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MIRXES(02629)
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MIRXES(02629) - 2025 - 中期业绩
2025-08-25 14:46
收入和利润(同比环比) - 公司报告期收益为1050万美元,较去年同期960万美元增长9.4%[4] - 公司总收益从2024年上半年的956.68万美元增长至2025年上半年的1047.15万美元,同比增长9.45%[14][19] - 公司报告期收益为10.5百万美元,同比增长9.4%,主要因早期检测及精准多组学分部收益增长抵消传染病分部减少2.6百万美元[60] - 公司收益从2024年同期的9.6百万美元增长9.4%至10.5百万美元[41] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收益为10,471,494美元,较去年同期的9,566,753美元有所增长[58] - 早期检测及精准多组学分部收益为1050万美元,较去年同期700万美元大幅增长50%[4] - 精准多组学业务收益从2024年上半年的696.18万美元大幅增长至2025年上半年的1047.15万美元,增幅达50.36%[14][17][19] - 早期检测及精准多组学收益10.5百万美元,同比增长50%,主要由GASTROClearTM及LUNGClearTM产品驱动[60] - 早期检测及精准多组学分部收益增长50%至10.5百万美元[41] - 早期检测及精准多组学业务收益为10,471,494美元,其中诊断试剂盒销售贡献7,258,202美元,检测及其他服务贡献3,213,292美元[58] - 诊断试剂盒收益增长65.9%至7.3百万美元,检测服务收益下降38.5%至3.2百万美元[61] - 公司毛利为710万美元,较去年同期470万美元增长51.1%[4] - 公司毛利从2024年上半年的466.56万美元增长至2025年上半年的710.25万美元,增幅达52.23%[17][19] - 毛利增长51.1%至7.1百万美元,早期检测分部毛利增长102.9%至7.1百万美元[63] - 毛利从2024年同期的4.7百万美元增长51.1%至7.1百万美元[41] - 早期检测及精准多组学分部毛利为710万美元,较去年同期350万美元激增102.9%[4] - 公司报告期亏损28.2百万美元,同比减少36.3%[74] - 公司权益股东应占亏损为2840万美元,较去年同期4450万美元亏损收窄36.2%[4] - 每股基本亏损为28,352,272美元(2024年:44,451,768美元)[29] 成本和费用(同比环比) - 研发开支为923万美元,较去年同期1069万美元减少13.7%[5] - 研发开支减少14.0%至9.2百万美元,因人员成本优化[67][68] - 销售成本减少30.6%至3.4百万美元,主要因材料成本及固定开支降低[62] - 员工成本从2024年上半年的1974.81万美元降至2025年上半年的1890.44万美元,同比下降4.27%[24] - 公司员工总数为347名,报告期内薪酬成本总额为18.9百万美元(较2024年同期19.7百万美元下降4.1%)[85] - 薪酬成本同比下降4.1%(从19.7百万美元降至18.9百万美元)[85] - 可转换可赎回优先股利息从2024年上半年的643.75万美元降至2025年上半年的526.41万美元,减少18.23%[23] 各条业务线表现 - 传染病业务收益从2024年上半年的260.5万美元降至2025年上半年的0美元,业务完全停止[14][17][19] - 传染病业务收益从去年同期的2,605,000美元降至0美元[58] - 公司核心产品GASTROClearTM于2019年5月获新加坡HSA批准C类IVD证书,并于2019年12月上市[42][43] - GASTROClearTM于2023年5月获美国FDA突破性医疗器械称号[43] - 肺癌检测产品LUNGClearTM自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[42][44] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计,2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者,预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究,预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - 胃癌检测产品GASTROClearTM于2024年2月9日在泰国获批,计划2024年下半年上市[42] - 公司开发用于非小细胞肺癌筛查的无创检测产品LUNGClearTM[102] - 公司开发用于肝癌筛查的基于miRNA的检测试剂盒LV-1[102] - 公司业务涉及基于miRNA的体外诊断产品设计、开发及验证[103] - 公司采用定量逆转录聚合酶链式反应(RT-qPCR)技术进行mRNA检测[103] - LUNGClear™自2022年12月起在东南亚及自2023年1月起在日本作为LDT服务商业化[55] - Fortitude™ 2.0于2020年4月在新加坡获批准作IVD用途,2020年6月获得CE-IVD认证[51] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 公司生产设施总产能为每年约590,695次miRNA检测[54] 各地区表现 - 日本市场收益从2024年上半年的22.56万美元激增至2025年上半年的215.04万美元,增幅达853%[21] - 泰国市场收益从2024年上半年的5.88万美元增长至2025年上半年的117.82万美元,增幅达1903%[21] - 公司业务覆盖东南亚市场包括新加坡、马来西亚、印尼、泰国、菲律宾及越南[103] - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年下半年在印尼开展桥接实验并提交注册申请[42] - 公司计划2025年下半年在菲律宾及马来西亚启动本地化LDT检测[42] - 结直肠癌检测产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计,2025年下半年在东南亚启动LDT商业化[42][45] - 肝癌检测产品LV-1计划招募2000名受试者,预计2026年下半年完成临床研究[42][46] - 乳腺癌检测产品BC-1预计2026年下半年完成概念验证研究[42][47] - 多癌联检产品CADENCE基于超过20000名个体的多组学生物标志物研究,预计2027年下半年完成概念验证[42][48] - PHinder概念验证研究预计于2025年下半年完成[49] - HF-1概念验证研究预计于2026年上半年完成[50] - 剩余未动用款项总额达841.8百万港元,预计于2027年年中前悉数动用[91][92] 其他财务数据 - 公司现金及银行结余大幅增至1.084亿美元,较期初1110万美元增长878%[6] - 现金及银行结余增至108.4百万美元(2024年底为11.1百万美元),主要因全球发售所得款项[75] - 公司总资产增长至1.632亿美元,较期初7140万美元增长128.6%[6] - 可转换可赎回优先股从2.099亿美元降至零,财务结构显著改善[7] - 公司权益从亏损2.086亿美元转为正权益1.045亿美元,财务状况根本性好转[7] - 毛利率从49.0%提升至67.6%[41] - 普通股加权平均数从120,062,653股增至153,080,045股[29] - 贸易应收款项从10,052,983美元增至11,651,091美元[32][35] - 90日以上账龄贸易应收款项占比达69.4%(8,081,797美元/11,651,091美元)[35] - 贸易应付款项从5,189,939美元降至4,271,763美元[36][37] - 90日以上账龄贸易应付款项占比达85.1%(3,636,441美元/4,271,763美元)[37] - 政府补助从2024年上半年的12.69万美元大幅增加至2025年上半年的138.43万美元,增长近10倍[22] - 外汇收益净额从2024年上半年的亏损332.68万美元转为2025年上半年的收益805.29万美元,财务表现显著改善[22] - 其他收入及其他收益净额8.8百万美元(去年同期亏损3.3百万美元),主因外汇收益大幅增加[65] - 全球发售所得款项净额约为880.5百万港元,其中51.0%(449.3百万港元)用于核心产品GASTROClear™的研发及商业化[91][92] - 研发管线资金分配占比24.0%(211.0百万港元),报告期内已动用22.4百万港元[91][92] - 全球发售款项中15.0%(132.1百万港元)用于强化端到端能力,报告期内仅动用0.5百万港元[91][92] - 营运资金分配占比10.0%(88.1百万港元),报告期内已动用2.3百万港元[91][92] - 公司未持有任何抵押资产、重要投资或库存股[82][83][90] - 未支付截至2025年6月30日的中期股息[86] - 公司未进行任何重大收购、出售或证券交易活动[83][90] 知识产权与公司治理 - 公司拥有或获许可使用的同族专利包括27项获批专利及63项待批专利申请[53] - 与核心产品相关的获批及公开专利有17项,待批专利申请有18项[53] - 公司股份于香港联交所主板上市日期为2025年5月23日[100] - 公司执行董事兼首席执行官为周砺寒博士[105] - 公司董事会由三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成[106] - 公司采纳首次公开发售前股份奖励计划时间为2021年3月17日及2021年6月4日[102] - 公司招股章程日期为2025年5月15日[103]
港股异动丨MIRXES-B涨8%续创上市新高 上市迄今不到3个月股价已翻倍!
格隆汇· 2025-08-18 08:10
股价表现 - 新加坡微小核糖核酸技术公司MIRXES-B(2629 HK)盘中一度涨8 1%至47 8港元 股价创上市新高 市值约132亿港元 [1] - 该股于今年5月23日登陆港交所 上市迄今不到3个月 现价较发行价23 3港元已累涨105% [1] 业务合作 - 公司间接全资附属公司MiRXES PTE LTD与印尼证券交易所上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO订立谅解备忘录 [1] - 双方同意在印尼进行用于高发病率及高死亡率癌症早期检测及诊断的分子诊断检测及相关仪器的注册及商业化方面进行合作 [1] - 谅解备忘录期限自签署日期起计为期12个月 [1] 战略意义 - 董事会相信订立谅解备忘录乃集团推动全球化策略并将业务扩张至高潜力新兴市场的关键举措 [1]
港股异动 MIRXES-B(02629)涨超8%创新高 以部署基于血液microRNA等检测设备方式进军印尼市场
金融界· 2025-08-18 04:14
股价表现 - 股价涨超8% 盘中创上市新高47.8港元 收盘涨7.28%报47.38港元 [1] - 成交额达1413.42万港元 [1] 战略合作 - 与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署12个月谅解备忘录 [1] - 合作内容涉及高发病率癌症早期检测分子诊断产品的注册与商业化 [1] - 通过对方现有渠道快速进入印尼市场 覆盖胃癌肺癌等高发癌症 [2] 市场拓展优势 - 利用印尼40%本地化率政策享受税务优惠 [2] - 借助东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 以印尼为示范点向东南亚中东北非等相似医疗架构地区复制业务模式 [2]
港股异动 | MIRXES-B(02629)涨超8%创新高 以部署基于血液microRNA等检测设备方式进军印尼市场
智通财经· 2025-08-18 02:57
股价表现 - MIRXES-B(02629)股价上涨超8% 盘中创47 8港元上市新高 截至发稿报47 38港元 涨幅7 28% 成交额1413 42万港元 [1] 市场拓展 - 公司间接全资附属MiRXES PTE LTD与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署谅解备忘录 合作期限12个月 [1] - 合作内容包括在印尼注册及商业化用于高发病率癌症早期检测的分子诊断检测设备及相关仪器 [1] - 通过合作可立即利用PT DIASTIKA BIOTEKINDO现有渠道进入印尼市场 部署基于血液的microRNA或多组学癌症检测设备 [2] 战略优势 - 可享受印尼本地化政策带来的税务优惠 本地化率达40% [2] - 利用以东盟为中心的医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 计划以印尼为示范地区 将业务模式复制至东南亚 中东 北非等具有相似癌症概况和医疗架构的地区 [2]
MIRXES-B涨超8%创新高 以部署基于血液microRNA等检测设备方式进军印尼市场
智通财经· 2025-08-18 02:56
股价表现 - 股价涨超8% 盘中创上市新高47 8港元 收盘涨7 28%报47 38港元 成交额1413 42万港元 [1] 战略合作 - 公司与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署谅解备忘录 合作期限12个月 [1] - 合作内容涉及高发病率癌症(胃癌、肺癌等)分子诊断检测及相关仪器在印尼的注册与商业化 [1] 市场拓展优势 - 通过合作方现有渠道快速进入印尼市场 部署基于血液的microRNA或多组学检测设备 [2] - 利用印尼本地化政策(如40%本地化率享受税务优惠)及东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 以印尼为示范地区 将业务复制至东南亚、中东、北非等具有相似癌症概况及医疗架构的区域 [2]
MIRXES-B(02629)累涨93%创新高:技术与资本共振 “震荡-突破” 循环
智通财经网· 2025-08-16 12:51
股价表现与市场动态 - 港股生物科技公司MIRXES-B(02629)于8月15日盘中冲高至44.98港元,刷新上市以来历史高点,较IPO发行价23.3港元累计涨幅超93%,收盘报44.22港元,成交量达116万股,总市值122.2亿港元 [1] - 公司自5月23日上市以来呈现"震荡洗盘-强势突破"周期循环,第一阶段(5月23日至6月20日)通过16.9%振幅完成筹码清洗,股价突破19.07%,第二阶段(6月24日至8月15日)再现缩量洗盘与暴力拉升,主升浪涨幅44.27% [10][15][17][21][23] - 资金操盘手法高度结构化,洗盘期换手率13.395%降至主升期1.565%,显示资金高度控盘,30元以下获利盘仅剩12%,当前股价44.22港元较主力综合成本浮盈超35% [10][11][21][23] 港股通纳入预期 - 公司作为"迎通概念"股,纳入港股通确定性高,预计新获纳入的最低市值门槛为71.66亿港元,截至6月30日日均流通市值85.65亿港元已达标 [3][4] - 智通财经APP预测显示MIRXES-B在港股通冲退榜中位列预计纳入名单,日均市值85.65亿港元,市值覆盖率92.89% [5] 全流通架构优势 - 公司采用全流通上市模式,上市即100%流通,无后续解禁压力,与传统生物科技股通常<30%流通股比例形成差异化优势 [6][7] - 全流通架构带来估值稳定性,不易受解禁影响波动,资金更愿长期持有,无新增流通股冲击 [6][7] 上市策略与筹码分布 - 上市初期通过"惜货回拨"助推股价上涨,公开部分获25.51倍认购,国配部分获0.98倍认购,触发特别回拨条款,最终公配比例12.60%,国配比例87.40% [8][9] - 筹码收集阶段民银证券、中国国际金融香港证券、华通证券等券商积极增持,民银证券5月29日买入665.75万股,持股比例增加2.42% [12] - 第二阶段洗盘期民银证券、建银国际证券、花旗银行继续增持,民银证券持股比例增加1.2%,建银国际证券持股比例增加1.11% [19][20] 技术优势与市场潜力 - 公司是全球领先的miRNA技术企业,核心产品GASTROClear™为全球首款且唯一获批进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品,检测灵敏度达87%,拥有新加坡HSA和中国NMPA双认证,核心专利保护期至2038年 [24][31] - 癌症筛查市场规模2023年504亿美元,预计2033年增长至828亿美元,复合年均增长11.3%,公司产品GASTROClear™在东南亚胃癌筛查市场份额达66.3% [25][30] - 中国高危人群胃癌筛查渗透率从2019年21.6%提高至2023年27.8%,预计2033年达到67.0%并超越日本 [28] 产品管线与竞争地位 - 公司拥有三种商业化产品(GASTROClear™、LUNGClear™、Fortitude™)和六种临床前候选产品,覆盖胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种 [24] - 在胃癌筛查细分赛道拥有技术和临床依据壁垒,核心产品是全球唯一获许可的分子诊断IVD产品 [31]
MIRXES-B附属与一间印尼上市公司订立一份谅解备忘录
智通财经· 2025-08-15 13:06
战略合作 - 公司与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO(股份代号:CHEK)签署12个月谅解备忘录 涉及高发病率及高死亡率癌症早期检测的分子诊断产品在印尼的注册与商业化合作 [1] - 合作范围涵盖胃癌、肺癌等高发病率癌症的血液microRNA及多组学检测设备 通过对方现有渠道快速进入印尼市场 [1] - 利用印尼本地化政策优势 通过40%本地化率享受税务优惠 并借助东盟医疗器械框架提升监管灵活性 [1] 市场扩张 - 将印尼作为示范地区 计划将业务模式复制至东南亚、中东及北非等具有相似癌症概况与医疗保健架构的区域 [1] - 通过现有渠道实现即时市场进入 加速分子诊断检测设备在印尼市场的商业化部署 [1] - 全球扩展战略依托印尼政策红利与区域协同效应 实现规模化市场覆盖 [1]
MIRXES-B(02629)附属与一间印尼上市公司订立一份谅解备忘录
智通财经网· 2025-08-15 12:55
战略合作 - 公司与印尼上市公司PT DIASTIKA BIOTEKINDO签署12个月谅解备忘录 在印尼开展高发病率癌症的分子诊断检测及仪器注册与商业化合作 [1] - 合作涵盖胃癌、肺癌等高死亡率癌症的早期检测 通过血液microRNA及多组学检测设备进入印尼市场 [1] - 利用印尼本地化政策享受40%本地化率税务优惠 并借助东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [1] 市场拓展 - 通过合作方现有渠道即时部署癌症检测设备 快速进入印尼医疗市场 [1] - 以印尼作为示范地区 将业务模式复制至东南亚、中东及北非等具有相似癌症概况与医疗架构的区域 [1] - 通过区域性合作实现全球规模扩展 覆盖癌症高发且医疗体系相似的多个海外市场 [1]
MIRXES-B(02629.HK)与PT DIASTIKA BIOTEKINDO订立一份谅解备忘录
格隆汇· 2025-08-15 12:53
合作内容 - 公司与PT DIASTIKA BIOTEKINDO签订谅解备忘录,合作期限为12个月,涉及在印尼注册及商业化用于高发病率及高死亡率癌症早期检测的分子诊断检测及相关仪器 [1] - 合作内容包括销售及分销血源性循环microRNA及多组学癌症早期检测产品线,覆盖胃癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌及前列腺癌等 [1] - 双方将共同开发及临床验证项目,为印尼科学家及实验室用户提供培训,并探索本地化制造活动的合作伙伴关系 [1] 合作伙伴背景 - PT DIASTIKA BIOTEKINDO是印尼上市公司,主要从事实验室设备、制药设备及医疗设备的批发业务,医院网络覆盖逾300间医院,其中70%位于爪哇地区 [2] - 合作伙伴的外岛服务不足区域蕴藏90%尚未开发商机,其医院网络覆盖57%印尼人口 [2] 合作战略意义 - 公司可通过PT DIASTIKA BIOTEKINDO现有渠道快速进入印尼市场,部署基于血液的microRNA或多组学癌症检测设备 [2] - 合作可享受印尼本地化政策下的税务优惠(本地化率40%),并利用东盟医疗器械框架实现监管灵活性 [2] - 印尼市场作为示范地区,未来可复制业务至东南亚、中东、北非等相似癌症概况及医疗保健架构的地区 [2]
MIRXES(02629) - 自愿性公告 - 有关可能合作事项的谅解备忘录
2025-08-15 12:47
市场相关 - PT DIASTIKA BIOTEKINDO医院网络超300间,70%在爪哇,外岛90%商机未开发[6] - 印尼人口超2.7亿,每年新增癌症病例超350,000宗,死亡率70%,早期诊断率低[7] 合作与策略 - 谅解备忘录期限12个月[4] - 合作活动含销售检测产品、开发验证项目等[8] - 印尼本地化率达40%可享税务优惠[9]