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健友股份:健友股份关于盐酸帕洛诺司琼注射液获得美国FDA药品注册批件的公告
2023-08-16 09:06
| 股票代码:603707 | 股票简称:健友股份 | 公告编号:2023-060 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于盐酸帕洛诺司琼注射液 获得美国FDA药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的盐酸帕洛诺司琼注射 液,0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL)(ANDA 号:215861)批准信,现将相关情况公 告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液 (二)适 应 症:盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防中、重度致吐化疗引起 的急性恶心、呕吐。 (三)剂 型:注射液 (四)规 格:0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL) (五)ANDA 号:215861 (六)申 请 人:南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 ...
健友股份:健友股份关于参加沪市主板生物医药行业上市公司2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告
2023-05-05 08:10
| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2023-036 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于参加沪市主板生物医药行业上市公司 会议召开时间:2023 年 05 月 12 日(星期五)上午 09:00-10:00 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: 会议主题:沪市主板生物医药行业上市公司集体业绩说明会 会议召开方式:上证路演中心网络文字互动 息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2023 年 05 月 05 日(星期五)至 05 月 11 日(星期四)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com. ...
健友股份(603707) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-27 16:00
财务表现 - 2023年第一季度,公司营业收入为13.07亿元,同比增长11.13%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为3.32亿元,略微增长0.68%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为130.75亿元,同比增长11.1%[13] - 公司前十名股东中,谢菊华持股占比最高,为27.19%[7] - 南京健友生化制药2023年第一季度流动资产总额为901.68亿元,较上一季度增长722.74亿元[11] - 公司2023年第一季度营业总收入为130.75亿元,同比增长11.1%[13] - 营业总成本为92.27亿元,较去年同期增长13.3%[14] - 公司2023年第一季度营业利润为37.95亿元,较去年同期略有下降[14] - 2023年第一季度公司净利润为33.23亿元,较去年同期略有增长[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.22亿元,较去年同期下降51.41%[4] - 经营活动现金流入小计为104.47亿元,较去年同期略有下降;经营活动现金流出小计为92.22亿元,较去年同期有所增加[16] - 投资活动产生的现金流量净额为-9.03亿元,较去年同期有所下降[17] - 筹资活动产生的现金流量净额为31.75亿元,较去年同期有所增加[17]
健友股份(603707) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-27 16:00
公司财务表现 - 公司2022年营业收入为371,272.05万元,同比增长0.71%[15] - 公司2022年净利润为1,090,833,203.91元,同比增长2.98%[15] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产为5,377,921,396.15元,同比增长14.74%[15] - 公司2022年基本每股收益为0.67元[15] - 公司2022年加权平均净资产收益率为18.82%,较上年下降6.47个百分点[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为252,013,310.86元[17] - 公司2022年非经常性损益项目合计金额为10,548,964.43元[18] - 公司2022年度报告显示,营业收入达到245,816.91万元,同比增长15.39%[24] - 公司2022年度实现营业收入371,272.05万元,同比增长0.71%[37] - 公司2022年度实现归属于母公司所有者净利润109,083.32万元,同比增长2.98%[37] 公司市场拓展与合作 - 公司在美国市场销售收入11.84亿元,同比增长13.72%,并计划进一步扩大产品管线[23] - 公司持续推进全球市场拓展,欧洲销售收入较上年增长超过100%,巴西销售收入增长超过200%[23] - 公司通过与中国优质制药企业合作,开展研发合作和销售代理,拓展美国市场[24] - 公司在全球市场不断拓展业务,特别是依诺肝素制剂产品在多国完成注册,增强了公司在全球注射剂市场的影响力[35] - 公司作为全球肝素原料药供应商,与主要肝素制剂生产企业建立了长期稳定的供应关系,提供稳定和高质量的肝素原料药[35] - 公司通过与客户开展全方位的战略合作,CDMO业务不断突破,全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善[38] 公司研发与产品 - 公司持续推进研发,研发投入为31,163.16万元,支撑研发项目快速推进[21] - 公司在2022年年度报告中提到了依诺肝素钠注射液的不同规格和剂量,包括40mg/0.4ml、100mg/1.0ml等[31] - 公司拥有24项国家药监局颁发的中国药品注册批件,其中包括依诺肝素钠注射剂等[33] - 公司形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略[39] - 公司拥有多肽药物研发平台,整合自身在无菌制剂研发、质量控制和工业化生产的能力[40] - 公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台,拥有高级复杂制剂的研发能力[42] 公司生产与质量管理 - 公司拥有6条通过美国FDA批准的生产线,生产设备先进,生产效率和稳定性优势显著[45] - 公司借鉴国际先进的精益生产管理经验,提升生产效率,降低成本,增强市场竞争力[46] - 公司质量体系符合全球多个规范市场的药政要求,产品达到全球最高标准[47] - 公司在海外市场布局逐步完善,构建市场优势,管理层具有海外市场经验[47] 公司治理与员工管理 - 公司董事会设立薪酬与考核委员会负责薪酬政策制定和薪酬方案审定,对高级管理人员进行经营业绩和管理指标考核[4] - 公司建立了与公司长远发展目标相符合的员工管理制度、薪酬绩效管理、福利保障及员工关怀、长期股权激励等制度体系[176] - 公司通过一系列激励措施激发员工潜力,满足员工的物质和精神需求[177] - 公司强化员工培训,建立完善的内部人才梯队,提高培训质量,全面提升员工专业能力和业务能力[178]
健友股份(603707) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-28 16:00
营业收入情况 - 本报告期营业收入875,675,273.25元,同比减少14.88%;年初至报告期末营业收入2,850,998,648.58元,同比增加2.55%[4] - 2022年前三季度营业总收入28.51亿元,2021年同期为27.80亿元[21] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润293,011,013.59元,同比增加1.33%;年初至报告期末为907,046,656.34元,同比增加7.38%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润284,457,562.46元,同比减少0.72%;年初至报告期末为899,571,648.91元,同比增加9.25%[4] - 2022年前三季度净利润9.05亿元,2021年同期为8.45亿元[22] - 2022年前三季度归属于母公司股东的净利润9.07亿元,2021年同期为8.45亿元[22] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益0.18元/股,同比无变动;年初至报告期末为0.56元/股,同比增加5.66%[5] - 本报告期稀释每股收益0.18元/股,同比增加5.88%;年初至报告期末为0.56元/股,同比增加7.69%[5] - 2022年前三季度基本每股收益0.56元/股,2021年同期为0.53元/股[23] - 2022年前三季度稀释每股收益0.56元/股,2021年同期为0.52元/股[23] 净资产收益率情况 - 本报告期加权平均净资产收益率4.98%,较上年同期减少1.73个百分点;年初至报告期末为15.84%,较上年同期减少4.75个百分点[5] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产9,880,183,453.50元,较上年度末增加20.24%;归属于上市公司股东的所有者权益6,016,173,464.26元,较上年度末增加11.87%[5] - 2022年9月30日货币资金为1,601,758,432.99元,较2021年12月31日的658,552,787.15元增长约143.22%[16] - 2022年9月30日交易性金融资产为5,000,000.00元,较2021年12月31日的259,798,741.14元下降约98.08%[16] - 2022年9月30日存货为5,534,436,220.46元,较2021年12月31日的4,894,249,940.61元增长约13.08%[18] - 2022年9月30日流动资产合计8,281,727,397.12元,较2021年12月31日的6,929,829,957.54元增长约19.51%[18] - 2022年9月30日非流动资产合计1,598,456,056.38元,较2021年12月31日的1,287,058,094.17元增长约24.20%[18] - 2022年9月30日流动负债合计3,264,149,928.92元,较2021年12月31日的2,266,455,517.50元增长约43.13%[19] - 2022年9月30日实收资本(或股本)为1,617,074,755.00元,较2021年12月31日的1,243,600,220.00元增长约30.03%[19] - 2022年9月30日未分配利润为3,485,953,666.35元,较2021年12月31日的2,765,492,558.71元增长约26.05%[20] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数19,983人,表决权恢复的优先股股东总数为0人[10] - 前十大股东中,谢菊华持股439,682,951股,持股比例27.19%;江苏省沿海开发集团有限公司持股343,986,789股,持股比例21.27%;TANG YONGQUN持股319,885,249股,持股比例19.78%[10] - 截至2022年9月30日,谢菊华持有无限售条件流通股439,682,951股,江苏省沿海开发集团有限公司持有343,986,789股,TANG YONGQUN持有319,885,249股[12] - 截至2022年9月30日,江苏省沿海开发集团有限公司参与转融通证券出借业务,共计出借公司股份178,200股[14] 营业成本与税金情况 - 2022年前三季度营业总成本18.21亿元,2021年同期为17.99亿元[21] - 2022年前三季度税金及附加2389.97万元,2021年同期为694.97万元[21] 综合收益情况 - 2022年前三季度综合收益总额9.06亿元,2021年同期为8.44亿元[23] 销售现金情况 - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金30.24亿元,2021年同期为24.70亿元[24] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额631,513,877.83元,同比增加156.89%,主要系销售回款增加[5][9] - 经营活动现金流入小计为32.95477646亿美元,较上期27.4219243136亿美元增长20.18%[25] - 经营活动现金流出小计为26.6396376817亿美元,较上期24.9636248913亿美元增长6.71%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为6.3151387783亿美元,较上期2.4582994223亿美元增长156.90%[25] 投资活动现金流量情况 - 投资活动现金流入小计为24.3953295117亿美元,较上期38.234257207亿美元下降36.19%[25] - 投资活动现金流出小计为33.1849421125亿美元,较上期34.9726259386亿美元下降4.99%[25] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 8.7896126008亿美元,较上期3.2616312684亿美元下降369.45%[25] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动现金流入小计为34.0255728363亿美元,较上期24.5776835506亿美元增长38.44%[26] - 筹资活动现金流出小计为30.4519742202亿美元,较上期28.0394626794亿美元增长8.60%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为3.5735986161亿美元,较上期 - 3.4617791288亿美元增长203.23%[26] 现金及现金等价物净增加额情况 - 现金及现金等价物净增加额为1.3848311226亿美元,较上期2.4400033622亿美元下降43.24%[26]
健友股份(603707) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-29 16:00
公司基本信息 - 公司A股在上海证券交易所上市,股票简称健友股份,代码603707[13] - 公司注册地址为江苏省南京高新开发区MA010 - 1号地,办公地址为南京市高新技术产业开发区学府路16号,邮编210061[11] - 公司选定的信息披露报纸为中国证券报、上海证券报,登载半年度报告的网站为http://www.sse.com.cn,报告备置地点为公司证券部[12] - 公司聘请的境内会计师事务所为中天运会计师事务所(特殊普通合伙),办公地址在北京市西城区车公庄大街五栋大楼B1座七层[14] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司,办公地址在北京市朝阳区建国门外大街1号国贸2座写字楼33层,持续督导期间为2019年7月9日 - 2023年6月30日[15] - 签字会计师为娄新洁、虞哲,签字的保荐代表人为罗翔、李扬[15] - 公司法定代表人为唐咏群,董事会秘书为黄锡伟,证券事务代表为钱晓捷[9][10] - 公司网址为http://www.nkf - pharma.com,电子信箱为nkf - pharma@nkf - pharma.com.cn[11] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日 - 2022年6月30日[7] - 本半年度报告未经审计[2] 财务数据关键指标变化 - 本报告期(1-6月)营业收入为19.75亿元,上年同期为17.51亿元,同比增长12.79%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为6.14亿元,上年同期为5.56亿元,同比增长10.53%[16] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.15亿元,上年同期为5.37亿元,同比增长14.56%[16] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为4.99亿元,上年同期为1.47亿元,同比增长239.27%[16] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为58.29亿元,上年度末为53.78亿元,同比增长8.39%[16] - 本报告期末总资产为94.10亿元,上年度末为82.17亿元,同比增长14.52%[16] - 本报告期基本每股收益为0.49元/股,上年同期为0.46元/股,同比增长6.52%[17] - 本报告期稀释每股收益为0.50元/股,上年同期为0.46元/股,同比增长8.70%[17] - 本报告期加权平均净资产收益率为10.86%,上年同期为13.88%,减少3.02个百分点[17] - 非经常性损益合计为 - 107.84万元[19] - 2022年半年度公司实现营业收入197,532.34万元,较2021年半年度同比增长12.79%[37] - 2022年半年度公司实现归属于母公司所有者净利润61,403.56万元,较2021年同比增长10.53%[37] - 2022年上半年公司实现营业收入197,532.34万元,同比增长12.79%[46] - 2022年上半年归属于母公司所有者净利润61,403.56万元,同比增长10.53%[46] - 截至2022年6月30日,公司总资产达到940,971.17万元,较上年末增长14.52%[49] - 截至2022年6月30日,归属于上市公司股东的净资产达到582,915.50万元,较上年末增长8.39%[49] - 报告期末公司固定资产及在建工程规模达到101,334.07万元,较上年期末增长22.47%[50] - 2022年上半年公司经营活动现金净流量为4.99亿元,较上年同期增长239.27%[51][53] - 营业收入为19.75亿元,较上年同期增长12.79%,主要因注射剂批件获批上市销售增长[52][53] - 营业成本为9.37亿元,较上年同期增长25.78%,因制剂销售加速及运输成本增加[52][53] - 销售费用为2.15亿元,较上年同期下降5.47%,因销售推广费下降[52][53] - 管理费用为6460.32万元,较上年同期增长44.07%,因管理人员薪酬和折旧摊销费增加[52][53] - 财务费用为 - 6919.40万元,较上年同期下降1555.85%,因汇率变动汇兑收益增加[52][53] - 研发费用为1.06亿元,较上年同期增长10.52%,因公司持续加大研发投入[52][53] - 货币资金期末余额为16.00亿元,较上年期末增长142.97%,因收到货款及理财到期[56] - 交易性金融资产期末余额为1421.92万元,较上年期末下降94.53%,因理财到期[56] - 2022年上半年营业总收入19.75亿元,较2021年上半年的17.51亿元增长12.79%[140] - 2022年上半年营业总成本12.72亿元,较2021年上半年的11.12亿元增长14.40%[140] - 2022年上半年末负债合计35.52亿元,期初为28.14亿元,增长26.21%[135] - 2022年上半年末所有者权益合计58.58亿元,期初为54.03亿元,增长8.42%[135] - 2022年上半年末流动资产合计67.42亿元,期初为64.11亿元,增长5.16%[136] - 2022年上半年末非流动资产合计12.42亿元,期初为10.46亿元,增长18.77%[138] - 2022年上半年末流动负债合计21.75亿元,期初为21.27亿元,增长2.27%[138] - 2022年上半年末非流动负债合计5.33亿元,期初为5.03亿元,增长5.99%[139] - 2022年上半年末应收账款13.13亿元,期初为8.31亿元,增长57.99%[136] - 2022年上半年末存货46.78亿元,期初为46.25亿元,增长1.15%[136] - 2022年上半年营业收入为19.4486226844亿元,2021年上半年为15.9083254079亿元[143] - 2022年上半年营业成本为9.3505492718亿元,2021年上半年为6.5296824150亿元[143] - 2022年上半年营业利润为7.2140330260亿元,2021年上半年为6.2448883436亿元[141] - 2022年上半年利润总额为7.1542231444亿元,2021年上半年为6.3874251337亿元[141] - 2022年上半年净利润为6.1347058223亿元,2021年上半年为5.5444346567亿元[141] - 2022年上半年归属于母公司股东的净利润为6.1403564275亿元,2021年上半年为5.5552117076亿元[141] - 2022年上半年综合收益总额为6.1111341638亿元,2021年上半年为5.5249606287亿元[142] - 2022年上半年基本每股收益为0.49元/股,2021年上半年为0.46元/股[142] - 2022年上半年稀释每股收益为0.50元/股,2021年上半年为0.46元/股[142] - 2022年上半年投资收益为2190.274163万元,2021年上半年为618.074245万元[141] - 2022年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为21.79亿元,2021年同期为17.28亿元,同比增长约26.12%[147] - 2022年半年度经营活动现金流入小计为23.54亿元,2021年同期为18.54亿元,同比增长约26.97%[147] - 2022年半年度经营活动现金流出小计为18.55亿元,2021年同期为17.07亿元,同比增长约8.78%[147] - 2022年半年度经营活动产生的现金流量净额为4.99亿元,2021年同期为1.47亿元,同比增长约239.27%[147] - 2022年半年度投资活动现金流入小计为19.63亿元,2021年同期为21.42亿元,同比下降约8.36%[148] - 2022年半年度投资活动现金流出小计为24.74亿元,2021年同期为20.87亿元,同比增长约18.54%[148] - 2022年半年度投资活动产生的现金流量净额为 - 5.11亿元,2021年同期为0.54亿元,同比下降约1042.59%[148] - 2022年半年度筹资活动现金流入小计为19.56亿元,2021年同期为20.29亿元,同比下降约3.50%[148] - 2022年半年度筹资活动现金流出小计为14.95亿元,2021年同期为16.40亿元,同比下降约8.84%[148] - 2022年半年度筹资活动产生的现金流量净额为4.61亿元,2021年同期为3.89亿元,同比增长约18.40%[148] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加额为259,197,761.87元,期初余额为146,485,032.26元,期末余额为405,682,794.13元[151] - 2022年期初实收资本(或股本)为1,243,600,220.00元,资本公积为987,961,390.20元,归属于母公司所有者权益小计为5,377,921,396.15元,所有者权益合计为5,402,757,039.30元[152] - 2022年本期实收资本(或股本)增减变动金额为303,438.00元,综合收益总额为611,113,416.38元,所有者投入和减少资本为26,702,496.39元[153] - 2022年本期利润分配金额为 - 186,585,548.70元[154] - 2022年本期专项储备金额为4,116,209.04元,本期提取5,520,196.80元,使用1,403,987.76元[155] - 2022年期末实收资本(或股本)为1,243,903,658.00元,资本公积为999,889,512.84元,归属于母公司所有者权益小计为5,829,155,017.18元,所有者权益合计为5,858,103,612.41元[156] - 2021年期初实收资本(或股本)为934,160,533.00元,资本公积为157,773,904.24元,归属于母公司所有者权益小计为3,722,438,519.79元,所有者权益合计为3,744,560,491.13元[157] - 公司2022年期初所有者权益合计为37.4456049113亿元,本期增减变动金额为4.2823034953亿元,期末余额为41.7279084066亿元[158][161] - 母公司2022年期初所有者权益合计为48.2581189401亿元,本期增减变动金额为4.5080370282亿元,期末余额为52.7661559683亿元[162][164] - 公司本期综合收益总额为5.5249606287亿元[158] - 公司本期所有者投入和减少资本为1.300911595亿元,其中所有者投入的普通股为4.522524253亿元[158] - 公司本期利润分配金额为1.4042049615亿元[159] - 公司本期专项储备提取488.72493万元,使用171.775321万元[161] - 母公司本期综合收益总额为6.0657054608亿元[162] - 母公司本期所有者投入和减少资本为2.67024964亿元,其中所有者投入的普通股为421.157234万元[163] - 母公司本期利润分配金额为1.865855487亿元[163] - 母公司本期专项储备提取552.01968万元,使用140.398776万元[163] - 2022年上半年公司所有者权益合计期末余额为37.1725885077亿元,较期初增加5.0896406346亿元[165][166] - 2022年上半年综合收益总额为6.3693228亿元[165] - 2022年上半年所有者投入和减少资本共9301.503万元,其中所有者投入的普通股为1971万元[165] - 2022年上半年利润分配使所有者权益减少14042.049万元[165] - 2022年上半年专项储备本期提取488.72493万元,本期使用171.775321万元,期末余额为316.949609万元[166] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,提供多业务类型CDMO[24] - 公司在注射剂方向广泛布局,有丰富产品管线,包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂等[24] - 截至报告期末,公司已获批ANDA的产品有依诺肝素钠注射液、
健友股份(603707) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-26 16:00
财务业绩 - [报告期内公司营业收入为11.77亿元,同比增长33.24%,主要因注射剂批件持续获批并上市,销售快速增长][4][8] - [归属于上市公司股东的净利润为3.30亿元,同比增长20.96%;扣除非经常性损益的净利润为3.26亿元,同比增长23.68%][4] - [经营活动产生的现金流量净额为2.52亿元,同比增长3999.30%,原因是制剂销售极速扩张后开始形成稳定回款,且报告期收入大于采购][4][8] - [基本每股收益和稀释每股收益均为0.27元/股,同比增长22.73%;加权平均净资产收益率为5.96%,较上年减少0.86个百分点][5] - [本报告期末总资产为87.73亿元,较上年度末增长6.77%;归属于上市公司股东的所有者权益为57.01亿元,较上年度末增长6.01%][5] - [非经常性损益合计399.43万元,其中计入当期损益的政府补助为172.59万元,委托他人投资或管理资产的损益为356.22万元][6][7] - [2022年第一季度营业总收入为11.77亿元,2021年第一季度为8.83亿元,同比增长约33.24%][21] - [2022年3月31日资产总计为87.73亿元,2021年12月31日为82.17亿元,增长约6.77%][19] - [2022年3月31日负债合计为30.47亿元,2021年12月31日为28.14亿元,增长约8.28%][20] - [2022年3月31日所有者权益合计为57.26亿元,2021年12月31日为54.03亿元,增长约6%][20] - [2022年3月31日货币资金为10.23亿元,2021年12月31日为6.59亿元,增长约55.02%][18] - [2022年3月31日应收账款为10.12亿元,2021年12月31日为8.37亿元,增长约20.88%][18] - [2022年3月31日固定资产为5.48亿元,2021年12月31日为6.12亿元,减少约10.48%][19] - [2022年3月31日在建工程为3.68亿元,2021年12月31日为2.15亿元,增长约71.16%][19] - [2022年3月31日短期借款为17.53亿元,2021年12月31日为15.71亿元,增长约11.69%][19] - [2022年3月31日应付债券为4.79亿元,2021年12月31日为4.75亿元,增长约0.92%][20] - [2022年第一季度营业收入11.77亿元,较2021年同期8.83亿元增长约33.24%][22] - [2022年第一季度营业总成本7.88亿元,较2021年同期5.68亿元增长约38.66%][22] - [2022年第一季度研发费用5346.01万元,较2021年同期3391.10万元增长约57.65%][22] - [2022年第一季度营业利润3.88亿元,较2021年同期3.03亿元增长约27.95%][22] - [2022年第一季度净利润3.31亿元,较2021年同期2.73亿元增长约20.98%][23] - [2022年第一季度基本每股收益0.27元/股,2021年同期为0.22元/股][23][24] - [2022年第一季度经营活动现金流入小计11.19亿元,较2021年同期9.61亿元增长约16.37%][25] - [2022年第一季度经营活动现金流出小计8.67亿元,较2021年同期9.55亿元减少约9.22%][25] - [2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额2.52亿元,较2021年同期6147.71万元增长约310%][25] - [2022年第一季度收回投资收到现金11.39亿元,2021年同期为10.02亿元][25] - [2022年第一季度投资活动现金流入小计为11.62亿美元,上年同期为10.02亿美元][26] - [2022年第一季度投资活动现金流出小计为13.51亿美元,上年同期为2.37亿美元][26] - [2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1.89亿美元,上年同期为7.66亿美元][26] - [2022年第一季度筹资活动现金流入小计为6.22亿美元,上年同期为13.35亿美元][26] - [2022年第一季度筹资活动现金流出小计为4.50亿美元,上年同期为7.48亿美元][26] - [2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为1.72亿美元,上年同期为5.87亿美元][26] - [2022年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 204.22万美元,上年同期为 - 240.73万美元][26] - [2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为2330.58万美元,上年同期为1.36亿美元][26] - [2022年第一季度期初现金及现金等价物余额为4346.48万美元,上年同期为4778.84万美元][26] - [2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为6677.06万美元,上年同期为1.83亿美元][26] 股东情况 - [报告期末普通股股东总数为12164户][9] - [前十大股东中,谢菊华持股3.38亿股,占比27.20%;江苏省沿海开发集团有限公司持股2.65亿股,占比21.29%;TANG YONGQUN持股2.46亿股,占比19.79%,其中3295.5万股处于质押状态][9] - [谢菊华持有338,217,655股人民币普通股,江苏省沿海开发集团有限公司持有264,742,299股,TANG YONGQUN持有246,065,576股等][10] 产品与市场 - [公司获得国家药监局注射用左亚叶酸钙药品注册证书和美国FDA呋塞米注射液药品注册批件,前者为中美双报、同步上市的抗肿瘤注射剂][12] - [重点产品达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液进入广东省药品集中带量采购拟中标名单,达肝素钠注射液还进入内蒙古自治区八省二区集中带量采购拟中标名单][13] - [2022年一季度国外制剂销售数量较上年同期增长超三成,欧洲及全球其他海外市场销售收入多倍增长][14] - [公司凭借中美双报速度优势,抢占注射剂一致性评价市场先机,参与集采竞争][12] - [未来几年公司将有更多一致性评价产品落地,构建强有力营销团队][13] 公司管理与运营 - [公司推行精益化管理,包括精益生产、质量、研发注册、采购和渠道等方面][15][16] - [公司于2019年10月完成对美国Meitheal团队的并购,完善海外市场营销渠道][16] - [国内制剂销售采用临床代表推广,搭建365销售平台,提升第三方临床代表业务黏性][17] 研发进展 - [加快中美双报抗肿瘤注射剂申报速度,再添新品种][11]
健友股份(603707) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-26 16:00
公司基本信息 - 公司股票为A股,上市于上海证券交易所,股票简称健友股份,代码603707,变更前无[14] - 公司法定代表人为唐咏群[10] - 公司注册地址为江苏省南京高新开发区MA010 - 1号地,办公地址为南京市高新技术产业开发区学府路16号,邮编210061[12] - 公司网址为http://www.nkf - pharma.com,电子信箱为nkf - pharma@nkf - pharma.com.cn[12] - 公司董事会秘书为黄锡伟,证券事务代表为钱晓捷,联系电话025 - 86990789,传真025 - 86990710[11] 报告期信息 - 报告期为2021年1月1日 - 2021年12月31日[9] 审计及保荐信息 - 公司聘请的境内会计师事务所为中天运会计师事务所(特殊普通合伙),签字会计师为娄新洁、祁祥[15] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司,签字保荐代表人为罗翔、李扬,持续督导期间为2019年7月9日 - 2023年6月30日[15] - 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] 权益分派预案 - 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利1.5元(含税),同时每10股转增股本3股,该预案尚需提交2021年年度股东大会审议批准[4] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入36.87亿元,较2020年增长26.48%[16] - 2021年归属于上市公司股东的净利润10.59亿元,较2020年增长31.41%[16] - 2021年经营活动产生的现金流量净额6.84亿元,较2020年增长220.82%[16] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产53.78亿元,较2020年末增长44.47%[16] - 2021年基本每股收益0.87元/股,较2020年增长31.82%[17] - 2021年加权平均净资产收益率25.29%,较2020年增加0.83个百分点[17] - 2021年第四季度营业收入9.07亿元,归属于上市公司股东的净利润2.15亿元[20] - 2021年非经常性损益合计3518.79万元[22] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期初余额8.46亿元,期末余额2.60亿元,当期变动5.86亿元[24] - 2021年理财收益2068.52万元[22] - 2021年公司实现营业收入368,669.30万元,较上年同期增长26.48%;利润总额120,375.37万元,较上年同期增长31.61%;归属于上市公司股东净利润105,929.33万元,较上年同期增长31.41%[26] - 截至2021年12月31日,公司总资产达821,688.81万元,较上年末增长6.43%;净资产达540,275.70万元,较上年末增长44.28%;资产负债率由51.50%降至34.25%[30] - 2021年末公司固定资产及在建工程规模达82,742.04万元,较上年同期增长55.29%[30] - 报告期内公司营业收入增长26.48%,应收账款和存货分别增长6.89%和9.80%[31] - 2021年度公司经营活动现金净流量为68,363.18万元[32] - 2021年公司实现营业收入368,669.30万元、净利润106,391.58万元,同比分别增长26.48%、33.55%[43] - 报告期内,公司实现营业总收入368,669.30万元,比上年同期增长26.48%[51] - 报告期内,公司实现利润总额120,375.37万元,比上年同期增长31.61%[51] - 报告期内,公司实现归属于母公司股东净利润105,929.33万元,比上年同期增长31.41%[51] - 报告期内,公司实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润102,410.54万元,比上年同期增长33.47%[51] - 营业成本为159,612.22万元,同比增长33.43%[52][55] - 销售费用为483,816,404.34元,同比增长8.43%[52] - 管理费用为122,236,356.28元,同比增长17.64%[52] - 研发费用为220,954,820.23元,同比增长17.82%[52] - 财务费用为72,733,865.87元,同比增长26.33%[54] - 2021年销售费用4.84亿元,较2020年增长8.43%;管理费用1.22亿元,增长17.64%;财务费用因发行可转债计提利息增加[69] - 2021年研发投入合计2.75亿元,占营业收入比例7.47%,研发投入资本化比重19.72%[71] - 2021年经营活动现金流量净额6.84亿元,较上期增长220.82%;投资活动净额1.70亿元,增长114.51%;筹资活动净额 -9.12亿元,下降146.24%[74] - 2021年末货币资金6.59亿元,占总资产8.01%,较上期增长33.43%;交易性金融资产2.60亿元,占比3.16%,下降69.28%[77] - 2021年末应收票据6044.76万元,占总资产0.74%,较上期增长1160.84%;应收账款8.37亿元,占比10.19%,增长6.89%[77] - 2021年末存货48.94亿元,占总资产59.56%,较上期增长9.80%;固定资产6.12亿元,占比7.45%,增长41.33%[77] - 2021年末短期借款15.71亿元,占总资产19.12%,较上期下降26.34%;应付票据2504.23万元,占比0.30%,下降72.21%[77] - 2021年末合同负债1129.78万元,占总资产0.14%,较上期增长452.73%;应交税费3180.54万元,占比0.39%,增长45.34%[78] - 截至报告期末,受限货币资金2.24亿元,受限原因为转债保证金及存单质押;受限应收账款7777.16万元,原因是借款质押[79] - 报告期内,公司研发投入27521.41万元,同比增长24.28%[96] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为7.47%,占净资产比例为5.09%,资本化比重为19.72%[104] - 销售费用中销售人员薪酬本期发生额40640108.50元,占比8.40%;市场推广费414922922.56元,占比85.75%;运输费26988250.89元,占比5.58%;其他1265122.39元,占比0.27%[109] - 公司报告期内销售费用总额为48381.64万元,占营业收入比例为13.12%[110] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为259,798,741.14元,上年期末余额为845,794,154.61元,主要系当天可赎回的活期理财产品减少所致[113] - 2021年以总股本936,041,846股为基数,每10股派发现金股利1.5元(含税),共计分配140,406,276.90元[153] - 每10股派送红股3股,共计送红股280,812,554股,送红股后总股本变更为1,216,854,400股[153] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年公司与美国多家GPO达成稳定的多管线产品合作,美国市场独立核算部分首次实现盈利[25] - 目前公司在美国市场已有近30个产品运行,报告期内持续推进近30个国家市场的产品注册与销售拓展工作[25][26] - 2021年公司有多个产品获得国家药品监督管理局的上市批准,国内制剂销售规模迅速提升[25] - 2021年度,公司FDA获批11项ANDA,是中国本土在美国市场获得批件最多的通用名药企业[28] - 截至2021年12月31日,公司持有美国药品生产批件57个,已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一[28] - 2018年以来公司在生物抗体领域持续投入,2021年取得阶段性成果[29] - 2021年公司子公司Meitheal营业收入10.41亿元,较上年同期增长超50%[34] - 2021年6月,公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀在第五批国家组织药品集中采购中标[30] - 除国家集采外,公司还在多个省份集采中中标,新上市产品国内市场销售业绩快速提升[30] - 公司除肝素制剂外有近30个无菌注射剂在美国FDA获得批准[34] - 报告期内公司合计近50个产品在美国、欧洲、南美上市[43] - 苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%[43] - 2021年公司国内制剂收入较去年同期约增长25%[43] - 报告期内肝素及低分子肝素制剂全球销售超九千万支,较上年同期增加超60%[43] - 医药制造行业营业收入36.81亿元,同比增26.45%,营业成本15.93亿元,同比增33.42%,毛利率56.72%,减少2.26个百分点[56][58][59] - 标准肝素原料药营业收入14.28亿元,占比38.78%,同比增9.47%,营业成本6.81亿元,同比增18.98%,毛利率52.33%,减少3.81个百分点[56][59] - 制剂营业收入21.30亿元,占比57.87%,同比增44.52%,营业成本8.55亿元,同比增60.68%,毛利率59.85%,减少4.04个百分点[56][59] - CDMO及其他产品营业收入1.23亿元,占比3.35%,同比降7.24%,营业成本0.57亿元,同比降36.14%,毛利率53.50%,增加21.04个百分点[56][59] - 国内市场营业收入11.43亿元,占比31.04%,同比增17.68%,营业成本3.27亿元,同比增6.81%,毛利率71.42%,增加2.91个百分点[58][59] - 国外市场营业收入25.39亿元,占比68.96%,同比增30.84%,营业成本12.67亿元,同比增42.58%,毛利率50.11%,减少4.11个百分点[58][59] - 标准肝素原料药生产量56320.04亿,同比增40.64%,销售量同比增10.21%,库存量同比增139.53%[60][62] - 制剂生产量9553.48万支,同比增39.00%,销售量9954.85万支,同比增66.39%,库存量2150.64万支,同比降17.43%[60][62] - 前五名客户销售额17.26亿元,占年度销售总额46.80%,关联方销售额为0[67] - 前五名供应商采购额7.43亿元,占年度采购总额39.23%,关联方采购额为0[68] - 报告期内公司美国制剂出口业务占整体制剂业务比重约60%[82] - 公司依诺肝素在美国市场占有率近30%[85] - 抗凝血及抗血栓领域营业收入317356.58万元,营业成本130489.31万元,毛利率58.88%,营业收入同比增21.10%,营业成本同比增25.93%,毛利率同比降1.58%[94] - 行业可比公司海普瑞营业收入502175.72万元,毛利率40.52%;常山药业营业收入204334.86万元,毛利率73.19%;东诚药业营业收入236228.05万元,毛利率38.25%[95] - 报告期内公司共有15个制剂在中国、美国相继获批[97] - 2021年1月中国批准注射用盐酸苯达莫司汀、白消安注射液,美国批准注射用吗替麦考酚酯[100][101] - 2021年4月美国批准甲硫酸新斯的明注射液[101] - 2021年5月美国批准注射用替加环素、注射用盐酸美法仑[101] - 2021年6月中国批准米力农注射液,美国批准注射用达托霉素[101] - 2021年7月中国批准磺达肝癸钠注射液,美国批准注射用地西他滨等多种药品[101] - 2021年8月美国批准注射用卡莫司汀注射液[101] - 2021年10月美国批准氯化琥珀胆碱注射液[101] - 2021年11月美国批准异舒泛蓝注射液[101] - 控股子公司Meitheal注册资本48.69万元,总资产72,804.22万元,净资产20,030.57万元,营业收入104,096.36万元,净利润2,737.10万元,主要从事注射类药品业务[114] 行业市场信息 - 2021年上半年行业平均增长率约为5.7%[33] - 2015 - 2019年仿制药及生物类似药年均复合增速达7%,预计2021年市场规模达4600亿美元[81] - 北美市场占全球药品市场约40%份额,是全球最大仿制药市场[81] - 肝素API全球销售额从2014年的68640万美元增至2019年的
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2021-10-29 16:00
整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入10.29亿元,同比增长34.92%;年初至报告期末营业收入27.80亿元,同比增长28.81%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2.89亿元,同比增长41.30%;年初至报告期末为8.45亿元,同比增长37.77%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.87亿元,同比增长53.53%;年初至报告期末为8.23亿元,同比增长39.43%[4] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额2.46亿元[5] - 本报告期基本每股收益0.10元/股,同比增长42.86%;年初至报告期末为0.69元/股,同比增长35.29%[5] - 本报告期末总资产83.62亿元,较上年度末增长8.32%;归属于上市公司股东的所有者权益44.48亿元,较上年度末增长19.49%[5] - 本报告期非经常性损益合计266.13万元;年初至报告期末合计2125.56万元[7] - 营业收入、净利润等指标变动主要系业务量和营业收入规模增长以及公司利润增长所致[9] - 2021年9月30日货币资金为738,335,924.21元,较2020年12月31日的493,553,116.59元增长约49.6%[27] - 2021年9月30日交易性金融资产为264,280,230.28元,较2020年12月31日的845,794,154.61元下降约68.8%[27] - 2021年9月30日应收票据为38,115,836.07元,较2020年12月31日的4,794,212.14元增长约695.0%[27] - 2021年9月30日应收账款为1,172,322,507.01元,较2020年12月31日的783,312,186.00元增长约49.7%[27] - 2021年9月30日预付款项为66,899,697.13元,较2020年12月31日的21,169,370.38元增长约216.0%[27] - 2021年9月30日其他应收款为146,545,831.07元,较2020年12月31日的107,205,028.41元增长约36.7%[27] - 2021年9月30日存货为4,778,399,049.65元,较2020年12月31日的4,457,423,902.01元增长约7.2%[27] - 2021年9月30日其他流动资产为29,582,265.28元,较2020年12月31日的54,839,492.96元下降约46.1%[27] - 2021年前三季度营业总收入27.8009709891亿美元,2020年同期为21.5837002518亿美元,同比增长28.80%[30] - 2021年前三季度营业总成本17.9886689244亿美元,2020年同期为14.7700562888亿美元,同比增长21.79%[30] - 2021年第三季度资产总计83.6240990385亿美元,较上期77.2036046030亿美元增长8.32%[28] - 2021年第三季度负债合计38.9204823584亿美元,较上期39.7579996917亿美元下降2.11%[29] - 2021年第三季度所有者权益合计44.7036166801亿美元,较上期37.4456049113亿美元增长19.38%[29] - 2021年第三季度流动资产合计72.3448134070亿美元,较上期67.6809146310亿美元增长6.89%[28] - 2021年第三季度非流动资产合计11.2792856316亿美元,较上期9.5226899720亿美元增长18.45%[28] - 2021年第三季度流动负债合计26.6815119314亿美元,较上期28.0606289908亿美元下降4.91%[29] - 2021年第三季度非流动负债合计12.2389704270亿美元,较上期11.6973707009亿美元增长4.63%[29] - 2021年第三季度长期股权投资645.847972万美元,较上期325.887955万美元增长98.18%[28] - 2021年前三季度营业利润为9.6437394672亿美元,2020年同期为6.7201396628亿美元[31] - 2021年前三季度净利润为8.4542487337亿美元,2020年同期为6.0920212174亿美元[31] - 2021年前三季度归属于母公司股东的净利润为8.4469736564亿美元,2020年同期为6.1312561302亿美元[31] - 2021年前三季度基本每股收益为0.69元/股,2020年同期为0.51元/股[32] - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额为2.4582994223亿美元,2020年同期为 - 5.6211432697亿美元[35] - 2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额为3.2616312685亿美元,2020年同期为 - 0.7375228679亿美元[35] - 2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 3.4617791288亿美元,2020年同期为6.1090699355亿美元[36] - 2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为24.7037244172亿美元,2020年同期为20.1930322981亿美元[33] - 2021年前三季度收到的税费返还为1.3834421692亿美元,2020年同期为1.2977028401亿美元[33] - 2021年前三季度期末现金及现金等价物余额为7.1721905029亿美元,2020年同期为2.2174903347亿美元[36] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数14,697人[10] - 前10名股东中,谢菊华持股3.38亿股,占比27.79%;江苏省沿海开发集团有限公司持股2.65亿股,占比21.76%;TANG YONGQUN持股2.46亿股,占比20.22%[10] - 谢菊华持有无限售条件流通股数量为338,217,655股,江苏省沿海开发集团有限公司持有264,742,299股,TANG YONGQUN持有246,065,576股等[13] 业务合作与发展 - 2021年7月15日,健进制药与泰泽惠康签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议,合同金额不超过约1.7亿元[15] - 预计健进制药2022年中提供商业化规模条件下的临床三期样品[15] 生产线与产品资质 - 2021年10月15日,美国FDA批准健进制药注射用盐酸吉西他滨转移至新生产线申报并豁免现场检查,新生产线至少提前6个月建成投产,水针制剂产量扩大约3倍以上、冻干制剂产量扩大约4倍以上[16] - 截至报告期末,公司拥有五条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线[16] - 公司在肝素原料方面同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证[17] - 公司已全面实现大分子生物药从原液到制剂的全产业链能力[17] - 2021年7月,公司子公司香港健友实业有限公司收到美国FDA关于注射用比伐芦定的授予变更执行通知,增加公司生产场地[20] - 公司有多款产品在美国进行场地申报或获批,如苯磺酸阿曲库铵注射液等已获批,多西他赛注射液正在申报中[21] 公司战略与管理 - 公司采用外购方法获得制剂批文,加速推进研发创新和制剂产品国际化[20] - 公司将快速高质量完成自有产品面向中美欧等全球法规市场的全产业链布局[19] - 公司持续推行精益化管理,涵盖生产、质量、研发、注册、采购、渠道等方面[23][24][25]
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财务数据关键指标变化 - 营收与利润 - 本报告期营业收入10.29亿元,同比增长34.92%;年初至报告期末营业收入27.80亿元,同比增长28.81%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2.89亿元,同比增长41.30%;年初至报告期末为8.45亿元,同比增长37.77%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.87亿元,同比增长53.53%;年初至报告期末为8.23亿元,同比增长39.43%[4] - 本报告期基本每股收益0.24元/股,同比增长38.91%;年初至报告期末为0.69元/股,同比增长35.29%[5] - 本报告期非经常性损益合计266.13万元;年初至报告期末为2125.56万元[7] - 营业收入、净利润等指标变动主要系业务量和营业收入规模增长以及公司利润增长所致[9] - 2021年前三季度营业总收入27.8009709891亿美元,2020年同期为21.5837002518亿美元,同比增长28.80%[30] - 2021年前三季度营业总成本17.9886689244亿美元,2020年同期为14.7700562888亿美元,同比增长21.79%[30] - 2021年前三季度营业利润为9.6437394672亿美元,2020年同期为6.7201396628亿美元[31] - 2021年前三季度净利润为8.4542487337亿美元,2020年同期为6.0920212174亿美元[31] - 2021年前三季度归属于母公司股东的净利润为8.4469736564亿美元,2020年同期为6.1312561302亿美元[31] - 2021年前三季度基本每股收益为0.69元/股,2020年同期为0.51元/股[32] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额2.46亿元[5] - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额为2.4582994223亿美元,2020年同期为 - 5.6211432697亿美元[35] - 2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额为3.2616312685亿美元,2020年同期为 - 0.7375228679亿美元[35] - 2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 3.4617791288亿美元,2020年同期为6.1090699355亿美元[36] - 2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为24.7037244172亿美元,2020年同期为20.1930322981亿美元[33] - 2021年前三季度收到的税费返还为1.3834421692亿美元,2020年同期为1.2977028401亿美元[33] - 2021年前三季度期末现金及现金等价物余额为7.1721905029亿美元,2020年同期为2.2174903347亿美元[36] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 本报告期末总资产83.62亿元,较上年度末增长8.32%;归属于上市公司股东的所有者权益44.48亿元,较上年度末增长19.49%[5] - 2021年9月30日货币资金为738,335,924.21元,较2020年12月31日的493,553,116.59元增长[27] - 2021年9月30日交易性金融资产为264,280,230.28元,较2020年12月31日的845,794,154.61元减少[27] - 2021年9月30日应收票据为38,115,836.07元,较2020年12月31日的4,794,212.14元增长[27] - 2021年9月30日应收账款为1,172,322,507.01元,较2020年12月31日的783,312,186.00元增长[27] - 2021年9月30日预付款项为66,899,697.13元,较2020年12月31日的21,169,370.38元增长[27] - 2021年9月30日其他应收款为146,545,831.07元,较2020年12月31日的107,205,028.41元增长[27] - 2021年9月30日存货为4,778,399,049.65元,较2020年12月31日的4,457,423,902.01元增长[27] - 2021年9月30日其他流动资产为29,582,265.28元,较2020年12月31日的54,839,492.96元减少[27] - 2021年第三季度资产总计83.6240990385亿美元,2020年同期为77.2036046030亿美元,同比增长8.32%[28] - 2021年第三季度负债合计38.9204823584亿美元,2020年同期为39.7579996917亿美元,同比下降2.11%[29] - 2021年第三季度所有者权益合计44.7036166801亿美元,2020年同期为37.4456049113亿美元,同比增长19.38%[29] - 2021年第三季度流动资产合计72.3448134070亿美元,2020年同期为67.6809146310亿美元,同比增长6.89%[28] - 2021年第三季度非流动资产合计11.2792856316亿美元,2020年同期为9.5226899720亿美元,同比增长18.45%[28] - 2021年第三季度流动负债合计26.6815119314亿美元,2020年同期为28.0606289908亿美元,同比下降4.91%[29] - 2021年第三季度非流动负债合计12.2389704270亿美元,2020年同期为11.6973707009亿美元,同比增长4.63%[29] - 2021年第三季度长期股权投资645.847972万美元,2020年同期为325.887955万美元,同比增长98.18%[28] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数14,697户[10] - 前三大股东分别为谢菊华、江苏省沿海开发集团有限公司、TANG YONGQUN,持股比例分别为27.79%、21.76%、20.22%[10] - 谢菊华持有无限售条件流通股338,217,655股,江苏省沿海开发集团有限公司持有264,742,299股,TANG YONGQUN持有246,065,576股等[13] 业务线合作与发展 - 2021年7月15日,健进制药与泰泽惠康签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议,合同金额不超过约1.7亿元[15] - 预计健进制药2022年中提供商业化规模条件下的临床三期样品[15] 业务线生产与认证 - 2021年10月15日,美国FDA批准健进制药注射用盐酸吉西他滨转移至新生产线申报并豁免现场检查,新生产线至少提前6个月建成投产,水针制剂产量扩大约3倍以上、冻干制剂产量扩大约4倍以上[16] - 截至报告期末,公司拥有五条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线[16] - 公司在肝素原料方面同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证[17] - 公司已全面实现大分子生物药从原液到制剂的全产业链能力[17] - 2021年7月,公司子公司香港健友实业有限公司收到美国FDA关于注射用比伐芦定的授予变更执行通知,增加公司生产场地[20] 业务线研发与管理 - 公司采用外购方法获得制剂批文,加速推进研发创新和制剂产品国际化[20] - 公司持续推行精益化管理,涵盖生产、质量、研发、采购、渠道等方面[23][24][25] - 公司多款产品在美国申报或获批场地变更,涉及多西他赛注射液等[21]