证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-054 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或 转移性食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 二、KC1036 研发进展 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的化学 1 类创新药 KC1036 片关于"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂 化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通知书，并将于近期开展临 床试验。现将主要相关情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药品名称：KC1036 片 规格：20 mg、30 mg 受理号：CXHL2500740、CXHL2500741 拟开展适应症：KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移 性食管鳞癌 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实 ...

格隆汇9月29日｜康辰药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学1类创新药 KC1036 片关于"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通 知书，并将于近期开展临床试验。KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，拟开展适应症为 KC1036 联合 PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌。KC1036 是通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生 长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前 KC1036 针对 多个适应症正在开展临床研究，已有超 300例受试者入组 KC1036 临床研究。 ...

板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日下跌0.21% [1] - 上证指数报收3853.3点下跌0.01% 深证成指报收13445.9点上涨0.67% [1] - 板块主力资金净流出2.07亿元 游资资金净流入1.62亿元 散户资金净流入4507.15万元 [2] 领涨个股表现 - 奥浦迈涨幅7.42%居首 收盘价62.85元 成交量3.06万手 成交额1.87亿元 [1] - 荣昌生物上涨3.43% 收盘价108.50元 成交量8.92万手 成交额9.76亿元 [1] - 百普赛斯上涨3.43% 收盘价62.16元 成交量4.35万手 成交额2.71亿元 [1] - 特宝生物上涨2.79% 收盘价83.66元 成交量3.34万手 成交额2.77亿元 [1] - 君实生物上涨2.66% 收盘价42.78元 成交量14.55万手 成交额6.23亿元 [1] 领跌个股表现 - 诺思兰德下跌3.69%领跌 收盘价22.99元 成交量5.70万手 成交额1.32亿元 [2] - 吴帆生物下跌3.42% 收盘价53.12元 成交量2.46万手 成交额1.33亿元 [2] - 科兴制药下跌3.34% 收盘价38.75元 成交量5.35万手 成交额2.12亿元 [2] - 艾迪药业下跌3.34% 收盘价14.75元 成交量8.47万手 成交额1.27亿元 [2] 资金流向特征 - 荣昌生物主力净流入1.02亿元 占比10.45% 游资净流出3139.40万元 散户净流出7065.26万元 [3] - 君实生物主力净流入3536.28万元 占比5.68% 游资净流入1981.90万元 散户净流出5518.18万元 [3] - 长春高新主力净流入762.12万元 占比0.67% 游资净流入3033.72万元 散户净流出3795.83万元 [3] - 艾迪药业主力净流入452.96万元 占比3.58% 游资净流出1358.74万元 散户净流入905.78万元 [3]

股价表现 - 盟科药业股价下跌超过10% [1] - 博瑞医药和百诚医药股价下跌超过7% [1] - 悦康药业、康辰药业、苑东生物、富祥药业等公司股价跌幅居前 [1]

股价表现 - 9月25日股价下跌5.01%至52.15元/股 成交额1.37亿元 换手率1.61% 总市值83.10亿元 [1] 业务构成 - 公司主营业务为创新药研发、生产及销售 核心产品苏灵收入占比70.77% 鲑降钙素(密盖息)占比29.15% 其他业务补充0.09% [1] 基金持仓 - 信澳健康中国混合A(003291)二季度持仓73.06万股 占基金净值3.38% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约200.91万元 最新规模5.34亿元 今年以来收益34.35% 近一年收益43.89% 成立以来收益155.4% [2] 基金经理 - 基金经理李君周任职112天 管理规模6.8亿元 任职最佳回报20.57% 最差回报20.3% [3] - 基金经理杨珂任职5年137天 管理规模14.45亿元 任职最佳回报55.92% 最差回报-13.42% [3]

股价表现与交易数据 - 9月17日盘中下跌2.04%至58.50元/股 成交额1.65亿元 换手率1.76% 总市值93.22亿元 [1] - 主力资金净流出284.45万元 特大单净流出435.54万元 大单净流入151.09万元 [1] - 年内股价累计上涨155.22% 近5日/20日/60日分别上涨12.13%/8.35%/81.96% [1] - 年内4次登上龙虎榜 最近一次为9月1日 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入4.61亿元 同比增长13.79% [2] - 归母净利润9104.61万元 同比增长14.95% [2] 股东结构变化 - 股东户数9970户 较上期减少10.82% [2] - 人均流通股15771股 较上期增加12.14% [2] - 鹏华医药科技股票A增持35.46万股至139.44万股 位列第七大股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A新进持股133.56万股 位列第八大股东 [3] - 中信建投医改A新进持股125万股 位列第九大股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务为创新药研发、生产及销售 核心产品苏灵收入占比70.77% 鲑降钙素占比29.15% [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 涉及创新药/生物医药/高派息等概念板块 [1] - A股上市后累计派现4.37亿元 近三年累计派现1.75亿元 [3] - 注册地址位于北京市昌平区 2003年9月成立 2018年8月上市 [1]

公司发布2023年限制性股票激励计划首次授予第二个限售期解除限售暨上市公告[2] 本次股票上市类型为股权激励股份[2] 股票认购方式为网下[2] 本次股票上市流通总数为796000股[2] 本次股票上市流通日期为2025年9月22日[2]

股票上市与流通 - 本次股票上市股数为796,000股，上市流通总数为796,000股，上市流通日期为2025年9月22日[2] - 本次解除限售的限制性股票上市流通日为2025年9月22日，上市流通数量为796,000股[17] 限制性股票授予与注销 - 2023年9月21日向21名激励对象授予249万股[4] - 2024年9月4日向13名激励对象授予53万股[5] - 2024年12月31日注销2名激励对象持有的154,900股[6] 限制性股票价格 - 2023年首次授予价格为17.03元/股，预留授予价格为16.73元/股[8] 解除限售情况 - 2024年9月23日首次授予第一个解除限售期解除限售746,100股[9] - 2025年9月4日预留授予第一个解除限售期解除限售190,000股[9] - 2025年9月22日首次授予第二个解除限售期解除限售796,000股[9] - 首次授予部分第二个解除限售期解除限售比例为40%[10] - 本次符合解除限售条件的首次授予激励对象18人，可解除限售796,000股，占总股本0.50%[16] - 牛战旗本次解除限售140,000股，占已获授比例40.00%[16] - 17人本次解除限售656,000股，占已获授比例40.00%[16] 业绩指标与考核 - 2024年净利润增长率为37%，不低于30%，首次授予部分第二个解除限售期公司层面解除限售比例为100%[13] - 以2022年为基数，2024年营业收入增长率不低于30%，净利润增长率不低于30%[13] - 首次授予部分第二个解除限售期18名激励对象全部满足个人层面绩效考核要求，解除限售比例为100%[13] 股份变动 - 限售流通股变动数量为 -796,000股，变更后数量为1,133,000股；无限售流通股变动数量为796,000股，变更后数量为158,223,477股[19] 律师意见 - 北京国枫律师事务所认为激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件已成就[20]

业绩总结 - 2024年净利润增长率不低于30%，以2022年净利润为基数[17] - 2023年度每10股派现金股利3元，2024年度每10股派6元[18] 激励计划 - 2023年8月16日召开2023年第三次临时股东大会，审议通过激励计划相关议案[6] - 2025年6月多会议审议通过解除限售条件成就及回购注销议案[7][8] - 激励计划首次授予部分第二个解除限售期、预留授予部分第一个解除限售需公司和激励对象未发生特定情形[10][12] - 2024年需营收或净利润增长率不低于30%，以2022年为基数[13] - 激励对象绩效分四等级对应不同解除限售比例[14] - 截至法律意见书出具日，公司符合解除限售条件[15] - 首次授予和预留授予各18人绩效考核达标可解除当期全部份额[17] - 本次回购注销回购价格为16.13元/股[18] - 首次授予和预留授予限制性股票回购价格调整后为16.13元/股[20] - 3名激励对象离职，公司将回购注销部分份额[21] - 公司拟用332.278万元自有资金回购限制性股票[21] - 股权激励计划部分解除限售条件已成就[22] - 股权激励计划回购注销相关事项尚需股东大会审议[23]

股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.02%至54.15元/股 成交额1.38亿元 换手率1.64% 总市值86.29亿元 [1] - 主力资金净流出378.09万元 特大单买卖占比分别为1.95%和1.96% 大单买卖占比分别为13.21%和15.95% [1] - 今年以来股价累计上涨136.25% 近5日下跌4.88% 近20日下跌4.82% 近60日上涨83.06% [1] - 年内4次登上龙虎榜 最近一次为9月1日 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9970户 较上期减少10.82% 人均流通股15771股 较上期增加12.14% [2] - 鹏华医药科技股票A持股139.44万股 较上期增加35.46万股 [3] - 易方达医疗保健行业混合A新进持股133.56万股 中信建投医改A新进持股125万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入4.61亿元 同比增长13.79% [2] - 归母净利润9104.61万元 同比增长14.95% [2] 分红与股东回报 - A股上市后累计派现4.37亿元 近三年累计派现1.75亿元 [3] 公司业务概况 - 主营业务为创新药研发、生产及销售 核心产品苏灵收入占比70.77% 鲑降钙素占比29.15% [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 概念板块包括创新药、生物医药、高派息等 [1]