公司产品注册进展 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册产品为一次性使用无菌测温型硅胶导尿管[1]

公司业务动态 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册产品为一次性使用无菌测温型硅胶导尿管[1] 财务及经营状况 - 2024年1至12月份公司营业收入构成中医疗器械占比98.04%[2] - 其他业务收入占比1.96%[2] - 公司当前市值为42亿元[3]

新产品和新技术研发 - 海南维力获一次性使用无菌测温型硅胶导尿管二类医疗器械注册证[1] - 注册证编号为琼械注准20252140082，批准日期2025年09月11日，有效期至2030年09月10日[1][2] 未来展望 - 产品未销售，短期内对业绩影响小，上市后销售取决于推广，难测对未来业绩影响[3][4] 其他新策略 - 注册证利于丰富子公司产品种类，提高市场竞争力[3]

产品注册 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的一次性使用无菌测温型硅胶导尿管的医疗器械注册证 [1] - 该注册证有助于丰富子公司产品种类并提高公司产品的市场竞争力 [1] - 该产品尚未进行销售 短期内对子公司及公司经营业绩影响较小 [1]

公司产品注册 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册产品为一次性使用无菌测温型硅胶导尿管[1] 产品影响 - 新产品丰富了子公司产品种类[1] - 有助于提高公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营将产生积极影响[1] - 目前该产品尚未进行销售[1] - 对公司经营业绩影响较小[1]

公司产品注册 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册产品为一次性使用无菌测温型硅胶导尿管[1] - 该注册证有助于丰富子公司产品种类并提高公司产品的市场竞争力[1] 经营影响评估 - 新产品尚未进行销售[1] - 注册证取得短期内对海南维力及公司经营业绩影响较小[1] - 长期将对公司经营产生积极影响[1]

产品注册获批 - 全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 编号为琼械注准20252140082 [1] - 产品名称为一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 由单向阀 管身 充起腔 球囊 测温腔 测温探头等组成 [1] - 产品适用于医疗部门留置导尿或引流 并可探测膀胱温度 注册证有效期至2030年09月10日 [1] 业务影响 - 此次注册证获取有利于丰富海南维力的产品种类 提高公司产品的市场竞争力 [1] - 产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果 短期内对海南维力及公司经营业绩影响较小 [1]

**维力医疗电话会议纪要关键要点** **公司及行业概述** * 公司为维力医疗 专注于导管类低值耗材领域[4] * 核心业务聚焦麻醉 导尿和泌尿外科三大领域[2][4] * 主要产品包括麻醉导管 呼吸面罩 导尿管 结石抽吸导管等[2][4] **核心业务与产品线** * 麻醉产品线占比最高[2] * 导尿产品以导尿管为主[2][4] * 泌尿外科重点产品为结石抽吸导管[2][4] * 其他业务包括护理 护膝和血透 但体量相对较小[4] * 公司正从低值耗材向高值耗材布局[2][7] **国际市场表现与策略** * 国内外市场收入占比接近五五开[2][5] * 海外业务以代工模式为主 服务于Menline Cardinal 康乐宝 贝朗 美敦力等全球大客户[2][5] * 原有客户订单量稳定增长 并成功拓展新客户如麦克斯 欧洲贝朗 丹麦康乐宝[5] * 通过丰富代工品类实现海外业务毛利率显著提升[2][5] * 2025年4月关税问题缓解后海外发货恢复正常[2][5] * 计划在东南亚布局产能以降低关税影响[2][5] * 2025年中报显示海外业务实现两位数以上增长[5] **国内市场发展与创新** * 国内市场进行产品管线升级[2][6] * 麻醉领域推出可视双支等新品[2][6] * 导尿领域开发超滑涂层和BIP抗菌涂层导尿管 并从留置导尿管拓展到一次性间歇性导尿管[2][6] * 泌尿外科领域升级结石清石鞘 并涉足男性健康产品如包皮缓解器和ED治疗仪[2][6] * 国内反腐环境对入院销售略有影响但公司未停止产品升级和渠道拓展[2][6] **未来发展前景** * 公司未来发展前景被看好[3][7] * 通过丰富和升级产品线提升盈利能力[2][7] * 国内外市场均表现出强劲增长势头[2][7] * 国际市场通过代工模式及新客户拓展实现毛利率提升[3][5][7] * 国内市场通过持续创新与渠道扩展为未来奠定基础[3][6][7]

产品注册信息 - 控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司获得图像处理器二类医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20252061723）[1] - 产品由显示屏、电源适配器、图像处理模块（含有线/无线两种连接方式）及配件组成 生产地址位于苏州市高新区科灵路8号[1] - 注册证批准日期为2025年9月2日 有效期至2030年9月1日[3] 产品应用范围 - 图像处理器需与公司及子公司可视产品配套使用 用于人体体腔诊断治疗及手术中的影像显示[2] - 产品通过增强可视产品影像显示功能 提升临床手术与诊断操作的精准度[2] 业务影响 - 新产品注册证将显著增强公司可视产品线的市场竞争力[3] - 该技术配套方案对公司经营产生积极影响 强化在微创手术器械领域的综合服务能力[3]

公司动态 - 维力医疗控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的图像处理器医疗器械注册证 [1]