7.67个百分点[41] - 报告期内公司实现营业收入17383.38万元,同比增加3.78%;净利润2014.81万元,同比增加8.09%;扣非净利润925.79万元,同比减少38.18%[69][73] - 报告期内研发投入1559.61万元,占营业收入的比例为8.97%,较上年同期减少10.22%[69] - 营业成本61072942.70元,同比增加2.29%,主要系CDMO服务增加所致[74] - 销售费用48772002.90元,同比减少4.27%,主要系制剂销售减少,市场商务费减少所致[74][75] - 管理费用30712443.22元,同比增加45.14%,主要系咨询费、环保处置费、应付职工薪酬增加所致[74][76] - 财务费用2005898.37元,较去年同期增加,主要系本期贷款增加,利息支出所致[74][77] - 研发费用13178506.38元,同比减少17.69%,主要系左西孟旦注射液进入一致性评价审评阶段,研发投入减少所致[74][78] - 经营活动产生的现金流量净额16716048.80元,同比减少44.10%,主要系收到全额退还增值税留抵税减少1018.37万元及员工增加、职工薪酬增加所致[74][79] - 投资活动产生的现金流量净额 - 174541966.68元,同比减少419.42%[74] - 筹资活动产生的现金流量净额131168368.78元,较去年同期变动不适用,主要系本期贷款增加[74] - 投资活动现金净额大幅减少,因募集资金理财减少和工程投入大幅增加[80] - 筹资活动现金流量净额同比增加,因今年新增贷款[81][82] - 存货期末数179,739,498.03元,占总资产14.27%,较上年期末增长32.71%,因原材料增加[83] - 合同资产期末数13,048,018.99元,占总资产1.04%,较上年期末增长75.03%,因按履约确认收入[83] - 在建工程期末数127,274,191.91元,占总资产10.11%,较上年期末增长52.16%,因募投项目进展加快[83] - 报告期投资额26,000,000.00元,上年同期投资额42,700,000.00元,变动幅度 - 39.11%[85] - 2023年6月30日货币资金为345,552,434.59元,较2022年12月31日的372,122,126.73元减少[196] - 2023年6月30日交易性金融资产为50,000,000.00元[196] - 2023年6月30日应收票据为1,419,147.30元,较2022年12月31日的6,522,933.78元减少[196] - 2023年6月30日应收账款为89,082,722.74元,较2022年12月31日的100,566,171.44元减少[196] - 2023年6月30日存货为179,739,498.03元,较2022年12月31日的135,434,477.07元增加[196] - 2023年6月30日公司资产总计12.59亿元,较2022年12月31日的11.08亿元增长13.65%[197,198] - 2023年6月30日公司负债合计4.32亿元,较2022年12月31日的2.81亿元增长53.71%[197,198] - 2023年半年度营业总收入1.74亿元,较2022年半年度的1.68亿元增长3.77%[200] - 2023年半年度营业总成本1.58亿元,较2022年半年度的1.49亿元增长5.88%[200] - 2023年6月30日母公司资产总计7.25亿元,较2022年12月31日的6.43亿元增长12.77%[199,200] - 2023年6月30日母公司负债合计2.21亿元,较2022年12月31日的1.39亿元增长59.41%[199,200] - 2023年半年度营业收入1.74亿元,较2022年半年度的1.68亿元增长3.77%[200] - 2023年半年度营业成本6107.29万元,较2022年半年度的5970.75万元增长2.29%[200] - 2023年半年度销售费用4877.20万元,较2022年半年度的5094.68万元下降4.27%[200] - 2023年半年度研发费用1317.85万元,较2022年半年度的1601.18万元下降17.69%[200] 业务线产品研发情况 - 公司已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内取得11个品种生产批件或激活备案,国外利拉鲁肽等9个品种获美国DMF备案,其中8个处于激活状态[22] - 恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种,艾替班特为首家提交美国DMF备案的仿制原料药,并被纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》[22] - 比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商[22] - 注射用艾博韦泰获批上市,用于抗艾滋病治疗[21] - 巴替非班注射液申报生产,用于心血管疾病治疗[21] - 聚乙二醇化艾塞那肽注射液处于临床Ⅲ期,用于糖尿病治疗[21] - 抗菌肽PL - 5喷雾处于临床Ⅲ期,用于抗菌治疗[21] - 注射用吗利福肽处于临床Ⅱ期,用于心血管疾病治疗[21] - 注射用HYD - PEP06处于临床Ⅱ期,用于抗肿瘤治疗[21] - EK1雾化剂处于临床Ⅱ期,用于抗病毒治疗[21] - 公司为40余个项目提供药学研究服务,1个品种获批上市,18个多肽创新药进入临床试验阶段[36] - 公司掌握16个品种原料药规模化生产技术,11个国内获批,8个获美国DMF备案[37] - 公司延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得13个生产批件[37] - 利拉鲁肽原料药及注射剂预计总投资5,000万元,本期投入64.55万元,累计投入1,802.84万元,处于临床试验中[43] - 胸腺法新注射液获批,价格480.00,一致性评价通过,用于免疫调节等[44] - 卡贝缩宫素注射液申报,价格600.00,一致性评价通过,用于预防产后出血等[45] - 注射用生长抑素获批,价格850.00,一致性评价通过,用于治疗静脉曲张出血[46] - 艾替班特原料及注射液获生产批件并上市,价格800.00,向FDA申报,用于治疗遗传性血管水肿[47] - 泊沙康唑原料及注射液获生产批件并上市,价格1000.00,用于抗真菌治疗[47] - 特立帕肽原料及注射液获生产批件并上市,价格800.00,用于治疗绝经后女性骨质疏松[48] - 加尼瑞克原料及注射液国内获批并上市,价格500.00,向FDA申报,用于辅助生殖[49] - 利那洛肽原料及胶囊获生产批件并上市,价格780.00,向FDA申报,用于治疗便秘[50] - 地加瑞克原料及注射液获生产批件并上市,价格2000.00,用于晚期前列腺癌[51][52] - 司美格鲁肽原料及注射液获生产批件并上市,价格800.00,用于成人2型糖尿病[53] - 截止报告期末,公司有11个研发产品已申报注册批件,中长期在研储备项目19项[66] - 公司为40余个项目提供药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药获批上市,18个进入临床试验阶段[67] 业务线产品销售情况 - 公司原料药产品销往欧美、韩国等,与费森尤斯等众多国内外知名药企建立合作关系[31] - 公司多肽制剂产品在全国31个省、自治区、直辖市销售,均使用自产原料药生产[32] - 醋酸阿托西班注射液规格为5ml:37.5mg、0.9ml:6.75mg,取得国内批件、新药证书,属国家医保乙类[32] - 注射用恩夫韦肽规格为108mg,取得国内批件、新药证书,2022年1月1日调出医保目录[32] - 卡贝缩宫素注射液规格为1ml:100μg,取得国内批件,属国家医保乙类[32] - 醋酸奥曲肽注射液规格为1ml:0.1mg、1ml:0.3mg,取得国内批件,属国家医保乙类[32] - 注射用生长抑素规格为0.25mg、0.75mg、3mg,取得国内批件,属国家医保乙类[32] - 注射用胸腺法新规格为1.6mg,取得国内批件,属国家医保乙类(限工伤)[32] - 卡贝缩宫素取得国内首仿批件,用于产科剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血[24] - 醋酸奥曲肽自有制剂国内上市、取得国内批件,客户制剂美国申报DMF备案[25] - 注射用胸腺五肽、依替巴肽注射液、艾替班特注射液均取得国内批件,后两者为国家医保乙类[33] 市场规模与公司业务模式 - 全球肽类药物市场规模从2016年的568亿美元升至2020年的628亿美元,年复合增速2.6%,预计2025年达960亿美元,2020 - 2025年复合年增长率8.8%[34] - 中国肽类药物市场规模从2016年的63亿美元升至2020年的85亿美元,年复合增速8%,预计2025年达182亿美元,复合年增长率16.3%,2030年达328亿美元,2025 - 2030年复合年增长率12.5%[34][35] - 中国已上市多肽药物40余种,免疫药物占国内市场50%以上,消化道和抗肿瘤领域各占20%左右,骨科、产科、糖尿病、心血管市场合计占7%[35] - 全球多肽市场85%集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药占15%左右[35] - 中国多肽市场中肿瘤、骨科、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%[35] - 公司以自主研发为主,部分合作研发,布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等领域[34] - 公司采购集中统一管理,严格审查筛选供应商,日常采购包括原材料、原料辅料及包装材料[34] - 公司生产以自主生产为主,“以销定产”,按GMP和法规监督管理[34] - 公司销售有直销、代理销售、推广商三种模式[34] 研发人员情况 - 公司研发
圣诺生物:第四届监事会第九次会议决议公告
2023-08-17 09:44
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第九次 会议通知于 2023 年 8 月 8 日以电话及邮件方式向各位监事发出,并于 2023 年 8 月 17 日在公司会议室以现场方式召开。会议由监事会主席曾德志先生召集和主 持。本次会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。本次会议的召集和召开程序 符合有关法律、法规、规范性文件和《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")的有关规定。 证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2023-050 成都圣诺生物科技股份有限公司 第四届监事会第九次会议决议公告 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议,做出如下决议: (一)审议通过《关于<公司 2023 年半年度报告及其摘要>的议案》 表决结果:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 特此公告。 成都圣诺生物科技股份有限公司 监事会 2023 年 8 月 18 日 (二)审议通过《关于<公司 2023 ...
圣诺生物:关于2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-17 09:44
证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2023-051 成都圣诺生物科技股份有限公司 具体情况如下: 单位:人民币万元 关于2023年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求(2022 年修订)》(证监会公告〔2022〕15 号)、《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及相关格式指引的要求,成都圣诺 生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"圣诺生物")董事会就 2023 年 半年度募集资金存放与实际使用情况作如下专项报告: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意成都圣诺生物科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕1497 号)同意注册,公司获准 向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)20,000,000 股,每股面值人民币 1 元,每股发行价为人民币 17.90 元, ...