新产品和新技术研发 - 子公司健进制药注射用盐酸多西环素100mg/瓶获美国FDA批准[2] - 获批通知日期为2024年10月29日[2] - 公司在该研发项目已投入约796.27万元[4] 市场扩张 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 市场情况 - 当前美国有8家注射用盐酸多西环素100mg/瓶仿制药在市销售[4]

可转债发行 - 2020年4月23日发行503.19万张可转债，总额5.0319亿元，期限6年[4] 转股价格 - 初始转股价格54.97元/股，最新24.44元/股[4] - 多次因激励计划和利润分配调整转股价格[6][7] 转股价格修正 - 截至2024年10月29日触发修正条款，本次及未来6个月不修正[5] - 2025年4月30日起再触发将开会决定[5]

债券发行 - 公司发行503.19万张可转换公司债券，总额5.0319亿元，存续期2020.4.23 - 2026.4.22[3] 转股价格 - 健友转债初始转股价54.97元/股，2024.7.8变为24.44元/股[4][5] 价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价90%，董事会有权提修正方案[6] - 2024.4.8决定本次不修正，未来六个月触发也不提出方案[7] - 2024.10.9 - 22有十个交易日收盘价低于当期转股价90%，未来或触发修正条款[8]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用泮托拉唑钠40mg规格药品注册证书[2] - 该药品化学药品4类上市许可申请获批[2] - 公司在该药品研发项目已投入约2592.31万元[4] 未来展望 - 药品获批丰富产品线，提升竞争力，有望影响业绩[5] - 产品销售可能受因素影响不达预期[6]

证券研究报告 健友股份 (603707 CH) 整装待发，生物类似药启新程 2024年10月11日│中国内地 华泰研究 深度研究 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 21.09 生物类似药带来创新转型节点，传统业务筑底向上 我们认为公司处于从一体化仿制药向创新驱动转型的节点，生物类似药引擎 启动在即，白蛋白紫杉醇有望在 25 年放量，加之阿达木单抗、胰岛素等陆 续上市形成梯队，打开成长天花板。传统业务呈向上反转趋势：1）制剂集 采压力渐出清，原料药量价见修复；2）非肝素制剂美国批件数量快速增长， 有望成为未来 2-3 年增长支撑。我们看好公司制剂高增长和生物药布局，预 计2024-26E年归母净利润8.63/12.56/16.82亿元，对应EPS 0.53/0.78/1.04 元；给予公司 2025 年 27.12x PE（较可比公司溢价 20%，主因公司原料药 承压业务收入占比较小），对应目标价为 21.09 元，维持"买入"。 非肝素制剂：扩展成熟业务版图，为公司未来 2-3 年的增长添动能 从核心产品依诺肝素制剂出发，公司已经培育出了成熟的制剂出口业务， 2023 年实现收入超 19 亿元，同 ...

可转债情况 - 公司公开发行可转债总额为5.0319亿元[4] - 截至2024年9月30日，累计70.8万元“健友转债”转股，金额5.02475亿元未转股[3][7] - 截至2024年9月30日，累计回售7000元“健友转债”[3][7] - “健友转债”累计转股股数17586股，占转股前公司股份总额的0.001%[3][7] 转股价格 - 2020年10月29日起，健友转债可转股，初始转股价格为54.97元/股[5] - 2024年7月8日起，转股价格变为24.44元/股[6] 股份变动 - 2024年7 - 9月，公司限售与无限售条件流通普通股变动均为0股，总股本不变[9]

授信与贷款 - 2024年4、5月公司获批不超70亿元综合授信额度[3] - 公司近日与进出口银行签3亿元《借款合同》[4] 抵押物情况 - 多地抵押物有不同建筑面积和土地面积[5] - 公司担保债权3亿元，期限24个月[5] - 部分抵押物已完成抵押登记，部分正在办理[7]

新产品和新技术研发 - 子公司健进制药氟尿嘧啶注射液2.5 g/50 mL (50 mg/mL)获美国FDA批准[2] - 公司在该研发项目已投入约1275.68万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 其他信息 - 氟尿嘧啶注射液适用于乳腺及消化系统腺癌治疗[2] - 公司于2024年09月25日收到美国FDA批准通知[2] - 参比制剂于2016年7月29日获美国FDA批准上市[3] - 当前美国有6家同规格仿制药在售[4]

报告公司投资评级 公司维持"增持"评级。[7][8] 报告的核心观点 二季度业绩改善，毛利率回升 - 二季度收入恢复正增长，利润下滑收窄：2024Q2实现收入11.4亿元，同比增长14.3%，归母净利润2.28亿元，同比下降22.02%，扣非归母净利润1.97亿元，同比下降29.79%。整体毛利率回升，2024Q2毛利率41.8%，环比上升3.3个百分点。[4] 海外制剂保持快速增长，国内制剂及原料药短期扰动有望结束 - 业务结构持续优化，制剂收入占比上升至72.23%：2024年上半年制剂、原料药收入占比分别为72.23%、24.85%。其中海外、国内制剂收入占比分别为53.60%、18.63%，高端制剂业务占比持续上升，传统原料药板块周期扰动影响逐步减弱。[5] - 海外制剂保持快速增长：2024年上半年实现收入11.48亿元，占比为53.60%，报告期内公司包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等多款产品获得FDA批准上市。[5] - 国内制剂集采短期压力有望逐步出清：2024年上半年实现收入3.99亿元，占比18.63%。2023年公司两大核心品种依诺肝素钠、那曲肝素钙同时纳入集采，短期对业绩带来一定扰动，随着集采逐步执行，国内制剂集采短期压力有望逐步出清。[5] - 肝素原料药下半年有望迎来筑底回升态势：2024年上半年实现收入5.32亿元，占比24.85%，毛利率29%。2021年以来行业进入下行周期，原料药价格回落导致毛利率大幅下降，当前肝素原料药价格及出口量均处于历史低位区间，预计下半年有望迎来筑底回升态势。[5] 打造生物类似物产品管线，开启高端生物制剂新成长周期 - 公司高端复杂制剂及生物类似物产品管线持续丰厚，成为公司新增长点：高端复杂制剂白蛋白紫杉醇2024年预计将获批上市，2024年上半年引进阿达木单抗生物类似药YUSIMRY美国FDA批件，有望2025年贡献收入，胰岛素产品管线持续推进，助力开启高端生物制剂新成长周期。[6] 财务数据总结 - 2024年上半年，公司实现营业收入21.4亿元，同比下降6.99%，归母净利润4.05亿元，同比下降35.15%，扣非归母净利润3.68亿元，同比下降39.7%，经营活动现金流净额6.06亿元，同比下降3.8%，EPS 0.25元，同比下降35.9%，加权ROE 6.91%，同比下降2.72个百分点。[3] - 预测2024-2026年公司EPS分别为0.54元、0.70元、0.91元，当前股价对应2024-2026年PE分别为24.27倍、18.76倍、14.40倍。[7][9]

新产品和新技术研发 - 子公司健进制药奥沙利铂注射液获批10ml：50mg和20ml：100mg规格[2][3] - 公司在奥沙利铂注射液研发投入约939.46万元[4] 未来展望 - 获批药品有助于提升公司产品市场竞争力[5] - 产品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响[6]