上市公司应对措施 - 迈瑞医疗提前在美国备货并布局全球几十家生产基地，包括FDA认证工厂，本轮关税不影响其美国销售[2] - 开立医疗美国市场营收占比仅1%-2%，代理商提前备货缓冲冲击，短期内影响有限[3] - 迪瑞医疗对美直接出口额约15万美元（占收入极小），境外市场集中在俄罗斯、拉美等地，已制定应对措施[3] - 乐心医疗在美业务以数字慢病设备为主，通过全链条服务增强客户黏性，影响可控[3] - 维力医疗对美出口占比约15%，产品需FDA认证等长期流程，业务稳健且预计关税无重大影响[4] 行业数据与政策影响 - 2024年中国对美医药贸易出口额190.47亿美元，其中医疗器械类117.58亿美元[2] - 商务部对美印进口CT球管发起反倾销调查，国产CT球管供应商及整机厂商或受益[5] - 因美纳被列入"不可靠实体清单"并面临关税，国产基因测序仪替代加速[6] - 国家药监局支持高端医疗器械创新，重点领域包括医用机器人、AI医疗器械等[6] 国产化与替代趋势 - 国内医学影像市场集中度低，CT球管等核心部件依赖进口，部分企业通过技术创新实现突破[4] - 手术机器人领域进口垄断达芬奇，2022年以来多款国产产品上市推动商业化[5] - 高值耗材和IVD细分赛道中，美国企业份额较高，进口替代或加速[7] - 医疗设备龙头因供应链本土化竞争力提升，上游产业链受益于国内需求增长[7] 长期出海战略 - 迈瑞医疗以发展中国家市场为增长引擎（占海外收入2/3），持续提升美市场技术影响力[8] - 开立医疗加大欧洲、俄罗斯、印度等市场投入，升级海外布局[8] - 乐心医疗覆盖近90个国家，多元化业务抵御风险，布局助听器、心电衣等创新产品[8] - 维力医疗拓展欧洲及新兴市场，筹建墨西哥生产基地（2026年投产）[8]

新产品和新技术研发 - 公司获广东省药监局一次性三通道可弯曲喉罩二类医疗器械注册证[1] - 国内同行业暂无其他厂家取得同类产品医疗器械注册证书[2] 未来展望 - 获证利于丰富产品种类，提高市场竞争力[3] - 产品上市销售取决于市场推广效果，无法预测对业绩具体影响[4]

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2025-014 广州维力医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到广东省药品 监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 适用范围：供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 批准日期：2025 年 04 月 08 日 有效期至：2030 年 04 月 07 日 二、同类产品相关情况 产品名称：一次性使用可视双腔支气管插管 注册证编号：粤械注准 20252080498 注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司 注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号 生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号；广州市番禺区化龙镇国 贸大道南 45 号、47 号 结构及组成：由插管（管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、 单向阀、四通接头、四通接头盖板、连接管 ...

股价与估值 - 4月8日收盘价10.49元 单日下跌4 90% [1] - 滚动市盈率14 27倍 静态市盈率15 96倍 市净率1 67倍 [1][3] - 总市值30 72亿元 低于行业平均值99 90亿元和中值41 61亿元 [1][3] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率44 58倍 中值28 55倍 公司排名第31位 [1] - 公司PE显著低于行业平均(14 27倍vs44 58倍) 市净率亦低于行业平均4 69倍 [1][3] 股东结构 - 截至2024年9月30日股东户数18 292户 较上期增加790户 [1] - 户均持股市值35 28万元 户均持股2 76万股 [1] 主营业务 - 主营麻醉/导尿/泌尿外科/护理/呼吸/血透领域医疗器械 [2] - 麻醉产品线含气管插管/喉罩/电子镇痛泵等9类 [2] - 导尿产品线含导尿管/导尿包/抗菌导尿管等7类 [2] - 泌尿外科产品线含包皮环切缝合器/球囊扩张导管等10类 [2] 财务表现 - 2024年三季报营收10 60亿元 同比增长8 53% [2] - 净利润1 67亿元 同比增长15 85% [2] - 销售毛利率44 80% 保持较高水平 [2]

序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)31维力医疗16.9118.911.9836.40亿行业平均 46.4650.224.93109.40亿行业中值33.0731.042.5248.44亿1硕世生物-1956.94-1956.941.2340.43亿2诺唯 赞-583.67-583.672.5299.23亿3博晖创新-305.50-188.093.3746.89亿4康泰医学-294.1934.523.0157.22亿5华 大基因-216.51236.822.24220.01亿6奥精医疗-121.42-121.421.5522.00亿7睿昂基因-83.80-83.801.3012.12亿 8热景生物-57.27-57.273.15102.65亿9华大智造-54.80-54.804.11328.30亿10中红医疗-54.40-37.010.8648.44 亿11天智航-46.58-46.584.8657.34亿 来源：金融界 4月1日，维力医疗今日收盘12.43元，上涨3.58%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和的 比值）达到16.91倍，创62天以来新低，总市值36.40亿元。 ...

报告行业投资评级 - 维持行业“领先大市”评级 [3][7][28] 报告的核心观点 - 未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇 [7][28] - DeepSeek等开源大模型推出加速AI医疗落地，未来AI医疗领域有望进一步扩容，建议关注相关企业 [7][26][27] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 近一月（2025年2月7日 - 2025年3月7日），医药生物（申万）板块涨跌幅为6.41%，在申万31个一级行业中排第15位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.67%，在6个申万医药二级子行业中排第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数2.26、6.04个百分点 [7][11] - 近一月板块内涨跌幅排名靠前个股有安必平（106.94%）、贝瑞基因（98.51%）等，靠后个股有心脉医疗（-12.86%）、英科医疗（-9.14%）等 [14][16] - 截至2025年3月7日，医疗器械板块PE均值为28.93倍，在医药生物6个二级行业中排第3位，相对申万医药生物行业平均估值溢价9.74%，相较于沪深300、全部A股溢价154.06%、94.73% [7][15] - 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为21.67%，医药行业公募机构持股2332.44亿元，其中医疗器械持股723.11亿元，占比31.00% [21] 行业观点：DeepSeek加速AI医疗落地，建议关注相关企业投资机遇 - AI医疗能在医疗需求增长背景下助力服务质量和效率双提升，可快速精准分析医学影像、整合患者多维度数据、优化医疗流程、推动疾病早期筛查和优质医疗资源下沉 [7][24][26] - DeepSeek等开源大模型推出加速AI医疗落地，其开放的预训练模型和工具框架可高效适配医疗场景，国内多地医院已完成本地部署，覆盖全链条 [7][26] - 未来AI医疗领域有望扩容，建议关注相关公司，如AI+医学影像及诊断的迈瑞医疗等、AI+基因检测与精准医疗的华大基因等、AI+智能可穿戴设备的鱼跃医疗等 [7][27] 重点行业及公司动态 - 新华医疗二氧化碳培养箱获医疗器械注册证，可结合现有设备提供整体解决方案 [29][30] - 天智航骨科手术导航定位系统获批，有利于丰富产品种类，满足临床需求 [31] - 奥精医疗三款人工骨修复材料获印度尼西亚注册证，推动海外销售 [32] - 微电生理2024年净利润5218.64万元，同比增817.4%，海外业务收入同比增超60% [33] - 佰仁医疗2024年归母净利润约1.45亿元，同比增26.26%，三大业务板块收入均同比增长 [34] - 康拓医疗2024年归母净利润8857.08万元，较上年同期增17.30%，PEEK材料神经外科产品收入增长23.00% [37] - 安图生物获多项医疗器械注册证，丰富产品菜单，提高竞争力 [38] - 国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将207项技术规范项目映射整合为68项价格项目 [39] - 凯普生物获“一种抗菌药物浓度检测试剂盒及其应用”发明专利，可用于临床检测 [40][41] - 中红医疗子公司迈德瑞纳获肠内营养泵医疗器械注册证，丰富产品品类 [42]

新产品和新技术研发 - 维力浸水式和预润滑间歇性导尿管获美国FDA批准注册[1] - 产品分类Ⅱ类，代码EZD，适用于特定患者导尿[1][2] - 批准日期为2025年3月5日[2] 未来展望 - 产品获批对海外市场推广销售有积极作用[3] - 实际销售受多因素影响，暂无法预测对业绩具体影响[4]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司苏州麦德迅2024年11月19日获《高新技术企业证书》，有效期三年[1] - 苏州麦德迅2021年被认定，此次为重新认定[1] 其他新策略 - 苏州麦德迅2024 - 2026年按15%税率计缴企业所得税[1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖维力医疗，给予“买入”评级 [1][9] 报告的核心观点 - 医用导管行业发展潜力与市场前景兼备，人口老龄化叠加出海优势，国产医用导管企业有望迎来进一步发展 [4][5] - 维力医疗深耕医用导管领域二十年，营销改革成效显著，业绩稳健增长，海内外产能持续布局，未来随着产品布局完善和海外产能投产，市场份额有望进一步扩增 [6][8] 根据相关目录分别进行总结 维力医疗：不断创新、精益求精的医用导管翘楚 - 深耕医用导管领域二十年，产品丰富，布局广泛，是全球医用导管主要供应商之一，产品覆盖全国所有省区，进入超5000家医院，远销海外上百个国家或地区 [20][22] - 管理层合作多年，经验丰富，核心管理团队从业近三十年，对行业发展有深刻洞察力和前瞻性，股权结构集中，实控人为董事长向彬 [26][27] - 公司业绩稳健增长，费用率管控良好，2019 - 2023年营收和归母净利润复合增速分别为8.71%、12.27%，2024年前三季度营收和归母净利润同比增速分别为8.53%、15.85%，麻醉系列与导尿包为主要收入来源，血透业务占比有望回升 [29][32] - 营销改革成效显著，全面推进渠道建设和产品放量，国内市场产品分线发展，国际市场深挖大客户、开辟新市场，境内外收入基本保持均衡比例，毛利率稳中有升 [39][42] 行业：医用导管发展潜力与市场前景兼备 - 低值医用耗材品类繁杂，市场分散，中国低值耗材市场规模逐年扩增，注射穿刺类和卫生材料及辅料类占比较大，国产企业以低端产品为主，高端市场由进口品牌主导 [46][53] - 医用导管是基础医疗器械，行业重要性和应用范围日益增长，全球医用导管市场规模预计2030年将达2783亿元，中国市场规模持续扩大，维力医疗与国际竞争对手相比有价格和响应速度优势 [54][58] - 可对标Teleflex(泰利福)，该公司业务涵盖多领域，近年营收和归母净利润有增长，各产品领域收入占比均衡 [60][61] 公司：医用导管领军企业，多点布局低值耗材 - 创新能力突出，多点布局，多元增长：麻醉领域品项齐全，产品竞争力提升，销量和收入稳定增长，未来规划以临床需求为导向研发创新产品 [63][70]；导尿领域产品技术和业务体量领先，销量和收入增长，主要产品收入格局均衡 [71][74]；泌尿外科领域是传统优势领域，产线拓展，产品销量和收入增长，环切器销售稳定，负压清石鞘带动其他产品销售，与KARL STORZ达成战略合作 [77][89]；护理领域产品在临床逐步普及，销量和收入稳定，吸引连接管销售稳定 [89][91]；呼吸领域产品销售呈高速增长态势，呼吸道疾病频发推动产品放量 [94][96]；血液透析领域聚焦血透管路，产品销量和收入稳定，血透需求逐渐释放 [100][105] - 海内外产能持续布局，深度绑定核心客户，定制化项目助力海外增长：国内产能持续拓展，海外产能开始布局，筹建肇庆自动化生产基地和墨西哥工厂，建成后将提升产能和综合竞争力 [106][108]；研发投入丰富产品组合，积极开拓海外空白市场，研发人员数量和费用率增长，在研多领域重点产品，取得多项产品注册认证，深度绑定大客户，推进定制化项目，以创新产品开拓海外空白市场 [109][115] 公司盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营收分别为15.42亿元、18.19亿元、21.18亿元，同比增速分别为11.1%、17.9%、16.4%，毛利率分别为43.8%、43.9%、44.4%，归母净利润分别为2.21亿元、2.70亿元、3.23亿元，同比增速分别为14.7%、22.2%、19.8% [9][11]

控股股东股份情况 - 截至2025年2月24日，高博投资持股9201.92万股，占总股本31.42%[2] - 截至2025年2月24日，高博投资累计质押3000万股，占其所持32.60%，占总股本10.24%[2] 质押相关动态 - 2019年2月26日质押2000万股，2020年转增后变为2600万股[2] - 2024年12月30日提前赎回1600万股[4] - 近日1000万股延期质押至2026年2月25日[5] 其他情况 - 质押延期前后累计质押均为3000万股[7] - 已质押和未质押股份中限售和冻结数量均为0[7] - 延期质押不导致控制权变更，无平仓风险[8]